Photocure og at vente på maling tørre op er næsten samme sag. Vi har nu ventet på Photocure i flere år startende med at PHO blev smidt ud at diverse sygehuse i USA i forbindelse med Corona sagen starten 2022.
Efterfølgende stor deroute for selskabet, ikke nok med det, den 21.3. 2023 meddelte Karl Store at de ikke ville servicere Flexscope mere af forskellige årsager --- svært at rengøre svært at vedligeholde, det fik kurset til at synke yderligere.
Flexscope er det store trækdyr da det må bruges OutPatient (små klinikker og lægehuse) og Rigide Scope kræver Narkose og indlæggelse. (større omkst og indlæggelse)
Det var flere søm i kisten og kursen nåede et lavpunkt i august 2023 på kurs ca 40. vi kom fra 150 et par år tidligere.
MEN --- det skal blive anderledes !!!!
Photocure har efterfølgende indsendt en forespørgsel til FDA om at nedgraderer FlexScope ( læs at Karl Storz er det eneste Flexscope der er godkendt sammen med Cysview i USA).
Det vil sige at hvis FDA godkender nedgraderingen kan andre udbydere indsende ansøgning til FDA om deres Scope eks. Richard Wolff eller Olympus.
FDA er i gang med at behandle sagen og sagen er lukket for kommentarer allerede i December 2024 -- så i proces.
15. juli 2024 indleder Photocure og Richard Wolff samarbejde om at fremstille et nyt og bedre FlexScope
Så i løbet af 2022 indgår Photocure flere aftaler med Børsnoteret Kinesisk selskab Asireis (Jiangsu Yahong Meditech 688176.SS) omkring Hexvix i Kina og videreføres af Cevira (Livmoderhalskræft medicins behandling)
Asireis starter Hexvix fase 3 i Kina med patienter med Asiatisk baggrund (Hexvix ikke godkendt i Kina) da Kinesiske myndigheder kræver dette.
12 oktober 2023 Hexvix fase 3 Kina når endepunkt og Asireis indsender ansøgning til National Medical Products Administration (NMPA) 29. november 2023.
5. November godkender NMPA Hexvix.
Wolffscope som er brugt sammen med Hexvix fase 3 henstår at blive godkendt -- ansøgning er indsendt til NMPA, godkending ventes snarest.
Godkendelse af Wolff Scope ventes snarest.
Hexvix medikament skal købes af Photocure og Photocure beholder alle rettigheder
Cevira:
2019 indleder Asireis samarbejde omkring gennemførelse af fase III på Livmoderhalskræft produktet Cevira som Photocure tidligere har gennemført succesfuldt fase IIb.
Photocure besluttede på et tidspunkt at de "Kun" ville være og kalde sig et Blærekræft selskab.
Alle rettigheder er udliciteret til Asireis, der modtages Milestone og Royalties fremadrettet for fremdriften og evt. godkendelse og brug af Cevira.
Photocure har modtaget en del Milestone prompte ved opnået fremdrift.
11. August 2023 når Cevira fase III sit endepunkt.
18. Marts 2024 får Cevira positiv response for fase III resultatet
12. Maj 2025 får Asireis tilbagemelding fra de Kinesiske myndigheder NMPA om at ansøgningen om godkendelse videre forløb er godkendt uden bemærkninger.
Fakta og Fremdrift
Hexvix, Cysview og Cevira er det samme medikament: "Hexaminolevulinate"
Hexvix er brandet i USA som Cysview - men helt det samme produkt
Hexaminolevulinate har meget minimale bivirkninger og der er ikke døde patienter undervejs ved gennemførelsen af fase IIb og III henholdsvis Cevira og Hexvix
Asieris har opnået flere innovations priser for Cevira og kaldes for Den Lille Rødhætte i Kina.
Asireis er klar med den helt store organisation når/hvis Cevira bliver godkendt, store distributions aftaler, aftaler med syge og lægehuse samt samarbejde med flere Kvindehelse organisationer.
