Lundbeck får afvist PTSD-behandling i USA
22/9 06:40
Lundbeck og partneren Otsuka har lørdag fået afvist selskabernes ansøgning om midlet Rexulti til behandling af PTSD i USA.
Det meddeler Lundbeck i en fondsbørsmeddelelse.
Det er de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, da har vendt tomlen ned til, at Rexulti og lægemidlet Sertraline kan bruges i kombination til behandling af PTSD, da der ikke er væsentlige beviser for effektiviteten.
Der er dog ikke tale om den store overraskelse, da et ekspertpanel hos FDA i juli ikke kunne anbefale ansøgningen.
- Selvom vi respekterer FDA's beslutning, tror vi fortsat på potentialet i Rexulti i kombination med Sertralin til at imødekomme dette alvorlige uopfyldte behov, udtaler John Kraus, der er medicinsk direktør hos Otsuka, i meddelelsen.
.\\˙ MarketWire