De amerikanske sundhedsmyndigheder, Food & Drug Administration (FDA), præsenterede tirsdag de foreløbige rammer for den kommende salgskanal for høreapparater i håndkøb i USA - såkaldt over the counter-salg (OTC).

Materialet på 114 sider giver et fingerpeg af, hvor myndighederne gerne vil hen med salgskanalen, men indtil nu har det ikke givet anledning til ændrede holdninger hos nogen af de store danske høreapparatproducenter.

- Vi er glade for, at rammerne er kommet, og vi er nu ved at læse det hele igennem. Indtil nu ændrer det ikke på vores holdning om, at det her ikke kommer til at forstyrre markedet voldsomt, siger Trine Kromann-Mikkelsen, der er kommunikationschef hos Demant, til MarketWire.

- Derudover kan vi sige i forhold til vores egen position, at vi dels stadig mener, at mødet med en professionel i tilpasningen af høreapparater er super vigtig. Og dels har vi ret mange modeller på hylderne i de billigere kategorier også, fortsætter hun.

GN FØLER SIG FORPLIGTET TIL AT DELTAGE

Nogenlunde tilsvarende er meldingen fra GN Hearing, der ligeledes ikke vil kommentere udspillet fra FDA dybdegående, før selskabets eksperter har læst sig ordentligt ind i teksten.

- Vi gentager dog gerne, hvad vi har sagt før: Vi hilser denne nye lovgivning velkommen, da den sandsynligvis vil give adgang til at hjælpe mange flere mennesker med et let til moderat høretab, skriver selskabet i en kommentar til MarketWire.

- GN føler sig klart forpligtet til - og er velpositioneret til - at hjælpe de millioner af amerikanere, der har et ubehandlet høretab med at tage deres første skridt mod bedre hørelse, fortsætter selskabet.

Det er blandt andet også derfor, at selskabet har udviklet det nyligt annoncerede fusionsprodukt mellem de to forretningsben, GN Hearing og GN Audio, der kaldes Jabra Enhance Plus, og som er en kombination af hovedtelefoner og høreapparater.

- Det er helt i tråd med den amerikanske regerings og FDA's erklærede intentioner, oplyser GN.

Selskabet forventer dog fortsat - helt som tilfældet er det hos Demant - at størstedelen af tilpasningen af høreapparater i fremtiden stadig vil foregå gennem audiologer.

- Vi forventer fortsat, at millioner af amerikanere vil søge professionel hjælp fra en audiolog, og at teknologiske løsninger, der kombineres med ekspertise hos en audiolog, fortsat vil være det foretrukne valg for mange, skriver GN.

Hos WS Audiology, der er en sammenslutning af Widex og Sivantos, er man også i gang med at studere udspillet, der nu skal gennem en høringsperiode på tre måneder, inden en maksimalt 180 dage lang implementeringsperiode igangsættes.

Først derefter er de endelige rammer for OTC-kanalen på plads.

- FDA's udspil er lige blevet offentliggjort, og derefter starter en formaliseringsproces, indtil forslaget er godkendt og træder i kraft. Vi ved endnu ikke, hvornår det vil ske. Vi værdsætter, at FDA har offentliggjort udkastet til reglen, og vi vil studere det nøje. Derudover har vi ingen yderligere kommentarer på nuværende tidspunkt, oplyser WS Audiology til MarketWire.

.\\˙ MarketWire