Opstarter en ny tråd pga. komplikationer i forbindelse med længden af den gl. tråd.
https://proinvestor.com/boards/125622
Tilføj gerne andre relevante links mm.
Kommende milepæle:
- TLD 3-71 i Skizofreni.
- AAIC slut juli 2025.
- CHMP - evt. accept af opstart efter 1. Stop Clock.
- Div præsentationer - evt. uddybende data fra 2-73 i AD.
- Evt. samarbejds/partneraftaler vedr. salg af Blarcamesine.
- Ansøgning hos i andre lande med Blarcamesine.
- Øget opmærksomhed fra større analytikere/finanshuse mm.
Relevante links:
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-announces-positive-up-to-4-years-oral-blarcamesine-results-from-phase-iib-iii-o
Slides:
https://www.anavex.com/_files/ugd/79bcf7_4e15217c129541228327838b534afe4d.pdf
Accept af ansøgning til EMA.
https://www.anavex.com/post/blarcamesine-receives-ema-filing-acceptance-for-treatment-of-alzheimer-s-disease
Peer Review.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2274580724006083?ref=pdf_download&fr=RR-7&rr=8fb42ede99289298
https://proinvestor.com/boards/125622
Tilføj gerne andre relevante links mm.
Kommende milepæle:
- TLD 3-71 i Skizofreni.
- AAIC slut juli 2025.
- CHMP - evt. accept af opstart efter 1. Stop Clock.
- Div præsentationer - evt. uddybende data fra 2-73 i AD.
- Evt. samarbejds/partneraftaler vedr. salg af Blarcamesine.
- Ansøgning hos i andre lande med Blarcamesine.
- Øget opmærksomhed fra større analytikere/finanshuse mm.
Relevante links:
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-announces-positive-up-to-4-years-oral-blarcamesine-results-from-phase-iib-iii-o
Slides:
https://www.anavex.com/_files/ugd/79bcf7_4e15217c129541228327838b534afe4d.pdf
Accept af ansøgning til EMA.
https://www.anavex.com/post/blarcamesine-receives-ema-filing-acceptance-for-treatment-of-alzheimer-s-disease
Peer Review.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2274580724006083?ref=pdf_download&fr=RR-7&rr=8fb42ede99289298
Tak Tasso for dit utrættelig arbejde med denne case og alt det du deler med os 
3/7 2025 16:41 ProInvestorNEWS 17
127099 Selskabsspecifikt koncentrerer Helge Larsen sig i denne ugevideo om Anavex, som beskæftiger sig med behandling af Alzheimers. De har Blacarmasin, et meget lovende stof, i pipelinen, som måske opnår godkendelse på det europæiske marked i år eller næste. Se med og bliv klogere, når Helge Larsen går ned i studieresultaterne, som er baggrund for ansøgningen om godkendelse hos de europæiske lægemiddelmyndigheder.
Anavex Rigtig fin video Helge.
Du beskriver fint svagheden ved selve fase 2/3 forsøget på ADL (Active Daily Living) - området.
Netop som du siger højst sandsynligt skyldes, at de tidlige patienter rammes meget tidligere på det kognitive område - de er simpelthen alle stadig i en relativ god fysisk tilstand i de 48 uger forsøget strakte sig på.
Det er derfor meget vigtig at fremhæve, at Anavex i ekstension forsøget (OLE), hvor patienterne blev fulgt efterfølgende i foreløbige 3 år, opnåede stor signifikans på netop ADL-området.
Udover dette så man forsat stort set heller ingen bivirkning ved denne langvarige medicinering med Blarcamesine.
Man så heller ingen “medicinmæthed” trods en vedvarende medicinering.
Yderligere viste samme forsøg, med stor signifikans, at jo tidligere man kommer i behandling med Blarcamesine jo bedre effekt.
Så EMA har i min optik fået svar på nogle andre store spørgsmål, som kunne være en anledning til kritik/bekymring hos EMA, for at kunne tildele en markedsgodkendelse i EU.
EMA har i øvrigt indstillet til Anavex, at der skulle fremstilles tilstrækkelig Blarcamsine, så der var mulighed for en hurtig udrulning af salget i EU, ved en evt. markedsgodkendelse.
Anavex bekræftede i starten af juni, at denne mængde nu er fremstillet og ligger klar på hylderne.
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-announces-positive-up-to-4-years-oral-blarcamesine-results-from-phase-iib-iii-o
https://www.anavex.com/_files/ugd/79bcf7_4e15217c129541228327838b534afe4d.pdf
Husk US-børsen lukker kl 19.00 i dag og holder helt lukket i morgen den 4. juli.
Du beskriver fint svagheden ved selve fase 2/3 forsøget på ADL (Active Daily Living) - området.
Netop som du siger højst sandsynligt skyldes, at de tidlige patienter rammes meget tidligere på det kognitive område - de er simpelthen alle stadig i en relativ god fysisk tilstand i de 48 uger forsøget strakte sig på.
Det er derfor meget vigtig at fremhæve, at Anavex i ekstension forsøget (OLE), hvor patienterne blev fulgt efterfølgende i foreløbige 3 år, opnåede stor signifikans på netop ADL-området.
