Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

Anavex. Ny tråd - marts 2024.


119096 Tasso1 3/3 2024 20:08
28
Oversigt

To præsentationer:

Mandag den 4. marts kl. 19.30 DK-tid.
Link:
https://wsw.com/webcast/cowen154/register.aspx?conf=cowen154&page=avxl&url=https://wsw.com/webcast/cowen154/avxl/2036306

https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-present-44th-123000760.html

Lørdag den 9. marts AD/PD i Lissabon:
Koster 500 Euro for live - dvs. al evt. nyt materiale skal offentliggøres før 10.10 DK-tid denne dag.

Abstract for Saturday March 9th, 2024 at the ADPD 2024 in Lisbon, Portugal. Times appear to be local.

BLARCAMESINE IN EARLY SYMPTOMATIC ALZHEIMER DISEASE PHASE 2B/3 RANDOMIZED CLINICAL TRIAL

Presenter
• Timo Grimmer (Germany)
Lecture Time
09:10 - 09:25
• Abstract
AIMS

To assess in early Alzheimer's disease (AD) patient's efficacy and adverse events of blarcamesine
(ANAVEX®2-73), an orally available, small-molecule activator of the sigma-1 receptor (SIGMAR1) designed
to exert neur

CONCLUSIONS

Among participants with early symptomatic AD, blarcamesine was generally safe, well tolerated and
significantly slowed clinical progression at 48 weeks, which is also corroborated by biomarkers from the
A/T/N spectrum, including plasma Aß42/40 ratio increase and reduction of brain atrophy in several key
regions of the brain measured by MRI.
clinicaltrials.gov:443/ Identifier: NCT03790709


Den 20. november 2023 blev Anavex og EMA enige om, at Anavex kunne påbegynde ansøgning for godkendelse af 2-73 mod Alzheimer i EMA/EU.
Den 19. december 2023 bekræfter CHMP - et organ i EMA, bestående af 27 repræsentanter fra hvert EU-land, samt et antal uvillige eksperter, at 2-73 ville kunne markedsføres i hele EU på en gang, hvis der blev givet en godkendelse af EMA.

For at CHMP allerede er kommet så langt i evt. markedsføring af 2-73, har man gennemgået en stor del af de vigtigste data omkring effekt og bivirkninger - som minimum indholdet fra den Peer Review for AD, som vi alle venter på.

Spørger man for sjov Chat GPT vedr. Anavex og nuværende stade med EMA og CHMP, så ser tingene meget positive ud!

Tror 100 % på casen, selvom RETT Excellence trods stor effekt i den aktive gruppe, blev lidt undermineret af en helt usædvanlig stor positiv respons fra placebogruppen.
Her blev bl.a. manglende bivirkninger af 2-73 måske en ulempe, sammen med det relative lille antal forsøgspersoner, ifht. godkendte Trondefin men noget mindre effekt.
Tror dog, at der kan findes en løsning - p=0,06, dvs. over usikkerheden større end 0,05 er ikke en naglefast grænse, hvis man kan eftervise andre åbenbare forbedringer i patienterne - RETT er dog bare en fin sidegevinst ifht. Alzheimer.

Ellers kan vi bare afvente som sædvanlig - når Anavex er i dialog med forskellige myndigheder, kan de af gode grunde ikke tale om status.
Helt usædvanligt har Anavex kun solgt nogle tusinde aktier de sidste 2 kvartaler og fraveget konstant at have 150 mill. $ på bogen i en årrække. De havde pr. sidste Q nu kun 143 mill. $!
Dette kunne måske indikerer 2 ting:
At de ikke forventer at skulle bruge penge på et nyt stort AD-forsøg.
At de tror på en anden indtægt fra en evt. markedsføring.

Vi kan som sagt kun gætte og håbe, men jeg er stadig 100 % og håber at kunne få lidt mere tid til at bidrage lidt mere til casen, sammen med I andre mange dygtige skribenter herinde - Solsen i særdeleshed!



3/3 2024 22:47 Milito 11119097



Velkommen tilbage Tasso. Enig, Solsen, Boersboe m.fl. bidrager til en saglig debat herinde.



4/3 2024 08:24 LP90 10119100



dejligt du er på banen igen tak og enig med de mange fantastiske skribenter i dette forum dejligt med faglig viden



4/3 2024 16:36 Tasso1 9119122



Anavex Vedr. AD/PD den 9. marts - Timo Grimmer.

Mayo Mobil lavede for ca. 1 år siden dette interview med dr. Timo Grimmer vedr. AD fase 2/3 forsøget og Anavex`s tilgang og mekanisme af 2-73.
Samme dr. Timo Grimmer skal præsenterer data fra samme forsøg på AD/PD den 9. marts - primært omkring 2-73 evne til at reducerer tabet af hjernevæv, hvilket ikke var en af de endpoints man havde kigget på fra starten, men som blev efterfølgende dokumenteret af Canadiske forsker/universitet via. MRI skanninger - p = 0,005.
Tabet af hjernevæv er en anerkendt og målbar biomarkør i Alzheimer.

Timo Gimmer havde under AD forsøget ansvar for en eller flere testsites i Tyskland, men blev efterfølgende tilknyttet Anavex som rådgiver.

https://www.youtu.be/B1Cf2Ny5M3w?si=bHoIlyrUrleeTMrD



4/3 2024 16:38 Tasso1 6119123



Anavex Måske et bedre link?

https://www.youtu.be/B1Cf2Ny5M3w?si=ny5XhOPe3Td7DLHH



4/3 2024 21:35 Solsen 14119134



Kort fra dagens conf.

Missling henviste til Abbvies køb af Karuna - men fik det hurtigt rettet til Bristol Mayers :−)

Bemærkede at han brugte ordet "Stopped" brain shrinkage om AD forsøget. Måske en fejl og hvis ikke meget opmuntrene. Slowing the brain shrinkage er en mere forventelig effekt af Blarcamesine.

Viste en plance med AD forsøget og hvilke analyser vi kan forvente. Her stod der 30 og 50 mg, hvorfor vi sikkert får data på de to doseringer - det bliver mega interessant. Indtil videre har vi kun pooled data.

Endelig nævnte han, at 10-20% af pts havde en Sigma variant, hvor virkning af Blarcamesine er der, men ikke så udtalt som i de øvrige pts. Helt som forventet.

Der blev også vist lidt kurver fra forsøget, hvor APOE-4 varianten klarede sig lige så godt som øvrige varianter - forventet, men endnu en understegning af potentialet ved Blarcamesine.

Forventer stadig peer review på AD. Og start af 3-71 fase 2 forsøg i 2. kvartal.

De arbejder stadig på salgskanaler for Blarcamesine.

Arbejder stadig på submission til EMA.

Ellers ikke noget nyt.

Med forbehold pga lydudfald !





4/3 2024 22:09 TDT123 9119135



Overblik: .......




4/3 2024 22:38 Solsen 6119136






5/3 2024 00:17 lossen 13119138



På Stocktwits skriver MayoMobile:



Let me get this straight.

Blarcamesine is safer than all MABs, including Donanemab, the most efficacious of the drug class? No brain bleeding, no swelling?

Blarcamesine halts or dramatically slows brain atrophy whereas the MABs increase brain volume loss?

Blarcamesine increases amyloid 42/40 in plasma more than Lecanemab and Donanemab?

Blarcamesine saw greater and faster cognitive and functional effect than both Lecanemab and Donanemab as assessed by ADAS-COG and CDR-SB (and possibly ADCS-ADL)?

Blarcamesine was tested in a wide population-base with minimal exclusions unlike the MABs which excluded >75% of patients due to safety concern and patient desirability (cherry picking)?

Blarcamesine is orally administered vs MAB IV?

Blarcamesine probably provides cardiac, sleep, and mood improvement to many patients?

Blarcamesine will likely be sold for 25-30% of the cost of annual MAB treatment (not including expensive/frequent MRI safety checkups)?


--------
Han vedlægger grafen ovenfor om Amyloid Beta Ratio (indlægget fra TDT123).




4/3 2024 23:49 toov 9119137



Vedrørende RETT forsøget kan forklaringen måske være de efter min opfattelse ret små sammenligningsgrupper et sted mellem 20-25 personer? En patient vægter mellem 4-5 % hvilket betyder, at der ikke skal særlige mange personer til at flytte billedet.

Er der en chance for at peer review 9. marts eller er det mere sandsynligt det bliver til efteråret?



5/3 2024 17:24 Solsen 9119147



Det ville være nærliggende at tro på den 9. Marts. Men reeelt tror jeg ikke vi kan regne ud hvornår det kommer. Anavex siger, at de ikke har kontrol over hvornår det bliver.

Rett er bestemt en mulighed endnu og det er ikke udelukket at der stadig er en voucher på spil.

MayoMobile supplerede lidt i går tror jeg han skrev. Han tror vi er rimelig tæt på noget info.

Vi er en dag nærmere for hver dag der går....



8/3 2024 15:40 Tasso1 9119256



Anavex FDA udsætter afgørelsen om Donanemab!

Lidt af en mavepuster for Eli Lilly!

FDA ønsker helt usædvanligt at inddrage uvildige og eksterne eksperter, inden der træffes en afgørelse om Donanemab evt. kan godkendes til Alzheimer.
Normalt sker dette i omvendte rækkefølge?

Ved skandalen vedr. FDA´s godkendelse af Aduhelm, gik FDA jo stik imod de eksterne eksperter, hvor 3 af 12 efterfølgende trak sig, da de mente at Aduhelm både var ineffektiv og havde store negative bivirkninger.
(Aduhelm er senere blevet helt skrottet af Biogen)

Man kan håbe på, at FDA er blevet lidt klogere og mere ansvarlig, når man sammenholder den relative lille effekt, i en relativ lille del af AD patienterne, med de relative livstruende bivirkninger og omstændelige behandlinger med infusioner og MRI skanninger.


https://www.nytimes.com/2024/03/08/health/alzheimers-drug-donanemab.html?smid=url-share

Det alternativ, som Anavex og 2-73 tilbyder, hvis ellers de oplyste data ellers kan tages for pålydende, må alt andet lige være mere spiseligt for FDA og EMA, som jo allerede har lukket Anavex ind i varmen.

Ellers som sædvanlig ingen PR. fra Anavex om præsentationen på AD/PD i Lisabon i moregen den 9. marts.
Dette er desværre efterhånden normalen hos Anavex!
Forstår godt, at man nu er i en følsom periode, når man er i løbende dialog med EMA, at det ikke er nu man skal have store armbevægelser.
Fra min egen verden, lukkes der også helt af, når man f.eks. er i kontraktforhandling mm.
Først når aftalen er i hus og blækket et tørt, kan man evt. løft armene over hovedet og gå ud offentlig.

Så igen kan vi kun afvente og håbe på et positivt udvikling!



8/3 2024 18:21 Solsen 8119259



Det er nok for optimistisk at tro, at det er Blarcamesines data der får fda til at slå lidt op i banen. Men dog muligt ;−)

Jeg har hørt Cowen webcastet nogen gange nu. Missling kom med lidt flere "teasers" til investorerne. De er gengivet ovenfor (TDT123 indlæg 119135) som forholdet mellem Aβ42/40 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36155521/

Dette forhold er interessant. Jo større det tal er jo bedre har patienten det. Tallet kan bruges til diagnose og selvfølgelig som biomarker i forsøg. Tallet er meget anvendt, idet det understøtter den anerkendte, men sikkert forkerte, teori om, at det er amylinophobning i hjernen, der er årsag til AD.

Idet det er den pt anerkendte teori så vil det tal være meget vigtig i forhold til fda.

AD er mere komplekst end amylin ophobning. Missling nævnte også, at det med at fjene amylin eller andre enkelt elementer i sygdomsårsagen ikke vil have den ønskede effekt. Han fremhævende Blarcamesines upstream tilgang som den logisk mest hensigtsmæssige.

Helt uden rysten i stemmen sagde han, at ALLE pts vil have gavn af Blarcamesine. Det er et vildt statesment. Og med tilgængelig viden kan vi investorer ikke sige det. Derfor må han sandsynligvis vide det fra OLE forsøget. Vi kan fra fase 2a samt de data vi har set fra fase 2b/3 i AD ikke se det.

Ved at kigge på ovennævnte indlæg med Aβ42/40 forholdet kan vi se, at pts i forsøg løbende forbedres lineært frem til afslutning af forsøget ved 48 uger. Derfor kan vi muligvis se i OLE forsøget, der løber yderligere 96 uger, at alle pts vil vise positiv effekt af Blarcamesine.

Interessant siger han også, at hvis healthscare skal betale behandling af AD med "mabberne" så vil de gå bankruptcy. Blarcamesine kan gøre det :−)

Lad os håbe på lidt godt fra AD konferencen i Lissabon !

Vi trænger til det :−)



8/3 2024 18:39 Solsen 7119260



I forlængelse af ovenstående så nævnte Missling det gamle rotteforsøg, der viste at behandling med Blacamesine kan have profylaktisk effekt i AD.

Interessant nu idet man ved blodprøve kan forudse risikopatienter til AD 10-15 år forinden det kan konstateres i dagligdagen hos patienterne.

Når Missling offentlig udtaler at ALLE pts kan have gavn af Blarcamesine så løber han en betydelig risiko for erstatningskrav, hvis ikke det holder vand i virkeligheden.

Med mindre manden er imbecil så var Cowen conferencen den vigtigste til dato set fra et investorsynspunkt !

Jeg har suppleret de seneste dage - ingen skal anse det for et råd til at købe. Men sæt jer selv ind i casen inden I kaster formuen i spil.



8/3 2024 19:27 lossen 5119261



Er det ikke lidt voldsomt at konkludere, ar pts løbende forbedres lineært? Jeg kan kun se to målepunkter, og så har man brugt en lineal til at forbinde dem. I modsætning til sammenligningen, hvor der er markeret flere målepunkter.



8/3 2024 20:13 Solsen 6119262



Det er rigtigt - men pointen er, at det Missling siger først i webcastet omkring at ALLE pts uanset genom (alle sigma1 varianter) har gavn (benfit) af behandling.

Det får mig til at tro, at han kun kan få de data ved at se ned i OLE forsøget (open label extension).

Det forhold, at patienterne løbende forbedres (jf Aβ42/40 forholdet) gennem forsøget (lineært eller ej) kan indikere, at effekten af blarcamesine ikke aftager over tid. Vi kan godt tro, at effekten over tid giver bedre resultater.

Man kan måske også huske, at hvis forsøget ikke havde varet 48 uger så var det ikke kommet i mål. Først ved ca 48 uger var signifikans opnået. Placebo klarede sig faktisk bedre til langt ind i forsøget.



8/3 2024 21:11 Solsen 8119264



Konklusion omkring biomarkører ved AD behandling/-forsøg - artikel i Nature:

In conclusion, plasma AD biomarkers may offer complementary information as noninvasive, widely accessible and impartial measures for improved design of clinical trials. Incorporation of these measures in clinical trial design may accelerate the development and implementation of successful prevention and treatment of AD.
Plasma p-tau231, Aβ42/40 and p-tau217 appear to be biomarkers changing early in response to Aβ pathology. Our cross-sectional data suggest earlier changes for p-tau231 and Aβ42/40 which should be explored further as screening tools for preclinical Aβ deposition.
However, in terms of monitoring dynamic disease progression, plasma p-tau217 has clear advantages due to its continued increase during the early disease development and associations to AD measures of cognitive decline and brain atrophy which was not robustly observed for any other plasma biomarker. This supports the potential use of plasma p-tau217 as a surrogate outcome marker in ongoing and future intervention trials as well as for tracking disease progression in clinical practice. https://www.nature.com/articles/s41591-022-02074-w

P-tau217 skal vi også holde øje med ;−)



10/3 2024 22:06 TDT123 6119297



Nu på DANSK: Som konklusion kan plasma AD-biomarkører tilbyde supplerende information som ikke-invasive, bredt tilgængelige og upartiske foranstaltninger til forbedret design af kliniske forsøg. Inkorporering af disse foranstaltninger i design af kliniske forsøg kan fremskynde udviklingen og implementeringen af vellykket forebyggelse og behandling af AD.

Plasma p-tau231, Aβ42/40 og p-tau217 ser ud til at være biomarkører, der ændrer sig tidligt som reaktion på Aβ-patologi. Vores tværsnitsdata tyder på tidligere ændringer for p-tau231 og Aβ42/40, som bør udforskes yderligere som screeningsværktøjer til præklinisk Aβ-aflejring.

Med hensyn til overvågning af dynamisk sygdomsprogression har plasma p-tau217 imidlertid klare fordele på grund af dets fortsatte stigning under den tidlige sygdomsudvikling og associationer til AD-mål for kognitivt fald og hjerneatrofi, som ikke blev observeret robust for nogen anden plasmabiomarkør. Dette understøtter den potentielle brug af plasma p-tau217 som en surrogat udfaldsmarkør i igangværende og fremtidige interventionsforsøg samt til sporing af sygdomsprogression i klinisk praktisk.

