FDA giver høj prioritet til nyt Alzheimersmiddel fra Biogen og partner
6/7 07:14
De amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), har givet amerikanske Biogen og japanske Eisai prioritetsstatus til endnu en lægemiddelkandidat til behandling af Alzheimers.
Og det smitter positivt af på aktiekursen, hvor Eisai onsdag stiger med 6,9 pct. til 6226 yen på børsen i Tokyo.
Biogen steg i tirsdagens amerikanske handel med 0,9 pct. og fortsatte i eftermarkedet op med 1,1 pct. til 215 dollar.
De to selskaber sidder allerede på det indtil nu eneste godkendte middel mod sygdommen, Aduhelm, som dog har mødt stor kritik siden godkendelsen, og flere sygekasser har skåret i sit bidrag til midlet.
Selve godkendelsen af Alzheimers-midlet i USA var også noget kontroversiel.
Kort efter at FDA godkendte midlet i juni sidste år, valgte flere medlemmer af en ekstern ekspertgruppe, der rådgiver FDA om godkendelserne, således at trække sig i protest.
Forinden havde ekspertpanelet med stemmerne 8-1 afgjort, at det ikke mente, at et enkelt succesrigt studie var nok til at bevise, at midlet har effekt.
I Europa anbefalede sundhedsmyndighedernes ekspertpanel i december, at EU-Kommissionen afslår en godkendelse af Aduhelm.
.\\˙ MarketWire