To præsentationer:
Mandag den 4. marts kl. 19.30 DK-tid.
Link:
https://wsw.com/webcast/cowen154/register.aspx?conf=cowen154&page=avxl&url=https://wsw.com/webcast/cowen154/avxl/2036306
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-present-44th-123000760.html
Lørdag den 9. marts AD/PD i Lissabon:
Koster 500 Euro for live - dvs. al evt. nyt materiale skal offentliggøres før 10.10 DK-tid denne dag.
Abstract for Saturday March 9th, 2024 at the ADPD 2024 in Lisbon, Portugal. Times appear to be local.
BLARCAMESINE IN EARLY SYMPTOMATIC ALZHEIMER DISEASE PHASE 2B/3 RANDOMIZED CLINICAL TRIAL
Presenter
• Timo Grimmer (Germany)
Lecture Time
09:10 - 09:25
• Abstract
AIMS
To assess in early Alzheimer's disease (AD) patient's efficacy and adverse events of blarcamesine
(ANAVEX®2-73), an orally available, small-molecule activator of the sigma-1 receptor (SIGMAR1) designed
to exert neur
CONCLUSIONS
Among participants with early symptomatic AD, blarcamesine was generally safe, well tolerated and
significantly slowed clinical progression at 48 weeks, which is also corroborated by biomarkers from the
A/T/N spectrum, including plasma Aß42/40 ratio increase and reduction of brain atrophy in several key
regions of the brain measured by MRI.
clinicaltrials.gov:443/ Identifier: NCT03790709
Den 20. november 2023 blev Anavex og EMA enige om, at Anavex kunne påbegynde ansøgning for godkendelse af 2-73 mod Alzheimer i EMA/EU.
Den 19. december 2023 bekræfter CHMP - et organ i EMA, bestående af 27 repræsentanter fra hvert EU-land, samt et antal uvillige eksperter, at 2-73 ville kunne markedsføres i hele EU på en gang, hvis der blev givet en godkendelse af EMA.
For at CHMP allerede er kommet så langt i evt. markedsføring af 2-73, har man gennemgået en stor del af de vigtigste data omkring effekt og bivirkninger - som minimum indholdet fra den Peer Review for AD, som vi alle venter på.
Spørger man for sjov Chat GPT vedr. Anavex og nuværende stade med EMA og CHMP, så ser tingene meget positive ud!
Tror 100 % på casen, selvom RETT Excellence trods stor effekt i den aktive gruppe, blev lidt undermineret af en helt usædvanlig stor positiv respons fra placebogruppen.
Her blev bl.a. manglende bivirkninger af 2-73 måske en ulempe, sammen med det relative lille antal forsøgspersoner, ifht. godkendte Trondefin men noget mindre effekt.
Tror dog, at der kan findes en løsning - p=0,06, dvs. over usikkerheden større end 0,05 er ikke en naglefast grænse, hvis man kan eftervise andre åbenbare forbedringer i patienterne - RETT er dog bare en fin sidegevinst ifht. Alzheimer.
Ellers kan vi bare afvente som sædvanlig - når Anavex er i dialog med forskellige myndigheder, kan de af gode grunde ikke tale om status.
Helt usædvanligt har Anavex kun solgt nogle tusinde aktier de sidste 2 kvartaler og fraveget konstant at have 150 mill. $ på bogen i en årrække. De havde pr. sidste Q nu kun 143 mill. $!
Dette kunne måske indikerer 2 ting:
At de ikke forventer at skulle bruge penge på et nyt stort AD-forsøg.
At de tror på en anden indtægt fra en evt. markedsføring.
Vi kan som sagt kun gætte og håbe, men jeg er stadig 100 % og håber at kunne få lidt mere tid til at bidrage lidt mere til casen, sammen med I andre mange dygtige skribenter herinde - Solsen i særdeleshed!
Mandag den 4. marts kl. 19.30 DK-tid.
Link:
https://wsw.com/webcast/cowen154/register.aspx?conf=cowen154&page=avxl&url=https://wsw.com/webcast/cowen154/avxl/2036306
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-present-44th-123000760.html
Lørdag den 9. marts AD/PD i Lissabon:
Koster 500 Euro for live - dvs. al evt. nyt materiale skal offentliggøres før 10.10 DK-tid denne dag.
Abstract for Saturday March 9th, 2024 at the ADPD 2024 in Lisbon, Portugal. Times appear to be local.
BLARCAMESINE IN EARLY SYMPTOMATIC ALZHEIMER DISEASE PHASE 2B/3 RANDOMIZED CLINICAL TRIAL
Presenter
• Timo Grimmer (Germany)
Lecture Time
09:10 - 09:25
• Abstract
AIMS
To assess in early Alzheimer's disease (AD) patient's efficacy and adverse events of blarcamesine
(ANAVEX®2-73), an orally available, small-molecule activator of the sigma-1 receptor (SIGMAR1) designed
to exert neur
CONCLUSIONS
Among participants with early symptomatic AD, blarcamesine was generally safe, well tolerated and
significantly slowed clinical progression at 48 weeks, which is also corroborated by biomarkers from the
A/T/N spectrum, including plasma Aß42/40 ratio increase and reduction of brain atrophy in several key
regions of the brain measured by MRI.
clinicaltrials.gov:443/ Identifier: NCT03790709
Den 20. november 2023 blev Anavex og EMA enige om, at Anavex kunne påbegynde ansøgning for godkendelse af 2-73 mod Alzheimer i EMA/EU.
Den 19. december 2023 bekræfter CHMP - et organ i EMA, bestående af 27 repræsentanter fra hvert EU-land, samt et antal uvillige eksperter, at 2-73 ville kunne markedsføres i hele EU på en gang, hvis der blev givet en godkendelse af EMA.
For at CHMP allerede er kommet så langt i evt. markedsføring af 2-73, har man gennemgået en stor del af de vigtigste data omkring effekt og bivirkninger - som minimum indholdet fra den Peer Review for AD, som vi alle venter på.
Spørger man for sjov Chat GPT vedr. Anavex og nuværende stade med EMA og CHMP, så ser tingene meget positive ud!
Tror 100 % på casen, selvom RETT Excellence trods stor effekt i den aktive gruppe, blev lidt undermineret af en helt usædvanlig stor positiv respons fra placebogruppen.
Her blev bl.a. manglende bivirkninger af 2-73 måske en ulempe, sammen med det relative lille antal forsøgspersoner, ifht. godkendte Trondefin men noget mindre effekt.
Tror dog, at der kan findes en løsning - p=0,06, dvs. over usikkerheden større end 0,05 er ikke en naglefast grænse, hvis man kan eftervise andre åbenbare forbedringer i patienterne - RETT er dog bare en fin sidegevinst ifht. Alzheimer.
Ellers kan vi bare afvente som sædvanlig - når Anavex er i dialog med forskellige myndigheder, kan de af gode grunde ikke tale om status.
Helt usædvanligt har Anavex kun solgt nogle tusinde aktier de sidste 2 kvartaler og fraveget konstant at have 150 mill. $ på bogen i en årrække. De havde pr. sidste Q nu kun 143 mill. $!
Dette kunne måske indikerer 2 ting:
At de ikke forventer at skulle bruge penge på et nyt stort AD-forsøg.
At de tror på en anden indtægt fra en evt. markedsføring.
Vi kan som sagt kun gætte og håbe, men jeg er stadig 100 % og håber at kunne få lidt mere tid til at bidrage lidt mere til casen, sammen med I andre mange dygtige skribenter herinde - Solsen i særdeleshed!
Velkommen tilbage Tasso. Enig, Solsen, Boersboe m.fl. bidrager til en saglig debat herinde.
dejligt du er på banen igen tak og enig med de mange fantastiske skribenter i dette forum dejligt med faglig viden
Anavex Vedr. AD/PD den 9. marts - Timo Grimmer.
Mayo Mobil lavede for ca. 1 år siden dette interview med dr. Timo Grimmer vedr. AD fase 2/3 forsøget og Anavex`s tilgang og mekanisme af 2-73.
Samme dr. Timo Grimmer skal præsenterer data fra samme forsøg på AD/PD den 9. marts - primært omkring 2-73 evne til at reducerer tabet af hjernevæv, hvilket ikke var en af de endpoints man havde kigget på fra starten, men som blev efterfølgende dokumenteret af Canadiske forsker/universitet via. MRI skanninger - p = 0,005.
Tabet af hjernevæv er en anerkendt og målbar biomarkør i Alzheimer.
Timo Gimmer havde under AD forsøget ansvar for en eller flere testsites i Tyskland, men blev efterfølgende tilknyttet Anavex som rådgiver.
https://www.youtu.be/B1Cf2Ny5M3w?si=bHoIlyrUrleeTMrD
Mayo Mobil lavede for ca. 1 år siden dette interview med dr. Timo Grimmer vedr. AD fase 2/3 forsøget og Anavex`s tilgang og mekanisme af 2-73.
Samme dr. Timo Grimmer skal præsenterer data fra samme forsøg på AD/PD den 9. marts - primært omkring 2-73 evne til at reducerer tabet af hjernevæv, hvilket ikke var en af de endpoints man havde kigget på fra starten, men som blev efterfølgende dokumenteret af Canadiske forsker/universitet via. MRI skanninger - p = 0,005.
Tabet af hjernevæv er en anerkendt og målbar biomarkør i Alzheimer.
Timo Gimmer havde under AD forsøget ansvar for en eller flere testsites i Tyskland, men blev efterfølgende tilknyttet Anavex som rådgiver.
https://www.youtu.be/B1Cf2Ny5M3w?si=bHoIlyrUrleeTMrD
Anavex Måske et bedre link?
https://www.youtu.be/B1Cf2Ny5M3w?si=ny5XhOPe3Td7DLHH
https://www.youtu.be/B1Cf2Ny5M3w?si=ny5XhOPe3Td7DLHH
Kort fra dagens conf.
Missling henviste til Abbvies køb af Karuna - men fik det hurtigt rettet til Bristol Mayers
Bemærkede at han brugte ordet "Stopped" brain shrinkage om AD forsøget. Måske en fejl og hvis ikke meget opmuntrene. Slowing the brain shrinkage er en mere forventelig effekt af Blarcamesine.
Viste en plance med AD forsøget og hvilke analyser vi kan forvente. Her stod der 30 og 50 mg, hvorfor vi sikkert får data på de to doseringer - det bliver mega interessant. Indtil videre har vi kun pooled data.
Endelig nævnte han, at 10-20% af pts havde en Sigma variant, hvor virkning af Blarcamesine er der, men ikke så udtalt som i de øvrige pts. Helt som forventet.
Der blev også vist lidt kurver fra forsøget, hvor APOE-4 varianten klarede sig lige så godt som øvrige varianter - forventet, men endnu en understegning af potentialet ved Blarcamesine.
Forventer stadig peer review på AD. Og start af 3-71 fase 2 forsøg i 2. kvartal.
De arbejder stadig på salgskanaler for Blarcamesine.
Arbejder stadig på submission til EMA.
Ellers ikke noget nyt.
Med forbehold pga lydudfald !
Missling henviste til Abbvies køb af Karuna - men fik det hurtigt rettet til Bristol Mayers
Bemærkede at han brugte ordet "Stopped" brain shrinkage om AD forsøget. Måske en fejl og hvis ikke meget opmuntrene. Slowing the brain shrinkage er en mere forventelig effekt af Blarcamesine.
Viste en plance med AD forsøget og hvilke analyser vi kan forvente. Her stod der 30 og 50 mg, hvorfor vi sikkert får data på de to doseringer - det bliver mega interessant. Indtil videre har vi kun pooled data.
Endelig nævnte han, at 10-20% af pts havde en Sigma variant, hvor virkning af Blarcamesine er der, men ikke så udtalt som i de øvrige pts. Helt som forventet.
Der blev også vist lidt kurver fra forsøget, hvor APOE-4 varianten klarede sig lige så godt som øvrige varianter - forventet, men endnu en understegning af potentialet ved Blarcamesine.
Forventer stadig peer review på AD. Og start af 3-71 fase 2 forsøg i 2. kvartal.
De arbejder stadig på salgskanaler for Blarcamesine.
Arbejder stadig på submission til EMA.
Ellers ikke noget nyt.
Med forbehold pga lydudfald !
På Stocktwits skriver MayoMobile:
Let me get this straight.
Blarcamesine is safer than all MABs, including Donanemab, the most efficacious of the drug class? No brain bleeding, no swelling?
Blarcamesine halts or dramatically slows brain atrophy whereas the MABs increase brain volume loss?
Blarcamesine increases amyloid 42/40 in plasma more than Lecanemab and Donanemab?
Blarcamesine saw greater and faster cognitive and functional effect than both Lecanemab and Donanemab as assessed by ADAS-COG and CDR-SB (and possibly ADCS-ADL)?
Blarcamesine was tested in a wide population-base with minimal exclusions unlike the MABs which excluded >75% of patients due to safety concern and patient desirability (cherry picking)?
Blarcamesine is orally administered vs MAB IV?
Blarcamesine probably provides cardiac, sleep, and mood improvement to many patients?
Blarcamesine will likely be sold for 25-30% of the cost of annual MAB treatment (not including expensive/frequent MRI safety checkups)?
--------
Han vedlægger grafen ovenfor om Amyloid Beta Ratio (indlægget fra TDT123).
Let me get this straight.
Blarcamesine is safer than all MABs, including Donanemab, the most efficacious of the drug class? No brain bleeding, no swelling?
Blarcamesine halts or dramatically slows brain atrophy whereas the MABs increase brain volume loss?
Blarcamesine increases amyloid 42/40 in plasma more than Lecanemab and Donanemab?
Blarcamesine saw greater and faster cognitive and functional effect than both Lecanemab and Donanemab as assessed by ADAS-COG and CDR-SB (and possibly ADCS-ADL)?
Blarcamesine was tested in a wide population-base with minimal exclusions unlike the MABs which excluded >75% of patients due to safety concern and patient desirability (cherry picking)?
Blarcamesine is orally administered vs MAB IV?
Blarcamesine probably provides cardiac, sleep, and mood improvement to many patients?
Blarcamesine will likely be sold for 25-30% of the cost of annual MAB treatment (not including expensive/frequent MRI safety checkups)?
--------
Han vedlægger grafen ovenfor om Amyloid Beta Ratio (indlægget fra TDT123).
Vedrørende RETT forsøget kan forklaringen måske være de efter min opfattelse ret små sammenligningsgrupper et sted mellem 20-25 personer? En patient vægter mellem 4-5 % hvilket betyder, at der ikke skal særlige mange personer til at flytte billedet.
Er der en chance for at peer review 9. marts eller er det mere sandsynligt det bliver til efteråret?
Er der en chance for at peer review 9. marts eller er det mere sandsynligt det bliver til efteråret?
Det ville være nærliggende at tro på den 9. Marts. Men reeelt tror jeg ikke vi kan regne ud hvornår det kommer. Anavex siger, at de ikke har kontrol over hvornår det bliver.
Rett er bestemt en mulighed endnu og det er ikke udelukket at der stadig er en voucher på spil.
MayoMobile supplerede lidt i går tror jeg han skrev. Han tror vi er rimelig tæt på noget info.
Vi er en dag nærmere for hver dag der går....
Rett er bestemt en mulighed endnu og det er ikke udelukket at der stadig er en voucher på spil.
MayoMobile supplerede lidt i går tror jeg han skrev. Han tror vi er rimelig tæt på noget info.
Vi er en dag nærmere for hver dag der går....
Anavex FDA udsætter afgørelsen om Donanemab!
Lidt af en mavepuster for Eli Lilly!
FDA ønsker helt usædvanligt at inddrage uvildige og eksterne eksperter, inden der træffes en afgørelse om Donanemab evt. kan godkendes til Alzheimer.
Normalt sker dette i omvendte rækkefølge?
Ved skandalen vedr. FDA´s godkendelse af Aduhelm, gik FDA jo stik imod de eksterne eksperter, hvor 3 af 12 efterfølgende trak sig, da de mente at Aduhelm både var ineffektiv og havde store negative bivirkninger.
(Aduhelm er senere blevet helt skrottet af Biogen)
Man kan håbe på, at FDA er blevet lidt klogere og mere ansvarlig, når man sammenholder den relative lille effekt, i en relativ lille del af AD patienterne, med de relative livstruende bivirkninger og omstændelige behandlinger med infusioner og MRI skanninger.
https://www.nytimes.com/2024/03/08/health/alzheimers-drug-donanemab.html?smid=url-share
Det alternativ, som Anavex og 2-73 tilbyder, hvis ellers de oplyste data ellers kan tages for pålydende, må alt andet lige være mere spiseligt for FDA og EMA, som jo allerede har lukket Anavex ind i varmen.
Ellers som sædvanlig ingen PR. fra Anavex om præsentationen på AD/PD i Lisabon i moregen den 9. marts.
Dette er desværre efterhånden normalen hos Anavex!
Forstår godt, at man nu er i en følsom periode, når man er i løbende dialog med EMA, at det ikke er nu man skal have store armbevægelser.
Fra min egen verden, lukkes der også helt af, når man f.eks. er i kontraktforhandling mm.
Først når aftalen er i hus og blækket et tørt, kan man evt. løft armene over hovedet og gå ud offentlig.
Så igen kan vi kun afvente og håbe på et positivt udvikling!
Lidt af en mavepuster for Eli Lilly!
FDA ønsker helt usædvanligt at inddrage uvildige og eksterne eksperter, inden der træffes en afgørelse om Donanemab evt. kan godkendes til Alzheimer.
Normalt sker dette i omvendte rækkefølge?
Ved skandalen vedr. FDA´s godkendelse af Aduhelm, gik FDA jo stik imod de eksterne eksperter, hvor 3 af 12 efterfølgende trak sig, da de mente at Aduhelm både var ineffektiv og havde store negative bivirkninger.
(Aduhelm er senere blevet helt skrottet af Biogen)
Man kan håbe på, at FDA er blevet lidt klogere og mere ansvarlig, når man sammenholder den relative lille effekt, i en relativ lille del af AD patienterne, med de relative livstruende bivirkninger og omstændelige behandlinger med infusioner og MRI skanninger.
https://www.nytimes.com/2024/03/08/health/alzheimers-drug-donanemab.html?smid=url-share
Det alternativ, som Anavex og 2-73 tilbyder, hvis ellers de oplyste data ellers kan tages for pålydende, må alt andet lige være mere spiseligt for FDA og EMA, som jo allerede har lukket Anavex ind i varmen.
Ellers som sædvanlig ingen PR. fra Anavex om præsentationen på AD/PD i Lisabon i moregen den 9. marts.
Dette er desværre efterhånden normalen hos Anavex!
Forstår godt, at man nu er i en følsom periode, når man er i løbende dialog med EMA, at det ikke er nu man skal have store armbevægelser.
Fra min egen verden, lukkes der også helt af, når man f.eks. er i kontraktforhandling mm.
Først når aftalen er i hus og blækket et tørt, kan man evt. løft armene over hovedet og gå ud offentlig.
Så igen kan vi kun afvente og håbe på et positivt udvikling!
Det er nok for optimistisk at tro, at det er Blarcamesines data der får fda til at slå lidt op i banen. Men dog muligt 
Jeg har hørt Cowen webcastet nogen gange nu. Missling kom med lidt flere "teasers" til investorerne. De er gengivet ovenfor (TDT123 indlæg 119135) som forholdet mellem Aβ42/40 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36155521/
Dette forhold er interessant. Jo større det tal er jo bedre har patienten det. Tallet kan bruges til diagnose og selvfølgelig som biomarker i forsøg. Tallet er meget anvendt, idet det understøtter den anerkendte, men sikkert forkerte, teori om, at det er amylinophobning i hjernen, der er årsag til AD.
Idet det er den pt anerkendte teori så vil det tal være meget vigtig i forhold til fda.
AD er mere komplekst end amylin ophobning. Missling nævnte også, at det med at fjene amylin eller andre enkelt elementer i sygdomsårsagen ikke vil have den ønskede effekt. Han fremhævende Blarcamesines upstream tilgang som den logisk mest hensigtsmæssige.
Helt uden rysten i stemmen sagde han, at ALLE pts vil have gavn af Blarcamesine. Det er et vildt statesment. Og med tilgængelig viden kan vi investorer ikke sige det. Derfor må han sandsynligvis vide det fra OLE forsøget. Vi kan fra fase 2a samt de data vi har set fra fase 2b/3 i AD ikke se det.
Ved at kigge på ovennævnte indlæg med Aβ42/40 forholdet kan vi se, at pts i forsøg løbende forbedres lineært frem til afslutning af forsøget ved 48 uger. Derfor kan vi muligvis se i OLE forsøget, der løber yderligere 96 uger, at alle pts vil vise positiv effekt af Blarcamesine.
Interessant siger han også, at hvis healthscare skal betale behandling af AD med "mabberne" så vil de gå bankruptcy. Blarcamesine kan gøre det
Lad os håbe på lidt godt fra AD konferencen i Lissabon !
Vi trænger til det
Jeg har hørt Cowen webcastet nogen gange nu. Missling kom med lidt flere "teasers" til investorerne. De er gengivet ovenfor (TDT123 indlæg 119135) som forholdet mellem Aβ42/40 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36155521/
Dette forhold er interessant. Jo større det tal er jo bedre har patienten det. Tallet kan bruges til diagnose og selvfølgelig som biomarker i forsøg. Tallet er meget anvendt, idet det understøtter den anerkendte, men sikkert forkerte, teori om, at det er amylinophobning i hjernen, der er årsag til AD.
Idet det er den pt anerkendte teori så vil det tal være meget vigtig i forhold til fda.
AD er mere komplekst end amylin ophobning. Missling nævnte også, at det med at fjene amylin eller andre enkelt elementer i sygdomsårsagen ikke vil have den ønskede effekt. Han fremhævende Blarcamesines upstream tilgang som den logisk mest hensigtsmæssige.
Helt uden rysten i stemmen sagde han, at ALLE pts vil have gavn af Blarcamesine. Det er et vildt statesment. Og med tilgængelig viden kan vi investorer ikke sige det. Derfor må han sandsynligvis vide det fra OLE forsøget. Vi kan fra fase 2a samt de data vi har set fra fase 2b/3 i AD ikke se det.
Ved at kigge på ovennævnte indlæg med Aβ42/40 forholdet kan vi se, at pts i forsøg løbende forbedres lineært frem til afslutning af forsøget ved 48 uger. Derfor kan vi muligvis se i OLE forsøget, der løber yderligere 96 uger, at alle pts vil vise positiv effekt af Blarcamesine.
Interessant siger han også, at hvis healthscare skal betale behandling af AD med "mabberne" så vil de gå bankruptcy. Blarcamesine kan gøre det
Lad os håbe på lidt godt fra AD konferencen i Lissabon !
Vi trænger til det
I forlængelse af ovenstående så nævnte Missling det gamle rotteforsøg, der viste at behandling med Blacamesine kan have profylaktisk effekt i AD.
Interessant nu idet man ved blodprøve kan forudse risikopatienter til AD 10-15 år forinden det kan konstateres i dagligdagen hos patienterne.
Når Missling offentlig udtaler at ALLE pts kan have gavn af Blarcamesine så løber han en betydelig risiko for erstatningskrav, hvis ikke det holder vand i virkeligheden.
Med mindre manden er imbecil så var Cowen conferencen den vigtigste til dato set fra et investorsynspunkt !
Jeg har suppleret de seneste dage - ingen skal anse det for et råd til at købe. Men sæt jer selv ind i casen inden I kaster formuen i spil.
Interessant nu idet man ved blodprøve kan forudse risikopatienter til AD 10-15 år forinden det kan konstateres i dagligdagen hos patienterne.
Når Missling offentlig udtaler at ALLE pts kan have gavn af Blarcamesine så løber han en betydelig risiko for erstatningskrav, hvis ikke det holder vand i virkeligheden.
Med mindre manden er imbecil så var Cowen conferencen den vigtigste til dato set fra et investorsynspunkt !
Jeg har suppleret de seneste dage - ingen skal anse det for et råd til at købe. Men sæt jer selv ind i casen inden I kaster formuen i spil.
Er det ikke lidt voldsomt at konkludere, ar pts løbende forbedres lineært? Jeg kan kun se to målepunkter, og så har man brugt en lineal til at forbinde dem. I modsætning til sammenligningen, hvor der er markeret flere målepunkter.
Det er rigtigt - men pointen er, at det Missling siger først i webcastet omkring at ALLE pts uanset genom (alle sigma1 varianter) har gavn (benfit) af behandling.
Det får mig til at tro, at han kun kan få de data ved at se ned i OLE forsøget (open label extension).
Det forhold, at patienterne løbende forbedres (jf Aβ42/40 forholdet) gennem forsøget (lineært eller ej) kan indikere, at effekten af blarcamesine ikke aftager over tid. Vi kan godt tro, at effekten over tid giver bedre resultater.
Man kan måske også huske, at hvis forsøget ikke havde varet 48 uger så var det ikke kommet i mål. Først ved ca 48 uger var signifikans opnået. Placebo klarede sig faktisk bedre til langt ind i forsøget.
Det får mig til at tro, at han kun kan få de data ved at se ned i OLE forsøget (open label extension).
Det forhold, at patienterne løbende forbedres (jf Aβ42/40 forholdet) gennem forsøget (lineært eller ej) kan indikere, at effekten af blarcamesine ikke aftager over tid. Vi kan godt tro, at effekten over tid giver bedre resultater.
Man kan måske også huske, at hvis forsøget ikke havde varet 48 uger så var det ikke kommet i mål. Først ved ca 48 uger var signifikans opnået. Placebo klarede sig faktisk bedre til langt ind i forsøget.
Konklusion omkring biomarkører ved AD behandling/-forsøg - artikel i Nature:
In conclusion, plasma AD biomarkers may offer complementary information as noninvasive, widely accessible and impartial measures for improved design of clinical trials. Incorporation of these measures in clinical trial design may accelerate the development and implementation of successful prevention and treatment of AD.
Plasma p-tau231, Aβ42/40 and p-tau217 appear to be biomarkers changing early in response to Aβ pathology. Our cross-sectional data suggest earlier changes for p-tau231 and Aβ42/40 which should be explored further as screening tools for preclinical Aβ deposition.
However, in terms of monitoring dynamic disease progression, plasma p-tau217 has clear advantages due to its continued increase during the early disease development and associations to AD measures of cognitive decline and brain atrophy which was not robustly observed for any other plasma biomarker. This supports the potential use of plasma p-tau217 as a surrogate outcome marker in ongoing and future intervention trials as well as for tracking disease progression in clinical practice. https://www.nature.com/articles/s41591-022-02074-w
P-tau217 skal vi også holde øje med
In conclusion, plasma AD biomarkers may offer complementary information as noninvasive, widely accessible and impartial measures for improved design of clinical trials. Incorporation of these measures in clinical trial design may accelerate the development and implementation of successful prevention and treatment of AD.
Plasma p-tau231, Aβ42/40 and p-tau217 appear to be biomarkers changing early in response to Aβ pathology. Our cross-sectional data suggest earlier changes for p-tau231 and Aβ42/40 which should be explored further as screening tools for preclinical Aβ deposition.
However, in terms of monitoring dynamic disease progression, plasma p-tau217 has clear advantages due to its continued increase during the early disease development and associations to AD measures of cognitive decline and brain atrophy which was not robustly observed for any other plasma biomarker. This supports the potential use of plasma p-tau217 as a surrogate outcome marker in ongoing and future intervention trials as well as for tracking disease progression in clinical practice. https://www.nature.com/articles/s41591-022-02074-w
P-tau217 skal vi også holde øje med
Nu på DANSK: Som konklusion kan plasma AD-biomarkører tilbyde supplerende information som ikke-invasive, bredt tilgængelige og upartiske foranstaltninger til forbedret design af kliniske forsøg. Inkorporering af disse foranstaltninger i design af kliniske forsøg kan fremskynde udviklingen og implementeringen af vellykket forebyggelse og behandling af AD.
Plasma p-tau231, Aβ42/40 og p-tau217 ser ud til at være biomarkører, der ændrer sig tidligt som reaktion på Aβ-patologi. Vores tværsnitsdata tyder på tidligere ændringer for p-tau231 og Aβ42/40, som bør udforskes yderligere som screeningsværktøjer til præklinisk Aβ-aflejring.
Med hensyn til overvågning af dynamisk sygdomsprogression har plasma p-tau217 imidlertid klare fordele på grund af dets fortsatte stigning under den tidlige sygdomsudvikling og associationer til AD-mål for kognitivt fald og hjerneatrofi, som ikke blev observeret robust for nogen anden plasmabiomarkør. Dette understøtter den potentielle brug af plasma p-tau217 som en surrogat udfaldsmarkør i igangværende og fremtidige interventionsforsøg samt til sporing af sygdomsprogression i klinisk praktisk.
Mvh
Det tekniske nørdet dansk/engelsk
Plasma p-tau231, Aβ42/40 og p-tau217 ser ud til at være biomarkører, der ændrer sig tidligt som reaktion på Aβ-patologi. Vores tværsnitsdata tyder på tidligere ændringer for p-tau231 og Aβ42/40, som bør udforskes yderligere som screeningsværktøjer til præklinisk Aβ-aflejring.
Med hensyn til overvågning af dynamisk sygdomsprogression har plasma p-tau217 imidlertid klare fordele på grund af dets fortsatte stigning under den tidlige sygdomsudvikling og associationer til AD-mål for kognitivt fald og hjerneatrofi, som ikke blev observeret robust for nogen anden plasmabiomarkør. Dette understøtter den potentielle brug af plasma p-tau217 som en surrogat udfaldsmarkør i igangværende og fremtidige interventionsforsøg samt til sporing af sygdomsprogression i klinisk praktisk.
Mvh
Det tekniske nørdet dansk/engelsk
Kopieret fra Yahoo Finance
En der kalder sig Silkyzen der har været tilstede
ved konferencen i Lissabon i weekenden.
"Quick summary
stat sig improvment in adas-cog and cdr-sb as published before
overview of reduction in brain atrophy as per MRI - there is nearly complete prevention of grey matter loss, really impressive data
a-beta 40/42 ratio, massive improvement, much larger than lecanemab.
In total a pretty comprehensive picture of a drug that works emerges. They seem to have more biomarker data submitted to publication but those are embargoed until the article is out.
There was nearly universal agreement over the whole ADPD conference that what is needed in future are oral small molecules and not antibodies with their need for infusions and MRI checkups."
En der kalder sig Silkyzen der har været tilstede
ved konferencen i Lissabon i weekenden.
"Quick summary
stat sig improvment in adas-cog and cdr-sb as published before
overview of reduction in brain atrophy as per MRI - there is nearly complete prevention of grey matter loss, really impressive data
a-beta 40/42 ratio, massive improvement, much larger than lecanemab.
In total a pretty comprehensive picture of a drug that works emerges. They seem to have more biomarker data submitted to publication but those are embargoed until the article is out.
There was nearly universal agreement over the whole ADPD conference that what is needed in future are oral small molecules and not antibodies with their need for infusions and MRI checkups."
Ny metode muliggør ifølge Aarhus Universitet tidligere Alzheimers-diagnose
Hvis man aktiverer en bestemt receptor i hjernen, leder det til højere grad af nedbrydning af de proteiner, som leder til udvikling af Alzheimers.
https://medwatch.dk/samfund/article16926944.ece
Har desværre ikke andet info end hvad der står i artiklen.
Det kunne vel meget være Sigma1 receptor, som Blarcamesine påvirker.
Hvis man aktiverer en bestemt receptor i hjernen, leder det til højere grad af nedbrydning af de proteiner, som leder til udvikling af Alzheimers.
https://medwatch.dk/samfund/article16926944.ece
Har desværre ikke andet info end hvad der står i artiklen.
Det kunne vel meget være Sigma1 receptor, som Blarcamesine påvirker.
Investorerne gætter på, at det er en ny guidance fra fda omkring AD, der vækker begejstring.
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/early-alzheimers-disease-developing-drugs-treatment
Lidt godnat læsning.
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/early-alzheimers-disease-developing-drugs-treatment
Lidt godnat læsning.
Trainguy1 kom i går med hans analyse på Anavex og tidshorisonter på approvalprocessen i AD og Rett:
https://stocktwits.com/Trainguy1
Det lyder i mine øre meget plausibelt det han kommer frem til.
Hvis skemaet i part #8 skal holde skal vi snart høre noget fra fda.
Mange på Stockwits, hvor indlægget kommer fra, mener så, at Anavex er døde penge i lang tid. Det tror jeg ikke på.
Hvis der bliver filet til EMA eller fda giver lyd fra sig må det blive sværere for shorterne, at bevare håbet og magten over aktien. Peer review artiklen bør give samme resultat.
Markedet ser dog ikke stabilt ud lige nu så der kan godt komme modvind på kursen frem til vi får mere info.
Jeg tror H124 giver mere afklaring end det sidste år har givet.
God weekend.
https://stocktwits.com/Trainguy1
Det lyder i mine øre meget plausibelt det han kommer frem til.
Hvis skemaet i part #8 skal holde skal vi snart høre noget fra fda.
Mange på Stockwits, hvor indlægget kommer fra, mener så, at Anavex er døde penge i lang tid. Det tror jeg ikke på.
Hvis der bliver filet til EMA eller fda giver lyd fra sig må det blive sværere for shorterne, at bevare håbet og magten over aktien. Peer review artiklen bør give samme resultat.
Markedet ser dog ikke stabilt ud lige nu så der kan godt komme modvind på kursen frem til vi får mere info.
Jeg tror H124 giver mere afklaring end det sidste år har givet.
God weekend.
Godt at se Tasso tilbage og stadig positiv på casen!
En der kalder sig idiot88 på Stocktwist har ved hjælp af AI og chatGPT4 lavet følgende skriveri om AVXL og ANVS.
Interessant læsning.
https://www.patreon.com/posts/closing-and-bio-100382801
file:///D:/downloads/Annovis%20and%20Anavex%20opening%20and%20Closing%20doors.pdf
En der kalder sig idiot88 på Stocktwist har ved hjælp af AI og chatGPT4 lavet følgende skriveri om AVXL og ANVS.
Interessant læsning.
https://www.patreon.com/posts/closing-and-bio-100382801
file:///D:/downloads/Annovis%20and%20Anavex%20opening%20and%20Closing%20doors.pdf
Fredag blev der handlet unormalt mange aktier
Der blev handlet 6.500.000 aktier hvilket er 5-6 gange mere end de sidste mange dage/uger
Gad vide hvad det gik ud på.
Nogen der har et bud på det. Måske shorts der skulle dækkes ind?
Der blev handlet 6.500.000 aktier hvilket er 5-6 gange mere end de sidste mange dage/uger
Gad vide hvad det gik ud på.
Nogen der har et bud på det. Måske shorts der skulle dækkes ind?
Utroligt prisen ikke stiger ved sådan et antal? Måske en intern handel?
Steen, præcis.
Det virker sku en anelse suspekt når disse store omsætninger opstår, uden at det som sådan påvirker kursen.
Håber lidt at det er fordi at der er noget stort på vej. Men så burde kursen jo have steget.
Mit største ønske lige nu er en stor partnerskabs aftale.
Det virker sku en anelse suspekt når disse store omsætninger opstår, uden at det som sådan påvirker kursen.
Håber lidt at det er fordi at der er noget stort på vej. Men så burde kursen jo have steget.
Mit største ønske lige nu er en stor partnerskabs aftale.
Anavex Triple Witching Day - sker 4 gange årligt.
Triple-Witching Dates
Triple witching occurs on the last Friday of each trading quarter (i.e., March, June, September, and December). The final triple witching for 2023 is on Dec. 15. The triple witching dates in 2024 are March 15, June 21, Sept. 20, and Dec. 20.
https://www.investopedia.com/terms/t/triplewitchinghour.asp
Min forståelse af denne begivenhed.
En gang på 2. sidste fredag i hvert kvartal, "ryddes der op" i bl.a. forskellige indekser, hvor i dette tilfælde Anavex er placeret.
Lidt som man selv flytter de samme antal aktier rundt i forskellige depoter - bare på indeks niveau.
Dette behøver ikke at betyde, at de forskellige aktører, hverken har færre eller flere aktier.
Denne justering er normalt neutralt for aktien i selskabet.
Aktiemarkedet er i dag langt mere komplekst, end bare at købe og sælge en aktie.
Læs evt. selv lidt mere om emnet på din ven Google.
Kan se at forskellige "gribe" (advokat firmaer), forsøger at lokke investorer til at starte et sagsanlæg, omkring uoverensstemmelserne mellem det af Anvex udmeldte endpoints i RETT og det de officiel oplyste på FDA/statslige hjemmeside.
Kan huske, at Anavex nævnte tilpasningen i en CC, som var sket efter aftale med FDA, men dette blev af en eller anden grund ikke tilrette på den officielle hjemmeside. - Netop dette udnyttede shorterne da data for fase 3 forsøget i voksne RETT piger blev fremlagt, som vellykket på alle parameter - men forhindrede en positiv afsmitning på aktiekursen.
Efter data og fald efter RETT fase 2/3 i unge piger, forsøger man at samle utilfredse investorer til at suge nogle penge ud af Anavex.
Normalt er det dog ofte mest advokaterne, der score pengene - helt op til 40 % af et evt. forlig!
Ofte ender disse sagsanlæg med afvisning, men advokaterne score stadig deres grundsalær.
Disse forsøg på sagsanlæg ses dagligt i et land, hvor ca. 70 % af verdens advokater findes.
Vi kan kun afvente udfaldet af Anavex`s dialog med EMA og måske FDA - og det lovede Peer Review - måske en partneraftale eller lign.
Alt andet er stort set kun støj og at træde vande indtil da!
God weekend:)
Triple-Witching Dates
Triple witching occurs on the last Friday of each trading quarter (i.e., March, June, September, and December). The final triple witching for 2023 is on Dec. 15. The triple witching dates in 2024 are March 15, June 21, Sept. 20, and Dec. 20.
https://www.investopedia.com/terms/t/triplewitchinghour.asp
Min forståelse af denne begivenhed.
En gang på 2. sidste fredag i hvert kvartal, "ryddes der op" i bl.a. forskellige indekser, hvor i dette tilfælde Anavex er placeret.
Lidt som man selv flytter de samme antal aktier rundt i forskellige depoter - bare på indeks niveau.
Dette behøver ikke at betyde, at de forskellige aktører, hverken har færre eller flere aktier.
Denne justering er normalt neutralt for aktien i selskabet.
Aktiemarkedet er i dag langt mere komplekst, end bare at købe og sælge en aktie.
Læs evt. selv lidt mere om emnet på din ven Google.
Kan se at forskellige "gribe" (advokat firmaer), forsøger at lokke investorer til at starte et sagsanlæg, omkring uoverensstemmelserne mellem det af Anvex udmeldte endpoints i RETT og det de officiel oplyste på FDA/statslige hjemmeside.
Kan huske, at Anavex nævnte tilpasningen i en CC, som var sket efter aftale med FDA, men dette blev af en eller anden grund ikke tilrette på den officielle hjemmeside. - Netop dette udnyttede shorterne da data for fase 3 forsøget i voksne RETT piger blev fremlagt, som vellykket på alle parameter - men forhindrede en positiv afsmitning på aktiekursen.
Efter data og fald efter RETT fase 2/3 i unge piger, forsøger man at samle utilfredse investorer til at suge nogle penge ud af Anavex.
Normalt er det dog ofte mest advokaterne, der score pengene - helt op til 40 % af et evt. forlig!
Ofte ender disse sagsanlæg med afvisning, men advokaterne score stadig deres grundsalær.
Disse forsøg på sagsanlæg ses dagligt i et land, hvor ca. 70 % af verdens advokater findes.
Vi kan kun afvente udfaldet af Anavex`s dialog med EMA og måske FDA - og det lovede Peer Review - måske en partneraftale eller lign.
Alt andet er stort set kun støj og at træde vande indtil da!
God weekend:)
Tak Tasso og Thorkild for jeres forklaring.
Så er der styr på det.
Så er der styr på det.