Mvh

Det tekniske nørdet dansk/engelsk



11/3 2024 16:31 Trader17 14119302



Kopieret fra Yahoo Finance
En der kalder sig Silkyzen der har været tilstede
ved konferencen i Lissabon i weekenden.

"Quick summary

stat sig improvment in adas-cog and cdr-sb as published before

overview of reduction in brain atrophy as per MRI - there is nearly complete prevention of grey matter loss, really impressive data

a-beta 40/42 ratio, massive improvement, much larger than lecanemab.

In total a pretty comprehensive picture of a drug that works emerges. They seem to have more biomarker data submitted to publication but those are embargoed until the article is out.

There was nearly universal agreement over the whole ADPD conference that what is needed in future are oral small molecules and not antibodies with their need for infusions and MRI checkups."



11/3 2024 17:31 Solsen 7119303



Det lyder godt.

Tak Trader17 !



13/3 2024 09:23 TTTDK 7119328



Ny metode muliggør ifølge Aarhus Universitet tidligere Alzheimers-diagnose
Hvis man aktiverer en bestemt receptor i hjernen, leder det til højere grad af nedbrydning af de proteiner, som leder til udvikling af Alzheimers.

https://medwatch.dk/samfund/article16926944.ece

Har desværre ikke andet info end hvad der står i artiklen.
Det kunne vel meget være Sigma1 receptor, som Blarcamesine påvirker.



13/3 2024 15:58 Solsen 5119331






13/3 2024 16:47 Solsen 10119334



Investorerne gætter på, at det er en ny guidance fra fda omkring AD, der vækker begejstring.

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/early-alzheimers-disease-developing-drugs-treatment

Lidt godnat læsning.



15/3 2024 07:34 Akku 4119354



godt du er tilbage



15/3 2024 08:51 Solsen 12119355



Trainguy1 kom i går med hans analyse på Anavex og tidshorisonter på approvalprocessen i AD og Rett:

https://stocktwits.com/Trainguy1

Det lyder i mine øre meget plausibelt det han kommer frem til.

Hvis skemaet i part #8 skal holde skal vi snart høre noget fra fda.

Mange på Stockwits, hvor indlægget kommer fra, mener så, at Anavex er døde penge i lang tid. Det tror jeg ikke på.

Hvis der bliver filet til EMA eller fda giver lyd fra sig må det blive sværere for shorterne, at bevare håbet og magten over aktien. Peer review artiklen bør give samme resultat.

Markedet ser dog ikke stabilt ud lige nu så der kan godt komme modvind på kursen frem til vi får mere info.

Jeg tror H124 giver mere afklaring end det sidste år har givet.

God weekend.



15/3 2024 14:15 Kyed01 7119360



Godt at se Tasso tilbage og stadig positiv på casen!

En der kalder sig idiot88 på Stocktwist har ved hjælp af AI og chatGPT4 lavet følgende skriveri om AVXL og ANVS.
Interessant læsning.

https://www.patreon.com/posts/closing-and-bio-100382801

file:///D:/downloads/Annovis%20and%20Anavex%20opening%20and%20Closing%20doors.pdf



16/3 2024 14:43 Trader17 4119373



Fredag blev der handlet unormalt mange aktier
Der blev handlet 6.500.000 aktier hvilket er 5-6 gange mere end de sidste mange dage/uger
Gad vide hvad det gik ud på.
Nogen der har et bud på det. Måske shorts der skulle dækkes ind?



16/3 2024 15:02 Steen# 5119374



Utroligt prisen ikke stiger ved sådan et antal? Måske en intern handel?



16/3 2024 15:19 Trader17 4119376



Steen, præcis.
Det virker sku en anelse suspekt når disse store omsætninger opstår, uden at det som sådan påvirker kursen.
Håber lidt at det er fordi at der er noget stort på vej. Men så burde kursen jo have steget.
Mit største ønske lige nu er en stor partnerskabs aftale.



16/3 2024 16:19 Tasso1 10119378



Anavex Triple Witching Day - sker 4 gange årligt.

Triple-Witching Dates
Triple witching occurs on the last Friday of each trading quarter (i.e., March, June, September, and December). The final triple witching for 2023 is on Dec. 15. The triple witching dates in 2024 are March 15, June 21, Sept. 20, and Dec. 20.

https://www.investopedia.com/terms/t/triplewitchinghour.asp

Min forståelse af denne begivenhed.
En gang på 2. sidste fredag i hvert kvartal, "ryddes der op" i bl.a. forskellige indekser, hvor i dette tilfælde Anavex er placeret.
Lidt som man selv flytter de samme antal aktier rundt i forskellige depoter - bare på indeks niveau.
Dette behøver ikke at betyde, at de forskellige aktører, hverken har færre eller flere aktier.
Denne justering er normalt neutralt for aktien i selskabet.
Aktiemarkedet er i dag langt mere komplekst, end bare at købe og sælge en aktie.

Læs evt. selv lidt mere om emnet på din ven Google.

Kan se at forskellige "gribe" (advokat firmaer), forsøger at lokke investorer til at starte et sagsanlæg, omkring uoverensstemmelserne mellem det af Anvex udmeldte endpoints i RETT og det de officiel oplyste på FDA/statslige hjemmeside.
Kan huske, at Anavex nævnte tilpasningen i en CC, som var sket efter aftale med FDA, men dette blev af en eller anden grund ikke tilrette på den officielle hjemmeside. - Netop dette udnyttede shorterne da data for fase 3 forsøget i voksne RETT piger blev fremlagt, som vellykket på alle parameter - men forhindrede en positiv afsmitning på aktiekursen.
Efter data og fald efter RETT fase 2/3 i unge piger, forsøger man at samle utilfredse investorer til at suge nogle penge ud af Anavex.
Normalt er det dog ofte mest advokaterne, der score pengene - helt op til 40 % af et evt. forlig!
Ofte ender disse sagsanlæg med afvisning, men advokaterne score stadig deres grundsalær.

Disse forsøg på sagsanlæg ses dagligt i et land, hvor ca. 70 % af verdens advokater findes.

Vi kan kun afvente udfaldet af Anavex`s dialog med EMA og måske FDA - og det lovede Peer Review - måske en partneraftale eller lign.
Alt andet er stort set kun støj og at træde vande indtil da!

God weekend:)




16/3 2024 16:14 Thorkild01 7119377






17/3 2024 12:02 Trader17 3119388



Tak Tasso og Thorkild for jeres forklaring.
Så er der styr på det.



18/3 2024 13:54 Tasso1 10119400



Anavex Opstart af fase 2 Skizofreni med 3-71 - før planlagt!

40 patienter i 1 år.
Dette er første gang 3-71 nu testes i patienter med en indikation, fase 1 var kun i raske patienter.
Nogle af de vigtigste endpoints måles via. måling af aktiviteten/stimuleringen i det områder i hjernen, som er anerkendt for at være årsagen/biomarkør til udvikling af Skizofreni.
Denne ankerkendte målemetode/udstyr fra selskabet Cognision, blev også anvendt i de test konsortiet, som Anavex var/er en del af. Resultaterne herfra viste at metoden var valide og anvendelig til at kortlægge aktiviteten/stimuleringen i de forskellige områder i hjernen.

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/03/18/2847701/29248/en/Anavex-Life-Sciences-Initiates-Placebo-Controlled-U-S-Phase-2-Clinical-Trial-of-ANAVEX-3-71-in-Schizophrenia.html

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06245213?term=anavex&city=&rank=3




18/3 2024 14:10 Solsen 8119401



Netop før planlagt er super positivt i en case, hvor vi synes det går for langsomt ;−)



18/3 2024 14:42 Solsen 9119402



Jeg er endnu ikke kommet mig over Bristols køb af Karuna i december 2023 for $14 bn.
https://finance.yahoo.com/news/bristol-myers-squibb-strengthens-neuroscience-120500513.html

Købet skete efter submission af NDA af et stof til behandling af skizofreni. Altså et ingen godkendte midler i pipelinen, der i øvrigt ikke er så moden som f.eks. anavexs er.
https://karunatx.com/pipeline-programs/

Deres stof KarXT (xanomeline-trospium) er en M1-M4 muscarinic agonist. Virkemekanisme i samme boldgade som 3-71, som er en sigma-1 receptor/M1 muscarinic agonist. Missling refererede til Karunahandelen i seneste Cowen webcast. Her bemærkede han, at det var Anavexs opfattelse at target Sigma-1 receptoren var meget afgørende for et godt resultat - så må man tro ham eller ej.

Det annoncerede fase 2 forsøg er med kun 40 pts i maks 28 dages behandling. Sandsynligvis med resultater senere i år.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06245213?term=Anavex&rank=3

At de starter med at brænde penge af på nye forsøg hyrer nye medarbejdere og at de tilsyneladende ikke sælger aktier for at finansiere driften mere må i min optik indikere, at de tror på fremtiden.



18/3 2024 18:24 Milito 4119403



Selv en tiendedel af den pris vil jeg være tilfreds med. Det vil vel modsvare en 16-17 dollars per aktie.



18/3 2024 19:13 lossen 5119404



Så lav en pris vil jeg ikke acceptere. Som jeg tidligere har skrevet sælger jeg ikke under kurs 100



18/3 2024 19:42 Solsen 6119405



Tror Missling nok synes Anavex er mere værd end Karuna :−)

Mayomobile tror det hele afsluttes med et takeover.

Vil en evt køber være sikker på approval på Blarcamesine i AD så vil tidspunktet som Karuna blev overtaget på være et tidspunkt vi skal afvente med tålmodighed. Altså efter submission af NDA og accept med en PDFUA dato fastlagt.

Vi ved pt ikke om FDA/USA kommer i spil mht Blarcamesine i AD. Så en del usikkerhed her.

Missling har altid sagt, at den største værdi for aktieejerne vil blive skabt, hvis stofferne blev godkendt før partnerskab (eller M&A).

Jeg er heller ikke til salg under $100 - vel at mærke med det vi kender til data.




18/3 2024 22:13 TDT123 3119407



Man skulle tro han var den eneste ;) det gas
Ingen nyheder pt. kan hjælpe her, det kun manglende data og en længe ventende Peer review.....




18/3 2024 22:46 Solsen 5119408



For mig at se bygges der på shortpositioner.

Stockwits er mere og mere fyldt med fake news og løgne for at presse de stakkels aktieejere.

Vi kan kun håbe på gode nyheder snart ...



19/3 2024 17:46 TDT123 6119419



Solsen det går vel begge veje, om du er Bull eller Bear tror du vel på din investering, nu jeg jo selv positiv på anavex, men ingen hverken Bull eller Bear kender slutningen på casen, man kan dog konstatere at Bear er i føretrøjen siden slutningen af 22.

Diverse fora har jo som regel begge investorer, de laver lige meget støj, og jeg kalder det støj, da jeg stadigvæk kun har set lige ved og næsten, men har et håb om jeg jeg spiller det det rigtige hold.

Men igen, ingen ved rigtig noget konkret, før det kommer opbakning fra videnskaben fra 2 part.

Billedet her, er jo et meget sjovt eksempel.

Anavex kom så med de Data partner Peer review


Mvh

Torben




19/3 2024 18:11 Solsen 7119420



Selvfølgelig. Men jeg tvivler på at shorterne bruger så meget tid på at sætte sig ind i casen Anavex.

Jeg tror mere, at de generelt shorter CNS biotech, hvilket er en god ide.

Ligner det ikke at shorterne rammer modstanden her. Luk i dag bliver interessant.

En meddelelse om at peer review kommer om to dage ville være interessant :−) (Den kommer dog nok på dagen for offentliggørelse og det giver forhåbentligt panik hos shorterne)



19/3 2024 18:40 TDT123 4119421



@Solesen jeg har åbnet et swing af samme årsag :)



20/3 2024 23:15 Solsen 5119439



Ret interessant indlæg på FB, der siger, at efterspørgslen efter Anavex aktier er steget (til shorting).

Renten for udlån er hævet fra 2% til 3,5% pr måned, som jeg forstår.

Lad og håbe på en squeeze !



21/3 2024 17:27 Solsen 8119445



En også interessant artikel i det tidsskrift jeg tror kommer med peer review artiklen :−)

https://www.j-alz.com/content/time-look-upstream-and-hold-us-alzheimers-association-accountable-its-actions

Nærmest et oplæg til selv samme.

Og en omgang skældud til det korrupte system i US samt til at teorien om amylin fjernelse har været gældende alt for længe.



21/3 2024 20:36 Thorkild01 6119448



Link til dagens RedEye Alzheimer's konference, der kan ses som hvad der p.t. er den dominerende trend i årsagsforklaringer og behandlingsmuligheder. Blandt forskere i Sverige er det mit indtryk, at Amyloid Beta stadig har det primære fokus.

https://www.redeye.se/events/975970/redeye-theme-alzheimer-2



22/3 2024 08:54 Kyed01 5119456



Ja US Alzheimer's Association får godt nok nogle skud for boven eller skulle jeg skrive en ordentlig bredside?
Mafia metoder så som trusler og de tåler ikke modsigelser, så godt nok at de får noget smidt tilbage i hovedet.

Det er mugligt at JAD udgiver Anavex's peer reviewed publikation da George Perry (chefredaktør, JAD) godt kan lide 2-73 men måske interesse konflikt da han også er videnskabelig rådgiver for Anavex?



22/3 2024 22:42 Milito 4119462



Så er det weekend med et kursfald på knap 9%. År til dato er vi nede med 50%. Vi er snart i april måned og venter fortsat på den famøse Peer-review udgivelse.

Hvis vi i løbet af året havner over kurs 9 igen (som er min anskaffelseskurs), så trækker jeg mig med glæde ud af det.



22/3 2024 22:59 Boersboe 4119463



Jeg er også ærgerlig over, at jeg ikke smed det hele for nogle måneder siden. Anavex har, såvidt jeg ved, lovet en peer-review tidligere. Den er heller aldrig kommet. Min tillid til selskabet er helt væk. Får jeg et lille plus er jeg også ude, og vil anbefale andre at holde sig væk. Der er ingen gode grunde til, at selskabet hverken har deadlines eller fået deres videnskab vurderet af/ved 3. part (peer review eller regulatoriske myndigheder). Jeg håber, at min mistanke til et flop bliver gjort til skamme... meeeeen.



22/3 2024 23:12 Solsen 7119464



Frygt er en dårlig fornemmelse.

Jeg købte lidt flere.

Shorterne brød bunden, men volumen er under gennemsnittet. De skulle efter hvad jeg læser have lånt yderligere 300.000 aktier.

God weekend.



22/3 2024 23:13 jkj 5119465



Jeg er stadigvæk svært positiv overfor mulighederne og fremtiden. men kan sagtens forstå dem som der får dårlig mave af kursudviklingen.

Tror dagens meget negativet kursudvikling skal ses i lyset af denne.

https://www.morningstar.com/news/pr-newswire/20240322ny67882/avxl-lawsuit-alert-the-gross-law-firm-notifies-anavex-life-sciences-corporation-investors-of-a-class-action-lawsuit-and-upcoming-deadline



22/3 2024 23:17 Boersboe 5119466



Solsen jkj

Jeg kan kun beundre jeres optimisme ;)
God weekend.



22/3 2024 23:39 vestasfan 3119467



Så du er af den overbevisning, at en godkendelse hos EMA ikke bliver til noget?



23/3 2024 00:13 Boersboe 6119469



@Vestasfan
Ja. I hvert fald ikke foreløbigt (og nu regner jeg i år... ikke måneder). Anavex har ikke præsenteret data inkl metode der giver grund til at tro, at de kan gå gennem en regulatorisk proces. De kan end ikke smutte gennem et peer-review - i hvert fald ikke hvis jeg var reviewer på det data vi har fået præsenteret indtil videre.



23/3 2024 11:24 Thorkild01 2119474



Jeg er ligesom du efterhånden MEGET skeptisk, men har besluttet at tage et tab på 150K, som jeg så kan modregne i gevinster på bedre investeringer, og dermed få Skat til at dække halvedelen af tabet, og når det gælder Blarcamesine kan de vel forsøge at sælge set som et agressivt markedsført helsekostprodukt som VitaPro o.l. Uanset hvad der sker, er der jo altid et håb skjult i Pandoras æske :D



22/3 2024 23:48 Solsen 6119468



I dag udsatte EMA afgørelsen om Lecanemab
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eu-drug-regulator-does-not-refer-eisai-biogen-alzheimers-drug-meeting-notes-2024-03-22/

Esai og Biogens mab til fjernelse af amylin. Er godkendt i US

Eli lillys Donanemabs afgørelse blev udsat først på måneden hos fda.

Mabberne er sikkert endelig sat under realistik og krittisk lup fra myndighedernes side.



23/3 2024 01:17 lossen 3119470



Man kan registrere sig hos advokatfirmaet senest d. 13. maj, hvis man har lidt et tab på sine aktier. Advokatfirmaet har åbent for registrering i sager mod 29 forskellige aktieselskaber. Sikke et cirkus! Sagen mod Anavex ser efter min mening meget tynd ud, men det skyldes jo nok, at jeg ikke er amerikaner.



