Roche får forlomme til coronamiddel hos FDA
4/4 09:10
Det schweiziske medicinalselskab Roche har fået en forlomme i køen til registeringsansøgninger hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), til selskabets coronamiddel Actemra.
Det skriver selskabet i en meddelelse mandag morgen.
Actemra injiceres intravenøst og bruges til behandling af meget syge voksne covid-19-patienter, der er indlagt på hospitalet og modtager kortikosteroider samt har brug for ilt.
FDA ventes at tage stilling til markedsføringsgodkendelsen fra Roche i løbet af andet halvår i år.
Actemra er allerede godkendt til brug i EU og har også en nødgodkendelse hos FDA, hvor midlet er blevet brugt gennem store dele af coronapandemien.
- Den høje andel af uvaccinerede mennesker vil fortsætte med at belaste sundhedssystemerne rundt om i verden, hvilket øger behovet for effektiv behandling af patienter, der er indlagt med covid-19, siger Levi Garraway, der er chef for produktudvikling hos Roche, i en meddelelse.
.\\˙ MarketWire