Novo Nordisk får positiv melding fra CHMP til opdatering af indlægsseddel for Althemo
25/7 13:41
Novo Nordisk har fået en positiv melding de europæiske myndigheder for et blødermiddel.
Det er Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler eller som det retteligt hedder European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), der hører til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), der anbefaler, at EU Kommissionen godkender en opdatering af indlægssedlen i blødermidlet Althemo.
Det oplyser Novo.
Indstillingen fra CHMP skyldes positive resultater fra fase 3-studier med midlet som forebyggende behandling af patienter med hæmofili A eller B med inhibitorer - det vil sige antistoffer over for den gængse behandling af blødersygdommene.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
.\\˙ MarketWire