Novo får positiv ekspert-anbefaling af væksthormonet Sogroya - GENT
1/2 06:35
Medicinalselskabet Novo Nordisk synes på vej mod en markedsføringsgodkendelse af væksthormonet Sogroya i Europa.
I hvert fald har et ekspertpanel under de europæiske sundhedsmyndigheder (EMA) anbefalet at godkende midlet.
CHMP, som komitéen hedder, anbefaler Sogroya godkendt til behandling af voksne.
Sogroya er til dosering én gang ugentligt og doseres ved hjælp af en injektion under huden.
Anbefalingen kommer som reaktion på resultater fra studiet Real 1.
- Vi er meget glade for den positive tilbagemelding for Sogroya, da vi er fast besluttede på vedvarende at udvikling innovativ og effektiv medicin til mennesker, der lever med væksthormonmangel, siger Mads Krogsgaard Thomsen, der er forskningsdirektør hos Novo Nordisk, i en meddelelse fra selskabet.
Novo er også i færd med et andet fase 3-studie med Sogroya, der undersøger effekten og sikkerhedsprofilen i behandlingen af børn.
Det studie går under navnet Real 4.
Sogroya blev i øvrigt allerede godkendt til behandling af voksne i USA i slutningen af august sidste år, og i januar er det også blevet godkendt til markedsføring i Japan.
/ritzau/FINANS