Novo får godkendelse af FDA for højere dosis af Wegovy
19/3 17:03
Novo Nordisk har fået grønt lys af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, til at sende sin nye, højere dosis af Wegovy på markedet i USA.
Det skriver Novo i en børsmeddelelse.
Det drejer sig om Wegovy HD, som er på 7,2 mg og i injektionsform. FDA-godkendelsen bygger på resultaterne fra fase 3-forsøg i Step Up-programmet og har været fremskyndet ved hjælp af en priority voucher, lyder det.
- Tidligere på året lancerede vi Wegovy-pillen, og med den fremskyndede godkendelse af Wegovy HD introducerer vi nu et nyt produkt til vores injicerbare semaglutid, der giver et endnu større vægttab på cirka 21 pct., siger Novo-topchefen, Mike Doustdar, i meddelelsen.
Den nye højdosisudgave af Wegovy ventes at blive lanceret i USA i april.
Wegovy-udgaven er desuden godkendt til voksne med fedme i EU og Storbritannien. Novo venter, at der i anden halvdel af 2026 vil blive truffet de relevante myndighedsbeslutninger i EU og Storbritannien, så højdosisudgaven kan sendes på markedet.
Novo faldt 1,5 pct. torsdag til 241,50 kr. i et højrødt marked, hvor eliteindekset, C25, faldt 2,5 pct.
.\\˙ MarketWire