Anavex Opstart af fase 2 Skizofreni med 3-71 - før planlagt!
40 patienter i 1 år.
Dette er første gang 3-71 nu testes i patienter med en indikation, fase 1 var kun i raske patienter.
Nogle af de vigtigste endpoints måles via. måling af aktiviteten/stimuleringen i det områder i hjernen, som er anerkendt for at være årsagen/biomarkør til udvikling af Skizofreni.
Denne ankerkendte målemetode/udstyr fra selskabet Cognision, blev også anvendt i de test konsortiet, som Anavex var/er en del af. Resultaterne herfra viste at metoden var valide og anvendelig til at kortlægge aktiviteten/stimuleringen i de forskellige områder i hjernen.
https://www.globenewswire.com/news-release/2024/03/18/2847701/29248/en/Anavex-Life-Sciences-Initiates-Placebo-Controlled-U-S-Phase-2-Clinical-Trial-of-ANAVEX-3-71-in-Schizophrenia.html
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06245213?term=anavex&city=&rank=3
40 patienter i 1 år.
Dette er første gang 3-71 nu testes i patienter med en indikation, fase 1 var kun i raske patienter.
Nogle af de vigtigste endpoints måles via. måling af aktiviteten/stimuleringen i det områder i hjernen, som er anerkendt for at være årsagen/biomarkør til udvikling af Skizofreni.
Denne ankerkendte målemetode/udstyr fra selskabet Cognision, blev også anvendt i de test konsortiet, som Anavex var/er en del af. Resultaterne herfra viste at metoden var valide og anvendelig til at kortlægge aktiviteten/stimuleringen i de forskellige områder i hjernen.
https://www.globenewswire.com/news-release/2024/03/18/2847701/29248/en/Anavex-Life-Sciences-Initiates-Placebo-Controlled-U-S-Phase-2-Clinical-Trial-of-ANAVEX-3-71-in-Schizophrenia.html
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06245213?term=anavex&city=&rank=3
Netop før planlagt er super positivt i en case, hvor vi synes det går for langsomt
Jeg er endnu ikke kommet mig over Bristols køb af Karuna i december 2023 for $14 bn.
https://finance.yahoo.com/news/bristol-myers-squibb-strengthens-neuroscience-120500513.html
Købet skete efter submission af NDA af et stof til behandling af skizofreni. Altså et ingen godkendte midler i pipelinen, der i øvrigt ikke er så moden som f.eks. anavexs er.
https://karunatx.com/pipeline-programs/
Deres stof KarXT (xanomeline-trospium) er en M1-M4 muscarinic agonist. Virkemekanisme i samme boldgade som 3-71, som er en sigma-1 receptor/M1 muscarinic agonist. Missling refererede til Karunahandelen i seneste Cowen webcast. Her bemærkede han, at det var Anavexs opfattelse at target Sigma-1 receptoren var meget afgørende for et godt resultat - så må man tro ham eller ej.
Det annoncerede fase 2 forsøg er med kun 40 pts i maks 28 dages behandling. Sandsynligvis med resultater senere i år.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06245213?term=Anavex&rank=3
At de starter med at brænde penge af på nye forsøg hyrer nye medarbejdere og at de tilsyneladende ikke sælger aktier for at finansiere driften mere må i min optik indikere, at de tror på fremtiden.
https://finance.yahoo.com/news/bristol-myers-squibb-strengthens-neuroscience-120500513.html
Købet skete efter submission af NDA af et stof til behandling af skizofreni. Altså et ingen godkendte midler i pipelinen, der i øvrigt ikke er så moden som f.eks. anavexs er.
https://karunatx.com/pipeline-programs/
Deres stof KarXT (xanomeline-trospium) er en M1-M4 muscarinic agonist. Virkemekanisme i samme boldgade som 3-71, som er en sigma-1 receptor/M1 muscarinic agonist. Missling refererede til Karunahandelen i seneste Cowen webcast. Her bemærkede han, at det var Anavexs opfattelse at target Sigma-1 receptoren var meget afgørende for et godt resultat - så må man tro ham eller ej.
Det annoncerede fase 2 forsøg er med kun 40 pts i maks 28 dages behandling. Sandsynligvis med resultater senere i år.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06245213?term=Anavex&rank=3
At de starter med at brænde penge af på nye forsøg hyrer nye medarbejdere og at de tilsyneladende ikke sælger aktier for at finansiere driften mere må i min optik indikere, at de tror på fremtiden.
Selv en tiendedel af den pris vil jeg være tilfreds med. Det vil vel modsvare en 16-17 dollars per aktie.
Så lav en pris vil jeg ikke acceptere. Som jeg tidligere har skrevet sælger jeg ikke under kurs 100
Tror Missling nok synes Anavex er mere værd end Karuna
Mayomobile tror det hele afsluttes med et takeover.
Vil en evt køber være sikker på approval på Blarcamesine i AD så vil tidspunktet som Karuna blev overtaget på være et tidspunkt vi skal afvente med tålmodighed. Altså efter submission af NDA og accept med en PDFUA dato fastlagt.
Vi ved pt ikke om FDA/USA kommer i spil mht Blarcamesine i AD. Så en del usikkerhed her.
Missling har altid sagt, at den største værdi for aktieejerne vil blive skabt, hvis stofferne blev godkendt før partnerskab (eller M&A).
Jeg er heller ikke til salg under $100 - vel at mærke med det vi kender til data.
Mayomobile tror det hele afsluttes med et takeover.
Vil en evt køber være sikker på approval på Blarcamesine i AD så vil tidspunktet som Karuna blev overtaget på være et tidspunkt vi skal afvente med tålmodighed. Altså efter submission af NDA og accept med en PDFUA dato fastlagt.
Vi ved pt ikke om FDA/USA kommer i spil mht Blarcamesine i AD. Så en del usikkerhed her.
Missling har altid sagt, at den største værdi for aktieejerne vil blive skabt, hvis stofferne blev godkendt før partnerskab (eller M&A).
Jeg er heller ikke til salg under $100 - vel at mærke med det vi kender til data.
Man skulle tro han var den eneste ;) det gas
Ingen nyheder pt. kan hjælpe her, det kun manglende data og en længe ventende Peer review.....
Ingen nyheder pt. kan hjælpe her, det kun manglende data og en længe ventende Peer review.....
For mig at se bygges der på shortpositioner.
Stockwits er mere og mere fyldt med fake news og løgne for at presse de stakkels aktieejere.
Vi kan kun håbe på gode nyheder snart ...
Stockwits er mere og mere fyldt med fake news og løgne for at presse de stakkels aktieejere.
Vi kan kun håbe på gode nyheder snart ...
Solsen det går vel begge veje, om du er Bull eller Bear tror du vel på din investering, nu jeg jo selv positiv på anavex, men ingen hverken Bull eller Bear kender slutningen på casen, man kan dog konstatere at Bear er i føretrøjen siden slutningen af 22.
Diverse fora har jo som regel begge investorer, de laver lige meget støj, og jeg kalder det støj, da jeg stadigvæk kun har set lige ved og næsten, men har et håb om jeg jeg spiller det det rigtige hold.
Men igen, ingen ved rigtig noget konkret, før det kommer opbakning fra videnskaben fra 2 part.
Billedet her, er jo et meget sjovt eksempel.
Anavex kom så med de Data partner Peer review
Mvh
Torben
Diverse fora har jo som regel begge investorer, de laver lige meget støj, og jeg kalder det støj, da jeg stadigvæk kun har set lige ved og næsten, men har et håb om jeg jeg spiller det det rigtige hold.
Men igen, ingen ved rigtig noget konkret, før det kommer opbakning fra videnskaben fra 2 part.
Billedet her, er jo et meget sjovt eksempel.
Anavex kom så med de Data partner Peer review
Mvh
Torben
Selvfølgelig. Men jeg tvivler på at shorterne bruger så meget tid på at sætte sig ind i casen Anavex.
Jeg tror mere, at de generelt shorter CNS biotech, hvilket er en god ide.
Ligner det ikke at shorterne rammer modstanden her. Luk i dag bliver interessant.
En meddelelse om at peer review kommer om to dage ville være interessant (Den kommer dog nok på dagen for offentliggørelse og det giver forhåbentligt panik hos shorterne)
Jeg tror mere, at de generelt shorter CNS biotech, hvilket er en god ide.
Ligner det ikke at shorterne rammer modstanden her. Luk i dag bliver interessant.
En meddelelse om at peer review kommer om to dage ville være interessant
(Den kommer dog nok på dagen for offentliggørelse og det giver forhåbentligt panik hos shorterne) Ret interessant indlæg på FB, der siger, at efterspørgslen efter Anavex aktier er steget (til shorting).
Renten for udlån er hævet fra 2% til 3,5% pr måned, som jeg forstår.
Lad og håbe på en squeeze !
Renten for udlån er hævet fra 2% til 3,5% pr måned, som jeg forstår.
Lad og håbe på en squeeze !
En også interessant artikel i det tidsskrift jeg tror kommer med peer review artiklen
https://www.j-alz.com/content/time-look-upstream-and-hold-us-alzheimers-association-accountable-its-actions
Nærmest et oplæg til selv samme.
Og en omgang skældud til det korrupte system i US samt til at teorien om amylin fjernelse har været gældende alt for længe.
https://www.j-alz.com/content/time-look-upstream-and-hold-us-alzheimers-association-accountable-its-actions
Nærmest et oplæg til selv samme.
Og en omgang skældud til det korrupte system i US samt til at teorien om amylin fjernelse har været gældende alt for længe.
21/3 2024 20:36 Thorkild01 6
119448 Link til dagens RedEye Alzheimer's konference, der kan ses som hvad der p.t. er den dominerende trend i årsagsforklaringer og behandlingsmuligheder. Blandt forskere i Sverige er det mit indtryk, at Amyloid Beta stadig har det primære fokus.
https://www.redeye.se/events/975970/redeye-theme-alzheimer-2
https://www.redeye.se/events/975970/redeye-theme-alzheimer-2
Ja US Alzheimer's Association får godt nok nogle skud for boven eller skulle jeg skrive en ordentlig bredside?
Mafia metoder så som trusler og de tåler ikke modsigelser, så godt nok at de får noget smidt tilbage i hovedet.
Det er mugligt at JAD udgiver Anavex's peer reviewed publikation da George Perry (chefredaktør, JAD) godt kan lide 2-73 men måske interesse konflikt da han også er videnskabelig rådgiver for Anavex?
Mafia metoder så som trusler og de tåler ikke modsigelser, så godt nok at de får noget smidt tilbage i hovedet.
Det er mugligt at JAD udgiver Anavex's peer reviewed publikation da George Perry (chefredaktør, JAD) godt kan lide 2-73 men måske interesse konflikt da han også er videnskabelig rådgiver for Anavex?
Så er det weekend med et kursfald på knap 9%. År til dato er vi nede med 50%. Vi er snart i april måned og venter fortsat på den famøse Peer-review udgivelse.
Hvis vi i løbet af året havner over kurs 9 igen (som er min anskaffelseskurs), så trækker jeg mig med glæde ud af det.
Hvis vi i løbet af året havner over kurs 9 igen (som er min anskaffelseskurs), så trækker jeg mig med glæde ud af det.
Jeg er også ærgerlig over, at jeg ikke smed det hele for nogle måneder siden. Anavex har, såvidt jeg ved, lovet en peer-review tidligere. Den er heller aldrig kommet. Min tillid til selskabet er helt væk. Får jeg et lille plus er jeg også ude, og vil anbefale andre at holde sig væk. Der er ingen gode grunde til, at selskabet hverken har deadlines eller fået deres videnskab vurderet af/ved 3. part (peer review eller regulatoriske myndigheder). Jeg håber, at min mistanke til et flop bliver gjort til skamme... meeeeen.
Frygt er en dårlig fornemmelse.
Jeg købte lidt flere.
Shorterne brød bunden, men volumen er under gennemsnittet. De skulle efter hvad jeg læser have lånt yderligere 300.000 aktier.
God weekend.
Jeg købte lidt flere.
Shorterne brød bunden, men volumen er under gennemsnittet. De skulle efter hvad jeg læser have lånt yderligere 300.000 aktier.
God weekend.
Jeg er stadigvæk svært positiv overfor mulighederne og fremtiden. men kan sagtens forstå dem som der får dårlig mave af kursudviklingen.
Tror dagens meget negativet kursudvikling skal ses i lyset af denne.
https://www.morningstar.com/news/pr-newswire/20240322ny67882/avxl-lawsuit-alert-the-gross-law-firm-notifies-anavex-life-sciences-corporation-investors-of-a-class-action-lawsuit-and-upcoming-deadline
Tror dagens meget negativet kursudvikling skal ses i lyset af denne.
https://www.morningstar.com/news/pr-newswire/20240322ny67882/avxl-lawsuit-alert-the-gross-law-firm-notifies-anavex-life-sciences-corporation-investors-of-a-class-action-lawsuit-and-upcoming-deadline
Så du er af den overbevisning, at en godkendelse hos EMA ikke bliver til noget?
@Vestasfan
Ja. I hvert fald ikke foreløbigt (og nu regner jeg i år... ikke måneder). Anavex har ikke præsenteret data inkl metode der giver grund til at tro, at de kan gå gennem en regulatorisk proces. De kan end ikke smutte gennem et peer-review - i hvert fald ikke hvis jeg var reviewer på det data vi har fået præsenteret indtil videre.
Ja. I hvert fald ikke foreløbigt (og nu regner jeg i år... ikke måneder). Anavex har ikke præsenteret data inkl metode der giver grund til at tro, at de kan gå gennem en regulatorisk proces. De kan end ikke smutte gennem et peer-review - i hvert fald ikke hvis jeg var reviewer på det data vi har fået præsenteret indtil videre.
23/3 2024 11:24 Thorkild01 2119474 Jeg er ligesom du efterhånden MEGET skeptisk, men har besluttet at tage et tab på 150K, som jeg så kan modregne i gevinster på bedre investeringer, og dermed få Skat til at dække halvedelen af tabet, og når det gælder Blarcamesine kan de vel forsøge at sælge set som et agressivt markedsført helsekostprodukt som VitaPro o.l. Uanset hvad der sker, er der jo altid et håb skjult i Pandoras æske :D
I dag udsatte EMA afgørelsen om Lecanemab
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eu-drug-regulator-does-not-refer-eisai-biogen-alzheimers-drug-meeting-notes-2024-03-22/
Esai og Biogens mab til fjernelse af amylin. Er godkendt i US
Eli lillys Donanemabs afgørelse blev udsat først på måneden hos fda.
Mabberne er sikkert endelig sat under realistik og krittisk lup fra myndighedernes side.
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eu-drug-regulator-does-not-refer-eisai-biogen-alzheimers-drug-meeting-notes-2024-03-22/
Esai og Biogens mab til fjernelse af amylin. Er godkendt i US
Eli lillys Donanemabs afgørelse blev udsat først på måneden hos fda.
Mabberne er sikkert endelig sat under realistik og krittisk lup fra myndighedernes side.
Man kan registrere sig hos advokatfirmaet senest d. 13. maj, hvis man har lidt et tab på sine aktier. Advokatfirmaet har åbent for registrering i sager mod 29 forskellige aktieselskaber. Sikke et cirkus! Sagen mod Anavex ser efter min mening meget tynd ud, men det skyldes jo nok, at jeg ikke er amerikaner.
+
Højt profilerede nyansatte
Ingen insidersalg
-
Ingen ekstern validering af nogen "resultater"
Ingen insiderkøb
Fyld selv på...
Højt profilerede nyansatte
Ingen insidersalg
-
Ingen ekstern validering af nogen "resultater"
Ingen insiderkøb
Fyld selv på...
Kopieret fra en Anavex Facebook gruppe.
Der er en del der har skrevet til deres IR for at høre til status.
Negativiteten er steget inde på gruppen, ligesom som jeg fornemmer den er her i gruppen.
Klart at Anavex's IR ikke kan sige så meget men her et eksempel på et svar =
"Jonas Walter Proof of submission for the peer review or for the EMA application? I spoke to IR today as well...didn't get much but was assured that the peer review publication timing isn't in their control but will be out soon. The staff remains very excited about the year ahead"
Jeg tænker ikke så meget på aktie kursen.
Ventetiden føles lang, men jeg kan ikke forstå at folk kan konkludere alt muligt.
DER VIL KOMME EN PEER REVIEW....
DER VIL KOMME EN UDMELDING FRA EMA....
Og så kan man derefter konkludere om det er godt eller skidt.
Tålmodighed er som altid i Biotech en meget stor faktor...
Der er en del der har skrevet til deres IR for at høre til status.
Negativiteten er steget inde på gruppen, ligesom som jeg fornemmer den er her i gruppen.
Klart at Anavex's IR ikke kan sige så meget men her et eksempel på et svar =
"Jonas Walter Proof of submission for the peer review or for the EMA application? I spoke to IR today as well...didn't get much but was assured that the peer review publication timing isn't in their control but will be out soon. The staff remains very excited about the year ahead"
Jeg tænker ikke så meget på aktie kursen.
Ventetiden føles lang, men jeg kan ikke forstå at folk kan konkludere alt muligt.
DER VIL KOMME EN PEER REVIEW....
DER VIL KOMME EN UDMELDING FRA EMA....
Og så kan man derefter konkludere om det er godt eller skidt.
Tålmodighed er som altid i Biotech en meget stor faktor...
Jeg er stadig positiv isaer nu da "mabberne" er kommet under søgelyset, de virker simpelt hen ikke, stor fare for hjerne blødning, intravenøs indtagelse, hjerne scan en gang om måneden. Et meget dyrt bekendtskab for diverse sundheds væsner rundt om i verden (ved ikke hvor mange steder de er godkendt?), isaer når det ikke rigtigt virker.
2-73 medfører at hjerne volumen næsten vedligeholdes hvilket er helt fantastisk og i sig selv boer gøre det til en del a SOC (standard of care).
Ingen bi-virkninger af betydning.
Ser også ud til at 2-73 først begynder at virke efter noget tid men at virkningen holder på. Okay lad os se OLE data hvor omkring 93% af original n stadig er med før vi er sikre på det!
Tror begrundet af ovenstående at EMA og FDA er ret positive på en hurtig godkendelse, der er jo ikke rigtigt noget alternativ eller hvad?
2-73 medfører at hjerne volumen næsten vedligeholdes hvilket er helt fantastisk og i sig selv boer gøre det til en del a SOC (standard of care).
Ingen bi-virkninger af betydning.
Ser også ud til at 2-73 først begynder at virke efter noget tid men at virkningen holder på. Okay lad os se OLE data hvor omkring 93% af original n stadig er med før vi er sikre på det!
Tror begrundet af ovenstående at EMA og FDA er ret positive på en hurtig godkendelse, der er jo ikke rigtigt noget alternativ eller hvad?
Jeg er på linie med dem der holder ud.
At man kører træt i en aktie der blot falder og falder er forståeligt. Og mange ville nok sætte en SL for at begrænse et evt tab - klogt nok.
Jeg hører til de stædige og lader mig ikke påvirke af den ene eller anden kursudvikling. Kun data er afgørende på en biotechinvestering.
Missling har klogeligt sørget for tilstrækkelig likviditet så nogen umiddelbar fare for totalt sammenbrud er ikke til stede. Men ikke usædvanligt, at biotech kan handles under kontantbeholdning så i princippet kan aktien falde betydeligt herfra.
Jeg har valgt, at tro på det de siger på div konferencer mv. Vel løber tiden med det hele, men jeg kender det problem fra mange andre biotech. Jeg ved ikke om man er for optimistisk eller vil vildlede evt shortere.
Missling har udtalt, at resultaterne fra AD forsøget var bedre end de selv havde håbet på. De har gentagne gange udtalt at endpoints blev opnået - herunder ADL, som vi ikke kender nøjagtig. Dermed skal de direkte lyve, hvis det lawsuite, der fremgår af ovenstående indlæg skal have en chance.
Man har sagt og fremlagt, at Blarcamesine har bedre resultater end mabberne. Og vigtigst er safety markant bedre og nærmest ikke sammenlignelig med mabberne.
EMA har efter at kigget ned i data (det var formuleringen) sagt god for, at de ansøger om approval. Statistisk godkender EMA hovedparten og op til 85% af ansøgninger, der er accepteret af dem - vi er ikke der endnu !
Omkring ansøgningen sker den i dialog med EMA og er i pakker. Senest sagde Missling, at de var ved at pakke det sidste - det giver ikke et tidspunkt for ansøgninger/submission. Men det må nærme sig.
FDA ansøgning har vi ikke rigtigt hørt noget om. Men vi har bl.a. set fda komme med en ny vejledning i hvad der kræves ved ansøgning om godkendelse i AD. Her finder man, at sideeffects vil blive opprioriteret - vel pga Aduhelm skandalen. Man vil også have data fra forsøg, der har en vis længde. Lecanemab har 18 mdrs data og så vidt jeg husker giver vejledningen indikationer på at lidt længere opfølgning er ønskelig.
Missling har udtalt omkring fda ansøgning, at "pakken" skal indeholde data fra OLE forsøget, der netop har længerevarende data. OLE forsøget afsluttes medio 2024. Men Missling har udtalt, at man kunne forestille sig en interim analyse. Hvorvidt den vil blive foretaget eller vi skal afvente data i efteråret 2024 vides ikke.
På baggrund af ovenstående er det ikke overraskende at fda ikke er i spil endnu. Men principielt ville en interimanalyse på OLE forsøget gøre det muligt.
At mabberne måske bliver spillet af pladen nu vil åbne for, at man vil se velvilligt på Blarcamesine. Men fda er dark horse fordi de har været gift med big pharma og fordi AD-forsøget ikke havde deltagere fra US.
Mange stoffer i AD virker kortvarigt og så forsvinder effekten. Det er sikkert også derfor fda ønsker længerevarende forsøg eller opfølgning. Vi ved fra fase 2a, at virkning af Blarcamesine bliver mere udtalt jo længere man er fremme i forsøget. En rigtig god analyse for stoffets fremtid.
Missling udtalte på Cowen, at alle pts har gavn af Blarcamesine. Et virkelig stærkt statesment.
Endelig så tvivler jeg på, at det er et fupfirma vi er investeret i. Der er tilknyttet eller ansat så mange velkvalificerede mennesker, at jeg ikke tror på fupteorien.
At alt er gået langsomt er bl.a coronas skyld samt ikke mindst, at MOA (virkemekanismen) er ny og derfor vil der være flere krav til at vise sammenhæng mellem virkning og effekt. Anavex har også valgt en tung proces med fuld genomanalyse på alle pts, hvilket har forsinket, men som sikkert kommer dem tilgode i sidste ende.
Endelig skal vi opfatte det som en krig vi skal modstå med shorterne. De fik muligheden for at slå hul i bunden i går. Jeg tror dog ikke de fik meget ud af det. Men den evt. endelige sejr over dem kan godt være langt væk.
Alle skal gøre deres overvejelser og træffe de beslutninger de finder rigtige (selvfølgelig).
At man kører træt i en aktie der blot falder og falder er forståeligt. Og mange ville nok sætte en SL for at begrænse et evt tab - klogt nok.
Jeg hører til de stædige og lader mig ikke påvirke af den ene eller anden kursudvikling. Kun data er afgørende på en biotechinvestering.
Missling har klogeligt sørget for tilstrækkelig likviditet så nogen umiddelbar fare for totalt sammenbrud er ikke til stede. Men ikke usædvanligt, at biotech kan handles under kontantbeholdning så i princippet kan aktien falde betydeligt herfra.
Jeg har valgt, at tro på det de siger på div konferencer mv. Vel løber tiden med det hele, men jeg kender det problem fra mange andre biotech. Jeg ved ikke om man er for optimistisk eller vil vildlede evt shortere.
Missling har udtalt, at resultaterne fra AD forsøget var bedre end de selv havde håbet på. De har gentagne gange udtalt at endpoints blev opnået - herunder ADL, som vi ikke kender nøjagtig. Dermed skal de direkte lyve, hvis det lawsuite, der fremgår af ovenstående indlæg skal have en chance.
Man har sagt og fremlagt, at Blarcamesine har bedre resultater end mabberne. Og vigtigst er safety markant bedre og nærmest ikke sammenlignelig med mabberne.
EMA har efter at kigget ned i data (det var formuleringen) sagt god for, at de ansøger om approval. Statistisk godkender EMA hovedparten og op til 85% af ansøgninger, der er accepteret af dem - vi er ikke der endnu !
Omkring ansøgningen sker den i dialog med EMA og er i pakker. Senest sagde Missling, at de var ved at pakke det sidste - det giver ikke et tidspunkt for ansøgninger/submission. Men det må nærme sig.
FDA ansøgning har vi ikke rigtigt hørt noget om. Men vi har bl.a. set fda komme med en ny vejledning i hvad der kræves ved ansøgning om godkendelse i AD. Her finder man, at sideeffects vil blive opprioriteret - vel pga Aduhelm skandalen. Man vil også have data fra forsøg, der har en vis længde. Lecanemab har 18 mdrs data og så vidt jeg husker giver vejledningen indikationer på at lidt længere opfølgning er ønskelig.
Missling har udtalt omkring fda ansøgning, at "pakken" skal indeholde data fra OLE forsøget, der netop har længerevarende data. OLE forsøget afsluttes medio 2024. Men Missling har udtalt, at man kunne forestille sig en interim analyse. Hvorvidt den vil blive foretaget eller vi skal afvente data i efteråret 2024 vides ikke.
På baggrund af ovenstående er det ikke overraskende at fda ikke er i spil endnu. Men principielt ville en interimanalyse på OLE forsøget gøre det muligt.
At mabberne måske bliver spillet af pladen nu vil åbne for, at man vil se velvilligt på Blarcamesine. Men fda er dark horse fordi de har været gift med big pharma og fordi AD-forsøget ikke havde deltagere fra US.
Mange stoffer i AD virker kortvarigt og så forsvinder effekten. Det er sikkert også derfor fda ønsker længerevarende forsøg eller opfølgning. Vi ved fra fase 2a, at virkning af Blarcamesine bliver mere udtalt jo længere man er fremme i forsøget. En rigtig god analyse for stoffets fremtid.
Missling udtalte på Cowen, at alle pts har gavn af Blarcamesine. Et virkelig stærkt statesment.
Endelig så tvivler jeg på, at det er et fupfirma vi er investeret i. Der er tilknyttet eller ansat så mange velkvalificerede mennesker, at jeg ikke tror på fupteorien.
At alt er gået langsomt er bl.a coronas skyld samt ikke mindst, at MOA (virkemekanismen) er ny og derfor vil der være flere krav til at vise sammenhæng mellem virkning og effekt. Anavex har også valgt en tung proces med fuld genomanalyse på alle pts, hvilket har forsinket, men som sikkert kommer dem tilgode i sidste ende.
Endelig skal vi opfatte det som en krig vi skal modstå med shorterne. De fik muligheden for at slå hul i bunden i går. Jeg tror dog ikke de fik meget ud af det. Men den evt. endelige sejr over dem kan godt være langt væk.
Alle skal gøre deres overvejelser og træffe de beslutninger de finder rigtige (selvfølgelig).
Anavex Er også helt på linje med de sidste indlæg.
DER VIL KOMME EN PEER REVIEW
DER VIL KOMME EN UDMELDING FRA EMA
ANAVEX HAR STORT SET IKKE SOLGT UD AF AKTIER DE SIDSTE 2 KVARTALER.
Især den nu længere vedvarende dialog med EMA og Anavex`s pludselige opbremsning af sikring af yderligere kapital ved salg af aktier indikerer, at vi højst sandsynlig er forbi et krav fra EMA om yderligere data fra et evt. nyt fase 3 forsøg!
EMA må have indikeret overfor Anavex, at de har et tilstrækkeligt data grundlag for kunne træffe en (positiv?) beslutning omkring 2-73 i Alzheimer!
Havde der været tvivl om f.eks. det endnu ikke offentliggjorte ADL - primære endpoint, burde EMA meget tidligt have stoppet dialogen/processen og forlangt et nyt fase 3 forsøg.
At CHMP allerede nu har truffet afgørelse om at 2-73 må markedsføres i hele EU, ved en evt. godkendelse, indikerer også, at processen er langt henne og at datagrundlaget anses for at være tilstrækkeligt.
Udmeldinger fra Anavex vil i denne vigtige fase være naturlig tilbageholdende og al fokus skal være på formidling/diskussion af data med EMA - alt andet må være sekundært lige nu!
Anavex er i min optik meget tæt på en afgørelse fra EMA.
Timeingen og den øgede kritik af mapperne, har med 2-73 givet EMA et alternativ i tide!
Skal være den første til at kritiserer ledelsen i Anavex for håndtering og kommunikationen til aktionærerne, men dette gør ikke selskabet og deres pipeline til et stort svindelnummer - hvilket ville medfører kæmpe bøder og fængsel til ledelsen - tror næppe de mange prominente og velansete tilknyttede eksperter ville lægge navn og ry til dette.
Vi kan kun afvente - en evt. positiv udmelding fra EMA, vil være historisk og skelsættende - og udviske tidligere års kursudvikling!
Men alle kan kun alene træffe beslutning om, hvorvidt man tør satse på Anavex eller ej - derfor absolut ingen anbefalinger herfra, hvordan folk bør agerer - intet er sikkert i biotech før en evt. markedsgodkendelse!
DER VIL KOMME EN PEER REVIEW
DER VIL KOMME EN UDMELDING FRA EMA
ANAVEX HAR STORT SET IKKE SOLGT UD AF AKTIER DE SIDSTE 2 KVARTALER.
Især den nu længere vedvarende dialog med EMA og Anavex`s pludselige opbremsning af sikring af yderligere kapital ved salg af aktier indikerer, at vi højst sandsynlig er forbi et krav fra EMA om yderligere data fra et evt. nyt fase 3 forsøg!
EMA må have indikeret overfor Anavex, at de har et tilstrækkeligt data grundlag for kunne træffe en (positiv?) beslutning omkring 2-73 i Alzheimer!
Havde der været tvivl om f.eks. det endnu ikke offentliggjorte ADL - primære endpoint, burde EMA meget tidligt have stoppet dialogen/processen og forlangt et nyt fase 3 forsøg.
At CHMP allerede nu har truffet afgørelse om at 2-73 må markedsføres i hele EU, ved en evt. godkendelse, indikerer også, at processen er langt henne og at datagrundlaget anses for at være tilstrækkeligt.
Udmeldinger fra Anavex vil i denne vigtige fase være naturlig tilbageholdende og al fokus skal være på formidling/diskussion af data med EMA - alt andet må være sekundært lige nu!
Anavex er i min optik meget tæt på en afgørelse fra EMA.
Timeingen og den øgede kritik af mapperne, har med 2-73 givet EMA et alternativ i tide!
Skal være den første til at kritiserer ledelsen i Anavex for håndtering og kommunikationen til aktionærerne, men dette gør ikke selskabet og deres pipeline til et stort svindelnummer - hvilket ville medfører kæmpe bøder og fængsel til ledelsen - tror næppe de mange prominente og velansete tilknyttede eksperter ville lægge navn og ry til dette.
Vi kan kun afvente - en evt. positiv udmelding fra EMA, vil være historisk og skelsættende - og udviske tidligere års kursudvikling!
Men alle kan kun alene træffe beslutning om, hvorvidt man tør satse på Anavex eller ej - derfor absolut ingen anbefalinger herfra, hvordan folk bør agerer - intet er sikkert i biotech før en evt. markedsgodkendelse!
Har Anavex indsendt en ansøgning til EMA? Eller hvordan fungerer det? Som jeg læser det har de blot haft indledende møder med EMA.
De er i gang med at indsende ansøgningen.
Vil vil sikkert få en melding, når det er sket.
Vil vil sikkert få en melding, når det er sket.
Tasso1 @trader17
Hvad gør jer så skråsikre på, at der kommer en peer review og en ansøgning til EMA? Spørger af nysgerrighed. Ser man på Anavex' historik, så synes jeg ikke, at hverken peer review eller ansøgning er som amen i kirken. De melder rigtig nok ud, at de agter at gøre det... men såvidt jeg ved, blev der også lovet en peer review for 3 år siden. Var det ifm med 1. Rett studie? Husker det ikke præcist. Mest fordi den peer review aldrig er kommet.
Så har de rigtig nok ansat nogle folk, men jeg køber ikke at de har deres karriere på spil. Statistikere kan sagtens finde arbejde andetsteds. Til gengæld så har de rigtig nok brug for statistikere hos Anavex for de kan hverken præsentere metode eller lave en ordentlig power beregning. I
Hvad gør jer så skråsikre på, at der kommer en peer review og en ansøgning til EMA? Spørger af nysgerrighed. Ser man på Anavex' historik, så synes jeg ikke, at hverken peer review eller ansøgning er som amen i kirken. De melder rigtig nok ud, at de agter at gøre det... men såvidt jeg ved, blev der også lovet en peer review for 3 år siden. Var det ifm med 1. Rett studie? Husker det ikke præcist. Mest fordi den peer review aldrig er kommet.
Så har de rigtig nok ansat nogle folk, men jeg køber ikke at de har deres karriere på spil. Statistikere kan sagtens finde arbejde andetsteds. Til gengæld så har de rigtig nok brug for statistikere hos Anavex for de kan hverken præsentere metode eller lave en ordentlig power beregning. I
Ansættelsen af Kun Jin, phd, i januar 2023 var sikkert i erkendelse af det du nævner @boersboe.
Den senere udnævnelse til VP Head of Biostatistics skete efter min vurdering efter, at han havde gennemgået AD forsøget - han kunne næppe lægge navn til det videre forløb, hvis data ikke holdte
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-appoints-former-fda-lead-neurology-statistician-as-vp-head-of-biostatistics
De første statistiske data blev leveret af ekstern partner.
Og ja Anavex har kludret i den første analyse, der blev præsenteret. Men de gentagne gange forsikret om, at hovedkonklusionen var korrekt.
Den senere udnævnelse til VP Head of Biostatistics skete efter min vurdering efter, at han havde gennemgået AD forsøget - han kunne næppe lægge navn til det videre forløb, hvis data ikke holdte
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-appoints-former-fda-lead-neurology-statistician-as-vp-head-of-biostatistics
De første statistiske data blev leveret af ekstern partner.
Og ja Anavex har kludret i den første analyse, der blev præsenteret. Men de gentagne gange forsikret om, at hovedkonklusionen var korrekt.
@solsen
Ja. Jeg har stadigvæk aktier i anavex, så håber sådan set de når over målstregen. Møder også Alzheimers patienter relativt hyppigt, og man kunne virkelig godt unde dem medicin som gav dem ekstra tid med rimelig kognitiv funktion.
Jeg er sådan set kun ked af kursen fordi kommunikationen er så umådelig dårlig. Var der blot en deadline, så var der i det mindste noget at forholde sig til. Andet er simpelthen latterlig virksomhedsledelse. - og projekt/forskningsledelse.
Ja. Jeg har stadigvæk aktier i anavex, så håber sådan set de når over målstregen. Møder også Alzheimers patienter relativt hyppigt, og man kunne virkelig godt unde dem medicin som gav dem ekstra tid med rimelig kognitiv funktion.
Jeg er sådan set kun ked af kursen fordi kommunikationen er så umådelig dårlig. Var der blot en deadline, så var der i det mindste noget at forholde sig til. Andet er simpelthen latterlig virksomhedsledelse. - og projekt/forskningsledelse.
Ja det drejer sig om at tage en beslutning.
Deres kommunikation er vild dårlig, men jeg er stadig med fordi jeg tror de har produktet der kan sælge og hjælpe på mange virkelig skræmmende sygdomme.
Tidsfaktoren på peer review artiklen er ikke overskredet.
De har sikkert først fået de endelige data en gang i H223.
Har de varen så kommer prisen også på Anavex en gang.
Kommende uge kan desværre nok blive en prøvelse for os. Når en bund brydes skal en ny findes.
Deres kommunikation er vild dårlig, men jeg er stadig med fordi jeg tror de har produktet der kan sælge og hjælpe på mange virkelig skræmmende sygdomme.
Tidsfaktoren på peer review artiklen er ikke overskredet.
De har sikkert først fået de endelige data en gang i H223.
Har de varen så kommer prisen også på Anavex en gang.
Kommende uge kan desværre nok blive en prøvelse for os. Når en bund brydes skal en ny findes.
Boersboe
Jeg respekterer dine holdninger.
Der har været meldt dårligt ud fra Anavex side.
Jeg forventer stadig at hører mere omkring Rett. Men vi må se.
Men jeg stoler på det de siger og skriver.
Og når de siger de er i dialog med EMA og siger at der er en Peer review på vej i løbet af kort tid eller "soon" som de formulerer, så stoler jeg på det.
Men som du skriver i et tidligere indlæg, at "din tillid til selskabet er helt væk"
Så forstår jeg ærlig talt ikke at du ikke skynder dig at sælge ud. Det ville jeg gøre hvis jeg ikke stolede på dem.
Jeg respekterer dine holdninger.
Der har været meldt dårligt ud fra Anavex side.
Jeg forventer stadig at hører mere omkring Rett. Men vi må se.
Men jeg stoler på det de siger og skriver.
Og når de siger de er i dialog med EMA og siger at der er en Peer review på vej i løbet af kort tid eller "soon" som de formulerer, så stoler jeg på det.
Men som du skriver i et tidligere indlæg, at "din tillid til selskabet er helt væk"
Så forstår jeg ærlig talt ikke at du ikke skynder dig at sælge ud. Det ville jeg gøre hvis jeg ikke stolede på dem.
Det der med "soon coming" hørte jeg første gang for 9 mdr. siden! Just saying.
"Ansættelsen af Kun Jin, phd, i januar 2023 var sikkert i erkendelse af det du nævner @boersboe."
Den kære Kun Jin nævnes godt nok ofte som en eller anden game changer. Er der ikke blot tale om en hel almindelig lønslave som har levet et stilfærdigt liv hos FDA? Ikke at jeg vil underspille hans kompetencer, men ærlig talt tales han noget voldsomt op.
Den kære Kun Jin nævnes godt nok ofte som en eller anden game changer. Er der ikke blot tale om en hel almindelig lønslave som har levet et stilfærdigt liv hos FDA? Ikke at jeg vil underspille hans kompetencer, men ærlig talt tales han noget voldsomt op.
Her er i øvrigt den pressemeddelse som Anavex udsendte da han tiltrådte. Naturligvis en hel del rosende ord. https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-appoints-former-fda-lead-neurology-statistician-as-vp-head-of-biostatistics
Det er vel kun gået en vej de sidste år, og det ned/ ingen udmeldinger/nyheder/data/andet fra Avxl har gjort noget godt....
Jeg er godt træt af selskabet, men sælger ikke...
Har gudskelov ikke tabt på denne investering, og beklager dem som trækker sig med et tab, men man skal følge sin mavefornemmelse, respekt for dette.
Mvh
Jeg er godt træt af selskabet, men sælger ikke...
Har gudskelov ikke tabt på denne investering, og beklager dem som trækker sig med et tab, men man skal følge sin mavefornemmelse, respekt for dette.
Mvh
Xbi oppe med 50% på godt 6 mdr. anavex som nogle mener følger dette index er halveret i samme periode.
Blot en konstantering.
Mvh
Blot en konstantering.
Mvh
TDT
Ja det er den onde lyne mig en trist kurs udvikling !! Det kan vi vist alle blive enige om.
Det klør sku lidt i købs trigger fingeren lige nu. Jeg må sidde og give mig selv at vap over nallerne ind i mellem :)
Håber April bliver måneden hvor vi bliver klogere på det hele.
Ja det er den onde lyne mig en trist kurs udvikling !! Det kan vi vist alle blive enige om.
Det klør sku lidt i købs trigger fingeren lige nu. Jeg må sidde og give mig selv at vap over nallerne ind i mellem :)
Håber April bliver måneden hvor vi bliver klogere på det hele.
Ny Conference hvor Missling præsenterer 8.April kl. 8.45 AM
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-to-present-at-the-23rd-annual-needham-virtual-healthcare-conference
just saying.....
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-to-present-at-the-23rd-annual-needham-virtual-healthcare-conference
just saying.....