Ifølge Asireis venter 2. millioner kvindelige patienter i Kina på at modtage behandling
Der er optaget kontakt til EMA og FDA for videre forløb uden for Kina.
Pris i Kina forventes 5-15.000 Kr. Europa og US forventet op til $2500 pr behandling
BEMÆRK: der findes ingen behandling i hele Verden for Livmoderhalskræft --- der er kun koldkniven og det medfører ofte særdeles nedsat fertilitet og andre trælse problemer.
Ifølge Asireis er dette produkt et Blockbuster produkt som Verden skriger på, aftalen med Photocure er 10% af første $500 mill og 15% over $500 mill.
Det giver langt over NOK 1milliard efter skat lige ned på bundlinjen til Photocure.
Det er voldsomme summer som Photocure vil modtage ved en godkendelse og udrulning, flere Kinesiske skribenter påstår at kvartalet efter godkendelse vil det være udrullet i store dele af Kina og dermed Royalties til Photocure
Der er 27.500.000 mill aktier og 57% af aktierne er fordelt på de 20 største aktionærer
NMPAs hjemmeside kan man følge fremdriften for endelig godkendelse af Cevira, det er en list med 229 produkter til godkendelse.
Cevira JXHS2400035 ligger i dag på en 16. plads, den er rykket fra den 23. dec. 24 til 5. februar fra en 39. plads til 16. plads på ca 11/2 måned - så Vi står snart for tur.
Nedenstående link kan man følge udviklingen dag for dag med fremdriften samt jeg ligger et Strakskurs link ud også.
Den skarpe læser har nok allerede gættet at jeg er aktionær, ja, jeg har tålmodigt være aktionær i mange år, det ser bare ud til at løsne sig nu. Ved/hvis godkendelse af Cevira vil det gå verden rundt
God fornøjelse
Sorene
https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/369ac7cfeb67c6000c33f85e6f374044
https://live.euronext.com/nb/product/equities/NO0010000045-XOSL
https://photocure.com
Efterfølgende stor deroute for selskabet, ikke nok med det, den 21.3. 2023 meddelte Karl Store at de ikke ville servicere Flexscope mere af forskellige årsager --- svært at rengøre svært at vedligeholde, det fik kurset til at synke yderligere.
Flexscope er det store trækdyr da det må bruges OutPatient (små klinikker og lægehuse) og Rigide Scope kræver Narkose og indlæggelse. (større omkst og indlæggelse)
Det var flere søm i kisten og kursen nåede et lavpunkt i august 2023 på kurs ca 40. vi kom fra 150 et par år tidligere.
MEN --- det skal blive anderledes !!!!
Photocure har efterfølgende indsendt en forespørgsel til FDA om at nedgraderer FlexScope ( læs at Karl Storz er det eneste Flexscope der er godkendt sammen med Cysview i USA).
Det vil sige at hvis FDA godkender nedgraderingen kan andre udbydere indsende ansøgning til FDA om deres Scope eks. Richard Wolff eller Olympus.
FDA er i gang med at behandle sagen og sagen er lukket for kommentarer allerede i December 2024 -- så i proces.
15. juli 2024 indleder Photocure og Richard Wolff samarbejde om at fremstille et nyt og bedre FlexScope
Så i løbet af 2022 indgår Photocure flere aftaler med Børsnoteret Kinesisk selskab Asireis (Jiangsu Yahong Meditech 688176.SS) omkring Hexvix i Kina og videreføres af Cevira (Livmoderhalskræft medicins behandling)
Asireis starter Hexvix fase 3 i Kina med patienter med Asiatisk baggrund (Hexvix ikke godkendt i Kina) da Kinesiske myndigheder kræver dette.
12 oktober 2023 Hexvix fase 3 Kina når endepunkt og Asireis indsender ansøgning til National Medical Products Administration (NMPA) 29. november 2023.