23/3 2024 11:44 Steen# 3119475



+
Højt profilerede nyansatte
Ingen insidersalg

-
Ingen ekstern validering af nogen "resultater"
Ingen insiderkøb

Fyld selv på...



23/3 2024 15:48 Trader17 8119477



Kopieret fra en Anavex Facebook gruppe.
Der er en del der har skrevet til deres IR for at høre til status.
Negativiteten er steget inde på gruppen, ligesom som jeg fornemmer den er her i gruppen.
Klart at Anavex's IR ikke kan sige så meget men her et eksempel på et svar =

"Jonas Walter Proof of submission for the peer review or for the EMA application? I spoke to IR today as well...didn't get much but was assured that the peer review publication timing isn't in their control but will be out soon. The staff remains very excited about the year ahead"

Jeg tænker ikke så meget på aktie kursen.

Ventetiden føles lang, men jeg kan ikke forstå at folk kan konkludere alt muligt.
DER VIL KOMME EN PEER REVIEW....
DER VIL KOMME EN UDMELDING FRA EMA....
Og så kan man derefter konkludere om det er godt eller skidt.
Tålmodighed er som altid i Biotech en meget stor faktor...



23/3 2024 16:23 Kyed01 9119478



Jeg er stadig positiv isaer nu da "mabberne" er kommet under søgelyset, de virker simpelt hen ikke, stor fare for hjerne blødning, intravenøs indtagelse, hjerne scan en gang om måneden. Et meget dyrt bekendtskab for diverse sundheds væsner rundt om i verden (ved ikke hvor mange steder de er godkendt?), isaer når det ikke rigtigt virker.
2-73 medfører at hjerne volumen næsten vedligeholdes hvilket er helt fantastisk og i sig selv boer gøre det til en del a SOC (standard of care).
Ingen bi-virkninger af betydning.
Ser også ud til at 2-73 først begynder at virke efter noget tid men at virkningen holder på. Okay lad os se OLE data hvor omkring 93% af original n stadig er med før vi er sikre på det!

Tror begrundet af ovenstående at EMA og FDA er ret positive på en hurtig godkendelse, der er jo ikke rigtigt noget alternativ eller hvad?



23/3 2024 17:38 Solsen 14119480



Jeg er på linie med dem der holder ud.

At man kører træt i en aktie der blot falder og falder er forståeligt. Og mange ville nok sætte en SL for at begrænse et evt tab - klogt nok.

Jeg hører til de stædige og lader mig ikke påvirke af den ene eller anden kursudvikling. Kun data er afgørende på en biotechinvestering.

Missling har klogeligt sørget for tilstrækkelig likviditet så nogen umiddelbar fare for totalt sammenbrud er ikke til stede. Men ikke usædvanligt, at biotech kan handles under kontantbeholdning så i princippet kan aktien falde betydeligt herfra.

Jeg har valgt, at tro på det de siger på div konferencer mv. Vel løber tiden med det hele, men jeg kender det problem fra mange andre biotech. Jeg ved ikke om man er for optimistisk eller vil vildlede evt shortere.

Missling har udtalt, at resultaterne fra AD forsøget var bedre end de selv havde håbet på. De har gentagne gange udtalt at endpoints blev opnået - herunder ADL, som vi ikke kender nøjagtig. Dermed skal de direkte lyve, hvis det lawsuite, der fremgår af ovenstående indlæg skal have en chance.

Man har sagt og fremlagt, at Blarcamesine har bedre resultater end mabberne. Og vigtigst er safety markant bedre og nærmest ikke sammenlignelig med mabberne.

EMA har efter at kigget ned i data (det var formuleringen) sagt god for, at de ansøger om approval. Statistisk godkender EMA hovedparten og op til 85% af ansøgninger, der er accepteret af dem - vi er ikke der endnu !

Omkring ansøgningen sker den i dialog med EMA og er i pakker. Senest sagde Missling, at de var ved at pakke det sidste - det giver ikke et tidspunkt for ansøgninger/submission. Men det må nærme sig.

FDA ansøgning har vi ikke rigtigt hørt noget om. Men vi har bl.a. set fda komme med en ny vejledning i hvad der kræves ved ansøgning om godkendelse i AD. Her finder man, at sideeffects vil blive opprioriteret - vel pga Aduhelm skandalen. Man vil også have data fra forsøg, der har en vis længde. Lecanemab har 18 mdrs data og så vidt jeg husker giver vejledningen indikationer på at lidt længere opfølgning er ønskelig.

Missling har udtalt omkring fda ansøgning, at "pakken" skal indeholde data fra OLE forsøget, der netop har længerevarende data. OLE forsøget afsluttes medio 2024. Men Missling har udtalt, at man kunne forestille sig en interim analyse. Hvorvidt den vil blive foretaget eller vi skal afvente data i efteråret 2024 vides ikke.

På baggrund af ovenstående er det ikke overraskende at fda ikke er i spil endnu. Men principielt ville en interimanalyse på OLE forsøget gøre det muligt.

At mabberne måske bliver spillet af pladen nu vil åbne for, at man vil se velvilligt på Blarcamesine. Men fda er dark horse fordi de har været gift med big pharma og fordi AD-forsøget ikke havde deltagere fra US.

Mange stoffer i AD virker kortvarigt og så forsvinder effekten. Det er sikkert også derfor fda ønsker længerevarende forsøg eller opfølgning. Vi ved fra fase 2a, at virkning af Blarcamesine bliver mere udtalt jo længere man er fremme i forsøget. En rigtig god analyse for stoffets fremtid.

Missling udtalte på Cowen, at alle pts har gavn af Blarcamesine. Et virkelig stærkt statesment.

Endelig så tvivler jeg på, at det er et fupfirma vi er investeret i. Der er tilknyttet eller ansat så mange velkvalificerede mennesker, at jeg ikke tror på fupteorien.

At alt er gået langsomt er bl.a coronas skyld samt ikke mindst, at MOA (virkemekanismen) er ny og derfor vil der være flere krav til at vise sammenhæng mellem virkning og effekt. Anavex har også valgt en tung proces med fuld genomanalyse på alle pts, hvilket har forsinket, men som sikkert kommer dem tilgode i sidste ende.

Endelig skal vi opfatte det som en krig vi skal modstå med shorterne. De fik muligheden for at slå hul i bunden i går. Jeg tror dog ikke de fik meget ud af det. Men den evt. endelige sejr over dem kan godt være langt væk.

Alle skal gøre deres overvejelser og træffe de beslutninger de finder rigtige (selvfølgelig).



24/3 2024 09:18 Tasso1 14119488



Anavex Er også helt på linje med de sidste indlæg.

DER VIL KOMME EN PEER REVIEW
DER VIL KOMME EN UDMELDING FRA EMA
ANAVEX HAR STORT SET IKKE SOLGT UD AF AKTIER DE SIDSTE 2 KVARTALER.

Især den nu længere vedvarende dialog med EMA og Anavex`s pludselige opbremsning af sikring af yderligere kapital ved salg af aktier indikerer, at vi højst sandsynlig er forbi et krav fra EMA om yderligere data fra et evt. nyt fase 3 forsøg!
EMA må have indikeret overfor Anavex, at de har et tilstrækkeligt data grundlag for kunne træffe en (positiv?) beslutning omkring 2-73 i Alzheimer!
Havde der været tvivl om f.eks. det endnu ikke offentliggjorte ADL - primære endpoint, burde EMA meget tidligt have stoppet dialogen/processen og forlangt et nyt fase 3 forsøg.
At CHMP allerede nu har truffet afgørelse om at 2-73 må markedsføres i hele EU, ved en evt. godkendelse, indikerer også, at processen er langt henne og at datagrundlaget anses for at være tilstrækkeligt.

Udmeldinger fra Anavex vil i denne vigtige fase være naturlig tilbageholdende og al fokus skal være på formidling/diskussion af data med EMA - alt andet må være sekundært lige nu!

Anavex er i min optik meget tæt på en afgørelse fra EMA.
Timeingen og den øgede kritik af mapperne, har med 2-73 givet EMA et alternativ i tide!

Skal være den første til at kritiserer ledelsen i Anavex for håndtering og kommunikationen til aktionærerne, men dette gør ikke selskabet og deres pipeline til et stort svindelnummer - hvilket ville medfører kæmpe bøder og fængsel til ledelsen - tror næppe de mange prominente og velansete tilknyttede eksperter ville lægge navn og ry til dette.

Vi kan kun afvente - en evt. positiv udmelding fra EMA, vil være historisk og skelsættende - og udviske tidligere års kursudvikling!

Men alle kan kun alene træffe beslutning om, hvorvidt man tør satse på Anavex eller ej - derfor absolut ingen anbefalinger herfra, hvordan folk bør agerer - intet er sikkert i biotech før en evt. markedsgodkendelse!







24/3 2024 09:21 Milito 4119489



Har Anavex indsendt en ansøgning til EMA? Eller hvordan fungerer det? Som jeg læser det har de blot haft indledende møder med EMA.



24/3 2024 09:36 Solsen 7119490



De er i gang med at indsende ansøgningen.

Vil vil sikkert få en melding, når det er sket.



24/3 2024 20:35 Boersboe 5119491



Tasso1 @trader17

Hvad gør jer så skråsikre på, at der kommer en peer review og en ansøgning til EMA? Spørger af nysgerrighed. Ser man på Anavex' historik, så synes jeg ikke, at hverken peer review eller ansøgning er som amen i kirken. De melder rigtig nok ud, at de agter at gøre det... men såvidt jeg ved, blev der også lovet en peer review for 3 år siden. Var det ifm med 1. Rett studie? Husker det ikke præcist. Mest fordi den peer review aldrig er kommet.

Så har de rigtig nok ansat nogle folk, men jeg køber ikke at de har deres karriere på spil. Statistikere kan sagtens finde arbejde andetsteds. Til gengæld så har de rigtig nok brug for statistikere hos Anavex for de kan hverken præsentere metode eller lave en ordentlig power beregning. I



24/3 2024 22:36 Solsen 7119492



Ansættelsen af Kun Jin, phd, i januar 2023 var sikkert i erkendelse af det du nævner @boersboe.

Den senere udnævnelse til VP Head of Biostatistics skete efter min vurdering efter, at han havde gennemgået AD forsøget - han kunne næppe lægge navn til det videre forløb, hvis data ikke holdte
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-appoints-former-fda-lead-neurology-statistician-as-vp-head-of-biostatistics

De første statistiske data blev leveret af ekstern partner.

Og ja Anavex har kludret i den første analyse, der blev præsenteret. Men de gentagne gange forsikret om, at hovedkonklusionen var korrekt.



24/3 2024 22:49 Boersboe 10119493



@solsen

Ja. Jeg har stadigvæk aktier i anavex, så håber sådan set de når over målstregen. Møder også Alzheimers patienter relativt hyppigt, og man kunne virkelig godt unde dem medicin som gav dem ekstra tid med rimelig kognitiv funktion.

Jeg er sådan set kun ked af kursen fordi kommunikationen er så umådelig dårlig. Var der blot en deadline, så var der i det mindste noget at forholde sig til. Andet er simpelthen latterlig virksomhedsledelse. - og projekt/forskningsledelse.



24/3 2024 23:08 Solsen 7119494



Ja det drejer sig om at tage en beslutning.

Deres kommunikation er vild dårlig, men jeg er stadig med fordi jeg tror de har produktet der kan sælge og hjælpe på mange virkelig skræmmende sygdomme.

Tidsfaktoren på peer review artiklen er ikke overskredet.
De har sikkert først fået de endelige data en gang i H223.

Har de varen så kommer prisen også på Anavex en gang.

Kommende uge kan desværre nok blive en prøvelse for os. Når en bund brydes skal en ny findes.



24/3 2024 23:28 Trader17 8119495



Boersboe
Jeg respekterer dine holdninger.
Der har været meldt dårligt ud fra Anavex side.
Jeg forventer stadig at hører mere omkring Rett. Men vi må se.

Men jeg stoler på det de siger og skriver.
Og når de siger de er i dialog med EMA og siger at der er en Peer review på vej i løbet af kort tid eller "soon" som de formulerer, så stoler jeg på det.

Men som du skriver i et tidligere indlæg, at "din tillid til selskabet er helt væk"
Så forstår jeg ærlig talt ikke at du ikke skynder dig at sælge ud. Det ville jeg gøre hvis jeg ikke stolede på dem.



25/3 2024 17:29 vestasfan 4119514



Det der med "soon coming" hørte jeg første gang for 9 mdr. siden! Just saying.



25/3 2024 17:37 Milito 3119515



"Ansættelsen af Kun Jin, phd, i januar 2023 var sikkert i erkendelse af det du nævner @boersboe."

Den kære Kun Jin nævnes godt nok ofte som en eller anden game changer. Er der ikke blot tale om en hel almindelig lønslave som har levet et stilfærdigt liv hos FDA? Ikke at jeg vil underspille hans kompetencer, men ærlig talt tales han noget voldsomt op.



25/3 2024 17:39 Milito 3119516



Her er i øvrigt den pressemeddelse som Anavex udsendte da han tiltrådte. Naturligvis en hel del rosende ord. https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-appoints-former-fda-lead-neurology-statistician-as-vp-head-of-biostatistics



25/3 2024 21:27 TDT123 2119517



Det er vel kun gået en vej de sidste år, og det ned/ ingen udmeldinger/nyheder/data/andet fra Avxl har gjort noget godt....
Jeg er godt træt af selskabet, men sælger ikke...

Har gudskelov ikke tabt på denne investering, og beklager dem som trækker sig med et tab, men man skal følge sin mavefornemmelse, respekt for dette.

Mvh




25/3 2024 21:32 TDT123 2119518



Xbi oppe med 50% på godt 6 mdr. anavex som nogle mener følger dette index er halveret i samme periode.

Blot en konstantering.

Mvh



25/3 2024 21:33 TDT123 2119519



Glemte billedet :)




25/3 2024 21:52 Trader17 4119520



TDT
Ja det er den onde lyne mig en trist kurs udvikling !! Det kan vi vist alle blive enige om.
Det klør sku lidt i købs trigger fingeren lige nu. Jeg må sidde og give mig selv at vap over nallerne ind i mellem :)

Håber April bliver måneden hvor vi bliver klogere på det hele.



25/3 2024 21:59 Trader17 4119522



Ny Conference hvor Missling præsenterer 8.April kl. 8.45 AM

https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-to-present-at-the-23rd-annual-needham-virtual-healthcare-conference

just saying.....



25/3 2024 21:54 Solsen 6119521



Glem ikke Anavex senest havde et fejlet rett forsøg, hvor kursen var omkring $10.

Vi havde næppe ligget og rodet rundt her med et succesfuldt rett forsøg.

Positiv overrasket over det begrænsede fald i dag efter nedbrud af den etablerede bund. Men mon ikke vi skal lidt dybere endnu :-(

Jeg tror stadig på det og tager kursen roligt. Mon ikke vi nærmer os lidt nyheder efter påske.



25/3 2024 22:10 lossen 11119523



Selvfølgelig er det trist at se på kursudviklingen, men for os der blot holder aktien, er den aktuelle udvikling ret ligegyldig. Som investor i Anavex har jeg gjort mig klart, at jeg kan tabe 100%, men jeg kan også vinde langt over 1000%. Jeg har altså en følelse af, at jeg som lang investor i Anavex deltager i væddemål med gode odds, hvor den gevinst, jeg kan opnå, er langt større end det tab jeg risikerer. Men jeg forstår godt, at mange venter utålmodigt på afgørelsen.



26/3 2024 16:38 Solsen 7119528



En interessant iagttagelse trainguy1 skriver om på Stockwits i dag.

Needham meddelelsen i går omtaler de succesfulde forsøg Anavex har gennemført, herunder et fase 2/3 forsøg i rett pediatric pts https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-to-present-at-the-23rd-annual-needham-virtual-healthcare-conference

Enten en fejl eller en skjult info til os ?

God volumen fra start og en pæn stigning. Sandsynligvis lukning af short positioner.



26/3 2024 17:13 Trader17 5119529



Solsen
Tror du ikke bare at de mener at de har succesfuldt udført og afsluttet disse forsøg. Derfor behøver forsøgene jo ikke have haft succesfuld udfald. altså Rett....

Det er sådan jeg læser det.....



26/3 2024 17:50 Solsen 7119533



Jeg synes nu nok at et fejlet forsøg aldrig kan betegnes som succefuldt selv om man mener, at det er gennemført som planlagt.

I øvrigt er en del af et forsøg planlægningen og her mener jeg nok, at man kan sige, at Anavex ikke havde succes med at få tilstrækkelig med pts til at opnå signifikans. Tror blot relativt få flere pts så havde forsøget nået målet.

De har relativt mange meget små forsøg der lige kom over stregen. Så de har taget en unødig risiko ved at lave for små forsøg.

