Zealand Pharma har positive resultater mod medfødt hyperinsulisme
19/5 13:53
Zealand Pharma har nået endemålet i et fase 3-stude med lægemidlet Dasiglucagon til behandling af børn med medfødt hyperinsulisme.
Der er tale om en sygdom, der i sjældne tilfælde optræder i nyfødte og gør, at spædbørnene har et unormalt højt insulinniveau, og derfor har hyppige episoder af lavt blodsukker.
Dasiglucagon mødte endemålet i studiet og viste en statistisk signifikant reduktion i børnenes behov for intravenøs glukose på 55 pct. sammenlignet med placebo.
I studiet indgik 12 børn mellem i alderen syv dage til tolv måneder.
Midlet var desuden veltolereret. Og i alt 11 af de 12 børn er fortsat i langtidsstudie med henblik på at fastslå sikkerheden af behandlingen.
Data vil sammen med et tidligere rapporteret fase 3-studie i ældre børn danne grundlag for en registreringsansøgning til de amerikanske sundhedsmyndighederne. Zealand venter at indsende registreringsansøgningen i slutningen af 2022.
.\\˙ MarketWire