Glem ikke Anavex senest havde et fejlet rett forsøg, hvor kursen var omkring $10.
Vi havde næppe ligget og rodet rundt her med et succesfuldt rett forsøg.
Positiv overrasket over det begrænsede fald i dag efter nedbrud af den etablerede bund. Men mon ikke vi skal lidt dybere endnu :-(
Jeg tror stadig på det og tager kursen roligt. Mon ikke vi nærmer os lidt nyheder efter påske.
Vi havde næppe ligget og rodet rundt her med et succesfuldt rett forsøg.
Positiv overrasket over det begrænsede fald i dag efter nedbrud af den etablerede bund. Men mon ikke vi skal lidt dybere endnu :-(
Jeg tror stadig på det og tager kursen roligt. Mon ikke vi nærmer os lidt nyheder efter påske.
Selvfølgelig er det trist at se på kursudviklingen, men for os der blot holder aktien, er den aktuelle udvikling ret ligegyldig. Som investor i Anavex har jeg gjort mig klart, at jeg kan tabe 100%, men jeg kan også vinde langt over 1000%. Jeg har altså en følelse af, at jeg som lang investor i Anavex deltager i væddemål med gode odds, hvor den gevinst, jeg kan opnå, er langt større end det tab jeg risikerer. Men jeg forstår godt, at mange venter utålmodigt på afgørelsen.
En interessant iagttagelse trainguy1 skriver om på Stockwits i dag.
Needham meddelelsen i går omtaler de succesfulde forsøg Anavex har gennemført, herunder et fase 2/3 forsøg i rett pediatric pts https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-to-present-at-the-23rd-annual-needham-virtual-healthcare-conference
Enten en fejl eller en skjult info til os ?
God volumen fra start og en pæn stigning. Sandsynligvis lukning af short positioner.
Needham meddelelsen i går omtaler de succesfulde forsøg Anavex har gennemført, herunder et fase 2/3 forsøg i rett pediatric pts https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-to-present-at-the-23rd-annual-needham-virtual-healthcare-conference
Enten en fejl eller en skjult info til os ?
God volumen fra start og en pæn stigning. Sandsynligvis lukning af short positioner.
Solsen
Tror du ikke bare at de mener at de har succesfuldt udført og afsluttet disse forsøg. Derfor behøver forsøgene jo ikke have haft succesfuld udfald. altså Rett....
Det er sådan jeg læser det.....
Tror du ikke bare at de mener at de har succesfuldt udført og afsluttet disse forsøg. Derfor behøver forsøgene jo ikke have haft succesfuld udfald. altså Rett....
Det er sådan jeg læser det.....
Jeg synes nu nok at et fejlet forsøg aldrig kan betegnes som succefuldt selv om man mener, at det er gennemført som planlagt.
I øvrigt er en del af et forsøg planlægningen og her mener jeg nok, at man kan sige, at Anavex ikke havde succes med at få tilstrækkelig med pts til at opnå signifikans. Tror blot relativt få flere pts så havde forsøget nået målet.
De har relativt mange meget små forsøg der lige kom over stregen. Så de har taget en unødig risiko ved at lave for små forsøg.
Men det er ikke umuligt, at du har ret Trader17
I øvrigt er en del af et forsøg planlægningen og her mener jeg nok, at man kan sige, at Anavex ikke havde succes med at få tilstrækkelig med pts til at opnå signifikans. Tror blot relativt få flere pts så havde forsøget nået målet.
De har relativt mange meget små forsøg der lige kom over stregen. Så de har taget en unødig risiko ved at lave for små forsøg.
Men det er ikke umuligt, at du har ret Trader17
Solsen
Det er også bare noget ordkløveri og jeg tænker som også sagtens du kan have ret.
Ja ærgeligt med Rett. Så tæt på at være i mål.
Ved vi egentligt hvad der skal ske med Rett nu ? Nye studier? Eller koncentrerer de sig om Alz...
Det er også bare noget ordkløveri og jeg tænker som også sagtens du kan have ret.
Ja ærgeligt med Rett. Så tæt på at være i mål.
Ved vi egentligt hvad der skal ske med Rett nu ? Nye studier? Eller koncentrerer de sig om Alz...
Missling sagde senest, at det ikke var deres første prioritet lige nu. Og at de ikke ville kaste sig ud i nyt fase 3 forsøg. Samtidig sagde han, at har de fundet årsagen til, at placeboarmen overperformede.
Han sagde, at der måske kunne komme en positiv overraskelse. Hvad der så skal ligge i det er uvist.
Han sagde, at der måske kunne komme en positiv overraskelse. Hvad der så skal ligge i det er uvist.
Lidt læsestof for de interesserede
https://finance.yahoo.com/news/chmp-delay-nod-biogen-biib-152100351.html
https://finance.yahoo.com/news/chmp-delay-nod-biogen-biib-152100351.html
Anavex Ansøgningen for Lecanemab blev allerede indsendt januar 2023 til EMA.
Tankevækkende at nu her 15 mdr. efter at Biogen og Eisai indsendte deres ansøg for Lecanemab til EMA, at CHMP stadig ikke har taget stilling til, hvordan en evt. markedsføringmodel i EU skal se ud?
Anavex meddelte i november 2023, at EMA efter forudgående møder/dialog opfordrede Anavex til at indsende en ansøgning for 2-73. Kun en mdr. (december 2023) senere kunne CHMP så allerede melde ud, at 2-73 kunne markedsføres i alle EU lande ved en evt. godkendelse.
Det kunne tolkes som om, at EMA og CHMP har betænkeligheder ved Lecanemab, både vedr. effekten og vedr. bivirkningsprofilen?
Modsat havde CHMP udmærket kunne afvente en afgørelse fra EMA vedr. 2-73, om de i det hele taget kunne accepterer en ansøgning fra Anavex?
Ren spekulation - men umiddelbar virker EMA mere positiv på 2-73, hvis Anavex kan få sat veldokumenteret data sammen ud fra de resultater vi allerede kender og få indsendt en ansøgning.
Mit lille naive håb er, at EMA med 2-73, nu har fået et godt argument for at afvise Lecanemab, hvis 2-73 er bedre på alle parameter.
Tænker også EMA må være under en eller anden form for pres, for at få ny Alzheimermedicin på markedet - med 2-73 og den gode bivirkningsprofil har de nu muligheden - uden at skulle udsætte patienterne for hjerneblødninger mm.
Tankevækkende at nu her 15 mdr. efter at Biogen og Eisai indsendte deres ansøg for Lecanemab til EMA, at CHMP stadig ikke har taget stilling til, hvordan en evt. markedsføringmodel i EU skal se ud?
Anavex meddelte i november 2023, at EMA efter forudgående møder/dialog opfordrede Anavex til at indsende en ansøgning for 2-73. Kun en mdr. (december 2023) senere kunne CHMP så allerede melde ud, at 2-73 kunne markedsføres i alle EU lande ved en evt. godkendelse.
Det kunne tolkes som om, at EMA og CHMP har betænkeligheder ved Lecanemab, både vedr. effekten og vedr. bivirkningsprofilen?
Modsat havde CHMP udmærket kunne afvente en afgørelse fra EMA vedr. 2-73, om de i det hele taget kunne accepterer en ansøgning fra Anavex?
Ren spekulation - men umiddelbar virker EMA mere positiv på 2-73, hvis Anavex kan få sat veldokumenteret data sammen ud fra de resultater vi allerede kender og få indsendt en ansøgning.
Mit lille naive håb er, at EMA med 2-73, nu har fået et godt argument for at afvise Lecanemab, hvis 2-73 er bedre på alle parameter.
Tænker også EMA må være under en eller anden form for pres, for at få ny Alzheimermedicin på markedet - med 2-73 og den gode bivirkningsprofil har de nu muligheden - uden at skulle udsætte patienterne for hjerneblødninger mm.
Trader17's link er interessant, idet der ser ud til at eksperternes råd til EMA ikke er sket med tilstrækkelig uafhængighed af BP money:
"This delay is in consequence of an EU court ruling passed on Mar 14 that had "implications on EMA's policy on the handling of competing interests of experts." Due to this reason, the EMA also had to call off the advice it received at the Scientific Advisory Group on Neurology (SAG-N) meeting for lecanemab held on Mar 11. The EU regulator intends to reconvene another SAG-N meeting but has yet to schedule it"
Uha et giftigt miljø for dem der skal sørge for vores lægemidler og helbred.
Blarcamesine ligner en vinder. Men hvilken modstand skal de have fra BP for et nå dertil. Ser ud til EMA vrider sig løs af BP.
FDA kunne jeg tvivle mere på. Men hvis EMA slipper Blarcamesine løs så er der pres på FDA.
"This delay is in consequence of an EU court ruling passed on Mar 14 that had "implications on EMA's policy on the handling of competing interests of experts." Due to this reason, the EMA also had to call off the advice it received at the Scientific Advisory Group on Neurology (SAG-N) meeting for lecanemab held on Mar 11. The EU regulator intends to reconvene another SAG-N meeting but has yet to schedule it"
Uha et giftigt miljø for dem der skal sørge for vores lægemidler og helbred.
Blarcamesine ligner en vinder. Men hvilken modstand skal de have fra BP for et nå dertil. Ser ud til EMA vrider sig løs af BP.
FDA kunne jeg tvivle mere på. Men hvis EMA slipper Blarcamesine løs så er der pres på FDA.
27/3 2024 20:49 Thorkild01 3119548 PM fra hestens egen mund (BioArtic er partner og vil få rettighederne til det nordiske marked)
https://www.bioarctic.se/en/lecanemab-deliberations-at-the-chmp-regarding-the-marketing-authorisation-application-in-the-eu-have-been-rescheduled-due-to-procedural-reasons/
https://www.bioarctic.se/en/lecanemab-deliberations-at-the-chmp-regarding-the-marketing-authorisation-application-in-the-eu-have-been-rescheduled-due-to-procedural-reasons/
Shortede aktier stort set uændret pr 15/3 https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
20 ud af 82. Millioner. Har man historisk over årene været højere procentvis?
Kan faktisk ikke huske, om vi har været højere oppe, men ikke mange til udlån pt.
https://finviz.com/quote.ashx?t=AVXL&p=d
https://finviz.com/quote.ashx?t=AVXL&p=d
Korte positioner er da halveret siden okt.23. såhhhe det.
Jeg kan læse på diverse boards at FDA tilsyneladende har opdateret sin guidance for tidlig Alzheimers. Mayo skriver at Anavex med den nye guidance bør kunne opnår Accelerated Approval med de kendte data. Meget interessant.
FDA:
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/early-alzheimers-disease-developing-drugs-treatment?utm_medium=email&utm_source=govdelivery&fbclid=IwAR3SSql4e83KSNUTGHb7NvRbFc0VRtfxMPnSg89tyLPQzJw30p3A7F5PbT0_aem_AW7MVVp3c3XNKQ-J_IWdm0lha5zMpxCM3q851Bog3rRi-L7qDKYCP7A_pR-VaIC7L9k
Mayos kommentar:
https://stocktwits.com/Trulieve/message/567706209
FDA:
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/early-alzheimers-disease-developing-drugs-treatment?utm_medium=email&utm_source=govdelivery&fbclid=IwAR3SSql4e83KSNUTGHb7NvRbFc0VRtfxMPnSg89tyLPQzJw30p3A7F5PbT0_aem_AW7MVVp3c3XNKQ-J_IWdm0lha5zMpxCM3q851Bog3rRi-L7qDKYCP7A_pR-VaIC7L9k
Mayos kommentar:
https://stocktwits.com/Trulieve/message/567706209
Det er en meget interessant udmelding. Godt fundet Milito...
Tror da bare at tiden er til løb af lidt avanex så længe de fåes til under 10.
Knæk og bræk med jeres investeringer.
Knæk og bræk med jeres investeringer.
Anavex FDA og activities of daily living (ADL)
De nye retslingslinjer fra FDA, marts 2024 vedr. Alzheimer, synes at indeholde en opblødning omkring værdien af ADL som endpoint i tidlig Alzheimer (stadie 1-3).
Dette er i erkendelse af, at det kan være svært at eftervise en større/effekt ændring i AD patienters evne til at udføre de daglige gøremål/aktiviteter på et tidligt stadie af AD.
Her vil man typiske se ændringer på det kognitive område meget tidligere.
FDA lægger derfor op til, at man vil prioriterer signaler fra forsøg på det kognitive område, samt diverse biomarkører og surrogat endpoints, som man mener kan henføres til indikationen.
Anavex opfylder flere af disse punkter i deres fase 2/3 forsøg for tidlige Alzheimer (stadie 1-3), derudover har de til forskel for de allerede af FDA to godkendte "mapper" en meget kraftig biomarkør med bevislig/målbar reduktion af tab af hjernevæv. (Mapperne accelerer endda tabet af hjernevæv ifht. placebo!)
Anavex mangler at offentliggøre det coprimære endpoint ADL, men har fastholdt, at denne også blev opnået med statistisk signifikante værdier. Anavex holder også fast i, at ADL resultatet er forbeholdt udgivelsen i en Peer Review, men at de indgår i datapakken til myndighederne.
Vi må se, men det ser ud til, at FDA er blevet mere medgørlig og måske mindre i lommen på BP. EMA synes som tidligere skrevet, at være meget opmærksomme/kritiske på upassende interessekonflikter fra div. ekspertudtalelser i tilfældet med Lecanemab!
https://www.fda.gov/media/110903/download
Linje 145-210.
Der skrives også noget om, at Missling har udnyttet 73.800 aktieoptioner til kurs 1,32 $, som ellers ville udløbe den 8. maj 2024.
Om han har købt og beholdt helt eller delvis, skal udmeldes via. en SEC de næste dage. Disse tildeling af løbende optioner er en del af en tidligere aftalt optionsplan, som udgør en del af Misslings aflønning. Det kunne dog være interessant at få oplyst, om han bare har solgt og indkasseret forskellen på 1,32 til 5 $ eller om han har valgt at beholde aktierne. Dette udgør dog kun en meget lille del af Misslings beholdning af aktier i selskabet.
Missling har hidtil aldrig solgt aktier fra hans beholdning, men kun f.eks. undladt at genkøbe alle aktieoptioner ved tildeling - nok for at inddække omkostninger ved udnyttelse og et tilskud til grundlønnen.
Det er dyrt at bo i NY - så på TV 2 nyhederne, at en vuggestueplads i NY kostede 35.000 i mdr. - betalt upfront!
De nye retslingslinjer fra FDA, marts 2024 vedr. Alzheimer, synes at indeholde en opblødning omkring værdien af ADL som endpoint i tidlig Alzheimer (stadie 1-3).
Dette er i erkendelse af, at det kan være svært at eftervise en større/effekt ændring i AD patienters evne til at udføre de daglige gøremål/aktiviteter på et tidligt stadie af AD.
Her vil man typiske se ændringer på det kognitive område meget tidligere.
FDA lægger derfor op til, at man vil prioriterer signaler fra forsøg på det kognitive område, samt diverse biomarkører og surrogat endpoints, som man mener kan henføres til indikationen.
Anavex opfylder flere af disse punkter i deres fase 2/3 forsøg for tidlige Alzheimer (stadie 1-3), derudover har de til forskel for de allerede af FDA to godkendte "mapper" en meget kraftig biomarkør med bevislig/målbar reduktion af tab af hjernevæv. (Mapperne accelerer endda tabet af hjernevæv ifht. placebo!)
Anavex mangler at offentliggøre det coprimære endpoint ADL, men har fastholdt, at denne også blev opnået med statistisk signifikante værdier. Anavex holder også fast i, at ADL resultatet er forbeholdt udgivelsen i en Peer Review, men at de indgår i datapakken til myndighederne.
Vi må se, men det ser ud til, at FDA er blevet mere medgørlig og måske mindre i lommen på BP. EMA synes som tidligere skrevet, at være meget opmærksomme/kritiske på upassende interessekonflikter fra div. ekspertudtalelser i tilfældet med Lecanemab!
https://www.fda.gov/media/110903/download
Linje 145-210.
Der skrives også noget om, at Missling har udnyttet 73.800 aktieoptioner til kurs 1,32 $, som ellers ville udløbe den 8. maj 2024.
Om han har købt og beholdt helt eller delvis, skal udmeldes via. en SEC de næste dage. Disse tildeling af løbende optioner er en del af en tidligere aftalt optionsplan, som udgør en del af Misslings aflønning. Det kunne dog være interessant at få oplyst, om han bare har solgt og indkasseret forskellen på 1,32 til 5 $ eller om han har valgt at beholde aktierne. Dette udgør dog kun en meget lille del af Misslings beholdning af aktier i selskabet.
Missling har hidtil aldrig solgt aktier fra hans beholdning, men kun f.eks. undladt at genkøbe alle aktieoptioner ved tildeling - nok for at inddække omkostninger ved udnyttelse og et tilskud til grundlønnen.
Det er dyrt at bo i NY - så på TV 2 nyhederne, at en vuggestueplads i NY kostede 35.000 i mdr. - betalt upfront!
Anavex Missling købte og beholdt alle 73380 aktieoptioner.
Som det fremgår af nedenstående link, er de 73380 aktier købt til optionskursen 1,3 $ den 28. marts 2024 - betalt med ca. 100.000 $ af egen lomme. (Cash)
I juni havde Missling udnyttet 500.000 aktieoptioner, men lavede en såkaldt "no cash" transaktion, idet han udnyttede alle 500.000 optioner, men solgte de 265.000 med det samme - således at de 235.000 aktier han beholdt var betalt af kursgevinsten plus en lille million $ i overskud.
Denne gang har han indtil videre valgt at betale af egen lomme og beholdt aktierne indtil videre. (formentlig fordi han vurderer, at han ville kunne få en kursgevinst ifht. de nuværende 5 $?)
Alternativt kunne han bare have stukket de (5-1,3)$ x 73380 aktier = 272.000 $ i lommen!
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1314052/000194984624000179/xsl144X01/primary_doc.xml
Som det fremgår af nedenstående link, er de 73380 aktier købt til optionskursen 1,3 $ den 28. marts 2024 - betalt med ca. 100.000 $ af egen lomme. (Cash)
I juni havde Missling udnyttet 500.000 aktieoptioner, men lavede en såkaldt "no cash" transaktion, idet han udnyttede alle 500.000 optioner, men solgte de 265.000 med det samme - således at de 235.000 aktier han beholdt var betalt af kursgevinsten plus en lille million $ i overskud.
Denne gang har han indtil videre valgt at betale af egen lomme og beholdt aktierne indtil videre. (formentlig fordi han vurderer, at han ville kunne få en kursgevinst ifht. de nuværende 5 $?)
Alternativt kunne han bare have stukket de (5-1,3)$ x 73380 aktier = 272.000 $ i lommen!
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1314052/000194984624000179/xsl144X01/primary_doc.xml
Anavex Mohammad Afshar fra Anavex regerer positivt på FDA`s nye vejledning vedr. Alzheimer.
FDA`s nye tilgang er efter bedste skøn en åbning for de innovative værktøjer og tilgang Anavex har på området.
https://www.linkedin.com/posts/mohammad-afshar-97a2041_early-alzheimers-disease-developing-drugs-activity-7177949583430287360-4DqW/?utm_source=share&utm_medium=member_desktop
The newly issued FDA's draft guidance for developing drugs against Alzheimer's, a first update since 2018, paves the way for the extensive use of Artificial Intelligence and modern biological tools that are linked to our molecular understanding of the disease progression.
Promoting the use of patient selection biomarkers the agency notes that "It is expected that biomarker evidence of disease will establish the reliable diagnosis of subjects in trials". Furthermore, it establishes that "Surrogate endpoints or intermediate clinical endpoints that do not directly measure clinical benefit but that are considered reasonably likely to predict clinical benefit may support an accelerated approval".
Within this framework, the power of eXplainable Artificial Intelligence tools combined with the broad availability of multi-omic data for a large number of patients will likely fuel the discovery and validation of truly novel biomarkers, providing the quantum leap needed to combat this disease.
This novel framework that guides the discussions between drug makers and the FDA is likely to further accelerate the pace of innovation for Alzheimer's patients, building on very recent successes.
FDA`s nye tilgang er efter bedste skøn en åbning for de innovative værktøjer og tilgang Anavex har på området.
https://www.linkedin.com/posts/mohammad-afshar-97a2041_early-alzheimers-disease-developing-drugs-activity-7177949583430287360-4DqW/?utm_source=share&utm_medium=member_desktop
The newly issued FDA's draft guidance for developing drugs against Alzheimer's, a first update since 2018, paves the way for the extensive use of Artificial Intelligence and modern biological tools that are linked to our molecular understanding of the disease progression.
Promoting the use of patient selection biomarkers the agency notes that "It is expected that biomarker evidence of disease will establish the reliable diagnosis of subjects in trials". Furthermore, it establishes that "Surrogate endpoints or intermediate clinical endpoints that do not directly measure clinical benefit but that are considered reasonably likely to predict clinical benefit may support an accelerated approval".
Within this framework, the power of eXplainable Artificial Intelligence tools combined with the broad availability of multi-omic data for a large number of patients will likely fuel the discovery and validation of truly novel biomarkers, providing the quantum leap needed to combat this disease.
This novel framework that guides the discussions between drug makers and the FDA is likely to further accelerate the pace of innovation for Alzheimer's patients, building on very recent successes.
Det vil være herligt hvis kursen kunne kom op omkring de 10 igen.
Mohammad Afshar er CEO for Ariana Pharma, som Anavex samarbejder med.
Missling og Anavex har liket indlægget
Missling og Anavex har liket indlægget
Syntes dog at signalet ved et evt. salg af tildelte optioner, sender et dårligt signal til investorer.
Det samme som jeg skrev, da anavex solgte aktier i forrige kvartal, til til omkring 5$ Hvilket også var et rigtigt dårligt signal til market.
Anavex havde på daværende tidspunkt omkring 140$ mil i kassen, det gav ingen mening at sælger ud af egen beholdning, hvis bare 30% af det de lover kommer i mål. De må jo også eje en regnemaskine, og komne frem til et kursmål langt fra 5$ Super dårligt signal til investorerne.
Skulle den kære Missling have solgt fra, så det endnu et dårligt signal, situationen taget i betragtning.
Hvis manden har brug for penge, så er han vel ikke anderledes end os andre, hvem ville sælge til 5$ hvis man havde indsidder viden omkring fantastiske data ? Tror de fleste ville vente på 10* mere
Det selvfølgelig min helt egen personlige mening, og Gud ved hvad der ville ske med kursen hvis nogen i ledelsen købte ind fra egen kontant beholdning, det ville sende et stærkt signal til os investorer, at vi har investeret i det rigtige selskab.
Mvh
Nå vi finder snart ud af, hvad han gjorde.
Rigtig god påske til jer alle.
@Tasso1 kan se du allerede har fundet svaret på hans nylige optioner, men overstående bliver stående, nu er det skrevet.
Men skønt han har købt og beholdt, godt signal.
Det samme som jeg skrev, da anavex solgte aktier i forrige kvartal, til til omkring 5$ Hvilket også var et rigtigt dårligt signal til market.
Anavex havde på daværende tidspunkt omkring 140$ mil i kassen, det gav ingen mening at sælger ud af egen beholdning, hvis bare 30% af det de lover kommer i mål. De må jo også eje en regnemaskine, og komne frem til et kursmål langt fra 5$ Super dårligt signal til investorerne.
Skulle den kære Missling have solgt fra, så det endnu et dårligt signal, situationen taget i betragtning.
Hvis manden har brug for penge, så er han vel ikke anderledes end os andre, hvem ville sælge til 5$ hvis man havde indsidder viden omkring fantastiske data ? Tror de fleste ville vente på 10* mere
Det selvfølgelig min helt egen personlige mening, og Gud ved hvad der ville ske med kursen hvis nogen i ledelsen købte ind fra egen kontant beholdning, det ville sende et stærkt signal til os investorer, at vi har investeret i det rigtige selskab.
Mvh
Nå vi finder snart ud af, hvad han gjorde.
Rigtig god påske til jer alle.
@Tasso1 kan se du allerede har fundet svaret på hans nylige optioner, men overstående bliver stående, nu er det skrevet.
Men skønt han har købt og beholdt, godt signal.
Anavex ja udover at Mohammad Afshar er CEO for Ariana Pharma og en meget driftig og velanset kapacitet indenfor Alzheimer, er han også formand for Anavex´s ekspert udvalg.
Han har lavet flere hundrede afhandlinger og udgivet flere bøger om Alzheimer.
Så gerne ham præsenterer på konferencer i stedet for Missling nogle gange i fremtiden - han ville kunne give noget mere tyngde, hvis han lagde hans ord bag ved præsentation af data - hvis de altså er så valide, som Anavex påstår de er!
https://www.anavex.com/about-us
Han har lavet flere hundrede afhandlinger og udgivet flere bøger om Alzheimer.
Så gerne ham præsenterer på konferencer i stedet for Missling nogle gange i fremtiden - han ville kunne give noget mere tyngde, hvis han lagde hans ord bag ved præsentation af data - hvis de altså er så valide, som Anavex påstår de er!
https://www.anavex.com/about-us
Anavex Helt korrekt Solsen det gik lidt hurtig - det er som du skriver gennem samarbejdet med Mohammad Afshar og Ariana de har et samarbejde især omkring AI analyse af data.
Så dog stadig gerne Dr. Marwan Sabbagh mere synlig ved præsentation af data.
Så dog stadig gerne Dr. Marwan Sabbagh mere synlig ved præsentation af data.
Anavex Partex er deres nye partner for innovativ markedsføring med anvendelse af AI for at ramme de rigtige patienter mm.
Ariana har brugt deres FDA godkendt AI værktøj til analyse af data fra Anavex`s forsøg.
Ariana har brugt deres FDA godkendt AI værktøj til analyse af data fra Anavex`s forsøg.
1/4 2024 07:42 ProInvestorNEWS 3119597 Eisai Submits Leqembi SBLA For IV Maintenance Dosing In Early Alzheimer's Disease
https://www.proinvestor.com/investornyt/1138744/eisai-submits-leqembi-sbla-for-iv-maintenance-dosing-in-early-alzheimers-disease
https://www.proinvestor.com/investornyt/1138744/eisai-submits-leqembi-sbla-for-iv-maintenance-dosing-in-early-alzheimers-disease
Anavex Præsentation den 22. - 24. maj 2024 ved Daniel Klamer.
Hovedpunkter:
Store postulater!
Ser ikke ud til, at der er nogen usikkerhed fra Anavex`s side omkring de resultater man har set i både AD og PDD?
Behandling med 2-73 resulterer i signifikant forbedringer i patienter med AD og PDD!
Analyser og biomarkører demonstrer forudsigelig forbedringer i AD og PDD!
Analyse af blod og RNA sekvens identificerer behandlingsmuligheder på neurodegenerative sygdomme!
https://sih-st-charts.stocktwits-cdn.com/production/original_567911423.jpg
Lidt spekulation?
Vedr. Missling`s udnyttelse af aktieoptioner på 73380 stk. - og beslutningen om at beholde alle (foreløbig?), er det måske også påfaldende, at han udnytter dem over en mdr. før de udløber den 8. maj - han havde udmærket bare kunne afvente, som sidste gang i juni 2023, umiddelbar før udløb.
I en periode, hvor han må sidde inde med afgørende viden om data og casen, så er det næsten den eneste legitime måde, han kan lave et "insider køb", uden at få problemer med SEC.
Måske kan vi håbe på gode nyheder inden den 8. maj - og er udnyttelsen af optionerne baseret på viden om gode data/nyheder, så må de vel komme snart, før de evt. risikerer at "sive" ud på anden vis?
Hovedpunkter:
Store postulater!
Ser ikke ud til, at der er nogen usikkerhed fra Anavex`s side omkring de resultater man har set i både AD og PDD?
Behandling med 2-73 resulterer i signifikant forbedringer i patienter med AD og PDD!
Analyser og biomarkører demonstrer forudsigelig forbedringer i AD og PDD!
Analyse af blod og RNA sekvens identificerer behandlingsmuligheder på neurodegenerative sygdomme!
https://sih-st-charts.stocktwits-cdn.com/production/original_567911423.jpg
Lidt spekulation?
Vedr. Missling`s udnyttelse af aktieoptioner på 73380 stk. - og beslutningen om at beholde alle (foreløbig?), er det måske også påfaldende, at han udnytter dem over en mdr. før de udløber den 8. maj - han havde udmærket bare kunne afvente, som sidste gang i juni 2023, umiddelbar før udløb.
I en periode, hvor han må sidde inde med afgørende viden om data og casen, så er det næsten den eneste legitime måde, han kan lave et "insider køb", uden at få problemer med SEC.
Måske kan vi håbe på gode nyheder inden den 8. maj - og er udnyttelsen af optionerne baseret på viden om gode data/nyheder, så må de vel komme snart, før de evt. risikerer at "sive" ud på anden vis?
nyligt slået op på linkedin
https://www.linkedin.com/in/christopher-missling-phd-18924a/recent-activity/all/
https://www.linkedin.com/search/results/content/?datePosted=%22past-24h%22&keywords=anavex%20life%20sciences&sid=_G(
https://www.linkedin.com/in/christopher-missling-phd-18924a/recent-activity/all/
https://www.linkedin.com/search/results/content/?datePosted=%22past-24h%22&keywords=anavex%20life%20sciences&sid=_G(
1/4 2024 18:49 troldmanden 4119604 Evt udnyttelse af optioner/warrants er dekoblet Alm insider regler. Det er reel køb og salg af Alm aktier der er striks insiderregler omkring. Så hans handelshindring er alt andet lige hermetisk lukket nu her
FDA vil have yderligere data på Lecanemab https://www.fiercepharma.com/pharma/eisai-biogens-injectable-leqembi-delayed-fda-asks-more-data
Håber virkelig for patienterne at de kasserer det lo..
Håber virkelig for patienterne at de kasserer det lo..
Anavex Missling solgte alligevel sine optioner samme dag!
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1314052/000173112224000552/xslF345X05/ownership.xml
Enten tror han ikke på gode nyheder og højere kurs inden fristen den 8. maj, hvor de skulle udnyttes - eller vil han i lyset af at advokatfirmaer forsøger at jagte Anavex for den dårlige kommunikation og kursudvikling, netop ikke give disse noget krudt, hvis han udnyttede sin insiderviden til at øge gevinsten ved timingen af udnyttelse af optioner?
I juni 2023 holdt det ham dog ikke tilbage, at udnytte de 500.000 optioner få dage før udløb på en lille top efter 2-3 gode nyheder ugerne op til - her genkøbte han dog de 235.000 aktier igen.
Missling har dog aldrig solgt ud af hans "faste" aktiebeholdning på 1.250.000 aktier på noget tidspunkt - kun i forbindelse med tildeling af optioner, som jo er en del af lønnen.
Denne gang er situationen dog en anden og ville nok give nogle en dårlig smag i munden, hvis hans insiderviden ville give ham en større gevinst - ja han er måske endda blevet rådet til at få disse optioner af vejen for at undgå evt. problemer?
Ville dog have foretrukket, signalværdien ved at Missling havde beholdt de 73380 "billige" aktier - hvilket ville understøtte de øvrige tilsyneladende positive udviklinger med eksempelvis opblødningen/ tilpasning af FDA retningslinjer, der understøtter Anavex`s tilgang og den stigende kritik af mapperne, samt at Anavex stædig har fastholdt valideringen af deres resultater i Alzheimer.
Vi kan kun afvente - det vigtigste er, at EMA må mene, at AD resultaterne er gode nok til at Anavex og 2-73 er kommet i betragtning for en markedsansøgning i hele EU.
Sammensætningen af denne "datapakke" fra Anavex til EMA kører nu på 5. måned. - ved sidste CC lød det til, at man var ved at færdiggøre den sidste del af de opdelte "datapakker".
På næste CC den 8. April kan vi håbe på lidt mere fra den front og evt. nogle kritiske/nærgående spørgsmål fra deltagerne.
Som minimum forventer jeg en forsat bekræftelse af, at AD resultaterne er overbevisende/signifikante.
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-to-present-at-the-23rd-annual-needham-virtual-healthcare-conference
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1314052/000173112224000552/xslF345X05/ownership.xml
Enten tror han ikke på gode nyheder og højere kurs inden fristen den 8. maj, hvor de skulle udnyttes - eller vil han i lyset af at advokatfirmaer forsøger at jagte Anavex for den dårlige kommunikation og kursudvikling, netop ikke give disse noget krudt, hvis han udnyttede sin insiderviden til at øge gevinsten ved timingen af udnyttelse af optioner?
I juni 2023 holdt det ham dog ikke tilbage, at udnytte de 500.000 optioner få dage før udløb på en lille top efter 2-3 gode nyheder ugerne op til - her genkøbte han dog de 235.000 aktier igen.
Missling har dog aldrig solgt ud af hans "faste" aktiebeholdning på 1.250.000 aktier på noget tidspunkt - kun i forbindelse med tildeling af optioner, som jo er en del af lønnen.
Denne gang er situationen dog en anden og ville nok give nogle en dårlig smag i munden, hvis hans insiderviden ville give ham en større gevinst - ja han er måske endda blevet rådet til at få disse optioner af vejen for at undgå evt. problemer?
Ville dog have foretrukket, signalværdien ved at Missling havde beholdt de 73380 "billige" aktier - hvilket ville understøtte de øvrige tilsyneladende positive udviklinger med eksempelvis opblødningen/ tilpasning af FDA retningslinjer, der understøtter Anavex`s tilgang og den stigende kritik af mapperne, samt at Anavex stædig har fastholdt valideringen af deres resultater i Alzheimer.
Vi kan kun afvente - det vigtigste er, at EMA må mene, at AD resultaterne er gode nok til at Anavex og 2-73 er kommet i betragtning for en markedsansøgning i hele EU.
Sammensætningen af denne "datapakke" fra Anavex til EMA kører nu på 5. måned. - ved sidste CC lød det til, at man var ved at færdiggøre den sidste del af de opdelte "datapakker".
På næste CC den 8. April kan vi håbe på lidt mere fra den front og evt. nogle kritiske/nærgående spørgsmål fra deltagerne.
Som minimum forventer jeg en forsat bekræftelse af, at AD resultaterne er overbevisende/signifikante.
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-to-present-at-the-23rd-annual-needham-virtual-healthcare-conference
2/4 2024 09:02 troldmanden 5119617 Som nævnt så man han til hver en tid udnytte warrants indenfor de vinduer der er i warrant programmet. Insider eller ej. Hvad han IKKE må er at sælge/købe hvis han har konkret positiv/negativ viden som markedet snart vil høre mere om.
Så når han sælger så bør der alt andet lige ikke komme afgørende nyt her i april.
Så når han sælger så bør der alt andet lige ikke komme afgørende nyt her i april.
Jeg tror ikke man skal ligge noget i disse optionstransaktioner, idet det er en del af lønpakken til ledelse mv.
Udnyttelsen udløser bl.a. skattebetaling og derfor vælger mange optionsejere, at realisere aktierne samtidig med udnyttelsen.
Mener også, at denne fremgansmåde er legal, hvis den hensigt er indberettet til SEC i god tid.
Udnyttelsen udløser bl.a. skattebetaling og derfor vælger mange optionsejere, at realisere aktierne samtidig med udnyttelsen.
Mener også, at denne fremgansmåde er legal, hvis den hensigt er indberettet til SEC i god tid.
Anavex Helt enig Solsen - ikke kun skal der betales skat fra udnyttelse af optionerne, men der skal også indbetales øvrig skat fra 2023 her en gang i april - mener jeg at have fundet frem til.
Salget af de 73380 aktier udgør også kun 5,5 % af Misslings samlede beholdning - som han tidligere nævnt aldrig har solgt ud af gennem de 9 år jeg har fulgt selskabet.
Som vi har set den vedholdende politik for Anavex, med at sælge ud af aktier løbende, næsten uanset kursen, for konstant at have 150 mill. $ på bogen (på nær de sidste 2 kvartaler - nu 143 mill. $), så har Missling også været konsekvent omkring udnyttelsen af optioner uanset aktiekursen.
Tror heller ikke der er mere i det, at han også bare skal have dækket forskellige udgifterne.
Salget af de 73380 aktier udgør også kun 5,5 % af Misslings samlede beholdning - som han tidligere nævnt aldrig har solgt ud af gennem de 9 år jeg har fulgt selskabet.
Som vi har set den vedholdende politik for Anavex, med at sælge ud af aktier løbende, næsten uanset kursen, for konstant at have 150 mill. $ på bogen (på nær de sidste 2 kvartaler - nu 143 mill. $), så har Missling også været konsekvent omkring udnyttelsen af optioner uanset aktiekursen.
Tror heller ikke der er mere i det, at han også bare skal have dækket forskellige udgifterne.
@Solsen
Muligt, men det gør market altid, særdeles i Bio, og særdeles i Anavexs tilfælde, der er så meget mudren i krogene omkring Peer R/Data/udskydelser/ osv.
Aktien er shortet med 20% dårligt signal, med den udmelding.
Ingen fra ledelsen har lavet indsidder køb i årevis, det gør bestemt ikke signalet bedre, elendig aktionær pleje.
Rigtig dårligt signal for Bulls, Bear sidder og klapper i deres hænder...
Mvh
Muligt, men det gør market altid, særdeles i Bio, og særdeles i Anavexs tilfælde, der er så meget mudren i krogene omkring Peer R/Data/udskydelser/ osv.
Aktien er shortet med 20% dårligt signal, med den udmelding.
Ingen fra ledelsen har lavet indsidder køb i årevis, det gør bestemt ikke signalet bedre, elendig aktionær pleje.
Rigtig dårligt signal for Bulls, Bear sidder og klapper i deres hænder...
Mvh
https://wallmine.com/people/1816/christopher-u-missling
Tror ikke han mangler penge den kære Missling.
Kan læse at nogle sælger fra efter denne udmeldelse, og afventer 3$ ikke noget jeg selv kunne finde på.
Forbehold for rigtigheden i wallmine, har ikke faktatjekket
Men det lyder vel rigtig nok ?
Mvh
Tror ikke han mangler penge den kære Missling.
Kan læse at nogle sælger fra efter denne udmeldelse, og afventer 3$ ikke noget jeg selv kunne finde på.
Forbehold for rigtigheden i wallmine, har ikke faktatjekket
Men det lyder vel rigtig nok ?
Mvh
Små biotech bliver generelt ramt af store fald i dag. XBI nede med ca 3%
Som sagt så er den omtalte transaktion nok nøje planlagt og indberettet i god tid forinden.
Nogle og vel de fleste CEOs ligger ikke og spekulerer for egne penge i deres ansættelse. Altså køber akrier i det frie marked og sælger senere - det vil også give støj.
Men selvfølgelig kommer shorterne op af stolen sådan en dag.
Alt det pladder der komme på diverse messageboards kan vi ikke bruge til noget.
Pudsigt nok poster Anavex livligt videre på FB og X omkring Sigmar1 og dens effekt på neurologiske sygdomme https://fb.watch/rbSElI4hSY/?
Som sagt så er den omtalte transaktion nok nøje planlagt og indberettet i god tid forinden.
Nogle og vel de fleste CEOs ligger ikke og spekulerer for egne penge i deres ansættelse. Altså køber akrier i det frie marked og sælger senere - det vil også give støj.
Men selvfølgelig kommer shorterne op af stolen sådan en dag.
Alt det pladder der komme på diverse messageboards kan vi ikke bruge til noget.
Pudsigt nok poster Anavex livligt videre på FB og X omkring Sigmar1 og dens effekt på neurologiske sygdomme https://fb.watch/rbSElI4hSY/?
Netop det jeg mener, en lækkerbisken for short.
Nogle, incl undertegnede syntes den kære Missling underpræstere som CEO men er formidabel som aktiespekulant ( ved faktisk ikke om han selv styre spillet vedr. salg/køb eller om andre tager sig af den del )
#skrevet med et smil#
Husker tydligt da han opkøbte 375 stk løbende igennem længere tid....
Min egen investering her, er jo gjort med den forhåbning at Anavex kommer i mål.