Men det er ikke umuligt, at du har ret Trader17



26/3 2024 20:02 Trader17 5119534



Solsen
Det er også bare noget ordkløveri og jeg tænker som også sagtens du kan have ret.

Ja ærgeligt med Rett. Så tæt på at være i mål.
Ved vi egentligt hvad der skal ske med Rett nu ? Nye studier? Eller koncentrerer de sig om Alz...



26/3 2024 20:13 Solsen 10119535



Missling sagde senest, at det ikke var deres første prioritet lige nu. Og at de ikke ville kaste sig ud i nyt fase 3 forsøg. Samtidig sagde han, at har de fundet årsagen til, at placeboarmen overperformede.

Han sagde, at der måske kunne komme en positiv overraskelse. Hvad der så skal ligge i det er uvist.



26/3 2024 20:19 Trader17 6119536



Tak Solsen



27/3 2024 15:46 Trader17 6119539






27/3 2024 17:47 Tasso1 10119545



Anavex Ansøgningen for Lecanemab blev allerede indsendt januar 2023 til EMA.

Tankevækkende at nu her 15 mdr. efter at Biogen og Eisai indsendte deres ansøg for Lecanemab til EMA, at CHMP stadig ikke har taget stilling til, hvordan en evt. markedsføringmodel i EU skal se ud?
Anavex meddelte i november 2023, at EMA efter forudgående møder/dialog opfordrede Anavex til at indsende en ansøgning for 2-73. Kun en mdr. (december 2023) senere kunne CHMP så allerede melde ud, at 2-73 kunne markedsføres i alle EU lande ved en evt. godkendelse.

Det kunne tolkes som om, at EMA og CHMP har betænkeligheder ved Lecanemab, både vedr. effekten og vedr. bivirkningsprofilen?

Modsat havde CHMP udmærket kunne afvente en afgørelse fra EMA vedr. 2-73, om de i det hele taget kunne accepterer en ansøgning fra Anavex?

Ren spekulation - men umiddelbar virker EMA mere positiv på 2-73, hvis Anavex kan få sat veldokumenteret data sammen ud fra de resultater vi allerede kender og få indsendt en ansøgning.
Mit lille naive håb er, at EMA med 2-73, nu har fået et godt argument for at afvise Lecanemab, hvis 2-73 er bedre på alle parameter.
Tænker også EMA må være under en eller anden form for pres, for at få ny Alzheimermedicin på markedet - med 2-73 og den gode bivirkningsprofil har de nu muligheden - uden at skulle udsætte patienterne for hjerneblødninger mm.






27/3 2024 19:15 Solsen 8119546



Trader17's link er interessant, idet der ser ud til at eksperternes råd til EMA ikke er sket med tilstrækkelig uafhængighed af BP money:

"This delay is in consequence of an EU court ruling passed on Mar 14 that had "implications on EMA's policy on the handling of competing interests of experts." Due to this reason, the EMA also had to call off the advice it received at the Scientific Advisory Group on Neurology (SAG-N) meeting for lecanemab held on Mar 11. The EU regulator intends to reconvene another SAG-N meeting but has yet to schedule it"

Uha et giftigt miljø for dem der skal sørge for vores lægemidler og helbred.

Blarcamesine ligner en vinder. Men hvilken modstand skal de have fra BP for et nå dertil. Ser ud til EMA vrider sig løs af BP.

FDA kunne jeg tvivle mere på. Men hvis EMA slipper Blarcamesine løs så er der pres på FDA.



27/3 2024 20:49 Thorkild01 3119548






28/3 2024 11:03 Solsen 5119551



Shortede aktier stort set uændret pr 15/3 https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest



28/3 2024 15:58 Milito 4119555



20 ud af 82. Millioner. Har man historisk over årene været højere procentvis?



28/3 2024 17:44 TDT123 3119557



Kan faktisk ikke huske, om vi har været højere oppe, men ikke mange til udlån pt.
https://finviz.com/quote.ashx?t=AVXL&p=d




29/3 2024 09:57 Esset 1119565



Korte positioner er da halveret siden okt.23. såhhhe det.



28/3 2024 19:30 Helge Larsen/PI-redaktør 9119559



Ugekommentaren med Anavex.




28/3 2024 21:11 Milito 13119560



Jeg kan læse på diverse boards at FDA tilsyneladende har opdateret sin guidance for tidlig Alzheimers. Mayo skriver at Anavex med den nye guidance bør kunne opnår Accelerated Approval med de kendte data. Meget interessant.

FDA:
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/early-alzheimers-disease-developing-drugs-treatment?utm_medium=email&utm_source=govdelivery&fbclid=IwAR3SSql4e83KSNUTGHb7NvRbFc0VRtfxMPnSg89tyLPQzJw30p3A7F5PbT0_aem_AW7MVVp3c3XNKQ-J_IWdm0lha5zMpxCM3q851Bog3rRi-L7qDKYCP7A_pR-VaIC7L9k

Mayos kommentar:
https://stocktwits.com/Trulieve/message/567706209



29/3 2024 07:05 Fandel 6119562



Det er en meget interessant udmelding. Godt fundet Milito...



29/3 2024 09:50 Esset 4119564



Tror da bare at tiden er til løb af lidt avanex så længe de fåes til under 10.
Knæk og bræk med jeres investeringer.



29/3 2024 12:15 Tasso1 12119566



Anavex FDA og activities of daily living (ADL)

De nye retslingslinjer fra FDA, marts 2024 vedr. Alzheimer, synes at indeholde en opblødning omkring værdien af ADL som endpoint i tidlig Alzheimer (stadie 1-3).
Dette er i erkendelse af, at det kan være svært at eftervise en større/effekt ændring i AD patienters evne til at udføre de daglige gøremål/aktiviteter på et tidligt stadie af AD.
Her vil man typiske se ændringer på det kognitive område meget tidligere.
FDA lægger derfor op til, at man vil prioriterer signaler fra forsøg på det kognitive område, samt diverse biomarkører og surrogat endpoints, som man mener kan henføres til indikationen.
Anavex opfylder flere af disse punkter i deres fase 2/3 forsøg for tidlige Alzheimer (stadie 1-3), derudover har de til forskel for de allerede af FDA to godkendte "mapper" en meget kraftig biomarkør med bevislig/målbar reduktion af tab af hjernevæv. (Mapperne accelerer endda tabet af hjernevæv ifht. placebo!)

Anavex mangler at offentliggøre det coprimære endpoint ADL, men har fastholdt, at denne også blev opnået med statistisk signifikante værdier. Anavex holder også fast i, at ADL resultatet er forbeholdt udgivelsen i en Peer Review, men at de indgår i datapakken til myndighederne.

Vi må se, men det ser ud til, at FDA er blevet mere medgørlig og måske mindre i lommen på BP. EMA synes som tidligere skrevet, at være meget opmærksomme/kritiske på upassende interessekonflikter fra div. ekspertudtalelser i tilfældet med Lecanemab!

https://www.fda.gov/media/110903/download
Linje 145-210.

Der skrives også noget om, at Missling har udnyttet 73.800 aktieoptioner til kurs 1,32 $, som ellers ville udløbe den 8. maj 2024.
Om han har købt og beholdt helt eller delvis, skal udmeldes via. en SEC de næste dage. Disse tildeling af løbende optioner er en del af en tidligere aftalt optionsplan, som udgør en del af Misslings aflønning. Det kunne dog være interessant at få oplyst, om han bare har solgt og indkasseret forskellen på 1,32 til 5 $ eller om han har valgt at beholde aktierne. Dette udgør dog kun en meget lille del af Misslings beholdning af aktier i selskabet.
Missling har hidtil aldrig solgt aktier fra hans beholdning, men kun f.eks. undladt at genkøbe alle aktieoptioner ved tildeling - nok for at inddække omkostninger ved udnyttelse og et tilskud til grundlønnen.
Det er dyrt at bo i NY - så på TV 2 nyhederne, at en vuggestueplads i NY kostede 35.000 i mdr. - betalt upfront!



29/3 2024 18:16 Tasso1 11119570



Anavex Missling købte og beholdt alle 73380 aktieoptioner.

Som det fremgår af nedenstående link, er de 73380 aktier købt til optionskursen 1,3 $ den 28. marts 2024 - betalt med ca. 100.000 $ af egen lomme. (Cash)
I juni havde Missling udnyttet 500.000 aktieoptioner, men lavede en såkaldt "no cash" transaktion, idet han udnyttede alle 500.000 optioner, men solgte de 265.000 med det samme - således at de 235.000 aktier han beholdt var betalt af kursgevinsten plus en lille million $ i overskud.
Denne gang har han indtil videre valgt at betale af egen lomme og beholdt aktierne indtil videre. (formentlig fordi han vurderer, at han ville kunne få en kursgevinst ifht. de nuværende 5 $?)
Alternativt kunne han bare have stukket de (5-1,3)$ x 73380 aktier = 272.000 $ i lommen!

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1314052/000194984624000179/xsl144X01/primary_doc.xml



29/3 2024 21:21 Tasso1 7119571



Anavex Mohammad Afshar fra Anavex regerer positivt på FDA`s nye vejledning vedr. Alzheimer.

FDA`s nye tilgang er efter bedste skøn en åbning for de innovative værktøjer og tilgang Anavex har på området.


https://www.linkedin.com/posts/mohammad-afshar-97a2041_early-alzheimers-disease-developing-drugs-activity-7177949583430287360-4DqW/?utm_source=share&utm_medium=member_desktop

The newly issued FDA's draft guidance for developing drugs against Alzheimer's, a first update since 2018, paves the way for the extensive use of Artificial Intelligence and modern biological tools that are linked to our molecular understanding of the disease progression.

Promoting the use of patient selection biomarkers the agency notes that "It is expected that biomarker evidence of disease will establish the reliable diagnosis of subjects in trials". Furthermore, it establishes that "Surrogate endpoints or intermediate clinical endpoints that do not directly measure clinical benefit but that are considered reasonably likely to predict clinical benefit may support an accelerated approval".

Within this framework, the power of eXplainable Artificial Intelligence tools combined with the broad availability of multi-omic data for a large number of patients will likely fuel the discovery and validation of truly novel biomarkers, providing the quantum leap needed to combat this disease.

This novel framework that guides the discussions between drug makers and the FDA is likely to further accelerate the pace of innovation for Alzheimer's patients, building on very recent successes.





29/3 2024 21:54 Milito 5119572



Det vil være herligt hvis kursen kunne kom op omkring de 10 igen.



29/3 2024 22:01 Solsen 7119577



Mohammad Afshar er CEO for Ariana Pharma, som Anavex samarbejder med.

Missling og Anavex har liket indlægget :−)



29/3 2024 22:13 TDT123 6119578



Syntes dog at signalet ved et evt. salg af tildelte optioner, sender et dårligt signal til investorer.

Det samme som jeg skrev, da anavex solgte aktier i forrige kvartal, til til omkring 5$ Hvilket også var et rigtigt dårligt signal til market.

Anavex havde på daværende tidspunkt omkring 140$ mil i kassen, det gav ingen mening at sælger ud af egen beholdning, hvis bare 30% af det de lover kommer i mål. De må jo også eje en regnemaskine, og komne frem til et kursmål langt fra 5$ Super dårligt signal til investorerne.

Skulle den kære Missling have solgt fra, så det endnu et dårligt signal, situationen taget i betragtning.

Hvis manden har brug for penge, så er han vel ikke anderledes end os andre, hvem ville sælge til 5$ hvis man havde indsidder viden omkring fantastiske data ? Tror de fleste ville vente på 10* mere

Det selvfølgelig min helt egen personlige mening, og Gud ved hvad der ville ske med kursen hvis nogen i ledelsen købte ind fra egen kontant beholdning, det ville sende et stærkt signal til os investorer, at vi har investeret i det rigtige selskab.

Mvh


Nå vi finder snart ud af, hvad han gjorde.

Rigtig god påske til jer alle.

@Tasso1 kan se du allerede har fundet svaret på hans nylige optioner, men overstående bliver stående, nu er det skrevet.

Men skønt han har købt og beholdt, godt signal.



29/3 2024 22:39 Tasso1 7119579



Anavex ja udover at Mohammad Afshar er CEO for Ariana Pharma og en meget driftig og velanset kapacitet indenfor Alzheimer, er han også formand for Anavex´s ekspert udvalg.
Han har lavet flere hundrede afhandlinger og udgivet flere bøger om Alzheimer.
Så gerne ham præsenterer på konferencer i stedet for Missling nogle gange i fremtiden - han ville kunne give noget mere tyngde, hvis han lagde hans ord bag ved præsentation af data - hvis de altså er så valide, som Anavex påstår de er!

https://www.anavex.com/about-us





29/3 2024 23:02 Solsen 8119580



Mon ikke det er Prof. Dr. Marwan Sabbagh, MD du henviser til Tasso1



29/3 2024 23:27 Tasso1 8119581



Anavex Helt korrekt Solsen det gik lidt hurtig - det er som du skriver gennem samarbejdet med Mohammad Afshar og Ariana de har et samarbejde især omkring AI analyse af data.
Så dog stadig gerne Dr. Marwan Sabbagh mere synlig ved præsentation af data.



29/3 2024 23:28 Milito 5119582



Er det ikke Partex at det dersens AI foregår?



30/3 2024 00:00 Tasso1 10119583



Anavex Partex er deres nye partner for innovativ markedsføring med anvendelse af AI for at ramme de rigtige patienter mm.
Ariana har brugt deres FDA godkendt AI værktøj til analyse af data fra Anavex`s forsøg.



30/3 2024 07:30 Fandel 6119584



Det er mega spændende...



1/4 2024 07:42 ProInvestorNEWS 3119597






1/4 2024 08:59 Tasso1 8119598



Anavex Præsentation den 22. - 24. maj 2024 ved Daniel Klamer.


Hovedpunkter:

Store postulater!
Ser ikke ud til, at der er nogen usikkerhed fra Anavex`s side omkring de resultater man har set i både AD og PDD?


Behandling med 2-73 resulterer i signifikant forbedringer i patienter med AD og PDD!

Analyser og biomarkører demonstrer forudsigelig forbedringer i AD og PDD!

Analyse af blod og RNA sekvens identificerer behandlingsmuligheder på neurodegenerative sygdomme!

https://sih-st-charts.stocktwits-cdn.com/production/original_567911423.jpg



Lidt spekulation?

Vedr. Missling`s udnyttelse af aktieoptioner på 73380 stk. - og beslutningen om at beholde alle (foreløbig?), er det måske også påfaldende, at han udnytter dem over en mdr. før de udløber den 8. maj - han havde udmærket bare kunne afvente, som sidste gang i juni 2023, umiddelbar før udløb.
I en periode, hvor han må sidde inde med afgørende viden om data og casen, så er det næsten den eneste legitime måde, han kan lave et "insider køb", uden at få problemer med SEC.
Måske kan vi håbe på gode nyheder inden den 8. maj - og er udnyttelsen af optionerne baseret på viden om gode data/nyheder, så må de vel komme snart, før de evt. risikerer at "sive" ud på anden vis?



1/4 2024 14:20 jkj 5119601






1/4 2024 18:49 troldmanden 4119604



Evt udnyttelse af optioner/warrants er dekoblet Alm insider regler. Det er reel køb og salg af Alm aktier der er striks insiderregler omkring. Så hans handelshindring er alt andet lige hermetisk lukket nu her



1/4 2024 21:30 Solsen 7119606



FDA vil have yderligere data på Lecanemab https://www.fiercepharma.com/pharma/eisai-biogens-injectable-leqembi-delayed-fda-asks-more-data

Håber virkelig for patienterne at de kasserer det lo..



2/4 2024 08:12 Tasso1 6119614



Anavex Missling solgte alligevel sine optioner samme dag!

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1314052/000173112224000552/xslF345X05/ownership.xml

Enten tror han ikke på gode nyheder og højere kurs inden fristen den 8. maj, hvor de skulle udnyttes - eller vil han i lyset af at advokatfirmaer forsøger at jagte Anavex for den dårlige kommunikation og kursudvikling, netop ikke give disse noget krudt, hvis han udnyttede sin insiderviden til at øge gevinsten ved timingen af udnyttelse af optioner?
I juni 2023 holdt det ham dog ikke tilbage, at udnytte de 500.000 optioner få dage før udløb på en lille top efter 2-3 gode nyheder ugerne op til - her genkøbte han dog de 235.000 aktier igen.
Missling har dog aldrig solgt ud af hans "faste" aktiebeholdning på 1.250.000 aktier på noget tidspunkt - kun i forbindelse med tildeling af optioner, som jo er en del af lønnen.
Denne gang er situationen dog en anden og ville nok give nogle en dårlig smag i munden, hvis hans insiderviden ville give ham en større gevinst - ja han er måske endda blevet rådet til at få disse optioner af vejen for at undgå evt. problemer?

Ville dog have foretrukket, signalværdien ved at Missling havde beholdt de 73380 "billige" aktier - hvilket ville understøtte de øvrige tilsyneladende positive udviklinger med eksempelvis opblødningen/ tilpasning af FDA retningslinjer, der understøtter Anavex`s tilgang og den stigende kritik af mapperne, samt at Anavex stædig har fastholdt valideringen af deres resultater i Alzheimer.