Udover dette så man forsat stort set heller ingen bivirkning ved denne langvarige medicinering med Blarcamesine.
Man så heller ingen “medicinmæthed” trods en vedvarende medicinering.
Yderligere viste samme forsøg, med stor signifikans, at jo tidligere man kommer i behandling med Blarcamesine jo bedre effekt.
Så EMA har i min optik fået svar på nogle andre store spørgsmål, som kunne være en anledning til kritik/bekymring hos EMA, for at kunne tildele en markedsgodkendelse i EU.
EMA har i øvrigt indstillet til Anavex, at der skulle fremstilles tilstrækkelig Blarcamsine, så der var mulighed for en hurtig udrulning af salget i EU, ved en evt. markedsgodkendelse.
Anavex bekræftede i starten af juni, at denne mængde nu er fremstillet og ligger klar på hylderne.
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-announces-positive-up-to-4-years-oral-blarcamesine-results-from-phase-iib-iii-o
https://www.anavex.com/_files/ugd/79bcf7_4e15217c129541228327838b534afe4d.pdf
Husk US-børsen lukker kl 19.00 i dag og holder helt lukket i morgen den 4. juli.
3/7 2025 19:50 Helge Larsen/PI-redaktør 17127102 Tak Tasso,
Lecanemab viste en statistisk signifikant, men beskeden, effekt med 0,98 point mindre nedgang på ADCS-ADL sammenlignet med placebo over 18 måneder - Denne minimale forskel bidrog til lecanemabs godkendelse, da den indikerede en vis bevarelse af funktionelle evner, men effekten blev anset for minimalt klinisk mærkbar.
Set i lyset af det kan det umiddelbart være svært at se, at EMA ikke skulle godkende blacamasine, som har stærke data på det kognitive, som alt andet lige indikerer, at midlet har en effekt, der endnu ikke fuldt ud manifesterer sig i funktionelle mål
Lecanemab viste en statistisk signifikant, men beskeden, effekt med 0,98 point mindre nedgang på ADCS-ADL sammenlignet med placebo over 18 måneder - Denne minimale forskel bidrog til lecanemabs godkendelse, da den indikerede en vis bevarelse af funktionelle evner, men effekten blev anset for minimalt klinisk mærkbar.
Set i lyset af det kan det umiddelbart være svært at se, at EMA ikke skulle godkende blacamasine, som har stærke data på det kognitive, som alt andet lige indikerer, at midlet har en effekt, der endnu ikke fuldt ud manifesterer sig i funktionelle mål
3/7 2025 21:00 poppelkongen 7127103 https://journals.lww.com/nrronline/fulltext/2025/12000/alzheimer_s_disease_treatment_landscape__current.20.aspx
ved ikke om i har set det her
ved ikke om i har set det her
En lille tilføjelse omkring den funktionelle virkning eller ADL. Så har FDA erkendt, at ADL i alzheimers i det tidlige stadie (MCI), som Blarcamesineforsøget er udført i, ikke er et relevant endpoint.
De sendte en ny vejledning i høring for godt et år siden, hvor det endpoint udgår som et krav i fremtidige ansøgninger om approval.
Det var netop samme observation, som Helge beskriver, at de funktionelle forstyrrelser først indtræder senere i AD progressionen. Og at metoden i ADL bestemmelsen er for usikker i MCI patienter.
Tror Anavex afventer henvendelse til fda indtil den nye vejledning omkring approval af medicin til AD-MCI patienter er godkendt.
Den næst hyppigste årsag til demens er Lewy body. Ukendt i offentligheden, men Cognition CGTX har vist sig interessant her med et "søsterstof" til blarcamesine.
Både AVXL og CGTX er lige nu i pæne stigninger og med chance for shortsqueeze.
Men gør jeres egen d.d.
De sendte en ny vejledning i høring for godt et år siden, hvor det endpoint udgår som et krav i fremtidige ansøgninger om approval.
Det var netop samme observation, som Helge beskriver, at de funktionelle forstyrrelser først indtræder senere i AD progressionen. Og at metoden i ADL bestemmelsen er for usikker i MCI patienter.
Tror Anavex afventer henvendelse til fda indtil den nye vejledning omkring approval af medicin til AD-MCI patienter er godkendt.
Den næst hyppigste årsag til demens er Lewy body. Ukendt i offentligheden, men Cognition CGTX har vist sig interessant her med et "søsterstof" til blarcamesine.
Både AVXL og CGTX er lige nu i pæne stigninger og med chance for shortsqueeze.
Men gør jeres egen d.d.
Solsen ved du hvor mange % short der er i de 2 cases ? tak på forhånd
Midt juni var andelen lidt over 30%!
https://finviz.com/quote.ashx?t=AVXL&ty=si&utm_source=chatgpt.com&p=d
https://finviz.com/quote.ashx?t=AVXL&ty=si&utm_source=chatgpt.com&p=d
Tak Solsen.
Jeg fandt CGTX på Yahoo Finance, og der er, som jeg læser det, flere advarselslamper ifht. deres økonomi. Ret mig gerne, hvis jeg læser det forkert...
Jeg fandt CGTX på Yahoo Finance, og der er, som jeg læser det, flere advarselslamper ifht. deres økonomi. Ret mig gerne, hvis jeg læser det forkert...
