Zealand Pharmas behandling af lavt blodsukker godkendt - GENT
23/3 06:34
Zealand Pharma har fået den amerikanske lægemiddelstyrelses, FDA, godkendelse af selskabets nødpen Zegalogue med virkemidlet Dasiglucagon.
Midlet bruges som nødbehandling til diabetikere over 6 år, der oplever alvorlige episoder af for lavt blodsukker - hypoglykæmi.
Det oplyser Zealand Pharma mandag aften.
- Denne godkendelse hjælper med at gøre det muligt for børn og voksne med diabetes at være i stand til at tackle pludselig og svær hypoglykæmi, som hurtigt kan udvikle sig fra en mild begivenhed til en nødsituation, siger Jeremy Pettus, der er assisterende professor i medicin ved University of Californien San Diego, i meddelelsen fra selskabet.
Markedsføringstilladelsen gælder for patienter med diabetes på 6 år eller derover.
Godkendelse er baseret på resultater fra tre pivotale forsøg med voksne og børn med diabetes, der viser mediantid til blodsukkergendannelse fra svær hypoglykæmi på 10 minutter efter injektion af 0,6 mg/0,6 ml Dasiglucagon, oplyser Zealand Pharma.
/ritzau/FINANS