Men jeg er ikke tryk ved alle de dårligdomme der efterhånden hviler over casen, det super fint at stole på sin investering, men alt kan ikke bare drejes over til noget positivt efter min personlige mening. Man tolker selv på diverse nyheder fra Anavex, mange er efter min mening positive ved første indtryk, men ender oftes som hmm.
Os der har handlet ind til 2-2,5 $ eller køre på freebee syntes det noget hø, den siver og siver. Dem som har gak på 8-12$
syntes nok det er noget mere end end bare hø.
Mvh
Jeg holder, jeg tror ikke på 3$ Men at Chancen for 10$ er større, skal dog ikke lege mere pt.
Nogle, incl undertegnede syntes den kære Missling underpræstere som CEO men er formidabel som aktiespekulant ( ved faktisk ikke om han selv styre spillet vedr. salg/køb eller om andre tager sig af den del )
#skrevet med et smil#
Husker tydligt da han opkøbte 375 stk løbende igennem længere tid....
Min egen investering her, er jo gjort med den forhåbning at Anavex kommer i mål.
Men jeg er ikke tryk ved alle de dårligdomme der efterhånden hviler over casen, det super fint at stole på sin investering, men alt kan ikke bare drejes over til noget positivt efter min personlige mening. Man tolker selv på diverse nyheder fra Anavex, mange er efter min mening positive ved første indtryk, men ender oftes som hmm.
Os der har handlet ind til 2-2,5 $ eller køre på freebee syntes det noget hø, den siver og siver. Dem som har gak på 8-12$
syntes nok det er noget mere end end bare hø.
Mvh
Jeg holder, jeg tror ikke på 3$ Men at Chancen for 10$ er større, skal dog ikke lege mere pt.
Kan det ikke gøre lige meget hvad kursen er hvis det er godt det de kommer stiger den hvis det er dårlig så falder den hvad kursen er i mellemtiden er det det ikke lige meget.
Jeg forstår ikke ræssonementet for at det skulle være ligegyldigt hvad den dagsaktuelle kurs er. Det er jo netop et glimrende pejlemærke for den tiltro som der er til casen og ledelsen.
I øvrigt er det korrekt at XBI også falder i dag, men selv på gode dage for XBI følger Anavex efterhånden tilsvarende sjældent med.
I øvrigt er det korrekt at XBI også falder i dag, men selv på gode dage for XBI følger Anavex efterhånden tilsvarende sjældent med.
Ej.. eks. Af investering med 10.000 dkr.
1). hvis du køber 5000 aktier til 2 kr. og kursen hen over tid falder/stiger. for derefter at stige til 5 kr. så dine 10.000 kr. blevet til 25.000 dkr. Du tager din investering hjem.
2). Hvis du køber samme aktie i et gak 4 kr. altså 2500 stk. og også trækker din investering ud på 5 kr. så dine 10.000 kr. blevet til 12.500 dkr.
1. Har flere aktier til samme pris end eks. 2. Og jo mere aktien stiger jo større gevinst til nr.1 da han har 5000 aktier, nr. 2 har 2500 stk.
Stiger kursen eksempelvis til 10 dkr. Så har nr. 1.
50.000 dkr.
Og nummer 2 har 25.000 dkr.
De begge kan højst tabe hele deres indskud, altså 10.000 dkr.
Mvh
1). hvis du køber 5000 aktier til 2 kr. og kursen hen over tid falder/stiger. for derefter at stige til 5 kr. så dine 10.000 kr. blevet til 25.000 dkr. Du tager din investering hjem.
2). Hvis du køber samme aktie i et gak 4 kr. altså 2500 stk. og også trækker din investering ud på 5 kr. så dine 10.000 kr. blevet til 12.500 dkr.
1. Har flere aktier til samme pris end eks. 2. Og jo mere aktien stiger jo større gevinst til nr.1 da han har 5000 aktier, nr. 2 har 2500 stk.
Stiger kursen eksempelvis til 10 dkr. Så har nr. 1.
50.000 dkr.
Og nummer 2 har 25.000 dkr.
De begge kan højst tabe hele deres indskud, altså 10.000 dkr.
Mvh
Hvis vi kunne ville vi gerne købe på bunden og sælge på toppen
For mig er kursen lige nu ligegyldig. Har set hvordan løgn og manipulation har haft sin virkning. Og så er stort set alt om alzheimers stadig koncentreret om big pharma og antistofbehandling imod amylin. Derfor har kun få øje på Anavex.
Det er kommende meddelelser fra Anavex, der bestemmer om jeg har været heldig/dygtig eller uheldig/dårlig til at bedømme casen.
Jeg er mentalt forberedt på begge dele.
Men er stadig optimist.
For mig er kursen lige nu ligegyldig. Har set hvordan løgn og manipulation har haft sin virkning. Og så er stort set alt om alzheimers stadig koncentreret om big pharma og antistofbehandling imod amylin. Derfor har kun få øje på Anavex.
Det er kommende meddelelser fra Anavex, der bestemmer om jeg har været heldig/dygtig eller uheldig/dårlig til at bedømme casen.
Jeg er mentalt forberedt på begge dele.
Men er stadig optimist.
Ja det ville være det fedeste :)
Mit eks. Er jo, at det selvfølgelig ikke er ligegyldigt hvilket gak man har på sin investering.
Alle får jo en gevinst, hvis casen kommer i mål. Nogle får så mere end andre for den samme investeringer.
Mvh
Mit eks. Er jo, at det selvfølgelig ikke er ligegyldigt hvilket gak man har på sin investering.
Alle får jo en gevinst, hvis casen kommer i mål. Nogle får så mere end andre for den samme investeringer.
Mvh
Man kan jo så forholde sig til at hans resterende 1,3 millioner aktier, også tabere i værdi når kursen siver.
Bare han ikke også begynder frasalg af dem også.
Vi bliver allesammen klogere på et eller andet tidspunkt
Mvh
Bare han ikke også begynder frasalg af dem også.
Vi bliver allesammen klogere på et eller andet tidspunkt
Mvh
Ja :( de 1000% stigning som omtalt i tråden, giver en kurs på 45$ I nuværende kurs. skal vi i 3$ så det 30$ osv.. og tvivler på at den rykker 1000% på noget tidspunkt.
Regnede selv med at snuppe gevinst omkring 40$ men det var for et langt højre udgangspunkt.
Det sgu ringe, mon ikke den holdes under -10% så man undgår short restrektioner næste børs dag...
Mvh
Regnede selv med at snuppe gevinst omkring 40$ men det var for et langt højre udgangspunkt.
Det sgu ringe, mon ikke den holdes under -10% så man undgår short restrektioner næste børs dag...
Mvh
Anavex US er generelt ren jammer i dag, når jeg kigger ned over mit depot.
Plug f.eks har f.eks kørt fuldstændig synkront med Anavex i dag, næsten ned til hvert eneste lille udsving - og de er ikke kommet med dårlige nyheder. De er vel heller ikke ramt af, at vores CEO har solgt 5,5 % af aktiebeholdningen.
Tror med eller uden optioner, at billedet ikke ville have været meget anderledes i dag!
Algoritmerne er generelt bare sat på "ned" - og vi ved at især selskaber uden indtjening og er lidt mere risikobetonet bare rammes ekstra hårdt.
Anavex har postuleret at "jorden er rund" (at AD forsøget er vellykket og med signifikante resultater) - EMA har set så meget positiv data, at de har lukket Anavex ind i varmen og er villige til at bruge resurser på at undersøge, om resultaterne kan holde til en grundig granskning.
Med "mapperne" og deres tilgang at "jorden er flad" (at man bare skal fjerne fedtet fra hjerne), så tror jeg, at tiden og flere alvorlige bivirkninger vil vise, at det ikke er en brugbar løsning.
Plug f.eks har f.eks kørt fuldstændig synkront med Anavex i dag, næsten ned til hvert eneste lille udsving - og de er ikke kommet med dårlige nyheder. De er vel heller ikke ramt af, at vores CEO har solgt 5,5 % af aktiebeholdningen.
Tror med eller uden optioner, at billedet ikke ville have været meget anderledes i dag!
Algoritmerne er generelt bare sat på "ned" - og vi ved at især selskaber uden indtjening og er lidt mere risikobetonet bare rammes ekstra hårdt.
Anavex har postuleret at "jorden er rund" (at AD forsøget er vellykket og med signifikante resultater) - EMA har set så meget positiv data, at de har lukket Anavex ind i varmen og er villige til at bruge resurser på at undersøge, om resultaterne kan holde til en grundig granskning.
Med "mapperne" og deres tilgang at "jorden er flad" (at man bare skal fjerne fedtet fra hjerne), så tror jeg, at tiden og flere alvorlige bivirkninger vil vise, at det ikke er en brugbar løsning.
Tasso1 godaften..
Ikke en god sammenligning, plug er faldet meget, grundet ER og muligheden for om de overhovedet overlever.
Men det da rigtigt at det er en super dårlig børsdag for mange aktier, problemet her er, at på gode børsdage rykker vi os næste ikke, det samlet billede af aktien er ned, om der er nyheder, gode eller dårlige børsdage...
Så må vi konstatere, at pt går det kun en vej.
Der er ingen der har sagt det skulle være nemt, og i særdeles når det kommer til små Biotek selskaber, så det overhovedet ikke let.
Vedr. Plug kommer de igennem krisen, så kan det muligvis ende som med Vestas, som man var så heldig at købe i 24 dkr. Da alle forventet at de ikke overlevede, men det gjorde de jo :) super investering (Vestas)
Mvh
Ikke en god sammenligning, plug er faldet meget, grundet ER og muligheden for om de overhovedet overlever.
Men det da rigtigt at det er en super dårlig børsdag for mange aktier, problemet her er, at på gode børsdage rykker vi os næste ikke, det samlet billede af aktien er ned, om der er nyheder, gode eller dårlige børsdage...
Så må vi konstatere, at pt går det kun en vej.
Der er ingen der har sagt det skulle være nemt, og i særdeles når det kommer til små Biotek selskaber, så det overhovedet ikke let.
Vedr. Plug kommer de igennem krisen, så kan det muligvis ende som med Vestas, som man var så heldig at købe i 24 dkr. Da alle forventet at de ikke overlevede, men det gjorde de jo :) super investering (Vestas)
Mvh
Markedsværdi nu 372M$ med 143M$ på bogen.
Der er dælme ikke meget tiltro til videnskaben.
Jeg hænger på indtil vi har fået Peer review og udmelding fra EMA.
Alt der i mellem er bare støj.
Der er dælme ikke meget tiltro til videnskaben.
Jeg hænger på indtil vi har fået Peer review og udmelding fra EMA.
Alt der i mellem er bare støj.
Der er plads til yderligere fald.
Men shorterne er stadig ikke kommet meget længere end urealiserede gevinster
Men shorterne er stadig ikke kommet meget længere end urealiserede gevinster
Ingen restriktioner i morgen, den holdte de lige under et fald på 10% 9,5% blev det vist...
Anavex Ja mange troede at verden næsten ville gå under den gang - købte selv med arme og ben bl.a. Vestas under kurs 25 kr.
Købte også stort ind for nogle år siden, da Anavex dykkede pænt under 2 $.
Frygten for at miste penge udnyttes kynisk og taber nogen, så vinder andre.
Holder videnskaben i Anavex kan vi let se en a la Vestas igen - overlever Plug og får styr på butikken igen, så kan det også blive en ok investering - men uden at det på nogen måde er en anbefaling!
Ja - værdisætningen af videnskaben i Anavex er næsten ikke-eksisterende - dette kan EMA evt. ændre med en "lille" positiv tilbagemelding!
Købte også stort ind for nogle år siden, da Anavex dykkede pænt under 2 $.
Frygten for at miste penge udnyttes kynisk og taber nogen, så vinder andre.
Holder videnskaben i Anavex kan vi let se en a la Vestas igen - overlever Plug og får styr på butikken igen, så kan det også blive en ok investering - men uden at det på nogen måde er en anbefaling!
Ja - værdisætningen af videnskaben i Anavex er næsten ikke-eksisterende - dette kan EMA evt. ændre med en "lille" positiv tilbagemelding!
@Anavex
Jeg undrer mig stadigvæk over radiotavsheden fra firmaet. Laver de overhovedet noget? Tankevækkende at et børsnoteret firma kan slippe afsted med så lidt info.
Kommer der ikke noget ud inden medio maj - enten deadline eller reelle nyheder - så tror jeg ikke på vigtige nyheder før tidligst efterår 2024. Så er vi efterhånden på >2 år efter Alzheimers "resultater". Uanset datamængde må det kategoriseres som elendigt arbejde.
Jeg undrer mig stadigvæk over radiotavsheden fra firmaet. Laver de overhovedet noget? Tankevækkende at et børsnoteret firma kan slippe afsted med så lidt info.
Kommer der ikke noget ud inden medio maj - enten deadline eller reelle nyheder - så tror jeg ikke på vigtige nyheder før tidligst efterår 2024. Så er vi efterhånden på >2 år efter Alzheimers "resultater". Uanset datamængde må det kategoriseres som elendigt arbejde.
Patent Australien
https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=AU426501033&_cid=P20-LUIVYC-05782-1
Mvh
https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=AU426501033&_cid=P20-LUIVYC-05782-1
Mvh
Hvorledes kan man sammenligne Vestas under Ditlev Engel og Anavex under Missling? Førstnævnte havde et nogenlunde velanset produkt som ikke manglede salgsgodkendelse og var en virksomhed med et nogenlunde velkendt brand. I min optik er det pt. lettere og mere realistisk at sammenligne Anavex med de historisk set mange håbefulde biotekselskaber som i sidste ende endte med at brække nakken. Desværre.
Ja kursudvikling gør noget ved ens dømmekraft
Lige nu har Anavex en kassebeholdning så de ikke går konkurs de første år. Igang med en ansøgning om godkendelser i Europa, taler med fda, potentiale i AD, rett etc etc.
Samt taler med mulige samarbejdspartnere.
Så helt opgivet ser de ikke ud til at have.
Lige nu har Anavex en kassebeholdning så de ikke går konkurs de første år. Igang med en ansøgning om godkendelser i Europa, taler med fda, potentiale i AD, rett etc etc.
Samt taler med mulige samarbejdspartnere.
Så helt opgivet ser de ikke ud til at have.
Den må ikke lukke i grøn, er der nogen der satser på....
Ville ellers være rart med luk i 4,77$ + dagens højste
Mvh
Ville ellers være rart med luk i 4,77$ + dagens højste
Mvh
4/4 2024 16:17 klemmensen 2119678 Man kunne fristes til at tro at Hr. Adam Feurstein nu også vil lægge sag an mod Anavex - ihvertfald ses en del af denne personas (skyggebillede af big pharma?) beskyldninger om fusk med RETT studiernes primary endpoints i et nyt søgsmål mod AVXL.
https://www.morningstar.com/news/globe-newswire/9080830/avxl-investor-alert-bronstein-gewirtz-grossman-llc-announces-that-anavex-life-sciences-corp-investors-with-substantial-losses-have-opportunity-to-lead-class-action-lawsuit
https://www.morningstar.com/news/globe-newswire/9080830/avxl-investor-alert-bronstein-gewirtz-grossman-llc-announces-that-anavex-life-sciences-corp-investors-with-substantial-losses-have-opportunity-to-lead-class-action-lawsuit
Tænker den ledelse burde arbejde ved CIA, deres lukkethed og lemfældige omgang med sandheden ville i den grad passe til CIA.
4/4 2024 18:36 Thorkild01 6119681 Ang. at bedømme deres troværdighed må vi jo desværre nok vente til vi hører, hvordan den videnskabelige sagkundskab (FDA, EMA og peer reviewers) vurderer deres resultater. Omvendt, når det gælder deres åbenhed er det et mysterium af størrelse som Loch Ness uhyret. Jeg er ret sikker på, at ingen på dette fora, der har været ansat i en forskningsafdeling eller på et universitet nogen sinde har oplevet, at det er en hemmelighed, hvilken journal en artikel er fremsendt til, og hvilken respons man har modtaget ang. om artiklen af reviewerne er godkendt, godkendt med ønske om tilføjelser eller er blevet afvist. Sådan information kunne AVXL med garanti have fremsendt for mindst 6 mdr. siden, og ikke dannet grundlag for alle mulige spekulationer, og nu senest en paintiff/retssag.
Enig...
Der er efterhånden en del røde lamper der blinker. Der er mange ubekendte og masse spekulationer i omløb. Jeg klager jo tit over IR og deres aktionærpleje (som er ikke eksisterende) tror ikke på alt skal holdes tæt evt. pga af samarbejdspartner/andet.
En konspirationsteori er at det hele trækkes i langdrag, så koen kan malkes mest muligt/ det tvivler jeg på.
Fordi: Missling har 1.3 mill aktier
Der er masser af videoer i omløb omkring 2-73
Der er M j fox Foundation
Australien
Spanien
Data er ikke videskabligt afvist af fagfolk endnu
EMA
Velansete Ansatte
Osv osv
Bekymringer: ingen indsidder køb
Ingen Peer R
Salg af optioner
In. investorer er slyngler
Der loves mere end der oplyst
Alle nyheder er uden konkret substans
Køb salg egne aktier
Vi køre nu på 10 år uden den rygende pistol
Manglende kommunikation
Tæt på, men aldrig helt i mål
En masse messe fremlæggelser uden indhold
Osv osv.
Jeg hverken sælger eller køber mere pt. Jeg har været med i så mange år, at jeg holder hele vejen.
Jeg ved også, at når bølgerne går højst, så venden skuden pludselig uden varsel, og alle er pludselig super glade. Årene fra 2021-2024 er så pludselig glemt.
Siger ikke der sker i denne case, kun at det er set før.
Genmab Zealand Pharma Uden sammenligning med vores kære Anavex er eksempler som de fleste kender til, men der er masser af lykkelige historier om Biotek i US som rodet rundt omkring bunden, men formået at komme i mål.
Men personligt har jeg aldrig været mere i tvivl om en case, end i denne.
JEG SÆLGER IKKE
MVH
Torben
Der er efterhånden en del røde lamper der blinker. Der er mange ubekendte og masse spekulationer i omløb. Jeg klager jo tit over IR og deres aktionærpleje (som er ikke eksisterende) tror ikke på alt skal holdes tæt evt. pga af samarbejdspartner/andet.
En konspirationsteori er at det hele trækkes i langdrag, så koen kan malkes mest muligt/ det tvivler jeg på.
Fordi: Missling har 1.3 mill aktier
Der er masser af videoer i omløb omkring 2-73
Der er M j fox Foundation
Australien
Spanien
Data er ikke videskabligt afvist af fagfolk endnu
EMA
Velansete Ansatte
Osv osv
Bekymringer: ingen indsidder køb
Ingen Peer R
Salg af optioner
In. investorer er slyngler
Der loves mere end der oplyst
Alle nyheder er uden konkret substans
Køb salg egne aktier
Vi køre nu på 10 år uden den rygende pistol
Manglende kommunikation
Tæt på, men aldrig helt i mål
En masse messe fremlæggelser uden indhold
Osv osv.
Jeg hverken sælger eller køber mere pt. Jeg har været med i så mange år, at jeg holder hele vejen.
Jeg ved også, at når bølgerne går højst, så venden skuden pludselig uden varsel, og alle er pludselig super glade. Årene fra 2021-2024 er så pludselig glemt.
Siger ikke der sker i denne case, kun at det er set før.
Genmab Zealand Pharma Uden sammenligning med vores kære Anavex er eksempler som de fleste kender til, men der er masser af lykkelige historier om Biotek i US som rodet rundt omkring bunden, men formået at komme i mål.
Men personligt har jeg aldrig været mere i tvivl om en case, end i denne.
JEG SÆLGER IKKE
MVH
Torben
Er også enig. Det styrkede dog, efter min mening, selskabets troværdighed, at de trods alt offentliggjorde de fejlslagne Rettresultater. Selv om kommunikationen efter og før var mangelfuld.
Jeg er synes også det virker meget stærkt, at de har meldt ud, at de med deres medicin reducere hjernesvind betydeligt hos alzheimer patienter og at medicinen generelt hæmmer udviklingen af sygdommen. Så de kommer jo løbende med udmeldinger, at markedet så vælger ikke at tro på noget før det bliver verificeret af en uafhængig instans,med peerreview, er som det er.
Jeg håber og tror fortsat på selskabet og hvis de kommer igennem med det de har stlllet i udsigt er alt tilgivet.
Jeg er synes også det virker meget stærkt, at de har meldt ud, at de med deres medicin reducere hjernesvind betydeligt hos alzheimer patienter og at medicinen generelt hæmmer udviklingen af sygdommen. Så de kommer jo løbende med udmeldinger, at markedet så vælger ikke at tro på noget før det bliver verificeret af en uafhængig instans,med peerreview, er som det er.
Jeg håber og tror fortsat på selskabet og hvis de kommer igennem med det de har stlllet i udsigt er alt tilgivet.
Jeg er helt enig i dine betragtninger.
Missling er med på mandag, Needham Virtual Healthcare Conference. Han kan vel ikke blive ved med at sige det samme som han efterhånden har sagt i årevis??
Jeg håber noget stort foregår bag kulissen, buy out eller en stor partner. 60/40 til partners fordel er vel ikke at kimse af hvis de begge kan tjene milliarder af $ hvert år?.
Vil også værre tilfreds med et godt buy out, +50$ per aktie.
Det er desværre meget usandsynligt med en kurs på 4.5$, double pris er mere normalt, ikke over 10X nuværende MC.
At de er med på konferencen på mandag kan fortolkes negativt, ingen er interesseret i at købe firmaet eller blive partner? Hvis der er en stor partner i kulissen ville de nok bede Missling om at holde lav profil!
Missling er med på mandag, Needham Virtual Healthcare Conference. Han kan vel ikke blive ved med at sige det samme som han efterhånden har sagt i årevis??
Jeg håber noget stort foregår bag kulissen, buy out eller en stor partner. 60/40 til partners fordel er vel ikke at kimse af hvis de begge kan tjene milliarder af $ hvert år?.
Vil også værre tilfreds med et godt buy out, +50$ per aktie.
Det er desværre meget usandsynligt med en kurs på 4.5$, double pris er mere normalt, ikke over 10X nuværende MC.
At de er med på konferencen på mandag kan fortolkes negativt, ingen er interesseret i at købe firmaet eller blive partner? Hvis der er en stor partner i kulissen ville de nok bede Missling om at holde lav profil!
Stop nu alle fantasier og fordømmelser.
Når der ikke kommer gode nyheder i en aktie falder interessen, dermed omsætni gen og dermed kursen. Sådan er det bare.
Sælg eller hav tålmodighed til vi hører godt/skidt.
Når der ikke kommer gode nyheder i en aktie falder interessen, dermed omsætni gen og dermed kursen. Sådan er det bare.
Sælg eller hav tålmodighed til vi hører godt/skidt.
Jeg har været med i 6-7 år efterhånden...
jeg afventer bare det de har lovet igennem de sidste mange år, udmønter sig i noget holdbart.
Så skulle mene jeg har rigeligt med tålmodighed.
Der er iøvrigt kommet masser af gode nyheder, og kun 1 ikke så heldig, men nyhederne mangler stadigvæk opbakning fra andre end hesten selv.
Men vi bliver klogere allesammen, idag i morgen eller næste år.Tik tak
Bare de dog ikke overhales indenom af andre konkurrenter.
Mvh
jeg afventer bare det de har lovet igennem de sidste mange år, udmønter sig i noget holdbart.
Så skulle mene jeg har rigeligt med tålmodighed.
Der er iøvrigt kommet masser af gode nyheder, og kun 1 ikke så heldig, men nyhederne mangler stadigvæk opbakning fra andre end hesten selv.
Men vi bliver klogere allesammen, idag i morgen eller næste år.Tik tak
Bare de dog ikke overhales indenom af andre konkurrenter.
Mvh
Esset 4.
Er det ikke meningen at folk lufter deres tanker om firmaet på sådan et sted som her?
Forstår overhovet ikke din post for at værre helt ærlig.
Jeg vil fortsætte med at poste mine tanker om alt vedrørende Anavex og hvis du ikke kan lide det vil jeg foreslå at du springer dem over.
Ha en god dag.
Er det ikke meningen at folk lufter deres tanker om firmaet på sådan et sted som her?
Forstår overhovet ikke din post for at værre helt ærlig.
Jeg vil fortsætte med at poste mine tanker om alt vedrørende Anavex og hvis du ikke kan lide det vil jeg foreslå at du springer dem over.
Ha en god dag.
Du har selvfølgelig ret. Jeg undskylder hermed for mit åndsvage indlæg, det var blot mine tanker.
Jeg vil også gerne undskylde for, at jeg lod mig rive lidt med af Esset 3`s indlæg. Jeg tror bare man bliver lidt frustreret ind imellem, fordi man måske føler, at kommunikationen fra Anavex ikke er tilstrækkelig. Man venter og venter...
Kl.14.45 dansk tid går Missling på ved "Annual Needham Virtual Healthcare Conference"
Så må vi se om der kommer noget interressant ud af det.
Så må vi se om der kommer noget interressant ud af det.
Anavex Link til dagens webcast kl. 14.45.
https://wsw.com/webcast/needham138/register.aspx?conf=needham138&page=avxl&url=https://wsw.com/webcast/needham138/avxl/2276794
Som altid skal der komme en PR her kl. 13.00 eller 14.00, hvis der skulle være noget afgørende nyt.
Ellers får vi nok bare en præsentation, som sidste gang. Vi kan dog håbe på, at der kommer nogle kritiske spørgsmål til Missling, der kan presse et eller nyt frem og som viser fremdrift i casen.
https://wsw.com/webcast/needham138/register.aspx?conf=needham138&page=avxl&url=https://wsw.com/webcast/needham138/avxl/2276794
Som altid skal der komme en PR her kl. 13.00 eller 14.00, hvis der skulle være noget afgørende nyt.
Ellers får vi nok bare en præsentation, som sidste gang. Vi kan dog håbe på, at der kommer nogle kritiske spørgsmål til Missling, der kan presse et eller nyt frem og som viser fremdrift i casen.
Man skulle tro at der kunne komme luft under vingerne hos Anavex ovenpå den opdateret guidance fra FDA. Missling forsøger i hvert fald igen at henlede opmærksomhed til det.
Peer-Review artiklen er godt nok gået fra at blive highlighted til blot at stå en enkel gang med lille skrift. Det fremgår ikke engang i summary.
Desværre ikke noget der mindede om et halvkritisk spørgsmål.
Man kunne frygte de ikke kan få valideret deres data? Som med Rett.
Ja, det er meget vel der at vi er. Det at det underspilles nu virker i hvert fald ikke videre lovende.
Hvis vi stadig tror på Missling så var han mere fremme i skoene i dag end tidligere.
Åbnede med en bemærkning om, at alle de med CNS sygdomme kunne slappe lidt mere af, idet Anavex var i stand til at rykke grænserne i behandling af CNS sygdomme.
Han sagde også, at Anavex var midt i submission i AD i Europa og at nye retningslinier fra fda omkring AD midler gav dem muligheder. De vil snakke med fda (ADL endpoint ikke vigtig i tidligt AD stadie)
Missling sagde, at deres AD forsøg viste superior effektivitet i forhold til mabs og tillige overlegen bivirkningsprofil.
Han gentog at AD forsøget kom med en peer review artikel.
Rett forøget i børn skal gentages ! Dvs ikke udsigt til godkendelse med eksisterende data.
Anavex undersøger mulighederne for kommercialisering og han påpegede, at ville høre meget mere til det i den kommende tid.
Han takkede Kun Jin og dr. Marwan - sidstnævnte for, at have guidede Anavex gennem processen siden AD fase 2b/3 blev offentliggjort (Jeg er også af den opfattelse at de to nævnte har gjort en forskel og har været min baggrund for at blive ved med at tro på casen)
AD ligner en submission og med gode chancer i min optik til at blive meget stort.
Jeg er stadig bullish
Åbnede med en bemærkning om, at alle de med CNS sygdomme kunne slappe lidt mere af, idet Anavex var i stand til at rykke grænserne i behandling af CNS sygdomme.
Han sagde også, at Anavex var midt i submission i AD i Europa og at nye retningslinier fra fda omkring AD midler gav dem muligheder. De vil snakke med fda (ADL endpoint ikke vigtig i tidligt AD stadie)
Missling sagde, at deres AD forsøg viste superior effektivitet i forhold til mabs og tillige overlegen bivirkningsprofil.
Han gentog at AD forsøget kom med en peer review artikel.
Rett forøget i børn skal gentages ! Dvs ikke udsigt til godkendelse med eksisterende data.
Anavex undersøger mulighederne for kommercialisering og han påpegede, at ville høre meget mere til det i den kommende tid.
Han takkede Kun Jin og dr. Marwan - sidstnævnte for, at have guidede Anavex gennem processen siden AD fase 2b/3 blev offentliggjort (Jeg er også af den opfattelse at de to nævnte har gjort en forskel og har været min baggrund for at blive ved med at tro på casen)
AD ligner en submission og med gode chancer i min optik til at blive meget stort.
Jeg er stadig bullish
Anavex Fangede også den nye og selvsikker udmelding om, at der var snart håb for en bred vift af CNS-indikationer.
Missling var godt nok heller ikke bleg for at sammenligne 2-73 med "mapperne" (og kun 2500 betalende patienter efter 7 mdr.) i en sådan grad, at de næsten burde følt sig trådt over tæerne - dette må bunde i overbevisende analyse af resultaterne i AD og de foreløbige tilbagemeldinger fra EMA, fra det Kun Jin og måske Marwan har sat sammen.
Fik helt klar indtrykket af, at ansøgningen og dialogen med EMA gik rigtig godt.
Så godt, at der synes at være kommet mere tro og fokus på en relativ snarlig kommercialisering WW.
Opløftende at Missling virkede meget selvsikker på, at de nye guidelines fra FDA åbnede en stor mulighed for Anavex, som man ville udnytte.
Ja- RETT skal ud i et ekstra fase 3 forsøg, hvilket både er ærgerligt for patienterne og Anavex. Men denne gang uden påvirkning fra Covid-19, men nu i konkurrence med godkendte Trondefine. De ellers gode data fra RETT og reelle positive oplevelser, der må have spredt sig i RETT-miljøet, burde dog hurtig kunne aktiverer en ny patientgruppe.
RETT er dog kun en lille sidegevinst til Alzheimer med 6,9 mill. og 7,8 mill. patienter i hhv. US og EU.
Sidder derfor tilbage med en god fornemmelse af, at Anavex med god sandsynlighed kommer i mål med Alzheimer i første omgang - og efterfølgende også i andre indikationer.
Al fokus bør være på AD og EMA - alt andet er bare en ekstra bonus.
Missling var godt nok heller ikke bleg for at sammenligne 2-73 med "mapperne" (og kun 2500 betalende patienter efter 7 mdr.) i en sådan grad, at de næsten burde følt sig trådt over tæerne - dette må bunde i overbevisende analyse af resultaterne i AD og de foreløbige tilbagemeldinger fra EMA, fra det Kun Jin og måske Marwan har sat sammen.
Fik helt klar indtrykket af, at ansøgningen og dialogen med EMA gik rigtig godt.
Så godt, at der synes at være kommet mere tro og fokus på en relativ snarlig kommercialisering WW.
Opløftende at Missling virkede meget selvsikker på, at de nye guidelines fra FDA åbnede en stor mulighed for Anavex, som man ville udnytte.
Ja- RETT skal ud i et ekstra fase 3 forsøg, hvilket både er ærgerligt for patienterne og Anavex. Men denne gang uden påvirkning fra Covid-19, men nu i konkurrence med godkendte Trondefine. De ellers gode data fra RETT og reelle positive oplevelser, der må have spredt sig i RETT-miljøet, burde dog hurtig kunne aktiverer en ny patientgruppe.
RETT er dog kun en lille sidegevinst til Alzheimer med 6,9 mill. og 7,8 mill. patienter i hhv. US og EU.
Sidder derfor tilbage med en god fornemmelse af, at Anavex med god sandsynlighed kommer i mål med Alzheimer i første omgang - og efterfølgende også i andre indikationer.
Al fokus bør være på AD og EMA - alt andet er bare en ekstra bonus.
Nu er jeg også selv kommet igennem Missling's presentation. Helt enig med jeres bemærkninger. Men jeg vil tro, at præsentationen trækker Bullish og Bearish endnu længere væk fra hinanden. Hvis man har tillid til Anavex og tror på Missling, så er casen rigtig god og tæt på, mens det modsat er "Endnu flere promises men stadig ikke en skygge af et officielt stempel". Lige nu er det vel stadig Bearish som vinder og kursen kan falde endnu mere herfra, indtil vi får en af disse fire milepæle:
1. EMA godkendelse
2. FDA godkendelse
3. Partneraftale
4. Peer review paper
1. EMA godkendelse
2. FDA godkendelse
3. Partneraftale
4. Peer review paper
Anavex Er helt enig i, at casen næsten kan koges ned til om man kan stole på Anavex og Missling eller om det hele er svindel og vildledning med oppustede data.
Med tanke på at Anavex tidligere er blevet forsøgt jagtet af div. advokater (tilbage i 2016 - som pure blev afvist i retten), så skal han godt nok være iskold og kynisk, når han nu ligger ekstra på med lovning om håb for en bred vifte af CNS-indikationer og i den grad nedgør/udstiller "mapperne", som endda er godkendte af FDA og Japan mm. - alt imens, at en voksende flok nye advokater nu jagter Anavex og ledelsen for bl.a. RETT forløbet.
Er også spændt på hvad han mente med "Anavex undersøger mulighederne for kommercialisering og at vi ville høre meget mere til det i den kommende tid." (partner??)
Kan igen heller ikke se hvorfor f.eks. Kun Jin - og især dr. Marwan, som jo ikke er direkte ansat og formodentlig ikke har det største økonomiske incitament til at understøtte et stort svindelnummer, men har meget at miste på sit renommé som stor velanset kapacitet på Alzheimer området.
Med tanke på at Anavex tidligere er blevet forsøgt jagtet af div. advokater (tilbage i 2016 - som pure blev afvist i retten), så skal han godt nok være iskold og kynisk, når han nu ligger ekstra på med lovning om håb for en bred vifte af CNS-indikationer og i den grad nedgør/udstiller "mapperne", som endda er godkendte af FDA og Japan mm. - alt imens, at en voksende flok nye advokater nu jagter Anavex og ledelsen for bl.a. RETT forløbet.
Er også spændt på hvad han mente med "Anavex undersøger mulighederne for kommercialisering og at vi ville høre meget mere til det i den kommende tid." (partner??)
Kan igen heller ikke se hvorfor f.eks. Kun Jin - og især dr. Marwan, som jo ikke er direkte ansat og formodentlig ikke har det største økonomiske incitament til at understøtte et stort svindelnummer, men har meget at miste på sit renommé som stor velanset kapacitet på Alzheimer området.
Ja at "mapperne" er blevet godkendt er kriminelt vil jeg mene, FDA nærmest pressede for en godkendelse, rådgivere for FDA blev rasende og skred i stor stil, det stank helt vildt.
Der er noget fusk i industrien helt sikket da milliarder af $ står på spil.
Elizabeth Holmes ejer og stifter af Theranos Inc afsoner i oejeblikket godt 11 år i skyggen for fusk:
https://en.wikipedia.org/wiki/Theranos
Journaler går heller ikke fri:
https://www.afr.com/technology/there-is-a-worrying-amount-of-fraud-in-medical-research-20230303-p5cp5c
Saa er der naked short selling og spoofing på toppen af det hele.
De styrer indirekte markedet ifølge Ken Griffin som ejer ca 80% af Citadell.
Banditter i habitter.
https://finance.yahoo.com/news/nwbo-stock-alert-northwest-bio-210021965.html
Tror ikke at Missling driver et fusker firma. Hvis der er 2 om en hemmelighed er det generelt en for meget, folk kan ikke holde mund.
Okay der er/var et problem med et af endepunkterne i AD2/3 som han nok har udtalt sig lidt uheldigt om, men sammenlignet med de andre eksempler jeg har givet er han en duksedreng.
Der er noget fusk i industrien helt sikket da milliarder af $ står på spil.
Elizabeth Holmes ejer og stifter af Theranos Inc afsoner i oejeblikket godt 11 år i skyggen for fusk:
https://en.wikipedia.org/wiki/Theranos
Journaler går heller ikke fri:
https://www.afr.com/technology/there-is-a-worrying-amount-of-fraud-in-medical-research-20230303-p5cp5c
Saa er der naked short selling og spoofing på toppen af det hele.
De styrer indirekte markedet ifølge Ken Griffin som ejer ca 80% af Citadell.
Banditter i habitter.
https://finance.yahoo.com/news/nwbo-stock-alert-northwest-bio-210021965.html
Tror ikke at Missling driver et fusker firma. Hvis der er 2 om en hemmelighed er det generelt en for meget, folk kan ikke holde mund.
Okay der er/var et problem med et af endepunkterne i AD2/3 som han nok har udtalt sig lidt uheldigt om, men sammenlignet med de andre eksempler jeg har givet er han en duksedreng.
Shorterne øger. Det er vildt at de fortsætter.
Håber vi er på den rigtige side, når news kommer
https://stocktwits.com/Veliger/message/568963597
Håber vi er på den rigtige side, når news kommer
https://stocktwits.com/Veliger/message/568963597
Ja det ikke godt, men der er jo ikke den store frygt som tingene ser ud pt. selv Long Bulls er kommet meget i tvivl.
Den kan vel sagtens ramme 3$ Jo længere den trækkes ind i 2024 uden Peer R/Data. så siver den vel bare.
Sava oppe med 22% de sidste børsdage... hmm
Et indsidder køb, ville ændre hele billedet.
Mvh
Den kan vel sagtens ramme 3$ Jo længere den trækkes ind i 2024 uden Peer R/Data. så siver den vel bare.
Sava oppe med 22% de sidste børsdage... hmm
Et indsidder køb, ville ændre hele billedet.
Mvh
Ja, giver i min optik ikke super meget mening at blive ved med at øge shorts. Det er jo snart ikke mange $ de kan hive ud af casen mere vs. den potentielle upside der er. Tanken må være, at den går helt i 0 på et tidspunkt.
Vi er snart nede på 2X MC på hvad de har i banken (150 mill$)!
Hvad betyder det? Er der overhovet ingen tiltro til noget som helst med 2-73 eller er det Missling??
3-72 er jo ikke langt i forsøgene endnu og bliver nok ikke medregnet, nå ja intet er medregnet i oejeblikket.
De kunne lige så godt fyre tyskeren og ansætte en erfaren mand/dame fra USA, kan sgu da dårlig falde mere.
Er meget trist at se på, men med mit kæmpe tab i oejeblikket kan jeg ikke se nogen formål i at sælge da jeg trods alt tror på casen og det er jo det der tæller i sidste ende.
Hvad betyder det? Er der overhovet ingen tiltro til noget som helst med 2-73 eller er det Missling??
3-72 er jo ikke langt i forsøgene endnu og bliver nok ikke medregnet, nå ja intet er medregnet i oejeblikket.
De kunne lige så godt fyre tyskeren og ansætte en erfaren mand/dame fra USA, kan sgu da dårlig falde mere.
Er meget trist at se på, men med mit kæmpe tab i oejeblikket kan jeg ikke se nogen formål i at sælge da jeg trods alt tror på casen og det er jo det der tæller i sidste ende.
I princippet kan den falde 5% om dagen fra nu og til juleaften?
Bekymrende:
Short squeeze sker jo når nogle fuldstændig tager fejl af casen. Det mest bekymrende her, er at der øges konstant, selv efter et fald alene i år på godt 60%
Bekymrende:
De industrielle (slyngler) investorer som har gjort deres indtog i anavex, har på ingen måde været positivt, kursen har ikke lavet meget andet end at falde siden. Backrock vangaaard street osv. de tjener gode penge på udlån af aktier, de har aldrig haft planer om at ville anavex noget godt ( min personlige mening )
Bekymrende:
Der skal meget snart ske noget konkret, ellers er alle årene med investeringen her ligegyldig, den har jo spiket til 28$ Før, og hvis det er her den ender på de rigtige nyheder, så er følelsen at de sidste 4 år, er spildte investeringskroner.