5. November godkender NMPA Hexvix.
Wolffscope som er brugt sammen med Hexvix fase 3 henstår at blive godkendt -- ansøgning er indsendt til NMPA, godkending ventes snarest.
Godkendelse af Wolff Scope ventes snarest.
Hexvix medikament skal købes af Photocure og Photocure beholder alle rettigheder
Cevira:
2019 indleder Asireis samarbejde omkring gennemførelse af fase III på Livmoderhalskræft produktet Cevira som Photocure tidligere har gennemført succesfuldt fase IIb.
Photocure besluttede på et tidspunkt at de "Kun" ville være og kalde sig et Blærekræft selskab.
Alle rettigheder er udliciteret til Asireis, der modtages Milestone og Royalties fremadrettet for fremdriften og evt. godkendelse og brug af Cevira.
Photocure har modtaget en del Milestone prompte ved opnået fremdrift.
11. August 2023 når Cevira fase III sit endepunkt.
18. Marts 2024 får Cevira positiv response for fase III resultatet
12. Maj 2025 får Asireis tilbagemelding fra de Kinesiske myndigheder NMPA om at ansøgningen om godkendelse videre forløb er godkendt uden bemærkninger.
Fakta og Fremdrift
Hexvix, Cysview og Cevira er det samme medikament: "Hexaminolevulinate"
Hexvix er brandet i USA som Cysview - men helt det samme produkt
Hexaminolevulinate har meget minimale bivirkninger og der er ikke døde patienter undervejs ved gennemførelsen af fase IIb og III henholdsvis Cevira og Hexvix
Asieris har opnået flere innovations priser for Cevira og kaldes for Den Lille Rødhætte i Kina.
Asireis er klar med den helt store organisation når/hvis Cevira bliver godkendt, store distributions aftaler, aftaler med syge og lægehuse samt samarbejde med flere Kvindehelse organisationer.
Ifølge Asireis venter 2. millioner kvindelige patienter i Kina på at modtage behandling
Der er optaget kontakt til EMA og FDA for videre forløb uden for Kina.
Pris i Kina forventes 5-15.000 Kr. Europa og US forventet op til $2500 pr behandling
BEMÆRK: der findes ingen behandling i hele Verden for Livmoderhalskræft --- der er kun koldkniven og det medfører ofte særdeles nedsat fertilitet og andre trælse problemer.
Ifølge Asireis er dette produkt et Blockbuster produkt som Verden skriger på, aftalen med Photocure er 10% af første $500 mill og 15% over $500 mill.
Det giver langt over NOK 1milliard efter skat lige ned på bundlinjen til Photocure.
Det er voldsomme summer som Photocure vil modtage ved en godkendelse og udrulning, flere Kinesiske skribenter påstår at kvartalet efter godkendelse vil det være udrullet i store dele af Kina og dermed Royalties til Photocure
Der er 27.500.000 mill aktier og 57% af aktierne er fordelt på de 20 største aktionærer
NMPAs hjemmeside kan man følge fremdriften for endelig godkendelse af Cevira, det er en list med 229 produkter til godkendelse.
Cevira JXHS2400035 ligger i dag på en 16. plads, den er rykket fra den 23. dec. 24 til 5. februar fra en 39. plads til 16. plads på ca 11/2 måned - så Vi står snart for tur.
Nedenstående link kan man følge udviklingen dag for dag med fremdriften samt jeg ligger et Strakskurs link ud også.
Den skarpe læser har nok allerede gættet at jeg er aktionær, ja, jeg har tålmodigt være aktionær i mange år, det ser bare ud til at løsne sig nu. Ved/hvis godkendelse af Cevira vil det gå verden rundt
God fornøjelse
Sorene
https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/369ac7cfeb67c6000c33f85e6f374044
https://live.euronext.com/nb/product/equities/NO0010000045-XOSL
https://photocure.com
Photocure
Analyse fra Norske Handelsbanken
Hej
Fin analyse.