Anavex Forlængelse og ny lønaftale med Missling.
Anavex har fornyet/forlænget løn og ansættelsesaftalen med både CEOen dr. Missling og den regnskabsansvarlige Sandra Boenisch frem til 5. juli 2028.
Man ville nok ikke forlænge med 3 år og give en væsentlig lønforhøjelse, hvis det gik rigtig dårligt med EMA processen for Blarcamesine?
https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/1314052/000173112225000935/e6684_8-k.htm
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1314052/000173112225000935/0001731122-25-000935-index.htm
Anavex har fornyet/forlænget løn og ansættelsesaftalen med både CEOen dr. Missling og den regnskabsansvarlige Sandra Boenisch frem til 5. juli 2028.
Man ville nok ikke forlænge med 3 år og give en væsentlig lønforhøjelse, hvis det gik rigtig dårligt med EMA processen for Blarcamesine?
https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/1314052/000173112225000935/e6684_8-k.htm
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1314052/000173112225000935/0001731122-25-000935-index.htm
Den er god nok. CGTX meldte på deres sidste kvartalsregnskab at de har omkring 60 mio$ tilbage, 16 i cash og resten er som en funding fra National Institute of Health.
De har AD og LBD fase2 resultater til godkendelse hos FDA; AD møde med FDA den 9.07 og LBD ligger lidt længere ud i fremtiden. De har en også early AD phase2 igang.
Hvis de får FDA godkendelse til at gå i fase3, mon ikke der kommer et bud fra en af de store? CGTX market cap er ekstrem billigt hvis deres CT1812 kommer i fase3.
De har AD og LBD fase2 resultater til godkendelse hos FDA; AD møde med FDA den 9.07 og LBD ligger lidt længere ud i fremtiden. De har en også early AD phase2 igang.
Hvis de får FDA godkendelse til at gå i fase3, mon ikke der kommer et bud fra en af de store? CGTX market cap er ekstrem billigt hvis deres CT1812 kommer i fase3.
CGTX er en vanvittig case.
Selskabet er uden finansiering på vej til konkurs. Men i min optik har de et meget værdifuldt stof i pipelinen. High risk, men også en ekstrem kurs i forhold til hvad det kan blive til.
Alzheimer og Lewy body har de vist gode resultater i.
Da direktøren har udtalt at deres stof er mest egnet i Lewy body vil jeg tro, at en partner kunne gå efter denne indikation med et fase 3. Selskabet skal snart have møde med fda om et forestående fase 3, Herefter tror jeg der kan ske det vi håber - M&A eller partnerskab.
Lewy body er en demenssygdom med et relativt hurtigt forløb med fatal udgang. Ingen behandlingsmulighed i dag og derfor umnet medical need og mulighed for hurtig godkendelse med et godt forsøgsresultat,
Selskabet er uden finansiering på vej til konkurs. Men i min optik har de et meget værdifuldt stof i pipelinen. High risk, men også en ekstrem kurs i forhold til hvad det kan blive til.
Alzheimer og Lewy body har de vist gode resultater i.
Da direktøren har udtalt at deres stof er mest egnet i Lewy body vil jeg tro, at en partner kunne gå efter denne indikation med et fase 3. Selskabet skal snart have møde med fda om et forestående fase 3, Herefter tror jeg der kan ske det vi håber - M&A eller partnerskab.
Lewy body er en demenssygdom med et relativt hurtigt forløb med fatal udgang. Ingen behandlingsmulighed i dag og derfor umnet medical need og mulighed for hurtig godkendelse med et godt forsøgsresultat,
Anavex - ja CGTX er en spændende case og har ligesom Anavex en mere innovativ tilgang til bl.a. Alzheimer, som ikke blindt lader fedtfjernelsesteorien stå alene.
De har modsat Anavex fået relativ stor støtte fra offentlig instanser i U.S. - 81 mill. $ fra NIA.
Forsøgene køres også i US, så de er lidt mere inde i varme hos US myndighederne end Anavex, så tror ikke den falder igennem på økonomien, hvis data ellers forsætter med at være lovende.
På Alzheimer området mener jeg Anavex stadig er ca. 3 år forud.
Ved en evt. markedsgodkendelse af Blarcamesine hos EMA, kan vejen til US gå meget hurtig, da man her, som tidligere nævnt, netop har indført en særlig "genvej" for medicin, der potentielt kan være til gavn for den generelle sygdomsbehandling i US - dette er skræddersyet til en medicin som Blarcamesine i Alzheimer.
Behandlingstiden i FDA ventes således nedsat fra 10 til 2 mdr.
Har meget svært ved at se, hvordan FDA ville kunne afvise Blarcamesine efter en evt. godkendelse af EMA.
Udover processen i FDA, ville der uden tvivl både komme et stort pres politisk og fra patientgrupperne.
(Her kunne en hurtig handling fra Trump faktisk være til stor nytte)
CGTX er pga. den lidt pressede økonomi et oplagt opkøbsemne og kan modsat Anavex højst sandsynlig ikke komme i mål uden en partner, der nok vil tage eller overtage en stor del eller hele selskabet.