1. Market generelt er ikke med Anavex
2. Hvis man tildeles optioner, behøver man ikke købe
3. Aktien er shortet
4. Corona
5. Og hvad der ellers findes af undskyldninger.
Bekymrende:
Overstående er også en faktorer, men som børsnoteret selskab har man en forpligtelse over for sine aktionærer, og her fejlene man Big Time, de fleste børsnoteret selskaber ved at udmærket godt at indsidder køb, er med til at sende det rigtige signal til sine investorer, jeg tror ikke på at alle i ledelsen kun er interesseret i videnskaben, og derfor er uinteresseret i egen beholdning af aktier i selvsamme virksomhed de er ansatte i.
Bekymrende:
De mange udmeldelser der komme fra hesten selv, er mange gange lidt kryptiske, og det op til læseren selv at fortolke på hvad der enligt blev sagt.
Bekymrende:
Deres tidshorisont, vi har vel kun ventet siden 2022 på nogle andre vil versificerede deres pipeline.
Bekymrende:
Missling med flere kasketter, løn/optioner, hvis videnskaben er vigtigst, så var mådeholdenhed og tilbageholdenhed vigtige, fint manden får store bonusser, men det burde ikke være før der var blevet leveret.
Positivt:
Jeg har ikke opgivet casen, selv om mit skriv giver det indtryk, det bare Kurs og tidsmæssig frustrerende at se den kun falde falde og falde, og ingen fra ledelsen kommentere på det.
Mvh
Short squeeze sker jo når nogle fuldstændig tager fejl af casen. Det mest bekymrende her, er at der øges konstant, selv efter et fald alene i år på godt 60%
Bekymrende:
De industrielle (slyngler) investorer som har gjort deres indtog i anavex, har på ingen måde været positivt, kursen har ikke lavet meget andet end at falde siden. Backrock vangaaard street osv. de tjener gode penge på udlån af aktier, de har aldrig haft planer om at ville anavex noget godt ( min personlige mening )
Bekymrende:
Der skal meget snart ske noget konkret, ellers er alle årene med investeringen her ligegyldig, den har jo spiket til 28$ Før, og hvis det er her den ender på de rigtige nyheder, så er følelsen at de sidste 4 år, er spildte investeringskroner.
1. Market generelt er ikke med Anavex
2. Hvis man tildeles optioner, behøver man ikke købe
3. Aktien er shortet
4. Corona
5. Og hvad der ellers findes af undskyldninger.
Bekymrende:
Overstående er også en faktorer, men som børsnoteret selskab har man en forpligtelse over for sine aktionærer, og her fejlene man Big Time, de fleste børsnoteret selskaber ved at udmærket godt at indsidder køb, er med til at sende det rigtige signal til sine investorer, jeg tror ikke på at alle i ledelsen kun er interesseret i videnskaben, og derfor er uinteresseret i egen beholdning af aktier i selvsamme virksomhed de er ansatte i.
Bekymrende:
De mange udmeldelser der komme fra hesten selv, er mange gange lidt kryptiske, og det op til læseren selv at fortolke på hvad der enligt blev sagt.
Bekymrende:
Deres tidshorisont, vi har vel kun ventet siden 2022 på nogle andre vil versificerede deres pipeline.
Bekymrende:
Missling med flere kasketter, løn/optioner, hvis videnskaben er vigtigst, så var mådeholdenhed og tilbageholdenhed vigtige, fint manden får store bonusser, men det burde ikke være før der var blevet leveret.
Positivt:
Jeg har ikke opgivet casen, selv om mit skriv giver det indtryk, det bare Kurs og tidsmæssig frustrerende at se den kun falde falde og falde, og ingen fra ledelsen kommentere på det.
Mvh
Ja ret bekymrende. Deres patenter bliver gamle og konkurrenterne står ikke stille.
I min vrede jeg har skrevet til IR på ir@anavex.com
Jeg skældte ud over aktie kursens fald siden RETT resultater og Misslings manglende evne på at rette skuden op og at han er ansvarlig overfor aktionærerne over værdien af firmaet.
Jeg forslog at han boer blive udskiftet hvis der ikke snart sker noget og at jeg overvejer at skrive under på sags anlægget imod dem.
Jeg ved udmærket godt at det ikke hjælper noget som helst, men hvis de bliver bombarderet med emails kan det værre at Missling lytter?
Jeg vil opdatere hvis jeg får et svar.
Rettelse: Ikke noget der hedder 3-72 men de har 3-71
I min vrede jeg har skrevet til IR på ir@anavex.com
Jeg skældte ud over aktie kursens fald siden RETT resultater og Misslings manglende evne på at rette skuden op og at han er ansvarlig overfor aktionærerne over værdien af firmaet.
Jeg forslog at han boer blive udskiftet hvis der ikke snart sker noget og at jeg overvejer at skrive under på sags anlægget imod dem.
Jeg ved udmærket godt at det ikke hjælper noget som helst, men hvis de bliver bombarderet med emails kan det værre at Missling lytter?
Jeg vil opdatere hvis jeg får et svar.
Rettelse: Ikke noget der hedder 3-72 men de har 3-71
Anavex Endnu en CC den 18. april kl. 19.30 DK-tid.
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-present-noble-113000177.html
Indtil andet bliver annoncereret, så er det vel en præsentation, svarende til den sidste den 8. april.
Afgørende nyheder bliver som regel præsenteret på kortvarslet annonceret CC, hvor vi får en PR udsendt kort tid inden - typisk samme dag.
Det synes dog lidt unødvendigt, at skulle afholde en præsentation kun 10 dage efter, hvor man bare præsenterer samme materiale.
Håber at der denne gang bliver afsat mere tid til kritiske spørgsmål, end det ene vi fik den 8. april.
Hvis man ser på de sociale medier, herunder Anavex`s egen FB-side, så kan Missling ikke være i tvivl om, at aktionærerne mildt sagt er ved at være lidt utålmodige. Det eneste modsvar fra Anavex er nogle af de nyheder vi alle venter på - de kan ikke tage til genmæle hverken på konferencer eller slet ikke på sociale medier.
Enten er det verdens største og mest udspekulerede og mest langvarige svindelnummer inden for biotek eller så får vi en af de største gennembrud/succeser inden for medicin!
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-present-noble-113000177.html
Indtil andet bliver annoncereret, så er det vel en præsentation, svarende til den sidste den 8. april.
Afgørende nyheder bliver som regel præsenteret på kortvarslet annonceret CC, hvor vi får en PR udsendt kort tid inden - typisk samme dag.
Det synes dog lidt unødvendigt, at skulle afholde en præsentation kun 10 dage efter, hvor man bare præsenterer samme materiale.
Håber at der denne gang bliver afsat mere tid til kritiske spørgsmål, end det ene vi fik den 8. april.
Hvis man ser på de sociale medier, herunder Anavex`s egen FB-side, så kan Missling ikke være i tvivl om, at aktionærerne mildt sagt er ved at være lidt utålmodige. Det eneste modsvar fra Anavex er nogle af de nyheder vi alle venter på - de kan ikke tage til genmæle hverken på konferencer eller slet ikke på sociale medier.
Enten er det verdens største og mest udspekulerede og mest langvarige svindelnummer inden for biotek eller så får vi en af de største gennembrud/succeser inden for medicin!
Enig. Det virker som fuldstændig spild af tid hvis man fortsætter turnéen med den samme smøre. Det vil dog på ingen måde overraske hvis det er således.
I er vist desillusioneret over kursen.
IR kan ikke hjælpe os med noget som helst.
Det er blot at afvente nyheder og de kommer bl.a. i små hints og udtalelser på diverse konferencer. Ved den seneste gav Missling lidt fra skuffen han ikke tidligere har åbnet for aktionærerne.
"Alle med CNS sygdomme kan være mere rolige for Anavex vil bryde grænserne for behandling" og "We have patent protection until 2039"
Sidstnævnte er ny formulering og jeg håber, at der ikke er underforstået "fra et tidligere tidspunkt"
Førstnævnte har jeg nævnt før og er i min optik vild. Jeg tror, at han har set ned i OLE AD-forsøget og kommet med den udtalte konklusion
OLE forsøget har de kunnet lave en interim analyse på nu og sikret data til fda i forbindelse med kontakt til dem. Missling har tidligere sagt, at OLE var en del af pakken til FDA. Sandsynligvis fordi man gerne ville præsentere data på forsøgspatienter af samme varighed som mabberne (18 mdr)
Missling sagde på Needham, at man søgte EMA, passific (sikkert Australien) og fda. Sikkert nævnt i den rækkefølge vi ser ansøgningerne.
Jeg har brugt den pressede kurs til at fylde et par aktiesparekonti med Anavex aktier. 17% er trods alt billigere en 27/42% i skat. Downside er trods alt begrænset i denne kurs
IR kan ikke hjælpe os med noget som helst.
Det er blot at afvente nyheder og de kommer bl.a. i små hints og udtalelser på diverse konferencer. Ved den seneste gav Missling lidt fra skuffen han ikke tidligere har åbnet for aktionærerne.
"Alle med CNS sygdomme kan være mere rolige for Anavex vil bryde grænserne for behandling" og "We have patent protection until 2039"
Sidstnævnte er ny formulering og jeg håber, at der ikke er underforstået "fra et tidligere tidspunkt"
Førstnævnte har jeg nævnt før og er i min optik vild. Jeg tror, at han har set ned i OLE AD-forsøget og kommet med den udtalte konklusion
OLE forsøget har de kunnet lave en interim analyse på nu og sikret data til fda i forbindelse med kontakt til dem. Missling har tidligere sagt, at OLE var en del af pakken til FDA. Sandsynligvis fordi man gerne ville præsentere data på forsøgspatienter af samme varighed som mabberne (18 mdr)
Missling sagde på Needham, at man søgte EMA, passific (sikkert Australien) og fda. Sikkert nævnt i den rækkefølge vi ser ansøgningerne.
Jeg har brugt den pressede kurs til at fylde et par aktiesparekonti med Anavex aktier. 17% er trods alt billigere en 27/42% i skat. Downside er trods alt begrænset i denne kurs
Præcis ! Tålmodighed og tiltro er nøgle ordene i denne tid.
Godt skrevet Solsen !
Godt skrevet Solsen !
https://sih-st-charts.stocktwits-cdn.com/fit-in/500x0/filters:quality(75)/production/original_569264928.jpg. Prøver med dette link. Ikke flere aktier til at shorte. Det lignede dagens handel også.
Solsen du kan få denne..
Tager hatten af for din positive tilgang til casen, det åbentbart ligegyldigt hvad der sker her og hvornår, så du bare ok tilfreds...
Respekt, håber din tilgang giver pote :)
Mvh
Tager hatten af for din positive tilgang til casen, det åbentbart ligegyldigt hvad der sker her og hvornår, så du bare ok tilfreds...
Respekt, håber din tilgang giver pote :)
Mvh
Et lidt ældre indlæg fra Piotr (skriver nu på Stockwitz som "idiot88")
https://c10.patreonusercontent.com/4/patreon-media/p/post/100714827/e4429f2584f9482bbefbd9a61f27ce43/eyJhIjoxLCJwIjoxfQ%3D%3D/1?token-time=1713398400&token-hash=zQnm4pZ6PCre4ZWHt4r_O0oP-9_kuoqGu-Q5ufBcplU%3D
Interessante betragtninger og måske bekræftet senest af Missling, når han siger, at Anavex flytter grænserne i CNS sygdommen. Som jeg tidligere har skrevet, så tror jeg, at OLE forsøget har givet Anavex et indblik og sikkerhed i Blarcamesine der er overbevisende for stoffets fremtid.
Bemærk at artiklen er skrevet før seneste webcast.
https://c10.patreonusercontent.com/4/patreon-media/p/post/100714827/e4429f2584f9482bbefbd9a61f27ce43/eyJhIjoxLCJwIjoxfQ%3D%3D/1?token-time=1713398400&token-hash=zQnm4pZ6PCre4ZWHt4r_O0oP-9_kuoqGu-Q5ufBcplU%3D
Interessante betragtninger og måske bekræftet senest af Missling, når han siger, at Anavex flytter grænserne i CNS sygdommen. Som jeg tidligere har skrevet, så tror jeg, at OLE forsøget har givet Anavex et indblik og sikkerhed i Blarcamesine der er overbevisende for stoffets fremtid.
Bemærk at artiklen er skrevet før seneste webcast.
Et indlæg fra tidligere på ugen af Trainguy1 på Stockwits, hvor Needham webcastet koges ned.
https://stocktwits.com/Trainguy1/message/569092688
Første boks er i min optik en ny formulering, som selvfølgelig rummer mulighed for tolkning. Men at bruge ordet "comfort" når man henvender sig til patienter med så alvorlige sygdomme som alzheimers er det høj risiko.
https://stocktwits.com/Trainguy1/message/569092688
Første boks er i min optik en ny formulering, som selvfølgelig rummer mulighed for tolkning. Men at bruge ordet "comfort" når man henvender sig til patienter med så alvorlige sygdomme som alzheimers er det høj risiko.
14/4 2024 11:51 troldmanden 1119829 Ham Missling er hvis en væksthormon og EPO dopet udgave af super optimisten Jan W
Alle andre er vist enige om, at det modsatte er Misslings problem
14/4 2024 18:25 troldmanden 6119831 Han har vel de sidste 18 mdr ish sagt publikationen kommer lige straks. Det har da krævet en super optimist nu når der stadig ikke er sket noget på den front.
Hvis man reelt prioritere at få publiceret en artikel hurtigt, så sker det indenfor 3 mdr. Man kan skrive en hel del af publikationen længe inden resultaterne er kendt.
Er der nogen ser har spurgt dem om de HAR indsendt, og i så fald om de har fået den tilbage fordi detaljer i den er blevet challenged? Skal tilføjes det er ret normalt der kommer feedback der gør man skal justere på nogle punkter. Men det sker også indimellem at det pågældende magazin ikke vil publicere pga x,z og y. Og så prøver man igen hos næste Publisher.
Men 18 mdr er meeeeega Max lang tid når det i princippet er en stor del af selskabets fremtid der afhænger af den validering.
Af nedenstående billede kan man se en publikation af Oasis 1. Fase 3 forsøg med ny højere 50mg Rybelsus i fedme.
De indsendte publikation 3 dage..... 3 dage efter de havde fået adgang til data, og den blev publiceret 3 uger senere.......
Som man ser ofte så er første forfatter en af de eksterne Clinical heads og ikke fra virksomheden der betaler hele gildet.
Hvis man reelt prioritere at få publiceret en artikel hurtigt, så sker det indenfor 3 mdr. Man kan skrive en hel del af publikationen længe inden resultaterne er kendt.
Er der nogen ser har spurgt dem om de HAR indsendt, og i så fald om de har fået den tilbage fordi detaljer i den er blevet challenged? Skal tilføjes det er ret normalt der kommer feedback der gør man skal justere på nogle punkter. Men det sker også indimellem at det pågældende magazin ikke vil publicere pga x,z og y. Og så prøver man igen hos næste Publisher.
Men 18 mdr er meeeeega Max lang tid når det i princippet er en stor del af selskabets fremtid der afhænger af den validering.
Af nedenstående billede kan man se en publikation af Oasis 1. Fase 3 forsøg med ny højere 50mg Rybelsus i fedme.
De indsendte publikation 3 dage..... 3 dage efter de havde fået adgang til data, og den blev publiceret 3 uger senere.......
Som man ser ofte så er første forfatter en af de eksterne Clinical heads og ikke fra virksomheden der betaler hele gildet.
Nu har vi tidligere fremlagt studier over tidsforløbet i en peer review, der viser, at de ikke er længere tid om det end sædvanlig.
Så er enkeltstående eksempel kan vi jo ikke bruge til noget som helst !
Brug lidt tid på casen.
Så er enkeltstående eksempel kan vi jo ikke bruge til noget som helst !
Brug lidt tid på casen.
14/4 2024 19:23 troldmanden 6119833 Det giver ikke mening at se bredt på data som inkludere alverdens forskellige parameter inkl rene offentlige sponsorerede studier, helt unge forskere, forskellen mellem børsnoteret og privat biotech selskab mm.
Hvis man vitterligt prioritere det, så er det ikke noget der tager over 12 mdr. igen man kan forbedrede store dele af publikationen dagen efter man starter det kliniske forsøg.
Der er adskillige herinde fra forskningsverden der ligeledes har skrevet det ikke tager så lang tid.
så enten har de ikke prioriteret det ( hvilket vil være helt vildt mærkeligt alt den stund det har signifikant impact på deres fremtid) eller også er den flere gange sendt retur med besked om at genberegne/genbeskrive specifikke områder/konklusioner.
Det er enten dør 1 eller dør 2
Ps det ER en vild case den med 3 dage/3 uger. Men man kan nok finde ret mange der er under 6 mdr når vi taler børsnoterede og det er vigtige forsøg.
Publikationer er markedsføring i branchen
Pps jeg har brugt lidt tid på casen
Hvis man vitterligt prioritere det, så er det ikke noget der tager over 12 mdr. igen man kan forbedrede store dele af publikationen dagen efter man starter det kliniske forsøg.
Der er adskillige herinde fra forskningsverden der ligeledes har skrevet det ikke tager så lang tid.
så enten har de ikke prioriteret det ( hvilket vil være helt vildt mærkeligt alt den stund det har signifikant impact på deres fremtid) eller også er den flere gange sendt retur med besked om at genberegne/genbeskrive specifikke områder/konklusioner.
Det er enten dør 1 eller dør 2
Ps det ER en vild case den med 3 dage/3 uger. Men man kan nok finde ret mange der er under 6 mdr når vi taler børsnoterede og det er vigtige forsøg.
Publikationer er markedsføring i branchen
Pps jeg har brugt lidt tid på casen
Anavex arbejder nu på 5. mdr. i dialog med EMA på at få udformet en markedsansøgning, efter flere forudgående møder i løbet af 2023.
Havde der været store "knaster" eller er datapakken ikke fyldestgørende (evt. krav om et nyt AD fase 3 forsøg), så er jeg overbevist om, at EMA og CHMP for den sags skyld, havde fremsat dette på nuværende tidspunkt. Retorikken fra Missling på sidste CC gav ikke indtryk af meget tvivl om en positiv udgang.
Alene det, at uvildige Canadiske forsker med 0,0005 usikkerhed har påvist, at 2-73 kan reducerer tabet af hjernevæv - Missling nævnte endda muligheden for en reservering af tabet - dette er i sig selv helt uhørt og efter min viden ikke noget andet der kan dette! Dette burde alene kun give adgang til markedet, når bivirkningsprofilen er så god.
Er helt på linje med især Solsen - er overbevist om, at casen stadig er valid, men det tager bare længere tid, end vi regner med.
Trolden er tilbage - snart begynder personchikanen vel igen, hvis man ytre sin holding?
Måske man snart skal starte en ny tråd igen - men det hjælper vel ikke.
Havde der været store "knaster" eller er datapakken ikke fyldestgørende (evt. krav om et nyt AD fase 3 forsøg), så er jeg overbevist om, at EMA og CHMP for den sags skyld, havde fremsat dette på nuværende tidspunkt. Retorikken fra Missling på sidste CC gav ikke indtryk af meget tvivl om en positiv udgang.
Alene det, at uvildige Canadiske forsker med 0,0005 usikkerhed har påvist, at 2-73 kan reducerer tabet af hjernevæv - Missling nævnte endda muligheden for en reservering af tabet - dette er i sig selv helt uhørt og efter min viden ikke noget andet der kan dette! Dette burde alene kun give adgang til markedet, når bivirkningsprofilen er så god.
Er helt på linje med især Solsen - er overbevist om, at casen stadig er valid, men det tager bare længere tid, end vi regner med.
Trolden er tilbage - snart begynder personchikanen vel igen, hvis man ytre sin holding?
Måske man snart skal starte en ny tråd igen - men det hjælper vel ikke.
14/4 2024 20:12 troldmanden 5119835 Jeg læser og kommentere på de selskaber og aspekter jeg finder interessante, og hvor jeg mener jeg har noget at bidrag med.
Lad argumentationerne og den konstruktive tilgang tale for sig selv. Præcis som med Peer reviews, så kommer det bedste resultat når man lader sine tanker og analyser Challenge af andre.
Lad argumentationerne og den konstruktive tilgang tale for sig selv. Præcis som med Peer reviews, så kommer det bedste resultat når man lader sine tanker og analyser Challenge af andre.
Anavex
Jeg er helt på linje med troldmanden .
Det tager ikke 18 md at få skrevet en peer review. Såvidt jeg ved, så har Missling tidligere lovet en peer review. Kender Solsen eller @tasso1en til det? Skulle være en peer review i forbindelse med Rett.
Om ikke andet tager det heller ikke 12 md.
Mht EMA har der så rent faktisk været et møde? Har de ikke bare få grønt lys til at søge? Det kræver vel ikke forudgående møder?
Alene at de ingen deadlines har og ikke giver opfølgning på tidligere udmeldinger er enorme red flags. Jeg kan snart ikke se horisonten for red flags og ærgrer mig over, at jeg ikke solgte hele baduljen til de ca $9. Nu er der et stort minus og et salg giver ikke rigtig mening. Men aktuelt anser jeg nærmest pengene for tabte. Kan ikke se de kommer i mål med noget som helst.
Jeg er helt på linje med troldmanden .
Det tager ikke 18 md at få skrevet en peer review. Såvidt jeg ved, så har Missling tidligere lovet en peer review. Kender Solsen eller @tasso1en til det? Skulle være en peer review i forbindelse med Rett.
Om ikke andet tager det heller ikke 12 md.
Mht EMA har der så rent faktisk været et møde? Har de ikke bare få grønt lys til at søge? Det kræver vel ikke forudgående møder?
Alene at de ingen deadlines har og ikke giver opfølgning på tidligere udmeldinger er enorme red flags. Jeg kan snart ikke se horisonten for red flags og ærgrer mig over, at jeg ikke solgte hele baduljen til de ca $9. Nu er der et stort minus og et salg giver ikke rigtig mening. Men aktuelt anser jeg nærmest pengene for tabte. Kan ikke se de kommer i mål med noget som helst.
Generelt er det noget trist at se tilbage på den tidligere Anavex tråd fra december 2022. Snart halvandet år siden og vi afventer stadig på en peer review. Der er intet at sige til, at aktien er så voldsomt shortet. Desværre.
https://proinvestor.com/boards/108268/
Godt med jeres tanker til det Troldmanden og Boersboe. Udviklingen er efterhånden stukket i en retning, hvor det i den grad er sundt med en større mængde skepsis.
https://proinvestor.com/boards/108268/
Godt med jeres tanker til det Troldmanden og Boersboe. Udviklingen er efterhånden stukket i en retning, hvor det i den grad er sundt med en større mængde skepsis.
Normal 3-6 mdr er kun 8% nogle har ventet op til 5 år se skabelonen og læs teksten.
https://learning.edanz.com/peer-review-how-long/
Mvh
https://learning.edanz.com/peer-review-how-long/
Mvh
troldmanden Så 82% venter altså 6 mdr - 3 år hvilket vel er flertallet.
Kun 8% modtager Peer R inden for 6 mdr.
Mvh
Kun 8% modtager Peer R inden for 6 mdr.
Mvh
Anavex Tak TDT123 - det var nok også den rapport Solsen henviste til.
Vedr. møde eller møder med EMA, fremgår helt klart af deres PR fra nov. 2023, at der har været tale om flere møder.
Har tidligere haft en tidslinje/proces lagt op fra EMA, hvor man kunne udlede, at der må have være afholdt 4-6 møder inden EMA normalt giver grøn lys til at måtte ansøge - dette har været en del af deres nye politik, hvor man forsøger at luse ud i ansøger, hvor videnskaben ikke ser tilstrækkelig valid ud - derfor er chancen for en endelig markedsgodkendelse, ved en positiv modtaget ansøgning nu helt oppe på 87 %. Det sparer både tid og omkostninger for både ansøger og EMA/CHMP.
https://www.anavex.com/post/anavex-initiates-regulatory-submission-of-oral-blarcamesine-for-alzheimer-s-disease-to-european
AL konstruktiv indlæg, der kan bidrage med at vurderer casen er meget velkommen og nødvendigt. Reelt ved ingen jo hvor vi ender - heller ikke shorterne.
Det eneste jeg simpelthen ikke gider er personfnidder, bedrevidenhed og chikane.
Historisk set kan antallet af selskaber, der er kommet så langt i processen med EMA, med medicin til en reel behandling af Alzheimer nok tælles på en hånd.
Men intet er sikkert før en endelig godkendelse.
Vedr. møde eller møder med EMA, fremgår helt klart af deres PR fra nov. 2023, at der har været tale om flere møder.
Har tidligere haft en tidslinje/proces lagt op fra EMA, hvor man kunne udlede, at der må have være afholdt 4-6 møder inden EMA normalt giver grøn lys til at måtte ansøge - dette har været en del af deres nye politik, hvor man forsøger at luse ud i ansøger, hvor videnskaben ikke ser tilstrækkelig valid ud - derfor er chancen for en endelig markedsgodkendelse, ved en positiv modtaget ansøgning nu helt oppe på 87 %. Det sparer både tid og omkostninger for både ansøger og EMA/CHMP.
https://www.anavex.com/post/anavex-initiates-regulatory-submission-of-oral-blarcamesine-for-alzheimer-s-disease-to-european
AL konstruktiv indlæg, der kan bidrage med at vurderer casen er meget velkommen og nødvendigt. Reelt ved ingen jo hvor vi ender - heller ikke shorterne.
Det eneste jeg simpelthen ikke gider er personfnidder, bedrevidenhed og chikane.
Historisk set kan antallet af selskaber, der er kommet så langt i processen med EMA, med medicin til en reel behandling af Alzheimer nok tælles på en hånd.
Men intet er sikkert før en endelig godkendelse.
Anavex
@Tasso1
Kan ikke finde din tidslinje. Kan du sende den igen?
Anavex kom med en PR 19. dec. 2023, hvor de skriver, at de har fået grønt lys til at ansøge om en "Union Marketing Authorisation". På EMAs hjemmeside fremgår det, at man søger om tilladelse til denne via en blanket. Denne blanket og vejledning til udfyldelse heraf kan findes på deres hjemmeside.
Opnår man denne tilladelse - helst 7-18 måneder inden man søger endelig tilladelse - kan man få sin medicin godkendt i hele EU. Dvs. man ikke skal gennem flere EU landes regulatoriske organer. Så jeg læser sådan set bare, at Anavex har fået lov til at søge om at blarcasemine godkendes i hele EU på én gang såfremt det rent faktisk godkendes.
Du må endelig rette mig i ovenstående, hvis jeg tager fejl. Ovenstående konklusion er på baggrund af en Anavex PR og en kort gennemgang af EMAs hjemmeside.
@Tasso1
Kan ikke finde din tidslinje. Kan du sende den igen?
Anavex kom med en PR 19. dec. 2023, hvor de skriver, at de har fået grønt lys til at ansøge om en "Union Marketing Authorisation". På EMAs hjemmeside fremgår det, at man søger om tilladelse til denne via en blanket. Denne blanket og vejledning til udfyldelse heraf kan findes på deres hjemmeside.
Opnår man denne tilladelse - helst 7-18 måneder inden man søger endelig tilladelse - kan man få sin medicin godkendt i hele EU. Dvs. man ikke skal gennem flere EU landes regulatoriske organer. Så jeg læser sådan set bare, at Anavex har fået lov til at søge om at blarcasemine godkendes i hele EU på én gang såfremt det rent faktisk godkendes.
Du må endelig rette mig i ovenstående, hvis jeg tager fejl. Ovenstående konklusion er på baggrund af en Anavex PR og en kort gennemgang af EMAs hjemmeside.
Anavex iflg. denne oversigt/tidslinje må Anavex har haft flere møder med EMA før selve pre-submission mødet (nov. 2023 - iflg. Pr. fra Anavex), der igen ligger 6-7 mdr. før selve ansøgningen fra Anavex. Dvs. at der burde blive indsendt en ansøgning maj-juni 2024!
Det er helt korrekt, at der i princippet bare kan udfyldes en blanket, som du rigtig nok skriver Boersboe, men idet EMA også opfordre til at mødes inden for at lette processen, før selve pre-submissionmødet og Anavex taler om at der er afholdt flere møder, så har jeg udledet at Anavex må har fulgt en proces eller tilsvarende som beskrevet - igen har vi kun Misslings ord, men det ville vel næppe være den bedste start, hvis EMA ikke har haft samme opfattelse af, at der iflg. Anavex er afholdt flere møder - og Anavex bare havde udfyldt en blanket?
https://learning.eupati.eu/mod/book/tool/print/index.php?id=903&chapterid=859
Det er helt korrekt, at der i princippet bare kan udfyldes en blanket, som du rigtig nok skriver Boersboe, men idet EMA også opfordre til at mødes inden for at lette processen, før selve pre-submissionmødet og Anavex taler om at der er afholdt flere møder, så har jeg udledet at Anavex må har fulgt en proces eller tilsvarende som beskrevet - igen har vi kun Misslings ord, men det ville vel næppe være den bedste start, hvis EMA ikke har haft samme opfattelse af, at der iflg. Anavex er afholdt flere møder - og Anavex bare havde udfyldt en blanket?
https://learning.eupati.eu/mod/book/tool/print/index.php?id=903&chapterid=859
Anavex Øvrig udledning fra oversigten.
Som det fremgår må processen med CHMP have kørt sideløbende "Eligibility for centralised procedur", hvor man har undersøgt muligheden for at kunne gå på markedet med 2-73 i hele EU, hvis EMA skulle tildele en godkendelse.
CHMP gav grønt lys til dette dec. 2023.
Endvidere skal en evt. ansøgning om en hurtigere behandling på 150 dage, fremfor 210 dage, fremsættes 1 mdr. før selve ansøgningen - dvs. lige omkring dette tidspunkt.
Igen har vi fra Missling fået oplyst, at Anavex allerede i nov. 2023, havde tilsendt/delt resultaterne fra AD fase 2/3 forsøget med EMA.
Ud fra den igangværende proces, giver det god mening, at Anavex ikke kan kommenterer på status, når man må være midt i den vigtige og afgørende dialog med EMA.
At det er kommet dertil, at mange efterhånden betvivler næsten alt vi får af udmeldinger fra Anavex og Missling, kan i høj grad tilskrives en mangelfuld og dårlig kommunikation fra især Missling. Han har i flere omgange udvist manglende forståelse og respekt for, at aktionærerne har krav på en løbende og mere gennemsigtig orientering fra casen.
Dette ændre dog ikke på, at hvis 2-73 lever op til især de data vi har fået fra AD fase 2/3 forsøget, så er det berettiget til at komme AD patienter til gode i sidste ende.
Hvem ville ikke tage en pille, hvis man kunne reducerer tabet af hjernevæv - uden større bivirkninger?
Som det fremgår må processen med CHMP have kørt sideløbende "Eligibility for centralised procedur", hvor man har undersøgt muligheden for at kunne gå på markedet med 2-73 i hele EU, hvis EMA skulle tildele en godkendelse.
CHMP gav grønt lys til dette dec. 2023.
Endvidere skal en evt. ansøgning om en hurtigere behandling på 150 dage, fremfor 210 dage, fremsættes 1 mdr. før selve ansøgningen - dvs. lige omkring dette tidspunkt.
Igen har vi fra Missling fået oplyst, at Anavex allerede i nov. 2023, havde tilsendt/delt resultaterne fra AD fase 2/3 forsøget med EMA.
Ud fra den igangværende proces, giver det god mening, at Anavex ikke kan kommenterer på status, når man må være midt i den vigtige og afgørende dialog med EMA.
At det er kommet dertil, at mange efterhånden betvivler næsten alt vi får af udmeldinger fra Anavex og Missling, kan i høj grad tilskrives en mangelfuld og dårlig kommunikation fra især Missling. Han har i flere omgange udvist manglende forståelse og respekt for, at aktionærerne har krav på en løbende og mere gennemsigtig orientering fra casen.
Dette ændre dog ikke på, at hvis 2-73 lever op til især de data vi har fået fra AD fase 2/3 forsøget, så er det berettiget til at komme AD patienter til gode i sidste ende.
Hvem ville ikke tage en pille, hvis man kunne reducerer tabet af hjernevæv - uden større bivirkninger?
15/4 2024 12:17 troldmanden 2119854 Tasso hvor er det vi specifikt har fået at vide Anavex HAR delt rådata med EMA forud for indsendelse af MMA ansøgningen?
Lad os så antage at anavex får lov til at indsende en ansøgning i juni 2024, hvor lang tid går der så "normalt" indtil anavex igen hører noget?
Anavex Tænker der må være en løbende dialog, hvor især EMA henvender sig til Anavex for evt. yderligere/uddybende oplysninger.
Ellers se evt. fig. 2. for standard proceduren.
chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://amgros.dk/media/2621/navigating-the-ema_final.pdf
Hvis EMA anser data for værende valide, så må EMA alt andet lige være motiveret til aktivt at belyse om resultaterne er gode nok eller ikke, til at kunne komme til gavn for de 7,8 mill. AD patienter i EU, som i dag ikke har nogen reel behandling - det er vel derfor vi har EMA?
Ellers se evt. fig. 2. for standard proceduren.
chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://amgros.dk/media/2621/navigating-the-ema_final.pdf
Hvis EMA anser data for værende valide, så må EMA alt andet lige være motiveret til aktivt at belyse om resultaterne er gode nok eller ikke, til at kunne komme til gavn for de 7,8 mill. AD patienter i EU, som i dag ikke har nogen reel behandling - det er vel derfor vi har EMA?
Mange tak, så kan vi tage det helt roligt.
Vi er så fremme ved marts- juli 2025, så begynder det at give mening for mig med den megen short. Der er forholdsvis lang ventetid og vi investorer er generelt utålmodige.
Igen tak, det har givet mig meget større indsigt i casen. Kun et at sige bevar tålmodigheden, personlig tror jeg de kommer igennem med midlet, det er jo sandsynligvis det bedste.
Vi er så fremme ved marts- juli 2025, så begynder det at give mening for mig med den megen short. Der er forholdsvis lang ventetid og vi investorer er generelt utålmodige.
Igen tak, det har givet mig meget større indsigt i casen. Kun et at sige bevar tålmodigheden, personlig tror jeg de kommer igennem med midlet, det er jo sandsynligvis det bedste.
Anavex Skulle Anavex få sendt den ansøgning inden for de næste måneder og EMA efterfølgende accepterer ansøgningen i dets umiddelbare form, så er det i min optik i sig selv en stor milepæl, idet chancen for en endelig markedsgodkendelse er hele 87 % iflg. en tidligere diskuteret artikel.
Der er heller ikke noget i vejen for, at Anavex kan lave partneraftaler for en forhåbentlig kommende markedsføring.
Så tror ikke vi skal vente helt til 2025 med en indikation af, hvor pilen peger hen. Andre selskaber laver også partneraftaler eller bliver opkøbt, før de har noget på hylderne.
Skal man tro på at Anavex er ved at udforme og indsende en ansøgning til EMA, burde ansøgninger til andre myndigheder være mindre tidskrævende - det er jo de samme data der skal præsenteres igen med en tilpasning. Efter den sidste opblødning fra FDA omkring kravene til resultater i Alzheimer, burde og ville Anavex jo også gå denne vej - igen kun hvad vi har fået oplyst iflg. Missling.
Der skal dog være rette fuld fokus på EMA og Alzheimer i første omgang!
Info at Anavex havde delt AD data med EMA nov. 2023, blev nævnt af Missling på en efterfølgende CC.
Igen så er spørgsmålet om man kan have tillid til Missling og hans udtalelser? - det må alene være op til den enkelte.
Er langt fra en stor fan af Missling, men virker 2-73 som data indikerer, så burde Anavex nå i mål med hjælp fra hans tilsyneladende kompetente ansatte.
Der er heller ikke noget i vejen for, at Anavex kan lave partneraftaler for en forhåbentlig kommende markedsføring.
Så tror ikke vi skal vente helt til 2025 med en indikation af, hvor pilen peger hen. Andre selskaber laver også partneraftaler eller bliver opkøbt, før de har noget på hylderne.
Skal man tro på at Anavex er ved at udforme og indsende en ansøgning til EMA, burde ansøgninger til andre myndigheder være mindre tidskrævende - det er jo de samme data der skal præsenteres igen med en tilpasning. Efter den sidste opblødning fra FDA omkring kravene til resultater i Alzheimer, burde og ville Anavex jo også gå denne vej - igen kun hvad vi har fået oplyst iflg. Missling.
Der skal dog være rette fuld fokus på EMA og Alzheimer i første omgang!
Info at Anavex havde delt AD data med EMA nov. 2023, blev nævnt af Missling på en efterfølgende CC.
Igen så er spørgsmålet om man kan have tillid til Missling og hans udtalelser? - det må alene være op til den enkelte.
Er langt fra en stor fan af Missling, men virker 2-73 som data indikerer, så burde Anavex nå i mål med hjælp fra hans tilsyneladende kompetente ansatte.
Ok, tak men jeg kan bedst lide positive overraskelser, så hvis jeg regner med 1. H. 2025, så burde jeg ikke blive skuffet.
Der er så milepæle imellemtiden man evt. Kan glædes over.
Bl.a. indsendelse af ansøgning
og godkendelse af ansøgning.
Når vi når dertil er der forhåbentlig ikke så langt igen.
Jeg vil læne mig tilbage og slappe af 1 års tid endnu, så må vi se om frugterne har vokset sig store og saftige.
Der er så milepæle imellemtiden man evt. Kan glædes over.
Bl.a. indsendelse af ansøgning
og godkendelse af ansøgning.
Når vi når dertil er der forhåbentlig ikke så langt igen.
Jeg vil læne mig tilbage og slappe af 1 års tid endnu, så må vi se om frugterne har vokset sig store og saftige.
15/4 2024 12:05 troldmanden 3119853 Tak for link til selve artiklen. Den giver et noget andet billede end den graf.
Jeg skriver lidt mere om det en af dagene
Jeg skriver lidt mere om det en af dagene
15/4 2024 19:00 Thorkild01 2119861 Super fint, du har sendt et link og opfordrer alle til selv at læse artiklen og vurdere, hvad det er forfatteren prøver at fortælle og konkludere.
Sigma-1 receptoren er i den Anavex har fokus på. Der er også en Sigma-2 receptor, som også er relevant at kigge på: https://link.springer.com/article/10.1007/s40263-023-01007-6
Bl.a. har selskabet Cognition terapeutics Inc (CTGX) et stof CT1812 der retter sig imod Sigmar-2 receptoren. Stoffet er i et 6 mdrs fase 2 lige nu og har åbnet indrullering i 18 mdrs fase 2, der kan blive et pivotal studie. Vel med mulig godkendelse tidligst 2028.
Selskabet afholdte et webcast for nogle dage siden på 1,5 times varighed https://lifescievents.com/event/cognition/
Ret interessant at lytte til også som Anavex investor.
Mange ligheder med det Missling siger omkring AD og den alvorlige sygdom det er for den enkelte, men også omkostningen for samfundene.
Nogle interessante oplysninger undervejs:
- Mabberne er en mulighed for 5-8% af AD populationen og ca 50% af dem fravælger behandling pga sideeffects. Min bemærkning til de oplysninger er, at mabberne er pt stort set ligegyldige
- Nye mabber der kommer mere væk fra blodbanerne er under udvikling hos bl.a. Roche. De giver færre bivirkninger ARIA (hjerneblødninger) og kan måske være et afgørende fremskridt for den gruppe af midler.
- Mabberne koster $26.000 i direkte årlige omkostninger og med sygehusomk. mv kommer prisen op i $50.000 årligt pr pts.
