Lundbeck og partneren Otsuka har sent fredag fået en nedslående tilbagemelding på selskabernes ansøgning om midlet Rexulti til behandling af posttraumatisk stressforstyrrelse, PTSD.

Et ekspertpanel hos den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har fredag stemt nej til, at behandlingen var effektiv.

Panelet, der rådgiver de amerikanske lægemiddelmyndigheder, konkluderede med stemmerne 1-10, at der ikke kan dokumenteres en effekt af Rexulti i kombination med midlet Sertralin som behandling af PTSD baseret på de tilgængelige data, der har været præsenteret.

- Selv om dagens resultat var skuffende, er vi fortsat fuldt engagerede i at samarbejde med FDA, når de afslutter deres gennemgang af denne ansøgning, udtaler John Kraus, koncerndirektør og ansvarlig for lægemiddeludvikling hos Otsuka, i en meddelelse.

Panelets feedback vil blive taget i betragtning, når FDA skal behandle Lundbeck og Otsukas ansøgning om brugen af Rexulti i kombination med sertralin til behandling af PTSD.

- Otsuka og Lundbeck vil fortsat arbejde tæt sammen med FDA, mens de færdiggør deres gennemgang af ansøgningen, lyder det i meddelelsen.

Lundbeck-ledelsen var tilbage i maj også en smule tilbageholdende i forhold til at spå om succes hos FDA.

- Vi mener stadig, at det er en 50/50. Med de data er der helt sikkert tegn på en klar effekt inden for PTSD. Men vi holder os på den vurdering, og derfor er det heller ikke på nuværende tidspunkt inkluderet i vores forventninger på mellemlang sigt, sagde Charl van Zyl, der er administrerende direktør hos Lundbeck, dengang til MarketWire.

.\\˙ MarketWire