Med en MC på 25 mill. $ (og kun 3 % shortandel) er der en rigtig god mulighed for en stor gevinst, hvis de kommer i mål eller bliver opkøbt inden.
I sidste ende er det afgørende, at der kommer en reel behandling til Alzheimerområdet - alt andet er bedre end de alternativer eller manglerne på samme der er i dag.
I fremtiden vil der som Blarcamesine komme flere bedre alternativer, hvor det ene middel ikke behøver at udelukke andre, men kan endda være en udmærket supplerende behandling pga. de forskellige virkemekanismer midlerne har.
Vil forsat følge begge selskaber tæt.
De har modsat Anavex fået relativ stor støtte fra offentlig instanser i U.S. - 81 mill. $ fra NIA.
Forsøgene køres også i US, så de er lidt mere inde i varme hos US myndighederne end Anavex, så tror ikke den falder igennem på økonomien, hvis data ellers forsætter med at være lovende.
På Alzheimer området mener jeg Anavex stadig er ca. 3 år forud.
Ved en evt. markedsgodkendelse af Blarcamesine hos EMA, kan vejen til US gå meget hurtig, da man her, som tidligere nævnt, netop har indført en særlig "genvej" for medicin, der potentielt kan være til gavn for den generelle sygdomsbehandling i US - dette er skræddersyet til en medicin som Blarcamesine i Alzheimer.
Behandlingstiden i FDA ventes således nedsat fra 10 til 2 mdr.
Har meget svært ved at se, hvordan FDA ville kunne afvise Blarcamesine efter en evt. godkendelse af EMA.
Udover processen i FDA, ville der uden tvivl både komme et stort pres politisk og fra patientgrupperne.
(Her kunne en hurtig handling fra Trump faktisk være til stor nytte)
CGTX er pga. den lidt pressede økonomi et oplagt opkøbsemne og kan modsat Anavex højst sandsynlig ikke komme i mål uden en partner, der nok vil tage eller overtage en stor del eller hele selskabet.
Med en MC på 25 mill. $ (og kun 3 % shortandel) er der en rigtig god mulighed for en stor gevinst, hvis de kommer i mål eller bliver opkøbt inden.
I sidste ende er det afgørende, at der kommer en reel behandling til Alzheimerområdet - alt andet er bedre end de alternativer eller manglerne på samme der er i dag.
I fremtiden vil der som Blarcamesine komme flere bedre alternativer, hvor det ene middel ikke behøver at udelukke andre, men kan endda være en udmærket supplerende behandling pga. de forskellige virkemekanismer midlerne har.
Vil forsat følge begge selskaber tæt.
Hej Solsen
Ved godt det ikke er en Cognition tråd -- men tillader mig at ligge link ind med nyhed da Cognion bliver omtalt her på tråden.
https://finance.yahoo.com/news/cognition-therapeutics-study-zervimesine-ct1812-113000952.html
Søren
Ved godt det ikke er en Cognition tråd -- men tillader mig at ligge link ind med nyhed da Cognion bliver omtalt her på tråden.
https://finance.yahoo.com/news/cognition-therapeutics-study-zervimesine-ct1812-113000952.html
Søren
4/7 2025 18:15 poppelkongen 2127119 Der kommer nok et snart aktiespilt inden længe. Cgtx har snart ligget under en l dollars i et år
" Alzheimer og Lewy body har de vist gode resultater i."
Det passer nu ikke. I juli sidste år skuffede deres data, hvilket markedet sendte dem ned med 43%. Det var samtidig at jeg solgte mig ud.
https://www.clinicaltrialsarena.com/news/cognition-therapeutics-stock-dips-43-following-trial-results-for-alzheimer-candidate/?cf-view
Det passer nu ikke. I juli sidste år skuffede deres data, hvilket markedet sendte dem ned med 43%. Det var samtidig at jeg solgte mig ud.
https://www.clinicaltrialsarena.com/news/cognition-therapeutics-stock-dips-43-following-trial-results-for-alzheimer-candidate/?cf-view
Det er korrekt Milito.
Men efterfølgende lavede de en analyse, hvor halvdelen af patienter med p-tau217 under 1 havde et meget imponerende respons med hele 95% reduktion i cognitiv forfald
https://ir.cogrx.com/press_releases/cognition-therapeutics-analysis-correlates-biomarker-changes-with-cognitive-benefit-in-alzheimers-population/
Den opdagelse kan godt få en godkendelse, hvis de kan påvise det i et fase 3. Men udvælger blot pts, der opfylder det krav. En delanalyse af et større fase 3 med de pts kan også tilfredsstille fda.
Jeg tror dog, at det er Lewy body dementia der er stoffets bedste målgruppe. Og med et stort potentiale.
Men der er nogle uafklarede bivirkninger med stoffet, som jeg ikke har 100% tjek på. Men i Lewy body dementia kan der nok tolereres flere bivirkninger end AD, der har en lidt bedre prognose på levetid efter diagnose.