- CT1812 ser ud til at virke og med effekt lidt a la Blarcamesine. Men kun få pts i forsøg offentliggjort til dato. Der kommer resultater fra deres 6 mdrs forsøg midt på året. Et forsøg de kalder proff of concept (POC)
Ret så interessant var Q&A, hvor analytikerne spurgte meget ind til mabberne - sygt.
Jeg synes, at kunne se, at Cognition har set at 18 mdrs data er nødvendige i AD (Anavex bruger OLE-forsøget til at nå de data, hvorfor de første nu er klar til fda ansøgning)
Pt er Cognition ikke en konkurrent vi skal være nervøse for. De er langt efter Anavex. Men de er dog interessante at følge fremover.
Synes at kunne høre lidt forbehold omkring bivirkninger (CEO har bl.a. tidligere nævnt noget om forhøjede levertal) Så 18 mdr kan måske være en risiko på den front)
Et andet privatejet selskab er Advantx, som arbejder på Sigma receptorerne https://advantx.org/ De er ikke kommet i gang med forsøg.
Ovenstående er som altid ikke en købsanbefaling.
Bl.a. har selskabet Cognition terapeutics Inc (CTGX) et stof CT1812 der retter sig imod Sigmar-2 receptoren. Stoffet er i et 6 mdrs fase 2 lige nu og har åbnet indrullering i 18 mdrs fase 2, der kan blive et pivotal studie. Vel med mulig godkendelse tidligst 2028.
Selskabet afholdte et webcast for nogle dage siden på 1,5 times varighed https://lifescievents.com/event/cognition/
Ret interessant at lytte til også som Anavex investor.
Mange ligheder med det Missling siger omkring AD og den alvorlige sygdom det er for den enkelte, men også omkostningen for samfundene.
Nogle interessante oplysninger undervejs:
- Mabberne er en mulighed for 5-8% af AD populationen og ca 50% af dem fravælger behandling pga sideeffects. Min bemærkning til de oplysninger er, at mabberne er pt stort set ligegyldige
- Nye mabber der kommer mere væk fra blodbanerne er under udvikling hos bl.a. Roche. De giver færre bivirkninger ARIA (hjerneblødninger) og kan måske være et afgørende fremskridt for den gruppe af midler.
- Mabberne koster $26.000 i direkte årlige omkostninger og med sygehusomk. mv kommer prisen op i $50.000 årligt pr pts.
- CT1812 ser ud til at virke og med effekt lidt a la Blarcamesine. Men kun få pts i forsøg offentliggjort til dato. Der kommer resultater fra deres 6 mdrs forsøg midt på året. Et forsøg de kalder proff of concept (POC)
Ret så interessant var Q&A, hvor analytikerne spurgte meget ind til mabberne - sygt.
Jeg synes, at kunne se, at Cognition har set at 18 mdrs data er nødvendige i AD (Anavex bruger OLE-forsøget til at nå de data, hvorfor de første nu er klar til fda ansøgning)
Pt er Cognition ikke en konkurrent vi skal være nervøse for. De er langt efter Anavex. Men de er dog interessante at følge fremover.
Synes at kunne høre lidt forbehold omkring bivirkninger (CEO har bl.a. tidligere nævnt noget om forhøjede levertal) Så 18 mdr kan måske være en risiko på den front)
Et andet privatejet selskab er Advantx, som arbejder på Sigma receptorerne https://advantx.org/ De er ikke kommet i gang med forsøg.
Ovenstående er som altid ikke en købsanbefaling.
15/4 2024 21:56 poppelkongen 3119863 dumt spørgsmål fra en der ikke lige helt fatter alt, skal man lave en peer review, eller kan man god ansøge om godkendelse uden at lave en peer review, data behøves vel ikke at være offentlige eller skal de det. ?
16/4 2024 00:35 Thorkild01 2119864 Et peer review kan betragtes som et videnskabeligt kvalitetsstempel, der fortæller at uvildige eksperter siger god for design kvaliteten af det gennemførte studie og de fremlagte resultaters signifikans. I princippet er det det samme som undersøges af fx FDA og EMA. Jeg ved ikke om det er et krav, at en ansøgning skal indeholde en peer review vurdering, men for at undgå at man bombarderes med en masse videnskabelig set useriøse ansøgninger, vil jeg tro det er et krav eller i det mindste en kutyme.
Nej det er ikke et krav mig bekendt, et peer review (PR).
Disse journaler der laver dem har et rang system. I det sidste link nedenfor er der et rang system på journaller og det går op til 2000 forskellige journaler.
Det er selvfølgeligt logisk at de forskellige firmaer der vil have lavet et PR går til den hejste rangerede de kan opnå.
No 1 som The Lancet afviser langt flere end de publicerer. Firmaer der der bliver afvist må så prøve en af de næste på listen, hvad der selvfølgelig forsinker hele processen da de må starte forfra.
Hvis de får deres PR udgivet i en lavt rangeret journal betyder den ikke meget da folk vil stille spoergsmaals tegn om ægtheden i hele PRen.
https://www.onclive.com/view/peer-reviewed-data-present-an-essential-but-problematic-component-of-oncology-research
https://research.com/journals-rankings/medicine
Disse journaler der laver dem har et rang system. I det sidste link nedenfor er der et rang system på journaller og det går op til 2000 forskellige journaler.
Det er selvfølgeligt logisk at de forskellige firmaer der vil have lavet et PR går til den hejste rangerede de kan opnå.
No 1 som The Lancet afviser langt flere end de publicerer. Firmaer der der bliver afvist må så prøve en af de næste på listen, hvad der selvfølgelig forsinker hele processen da de må starte forfra.
Hvis de får deres PR udgivet i en lavt rangeret journal betyder den ikke meget da folk vil stille spoergsmaals tegn om ægtheden i hele PRen.
https://www.onclive.com/view/peer-reviewed-data-present-an-essential-but-problematic-component-of-oncology-research
https://research.com/journals-rankings/medicine
Vedr. Salg af optioner af den kære Missling, nu kan man så godt forstå han solgte i 5,18$ Som allerede skrevet, mega dårligt signal.
Jeg ser ingen hindring i af den ikke godt kan komme i 3$ desværre, der er ikke umiddelbart noget inden for den nærmeste fremtid som skulle stoppe den konstant sivende kurs, den skal bare bruge 2-3 uger mere på at ramme 3$
Der er snart ikke flere optimister tilbage på diverse forums.
Mvh
Jeg ser ingen hindring i af den ikke godt kan komme i 3$ desværre, der er ikke umiddelbart noget inden for den nærmeste fremtid som skulle stoppe den konstant sivende kurs, den skal bare bruge 2-3 uger mere på at ramme 3$
Der er snart ikke flere optimister tilbage på diverse forums.
Mvh
Anavex
Man behøver ikke at have data publiceret i en peer review artikel for at få et produkt godkendt hos fda eller ema.
Mht journals så behøver man heller ikke starte helt fra 0, hvis man får afslag. Man har jo skrevet artiklen. De forskellige tidsskrifter har ofte lidt forskellige formater og evt struktur. Det koster lidt tid at gøre artiklen klar til hver enkelt tidsskrift, men 18 md er helt ude i skoven for et firma som virkelig mangler ekstern validering af deres resultater.
Jeg forstår godt at folk sælger ud, og jeg tror ikke på det her firma når nogen som helst steder. Der er kun snak fra firmaet - ingen beviser. Så kan man udlede og tolke som man vil, men håndfaste beviser mangler. Der skal en mindre sensation til før Anavex rykker ud af starthullet... og jeg tror ærlig talt aldrig den kommer. De har jo ikke holdt ord endnu med de vigtige nyheder. Hvorfor skulle tingene ændre sig? 4 år er gået.
Man behøver ikke at have data publiceret i en peer review artikel for at få et produkt godkendt hos fda eller ema.
Mht journals så behøver man heller ikke starte helt fra 0, hvis man får afslag. Man har jo skrevet artiklen. De forskellige tidsskrifter har ofte lidt forskellige formater og evt struktur. Det koster lidt tid at gøre artiklen klar til hver enkelt tidsskrift, men 18 md er helt ude i skoven for et firma som virkelig mangler ekstern validering af deres resultater.
Jeg forstår godt at folk sælger ud, og jeg tror ikke på det her firma når nogen som helst steder. Der er kun snak fra firmaet - ingen beviser. Så kan man udlede og tolke som man vil, men håndfaste beviser mangler. Der skal en mindre sensation til før Anavex rykker ud af starthullet... og jeg tror ærlig talt aldrig den kommer. De har jo ikke holdt ord endnu med de vigtige nyheder. Hvorfor skulle tingene ændre sig? 4 år er gået.
Mon ikke shorterne nu er ved at være i mål, når nu I opgiver håbet
Solsen
Det kan man da håbe på, men mere vil vel have mere?
Kan man egentlig shorte en aktie helt ud af US børsen? Altså, kan kursen blive så lav at firmaet helt afnoteres? De har jo penge på kontoen, hvis man da kan stole på den udmelding. Så Anavex er da i det mindste lidt værd.
Det kan man da håbe på, men mere vil vel have mere?
Kan man egentlig shorte en aktie helt ud af US børsen? Altså, kan kursen blive så lav at firmaet helt afnoteres? De har jo penge på kontoen, hvis man da kan stole på den udmelding. Så Anavex er da i det mindste lidt værd.
Går kursen i 0 så har shortdrengene fået jackpot, aktien kan ende på OTC/ de pink sider, hvis compliance ikke overholdes 1$/markedsværdi/cash. På OTC er her ingen gennemsigtighed og kontrol...
Men det sker ikke, Solsen har ikke opgivet helt, så havde jeg solgt for længe siden, jeg har ingen kærlighed og grådighed til mine investeringer, jeg tager altid tabet hvis jeg ikke mere tror på casen....
Det betyder ikke, at jeg ikke syntes det stinker, jeg giver (it-factory) 50/50% på nuværende tidspunkt, for at det ender lykkeligt.
Mvh
Men det sker ikke, Solsen har ikke opgivet helt, så havde jeg solgt for længe siden, jeg har ingen kærlighed og grådighed til mine investeringer, jeg tager altid tabet hvis jeg ikke mere tror på casen....
Det betyder ikke, at jeg ikke syntes det stinker, jeg giver (it-factory) 50/50% på nuværende tidspunkt, for at det ender lykkeligt.
Mvh
Jo hvis kursen er under $1 i en periode. Men her vil selskabet kunne lave et omvendt split så kursen igen kommer over $1
Ikke noget jeg rigtigt har forstand på
Tænk på, at hvis der kommer dårlige nyheder så ryger vi i hullet uanset om kursen er $6 eller $3. Vi har vel kun investeret fordi vi tror på størst sandsynlighed for gode nyheder.
Men det er for mange tungt og pressende at se penge forsvinde i den blå luft. Det udnytter shorterne til at få nogen til at sælge.
Jeg tvivler dog på, at shorterne er kommet meget tættere på land i denne måned.
Lige nu er alle debatforum smadret af useriøse indlæg, hvorfor jeg tror mange aktionærer trækker sig fra at kommentere på noget mere.
Anavex har penge til at køre nye forsøg, hvis det skulle være nødvendigt.
Ikke noget jeg rigtigt har forstand på
Tænk på, at hvis der kommer dårlige nyheder så ryger vi i hullet uanset om kursen er $6 eller $3. Vi har vel kun investeret fordi vi tror på størst sandsynlighed for gode nyheder.
Men det er for mange tungt og pressende at se penge forsvinde i den blå luft. Det udnytter shorterne til at få nogen til at sælge.
Jeg tvivler dog på, at shorterne er kommet meget tættere på land i denne måned.
Lige nu er alle debatforum smadret af useriøse indlæg, hvorfor jeg tror mange aktionærer trækker sig fra at kommentere på noget mere.
Anavex har penge til at køre nye forsøg, hvis det skulle være nødvendigt.
Er helt på linie med dig Solsen
Der er opkast og tyndskid på alle forums lige nu ?? og det er benzin på bålet for shorterne.
Hvad med at folk afventede resultaterne og tog bestik derefter ??
Der er opkast og tyndskid på alle forums lige nu ?? og det er benzin på bålet for shorterne.
Hvad med at folk afventede resultaterne og tog bestik derefter ??
Korrekt af det instrument, det betegnes som split kan tages i brug, men det sjældent nogen trøst.
Er der lavet et split, for at få kursen over 1$, så skal kursen holdes over 1$ i 10 sammenhængende børsdage, men er aktien først uden i den proces, så det ikke utænkeligt den hurtigt bankes under 1$ igen...
Split er ikke et godt signal til market, det er kun FA der kan holde kursen ude/fri af compliance.
Jo med omvendt fortegn, som når Novo laver 1:5 split
Jeg er på forums med investorer, som har været med i 7-8-9 år, de er godt trætte efterhånden.
Mvh
Er der lavet et split, for at få kursen over 1$, så skal kursen holdes over 1$ i 10 sammenhængende børsdage, men er aktien først uden i den proces, så det ikke utænkeligt den hurtigt bankes under 1$ igen...
Split er ikke et godt signal til market, det er kun FA der kan holde kursen ude/fri af compliance.
Jo med omvendt fortegn, som når Novo laver 1:5 split
Jeg er på forums med investorer, som har været med i 7-8-9 år, de er godt trætte efterhånden.
Mvh
TDT123
Hvor mange år tog det før Genmab ramte rigtigt med Daralex ??
Ting tager tid....
Vi er så tæt på en masse svar og kan derfor ikke forstå utilfredsheden.
Det var brand-ærgeligt med Rett. Den alene kunne have sikret folks investering.
Hvor mange år tog det før Genmab ramte rigtigt med Daralex ??
Ting tager tid....
Vi er så tæt på en masse svar og kan derfor ikke forstå utilfredsheden.
Det var brand-ærgeligt med Rett. Den alene kunne have sikret folks investering.
Enig, var selv med da den lå og rodet rundt i 28kr tror jeg det var.
Jeg var også med her da denne lå i >2$ Og har ikke tab hvis den går i et rundt nul, min investering er trukket ud for mange år siden, så jeg køre på frihjul.
Jeg er mest bekymret over Missling og hans kasketter, og så virker det lidt som om man trække et nyt emne op i den efterhånden store pipeline, nu 2-71 det som om man hele tiden flytter fokus fra eksisterende, til nyt emne, og det vel ikke utænkeligt at 2-71 er de næste 5 års store håb.
Men ja, jeg ved intet overhovedet, alt kan jo i princippet ske, det jo ikke vindmøller de udvikler, dem kan man da tag og føle på, det er medicin, i den tunge klasse, og usikkerheden vil altid være der når det drejer sig om mindre biotek virksomheder.
Det virker noget kryptisk, og jeg er aldrig blevet den store fan af, optioner og manglende indsidder køb, det giver bare en dårlig fornemmelse når et selskab uddeler optioner og ikke selv er med investorer i eget bageri.
Tror faktisk det gav anavex lidt troværdighed, at de kom med et fejlet forsøg.
Nu kender jeg nogle som arbejdet i Novo, før de rigtig blev til Novo vi kender i dag, dengang kunne man tage ex. 1500 dkr. Af sin løn og investere i selskabet, så lagde Novo 1500 dkr oven i, det til at forstå.
Mvh
Jeg var også med her da denne lå i >2$ Og har ikke tab hvis den går i et rundt nul, min investering er trukket ud for mange år siden, så jeg køre på frihjul.
Jeg er mest bekymret over Missling og hans kasketter, og så virker det lidt som om man trække et nyt emne op i den efterhånden store pipeline, nu 2-71 det som om man hele tiden flytter fokus fra eksisterende, til nyt emne, og det vel ikke utænkeligt at 2-71 er de næste 5 års store håb.
Men ja, jeg ved intet overhovedet, alt kan jo i princippet ske, det jo ikke vindmøller de udvikler, dem kan man da tag og føle på, det er medicin, i den tunge klasse, og usikkerheden vil altid være der når det drejer sig om mindre biotek virksomheder.
Det virker noget kryptisk, og jeg er aldrig blevet den store fan af, optioner og manglende indsidder køb, det giver bare en dårlig fornemmelse når et selskab uddeler optioner og ikke selv er med investorer i eget bageri.
Tror faktisk det gav anavex lidt troværdighed, at de kom med et fejlet forsøg.
Nu kender jeg nogle som arbejdet i Novo, før de rigtig blev til Novo vi kender i dag, dengang kunne man tage ex. 1500 dkr. Af sin løn og investere i selskabet, så lagde Novo 1500 dkr oven i, det til at forstå.
Mvh
TDT123
Ja det var tider da man kunne købe genmab til 28kr Vestas for 25, jeg købte sågar GN store nord for en rund 10'er :)
Jeg forstår godt at folk er utålmodige, men det hjælper ikke konstant at så tvivl ved ledelsen. De er i fuld gang med alverdens tiltag. Og hvis man ikke tror på hvad de melder ud, så synes jeg ærligt taget at man skal sælge ud. Det havde jeg somsagt gjort hvis jeg ikke stolede på ledelsen.
Ja det var tider da man kunne købe genmab til 28kr Vestas for 25, jeg købte sågar GN store nord for en rund 10'er :)
Jeg forstår godt at folk er utålmodige, men det hjælper ikke konstant at så tvivl ved ledelsen. De er i fuld gang med alverdens tiltag. Og hvis man ikke tror på hvad de melder ud, så synes jeg ærligt taget at man skal sælge ud. Det havde jeg somsagt gjort hvis jeg ikke stolede på ledelsen.
Jeg synes, det er givende at følge med i jeres diskussion/argumenter både for og imod.
En kæmpe TAK herfra og fortsæt egentligt med at skrive
En kæmpe TAK herfra og fortsæt egentligt med at skrive
Godmorgen
Ja 2012 var et godt år, at handle ind i ......
Der var masser af gode varer på hylderne
Ja 2012 var et godt år, at handle ind i ......
Der var masser af gode varer på hylderne
Anavex Det vi er ude i, er at vi spekulerer i om eksempelvis vedhæftede meddelse, med eksterne uvildige Canadiske eksperters resultater for at tabet af hjernevæv reduceres signifikant ( p=0,0005) og at man heller ikke kan tage udtalelser fra ADNI ansatte for gode vare?
"These data are very exciting, particularly in a study that can demonstrate objective slowing of markers of neurodegeneration," says Michael Weiner MD, Professor of Radiology and Biomedical Imaging, Medicine, Psychiatry, and Neurology at the University of California, San Francisco (UCSF) and Principal Investigator of the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI).
https://finance.yahoo.com/news/anavex-phase-2b-3-trial-113000676.html
Der skal så også stilles spørgsmålstegne ved om Anavex vitterlig er i dialog med EMA og at CHMP har truffet afgørelse om adgang til hele EU i blinde eller på falsk/urigtig grundlag?
F.eks har CHMP stadig her 15 mdr. efter indsendt ansøgning til EMA fra Lecanemab, ikke kunnet eller villet træffe en tilsvarende beslutning.
Der er godt nok mange folk/eksperter, der skulle være involveret i et tænkt svindelnummer.
Dette ville nok også få folk/ eksperter til at søge væk fra Anavex i stedet for at tiltrække dem.
Både Marwan Noel Sabbagh og Kun Jin (tidligere FDA ansat) kom først til efter TLD for AD fase 2/3 forsøget blev annonceret december 2023.
Shorterne og deres super algoritmer, baseret på også menneskelig tankegange/ instinkter, har så meget magt, at den lille mand bliver kørt fuldstændig rundt på gulvet.
Trods en udskældt CEO, har denne stadig 1.250.000 aktier han ikke har solgt ud af, udover de 73380 optioner han fik tildelt for nydelig. Anavex har som tidligere også nævnt helt usædvanligt ikke solgt aktier de sidste 2 kvartaler - hvilket ingen ville have løftede et øjenbryn over, hvis de f.eks havde solgt aktier til kurs 10 $ i december 2023 eller her i perioden efter RETT data, for at hente penge til evt. nye forsøg.
Min konklusion er stadig, at Anavex nok skal komme i mål og at vi i løbet af de næste par mdr. når en afgørende milepæl, der vil give mere sikkerhed for, at det også vil lykkes.
Men som nævnt bygger Anavex ikke vindmøller - og meget kan gå galt i biotek, men nogen skal jo komme med et fremskridt inden for Alzheimer efter mange års tørke - og 2-73 ligner i min optik det bedste bud pt.
"These data are very exciting, particularly in a study that can demonstrate objective slowing of markers of neurodegeneration," says Michael Weiner MD, Professor of Radiology and Biomedical Imaging, Medicine, Psychiatry, and Neurology at the University of California, San Francisco (UCSF) and Principal Investigator of the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI).
https://finance.yahoo.com/news/anavex-phase-2b-3-trial-113000676.html
Der skal så også stilles spørgsmålstegne ved om Anavex vitterlig er i dialog med EMA og at CHMP har truffet afgørelse om adgang til hele EU i blinde eller på falsk/urigtig grundlag?
F.eks har CHMP stadig her 15 mdr. efter indsendt ansøgning til EMA fra Lecanemab, ikke kunnet eller villet træffe en tilsvarende beslutning.
Der er godt nok mange folk/eksperter, der skulle være involveret i et tænkt svindelnummer.
Dette ville nok også få folk/ eksperter til at søge væk fra Anavex i stedet for at tiltrække dem.
Både Marwan Noel Sabbagh og Kun Jin (tidligere FDA ansat) kom først til efter TLD for AD fase 2/3 forsøget blev annonceret december 2023.
Shorterne og deres super algoritmer, baseret på også menneskelig tankegange/ instinkter, har så meget magt, at den lille mand bliver kørt fuldstændig rundt på gulvet.
Trods en udskældt CEO, har denne stadig 1.250.000 aktier han ikke har solgt ud af, udover de 73380 optioner han fik tildelt for nydelig. Anavex har som tidligere også nævnt helt usædvanligt ikke solgt aktier de sidste 2 kvartaler - hvilket ingen ville have løftede et øjenbryn over, hvis de f.eks havde solgt aktier til kurs 10 $ i december 2023 eller her i perioden efter RETT data, for at hente penge til evt. nye forsøg.
Min konklusion er stadig, at Anavex nok skal komme i mål og at vi i løbet af de næste par mdr. når en afgørende milepæl, der vil give mere sikkerhed for, at det også vil lykkes.
Men som nævnt bygger Anavex ikke vindmøller - og meget kan gå galt i biotek, men nogen skal jo komme med et fremskridt inden for Alzheimer efter mange års tørke - og 2-73 ligner i min optik det bedste bud pt.
Opdatering fra advokatfirmaet som søger aktionærer i Anavex til søgsmål. Fra 22 -24 da toplinjen data kom
Jeg giver ikke meget for det, det er normalen i US at gribbene står på spring.
https://www.investing.com/news/press-releases/shareholder-notice-faruqi--faruqi-llp-investigates-claims-on-behalf-of-investors-of-anavex-93CH-3382035
Jeg giver ikke meget for det, det er normalen i US at gribbene står på spring.
https://www.investing.com/news/press-releases/shareholder-notice-faruqi--faruqi-llp-investigates-claims-on-behalf-of-investors-of-anavex-93CH-3382035
Lige et spørgsmål til dem der ved noget om shortning.
Som det er nu er der nogen og 20 Mio shortede aktier i Anavex.
Hvad hvis vi nu antog at der en stor spiller der har 1-2 muo aktier han vil af med "genkøbt" ASAP. Det vil vedkommende da få ret svært ved uden at kursen stiger...
Er shorterne ikke lidt fanget i det her ? Det er dælme mange aktier de skal have genkøbt.
Jeg er godt klar over at de er fanget ved gode nyheder/resultater. Der vil det for at bruge Ole Thestrup's ord fra de grønne slagtere blive " en masakre og et blodbad af uset dimensioner".
Men selv uden gode nyheder, er de ikke sådan lidt fanget?
Hver aften bliver der handlet ca 400000 aktier på de sidste 2 minutter inden børsluk. Er det shorterne der lige hapser nogen de kan bruge, bytte eller hvad hulen til næste dag ?
Mvh Trader17
Som det er nu er der nogen og 20 Mio shortede aktier i Anavex.
Hvad hvis vi nu antog at der en stor spiller der har 1-2 muo aktier han vil af med "genkøbt" ASAP. Det vil vedkommende da få ret svært ved uden at kursen stiger...
Er shorterne ikke lidt fanget i det her ? Det er dælme mange aktier de skal have genkøbt.
Jeg er godt klar over at de er fanget ved gode nyheder/resultater. Der vil det for at bruge Ole Thestrup's ord fra de grønne slagtere blive " en masakre og et blodbad af uset dimensioner".
Men selv uden gode nyheder, er de ikke sådan lidt fanget?
Hver aften bliver der handlet ca 400000 aktier på de sidste 2 minutter inden børsluk. Er det shorterne der lige hapser nogen de kan bruge, bytte eller hvad hulen til næste dag ?
Mvh Trader17
17/4 2024 17:31 Thorkild01 4119897 Prøv at læs historien om WallStreetbet og GameStop. Der behøver ikke komme reelle nyheder, der indikerer at "short bets" er risikable. Hvis bare en flok teenagers kan blive enige om at satse konfirmationspengene, kan store shortsellers løbe ind i et voldsomt uvejr. Virkelig en dejlig opbyggelig historie, som dog vist nok på den lange bane viste sig at være en blindgyde. :)
Jeg mener også, at shorterne er fanget i deres spin lige nu.
De kommer ikke i land uden dårlige nyheder.
Ved seneste opdatering kom der 2 mio flere aktier i shorternes pulje. Dvs deres kurspres gav dem yderligere positioner.
Jeg tror vi ser det samme i disse dage. Nye lows men ikke flere inddækkede shorts.
Hvis der blot ville komme lidt positive vinde over selskabet så kunne vi se løjer.
Masser af triggere, men det er de gode der skal komme
Missling fremlægger igen i morgen. Vi må lytte efter evt ændringer i hans talestrøm.
De kommer ikke i land uden dårlige nyheder.
Ved seneste opdatering kom der 2 mio flere aktier i shorternes pulje. Dvs deres kurspres gav dem yderligere positioner.
Jeg tror vi ser det samme i disse dage. Nye lows men ikke flere inddækkede shorts.
Hvis der blot ville komme lidt positive vinde over selskabet så kunne vi se løjer.
Masser af triggere, men det er de gode der skal komme
Missling fremlægger igen i morgen. Vi må lytte efter evt ændringer i hans talestrøm.
Hej @Thorkild01
Reddit var ikke en flok skoledrenge, og der var under Gamestop perioden, I-investorer der tabte så meget, at de måtte lukke andre investeringer for at dække tabet i gamestop ( hvilket var overdrevet fedt ) jeg smiler stadigvæk når jeg mindes den periode
Mvh
Reddit var ikke en flok skoledrenge, og der var under Gamestop perioden, I-investorer der tabte så meget, at de måtte lukke andre investeringer for at dække tabet i gamestop ( hvilket var overdrevet fedt ) jeg smiler stadigvæk når jeg mindes den periode
Mvh
" og Kun Jin (tidligere FDA ansat)"
Som jeg har skrevet tidligere herinde når den kære Kun Jin nævnes, så savner jeg en eller anden "track-rekord" på manden, da argumentationen hurtigt bliver at han er en kæmpe ressource blot fordi at han har haft FDA som arbejdsgiver.
Som jeg har skrevet tidligere herinde når den kære Kun Jin nævnes, så savner jeg en eller anden "track-rekord" på manden, da argumentationen hurtigt bliver at han er en kæmpe ressource blot fordi at han har haft FDA som arbejdsgiver.
En aktie der er nede med 56% ÅTD og er fortsat voldsomt shortet vil da naturligvis i teorien kunne opleve en pludselig gevaldig optur/short-squeeze. Shorterne er dog ikke tankefattige idioter, men må antages at have gjort en eller anden form for hjemmearbejde. Det er jo sjældent amatørerne som går kort.
Simpel statistik siger, at selskaber der udvikler lægemidler i CNS sygdomme fejler i over 90% af tilfældene.
Så shorter man sektoren på et godt tidspunkt er man sikker vinder selv om få selskaber går imod strømmen.
Når en ledende stastistikker fra fda er på holdet er man ikke overladt til amatører. Men det er stadig data der tæller ikke dem der analyserer.
Så shorter man sektoren på et godt tidspunkt er man sikker vinder selv om få selskaber går imod strømmen.
Når en ledende stastistikker fra fda er på holdet er man ikke overladt til amatører. Men det er stadig data der tæller ikke dem der analyserer.
Jeg må simpelthen mane til besindighed. Ingen aner om 2-73 bliver godkendt, ej heller hvor vi er i forhold til en EMA godkendelse. 1. december 2022 blev data fremlagt på en konference, og alle forventede et gennembrud, både for selskabet, men også patienterne. I skrivende stund er der stort set ikke sket en skid. Det er helt bizart. Jeg er efterhånden nede med 75 procent i det her, og venter til den bitre ende, men et uklart forløb, kombineret med en Missling, som gentager sig selv igen og igen, er simpelthen uværdigt og en desrespekt for pts., og aktionærere. Det kan umuligt være et normal billede, at et forløb omkring fase forsøg, skal være så rodet og bøvlet.. Jeg sætter det her til 30/70 i favør for et afslag, og dermed er dejavu på min investering i biotek/pharma.
Husk at det der smadrede kursen var et fejlet rett forsøg ved nytårstid.
Det svækkede tilliden, idet Blarcamesine ikke var fejlet i et eneste forsøg forud for det. Det blev dyrt for os.
Alle skal selvfølgelig lave sin egen kalkule.
Anavex har fået ok fra EMA til at søge om godkendelse. Det tager tid men intet siger lige nu, at det ikke vil ske. Det må man da sige er et betydeligt fremskridt efter de første data vi så for over et år siden.
Det er første stof i sin klasse og derfor skal der laves ekstra arbejde/analyser der viser MOA og at det rent faktisk er Blarcamesine der virker. Anavex har også fuld genomanalyse på alle pts sammenholdt med effekt, hvilket givetvis har været en meget tidskrævende proces.
Kloge folk mener, at bunden er $3,8 - det aner jeg intet om. Men så er I forberedte.
Det svækkede tilliden, idet Blarcamesine ikke var fejlet i et eneste forsøg forud for det. Det blev dyrt for os.
Alle skal selvfølgelig lave sin egen kalkule.
Anavex har fået ok fra EMA til at søge om godkendelse. Det tager tid men intet siger lige nu, at det ikke vil ske. Det må man da sige er et betydeligt fremskridt efter de første data vi så for over et år siden.
Det er første stof i sin klasse og derfor skal der laves ekstra arbejde/analyser der viser MOA og at det rent faktisk er Blarcamesine der virker. Anavex har også fuld genomanalyse på alle pts sammenholdt med effekt, hvilket givetvis har været en meget tidskrævende proces.
Kloge folk mener, at bunden er $3,8 - det aner jeg intet om. Men så er I forberedte.
" Så shorter man sektoren på et godt tidspunkt er man sikker vinder selv om få selskaber går imod strømmen."
Er SAVA og de andre også pt. shortet med 26%?
" Husk at det der smadrede kursen var et fejlet rett forsøg ved nytårstid."
Var vi ikke nede i kurs 5 i oktobers sidste år, vel grundet den manglende Peer-review udgivelser? Skuffelse på skuffelse.
Er SAVA og de andre også pt. shortet med 26%?
" Husk at det der smadrede kursen var et fejlet rett forsøg ved nytårstid."
Var vi ikke nede i kurs 5 i oktobers sidste år, vel grundet den manglende Peer-review udgivelser? Skuffelse på skuffelse.
Jamen det er jo tilladt at sælge og komme videre.
SAVA er i min optik det rene roulettespil. Og jeg kender ikke shortandelen.
Der var en kilde for nogle dage siden på Stockwits om de voldsomme shorts der er i markedet. Ved ikke om jeg kan finde den igen.
SAVA er i min optik det rene roulettespil. Og jeg kender ikke shortandelen.
Der var en kilde for nogle dage siden på Stockwits om de voldsomme shorts der er i markedet. Ved ikke om jeg kan finde den igen.
Det ligner at SAVA er shortet tilsvarende:
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/sava/short-interest
Kilden siger 43 mio aktier i alt og godt 11 mio shortet.
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/sava/short-interest
Kilden siger 43 mio aktier i alt og godt 11 mio shortet.
"Jamen det er jo tilladt at sælge og komme videre."
Skriver jeg da andet? Sat lidt på spidsen, så er det vel også tilladt at have en noget mere negativ vinkel på casen uden, at man per optik skal sælge sig ud?
" SAVA er i min optik det rene roulettespil."
Jeg kender ikke SAVA godt nok, men en mellemting i mellem SAVA og Anavex på IR siden ville være ønskeligt.
Skriver jeg da andet? Sat lidt på spidsen, så er det vel også tilladt at have en noget mere negativ vinkel på casen uden, at man per optik skal sælge sig ud?
" SAVA er i min optik det rene roulettespil."
Jeg kender ikke SAVA godt nok, men en mellemting i mellem SAVA og Anavex på IR siden ville være ønskeligt.
Data er afgørende på den lange bane. Og her har Anavex ramt.
Hvis man da ikke tror det er et fupfirma.
Winkel fra Genmab sagde en gang, at aktiekurser har deres eget liv
Jo jeg synes også det går langsomt. Men vi har at gøre med et selskab med ca 40 ansatte.
Hvis man da ikke tror det er et fupfirma.
Winkel fra Genmab sagde en gang, at aktiekurser har deres eget liv
Jo jeg synes også det går langsomt. Men vi har at gøre med et selskab med ca 40 ansatte.
Solsen din optimisme holder mit humør op i denne nedgangsperiode... Tak for det.
Mit indtryk er helt klart, Missling har karakterer af en professor på et "lukket" universitet, ikke en business man som evner alt det andet der holder aktiekursen op. Hvilket også styrker min tillid til de data som blev lagt frem.
Mit indtryk er helt klart, Missling har karakterer af en professor på et "lukket" universitet, ikke en business man som evner alt det andet der holder aktiekursen op. Hvilket også styrker min tillid til de data som blev lagt frem.
Anavex Større investorer er ikke helt enige om casen.
https://fintel.io/so/us/avxl
Black Rock har øget med ca. med 1 mill. Aktier til nu 6.671.000 aktier - 8,1 % ejerandel.
State Street Corp har reduceret med ca. 2 mill. Aktier til nu 3.642.000 aktier - 4,4 % ejerandel.
Især Black Rock har også investeret i Biogen.
Om de tror på Anavex eller hedger og måske låner aktier ud til short ved vi intet om.
Link til præsentationen kl. 19.30 i dag:
https://www.meetmax.com/sched/event_104651/investor_reg_new.html?attendee_role_id=NOBLE_INVESTOR
Ingen nyheder i premarkedet, så sandsynligvis ikke større nyheder - håber dog på skarpe spørgsmål.
På ST var der slået en liste op med biotekselskaber med 1 års laveste aktiekurs i går - heriblandt også nogle tunge selskaber:
Pfizer, Gilead, Takeda, Biogen ...
Så hele sektoren har været ramt på kursen det min. sidst år og mindre selskaber uden vare på hylden, som Anavex rammes typisk ekstra hårdt
Kan se at Anavex har haft gang i den store oprydning og har fjernet alle webcasts før 2024.
Alm. Oprydning, klargøring til et nyt kapitel eller fjernelse af beviser før evt. retssager må tiden vise.
https://fintel.io/so/us/avxl
Black Rock har øget med ca. med 1 mill. Aktier til nu 6.671.000 aktier - 8,1 % ejerandel.
State Street Corp har reduceret med ca. 2 mill. Aktier til nu 3.642.000 aktier - 4,4 % ejerandel.
Især Black Rock har også investeret i Biogen.
Om de tror på Anavex eller hedger og måske låner aktier ud til short ved vi intet om.
Link til præsentationen kl. 19.30 i dag:
https://www.meetmax.com/sched/event_104651/investor_reg_new.html?attendee_role_id=NOBLE_INVESTOR
Ingen nyheder i premarkedet, så sandsynligvis ikke større nyheder - håber dog på skarpe spørgsmål.
På ST var der slået en liste op med biotekselskaber med 1 års laveste aktiekurs i går - heriblandt også nogle tunge selskaber:
Pfizer, Gilead, Takeda, Biogen ...
Så hele sektoren har været ramt på kursen det min. sidst år og mindre selskaber uden vare på hylden, som Anavex rammes typisk ekstra hårdt
Kan se at Anavex har haft gang i den store oprydning og har fjernet alle webcasts før 2024.
Alm. Oprydning, klargøring til et nyt kapitel eller fjernelse af beviser før evt. retssager må tiden vise.
Er præsentationen ikke 19:30? Jeg læste det som om Tasso1 skrev 18:30, men jeg kan nu se, at der står 19:30.
Hvad er formålet med at deltage på disse events med så kort tidsperiode imellem dem, når der reelt ikke er noget nyt at præsentere? Man må vel antage at man allerede er nået bredt ud til potentielle investorer, men at en hel del (med rette) afventer med at investere i Anavex til at de netop har kunne præsentere/formidle/bevise mere.
Præcis, virker temmeligt bizart, når de ikke har noget nyt at fortælle.
Det handler om investorpleje
Men ingen gider høre efter....
En god webcast igen. Missling var i godt humør og smågrinede lidt i starten. Næppe noget der bliver vel modtaget af de sure investorer.
Ikke så meget nyt. Fdas nye vejledning blev omtalt og den passer som hånd i handske til Anavex. Og Missling sagde også, at vi ville høre mere "snart" - stay tuned.
EMA ansøgningsprocessen kører.
Direkte adspurgt blev det indrømmet, at man missede et endpoint i AD, men at fda nu har droppet det som et krav. Og det var de delighted over
Sidstnævnte havde jeg svært ved at høre. Men det var mit take på det lige nu. Og må være ADL sum of boxes (tror jeg det hedder) ADL alene blev opnået og det har de sagt hele tiden.
Peer review i år, men ikke noget Anavex har kontrol over - forstod, at de måske har afleveret manuskiftet for meget lang tid siden.
Der blev sagt noget om, "når data præsenteres et af stederne" - måske enten i peer review eller anden anledning. Han oplyste, at vi kun har skrabet lidt i datapakken/fået kendskab til meget lidt.
Sidsnævnte kræver nok et par genhør for at forstå, hvad han mente.
De ville opstarte flere forsøg i år.
Kommercialisering kigger de på.
Tror vi blot må læne os tilbage og afvente. Ikke nogen indikation om noget bestemt tidspunkt for noget.
Men ingen gider høre efter....
En god webcast igen. Missling var i godt humør og smågrinede lidt i starten. Næppe noget der bliver vel modtaget af de sure investorer.
Ikke så meget nyt. Fdas nye vejledning blev omtalt og den passer som hånd i handske til Anavex. Og Missling sagde også, at vi ville høre mere "snart" - stay tuned.
EMA ansøgningsprocessen kører.
Direkte adspurgt blev det indrømmet, at man missede et endpoint i AD, men at fda nu har droppet det som et krav. Og det var de delighted over
Sidstnævnte havde jeg svært ved at høre. Men det var mit take på det lige nu. Og må være ADL sum of boxes (tror jeg det hedder) ADL alene blev opnået og det har de sagt hele tiden.
Peer review i år, men ikke noget Anavex har kontrol over - forstod, at de måske har afleveret manuskiftet for meget lang tid siden.
Der blev sagt noget om, "når data præsenteres et af stederne" - måske enten i peer review eller anden anledning. Han oplyste, at vi kun har skrabet lidt i datapakken/fået kendskab til meget lidt.
Sidsnævnte kræver nok et par genhør for at forstå, hvad han mente.
De ville opstarte flere forsøg i år.
Kommercialisering kigger de på.
Tror vi blot må læne os tilbage og afvente. Ikke nogen indikation om noget bestemt tidspunkt for noget.
BlackRock de slyngler, kursen er kun gået ned, efterhånden som de har øget.
Mig bekendt er de ikke så dårlige til deres investeringer, som man skulle tro hvis de ville anavex det bedste, så mit indtryk er klart de udlåner til short.