Vi kan kun afvente - det vigtigste er, at EMA må mene, at AD resultaterne er gode nok til at Anavex og 2-73 er kommet i betragtning for en markedsansøgning i hele EU.
Sammensætningen af denne "datapakke" fra Anavex til EMA kører nu på 5. måned. - ved sidste CC lød det til, at man var ved at færdiggøre den sidste del af de opdelte "datapakker".
På næste CC den 8. April kan vi håbe på lidt mere fra den front og evt. nogle kritiske/nærgående spørgsmål fra deltagerne.
Som minimum forventer jeg en forsat bekræftelse af, at AD resultaterne er overbevisende/signifikante.

https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-to-present-at-the-23rd-annual-needham-virtual-healthcare-conference





2/4 2024 09:02 troldmanden 5119617



Som nævnt så man han til hver en tid udnytte warrants indenfor de vinduer der er i warrant programmet. Insider eller ej. Hvad han IKKE må er at sælge/købe hvis han har konkret positiv/negativ viden som markedet snart vil høre mere om.

Så når han sælger så bør der alt andet lige ikke komme afgørende nyt her i april.



2/4 2024 12:15 Solsen 7119619



Jeg tror ikke man skal ligge noget i disse optionstransaktioner, idet det er en del af lønpakken til ledelse mv.

Udnyttelsen udløser bl.a. skattebetaling og derfor vælger mange optionsejere, at realisere aktierne samtidig med udnyttelsen.

Mener også, at denne fremgansmåde er legal, hvis den hensigt er indberettet til SEC i god tid.



2/4 2024 13:27 Tasso1 5119621



Anavex Helt enig Solsen - ikke kun skal der betales skat fra udnyttelse af optionerne, men der skal også indbetales øvrig skat fra 2023 her en gang i april - mener jeg at have fundet frem til.
Salget af de 73380 aktier udgør også kun 5,5 % af Misslings samlede beholdning - som han tidligere nævnt aldrig har solgt ud af gennem de 9 år jeg har fulgt selskabet.
Som vi har set den vedholdende politik for Anavex, med at sælge ud af aktier løbende, næsten uanset kursen, for konstant at have 150 mill. $ på bogen (på nær de sidste 2 kvartaler - nu 143 mill. $), så har Missling også været konsekvent omkring udnyttelsen af optioner uanset aktiekursen.
Tror heller ikke der er mere i det, at han også bare skal have dækket forskellige udgifterne.



2/4 2024 16:29 TDT123 3119622



@Solsen
Muligt, men det gør market altid, særdeles i Bio, og særdeles i Anavexs tilfælde, der er så meget mudren i krogene omkring Peer R/Data/udskydelser/ osv.

Aktien er shortet med 20% dårligt signal, med den udmelding.
Ingen fra ledelsen har lavet indsidder køb i årevis, det gør bestemt ikke signalet bedre, elendig aktionær pleje.

Rigtig dårligt signal for Bulls, Bear sidder og klapper i deres hænder...

Mvh



2/4 2024 17:05 TDT123 2119624



https://wallmine.com/people/1816/christopher-u-missling
Tror ikke han mangler penge den kære Missling.

Kan læse at nogle sælger fra efter denne udmeldelse, og afventer 3$ ikke noget jeg selv kunne finde på.

Forbehold for rigtigheden i wallmine, har ikke faktatjekket
Men det lyder vel rigtig nok ?

Mvh




2/4 2024 17:15 Solsen 6119625



Små biotech bliver generelt ramt af store fald i dag. XBI nede med ca 3%

Som sagt så er den omtalte transaktion nok nøje planlagt og indberettet i god tid forinden.

Nogle og vel de fleste CEOs ligger ikke og spekulerer for egne penge i deres ansættelse. Altså køber akrier i det frie marked og sælger senere - det vil også give støj.

Men selvfølgelig kommer shorterne op af stolen sådan en dag.

Alt det pladder der komme på diverse messageboards kan vi ikke bruge til noget.

Pudsigt nok poster Anavex livligt videre på FB og X omkring Sigmar1 og dens effekt på neurologiske sygdomme https://fb.watch/rbSElI4hSY/?



2/4 2024 18:01 TDT123 2119626



Netop det jeg mener, en lækkerbisken for short.

Nogle, incl undertegnede syntes den kære Missling underpræstere som CEO men er formidabel som aktiespekulant ( ved faktisk ikke om han selv styre spillet vedr. salg/køb eller om andre tager sig af den del )
#skrevet med et smil#

Husker tydligt da han opkøbte 375 stk løbende igennem længere tid....

Min egen investering her, er jo gjort med den forhåbning at Anavex kommer i mål.

Men jeg er ikke tryk ved alle de dårligdomme der efterhånden hviler over casen, det super fint at stole på sin investering, men alt kan ikke bare drejes over til noget positivt efter min personlige mening. Man tolker selv på diverse nyheder fra Anavex, mange er efter min mening positive ved første indtryk, men ender oftes som hmm.

Os der har handlet ind til 2-2,5 $ eller køre på freebee syntes det noget hø, den siver og siver. Dem som har gak på 8-12$
syntes nok det er noget mere end end bare hø.

Mvh

Jeg holder, jeg tror ikke på 3$ Men at Chancen for 10$ er større, skal dog ikke lege mere pt.




2/4 2024 18:40 Akku 2119627



Kan det ikke gøre lige meget hvad kursen er hvis det er godt det de kommer stiger den hvis det er dårlig så falder den hvad kursen er i mellemtiden er det det ikke lige meget.



2/4 2024 19:18 Milito 2119629



Jeg forstår ikke ræssonementet for at det skulle være ligegyldigt hvad den dagsaktuelle kurs er. Det er jo netop et glimrende pejlemærke for den tiltro som der er til casen og ledelsen.

I øvrigt er det korrekt at XBI også falder i dag, men selv på gode dage for XBI følger Anavex efterhånden tilsvarende sjældent med.



2/4 2024 19:21 TDT123 1119630



Ej.. eks. Af investering med 10.000 dkr.

1). hvis du køber 5000 aktier til 2 kr. og kursen hen over tid falder/stiger. for derefter at stige til 5 kr. så dine 10.000 kr. blevet til 25.000 dkr. Du tager din investering hjem.

2). Hvis du køber samme aktie i et gak 4 kr. altså 2500 stk. og også trækker din investering ud på 5 kr. så dine 10.000 kr. blevet til 12.500 dkr.

1. Har flere aktier til samme pris end eks. 2. Og jo mere aktien stiger jo større gevinst til nr.1 da han har 5000 aktier, nr. 2 har 2500 stk.

Stiger kursen eksempelvis til 10 dkr. Så har nr. 1.
50.000 dkr.
Og nummer 2 har 25.000 dkr.

De begge kan højst tabe hele deres indskud, altså 10.000 dkr.


Mvh



2/4 2024 19:33 Solsen 7119631



Hvis vi kunne ville vi gerne købe på bunden og sælge på toppen :−)

For mig er kursen lige nu ligegyldig. Har set hvordan løgn og manipulation har haft sin virkning. Og så er stort set alt om alzheimers stadig koncentreret om big pharma og antistofbehandling imod amylin. Derfor har kun få øje på Anavex.

Det er kommende meddelelser fra Anavex, der bestemmer om jeg har været heldig/dygtig eller uheldig/dårlig til at bedømme casen.

Jeg er mentalt forberedt på begge dele.

Men er stadig optimist.



2/4 2024 19:42 TDT123 1119633



Ja det ville være det fedeste :)

Mit eks. Er jo, at det selvfølgelig ikke er ligegyldigt hvilket gak man har på sin investering.

Alle får jo en gevinst, hvis casen kommer i mål. Nogle får så mere end andre for den samme investeringer.


Mvh



2/4 2024 19:35 TDT123 3119632



Man kan jo så forholde sig til at hans resterende 1,3 millioner aktier, også tabere i værdi når kursen siver.

Bare han ikke også begynder frasalg af dem også.

Vi bliver allesammen klogere på et eller andet tidspunkt

Mvh




2/4 2024 19:59 Milito 4119636



Han har vel udlånt dem til short ;−)



2/4 2024 21:01 Milito 2119637



Snart nede 10% på dagen.



2/4 2024 21:08 TDT123 1119639



Ja :( de 1000% stigning som omtalt i tråden, giver en kurs på 45$ I nuværende kurs. skal vi i 3$ så det 30$ osv.. og tvivler på at den rykker 1000% på noget tidspunkt.

Regnede selv med at snuppe gevinst omkring 40$ men det var for et langt højre udgangspunkt.

Det sgu ringe, mon ikke den holdes under -10% så man undgår short restrektioner næste børs dag...

Mvh






2/4 2024 21:06 Tasso1 5119638



Anavex US er generelt ren jammer i dag, når jeg kigger ned over mit depot.

Plug f.eks har f.eks kørt fuldstændig synkront med Anavex i dag, næsten ned til hvert eneste lille udsving - og de er ikke kommet med dårlige nyheder. De er vel heller ikke ramt af, at vores CEO har solgt 5,5 % af aktiebeholdningen.
Tror med eller uden optioner, at billedet ikke ville have været meget anderledes i dag!
Algoritmerne er generelt bare sat på "ned" - og vi ved at især selskaber uden indtjening og er lidt mere risikobetonet bare rammes ekstra hårdt.
Anavex har postuleret at "jorden er rund" (at AD forsøget er vellykket og med signifikante resultater) - EMA har set så meget positiv data, at de har lukket Anavex ind i varmen og er villige til at bruge resurser på at undersøge, om resultaterne kan holde til en grundig granskning.
Med "mapperne" og deres tilgang at "jorden er flad" (at man bare skal fjerne fedtet fra hjerne), så tror jeg, at tiden og flere alvorlige bivirkninger vil vise, at det ikke er en brugbar løsning.



2/4 2024 21:19 TDT123 3119641



Tasso1 godaften..
Ikke en god sammenligning, plug er faldet meget, grundet ER og muligheden for om de overhovedet overlever.


Men det da rigtigt at det er en super dårlig børsdag for mange aktier, problemet her er, at på gode børsdage rykker vi os næste ikke, det samlet billede af aktien er ned, om der er nyheder, gode eller dårlige børsdage...

Så må vi konstatere, at pt går det kun en vej.

Der er ingen der har sagt det skulle være nemt, og i særdeles når det kommer til små Biotek selskaber, så det overhovedet ikke let.

Vedr. Plug kommer de igennem krisen, så kan det muligvis ende som med Vestas, som man var så heldig at købe i 24 dkr. Da alle forventet at de ikke overlevede, men det gjorde de jo :) super investering (Vestas)


Mvh



2/4 2024 21:28 Trader17 5119642



Markedsværdi nu 372M$ med 143M$ på bogen.
Der er dælme ikke meget tiltro til videnskaben.
Jeg hænger på indtil vi har fået Peer review og udmelding fra EMA.
Alt der i mellem er bare støj.



2/4 2024 21:56 Solsen 4119643



Der er plads til yderligere fald.

Men shorterne er stadig ikke kommet meget længere end urealiserede gevinster :−)



2/4 2024 22:02 TDT123 3119644



Ingen restriktioner i morgen, den holdte de lige under et fald på 10% 9,5% blev det vist...




2/4 2024 22:04 Tasso1 7119645



Anavex Ja mange troede at verden næsten ville gå under den gang - købte selv med arme og ben bl.a. Vestas under kurs 25 kr.
Købte også stort ind for nogle år siden, da Anavex dykkede pænt under 2 $.
Frygten for at miste penge udnyttes kynisk og taber nogen, så vinder andre.
Holder videnskaben i Anavex kan vi let se en a la Vestas igen - overlever Plug og får styr på butikken igen, så kan det også blive en ok investering - men uden at det på nogen måde er en anbefaling!
Ja - værdisætningen af videnskaben i Anavex er næsten ikke-eksisterende - dette kan EMA evt. ændre med en "lille" positiv tilbagemelding!



2/4 2024 22:51 Boersboe 5119646



@Anavex
Jeg undrer mig stadigvæk over radiotavsheden fra firmaet. Laver de overhovedet noget? Tankevækkende at et børsnoteret firma kan slippe afsted med så lidt info.
Kommer der ikke noget ud inden medio maj - enten deadline eller reelle nyheder - så tror jeg ikke på vigtige nyheder før tidligst efterår 2024. Så er vi efterhånden på >2 år efter Alzheimers "resultater". Uanset datamængde må det kategoriseres som elendigt arbejde.



2/4 2024 23:53 TDT123 4119648






3/4 2024 16:14 Milito 1119658



Hvorledes kan man sammenligne Vestas under Ditlev Engel og Anavex under Missling? Førstnævnte havde et nogenlunde velanset produkt som ikke manglede salgsgodkendelse og var en virksomhed med et nogenlunde velkendt brand. I min optik er det pt. lettere og mere realistisk at sammenligne Anavex med de historisk set mange håbefulde biotekselskaber som i sidste ende endte med at brække nakken. Desværre.



3/4 2024 16:42 Solsen 8119659



Ja kursudvikling gør noget ved ens dømmekraft ;−)

Lige nu har Anavex en kassebeholdning så de ikke går konkurs de første år. Igang med en ansøgning om godkendelser i Europa, taler med fda, potentiale i AD, rett etc etc.

Samt taler med mulige samarbejdspartnere.

Så helt opgivet ser de ikke ud til at have.



3/4 2024 21:35 TDT123 1119662



Den må ikke lukke i grøn, er der nogen der satser på....
Ville ellers være rart med luk i 4,77$ + dagens højste

Mvh




4/4 2024 16:17 klemmensen 2119678



Man kunne fristes til at tro at Hr. Adam Feurstein nu også vil lægge sag an mod Anavex - ihvertfald ses en del af denne personas (skyggebillede af big pharma?) beskyldninger om fusk med RETT studiernes primary endpoints i et nyt søgsmål mod AVXL.
https://www.morningstar.com/news/globe-newswire/9080830/avxl-investor-alert-bronstein-gewirtz-grossman-llc-announces-that-anavex-life-sciences-corp-investors-with-substantial-losses-have-opportunity-to-lead-class-action-lawsuit



4/4 2024 17:29 Madmax26 2119679



Tænker den ledelse burde arbejde ved CIA, deres lukkethed og lemfældige omgang med sandheden ville i den grad passe til CIA.



4/4 2024 18:36 Thorkild01 6119681



Ang. at bedømme deres troværdighed må vi jo desværre nok vente til vi hører, hvordan den videnskabelige sagkundskab (FDA, EMA og peer reviewers) vurderer deres resultater. Omvendt, når det gælder deres åbenhed er det et mysterium af størrelse som Loch Ness uhyret. Jeg er ret sikker på, at ingen på dette fora, der har været ansat i en forskningsafdeling eller på et universitet nogen sinde har oplevet, at det er en hemmelighed, hvilken journal en artikel er fremsendt til, og hvilken respons man har modtaget ang. om artiklen af reviewerne er godkendt, godkendt med ønske om tilføjelser eller er blevet afvist. Sådan information kunne AVXL med garanti have fremsendt for mindst 6 mdr. siden, og ikke dannet grundlag for alle mulige spekulationer, og nu senest en paintiff/retssag.



4/4 2024 21:26 TDT123 9119682



Enig...
Der er efterhånden en del røde lamper der blinker. Der er mange ubekendte og masse spekulationer i omløb. Jeg klager jo tit over IR og deres aktionærpleje (som er ikke eksisterende) tror ikke på alt skal holdes tæt evt. pga af samarbejdspartner/andet.
En konspirationsteori er at det hele trækkes i langdrag, så koen kan malkes mest muligt/ det tvivler jeg på.

Fordi: Missling har 1.3 mill aktier
Der er masser af videoer i omløb omkring 2-73
Der er M j fox Foundation
Australien
Spanien
Data er ikke videskabligt afvist af fagfolk endnu
EMA
Velansete Ansatte
Osv osv

Bekymringer: ingen indsidder køb
Ingen Peer R
Salg af optioner
In. investorer er slyngler
Der loves mere end der oplyst
Alle nyheder er uden konkret substans
Køb salg egne aktier
Vi køre nu på 10 år uden den rygende pistol
Manglende kommunikation
Tæt på, men aldrig helt i mål
En masse messe fremlæggelser uden indhold
Osv osv.

Jeg hverken sælger eller køber mere pt. Jeg har været med i så mange år, at jeg holder hele vejen.

Jeg ved også, at når bølgerne går højst, så venden skuden pludselig uden varsel, og alle er pludselig super glade. Årene fra 2021-2024 er så pludselig glemt.

Siger ikke der sker i denne case, kun at det er set før.
Genmab Zealand Pharma Uden sammenligning med vores kære Anavex er eksempler som de fleste kender til, men der er masser af lykkelige historier om Biotek i US som rodet rundt omkring bunden, men formået at komme i mål.