Men efterfølgende lavede de en analyse, hvor halvdelen af patienter med p-tau217 under 1 havde et meget imponerende respons med hele 95% reduktion i cognitiv forfald
https://ir.cogrx.com/press_releases/cognition-therapeutics-analysis-correlates-biomarker-changes-with-cognitive-benefit-in-alzheimers-population/
Den opdagelse kan godt få en godkendelse, hvis de kan påvise det i et fase 3. Men udvælger blot pts, der opfylder det krav. En delanalyse af et større fase 3 med de pts kan også tilfredsstille fda.
Jeg tror dog, at det er Lewy body dementia der er stoffets bedste målgruppe. Og med et stort potentiale.
Men der er nogle uafklarede bivirkninger med stoffet, som jeg ikke har 100% tjek på. Men i Lewy body dementia kan der nok tolereres flere bivirkninger end AD, der har en lidt bedre prognose på levetid efter diagnose.
Tak for opdateringen, det er sparsomt hvor meget jeg efterfølgende fulgte med i Cognition. Det må tyde på at der er en effekt på meget tidligt diagnosticeret patienter.
I følge ChatGPT.
Typisk p‑tau217 (pg/mL)
Kognitivt raske
~0,10-0,3
SCD/Neurology
~0,23-0,24
MCI
~0,31-0,80
AD‑dementia
~1,0
I følge ChatGPT.
Typisk p‑tau217 (pg/mL)
Kognitivt raske
~0,10-0,3
SCD/Neurology
~0,23-0,24
MCI
~0,31-0,80
AD‑dementia
~1,0
CGTX steg mandag 43% under kæmpe omsætning. Omsat 32 mio aktier af en samlet aktiebeholdning på 62 mio. Den er steget 87% på en uge, og aktien er stort set ikke shortet. Spændende.
CGTX har jeg tidligere været investeret i, men head of R&D var forfærdelig arrogant på et investorcall efter at have fremvist skuffende tal, hvorfor at jeg solgte mig ud. De er da også nede 42% ÅTD.
Derudover havde jeg et frimærke i INMB, men solgte mig heldigvis helt ud af det for et par måneder siden. Eneste skud i bøssen på dette patientområde er nu Anavex.
Derudover havde jeg et frimærke i INMB, men solgte mig heldigvis helt ud af det for et par måneder siden. Eneste skud i bøssen på dette patientområde er nu Anavex.
Hej Tasso
Har set lidt på "Relevante Links" du har lagt på tråden.
Og i forhold til (ADL) er det beskrevet i Linket 5. April 2025.
Det står lidt beskrevet de nederste par linjer som jeg limer ind.
Limet.
ATTENTION-AD-forsøget (ANAVEX®2-73-AD-EP-004) fulgte det 48 uger lange dobbeltblindede (DB) kliniske forsøg ANAVEX®2-73-AD-004, der varede op til 192 uger, med en åben forlænget behandlingsvarighed (OLE) på 96 uger for deltagere i Canada og Europa og op til 144 uger for deltagere i Australien[1] for at evaluere blarcamesins sikkerhed og tolerabilitet samt blarcamesins langtidseffekter på kognition OG FUNKTION hos deltagere med tidlig Alzheimers sygdom.[2]
Spændende case, ikke mindst i forhold til FDA, er ikke i tvivl når man læser diverse tråde og indslag fra Helge, at Anavex går i boks hos EMA.
Tak for mange og særdelse seriøs bidrag i disse tråde.
Er Aktionær i Anavex
Søren
Har set lidt på "Relevante Links" du har lagt på tråden.
Og i forhold til (ADL) er det beskrevet i Linket 5. April 2025.
Det står lidt beskrevet de nederste par linjer som jeg limer ind.
Limet.
ATTENTION-AD-forsøget (ANAVEX®2-73-AD-EP-004) fulgte det 48 uger lange dobbeltblindede (DB) kliniske forsøg ANAVEX®2-73-AD-004, der varede op til 192 uger, med en åben forlænget behandlingsvarighed (OLE) på 96 uger for deltagere i Canada og Europa og op til 144 uger for deltagere i Australien[1] for at evaluere blarcamesins sikkerhed og tolerabilitet samt blarcamesins langtidseffekter på kognition OG FUNKTION hos deltagere med tidlig Alzheimers sygdom.[2]
Spændende case, ikke mindst i forhold til FDA, er ikke i tvivl når man læser diverse tråde og indslag fra Helge, at Anavex går i boks hos EMA.
Tak for mange og særdelse seriøs bidrag i disse tråde.
Er Aktionær i Anavex
Søren
5/7 2025 09:05 Pokerface73 5127122 Personligt har jeg en at for stor del af mine fri midler i Anavex - tror virkelig på en godkendelse. Men bare deres pipeline er da helt vild :
https://www.anavex.com/therapeutic-candidates . Der er da mange potentielle midler og de er forholdsvis langt med flere.
Nå har lige et spørgsmål - er Rett godkendelse helt død eller kører de videre i ny `version` ?
https://www.anavex.com/therapeutic-candidates . Der er da mange potentielle midler og de er forholdsvis langt med flere.
Nå har lige et spørgsmål - er Rett godkendelse helt død eller kører de videre i ny `version` ?
5/7 2025 10:21 Helge Larsen/PI-redaktør 11127123 Der er ingen indikation på, at Anavex har droppet deres Rett-program. Tværtimod nævnes Rett syndrom stadig som en del af deres pipeline på deres hjemmeside, og der er spekulationer om, at yderligere data eller nye forsøg kan styrke casen.
