Biotekselskabet Genmabs amerikanske partner, Janssen, søger om en tillægsgodkendelse til midlet Darzalex hos Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).

Mere præcist har Janssen indsendt en ansøgning til EMA for at få den subkutane udgave af Darzalex godkendt i en kombinationsbehandling med Velcade (bortezomib), kemoterapimidlet Cyclofosfomid og hormonpræparatet Dexamethason.

Kombinationsbehandlingen er rettet mod den sjældne sygdom letkædeamyloidose, fremgår det af en meddelelse til fondsbørsen torsdag ved middagstid.

Amyloidose er kendetegnet ved aflejring af proteiner i kroppens organer og kan blandt andet give nedsat nyrefunktion eller hjertesvigt.

- Vi er håbefulde for, at dette vil føre til den første godkendte behandlingsmulighed for denne ødelæggende sygdom, hvilket også vil blive den første godkendte indikation for Darzalex i Europa uden for knoglemarvskræft, siger Jan van de Winkel, der er administrerende direktør hos Genmab, i meddelelsen.

Den subkutane udgave af Darzalex sprøjtes ind lige under huden, og dermed er behandlingstiden med den udgave af midlet lang kortere end for den intravenøse version.

Den intravenøse behandling tages nemlig via et drop, og dermed har den en behandlingstid på flere timer.

Ansøgningen udløser en milepælsbetaling på 5 mio. dollar, svarende til næsten 32 mio. kr, til Genmab. Betalingen får ikke betydning for Genmabs forventninger til hele 2020, lyder det.

I september indsendte Janssen også en tilsvarende registreringsansøgning i USA for Darzalex i kombination med de samme lægemidler.

/ritzau/FINANS