Men personligt har jeg aldrig været mere i tvivl om en case, end i denne.

JEG SÆLGER IKKE

MVH

Torben



4/4 2024 23:24 CLAP 10119686



Er også enig. Det styrkede dog, efter min mening, selskabets troværdighed, at de trods alt offentliggjorde de fejlslagne Rettresultater. Selv om kommunikationen efter og før var mangelfuld.

Jeg er synes også det virker meget stærkt, at de har meldt ud, at de med deres medicin reducere hjernesvind betydeligt hos alzheimer patienter og at medicinen generelt hæmmer udviklingen af sygdommen. Så de kommer jo løbende med udmeldinger, at markedet så vælger ikke at tro på noget før det bliver verificeret af en uafhængig instans,med peerreview, er som det er.

Jeg håber og tror fortsat på selskabet og hvis de kommer igennem med det de har stlllet i udsigt er alt tilgivet.






5/4 2024 04:36 Kyed01 6119688



Jeg er helt enig i dine betragtninger.

Missling er med på mandag, Needham Virtual Healthcare Conference. Han kan vel ikke blive ved med at sige det samme som han efterhånden har sagt i årevis??

Jeg håber noget stort foregår bag kulissen, buy out eller en stor partner. 60/40 til partners fordel er vel ikke at kimse af hvis de begge kan tjene milliarder af $ hvert år?.
Vil også værre tilfreds med et godt buy out, +50$ per aktie.
Det er desværre meget usandsynligt med en kurs på 4.5$, double pris er mere normalt, ikke over 10X nuværende MC.
At de er med på konferencen på mandag kan fortolkes negativt, ingen er interesseret i at købe firmaet eller blive partner? Hvis der er en stor partner i kulissen ville de nok bede Missling om at holde lav profil!



5/4 2024 12:38 Esset 4119698



Stop nu alle fantasier og fordømmelser.
Når der ikke kommer gode nyheder i en aktie falder interessen, dermed omsætni gen og dermed kursen. Sådan er det bare.
Sælg eller hav tålmodighed til vi hører godt/skidt.



5/4 2024 14:18 Fandel 1119699



Enig Esset 3...



5/4 2024 17:34 TDT123 6119701



Jeg har været med i 6-7 år efterhånden...
jeg afventer bare det de har lovet igennem de sidste mange år, udmønter sig i noget holdbart.

Så skulle mene jeg har rigeligt med tålmodighed.

Der er iøvrigt kommet masser af gode nyheder, og kun 1 ikke så heldig, men nyhederne mangler stadigvæk opbakning fra andre end hesten selv.


Men vi bliver klogere allesammen, idag i morgen eller næste år.Tik tak
Bare de dog ikke overhales indenom af andre konkurrenter.

Mvh



6/4 2024 06:02 Kyed01 7119706



Esset 4.

Er det ikke meningen at folk lufter deres tanker om firmaet på sådan et sted som her?
Forstår overhovet ikke din post for at værre helt ærlig.
Jeg vil fortsætte med at poste mine tanker om alt vedrørende Anavex og hvis du ikke kan lide det vil jeg foreslå at du springer dem over.
Ha en god dag.



6/4 2024 07:13 Esset 5119708



Du har selvfølgelig ret. Jeg undskylder hermed for mit åndsvage indlæg, det var blot mine tanker.



6/4 2024 09:56 Fandel 6119710



Jeg vil også gerne undskylde for, at jeg lod mig rive lidt med af Esset 3`s indlæg. Jeg tror bare man bliver lidt frustreret ind imellem, fordi man måske føler, at kommunikationen fra Anavex ikke er tilstrækkelig. Man venter og venter...



8/4 2024 11:55 Trader17 4119727



Kl.14.45 dansk tid går Missling på ved "Annual Needham Virtual Healthcare Conference"
Så må vi se om der kommer noget interressant ud af det.



8/4 2024 12:14 Tasso1 6119729



Anavex Link til dagens webcast kl. 14.45.

https://wsw.com/webcast/needham138/register.aspx?conf=needham138&page=avxl&url=https://wsw.com/webcast/needham138/avxl/2276794

Som altid skal der komme en PR her kl. 13.00 eller 14.00, hvis der skulle være noget afgørende nyt.
Ellers får vi nok bare en præsentation, som sidste gang. Vi kan dog håbe på, at der kommer nogle kritiske spørgsmål til Missling, der kan presse et eller nyt frem og som viser fremdrift i casen.



8/4 2024 15:19 Milito 3119732



Man skulle tro at der kunne komme luft under vingerne hos Anavex ovenpå den opdateret guidance fra FDA. Missling forsøger i hvert fald igen at henlede opmærksomhed til det.




8/4 2024 15:23 Milito 2119733



Peer-Review artiklen er godt nok gået fra at blive highlighted til blot at stå en enkel gang med lille skrift. Det fremgår ikke engang i summary.



8/4 2024 15:26 Milito 2119734



Desværre ikke noget der mindede om et halvkritisk spørgsmål.



8/4 2024 15:27 Steen# 3119735



Man kunne frygte de ikke kan få valideret deres data? Som med Rett.



8/4 2024 15:36 Milito 2119736



Ja, det er meget vel der at vi er. Det at det underspilles nu virker i hvert fald ikke videre lovende.



8/4 2024 15:46 Solsen 18119737



Hvis vi stadig tror på Missling så var han mere fremme i skoene i dag end tidligere.

Åbnede med en bemærkning om, at alle de med CNS sygdomme kunne slappe lidt mere af, idet Anavex var i stand til at rykke grænserne i behandling af CNS sygdomme.

Han sagde også, at Anavex var midt i submission i AD i Europa og at nye retningslinier fra fda omkring AD midler gav dem muligheder. De vil snakke med fda (ADL endpoint ikke vigtig i tidligt AD stadie)

Missling sagde, at deres AD forsøg viste superior effektivitet i forhold til mabs og tillige overlegen bivirkningsprofil.

Han gentog at AD forsøget kom med en peer review artikel.

Rett forøget i børn skal gentages ! Dvs ikke udsigt til godkendelse med eksisterende data.

Anavex undersøger mulighederne for kommercialisering og han påpegede, at ville høre meget mere til det i den kommende tid.

Han takkede Kun Jin og dr. Marwan - sidstnævnte for, at have guidede Anavex gennem processen siden AD fase 2b/3 blev offentliggjort (Jeg er også af den opfattelse at de to nævnte har gjort en forskel og har været min baggrund for at blive ved med at tro på casen)

AD ligner en submission og med gode chancer i min optik til at blive meget stort.

Jeg er stadig bullish ;−)



8/4 2024 16:16 TDT123 5119738



Solsen tak for referatet

Mvh



8/4 2024 16:29 Tasso1 17119739



Anavex Fangede også den nye og selvsikker udmelding om, at der var snart håb for en bred vift af CNS-indikationer.

Missling var godt nok heller ikke bleg for at sammenligne 2-73 med "mapperne" (og kun 2500 betalende patienter efter 7 mdr.) i en sådan grad, at de næsten burde følt sig trådt over tæerne - dette må bunde i overbevisende analyse af resultaterne i AD og de foreløbige tilbagemeldinger fra EMA, fra det Kun Jin og måske Marwan har sat sammen.
Fik helt klar indtrykket af, at ansøgningen og dialogen med EMA gik rigtig godt.
Så godt, at der synes at være kommet mere tro og fokus på en relativ snarlig kommercialisering WW.
Opløftende at Missling virkede meget selvsikker på, at de nye guidelines fra FDA åbnede en stor mulighed for Anavex, som man ville udnytte.
Ja- RETT skal ud i et ekstra fase 3 forsøg, hvilket både er ærgerligt for patienterne og Anavex. Men denne gang uden påvirkning fra Covid-19, men nu i konkurrence med godkendte Trondefine. De ellers gode data fra RETT og reelle positive oplevelser, der må have spredt sig i RETT-miljøet, burde dog hurtig kunne aktiverer en ny patientgruppe.
RETT er dog kun en lille sidegevinst til Alzheimer med 6,9 mill. og 7,8 mill. patienter i hhv. US og EU.
Sidder derfor tilbage med en god fornemmelse af, at Anavex med god sandsynlighed kommer i mål med Alzheimer i første omgang - og efterfølgende også i andre indikationer.
Al fokus bør være på AD og EMA - alt andet er bare en ekstra bonus.



9/4 2024 08:30 TTTDK 12119742



Nu er jeg også selv kommet igennem Missling's presentation. Helt enig med jeres bemærkninger. Men jeg vil tro, at præsentationen trækker Bullish og Bearish endnu længere væk fra hinanden. Hvis man har tillid til Anavex og tror på Missling, så er casen rigtig god og tæt på, mens det modsat er "Endnu flere promises men stadig ikke en skygge af et officielt stempel". Lige nu er det vel stadig Bearish som vinder og kursen kan falde endnu mere herfra, indtil vi får en af disse fire milepæle:
1. EMA godkendelse
2. FDA godkendelse
3. Partneraftale
4. Peer review paper



9/4 2024 12:57 Tasso1 12119750



Anavex Er helt enig i, at casen næsten kan koges ned til om man kan stole på Anavex og Missling eller om det hele er svindel og vildledning med oppustede data.
Med tanke på at Anavex tidligere er blevet forsøgt jagtet af div. advokater (tilbage i 2016 - som pure blev afvist i retten), så skal han godt nok være iskold og kynisk, når han nu ligger ekstra på med lovning om håb for en bred vifte af CNS-indikationer og i den grad nedgør/udstiller "mapperne", som endda er godkendte af FDA og Japan mm. - alt imens, at en voksende flok nye advokater nu jagter Anavex og ledelsen for bl.a. RETT forløbet.
Er også spændt på hvad han mente med "Anavex undersøger mulighederne for kommercialisering og at vi ville høre meget mere til det i den kommende tid." (partner??)

Kan igen heller ikke se hvorfor f.eks. Kun Jin - og især dr. Marwan, som jo ikke er direkte ansat og formodentlig ikke har det største økonomiske incitament til at understøtte et stort svindelnummer, men har meget at miste på sit renommé som stor velanset kapacitet på Alzheimer området.



9/4 2024 15:53 Kyed01 8119751



Ja at "mapperne" er blevet godkendt er kriminelt vil jeg mene, FDA nærmest pressede for en godkendelse, rådgivere for FDA blev rasende og skred i stor stil, det stank helt vildt.

Der er noget fusk i industrien helt sikket da milliarder af $ står på spil.

Elizabeth Holmes ejer og stifter af Theranos Inc afsoner i oejeblikket godt 11 år i skyggen for fusk:
https://en.wikipedia.org/wiki/Theranos

Journaler går heller ikke fri:

https://www.afr.com/technology/there-is-a-worrying-amount-of-fraud-in-medical-research-20230303-p5cp5c

Saa er der naked short selling og spoofing på toppen af det hele.
De styrer indirekte markedet ifølge Ken Griffin som ejer ca 80% af Citadell.
Banditter i habitter.

https://finance.yahoo.com/news/nwbo-stock-alert-northwest-bio-210021965.html

Tror ikke at Missling driver et fusker firma. Hvis der er 2 om en hemmelighed er det generelt en for meget, folk kan ikke holde mund.
Okay der er/var et problem med et af endepunkterne i AD2/3 som han nok har udtalt sig lidt uheldigt om, men sammenlignet med de andre eksempler jeg har givet er han en duksedreng.



9/4 2024 22:08 Solsen 6119753



Shorterne øger. Det er vildt at de fortsætter.

Håber vi er på den rigtige side, når news kommer ;−)
https://stocktwits.com/Veliger/message/568963597



9/4 2024 23:45 TDT123 5119754



Ja det ikke godt, men der er jo ikke den store frygt som tingene ser ud pt. selv Long Bulls er kommet meget i tvivl.
Den kan vel sagtens ramme 3$ Jo længere den trækkes ind i 2024 uden Peer R/Data. så siver den vel bare.

Sava oppe med 22% de sidste børsdage... hmm

Et indsidder køb, ville ændre hele billedet.

Mvh




10/4 2024 14:14 BioShare 6119766



Ja, giver i min optik ikke super meget mening at blive ved med at øge shorts. Det er jo snart ikke mange $ de kan hive ud af casen mere vs. den potentielle upside der er. Tanken må være, at den går helt i 0 på et tidspunkt.



10/4 2024 16:29 Kyed01 4119770



Vi er snart nede på 2X MC på hvad de har i banken (150 mill$)!
Hvad betyder det? Er der overhovet ingen tiltro til noget som helst med 2-73 eller er det Missling??
3-72 er jo ikke langt i forsøgene endnu og bliver nok ikke medregnet, nå ja intet er medregnet i oejeblikket.
De kunne lige så godt fyre tyskeren og ansætte en erfaren mand/dame fra USA, kan sgu da dårlig falde mere.
Er meget trist at se på, men med mit kæmpe tab i oejeblikket kan jeg ikke se nogen formål i at sælge da jeg trods alt tror på casen og det er jo det der tæller i sidste ende.



10/4 2024 16:59 Esset 5119771



I princippet kan den falde 5% om dagen fra nu og til juleaften?



10/4 2024 20:11 TDT123 6119776



Bekymrende:
Short squeeze sker jo når nogle fuldstændig tager fejl af casen. Det mest bekymrende her, er at der øges konstant, selv efter et fald alene i år på godt 60%

Bekymrende:
De industrielle (slyngler) investorer som har gjort deres indtog i anavex, har på ingen måde været positivt, kursen har ikke lavet meget andet end at falde siden. Backrock vangaaard street osv. de tjener gode penge på udlån af aktier, de har aldrig haft planer om at ville anavex noget godt ( min personlige mening )

Bekymrende:
Der skal meget snart ske noget konkret, ellers er alle årene med investeringen her ligegyldig, den har jo spiket til 28$ Før, og hvis det er her den ender på de rigtige nyheder, så er følelsen at de sidste 4 år, er spildte investeringskroner.

1. Market generelt er ikke med Anavex
2. Hvis man tildeles optioner, behøver man ikke købe
3. Aktien er shortet
4. Corona
5. Og hvad der ellers findes af undskyldninger.

Bekymrende:
Overstående er også en faktorer, men som børsnoteret selskab har man en forpligtelse over for sine aktionærer, og her fejlene man Big Time, de fleste børsnoteret selskaber ved at udmærket godt at indsidder køb, er med til at sende det rigtige signal til sine investorer, jeg tror ikke på at alle i ledelsen kun er interesseret i videnskaben, og derfor er uinteresseret i egen beholdning af aktier i selvsamme virksomhed de er ansatte i.

Bekymrende:
De mange udmeldelser der komme fra hesten selv, er mange gange lidt kryptiske, og det op til læseren selv at fortolke på hvad der enligt blev sagt.

Bekymrende:
Deres tidshorisont, vi har vel kun ventet siden 2022 på nogle andre vil versificerede deres pipeline.

Bekymrende:
Missling med flere kasketter, løn/optioner, hvis videnskaben er vigtigst, så var mådeholdenhed og tilbageholdenhed vigtige, fint manden får store bonusser, men det burde ikke være før der var blevet leveret.

Positivt:
Jeg har ikke opgivet casen, selv om mit skriv giver det indtryk, det bare Kurs og tidsmæssig frustrerende at se den kun falde falde og falde, og ingen fra ledelsen kommentere på det.


Mvh







11/4 2024 03:21 Kyed01 5119778



Ja ret bekymrende. Deres patenter bliver gamle og konkurrenterne står ikke stille.

I min vrede jeg har skrevet til IR på ir@anavex.com

Jeg skældte ud over aktie kursens fald siden RETT resultater og Misslings manglende evne på at rette skuden op og at han er ansvarlig overfor aktionærerne over værdien af firmaet.
Jeg forslog at han boer blive udskiftet hvis der ikke snart sker noget og at jeg overvejer at skrive under på sags anlægget imod dem.

Jeg ved udmærket godt at det ikke hjælper noget som helst, men hvis de bliver bombarderet med emails kan det værre at Missling lytter?

Jeg vil opdatere hvis jeg får et svar.

Rettelse: Ikke noget der hedder 3-72 men de har 3-71



11/4 2024 16:07 Tasso1 9119796



Anavex Endnu en CC den 18. april kl. 19.30 DK-tid.

https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-present-noble-113000177.html

Indtil andet bliver annoncereret, så er det vel en præsentation, svarende til den sidste den 8. april.
Afgørende nyheder bliver som regel præsenteret på kortvarslet annonceret CC, hvor vi får en PR udsendt kort tid inden - typisk samme dag.
Det synes dog lidt unødvendigt, at skulle afholde en præsentation kun 10 dage efter, hvor man bare præsenterer samme materiale.
Håber at der denne gang bliver afsat mere tid til kritiske spørgsmål, end det ene vi fik den 8. april.
Hvis man ser på de sociale medier, herunder Anavex`s egen FB-side, så kan Missling ikke være i tvivl om, at aktionærerne mildt sagt er ved at være lidt utålmodige. Det eneste modsvar fra Anavex er nogle af de nyheder vi alle venter på - de kan ikke tage til genmæle hverken på konferencer eller slet ikke på sociale medier.
Enten er det verdens største og mest udspekulerede og mest langvarige svindelnummer inden for biotek eller så får vi en af de største gennembrud/succeser inden for medicin!