Manglen på opdateringer kan eventuelt skyldes, at Anavex holder kortene tæt til kroppen under myndighedsforhandlinger.
Manglen på opdateringer kan eventuelt skyldes, at Anavex holder kortene tæt til kroppen under myndighedsforhandlinger.
Anavex Flot og omfattende ny artikel!
https://biotechhealthx.com/biotech-news/forget-the-headlines-anavex-avxls-alzheimers-drug-could-change-everything/
En rigtig god og omfattende artikel, som stort set får de fleste hovedpunkter med i Anavex casen - som den står nu!
Tænker den fint opsummerer casen for både nuværende investorer, men især for evt. nye investorer, som måske mangler det samlede overblik før man giver sig i kast med at investerer i dette komplekse og risikable CNS segment.
Der fremhæves også det meget vigtige element, at Anavex også har patentdelen på plads frem til 2039!
Ellers har Anavex i min optik potentielt hele pakken, både til at kunne komme alene i mål eller til at være attraktiv for en evt. fremtidig partner:
Blarcamesine, som er meget fremskreden i en godkendelsesproces hos EMA (afgørelse slut 2025/start 2026).
Et stof, som tilsyneladende er mest effektiv ved tidlig behandling, effektiv ved vedvarende og langvarig behandling og med en rigtig god bivirkningsprofil.
Har en god effekt i stort set hele patientspektret.
Dækker et potentielt meget stort og stort set ubehandlet CNS område i Alzheimer.
Stort potentiale med 3-71 i Skizofreni.
En pipeline med stort potentiale i andre større CNS indikationer.
Lang patentbeskyttelse (2039).
Penge på bogen og ingen gæld.
Har valgt at lægge en oversat kopi på, da jeg ved at enkelte herinde har lidt nemmere ved at forstå i forvejen komplekse tekniske udtryk.
Google oversættelse:
"Glem overskrifterne - Anavex (AVXL)'s Alzheimers-medicin kan ændre alt.
Indholdsfortegnelse:
Regnskabsåret 2025 starter med videnskabelig og strategisk momentum.
Langsigtede data bekræfter vedvarende effekt af Alzheimers sygdom.
Finansiel sundhed signalerer operationel styrke og bæredygtighed.
En milliardmulighed på nippet til realisering
Fremtidsblik: Hvad kan sende AVXL i vejret i 2025-2026.
Konklusion: En sjælden kombination af videnskab, skala og udholdenhed
Anavex Life Sciences Corporation (NASDAQ:AVXL) er en biofarmaceutisk virksomhed i klinisk fase, der er dedikeret til udvikling af nye terapeutiske midler til behandling af lidelser i centralnervesystemet (CNS). Anavex blev etableret i 2006 og har hovedkontor i New York City. Selskabet har opbygget sit omdømme omkring præcisionsmedicin og videnskaben om neurobeskyttelse med fokus på at frigøre sygdomsmodificerende behandlinger for nogle af de mest ødelæggende neurologiske og neurologiske udviklingsmæssige lidelser, der rammer millioner af mennesker verden over. Virksomhedens mission er at levere sikre, effektive og tilgængelige behandlinger for sygdomme som Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, Rett syndrom, skizofreni og andre sjældne og kroniske neurodegenerative lidelser.
Kernen i Anavex' lægemiddeludviklingsplatform er dens proprietære SIGMACEPTOR™-teknologi, som er rettet mod sigma-1-receptoren (SIGMAR1), et cellulært protein, der er kendt for at regulere homeostase, beskytte mod cellulær stress og genoprette mitokondriefunktion og synaptisk aktivitet. Dette videnskabelige fokus giver virksomheden mulighed for at designe behandlinger, der adresserer de underliggende mekanismer for sygdomsprogression i stedet for blot at behandle symptomer. Anavex' førende stof, blarcamesin (ANAVEX®2-73), er en oralt tilgængelig SIGMAR1-agonist med små molekyler, der har vist neurobeskyttende og antiinflammatoriske virkninger i både prækliniske og kliniske studier, hvilket positionerer den som en potentiel "first-in-class"-behandling til flere CNS-indikationer.
Gennem årene har Anavex udvidet sin kliniske pipeline på tværs af adskillige værdifulde sygdomsmål. Blarcamesine har med succes gennemført et fase IIb/III-forsøg i tidlig Alzheimers sygdom, hvor det viste en betydelig opbremsning af kognitiv og funktionel tilbagegang, sammen med en gunstig sikkerhedsprofil. Virksomheden udfører også forsøg i Parkinsons sygdom, demens, Rett syndrom og skizofreni, med opmuntrende data, der understøtter dens fortsatte fremskridt. I 2025 styrkede Anavex yderligere sin position inden for intellektuel ejendomsret med udstedelsen af et nyt patent på stofsammensætning, der dækker nye krystallinske former og leveringsmetoder for blarcamesine, hvilket forlænger dets eksklusivitet til mindst 2039 og styrker den kommercielle levedygtighed af dets pipeline.