Det samme med Vangaard og street er også slyngler, de ses husere i mange opstartsvirksomheder og især Biotek
Og kursen går kun en vej efter deres ankomst.
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/institutional-holdings
Mvh.
Mig bekendt er de ikke så dårlige til deres investeringer, som man skulle tro hvis de ville anavex det bedste, så mit indtryk er klart de udlåner til short.
Det samme med Vangaard og street er også slyngler, de ses husere i mange opstartsvirksomheder og især Biotek
Og kursen går kun en vej efter deres ankomst.
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/institutional-holdings
Mvh.
Bekymrende at man kan læse at Missling nu indrømmer at ADCS-ADL ikke blev opnået (0.5) på trods af at man kommunikeret andet ud i sin tid. Det bør ikke være et problem ift. den nye FDA guideline, men det er jo på ingen måde tillidsskabende.
Mayomobile beskiver sikkert det nu oplyste (ADL) i hans update nr 3 fra den 27. februar.
https://www.sotcanalytics.com/update-compendium-2024
Så Anavex har næppe talt usandt.
https://www.sotcanalytics.com/update-compendium-2024
Så Anavex har næppe talt usandt.
Er Jesse ikke Mayomobile? Muligvis har jeg misforstået hvem manden er.
Jo det er.
Men som jeg også skriver i mit første indlæg så var det meget svært at høre, hvad det var de ikke havde mødt.
Jeg er ikke sikker og kan også se at Stockwits heller ikke er sikre på hvad det egentligt blev sagt.
Lad os se hvad der bliver enden på det.
Men heldigvis er fda ikke et problem uanset hvad der blev sagt.
Muligvis advokaterne har en sag.
Men som jeg også skriver i mit første indlæg så var det meget svært at høre, hvad det var de ikke havde mødt.
Jeg er ikke sikker og kan også se at Stockwits heller ikke er sikre på hvad det egentligt blev sagt.
Lad os se hvad der bliver enden på det.
Men heldigvis er fda ikke et problem uanset hvad der blev sagt.
Muligvis advokaterne har en sag.
Anavex
Jeg har IKKE hørt Misslings seneste udtalelser selv, men bedømt ud fra ovenstående, så dukker der nye røde flag op hver gang Missling udtaler sig.
Jeg er som tidligere skrevet helt ude, hvis (ikke når) de får en lille opblomstring med nogle nyheder. Jeg bryder mig ikke om lugten i bageriet længere. Overvejer endda at trække mig før med et stort minus på de sidste aktier jeg har i selskabet. Det har jeg ellers ikke overvejet tidligere.
Det trækker op til et flop i min bog.
Jeg har IKKE hørt Misslings seneste udtalelser selv, men bedømt ud fra ovenstående, så dukker der nye røde flag op hver gang Missling udtaler sig.
Jeg er som tidligere skrevet helt ude, hvis (ikke når) de får en lille opblomstring med nogle nyheder. Jeg bryder mig ikke om lugten i bageriet længere. Overvejer endda at trække mig før med et stort minus på de sidste aktier jeg har i selskabet. Det har jeg ellers ikke overvejet tidligere.
Det trækker op til et flop i min bog.
Det er muligt jeg husker forkert, men jeg mener p for ADL var under 0,05, men problemet er, at summen af p-værdien for de to primære endepunkter skulle være under 0,05, og dette krav blev ikke opfyldt. Men kravet om summen blev opfyldt for det andet primære og det sekundære endepunkt.
Hmmmm.
Intet nyt, de samme fortællinger som sidste år, en masse ukonkrete gentagelser.
Ikke fedt der drages endnu mere tvivl om Missling, og hans udtalelser, tror aktien vil stige hvis han tager noget ferie.
Snakkes der nu om slut året, og en masse papirarbejde, i guder det snakkede vi også om sidste år, og året før.
Nej jeg håber min tvivl, drages til skamme....
Det ligne vi rammer 3$ hurtigere end jeg forventet (3 uger)
Nå men det kan vel kun overraske snart, men tvivler.
Mvh.
1/ .
BlackRock har huseret i Gevo siden kurs 20$ nu vi under 1$ så dårlige er de ikke til at investere, de tjener rigeligt på deres investeringer.
Det stinker :)
Intet nyt, de samme fortællinger som sidste år, en masse ukonkrete gentagelser.
Ikke fedt der drages endnu mere tvivl om Missling, og hans udtalelser, tror aktien vil stige hvis han tager noget ferie.
Snakkes der nu om slut året, og en masse papirarbejde, i guder det snakkede vi også om sidste år, og året før.
Nej jeg håber min tvivl, drages til skamme....
Det ligne vi rammer 3$ hurtigere end jeg forventet (3 uger)
Nå men det kan vel kun overraske snart, men tvivler.
Mvh.
1/ .
BlackRock har huseret i Gevo siden kurs 20$ nu vi under 1$ så dårlige er de ikke til at investere, de tjener rigeligt på deres investeringer.
Det stinker :)
Advokaterne har i den grad en sag hvis det viser sig at være rigtigt. Fra Anavexs pressemeddelse i decembers 2022:
ANAVEX®2-73 met the primary endpoints ADAS-Cog[1] and ADCS-ADL[2] and key secondary endpoint CDR-SB[3] with statistically significant results.
Jeg håber godt nok at Missling fik sagt noget forkert.
ANAVEX®2-73 met the primary endpoints ADAS-Cog[1] and ADCS-ADL[2] and key secondary endpoint CDR-SB[3] with statistically significant results.
Jeg håber godt nok at Missling fik sagt noget forkert.
Bladre man lidt baglæns, så vil man kunne konstatere at hver eneste gang Missling udtaler sig, falder aktien..
Ikke engang AF har den effekt på kursen...
:)
Ikke engang AF har den effekt på kursen...
:)
Tak - men hvad det præcist Jesse mener må indrømme jeg ikke forstår det?
Det de oplyser er, at ADL ikke blev opnået med en bestemt statistisk model MMRM https://thestatsgeek.com/2020/12/30/mixed-model-repeated-measures-mmrm-in-stata-sas-and-r/
Mener de har benyttet en anden model - men statistik er ikke mit speciale.
Boersboe kan måske supplere.
Mener de har benyttet en anden model - men statistik er ikke mit speciale.
Boersboe kan måske supplere.
Mange tak for svaret. Det er et vildt selskab. Jeg håber det var gammel skade og resten er tjekket igennem af deres statistikchef fra FDA, som han takkede. Det er det jeg vælger af tro - også fordi, at hvis resten er rigtigt er det stadig en fantastisk case.
Manden (Missling) har en special evne, hver gang han åbner sin mund, så falder Anavex aktiekursen.
Det kan være, han skal lade helt være med at kommunikere eller præsentere noget før ansøgning er upload og EMA har truffet sin beslutning.
Det kan være, han skal lade helt være med at kommunikere eller præsentere noget før ansøgning er upload og EMA har truffet sin beslutning.
Vi skal da se det positive.
Des mere aktien falder, des billigere aktier får vi. Køb lidt en gang imellem og vent til der kommer nyt i 1. H 2025.
Ps. alle mine aktier er til disposition for shortere.
Des mere aktien falder, des billigere aktier får vi. Køb lidt en gang imellem og vent til der kommer nyt i 1. H 2025.
Ps. alle mine aktier er til disposition for shortere.
Esset
Vi kunne jo også håbe på Accelerated assessment eller bare en alm. Accept af ansøgning. Allerede der burde aktiekursen stige voldsomt. Partnerskabs aftaler og peer-review kan jo også komme any-tine.
Så vi behøver ikke nødvendigvis at vente til 1H 2025 for at få en sjovere kurs at kigge på.
Vi kunne jo også håbe på Accelerated assessment eller bare en alm. Accept af ansøgning. Allerede der burde aktiekursen stige voldsomt. Partnerskabs aftaler og peer-review kan jo også komme any-tine.
Så vi behøver ikke nødvendigvis at vente til 1H 2025 for at få en sjovere kurs at kigge på.
Stockwatch1 linkede til denne i en anden tråd. Det ser ud til at Anavex nu er i top 50 over mest shortet amerikanske aktier. https://www.marketwatch.com/tools/screener/short-interest
Så forskellig vi er, jeg ville nu meget heler købe hele vejen op....
Det her ligner efterhånden en faldne kniv..
Bare min personlige mening.
Mv
Det her ligner efterhånden en faldne kniv..
Bare min personlige mening.
Mv
Meget enig i den faldende kniv og jeg er glad for at jeg solgte 1/3 del yderligere fra i går. Desværre solgte jeg ikke nok fra i decembers.
Vedr. Salg af ens aktier i nævnte case, hvis man om 2 mdr. kan kigge på på en kurs omkring de 2$ så er det jo et tilfredsstillende resultat.
Men alt kan i princippet ske fra nu af, den er oversolgt, vi er i laveste kurs siden 2020, den er shortet ret så voldsomt, der behøver ikke engang at komme en reel nyhed før den stikke af, som sidst vi så den spike op i 28$
Så jeg tør ikke selv satse på det spil, men køre kun swing
(Dog ikke siden 5$)
Det dog min egen fornemmelse.
Men det havde da være fedt at smide dem i 12$ og derefter genkøbe i dette leje.
Men uforudsigelig hvad der sker dag for dag i denne case.
Jeg holder mine, går den under 3$ overvejer jeg supplering.
Mvh
Men alt kan i princippet ske fra nu af, den er oversolgt, vi er i laveste kurs siden 2020, den er shortet ret så voldsomt, der behøver ikke engang at komme en reel nyhed før den stikke af, som sidst vi så den spike op i 28$
Så jeg tør ikke selv satse på det spil, men køre kun swing
(Dog ikke siden 5$)
Det dog min egen fornemmelse.
Men det havde da være fedt at smide dem i 12$ og derefter genkøbe i dette leje.
Men uforudsigelig hvad der sker dag for dag i denne case.
Jeg holder mine, går den under 3$ overvejer jeg supplering.
Mvh
Milito, stop nu dig selv.
Hvem har sagt han er en kæmpe stjerne.
Han kommer fra wn stilling i FDA, så man må jo formode manden ved ret så meget om hvordan processerne kører ved FDA. Og det vel ikke så ringe at have sådan en mand med på holdet. Nu søger han/de så en ekstra biostatistiker.
I min optik må det jo være fordi de har rygende travlt.
Hvem har sagt han er en kæmpe stjerne.
Han kommer fra wn stilling i FDA, så man må jo formode manden ved ret så meget om hvordan processerne kører ved FDA. Og det vel ikke så ringe at have sådan en mand med på holdet. Nu søger han/de så en ekstra biostatistiker.
I min optik må det jo være fordi de har rygende travlt.
Hej Trader17, jeg lod den oprindelige kommentar stå i 2 min, hvorefter at jeg ændrede den, da jeg er enig i at det for ringe skrevet.
Vi får at se om Kun Jin er den store ressource som han gøres til. Det håber jeg naturligvis som aktionær i et selskab, som i den grad er blevet nedslagtet her i 2024.
Anavex har efterhånden haft ufattelig meget tid siden at man lovede et Peer review i slutningen af 2022. Det undrer mig derfor hvorfor det først er nu at man leder efter en statistikker. Pengekassen er jo for filan da rigelig fuld.
Hvis vi virkelig står overfor et så fantastisk en behandlingsmulighed, så er det da om at få sat fuld sejl. Det kan dog også være at det handler om en medarbejder som har sagt op, hvorfor at der ledes efter en erstatning. Det håber jeg næsten mere på.
Vi får at se om Kun Jin er den store ressource som han gøres til. Det håber jeg naturligvis som aktionær i et selskab, som i den grad er blevet nedslagtet her i 2024.
Anavex har efterhånden haft ufattelig meget tid siden at man lovede et Peer review i slutningen af 2022. Det undrer mig derfor hvorfor det først er nu at man leder efter en statistikker. Pengekassen er jo for filan da rigelig fuld.
Hvis vi virkelig står overfor et så fantastisk en behandlingsmulighed, så er det da om at få sat fuld sejl. Det kan dog også være at det handler om en medarbejder som har sagt op, hvorfor at der ledes efter en erstatning. Det håber jeg næsten mere på.
Milito
Det er helt ok. Jeg tror mange er er lidt chokeret over kurs udviklingen og dermed har følelserne helt uden på tøjet.
Det kan man se på den måde at der bliver skrevet på alle forums.
Jeg har stadig tiltro til selskabet og er i den gode tro at vi er på rette vej mod noget rigtigt godt.
Men dermed ikke sagt at du sikkert har ret i noget af det du skriver. Jeg vil også gerne have fuld knald på, men tingene skal jo gøred rigtigt og i den rigtige rækkefølge. Og der har jeg igen tiltro til selskabet.
Det et dejligt at få vendt og drejet tingene her på ProInvestor.
Det er helt ok. Jeg tror mange er er lidt chokeret over kurs udviklingen og dermed har følelserne helt uden på tøjet.
Det kan man se på den måde at der bliver skrevet på alle forums.
Jeg har stadig tiltro til selskabet og er i den gode tro at vi er på rette vej mod noget rigtigt godt.
Men dermed ikke sagt at du sikkert har ret i noget af det du skriver. Jeg vil også gerne have fuld knald på, men tingene skal jo gøred rigtigt og i den rigtige rækkefølge. Og der har jeg igen tiltro til selskabet.
Det et dejligt at få vendt og drejet tingene her på ProInvestor.
Anavex påtænker opstart af flere forsøg i år. De afslutter snart OLE forsøget. De søger myndigheder rundt om i verdenen om godkendelse af Blarcamesine.
Så rigelig brug for nye folk.
De mangler i den grad hænder.
Min teori er stadig, at de ikke har turdet starte den store forsøgsmaskine op før de var sikre på indtægterne.
Super irriterende, at de ikke har haft mod og funding til at rykke noget mere.
Så rigelig brug for nye folk.
De mangler i den grad hænder.
Min teori er stadig, at de ikke har turdet starte den store forsøgsmaskine op før de var sikre på indtægterne.
Super irriterende, at de ikke har haft mod og funding til at rykke noget mere.
Lidt om skandalen omkring amylin teorien:
https://www.forbes.com/sites/steveforbes/2023/01/20/inside-the-alzheimers-scandal-why-is-there-still-no-cure/?sh=c421dcb5541d
Missling med samme mand i går
https://stocktwits.com/MayoMobile/message/570233684
Hørte igen wedcastet. Missling omtalte halvvejs at alle endpoints blev nået med odds ration metoden men nævnte, at ADL ikke blev nået med MMRM metoden. Det blev der så spurgt til i Q&A og her sagde ham at ADL ikke nåede endpoint med MMRM metoden.
Link til forklaring af de to statistiske metoder:
https://thestatsgeek.com/2020/12/30/mixed-model-repeated-measures-mmrm-in-stata-sas-and-r/
https://en.wikipedia.org/wiki/Odds_ratio
https://www.forbes.com/sites/steveforbes/2023/01/20/inside-the-alzheimers-scandal-why-is-there-still-no-cure/?sh=c421dcb5541d
Missling med samme mand i går
https://stocktwits.com/MayoMobile/message/570233684
Hørte igen wedcastet. Missling omtalte halvvejs at alle endpoints blev nået med odds ration metoden men nævnte, at ADL ikke blev nået med MMRM metoden. Det blev der så spurgt til i Q&A og her sagde ham at ADL ikke nåede endpoint med MMRM metoden.
Link til forklaring af de to statistiske metoder:
https://thestatsgeek.com/2020/12/30/mixed-model-repeated-measures-mmrm-in-stata-sas-and-r/
https://en.wikipedia.org/wiki/Odds_ratio
Glemte linket til denne Forbes:) https://en.wikipedia.org/wiki/Steve_Forbes
Man kunne håbe, at deres bekendtskab række ud over et billede. En artikel om Anavex på rette tid i Forbes Magasin kunne være givende.
Man kunne håbe, at deres bekendtskab række ud over et billede. En artikel om Anavex på rette tid i Forbes Magasin kunne være givende.
Udsættelsen af peer review artiklen har været medvirkende til manges frustration.
Piotr/Idiot88 har jævnligt givet sit indspark i Anavex sagen og efterhånden blevet meget bullish og har stort set opgivet de andre konkurrenter på AD fronten, BIVI, SAVA etc
Jeg har tidligere linket til denne artikel men jeg synes udsættelsen af peer review artiklen kunne passe godt med hans udsagn.
https://c10.patreonusercontent.com/4/patreon-media/p/post/100714827/e4429f2584f9482bbefbd9a61f27ce43/eyJhIjoxLCJwIjoxfQ%3D%3D/1?token-time=1713916800&token-hash=sJ8XN4JcyaOHE-jbMvvqGqyBPBPaoHidcy00Hu0z7Qo%3D
Ultra kort resume: Data indløber fra AD forsøget og OLE/AD forsøget og bliver bedre og bedre, hvorfor peer review udsættes igen og igen så man kan medtage disse.
Jeg har fulgt alle webcasts etc og kan følge Misslings stigende optimisme gennem perioden fra december 2022, hvor vi så data første gang til i dag, hvor han siger at Anavex bryder grænser i CNS behandlinger.
Gad vide om vi får den store fest, når OLE data er parate ?
Vil Steve Forbes være med til at gøre festen fuldendt
Piotr/Idiot88 har jævnligt givet sit indspark i Anavex sagen og efterhånden blevet meget bullish og har stort set opgivet de andre konkurrenter på AD fronten, BIVI, SAVA etc
Jeg har tidligere linket til denne artikel men jeg synes udsættelsen af peer review artiklen kunne passe godt med hans udsagn.
https://c10.patreonusercontent.com/4/patreon-media/p/post/100714827/e4429f2584f9482bbefbd9a61f27ce43/eyJhIjoxLCJwIjoxfQ%3D%3D/1?token-time=1713916800&token-hash=sJ8XN4JcyaOHE-jbMvvqGqyBPBPaoHidcy00Hu0z7Qo%3D
Ultra kort resume: Data indløber fra AD forsøget og OLE/AD forsøget og bliver bedre og bedre, hvorfor peer review udsættes igen og igen så man kan medtage disse.
Jeg har fulgt alle webcasts etc og kan følge Misslings stigende optimisme gennem perioden fra december 2022, hvor vi så data første gang til i dag, hvor han siger at Anavex bryder grænser i CNS behandlinger.
Gad vide om vi får den store fest, når OLE data er parate ?
Vil Steve Forbes være med til at gøre festen fuldendt
28:30 inde i seneste præsentation siger Missling på et spørgsmål omkring hjerne bevarelsen i forsøget, at det vil vi høre mere om ved en præsentation eller up coming paper what ever comes first.
Den bemærkning stiller så det spørgsmål om de er trætte af at vente på peer review artiklen.
Er det for vildt at tro, at Steves Forbes vil være med til at komme med en artikel i hans ansete tidsskrift - han virker i linket til at være stærkt motiveret til at give amylin tesen et dødsstød
Det er muligvis ikke et videnskabligt tidsskrift, men det vil kunne give overskrifter og fokus på Blarcamesine og dets universielle muligheder i mange ødelæggende sygdomme for patienter og health care verden rundt.
Den bemærkning stiller så det spørgsmål om de er trætte af at vente på peer review artiklen.
Er det for vildt at tro, at Steves Forbes vil være med til at komme med en artikel i hans ansete tidsskrift - han virker i linket til at være stærkt motiveret til at give amylin tesen et dødsstød
Det er muligvis ikke et videnskabligt tidsskrift, men det vil kunne give overskrifter og fokus på Blarcamesine og dets universielle muligheder i mange ødelæggende sygdomme for patienter og health care verden rundt.
Solsen
Tak for dit utrolige gode arbejde.
Det er virkelig lærerigt og givende.
Det er en super spændende tid at være Anavex aktionær.
Men det må være en endnu mere spændende tid for de stakkels patienter der sulter efter en medicin der rent faktisk kan hjælpe dem.
Lad os håbe at det bliver Anavex der kan gøre det.
Tak for dit utrolige gode arbejde.
Det er virkelig lærerigt og givende.
Det er en super spændende tid at være Anavex aktionær.
Men det må være en endnu mere spændende tid for de stakkels patienter der sulter efter en medicin der rent faktisk kan hjælpe dem.
Lad os håbe at det bliver Anavex der kan gøre det.
Anavex Fik nu tid til at genhøre webcastet.
Er helt på linje med især Solsen og har et par ekstra bemærkninger.
Havde man ikke kendskab Anavex og deres tilgang, og hørte denne webcast, så ville man have et særdeles positivt indtryk af hele videnskaben og stadet i casen, hvor man står umiddelbar før en ansøgning til EMA i Alzheimer og en ændring i FDA kravene, der åbner en dør for godkendelse i US.
Den relative beskedende markedsværdi af Anavex ville også virker alt for lille ifht. ovennævnte.
Videnskaben er pt. vurderet til sølle 160 mill. $!
Der udtrykkes en overlegenhed af 2-73 ifht. et allerede godkendt medicin (Lecanemab) på samtlige parameter og især målbare og anerkendte biomarkører, samt den meget lettere administration i pilleform - og ikke mindst med en rigtig god bivirkningsprofil.
Man har penge på bogen til at færdiggøre nuværende og kommende forsøg. ( mange mindre biotek selskaber ville, modsat Anavex, løbende haft behov for at udvande aktien og hente penge ved selv en lav aktiekurs)
Missling udtalte, at man kun havde kradset i overfladen, af de data man har og kunnet få ud af 2-73 indtil nu.
Fastholdt også, at 2-73 pga. den upstreame mekanisme kunne have en positiv effekt i et utal af CNS-indikationer.
Har også som Solsen hørt og læst samtlige præsentationer af Anavex og meget mere - og har tydeligt opfattet en stigende optimisme og selvsikkerhed hos Missling.
Tiden vil vise, om han bare er en eminent skuespiller eller om videnskaben også holder vand.
Signifikante resultater i ADAS-COG og CDR - bedre end Lecanemab og på kortere tid.
ADL blev nu bekræftet ikke at have opnået signifikant efter MMRM-metoden, men viste dog en positiv trend.
Har selv en mor med en Alzheimer diagnose, og har her kunne se hvordan sygdommen udviklede sig over årene.
Hun boede alene i trygge rammer, hvor alt blev holdt sirlig i orden med faste rutiner, med en fysik, der var i fin form, trods diverse aldersrelaterede skavanker.
Inden der blev taget beslutning om behovet for hjemmepleje og en Alzheimer udredning, var der i årene (2-3) inden tydelige og stigende tegn på bl.a. hukommelsesbesvær, der passer sammen med parameteren i både ADAS-COG og CDR udredningen.
Indvirkningen på hendes daglige gøremål eller ADL, blev først senere et så stort et problem, at hun til sidst nu kom på plejehjem, hvor hun trives og efterhånden har beklædt alle borde med hendes strikkearbejde - men i hendes verden befinder hun sig stadig i sin tidligere bolig og kan kun huske meget nære slægtninge, dog ikke altid med navn.
Nu er FDA med den nye AD-guideline fra marts 2024 også kommet til erkendelse, at man netop i det tidligere stadie af Alzheimer ikke ser en målbar ændring af ADL. Her ser man langt tidligere i forløbet tegn på Alzheimer på ændringer i bl.a. det kognitive område, som kan bestemmes efter ADAD-COG og CDR metoden.
Denne erkendelse må EMA også have fået, idet Anavex trods manglende signifikante resultater i ADL, ikke synes at hindre Anavex i at ansøge om godkendelse i EU - havde dette været et problem, ville Anavex nu på 5. mdr. ikke arbejde på en ansøgning.
Missling nævnte vedr. OLE forsøget i AD, som afsluttes juli 2024, at man nu ikke behøvede forsøget, men at det var godt at have i baghånden.
Tror derfor ikke, at OLE forsøget behøver at indgå i en ansøgening til hverken EMA eller FDA (efter den nye guideline).
https://videnscenterfordemens.dk/da/alzheimers-disease-assessment-scale-cognitive-section-adas-cog
https://videnscenterfordemens.dk/da/clinical-dementia-rating-cdr
https://videnscenterfordemens.dk/da/alzheimers-disease-cooperative-study-activities-daily-living-inventory-adcs-adl
Aktiekursen er selvfølgelig rigtig træls at følge, men dette har ramt en stor del af sektoren, især de mindre biotek - og Anavex har sammen med at RETT ikke kom helt i mål i første omgang, kommet ud i nærmest en "perfekt storm" tidsmæssigt, sammen med at tingene trækker ud og tager tid for Peer Review og ansøgning til EMA.
Tænker også at de sidste meget vigtig data omkring reduktionen af hjernevæv og AB(Beta) 40/42 biomarkørene mm. skulle indarbejdes i begge tilfælde.
Er stadig fuld af tillid til videnskaben også selvom Misslings situationsfornemmelse for aktionærerne er nærmest ikke-eksisterende.
Er også uforstående overfor, hvorfor man med penge på bogen ikke har skubbet øvrige forsøg med både 2-73 og 3-71 meget mere frem.
RETT var sikkert en uventet streg i regningen - og en indtjeningspotentiale som ikke blev mulig i første omgang.
Er dog overbevist om, at Anavex i første omgang får sendt den ansøgning til EMA, hvilket i sig selv vil være en stor milepæl, som nok også vil afspejles markant i aktiekursen - en evt. efterfølgende senere accept fra EMA af ansøgningen vil give en endnu større positiv afsmitning, for så spekulerer vi med de tidligere nævnte 87 % chance for en endelig godkendelse.
Efter Misslings omtale af millioner af sider/dokumenter til ansøgningen, tvivler jeg på, at der bliver indsendt inden sommeren - en accept af ansøgningen fra EMA 1-2 mdr. efterfølgende.
Men indtil da kan der ske mange uforudsete ting, som partneraftaler eller andre tilkendegivelser, at større spillere tror på videnskaben.
Aktiemarkedet har sit eget liv og man har både set store udsving op og ned uden saglig begrundelse.
Kun videnskaben tæller dog i sidste ende!
Jeg hænger forsat 100 % på!
God weekend
Er helt på linje med især Solsen og har et par ekstra bemærkninger.
Havde man ikke kendskab Anavex og deres tilgang, og hørte denne webcast, så ville man have et særdeles positivt indtryk af hele videnskaben og stadet i casen, hvor man står umiddelbar før en ansøgning til EMA i Alzheimer og en ændring i FDA kravene, der åbner en dør for godkendelse i US.
Den relative beskedende markedsværdi af Anavex ville også virker alt for lille ifht. ovennævnte.
Videnskaben er pt. vurderet til sølle 160 mill. $!
Der udtrykkes en overlegenhed af 2-73 ifht. et allerede godkendt medicin (Lecanemab) på samtlige parameter og især målbare og anerkendte biomarkører, samt den meget lettere administration i pilleform - og ikke mindst med en rigtig god bivirkningsprofil.
Man har penge på bogen til at færdiggøre nuværende og kommende forsøg. ( mange mindre biotek selskaber ville, modsat Anavex, løbende haft behov for at udvande aktien og hente penge ved selv en lav aktiekurs)
Missling udtalte, at man kun havde kradset i overfladen, af de data man har og kunnet få ud af 2-73 indtil nu.
Fastholdt også, at 2-73 pga. den upstreame mekanisme kunne have en positiv effekt i et utal af CNS-indikationer.
Har også som Solsen hørt og læst samtlige præsentationer af Anavex og meget mere - og har tydeligt opfattet en stigende optimisme og selvsikkerhed hos Missling.
Tiden vil vise, om han bare er en eminent skuespiller eller om videnskaben også holder vand.
Signifikante resultater i ADAS-COG og CDR - bedre end Lecanemab og på kortere tid.
ADL blev nu bekræftet ikke at have opnået signifikant efter MMRM-metoden, men viste dog en positiv trend.
Har selv en mor med en Alzheimer diagnose, og har her kunne se hvordan sygdommen udviklede sig over årene.
Hun boede alene i trygge rammer, hvor alt blev holdt sirlig i orden med faste rutiner, med en fysik, der var i fin form, trods diverse aldersrelaterede skavanker.
Inden der blev taget beslutning om behovet for hjemmepleje og en Alzheimer udredning, var der i årene (2-3) inden tydelige og stigende tegn på bl.a. hukommelsesbesvær, der passer sammen med parameteren i både ADAS-COG og CDR udredningen.
Indvirkningen på hendes daglige gøremål eller ADL, blev først senere et så stort et problem, at hun til sidst nu kom på plejehjem, hvor hun trives og efterhånden har beklædt alle borde med hendes strikkearbejde - men i hendes verden befinder hun sig stadig i sin tidligere bolig og kan kun huske meget nære slægtninge, dog ikke altid med navn.
Nu er FDA med den nye AD-guideline fra marts 2024 også kommet til erkendelse, at man netop i det tidligere stadie af Alzheimer ikke ser en målbar ændring af ADL. Her ser man langt tidligere i forløbet tegn på Alzheimer på ændringer i bl.a. det kognitive område, som kan bestemmes efter ADAD-COG og CDR metoden.
Denne erkendelse må EMA også have fået, idet Anavex trods manglende signifikante resultater i ADL, ikke synes at hindre Anavex i at ansøge om godkendelse i EU - havde dette været et problem, ville Anavex nu på 5. mdr. ikke arbejde på en ansøgning.
Missling nævnte vedr. OLE forsøget i AD, som afsluttes juli 2024, at man nu ikke behøvede forsøget, men at det var godt at have i baghånden.
Tror derfor ikke, at OLE forsøget behøver at indgå i en ansøgening til hverken EMA eller FDA (efter den nye guideline).
https://videnscenterfordemens.dk/da/alzheimers-disease-assessment-scale-cognitive-section-adas-cog
https://videnscenterfordemens.dk/da/clinical-dementia-rating-cdr
https://videnscenterfordemens.dk/da/alzheimers-disease-cooperative-study-activities-daily-living-inventory-adcs-adl
Aktiekursen er selvfølgelig rigtig træls at følge, men dette har ramt en stor del af sektoren, især de mindre biotek - og Anavex har sammen med at RETT ikke kom helt i mål i første omgang, kommet ud i nærmest en "perfekt storm" tidsmæssigt, sammen med at tingene trækker ud og tager tid for Peer Review og ansøgning til EMA.
Tænker også at de sidste meget vigtig data omkring reduktionen af hjernevæv og AB(Beta) 40/42 biomarkørene mm. skulle indarbejdes i begge tilfælde.
Er stadig fuld af tillid til videnskaben også selvom Misslings situationsfornemmelse for aktionærerne er nærmest ikke-eksisterende.
Er også uforstående overfor, hvorfor man med penge på bogen ikke har skubbet øvrige forsøg med både 2-73 og 3-71 meget mere frem.
RETT var sikkert en uventet streg i regningen - og en indtjeningspotentiale som ikke blev mulig i første omgang.
Er dog overbevist om, at Anavex i første omgang får sendt den ansøgning til EMA, hvilket i sig selv vil være en stor milepæl, som nok også vil afspejles markant i aktiekursen - en evt. efterfølgende senere accept fra EMA af ansøgningen vil give en endnu større positiv afsmitning, for så spekulerer vi med de tidligere nævnte 87 % chance for en endelig godkendelse.
Efter Misslings omtale af millioner af sider/dokumenter til ansøgningen, tvivler jeg på, at der bliver indsendt inden sommeren - en accept af ansøgningen fra EMA 1-2 mdr. efterfølgende.
Men indtil da kan der ske mange uforudsete ting, som partneraftaler eller andre tilkendegivelser, at større spillere tror på videnskaben.
Aktiemarkedet har sit eget liv og man har både set store udsving op og ned uden saglig begrundelse.
Kun videnskaben tæller dog i sidste ende!
Jeg hænger forsat 100 % på!
God weekend
Godt indlæg Tasso, det gør mig ondt at læse om din mor og jeg håber at i klarer det nogenlunde i familien. Som man nu kan efter de triste omstændigheder. Min genbo er igennem et lignende Alzheimers forløb med sin hustru, hvor det har stået på rigtig længe. Det gør ondt at se hvordan det både ødelægger hende men så sandelig også ham, da han står ret alene med dette og ikke har energimæssigt overskud til ret meget. Det er sådan set også de triste oplevelser som jeg ser, som holder mig fast i aktien, da jeg ikke har helt samme positive øjne på udviklingen i 23 og 24, men alligevel ønsker på en eller måde at støtte op om forskningen og udviklingen. Min tidligere arbejdsgiver (BIIB) var på ingen måde stedet.
God weekend
God weekend
Anavex Solsen
Statistik er ikke min spidskompetence, men det sender et yderst skidt signal at skifte mellem forskellige statistiske metoder. Det giver et indtryk af, at man fisker efter et signifikant resultat selvom data ikke er til det.
MMRM metoden benyttes ved gentagne målinger over tid. En odds ratio benyttes til et enkelt punkt. En odds ratio kan f.eks. gøres til start og slut punktet. Man kan godt have en ikke-signifikant MMRM og en signifikant odds ratio. Det fortæller blot, at udviklingen over tid er den samme, men at slutpunktet er forskelligt. 2 parallelle men forskudte linjer på y-aksen er et eksempel herpå. Når det er skrevet, så er odds ratio efter min mening et "skod" mål. For hvad er odds ratio egentlig? Definitionen af odds ratio er lidt langhåret og faktisk svær at tolke for langt de fleste - herunder også de fleste fagfolk (fraset uddannede statistikere selvfølgelig).
Statistik er en metode til at belyse data. Mange jagter p-værdien og ophøjer den til en eller anden form for golden standard, men det er meget bedre at fremlægge rå data. Så kan folk få syn for sagen. Det er selvfølgelig svært, hvis der er enorme mængder data, men ikke desto mindre er rå data mere være end en eller anden p-værdi.
Som reviewer løber man gennem data og vurdere om den anvendte statistiske metode er rimelig at benytte. Ofte gøres der en række antagelser, når man benytter metoden. Er disse antagelser rimelige? Det skal også vurderes. Derfor er peer review vigtigt. I de store tidsskrifter som NEJM og Lancet etc er der statistikere ansat til arbejdet. I mindre tidsskrifter er det ofte læger, hvorfor der faktisk relativt ofte ses statistiske bommerter her.
Ovenstående gør os ikke klogere på Anavex. Desværre. Jeg mangler data eller ekstern validering. Alt jeg får er tom snak, en masse spekulation og en tyk tysk accent der får aktiekursen til at styrtdykke :)
Statistik er ikke min spidskompetence, men det sender et yderst skidt signal at skifte mellem forskellige statistiske metoder. Det giver et indtryk af, at man fisker efter et signifikant resultat selvom data ikke er til det.
MMRM metoden benyttes ved gentagne målinger over tid. En odds ratio benyttes til et enkelt punkt. En odds ratio kan f.eks. gøres til start og slut punktet. Man kan godt have en ikke-signifikant MMRM og en signifikant odds ratio. Det fortæller blot, at udviklingen over tid er den samme, men at slutpunktet er forskelligt. 2 parallelle men forskudte linjer på y-aksen er et eksempel herpå. Når det er skrevet, så er odds ratio efter min mening et "skod" mål. For hvad er odds ratio egentlig? Definitionen af odds ratio er lidt langhåret og faktisk svær at tolke for langt de fleste - herunder også de fleste fagfolk (fraset uddannede statistikere selvfølgelig).
Statistik er en metode til at belyse data. Mange jagter p-værdien og ophøjer den til en eller anden form for golden standard, men det er meget bedre at fremlægge rå data. Så kan folk få syn for sagen. Det er selvfølgelig svært, hvis der er enorme mængder data, men ikke desto mindre er rå data mere være end en eller anden p-værdi.
Som reviewer løber man gennem data og vurdere om den anvendte statistiske metode er rimelig at benytte. Ofte gøres der en række antagelser, når man benytter metoden. Er disse antagelser rimelige? Det skal også vurderes. Derfor er peer review vigtigt. I de store tidsskrifter som NEJM og Lancet etc er der statistikere ansat til arbejdet. I mindre tidsskrifter er det ofte læger, hvorfor der faktisk relativt ofte ses statistiske bommerter her.
Ovenstående gør os ikke klogere på Anavex. Desværre. Jeg mangler data eller ekstern validering. Alt jeg får er tom snak, en masse spekulation og en tyk tysk accent der får aktiekursen til at styrtdykke :)
Boersboe , det er meget tankevækkende det du skriver, mange tak for det.
Solsen, også mange tak til dig for dit utrættelige arbejde med links til meget interessant læsning.
Tasso, det gør mig ondt at høre om din mor, jeg fornemmer at det har været kraftigt medvirkende til dit store arbejde du har gjort om Anavex over en del år efterhånden.
Det interessante billede af Missling i selskab af Steves Forbes og Keara S kan måske værre ret vigtigt.
Keara S er CEO af Biotech, Healthcare Innovation som blandet andet hjælper med at etablere partnerskab ifølge hendes Linkedin profil, baseret i New York ligesom Anavex.
Jeg er stadig optimist selvom jeg fyrer nogle negative meldinger af en gang imellem, kan heller ikke lide Tyskerens mærkelige udmeldinger som tydeligvis forvirrer analytikere/marked.
Isaer at hjerne massen næsten bevares (ifølge Missling!!) når man tager 2-73 som AD patient burde alene værre nok til en godkendelse!
Peer review vil fortælle os alt!
Solsen, også mange tak til dig for dit utrættelige arbejde med links til meget interessant læsning.
Tasso, det gør mig ondt at høre om din mor, jeg fornemmer at det har været kraftigt medvirkende til dit store arbejde du har gjort om Anavex over en del år efterhånden.
Det interessante billede af Missling i selskab af Steves Forbes og Keara S kan måske værre ret vigtigt.
Keara S er CEO af Biotech, Healthcare Innovation som blandet andet hjælper med at etablere partnerskab ifølge hendes Linkedin profil, baseret i New York ligesom Anavex.
Jeg er stadig optimist selvom jeg fyrer nogle negative meldinger af en gang imellem, kan heller ikke lide Tyskerens mærkelige udmeldinger som tydeligvis forvirrer analytikere/marked.
Isaer at hjerne massen næsten bevares (ifølge Missling!!) når man tager 2-73 som AD patient burde alene værre nok til en godkendelse!
Peer review vil fortælle os alt!
21/4 2024 09:19 ProInvestorNEWS 5120004 BioArctic And Eisai Collaborate On Evaluating BAN2802 For Alzheimer's Disease
https://www.proinvestor.com/investornyt/1148131/bioarctic-and-eisai-collaborate-on-evaluating-ban2802-for-alzheimers-disease
https://www.proinvestor.com/investornyt/1148131/bioarctic-and-eisai-collaborate-on-evaluating-ban2802-for-alzheimers-disease
Boersboe nu blev jeg allerede lidt klogere
Heldigvis er det endpoint der faldt med MMRM analysen pludselig ligegyldig, idet fdas nye vejledning ikke vil bruge det til pts i tidlig fase af sygdommen.
De vil næppe heller kunne sagsøges med held for at have givet forkerte oplysninger, idet de netop brugte odds ratio de deres første offentliggørelse af data.
Piotr/idiot88 er lidt inde på odds ratio i hans seneste analyse
https://c10.patreonusercontent.com/4/patreon-media/p/post/102709490/b1659e6077344578b87c1321c9a364d4/eyJhIjoxLCJwIjoxfQ%3D%3D/1?token-time=1714003200&token-hash=f5MGYzCOJQSi3OqTxcH8Wj0lkRufIj9_s5WjT7VulUQ%3D
Jeg kan ikke gennemskue hans analyser, idet mit indblik i statistik er begrænset
Heldigvis er det endpoint der faldt med MMRM analysen pludselig ligegyldig, idet fdas nye vejledning ikke vil bruge det til pts i tidlig fase af sygdommen.
De vil næppe heller kunne sagsøges med held for at have givet forkerte oplysninger, idet de netop brugte odds ratio de deres første offentliggørelse af data.