11/4 2024 18:54 Milito 4119797



Enig. Det virker som fuldstændig spild af tid hvis man fortsætter turnéen med den samme smøre. Det vil dog på ingen måde overraske hvis det er således.



11/4 2024 21:19 Solsen 8119798



I er vist desillusioneret over kursen.

IR kan ikke hjælpe os med noget som helst.

Det er blot at afvente nyheder og de kommer bl.a. i små hints og udtalelser på diverse konferencer. Ved den seneste gav Missling lidt fra skuffen han ikke tidligere har åbnet for aktionærerne.

"Alle med CNS sygdomme kan være mere rolige for Anavex vil bryde grænserne for behandling" og "We have patent protection until 2039"

Sidstnævnte er ny formulering og jeg håber, at der ikke er underforstået "fra et tidligere tidspunkt"

Førstnævnte har jeg nævnt før og er i min optik vild. Jeg tror, at han har set ned i OLE AD-forsøget og kommet med den udtalte konklusion :−)

OLE forsøget har de kunnet lave en interim analyse på nu og sikret data til fda i forbindelse med kontakt til dem. Missling har tidligere sagt, at OLE var en del af pakken til FDA. Sandsynligvis fordi man gerne ville præsentere data på forsøgspatienter af samme varighed som mabberne (18 mdr)

Missling sagde på Needham, at man søgte EMA, passific (sikkert Australien) og fda. Sikkert nævnt i den rækkefølge vi ser ansøgningerne.

Jeg har brugt den pressede kurs til at fylde et par aktiesparekonti med Anavex aktier. 17% er trods alt billigere en 27/42% i skat. Downside er trods alt begrænset i denne kurs ;−)



11/4 2024 21:27 Trader17 5119799



Præcis ! Tålmodighed og tiltro er nøgle ordene i denne tid.
Godt skrevet Solsen !



11/4 2024 22:13 Solsen 6119801



https://sih-st-charts.stocktwits-cdn.com/fit-in/500x0/filters:quality(75)/production/original_569264928.jpg. Prøver med dette link. Ikke flere aktier til at shorte. Det lignede dagens handel også.



11/4 2024 22:14 Solsen 5119802






11/4 2024 22:26 TDT123 5119803



Solsen du kan få denne..

Tager hatten af for din positive tilgang til casen, det åbentbart ligegyldigt hvad der sker her og hvornår, så du bare ok tilfreds...

Respekt, håber din tilgang giver pote :)

Mvh




14/4 2024 10:20 Solsen 6119827



Et lidt ældre indlæg fra Piotr (skriver nu på Stockwitz som "idiot88")

https://c10.patreonusercontent.com/4/patreon-media/p/post/100714827/e4429f2584f9482bbefbd9a61f27ce43/eyJhIjoxLCJwIjoxfQ%3D%3D/1?token-time=1713398400&token-hash=zQnm4pZ6PCre4ZWHt4r_O0oP-9_kuoqGu-Q5ufBcplU%3D

Interessante betragtninger og måske bekræftet senest af Missling, når han siger, at Anavex flytter grænserne i CNS sygdommen. Som jeg tidligere har skrevet, så tror jeg, at OLE forsøget har givet Anavex et indblik og sikkerhed i Blarcamesine der er overbevisende for stoffets fremtid.

Bemærk at artiklen er skrevet før seneste webcast.



14/4 2024 11:14 Solsen 4119828



Et indlæg fra tidligere på ugen af Trainguy1 på Stockwits, hvor Needham webcastet koges ned.
https://stocktwits.com/Trainguy1/message/569092688

Første boks er i min optik en ny formulering, som selvfølgelig rummer mulighed for tolkning. Men at bruge ordet "comfort" når man henvender sig til patienter med så alvorlige sygdomme som alzheimers er det høj risiko.



14/4 2024 11:51 troldmanden 1119829



Ham Missling er hvis en væksthormon og EPO dopet udgave af super optimisten Jan W :−)



14/4 2024 17:10 lossen 2119830



Alle andre er vist enige om, at det modsatte er Misslings problem



14/4 2024 18:25 troldmanden 6119831



Han har vel de sidste 18 mdr ish sagt publikationen kommer lige straks. Det har da krævet en super optimist nu når der stadig ikke er sket noget på den front.

Hvis man reelt prioritere at få publiceret en artikel hurtigt, så sker det indenfor 3 mdr. Man kan skrive en hel del af publikationen længe inden resultaterne er kendt.

Er der nogen ser har spurgt dem om de HAR indsendt, og i så fald om de har fået den tilbage fordi detaljer i den er blevet challenged? Skal tilføjes det er ret normalt der kommer feedback der gør man skal justere på nogle punkter. Men det sker også indimellem at det pågældende magazin ikke vil publicere pga x,z og y. Og så prøver man igen hos næste Publisher.

Men 18 mdr er meeeeega Max lang tid når det i princippet er en stor del af selskabets fremtid der afhænger af den validering.

Af nedenstående billede kan man se en publikation af Oasis 1. Fase 3 forsøg med ny højere 50mg Rybelsus i fedme.

De indsendte publikation 3 dage..... 3 dage efter de havde fået adgang til data, og den blev publiceret 3 uger senere.......

Som man ser ofte så er første forfatter en af de eksterne Clinical heads og ikke fra virksomheden der betaler hele gildet.






14/4 2024 18:36 Solsen 11119832



Nu har vi tidligere fremlagt studier over tidsforløbet i en peer review, der viser, at de ikke er længere tid om det end sædvanlig.

Så er enkeltstående eksempel kan vi jo ikke bruge til noget som helst !

Brug lidt tid på casen.




14/4 2024 19:23 troldmanden 6119833



Det giver ikke mening at se bredt på data som inkludere alverdens forskellige parameter inkl rene offentlige sponsorerede studier, helt unge forskere, forskellen mellem børsnoteret og privat biotech selskab mm.

Hvis man vitterligt prioritere det, så er det ikke noget der tager over 12 mdr. igen man kan forbedrede store dele af publikationen dagen efter man starter det kliniske forsøg.

Der er adskillige herinde fra forskningsverden der ligeledes har skrevet det ikke tager så lang tid.

så enten har de ikke prioriteret det ( hvilket vil være helt vildt mærkeligt alt den stund det har signifikant impact på deres fremtid) eller også er den flere gange sendt retur med besked om at genberegne/genbeskrive specifikke områder/konklusioner.

Det er enten dør 1 eller dør 2

Ps det ER en vild case den med 3 dage/3 uger. Men man kan nok finde ret mange der er under 6 mdr når vi taler børsnoterede og det er vigtige forsøg.

Publikationer er markedsføring i branchen

Pps jeg har brugt lidt tid på casen



14/4 2024 19:31 Tasso1 8119834



Anavex arbejder nu på 5. mdr. i dialog med EMA på at få udformet en markedsansøgning, efter flere forudgående møder i løbet af 2023.
Havde der været store "knaster" eller er datapakken ikke fyldestgørende (evt. krav om et nyt AD fase 3 forsøg), så er jeg overbevist om, at EMA og CHMP for den sags skyld, havde fremsat dette på nuværende tidspunkt. Retorikken fra Missling på sidste CC gav ikke indtryk af meget tvivl om en positiv udgang.
Alene det, at uvildige Canadiske forsker med 0,0005 usikkerhed har påvist, at 2-73 kan reducerer tabet af hjernevæv - Missling nævnte endda muligheden for en reservering af tabet - dette er i sig selv helt uhørt og efter min viden ikke noget andet der kan dette! Dette burde alene kun give adgang til markedet, når bivirkningsprofilen er så god.
Er helt på linje med især Solsen - er overbevist om, at casen stadig er valid, men det tager bare længere tid, end vi regner med.

Trolden er tilbage - snart begynder personchikanen vel igen, hvis man ytre sin holding?
Måske man snart skal starte en ny tråd igen - men det hjælper vel ikke.



14/4 2024 20:12 troldmanden 5119835



Jeg læser og kommentere på de selskaber og aspekter jeg finder interessante, og hvor jeg mener jeg har noget at bidrag med.

Lad argumentationerne og den konstruktive tilgang tale for sig selv. Præcis som med Peer reviews, så kommer det bedste resultat når man lader sine tanker og analyser Challenge af andre.



14/4 2024 20:39 Boersboe 7119837



Anavex

Jeg er helt på linje med troldmanden .
Det tager ikke 18 md at få skrevet en peer review. Såvidt jeg ved, så har Missling tidligere lovet en peer review. Kender Solsen eller @tasso1en til det? Skulle være en peer review i forbindelse med Rett.

Om ikke andet tager det heller ikke 12 md.

Mht EMA har der så rent faktisk været et møde? Har de ikke bare få grønt lys til at søge? Det kræver vel ikke forudgående møder?

Alene at de ingen deadlines har og ikke giver opfølgning på tidligere udmeldinger er enorme red flags. Jeg kan snart ikke se horisonten for red flags og ærgrer mig over, at jeg ikke solgte hele baduljen til de ca $9. Nu er der et stort minus og et salg giver ikke rigtig mening. Men aktuelt anser jeg nærmest pengene for tabte. Kan ikke se de kommer i mål med noget som helst.



14/4 2024 20:31 Thorkild01 3119836






14/4 2024 21:18 Milito 4119838



Generelt er det noget trist at se tilbage på den tidligere Anavex tråd fra december 2022. Snart halvandet år siden og vi afventer stadig på en peer review. Der er intet at sige til, at aktien er så voldsomt shortet. Desværre.

https://proinvestor.com/boards/108268/

Godt med jeres tanker til det Troldmanden og Boersboe. Udviklingen er efterhånden stukket i en retning, hvor det i den grad er sundt med en større mængde skepsis.



14/4 2024 21:36 TDT123 8119839



Normal 3-6 mdr er kun 8% nogle har ventet op til 5 år se skabelonen og læs teksten.


https://learning.edanz.com/peer-review-how-long/

Mvh




14/4 2024 21:41 TDT123 7119840



troldmanden Så 82% venter altså 6 mdr - 3 år hvilket vel er flertallet.
Kun 8% modtager Peer R inden for 6 mdr.

Mvh



14/4 2024 22:05 Tasso1 10119841



Anavex Tak TDT123 - det var nok også den rapport Solsen henviste til.

Vedr. møde eller møder med EMA, fremgår helt klart af deres PR fra nov. 2023, at der har været tale om flere møder.
Har tidligere haft en tidslinje/proces lagt op fra EMA, hvor man kunne udlede, at der må have være afholdt 4-6 møder inden EMA normalt giver grøn lys til at måtte ansøge - dette har været en del af deres nye politik, hvor man forsøger at luse ud i ansøger, hvor videnskaben ikke ser tilstrækkelig valid ud - derfor er chancen for en endelig markedsgodkendelse, ved en positiv modtaget ansøgning nu helt oppe på 87 %. Det sparer både tid og omkostninger for både ansøger og EMA/CHMP.

https://www.anavex.com/post/anavex-initiates-regulatory-submission-of-oral-blarcamesine-for-alzheimer-s-disease-to-european

AL konstruktiv indlæg, der kan bidrage med at vurderer casen er meget velkommen og nødvendigt. Reelt ved ingen jo hvor vi ender - heller ikke shorterne.
Det eneste jeg simpelthen ikke gider er personfnidder, bedrevidenhed og chikane.
Historisk set kan antallet af selskaber, der er kommet så langt i processen med EMA, med medicin til en reel behandling af Alzheimer nok tælles på en hånd.
Men intet er sikkert før en endelig godkendelse.



14/4 2024 22:56 Boersboe 2119842



Anavex
@Tasso1

Kan ikke finde din tidslinje. Kan du sende den igen?

Anavex kom med en PR 19. dec. 2023, hvor de skriver, at de har fået grønt lys til at ansøge om en "Union Marketing Authorisation". På EMAs hjemmeside fremgår det, at man søger om tilladelse til denne via en blanket. Denne blanket og vejledning til udfyldelse heraf kan findes på deres hjemmeside.
Opnår man denne tilladelse - helst 7-18 måneder inden man søger endelig tilladelse - kan man få sin medicin godkendt i hele EU. Dvs. man ikke skal gennem flere EU landes regulatoriske organer. Så jeg læser sådan set bare, at Anavex har fået lov til at søge om at blarcasemine godkendes i hele EU på én gang såfremt det rent faktisk godkendes.

Du må endelig rette mig i ovenstående, hvis jeg tager fejl. Ovenstående konklusion er på baggrund af en Anavex PR og en kort gennemgang af EMAs hjemmeside.



15/4 2024 01:03 Tasso1 5119843



Anavex iflg. denne oversigt/tidslinje må Anavex har haft flere møder med EMA før selve pre-submission mødet (nov. 2023 - iflg. Pr. fra Anavex), der igen ligger 6-7 mdr. før selve ansøgningen fra Anavex. Dvs. at der burde blive indsendt en ansøgning maj-juni 2024!
Det er helt korrekt, at der i princippet bare kan udfyldes en blanket, som du rigtig nok skriver Boersboe, men idet EMA også opfordre til at mødes inden for at lette processen, før selve pre-submissionmødet og Anavex taler om at der er afholdt flere møder, så har jeg udledet at Anavex må har fulgt en proces eller tilsvarende som beskrevet - igen har vi kun Misslings ord, men det ville vel næppe være den bedste start, hvis EMA ikke har haft samme opfattelse af, at der iflg. Anavex er afholdt flere møder - og Anavex bare havde udfyldt en blanket?

https://learning.eupati.eu/mod/book/tool/print/index.php?id=903&chapterid=859



15/4 2024 07:51 Tasso1 8119847



Anavex Øvrig udledning fra oversigten.

Som det fremgår må processen med CHMP have kørt sideløbende "Eligibility for centralised procedur", hvor man har undersøgt muligheden for at kunne gå på markedet med 2-73 i hele EU, hvis EMA skulle tildele en godkendelse.
CHMP gav grønt lys til dette dec. 2023.

Endvidere skal en evt. ansøgning om en hurtigere behandling på 150 dage, fremfor 210 dage, fremsættes 1 mdr. før selve ansøgningen - dvs. lige omkring dette tidspunkt.

Igen har vi fra Missling fået oplyst, at Anavex allerede i nov. 2023, havde tilsendt/delt resultaterne fra AD fase 2/3 forsøget med EMA.

Ud fra den igangværende proces, giver det god mening, at Anavex ikke kan kommenterer på status, når man må være midt i den vigtige og afgørende dialog med EMA.

At det er kommet dertil, at mange efterhånden betvivler næsten alt vi får af udmeldinger fra Anavex og Missling, kan i høj grad tilskrives en mangelfuld og dårlig kommunikation fra især Missling. Han har i flere omgange udvist manglende forståelse og respekt for, at aktionærerne har krav på en løbende og mere gennemsigtig orientering fra casen.
Dette ændre dog ikke på, at hvis 2-73 lever op til især de data vi har fået fra AD fase 2/3 forsøget, så er det berettiget til at komme AD patienter til gode i sidste ende.
Hvem ville ikke tage en pille, hvis man kunne reducerer tabet af hjernevæv - uden større bivirkninger?



15/4 2024 12:17 troldmanden 2119854



Tasso hvor er det vi specifikt har fået at vide Anavex HAR delt rådata med EMA forud for indsendelse af MMA ansøgningen?



15/4 2024 08:00 Esset 3119848



Lad os så antage at anavex får lov til at indsende en ansøgning i juni 2024, hvor lang tid går der så "normalt" indtil anavex igen hører noget?



15/4 2024 08:20 Tasso1 8119849



Anavex Tænker der må være en løbende dialog, hvor især EMA henvender sig til Anavex for evt. yderligere/uddybende oplysninger.

Ellers se evt. fig. 2. for standard proceduren.

chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://amgros.dk/media/2621/navigating-the-ema_final.pdf

Hvis EMA anser data for værende valide, så må EMA alt andet lige være motiveret til aktivt at belyse om resultaterne er gode nok eller ikke, til at kunne komme til gavn for de 7,8 mill. AD patienter i EU, som i dag ikke har nogen reel behandling - det er vel derfor vi har EMA?



15/4 2024 09:50 Esset 5119851



Mange tak, så kan vi tage det helt roligt.
Vi er så fremme ved marts- juli 2025, så begynder det at give mening for mig med den megen short. Der er forholdsvis lang ventetid og vi investorer er generelt utålmodige.
Igen tak, det har givet mig meget større indsigt i casen. Kun et at sige bevar tålmodigheden, personlig tror jeg de kommer igennem med midlet, det er jo sandsynligvis det bedste.