Anavex' tilgang til CNS-lidelser er forankret i personlig medicin. Virksomheden integrerer genomiske data for at identificere respondenter på sine behandlinger baseret på SIGMAR1-ekspression og genetiske markører, hvilket forbedrer behandlingseffektiviteten og understøtter en mere målrettet klinisk strategi. Dens langsigtede vision er at omdefinere standarden for pleje inden for neurologi ved at tilbyde skalerbare, patientcentrerede løsninger, der er nemme at administrere, såsom orale kapsler til én gang dagligt og fremtidige transdermale formuleringer.
Finansielt er Anavex godt positioneret til at gennemføre sin plan, idet de har rapporteret 120,8 millioner dollars i likvider og likvide midler pr. første kvartal af regnskabsåret 2025. Med en forventet operationel løbebane på cirka fire år kan virksomheden understøtte sine igangværende forsknings- og udviklingsprogrammer uden at kræve kapitalforhøjelser på kort sigt. Denne disciplinerede kapitalstyring, kombineret med en voksende mængde af fagfællebedømt klinisk evidens og voksende patentbeskyttelse, giver Anavex et solidt fundament for at forfølge regulatoriske godkendelser, strategiske partnerskaber og eventuel kommercialisering.
I takt med at efterspørgslen efter næste generations CNS-behandlinger, der går ud over symptomkontrol og sigter mod at ændre sygdomsforløbet, stiger, står Anavex Life Sciences i spidsen for et potentielt paradigmeskift inden for neuroterapeutika. Deres urokkelige engagement i videnskabelig innovation, patientdrevne resultater og langsigtet værdiskabelse har gjort dem til en af de mest sete og lovende aktører i bioteknologisektoren med fokus på hjernesundhed.
Regnskabsåret 2025 starter med videnskabelig og strategisk momentum
Den 12. februar 2025 rapporterede Anavex sine økonomiske resultater for første kvartal af regnskabsåret 2025, hvilket bekræftede virksomhedens engagement i både videnskabelig innovation og finanspolitisk ansvarlighed. Opdateringen indeholdt vigtige operationelle højdepunkter, der yderligere styrkede det optimistiske argument for aktien. Især understregede administrerende direktør Christopher U. Missling, ph.d., den voksende interessentstøtte og den regulatoriske entusiasme omkring virksomhedens førende aktiv, især som en bekvem og skalerbar oral behandlingsmulighed for Alzheimers sygdom i tidligt stadie. Dette forstærker den bredere fortælling om, at Anavex ikke bare er endnu et small-cap biotekselskab, der kæmper for at slippe væk - det bygger en velkapitaliseret, klinisk valideret vej til at blive førende inden for CNS-terapi.
En af de vigtigste katalysatorer i løbet af kvartalet var udstedelsen af et nyt amerikansk patent på stofsammensætninger med titlen "A2-73 Krystallinske Polymorfe Stoffsammensætninger og Metoder til Brug Deraf". Dette patent sikrer intellektuel ejendomsbeskyttelse for flere leveringsformater af blarcamesin - herunder orale tabletter, enteriske overtræk og transdermale plastre - frem til juli 2039. Evnen til at beskytte ikke blot molekylet, men også dets nye formuleringer giver Anavex en stærk defensiv voldgrav, mens virksomheden forbereder sig på fremtidig kommercialisering på både det amerikanske og internationale marked.
Langtidsdata bekræfter vedvarende effekt ved Alzheimers sygdom
I januar 2025 leverede Anavex også en række effektive dataopdateringer, der bekræftede den langsigtede effekt og sikkerhed af blarcamesin i behandlingen af tidlig Alzheimers sygdom. Mest overbevisende var offentliggørelsen af op til fire års data fra fase IIb/III ATTENTION-AD Open-Label Extension (OLE)-forsøget. Ifølge topline-resultaterne viste patienter, der fortsatte med blarcamesin-behandling, klinisk signifikante og vedvarende fordele inden for kognition og funktion, hvilket forstærker ideen om, at denne behandling kan være sygdomsmodificerende snarere end blot palliativ. Vigtigt er det, at lægemidlet opretholdt en ren sikkerhedsprofil uden behandlingsrelaterede dødsfald og en reduktion i almindelige bivirkninger over tid, efterhånden som patienterne titrerede deres dosis.
For at tilføje yderligere troværdighed til programmet offentliggjorde The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease (JPAD) en fagfællebedømt artikel i januar 2025, der detaljerede resultaterne af fase IIb/III-studiet. Artiklen fremhævede, at oral blarcamesin én gang dagligt bremsede den kliniske tilbagegang med 36,3 % over 48 uger i den samlede behandlingsgruppe og med 49,8 % i den genetiske undergruppe af vildtypen SIGMAR1 baseret på det kognitive endepunkt ADAS-Cog13. Disse resultater overstiger ikke blot de typiske effektstørrelser, der ses med eksisterende Alzheimers-behandlinger, men demonstrerer også potentialet for farmakogenomisk målretning, hvilket kan bane vejen for personlige medicinske tilgange inden for neurologi.