Piotr/idiot88 er lidt inde på odds ratio i hans seneste analyse
https://c10.patreonusercontent.com/4/patreon-media/p/post/102709490/b1659e6077344578b87c1321c9a364d4/eyJhIjoxLCJwIjoxfQ%3D%3D/1?token-time=1714003200&token-hash=f5MGYzCOJQSi3OqTxcH8Wj0lkRufIj9_s5WjT7VulUQ%3D
Jeg kan ikke gennemskue hans analyser, idet mit indblik i statistik er begrænset
23/4 2024 22:32 Thorkild01 2120061 Iflg. Fiercepharma er der blandt US læger en udbredt skepsis, når det gælder brug af Esai' Leqembi og behandling mod Alzheimer's generelt, se
https://www.fiercepharma.com/marketing/leqembi-launch-hamstrung-physicians-therapeutic-nihilism?utm_medium=email&utm_source=nl&utm_campaign=LS-NL-FiercePharma+Tracker&oly_enc_id=8008I0482578G8C
https://www.fiercepharma.com/marketing/leqembi-launch-hamstrung-physicians-therapeutic-nihilism?utm_medium=email&utm_source=nl&utm_campaign=LS-NL-FiercePharma+Tracker&oly_enc_id=8008I0482578G8C
En artikel om flere AD mediciner under udvikling.
Blarcamesine er slet ikke nævnt, men det ser ud til at Blarcamesine er den eneste som har en upstream tilgang.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10544555/
Blarcamesine er slet ikke nævnt, men det ser ud til at Blarcamesine er den eneste som har en upstream tilgang.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10544555/
Der er en forklaring på at Blarcamesine ikke er nævnt.
Anavex har afviklet deres forsøg udenfor USA så derfor optræder de ikke hos NCBI.
De omtaler Cognitions stof CT1812 - som har upstream tilgang med modulation af SIGMA-2 receptoren.
Anavex har afviklet deres forsøg udenfor USA så derfor optræder de ikke hos NCBI.
De omtaler Cognitions stof CT1812 - som har upstream tilgang med modulation af SIGMA-2 receptoren.
22/4 2024 15:22 Thorkild01 3120025 Litteratur reviews giver altid mulighed for at danne sig et indtryk af hvad der er 'state of the art' inden for et forskningsområde.
Ville nok også være lidt for meget hvis Anavex kunne stige med 1% på en ok børsdag
Konkurrenterne kan godt, med længere tidshorisont
Konkurrenterne kan godt, med længere tidshorisont
Ja, men hvis de skal printe 1 million sider, så er tidshorisonten lang! Økonomisk må det også være en relativ stor byrde... for ikke at tænke på forsendelsesomkostninger. 1 mio sider kan næppe sendes digitalt.
Åh, den kære Missling. Diplomat eller videnskabsmand bliver han nok aldrig. Ja, hvad er han egentlig?
Åh, den kære Missling. Diplomat eller videnskabsmand bliver han nok aldrig. Ja, hvad er han egentlig?
Kopieret fra en chat
"A tidbit I've shared on another chat thread. My bro is a pharma rep for AXSM marketing their depression drug, Auvility. From what I know it has somewhat MOA as 2-73, where as it stimulates/activates S1R. He tells me that after initial skeptism doctors prescribing have noticed remarkable performance in as little as a week. In a recent convo he said docs are slowly recognizing/buying into how S1R activation is really working.
This keeps me extremely optimistic"
Jeg kan ikke sige om kilden er valid.
Men om ikke andet så lyder det spændende.
"A tidbit I've shared on another chat thread. My bro is a pharma rep for AXSM marketing their depression drug, Auvility. From what I know it has somewhat MOA as 2-73, where as it stimulates/activates S1R. He tells me that after initial skeptism doctors prescribing have noticed remarkable performance in as little as a week. In a recent convo he said docs are slowly recognizing/buying into how S1R activation is really working.
This keeps me extremely optimistic"
Jeg kan ikke sige om kilden er valid.
Men om ikke andet så lyder det spændende.
Trader17
S1R agonister fik allerede "positiv omtale" blandt farmakologi-interesserede læger for 4-5 år siden. CNS mæssigt er det et interessant target. Vi mangler bare for alvor studierne... og ikke mindst data.
S1R agonister fik allerede "positiv omtale" blandt farmakologi-interesserede læger for 4-5 år siden. CNS mæssigt er det et interessant target. Vi mangler bare for alvor studierne... og ikke mindst data.
Boersboe ?? Underlig udtalelse. Negativ for at være negativ eller hvad....
Men hvis du skulle være i tvivl så står der her hvad han er og var tidligere.
https://www.michaeljfox.org/researcher/christopher-u-missling-phd-mba
Men hvis du skulle være i tvivl så står der her hvad han er og var tidligere.
https://www.michaeljfox.org/researcher/christopher-u-missling-phd-mba
Trader17
Joeh. Mangler sådan set bare en emoji. Udtalelsen var mest af sarkastisk karakter. Læser indimellem på de investorforums, hvor frustrationen efterhånden ikke er til at tage fejl af. Her er der flere som hæfter sig ved, at missling vist fik sagt at EMA ansøgningen bestod af ikke mindre end 1 mio sider. Er det sandt, så er det - forhåbentlig - et glimrende eksempel på at være sjov, når det på ingen måde bør være sjovt. Tænker missling indimellem også skæver til selskabets aktiekurs?
Joeh. Mangler sådan set bare en emoji. Udtalelsen var mest af sarkastisk karakter. Læser indimellem på de investorforums, hvor frustrationen efterhånden ikke er til at tage fejl af. Her er der flere som hæfter sig ved, at missling vist fik sagt at EMA ansøgningen bestod af ikke mindre end 1 mio sider. Er det sandt, så er det - forhåbentlig - et glimrende eksempel på at være sjov, når det på ingen måde bør være sjovt. Tænker missling indimellem også skæver til selskabets aktiekurs?
Boersboe
Ok, så giver det mening med din udtalelse efter forklaring. Det lyder lidt vildt, og ja det er ikke for sjovt.
Synes jeg har hørt om 100.000 sider ved andre ansøgninger.
Og ja vi mangler endelige beviser på at stoffet virker....
Ok, så giver det mening med din udtalelse efter forklaring. Det lyder lidt vildt, og ja det er ikke for sjovt.
Synes jeg har hørt om 100.000 sider ved andre ansøgninger.
Og ja vi mangler endelige beviser på at stoffet virker....
Det ikke millioner af sider, han prøvet vist bare at forklare, at der lå rigtig meget arbejde i processen.
Som jeg kan læse på diverse forums, er hovedparten af materialet på plads ( kan ikke versificere det )
Jeg har hørt om ca. 12.000 sider i andre tilfælde.
Men siger vel bare noget om den kære CEO hr. Missling, som ikke har det mindste begreb om kommunikationen ud til market, igen stilles der spørgsmål om, hvad hvorfor og hvordan.
Han er sin egen værste fjende, for ikke at snakke om aktionærernes fjende..
For 2 år siden tegnede alt lys, nu kan man snart ikke se lyset i tunnelen mere....
Ny dag i morgen, 4$ eller 3,5$ øv øv....
Mvh
Som jeg kan læse på diverse forums, er hovedparten af materialet på plads ( kan ikke versificere det )
Jeg har hørt om ca. 12.000 sider i andre tilfælde.
Men siger vel bare noget om den kære CEO hr. Missling, som ikke har det mindste begreb om kommunikationen ud til market, igen stilles der spørgsmål om, hvad hvorfor og hvordan.
Han er sin egen værste fjende, for ikke at snakke om aktionærernes fjende..
For 2 år siden tegnede alt lys, nu kan man snart ikke se lyset i tunnelen mere....
Ny dag i morgen, 4$ eller 3,5$ øv øv....
Mvh
Da NWBO søgte om godkendelse i UK (NHS) for en vaccine (DC-VAX) imod hjerne cancer sagde CEO at der var over 1.7 mill sider (Jeg regner med en godkendelse snart).
Hvorfor kan der ikke værre over 1 mill sider?
Vi ved jo ikke hvor meget der er inkluderet i ansøgningen. Det er jo en medicin som ikke er godkendt.
Er PDD data med også?
Hjerne scan resultater af hver patient?
OSV - OSV
En på Reddit skriver at der nemt kan være over 1/2 mill sider for en NDA/BLA for en ny medicin.
CNS sygdoms behandling er jo ikke ligefrem det mest simple område i kroppen så jeg tror det er mugligt.
Hvorfor kan der ikke værre over 1 mill sider?
Vi ved jo ikke hvor meget der er inkluderet i ansøgningen. Det er jo en medicin som ikke er godkendt.
Er PDD data med også?
Hjerne scan resultater af hver patient?
OSV - OSV
En på Reddit skriver at der nemt kan være over 1/2 mill sider for en NDA/BLA for en ny medicin.
CNS sygdoms behandling er jo ikke ligefrem det mest simple område i kroppen så jeg tror det er mugligt.
Kan det passe at seneste webcast på NWBOs hjemmeside er fra 2019? På YouTube findes endvidere en video fra 2010 som omhandler en snart kommende hjernekræftbehandling. Intet at sige til at man kan skrabe 1,7 millioner sider sammen over +13 år.
25/4 2024 10:50 troldmanden 0120098 Angående antal sider i en ansøgning, så er det primær antallet af patienter og længden af det/de kliniske studier der er den afgørende faktor.
Man kan reelt gå ind på CT og se alle de data der logges på den enkelte patient. Og der står også hvor ofte man skal ind til tjek. Så der er stor forskel om det er 100 patienter i 6 mdr, eller 10.000 patienter i 3 år.
Ansøgningen indeholder alt det kliniske data der har relevans for den specifikke indikation samt safety data. Dertil en hulens masse invitro data der belyser det specifikke molekyles indvirkninger og mekanisme.
Hvis det pågældende stof rammer et target/mekanisme, hvor der endnu ikke findes noget godkendt stof, så bliver det endnu mere vigtig at belyse netop den del. Man kan kalde det "grundforskning".
Det er derfor det altid er svære at være "first in class" end "bedst in class". Man har simpelthen ikke så meget data at læne sig op af end hvis det nu er det 12. stof med samme mekanisme
Big farma benytter nu AI til at lave ansøgningerne så der er skåret rigtig meget tid og kompleksitet væk. Men sjovt nok har hverken FDA eller EMA endnu hoppet med på AI vognen.
Går vi få år længere frem, så bør "best in class" stoffer ikke tage ret lang tid for myndighederne at vende tomlen op eller ned.
Man kan reelt gå ind på CT og se alle de data der logges på den enkelte patient. Og der står også hvor ofte man skal ind til tjek. Så der er stor forskel om det er 100 patienter i 6 mdr, eller 10.000 patienter i 3 år.
Ansøgningen indeholder alt det kliniske data der har relevans for den specifikke indikation samt safety data. Dertil en hulens masse invitro data der belyser det specifikke molekyles indvirkninger og mekanisme.
Hvis det pågældende stof rammer et target/mekanisme, hvor der endnu ikke findes noget godkendt stof, så bliver det endnu mere vigtig at belyse netop den del. Man kan kalde det "grundforskning".
Det er derfor det altid er svære at være "first in class" end "bedst in class". Man har simpelthen ikke så meget data at læne sig op af end hvis det nu er det 12. stof med samme mekanisme
Big farma benytter nu AI til at lave ansøgningerne så der er skåret rigtig meget tid og kompleksitet væk. Men sjovt nok har hverken FDA eller EMA endnu hoppet med på AI vognen.
Går vi få år længere frem, så bør "best in class" stoffer ikke tage ret lang tid for myndighederne at vende tomlen op eller ned.
Kunne man tolke det der hen at der godt nok er mange sider om data, men mange af siderne er også en slags bilag, som underbygger data - og som sikkert i de rette kredse er kendte (og der med ikke noget der læses så grundigt)- lidt som vi kender fra Kandidat opgaver, Phd m.m.?
Hvis man er rigtig negativ, så kan man også få den tanke, at nu har Anavex igen noget de kan trække i langdrag, hvis det er millioner af sider, som der skrives, så det lige før jeg kan forudsige hvad vores CEO vil fremføre fremadrettede. :)
Spændende om det bliver 4$ eller 3,5$ i dag
Mvh
Spændende om det bliver 4$ eller 3,5$ i dag
Mvh
Er der nogen der har adgang her ?
https://seekingalpha.com/mp/1213-biotech-analysis-central/articles/6011945-biotech-analysis-central-model-10-portfolio-pick-14-anavex-life-sciences-ema-submission-blarcamesine-ad-rett-syndrome-update-schizophrenia-phase-2-initiation-and-catalysts
https://seekingalpha.com/mp/1213-biotech-analysis-central/articles/6011945-biotech-analysis-central-model-10-portfolio-pick-14-anavex-life-sciences-ema-submission-blarcamesine-ad-rett-syndrome-update-schizophrenia-phase-2-initiation-and-catalysts
Missling ejer over 1 mio aktier og har vel optioner til 3-4 mio aktier. Så han har ingen motivation til at forsinke noget.
Fylder han os med løgn er spjældet næste stop.
Vi skal have tålmodighed idet selskabet er en bette en.
Vi ved at han er ved at nærme sig fda. Men han kan ikke søge her før deres nye vejledning omkring godkendelse i AD er på plads. Lige nu ligger den i høring.
De arbejder pt på en indsendelse til EMA og jeg kan slet ikke forestille mig, at de ikke arbejder intenst på det.
Vi ved at deres teknologi med stimulering af SIGMA-1 etc bliver mere og mere videnskabligt anerkendt som target i CNS behandling. Dette var slet ikke tilfældet, da jeg tog de første Anavex aktier i depotet for et par år siden.
Diverse messageboards er totalt ødelagt af useriøse og tåbelige indlæg. Dette gør at mange bliver forvirret samtidig med faldende aktiekurs og foranlediges til at tro på diverse konspirationsteorier.
Hold fokus på data og intet andet. Vi er senest blevet lovet en præsentation af data og at denne givetvis er med en kendt dato for Anavex. Om denne præsentation kommer før eller efter peer review er usikkert.
Fylder han os med løgn er spjældet næste stop.
Vi skal have tålmodighed idet selskabet er en bette en.
Vi ved at han er ved at nærme sig fda. Men han kan ikke søge her før deres nye vejledning omkring godkendelse i AD er på plads. Lige nu ligger den i høring.
De arbejder pt på en indsendelse til EMA og jeg kan slet ikke forestille mig, at de ikke arbejder intenst på det.
Vi ved at deres teknologi med stimulering af SIGMA-1 etc bliver mere og mere videnskabligt anerkendt som target i CNS behandling. Dette var slet ikke tilfældet, da jeg tog de første Anavex aktier i depotet for et par år siden.
Diverse messageboards er totalt ødelagt af useriøse og tåbelige indlæg. Dette gør at mange bliver forvirret samtidig med faldende aktiekurs og foranlediges til at tro på diverse konspirationsteorier.
Hold fokus på data og intet andet. Vi er senest blevet lovet en præsentation af data og at denne givetvis er med en kendt dato for Anavex. Om denne præsentation kommer før eller efter peer review er usikkert.
Anavex Reuters - stor skepsis vedr. Leqembi i US.
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/alzheimers-drug-adoption-us-slowed-by-doctors-skepticism-2024-04-23/
"I don't think it's a good Alzheimer's drug. I think that's the problem," said Dr. James Burke, a neurologist at the Ohio State University who has been an outspoken critic of Leqembi. "It's certainly nothing like the home run that we're looking for."
Fewer than half of U.S. neurologists recommend Leqembi to patients, according to a January survey by life sciences market researcher Spherix Global Insights.
Other doctors have raised concerns about the risk of brain swelling and bleeding associated with Leqembi as well as the costs associated with the $26,500 annual drug, frequent MRIs and twice-monthly infusions.
"There are significant risks associated with these drugs, there are significant costs, and I would say there is marginal benefit," said Dr. Eric Widera, a geriatrician and professor at University of California San Francisco, referring to amyloid-lowering treatments.
Siden januar 2023 har Leqembi været under vurdering af EMA - Donemab er også på vej.
Kritikken og skepsissen over for Leqembi og de andre MABer, har generelt været større i Europa end i US.
Har som tidligere nævnt, at EMA nu med Anavex og 2-73 har et bedre alternativ til behandling af Alzheimer, der både er billigere, bedre og forbundet med langt færre bivirkninger.
Vurdere EMA at 2-73 er bedre og har muligheden for at blive den nye potentielle standardbehandling, kan de bedre forsvare en afvisning af MABerne. Det giver jo ikke mening at godkende ny medicin, der er dårligere end et allerede godkendt.
Tror helt sikker på, at EMA er under pres for at tillade/leverer en mulig behandling af Alzheimer - med 2-73 kan de relativt risikofrit komme med noget, som ikke slår folk ihjel eller slår bunden ud af sundhedsvæsnet.
Ja vi skal holde fokus på allerede oplyste positive data for 2-73 og øvrig fakta omkring især evnen til at reducerer tabet af hjernevæv - tror EMA kommer til en positiv konklusion, hvad er det værste der kan ske?
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/alzheimers-drug-adoption-us-slowed-by-doctors-skepticism-2024-04-23/
"I don't think it's a good Alzheimer's drug. I think that's the problem," said Dr. James Burke, a neurologist at the Ohio State University who has been an outspoken critic of Leqembi. "It's certainly nothing like the home run that we're looking for."
Fewer than half of U.S. neurologists recommend Leqembi to patients, according to a January survey by life sciences market researcher Spherix Global Insights.
Other doctors have raised concerns about the risk of brain swelling and bleeding associated with Leqembi as well as the costs associated with the $26,500 annual drug, frequent MRIs and twice-monthly infusions.
"There are significant risks associated with these drugs, there are significant costs, and I would say there is marginal benefit," said Dr. Eric Widera, a geriatrician and professor at University of California San Francisco, referring to amyloid-lowering treatments.
Siden januar 2023 har Leqembi været under vurdering af EMA - Donemab er også på vej.
Kritikken og skepsissen over for Leqembi og de andre MABer, har generelt været større i Europa end i US.
Har som tidligere nævnt, at EMA nu med Anavex og 2-73 har et bedre alternativ til behandling af Alzheimer, der både er billigere, bedre og forbundet med langt færre bivirkninger.
Vurdere EMA at 2-73 er bedre og har muligheden for at blive den nye potentielle standardbehandling, kan de bedre forsvare en afvisning af MABerne. Det giver jo ikke mening at godkende ny medicin, der er dårligere end et allerede godkendt.
Tror helt sikker på, at EMA er under pres for at tillade/leverer en mulig behandling af Alzheimer - med 2-73 kan de relativt risikofrit komme med noget, som ikke slår folk ihjel eller slår bunden ud af sundhedsvæsnet.
Ja vi skal holde fokus på allerede oplyste positive data for 2-73 og øvrig fakta omkring især evnen til at reducerer tabet af hjernevæv - tror EMA kommer til en positiv konklusion, hvad er det værste der kan ske?
https://www.openpr.com/news/3473833/cognision-partners-with-anavex-for-phase-2-study-of-anavex-3-71 betydning, det ved jeg ikke.......
Ligner vi rammer 3$ en uge før forudsigelsen, kunne godt se den tilbage mellem 2,5-3$ som vi lå i mange år baglæns...
Ja ens investering her, kunne uden problemer være bedre investeret hvis man kigger 5 år baglæns....
Det kan man da kalde en rutsjetur ned (frit fald)
Mvh
Ja ens investering her, kunne uden problemer være bedre investeret hvis man kigger 5 år baglæns....
Det kan man da kalde en rutsjetur ned (frit fald)
Mvh
@TDT123
Enig.
Og EMA er ikke lige om hjørnet. Tror vi skal være heldige hvis det bliver 2026. Mon ikke det er årsagen til udsalget.
Enig.
Og EMA er ikke lige om hjørnet. Tror vi skal være heldige hvis det bliver 2026. Mon ikke det er årsagen til udsalget.
Der er ikke ændret i shortpositionen medio april
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
Mon ikke vi kan forvente at EMA kan tage beslutning i H125 og fda vel også heromkring. Men vi ved faktuelt ikke hvornår Anavex trykker på submit knappen.
Midt i elendigheden så husk Abbvies og Bristol Mayers køb af to biotech tildligere på året til hhv $8,7 og $14 bn. Begge selskaber indenfor CNS og platforme i lighed med Anavex og uden godkendte stoffer.
Ikke garanti for noget i biotech, men jeg er stadig rolig og har en tro på at Anavex vil fremlægge data på AD inden for overskuelig fremtid jf hans afsluttende bemærkninger ved seneste webcast. En præsentation som forhåbentlig kan støtte kursen.
Jeg har et par andre biotech der har oplevet samme omgang tæsk. Pengene hænger ikke længere på træerne, som under covid. Risiokoaktier står først for, når der sælges.
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
Mon ikke vi kan forvente at EMA kan tage beslutning i H125 og fda vel også heromkring. Men vi ved faktuelt ikke hvornår Anavex trykker på submit knappen.
Midt i elendigheden så husk Abbvies og Bristol Mayers køb af to biotech tildligere på året til hhv $8,7 og $14 bn. Begge selskaber indenfor CNS og platforme i lighed med Anavex og uden godkendte stoffer.
Ikke garanti for noget i biotech, men jeg er stadig rolig og har en tro på at Anavex vil fremlægge data på AD inden for overskuelig fremtid jf hans afsluttende bemærkninger ved seneste webcast. En præsentation som forhåbentlig kan støtte kursen.
Jeg har et par andre biotech der har oplevet samme omgang tæsk. Pengene hænger ikke længere på træerne, som under covid. Risiokoaktier står først for, når der sælges.
En lille video som måske omtaler det der sker. Anavex bliver nævnt
Videoen er også slået op på Stockwitz af en der måske også er på PI
Videoen er også slået op på Stockwitz af en der måske også er på PI
Mon ikke vi kan forvente approval i første halvår af 2025. Det er min umiddelbare forventning lige nu.
Solsen
Anavex er ikke lykkedes med at få en peer review på 1 år. Er der reelt tale om 1 mio siders ansøgning, så er det i min optik utopi at tro på 2025. Tror ikke engang på de submitter i 2025.
Anavex er ikke lykkedes med at få en peer review på 1 år. Er der reelt tale om 1 mio siders ansøgning, så er det i min optik utopi at tro på 2025. Tror ikke engang på de submitter i 2025.
25/4 2024 10:34 troldmanden 2120097 Solsen hvad er det FDA har ændret som kan få positiv impact?
Udover specifikke AD primære/sekundære targets, så godkender FDA ikke ansøgninger uden mange amerikanske centre/patienter. Typisk et rent US forsøg. Har FDA ændret på den praksis?
Udover specifikke AD primære/sekundære targets, så godkender FDA ikke ansøgninger uden mange amerikanske centre/patienter. Typisk et rent US forsøg. Har FDA ændret på den praksis?
AD forsøget har være med henblik på at opfylde EMAs betingelser. Anavex har bevidst valgt ikke at gå i kløerne på korrupte fda her. Og det er et faktum at fda har opført sig vanvittigt på området.
FDA har eller er ved at ændret krav til endpoints i de første fase i sygdommen så forsøg ikke skal indeholde ADL.
Hvordan tror du selv amerikanerne vil se på, at europæerne har et godkendt stof imod AD der virker effektivt også efter amerikanske vilkår ?
FDA har kludret så skandaløst i AD, at de ikke har råd til flere fadæser. Mabberne er et skræmmeeksempel på dårlige midler, der virker på biomarkører, men ikke hjælper patienterne. EMA har været fortræffelige i deres afgørelser her.
FDA har eller er ved at ændret krav til endpoints i de første fase i sygdommen så forsøg ikke skal indeholde ADL.
Hvordan tror du selv amerikanerne vil se på, at europæerne har et godkendt stof imod AD der virker effektivt også efter amerikanske vilkår ?
FDA har kludret så skandaløst i AD, at de ikke har råd til flere fadæser. Mabberne er et skræmmeeksempel på dårlige midler, der virker på biomarkører, men ikke hjælper patienterne. EMA har været fortræffelige i deres afgørelser her.
25/4 2024 13:24 troldmanden 3120106 Tak for svar.
Så havde jeg ikke misset nye FDA guidens.
Indtil vi evt måtte høre andet, så kræver FDA stadig amerikanske patienter. Så sandsynlighed for FDA godkendelse af 2-73 med de eksisterende data, synes ret lille.
Man kan være ret sikker på, at Novo har haft dialog med FDA omkring design af deres 2 stk fase 3 AD studier. Og det endte med 2 forsøg med hver 1840 patienter som behandles i 173 uger (3 år og 4 mdr)
LLY har tilsvarende 4 aktive fase 3 studier med 800,1500, 1736 og 2600 patienter.
Novo og LLY brænder ikke adskillige mia kr af på disse store forsøg, uden FDA har indikeret nødvendigheden derfor.
Jeg er sikker på det ikke ville være første gang i historien, at et stof bliver godkendt i EU før US. Selvom det mere er reglen end undtagelsen at det er den anden vej rundt. Men FDA har bare lige den der krølle med kravet til amerikanske centre/patienter. Og der er som nævnt intet der tyder på det krav er på vej til at forsvinde.
Så Anavex fokus på EMA synes rigtigt. Om det ender med at blive godkendt må tiden vise. Nu skal de lige have indsendt ansøgningen. Det tager sin tid. Typisk går der 6-9 mdr fra topline data til indsendelse af ansøgning.
Så havde jeg ikke misset nye FDA guidens.
Indtil vi evt måtte høre andet, så kræver FDA stadig amerikanske patienter. Så sandsynlighed for FDA godkendelse af 2-73 med de eksisterende data, synes ret lille.
Man kan være ret sikker på, at Novo har haft dialog med FDA omkring design af deres 2 stk fase 3 AD studier. Og det endte med 2 forsøg med hver 1840 patienter som behandles i 173 uger (3 år og 4 mdr)
LLY har tilsvarende 4 aktive fase 3 studier med 800,1500, 1736 og 2600 patienter.
Novo og LLY brænder ikke adskillige mia kr af på disse store forsøg, uden FDA har indikeret nødvendigheden derfor.
Jeg er sikker på det ikke ville være første gang i historien, at et stof bliver godkendt i EU før US. Selvom det mere er reglen end undtagelsen at det er den anden vej rundt. Men FDA har bare lige den der krølle med kravet til amerikanske centre/patienter. Og der er som nævnt intet der tyder på det krav er på vej til at forsvinde.
Så Anavex fokus på EMA synes rigtigt. Om det ender med at blive godkendt må tiden vise. Nu skal de lige have indsendt ansøgningen. Det tager sin tid. Typisk går der 6-9 mdr fra topline data til indsendelse af ansøgning.
25/4 2024 13:39 troldmanden 3120108 Jeg "ville" ikke have novo frem. Jeg ville henvise til aktuelle meget store AD forsøg til adskillige mia kr.
Så sandsynligheden for FDA både skulle ændre praksis med krav til amerikanske center/patienter, inkl langt mindre solo studie (både antal patienter og længde på blindet forsøg) er hvis ret lille som landet ligger i dag. Derfor godt de selv holder fokus på EMA.
Det er også alt andet end trivielt at file en ansøgning, så tænker de har mere end hænderne fulde denne tid
Så sandsynligheden for FDA både skulle ændre praksis med krav til amerikanske center/patienter, inkl langt mindre solo studie (både antal patienter og længde på blindet forsøg) er hvis ret lille som landet ligger i dag. Derfor godt de selv holder fokus på EMA.
Det er også alt andet end trivielt at file en ansøgning, så tænker de har mere end hænderne fulde denne tid
Man benytter store forsøg for at kunne påvise de mindste positive udslag. Biogen og de andre røvere har benyttet den strategi. Anavex opnåede den signifikans der skulle til ved små forsøg.
Det viser stoffets styrke !
FDA er restriktive, men er USA villig til at se på eurpæerne har tilgang til en lille pille der virker ?
I samarbejde med Roches tidlige diagnose prøve for AD vil man sikkert kunne reducere eller helt udrydde AD på sigt - det melder USA sig ud af ?
Det viser stoffets styrke !
FDA er restriktive, men er USA villig til at se på eurpæerne har tilgang til en lille pille der virker ?
I samarbejde med Roches tidlige diagnose prøve for AD vil man sikkert kunne reducere eller helt udrydde AD på sigt - det melder USA sig ud af ?
25/4 2024 14:23 troldmanden 3120111 Der er flere aspekter der afgør hvor store forsøg man designer.
Et er som du nævner. At power dem i forhold til mulig signifikans. Noget andet er ønsket om at få flere rådata, herunder ikke mindst safety data i en svække patientpopulation.
Som nævnt så fokusere selskabet selv på EMA hvilket virker både naturligt og klogt.
Der er stadig lang vej til en mulig godkendelse af EMA. Så et muligt skud på FDA målet ligger +2 år ude.
Om 2 år kan FDA muligvis allerede være langt i behandlingen af ansøgning med en anden lille pille. Den sidste del finder vi ud af sommeren 2025. Men HVIS semaglutid/rybelsus viser sig effektiv, så er FDA incitament til at bryde mange års praksis nok tæt på 0%
Begge dele bliver vi klogere på næste sommer
Et er som du nævner. At power dem i forhold til mulig signifikans. Noget andet er ønsket om at få flere rådata, herunder ikke mindst safety data i en svække patientpopulation.
Som nævnt så fokusere selskabet selv på EMA hvilket virker både naturligt og klogt.
Der er stadig lang vej til en mulig godkendelse af EMA. Så et muligt skud på FDA målet ligger +2 år ude.
Om 2 år kan FDA muligvis allerede være langt i behandlingen af ansøgning med en anden lille pille. Den sidste del finder vi ud af sommeren 2025. Men HVIS semaglutid/rybelsus viser sig effektiv, så er FDA incitament til at bryde mange års praksis nok tæt på 0%
Begge dele bliver vi klogere på næste sommer
Den analyse er jeg ikke enig i. Hvis du tror GLP-1 er løsningen så er det underligt man ikke har kunnet se det i metaanalyser med så store patientpopulationer, der har været behandlet.
Ingen tvivl om at diabetespatienter har større risiko for AD, demens mv. og dermed er en behandling af sygdommen (diabetes) et skridt til at udsætte eller forhindre AD mv
Så det de leder efter i deres store forsøg er en lille flig de kan hænge deres mulige ansøgning om godkendelse på i AD. Men universiel behandling er det med lille sandsynlighed.
Ingen tvivl om at diabetespatienter har større risiko for AD, demens mv. og dermed er en behandling af sygdommen (diabetes) et skridt til at udsætte eller forhindre AD mv
Så det de leder efter i deres store forsøg er en lille flig de kan hænge deres mulige ansøgning om godkendelse på i AD. Men universiel behandling er det med lille sandsynlighed.
25/4 2024 15:08 troldmanden 2120114 Jeg er ikke helt klar over hvilken del du er uenig i?
Jeg siger ikke rubelsus bliver godkendt i AD. For det kan jeg af gode grunde ikke claime.
Men novo har sat flere mia kr af til at give det et skud. Og det skylde NETOP at der er meget metaanalyse der peger mod glp-1 effekt i Alzheimers. Det er også derfor man kalder alzehimers den 3. sukkersyge
Se fra side 9 i denne præsentation
https://www.novonordisk.com/content/dam/nncorp/global/en/investors/pdfs/capital-markets-day-2022/P10-nash-and-alzheimers-disease-break-out.pdf
Novo omtaler selv de 2 forsøg som de mest risikable de har sat gang i. Næste sommer ved vi så om metaanalyserne bliver bakket op af kliniske data
PS novo har også rådata på 17500 personer fra det kæmpe store Select studie. Hidtil er det meget lidt de har vist derfra.
Jeg siger ikke rubelsus bliver godkendt i AD. For det kan jeg af gode grunde ikke claime.
Men novo har sat flere mia kr af til at give det et skud. Og det skylde NETOP at der er meget metaanalyse der peger mod glp-1 effekt i Alzheimers. Det er også derfor man kalder alzehimers den 3. sukkersyge
Se fra side 9 i denne præsentation
https://www.novonordisk.com/content/dam/nncorp/global/en/investors/pdfs/capital-markets-day-2022/P10-nash-and-alzheimers-disease-break-out.pdf
Novo omtaler selv de 2 forsøg som de mest risikable de har sat gang i. Næste sommer ved vi så om metaanalyserne bliver bakket op af kliniske data
PS novo har også rådata på 17500 personer fra det kæmpe store Select studie. Hidtil er det meget lidt de har vist derfra.
Vi har et forsøg i hus med et oralt stof (pille) uden bivirkninger af betydning.
Forsøget opfylder effektivitetskriterier og EMA har sagt go for en ansøgning om godkendelse.
Alzheimers er en meget alvorlig sygdom for patienterne uden reelle behandlingsmuligheder og meget økonomisk belastende for de enkelte lande.
Hvem vil ikke være interesseret i en godkendelse ?
Korrupte fda måske.
Missling har besluttet sig for, at sætte bagkant på hvor længe investorer m.fl. skal vente på det fulde datasæt.
Det bliver enten en præsentation eller peer review artiklen - which ever comes first.
Datoen kender vi ikke, men der er en bagkant.
En lille uafhængig metaanlyse på GLP-1 i AD https://link.springer.com/article/10.1134/S1819712423020204
Forsøget opfylder effektivitetskriterier og EMA har sagt go for en ansøgning om godkendelse.
Alzheimers er en meget alvorlig sygdom for patienterne uden reelle behandlingsmuligheder og meget økonomisk belastende for de enkelte lande.
Hvem vil ikke være interesseret i en godkendelse ?
Korrupte fda måske.
Missling har besluttet sig for, at sætte bagkant på hvor længe investorer m.fl. skal vente på det fulde datasæt.
Det bliver enten en præsentation eller peer review artiklen - which ever comes first.
Datoen kender vi ikke, men der er en bagkant.
En lille uafhængig metaanlyse på GLP-1 i AD https://link.springer.com/article/10.1134/S1819712423020204
@solsen
Hvad er bagkanten så? Forstår ikke man kan have en bagkant uden en dato...
Desuden har han efterhånden haft "mange" bagkanter. Just around the corner var jo en klassiker. Ved ikke engang om vi nogensinde kom omkring det hjørne? ;)
Hvad er bagkanten så? Forstår ikke man kan have en bagkant uden en dato...
Desuden har han efterhånden haft "mange" bagkanter. Just around the corner var jo en klassiker. Ved ikke engang om vi nogensinde kom omkring det hjørne? ;)
Der er ikke noget krav om at dele af forsøget skal værre fra USA så længe forsøget følger deres retnings liner.
Der er utroligt dyrt at køre forsøg i USA.
Nogle mener at FDA er korrupte og under de tunge bio firmaers klamme hænder. Jeg tror ikke at de betaler penge direkte til FDA folk men de tilbyder dem velbetalte jobs hvis de bliver indirekte tvunget til at gå.
Hvis ikke Anavex har en stor partner til at hjælpe med FDA er det nok bedre at starte med EMA?
https://www.iconplc.com/insights/blog/2022/11/23/us-marketing-approval-of-drugs-and-devices-on-foreign-clinical-data
https://www.biospace.com/article/billy-dunn-s-prothena-board-position-reignites-ethical-debate-/
Der er utroligt dyrt at køre forsøg i USA.
Nogle mener at FDA er korrupte og under de tunge bio firmaers klamme hænder. Jeg tror ikke at de betaler penge direkte til FDA folk men de tilbyder dem velbetalte jobs hvis de bliver indirekte tvunget til at gå.
Hvis ikke Anavex har en stor partner til at hjælpe med FDA er det nok bedre at starte med EMA?
https://www.iconplc.com/insights/blog/2022/11/23/us-marketing-approval-of-drugs-and-devices-on-foreign-clinical-data
https://www.biospace.com/article/billy-dunn-s-prothena-board-position-reignites-ethical-debate-/
Boersboe Han har ikke tidligere sagt, at der kunne komme en præsentation af data før vi har set peer review artiklen.
Så derfor er der en bagkant. Datoen har han dog ikke offentliggjort. Husk han gerne vil overraske markedet
Ingen af os kender forløbet af peer review artiklen. Personligt er jeg ligeglad med den og vil gerne have hele datasættet præsenteret for os alle.
Myndighederne er jo også lige glade med peer review artikler. De godkender med egne eksperter ind over. Peer review er for videnskabsfolk og der er peer review på mabberne så hvad hjælp har det været ?
Jeg er ikke så negativ omkring Missling som dig og jeg ser jævnligt diverse deadline der skrider i snart hvert biotech. Jeg lytter hver gang til webcasts og lytter efter nye oplysninger. Og denne er ny.
Så derfor er der en bagkant. Datoen har han dog ikke offentliggjort. Husk han gerne vil overraske markedet
Ingen af os kender forløbet af peer review artiklen. Personligt er jeg ligeglad med den og vil gerne have hele datasættet præsenteret for os alle.
Myndighederne er jo også lige glade med peer review artikler. De godkender med egne eksperter ind over. Peer review er for videnskabsfolk og der er peer review på mabberne så hvad hjælp har det været ?
Jeg er ikke så negativ omkring Missling som dig og jeg ser jævnligt diverse deadline der skrider i snart hvert biotech. Jeg lytter hver gang til webcasts og lytter efter nye oplysninger. Og denne er ny.
Hvis artiklen har været så længe undervejs, er den enten rejst fra det ene tidsskrift til det andet, eller sendt tilbage for revision mange gange. Og måske endda begge dele.
Det er mærkelig hvis Missling taler om meget gode data.
Det er mærkelig hvis Missling taler om meget gode data.
Anavex Computer og algoritmer i aktiehandel.
+95 af alle handler sker pr. automatik og efter AI algoritmer.
Sammenligner man f.eks. to fuldstændige forskellige selskaber Anavex og Plug, der absolut intet har til fælles og deres kursgraf de sidste 3 mdr., ser man, at næsten samtlige udsving er fuldstændig synkrone.
Spørgsmålet er i min optik bare, hvornår shorterne begynder at tage gevinsten hjem og reversere kurven igen.
Det jeg vil illustrere er, at Anavex ser ud til er være fanget i en programmeret nedadgående trend, som ikke behøver at have nogen saglig årsag.
Er ikke den store fan af Missling og hans håndtering af ADL og RETT, men fakta er, at EMA/CHMP har set min. datapakken, som er tænkt anvendt til Peer Reviewet eller en kommende præsentation (iflg. Missling) og har opfordret/givet grønt lys for at Anavex må ansøge om markedsgodkendelse i hele EU!
EMA og CHMP burde længe have sendt Anavex hjem med et krav om et nyt fase 3 forsøg, hvis man ikke mente, at der var tilstrækkelig data her 6 mdr. efter opfordringen!
https://finance.yahoo.com/quote/AVXL/chart?nn=1#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-
+95 af alle handler sker pr. automatik og efter AI algoritmer.
Sammenligner man f.eks. to fuldstændige forskellige selskaber Anavex og Plug, der absolut intet har til fælles og deres kursgraf de sidste 3 mdr., ser man, at næsten samtlige udsving er fuldstændig synkrone.
Spørgsmålet er i min optik bare, hvornår shorterne begynder at tage gevinsten hjem og reversere kurven igen.
Det jeg vil illustrere er, at Anavex ser ud til er være fanget i en programmeret nedadgående trend, som ikke behøver at have nogen saglig årsag.
Er ikke den store fan af Missling og hans håndtering af ADL og RETT, men fakta er, at EMA/CHMP har set min. datapakken, som er tænkt anvendt til Peer Reviewet eller en kommende præsentation (iflg. Missling) og har opfordret/givet grønt lys for at Anavex må ansøge om markedsgodkendelse i hele EU!
EMA og CHMP burde længe have sendt Anavex hjem med et krav om et nyt fase 3 forsøg, hvis man ikke mente, at der var tilstrækkelig data her 6 mdr. efter opfordringen!
https://finance.yahoo.com/quote/AVXL/chart?nn=1#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-
Hold da op et link. Længden må være en ny rekord
"Husk han gerne vil overraske markedet :−)"
Indtil videre har Missling i den grad sørget for at overraske markedet negativt
"Husk han gerne vil overraske markedet :−)"
Indtil videre har Missling i den grad sørget for at overraske markedet negativt
