Novo får endelig godkendt ugentligt insulin i USA
27/3 06:36
Novo Nordisk har fået godkendt sit ugentlige basalinsulin, Awiqli, i USA til behandling af voksne type 2-diabetikere. Det fremgår af en meddelelse fra den danske medicinalkoncern, der planlægger at lancere midlet i løbet af andet halvår.
- Som det første FDA-godkendte basalinsulin, der gives én gang om ugen til voksne med type 2-diabetes, udgør det et vigtigt nyt behandlingsalternativ.
- I en tid, hvor dele af branchen trækker sig tilbage fra insulin, bekræfter vi vores engagement – vi fortsætter med at investere i innovation, adgang og forsyning til de millioner af patienter, der er afhængige af insulin hver dag, siger Mike Doustdar, topchef i Novo ifølge en meddelelse.
Med godkendelsen er Awiqli nu godkendt i USA, EU og i yderligere 13 lande.
Godkendelsen i USA har imidlertid trukket ud. Novo forsøgte at få insulinet på markedet tilbage i 2024, men blev mødt med en række spørgsmål fra den amerikanske lægemiddelstyrelse til fremstillingsprocessen og en yderligere indikation rettet mod type-1-diabetes.
Novo genindsendte efterfølgende en markedsføringsansøgning i 2025. Her gik Novo dog alene efter en godkendelse til voksne med type 2-diabetes.
I EU blev Awiqli godkendt allerede i 2024.
.\\˙ MarketWire