VÆRD AT BEMÆRKE:
NOK 120 mill ved Cevira godkendelse (milestone)
Ikke taget højde for eventuelle indtægter fra Cevira --- fra mit indlæg i går kan man se der er Blokbuster potentiale i følge Asireis som de har gentaget mange gange.
Den nævnte ForTech Medical er rullende Scope som sygehuse kan rekvirerer og dermed ikke skal investere over 1mill kr. i BLC udstyr -- penge tages fra driften i stedet for investering (smart af PHO og ForTech)
Der skrives at der forventes Cevira ventes godkendt i H2 2025 --- hvis man læser mit indlæg i går kunne man se fremdriften hos NMPA i Kina --- da lagde Cevira på en 16. plads ned fra 39. plads 23. dec. !!!! Godkendelse kan komme snart.
Den med "Stryker" er ny for mig -- de er måske klar med Flexscope når nedgraderingen fra FDA kommer.
HØJDEPUNKTER FRA ANALYSEN:
"We believe Olympus' public support for the ongoing FDA reclassification reque of blue light cystoscopes illustrates its ambition to launch in the US".
"We see underappreciated upside in Photocure's licensing opportunities, such as deals with Chinese partner Asieris. Photocure also aims to add new assets to its own portfolio via licensing or M&A."
"US growth is due to accelerate, with improved reimbursement, FDA approval for surveillance procedures (2-3x the original market) and a new CEO having rejuvenated the commercial infrastructure"
"Photocure acquired the European rights for Hexvix from its underperforming partner in Q4 2020. We believe Photocure can replicate the 30-40% penetration rates of the Nordics/DACH in other European markets."
https://reonapi.researchonline.se/f/hero_vAqWl-5EPttgHu-Zs1KW7ly6V-88w5JN5dyRbwVe4U4
Bemærk Q4 regnskab 19. feb. 2025
Er selv investeret i PHO
Vh
Søren
Analyse fra Norske Handelsbanken
Hej
Fin analyse.
VÆRD AT BEMÆRKE:
NOK 120 mill ved Cevira godkendelse (milestone)
Ikke taget højde for eventuelle indtægter fra Cevira --- fra mit indlæg i går kan man se der er Blokbuster potentiale i følge Asireis som de har gentaget mange gange.
Den nævnte ForTech Medical er rullende Scope som sygehuse kan rekvirerer og dermed ikke skal investere over 1mill kr. i BLC udstyr -- penge tages fra driften i stedet for investering (smart af PHO og ForTech)
Der skrives at der forventes Cevira ventes godkendt i H2 2025 --- hvis man læser mit indlæg i går kunne man se fremdriften hos NMPA i Kina --- da lagde Cevira på en 16. plads ned fra 39. plads 23. dec. !!!! Godkendelse kan komme snart.
Den med "Stryker" er ny for mig -- de er måske klar med Flexscope når nedgraderingen fra FDA kommer.
HØJDEPUNKTER FRA ANALYSEN:
"We believe Olympus' public support for the ongoing FDA reclassification reque of blue light cystoscopes illustrates its ambition to launch in the US".
"We see underappreciated upside in Photocure's licensing opportunities, such as deals with Chinese partner Asieris. Photocure also aims to add new assets to its own portfolio via licensing or M&A."
"US growth is due to accelerate, with improved reimbursement, FDA approval for surveillance procedures (2-3x the original market) and a new CEO having rejuvenated the commercial infrastructure"
"Photocure acquired the European rights for Hexvix from its underperforming partner in Q4 2020. We believe Photocure can replicate the 30-40% penetration rates of the Nordics/DACH in other European markets."
https://reonapi.researchonline.se/f/hero_vAqWl-5EPttgHu-Zs1KW7ly6V-88w5JN5dyRbwVe4U4
Bemærk Q4 regnskab 19. feb. 2025
Er selv investeret i PHO
Vh
Søren
