De amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), har bedt Novo-konkurrenten Eli Lilly om at levere flere sikkerhedsdata fra studier med sin netop godkendte slankepille, Foundayo, efter at den er blevet sat i forbindelse med leverskade, skriver Reuters.

I et brev fra den 1. april har FDA samtidig krævet, at Eli Lilly fortager yderligere studier for vurdere risikoen for hjertekarhændelser og forsinket ventrikeltømning, altså at mavesækken tømmes for langsomt, hvilket blandt andet medfører kvalme og opkastning.

Myndighederne bad også lægemiddelproducenten om at gennemføre et "milk-only" amningsstudie, hvor ammende kvinder skal modtage en dosis, så man kan måle koncentrationer i modermælken med en valideret analysemetode.

- Selv om inklusionen af flere postmarketing-studier efter Foundayos godkendelse er bemærkelsesværdig, forventer vi ikke, at disse studier vil have nogen væsentlig indvirkning på den konkurrencemæssige positionering af Lillys aktiv, siger analytiker Evan Seigerman hos finanshuset BMO Capital Markets, til Reuters.

- Vi ser dette som et udtryk for forsigtighed fra FDA's side.

Det var netop den 1. april, at Eli Lilly modtog FDA's godkendelse af Foundayo, hvis aktive stof hedder orforglipron, og som altså ikke er den samme ingrediens som i selskabets injicerbare fedmemiddel Zepbound, der indeholder tirzepatid.

Novo Nordisk var først på markedet i USA med en pille til behandling af fedme. Wegovy-pillen anvender i modsætning til Eli Lillys orale behandling det samme aktive stof som i kanylebehandlingen for Wegovy, nemlig semaglutid.

Eli Lilly indledte salget af Foundayo i sidste uge, mens Novos Wegovy-pille har været på markedet i USA siden starten af januar.

Aktien i Eli Lilly faldt tirsdag med 0,8 pct., mens S&P 500 steg med 1,2 pct. Novo Nordisk gik omvendt op med 3,3 pct. i handelen i København, mens selskabets amerikanske notering vandt 3,5 pct.

.\\˙ MarketWire