15/4 2024 12:56 Tasso1 10119856



Anavex Skulle Anavex få sendt den ansøgning inden for de næste måneder og EMA efterfølgende accepterer ansøgningen i dets umiddelbare form, så er det i min optik i sig selv en stor milepæl, idet chancen for en endelig markedsgodkendelse er hele 87 % iflg. en tidligere diskuteret artikel.
Der er heller ikke noget i vejen for, at Anavex kan lave partneraftaler for en forhåbentlig kommende markedsføring.
Så tror ikke vi skal vente helt til 2025 med en indikation af, hvor pilen peger hen. Andre selskaber laver også partneraftaler eller bliver opkøbt, før de har noget på hylderne.
Skal man tro på at Anavex er ved at udforme og indsende en ansøgning til EMA, burde ansøgninger til andre myndigheder være mindre tidskrævende - det er jo de samme data der skal præsenteres igen med en tilpasning. Efter den sidste opblødning fra FDA omkring kravene til resultater i Alzheimer, burde og ville Anavex jo også gå denne vej - igen kun hvad vi har fået oplyst iflg. Missling.
Der skal dog være rette fuld fokus på EMA og Alzheimer i første omgang!

Info at Anavex havde delt AD data med EMA nov. 2023, blev nævnt af Missling på en efterfølgende CC.
Igen så er spørgsmålet om man kan have tillid til Missling og hans udtalelser? - det må alene være op til den enkelte.
Er langt fra en stor fan af Missling, men virker 2-73 som data indikerer, så burde Anavex nå i mål med hjælp fra hans tilsyneladende kompetente ansatte.




15/4 2024 14:04 Esset 3119857



Ok, tak men jeg kan bedst lide positive overraskelser, så hvis jeg regner med 1. H. 2025, så burde jeg ikke blive skuffet.
Der er så milepæle imellemtiden man evt. Kan glædes over.
Bl.a. indsendelse af ansøgning
og godkendelse af ansøgning.
Når vi når dertil er der forhåbentlig ikke så langt igen.
Jeg vil læne mig tilbage og slappe af 1 års tid endnu, så må vi se om frugterne har vokset sig store og saftige.



15/4 2024 12:05 troldmanden 3119853



Tak for link til selve artiklen. Den giver et noget andet billede end den graf.

Jeg skriver lidt mere om det en af dagene



15/4 2024 19:00 Thorkild01 2119861



Super fint, du har sendt et link og opfordrer alle til selv at læse artiklen og vurdere, hvad det er forfatteren prøver at fortælle og konkludere.



15/4 2024 20:59 Solsen 8119862



Sigma-1 receptoren er i den Anavex har fokus på. Der er også en Sigma-2 receptor, som også er relevant at kigge på: https://link.springer.com/article/10.1007/s40263-023-01007-6

Bl.a. har selskabet Cognition terapeutics Inc (CTGX) et stof CT1812 der retter sig imod Sigmar-2 receptoren. Stoffet er i et 6 mdrs fase 2 lige nu og har åbnet indrullering i 18 mdrs fase 2, der kan blive et pivotal studie. Vel med mulig godkendelse tidligst 2028.

Selskabet afholdte et webcast for nogle dage siden på 1,5 times varighed https://lifescievents.com/event/cognition/

Ret interessant at lytte til også som Anavex investor.

Mange ligheder med det Missling siger omkring AD og den alvorlige sygdom det er for den enkelte, men også omkostningen for samfundene.

Nogle interessante oplysninger undervejs:
- Mabberne er en mulighed for 5-8% af AD populationen og ca 50% af dem fravælger behandling pga sideeffects. Min bemærkning til de oplysninger er, at mabberne er pt stort set ligegyldige
- Nye mabber der kommer mere væk fra blodbanerne er under udvikling hos bl.a. Roche. De giver færre bivirkninger ARIA (hjerneblødninger) og kan måske være et afgørende fremskridt for den gruppe af midler.
- Mabberne koster $26.000 i direkte årlige omkostninger og med sygehusomk. mv kommer prisen op i $50.000 årligt pr pts.
- CT1812 ser ud til at virke og med effekt lidt a la Blarcamesine. Men kun få pts i forsøg offentliggjort til dato. Der kommer resultater fra deres 6 mdrs forsøg midt på året. Et forsøg de kalder proff of concept (POC)

Ret så interessant var Q&A, hvor analytikerne spurgte meget ind til mabberne - sygt.

Jeg synes, at kunne se, at Cognition har set at 18 mdrs data er nødvendige i AD (Anavex bruger OLE-forsøget til at nå de data, hvorfor de første nu er klar til fda ansøgning)

Pt er Cognition ikke en konkurrent vi skal være nervøse for. De er langt efter Anavex. Men de er dog interessante at følge fremover.

Synes at kunne høre lidt forbehold omkring bivirkninger (CEO har bl.a. tidligere nævnt noget om forhøjede levertal) Så 18 mdr kan måske være en risiko på den front)

Et andet privatejet selskab er Advantx, som arbejder på Sigma receptorerne https://advantx.org/ De er ikke kommet i gang med forsøg.

Ovenstående er som altid ikke en købsanbefaling.





15/4 2024 21:56 poppelkongen 3119863



dumt spørgsmål fra en der ikke lige helt fatter alt, skal man lave en peer review, eller kan man god ansøge om godkendelse uden at lave en peer review, data behøves vel ikke at være offentlige eller skal de det. ?



16/4 2024 00:35 Thorkild01 2119864



Et peer review kan betragtes som et videnskabeligt kvalitetsstempel, der fortæller at uvildige eksperter siger god for design kvaliteten af det gennemførte studie og de fremlagte resultaters signifikans. I princippet er det det samme som undersøges af fx FDA og EMA. Jeg ved ikke om det er et krav, at en ansøgning skal indeholde en peer review vurdering, men for at undgå at man bombarderes med en masse videnskabelig set useriøse ansøgninger, vil jeg tro det er et krav eller i det mindste en kutyme.



16/4 2024 03:29 Kyed01 7119865



Nej det er ikke et krav mig bekendt, et peer review (PR).

Disse journaler der laver dem har et rang system. I det sidste link nedenfor er der et rang system på journaller og det går op til 2000 forskellige journaler.
Det er selvfølgeligt logisk at de forskellige firmaer der vil have lavet et PR går til den hejste rangerede de kan opnå.
No 1 som The Lancet afviser langt flere end de publicerer. Firmaer der der bliver afvist må så prøve en af de næste på listen, hvad der selvfølgelig forsinker hele processen da de må starte forfra.

Hvis de får deres PR udgivet i en lavt rangeret journal betyder den ikke meget da folk vil stille spoergsmaals tegn om ægtheden i hele PRen.

https://www.onclive.com/view/peer-reviewed-data-present-an-essential-but-problematic-component-of-oncology-research

https://research.com/journals-rankings/medicine



16/4 2024 21:30 TDT123 1119876



Vedr. Salg af optioner af den kære Missling, nu kan man så godt forstå han solgte i 5,18$ Som allerede skrevet, mega dårligt signal.

Jeg ser ingen hindring i af den ikke godt kan komme i 3$ desværre, der er ikke umiddelbart noget inden for den nærmeste fremtid som skulle stoppe den konstant sivende kurs, den skal bare bruge 2-3 uger mere på at ramme 3$

Der er snart ikke flere optimister tilbage på diverse forums.

Mvh



16/4 2024 21:53 Boersboe 1119877



Anavex

Man behøver ikke at have data publiceret i en peer review artikel for at få et produkt godkendt hos fda eller ema.
Mht journals så behøver man heller ikke starte helt fra 0, hvis man får afslag. Man har jo skrevet artiklen. De forskellige tidsskrifter har ofte lidt forskellige formater og evt struktur. Det koster lidt tid at gøre artiklen klar til hver enkelt tidsskrift, men 18 md er helt ude i skoven for et firma som virkelig mangler ekstern validering af deres resultater.

Jeg forstår godt at folk sælger ud, og jeg tror ikke på det her firma når nogen som helst steder. Der er kun snak fra firmaet - ingen beviser. Så kan man udlede og tolke som man vil, men håndfaste beviser mangler. Der skal en mindre sensation til før Anavex rykker ud af starthullet... og jeg tror ærlig talt aldrig den kommer. De har jo ikke holdt ord endnu med de vigtige nyheder. Hvorfor skulle tingene ændre sig? 4 år er gået.



16/4 2024 22:11 Solsen 5119878



Mon ikke shorterne nu er ved at være i mål, når nu I opgiver håbet ;−)



16/4 2024 22:20 Boersboe 1119879



Solsen
Det kan man da håbe på, men mere vil vel have mere?

Kan man egentlig shorte en aktie helt ud af US børsen? Altså, kan kursen blive så lav at firmaet helt afnoteres? De har jo penge på kontoen, hvis man da kan stole på den udmelding. Så Anavex er da i det mindste lidt værd.



16/4 2024 22:32 TDT123 1119880



Går kursen i 0 så har shortdrengene fået jackpot, aktien kan ende på OTC/ de pink sider, hvis compliance ikke overholdes 1$/markedsværdi/cash. På OTC er her ingen gennemsigtighed og kontrol...

Men det sker ikke, Solsen har ikke opgivet helt, så havde jeg solgt for længe siden, jeg har ingen kærlighed og grådighed til mine investeringer, jeg tager altid tabet hvis jeg ikke mere tror på casen....

Det betyder ikke, at jeg ikke syntes det stinker, jeg giver (it-factory) 50/50% på nuværende tidspunkt, for at det ender lykkeligt.

Mvh




16/4 2024 22:37 Solsen 8119882



Jo hvis kursen er under $1 i en periode. Men her vil selskabet kunne lave et omvendt split så kursen igen kommer over $1

Ikke noget jeg rigtigt har forstand på :−)

Tænk på, at hvis der kommer dårlige nyheder så ryger vi i hullet uanset om kursen er $6 eller $3. Vi har vel kun investeret fordi vi tror på størst sandsynlighed for gode nyheder.

Men det er for mange tungt og pressende at se penge forsvinde i den blå luft. Det udnytter shorterne til at få nogen til at sælge.

Jeg tvivler dog på, at shorterne er kommet meget tættere på land i denne måned.

Lige nu er alle debatforum smadret af useriøse indlæg, hvorfor jeg tror mange aktionærer trækker sig fra at kommentere på noget mere.

Anavex har penge til at køre nye forsøg, hvis det skulle være nødvendigt.



16/4 2024 22:47 Trader17 6119883



Er helt på linie med dig Solsen
Der er opkast og tyndskid på alle forums lige nu ?? og det er benzin på bålet for shorterne.
Hvad med at folk afventede resultaterne og tog bestik derefter ??



16/4 2024 23:08 TDT123 1119884



Korrekt af det instrument, det betegnes som split kan tages i brug, men det sjældent nogen trøst.

Er der lavet et split, for at få kursen over 1$, så skal kursen holdes over 1$ i 10 sammenhængende børsdage, men er aktien først uden i den proces, så det ikke utænkeligt den hurtigt bankes under 1$ igen...

Split er ikke et godt signal til market, det er kun FA der kan holde kursen ude/fri af compliance.

Jo med omvendt fortegn, som når Novo laver 1:5 split

Jeg er på forums med investorer, som har været med i 7-8-9 år, de er godt trætte efterhånden.

Mvh



16/4 2024 23:19 Trader17 5119885



TDT123
Hvor mange år tog det før Genmab ramte rigtigt med Daralex ??
Ting tager tid....
Vi er så tæt på en masse svar og kan derfor ikke forstå utilfredsheden.
Det var brand-ærgeligt med Rett. Den alene kunne have sikret folks investering.



16/4 2024 23:41 TDT123 3119886



Enig, var selv med da den lå og rodet rundt i 28kr tror jeg det var.

Jeg var også med her da denne lå i >2$ Og har ikke tab hvis den går i et rundt nul, min investering er trukket ud for mange år siden, så jeg køre på frihjul.

Jeg er mest bekymret over Missling og hans kasketter, og så virker det lidt som om man trække et nyt emne op i den efterhånden store pipeline, nu 2-71 det som om man hele tiden flytter fokus fra eksisterende, til nyt emne, og det vel ikke utænkeligt at 2-71 er de næste 5 års store håb.

Men ja, jeg ved intet overhovedet, alt kan jo i princippet ske, det jo ikke vindmøller de udvikler, dem kan man da tag og føle på, det er medicin, i den tunge klasse, og usikkerheden vil altid være der når det drejer sig om mindre biotek virksomheder.

Det virker noget kryptisk, og jeg er aldrig blevet den store fan af, optioner og manglende indsidder køb, det giver bare en dårlig fornemmelse når et selskab uddeler optioner og ikke selv er med investorer i eget bageri.

Tror faktisk det gav anavex lidt troværdighed, at de kom med et fejlet forsøg.

Nu kender jeg nogle som arbejdet i Novo, før de rigtig blev til Novo vi kender i dag, dengang kunne man tage ex. 1500 dkr. Af sin løn og investere i selskabet, så lagde Novo 1500 dkr oven i, det til at forstå.


Mvh



17/4 2024 08:08 Trader17 4119888



TDT123
Ja det var tider da man kunne købe genmab til 28kr Vestas for 25, jeg købte sågar GN store nord for en rund 10'er :)
Jeg forstår godt at folk er utålmodige, men det hjælper ikke konstant at så tvivl ved ledelsen. De er i fuld gang med alverdens tiltag. Og hvis man ikke tror på hvad de melder ud, så synes jeg ærligt taget at man skal sælge ud. Det havde jeg somsagt gjort hvis jeg ikke stolede på ledelsen.



17/4 2024 08:33 TTTDK 4119889



Jeg synes, det er givende at følge med i jeres diskussion/argumenter både for og imod.
En kæmpe TAK herfra og fortsæt egentligt med at skrive;−)



17/4 2024 08:34 TDT123 1119890



Godmorgen
Ja 2012 var et godt år, at handle ind i ......
Der var masser af gode varer på hylderne



17/4 2024 08:44 Tasso1 12119891



Anavex Det vi er ude i, er at vi spekulerer i om eksempelvis vedhæftede meddelse, med eksterne uvildige Canadiske eksperters resultater for at tabet af hjernevæv reduceres signifikant ( p=0,0005) og at man heller ikke kan tage udtalelser fra ADNI ansatte for gode vare?

"These data are very exciting, particularly in a study that can demonstrate objective slowing of markers of neurodegeneration," says Michael Weiner MD, Professor of Radiology and Biomedical Imaging, Medicine, Psychiatry, and Neurology at the University of California, San Francisco (UCSF) and Principal Investigator of the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI).

https://finance.yahoo.com/news/anavex-phase-2b-3-trial-113000676.html

Der skal så også stilles spørgsmålstegne ved om Anavex vitterlig er i dialog med EMA og at CHMP har truffet afgørelse om adgang til hele EU i blinde eller på falsk/urigtig grundlag?
F.eks har CHMP stadig her 15 mdr. efter indsendt ansøgning til EMA fra Lecanemab, ikke kunnet eller villet træffe en tilsvarende beslutning.

Der er godt nok mange folk/eksperter, der skulle være involveret i et tænkt svindelnummer.
Dette ville nok også få folk/ eksperter til at søge væk fra Anavex i stedet for at tiltrække dem.
Både Marwan Noel Sabbagh og Kun Jin (tidligere FDA ansat) kom først til efter TLD for AD fase 2/3 forsøget blev annonceret december 2023.

Shorterne og deres super algoritmer, baseret på også menneskelig tankegange/ instinkter, har så meget magt, at den lille mand bliver kørt fuldstændig rundt på gulvet.
Trods en udskældt CEO, har denne stadig 1.250.000 aktier han ikke har solgt ud af, udover de 73380 optioner han fik tildelt for nydelig. Anavex har som tidligere også nævnt helt usædvanligt ikke solgt aktier de sidste 2 kvartaler - hvilket ingen ville have løftede et øjenbryn over, hvis de f.eks havde solgt aktier til kurs 10 $ i december 2023 eller her i perioden efter RETT data, for at hente penge til evt. nye forsøg.

Min konklusion er stadig, at Anavex nok skal komme i mål og at vi i løbet af de næste par mdr. når en afgørende milepæl, der vil give mere sikkerhed for, at det også vil lykkes.
Men som nævnt bygger Anavex ikke vindmøller - og meget kan gå galt i biotek, men nogen skal jo komme med et fremskridt inden for Alzheimer efter mange års tørke - og 2-73 ligner i min optik det bedste bud pt.





TRÅDOVERSIGT







119135 Overblik: .........
4/3 22:09 TDT123 9

















119354 godt du er tilbage ..
15/3 07:34 Akku 4

















119419 ..
19/3 17:46 TDT123 6











119466 ..
22/3 23:17 Boersboe 5













119491 ..
24/3 20:35 Boersboe 5










119519 Glemte billedet :)..
25/3 21:33 TDT123 2










119536 Tak Solsen ..
26/3 20:19 Trader17 6
















































119641 ..
2/4 21:19 TDT123 3

















119699 Enig Esset 3... ..
5/4 14:18 Fandel 1


119706 ..
6/4 06:02 Kyed01 7