Finansiel sundhed signalerer operationel styrke og bæredygtighed
Anavex gik ind i kalenderåret 2025 med et stærkt finansielt fundament. Pr. 31. december 2024 rapporterede virksomheden et likviditetsbeholdning på 120,8 millioner dollars sammenlignet med 132,2 millioner dollars ved udgangen af det foregående kvartal. Mens nettotabet for kvartalet var på 12,1 millioner dollars eller 0,14 dollars pr. aktie - en smule stigning fra 8,6 millioner dollars i samme kvartal af regnskabsåret 2024 - afspejler disse udgifter en øget forsknings- og udviklingsindsats, som steg til 10,4 millioner dollars fra 8,7 millioner dollars. De generelle og administrative omkostninger steg også beskedent til 3,1 millioner dollars, hvilket afspejler strategisk vækst.
Vigtigst af alt udtalte ledelsen, at de nuværende likviditetsbeholdninger forventes at finansiere driften i cirka fire år mere. Denne lange løbebane giver Anavex fleksibiliteten til at gennemføre igangværende forsøg, søge myndighedsgodkendelser og potentielt kommercialisere sit førende aktiv uden behov for kortsigtet udvandingsfinansiering. I et miljø, hvor mange biotekkonkurrenter kæmper for at rejse kapital, reducerer Anavex' finansielle position risikoen betydeligt for udviklingstidslinjen og tilføjer endnu et lag af investortillid.
En milliardmulighed på nippet til realisering
Markedet for behandlinger af Alzheimers sygdom forventes at overstige 10 milliarder dollars globalt ved udgangen af årtiet, og behovet for skalerbare, sygdomsmodificerende terapier er fortsat akut. Selvom nyligt godkendte anti-amyloidlægemidler som Leqembi og Aduhelm har skabt overskrifter, lider de også af alvorlige ulemper, herunder intravenøs administration, risiko for hævelse i hjernen og begrænset anvendelighed i den virkelige verden. I modsætning hertil tilbyder Anavex en ny virkningsmekanisme, der er rettet mod cellulær signalering snarere end amyloidclearance, sammen med en oral daglig formulering og en gunstig sikkerhedsprofil.
Hvis blarcamesin godkendes, kan det blive en førsteklasses, brugervenlig behandling til patienter med tidlig Alzheimers sygdom - hvoraf mange i øjeblikket mangler adgang til sikre, overkommelige og effektive terapier. Ud over Alzheimers har virksomhedens SIGMACEPTOR™-platform potentielle anvendelser på tværs af en bred vifte af CNS- og neurodegenerative sygdomme, der hver især repræsenterer milliardmarkeder i sig selv. Med igangværende forsøg med Parkinsons sygdom, demens og skizofreni, diversificerer Anavex ikke blot sin risiko, men mangedobler også sit potentiale.
Fremadblik: Hvad kan få AVXL til at stige i 2025-2026
Anavex går nu ind i en af de mest afgørende faser i sin virksomhedshistorie. Investorer bør holde nøje øje med yderligere regulatoriske indgivelser, især i Europa, hvor en markedsføringstilladelsesansøgning (MAA) angiveligt er under udarbejdelse. Yderligere kliniske resultater fra skizofreni- og Parkinsons sygdomsstudier kan tjene som betydelige værdivendepunkter. Virksomhedens rene balance, friske patentbeskyttelse og konsekvente insidertilpasning baner vejen for strategiske partnerskaber eller licensaftaler, der kan medføre ekstern validering og kapitaltilstrømning uden udvanding af egenkapitalen.
Teknisk set er AVXL-aktier for nylig steget med mere end 95 % over en tremåneders periode, hvilket understreger den voksende investorinteresse og momentum. Analytikere har sat kursmål et godt stykke over $40, hvilket tyder på en mere end trecifret stigning i forhold til det nuværende niveau, hvis regulatoriske og kliniske milepæle falder på plads. Med stigende langsigtede data, voksende institutionel dækning og stigende medieeksponering er Anavex på radaren hos seriøse biotekinvestorer og kan snart blive opdaget af et bredere detailpublikum.
Konklusion: En sjælden kombination af videnskab, skala og holdbarhed
Anavex Life Sciences tilbyder en af de mest overbevisende risiko-belønningsprofiler inden for bioteknologi i dag. Dens differentierede tilgang til Alzheimers og andre CNS-sygdomme, understøttet af langsigtede effektdata, frisk IP-beskyttelse og stærke likviditetsreserver, gør den til en seriøs konkurrent inden for neurologisk terapeutisk område. For investorer, der søger eksponering for præcisionsmedicin til CNS med reelle data, reelle patienter og reelt potentiale, repræsenterer AVXL et optimistisk bud på fremtiden for hjernesundhed."
https://biotechhealthx.com/biotech-news/forget-the-headlines-anavex-avxls-alzheimers-drug-could-change-everything/
En rigtig god og omfattende artikel, som stort set får de fleste hovedpunkter med i Anavex casen - som den står nu!
Tænker den fint opsummerer casen for både nuværende investorer, men især for evt. nye investorer, som måske mangler det samlede overblik før man giver sig i kast med at investerer i dette komplekse og risikable CNS segment.
Der fremhæves også det meget vigtige element, at Anavex også har patentdelen på plads frem til 2039!
Ellers har Anavex i min optik potentielt hele pakken, både til at kunne komme alene i mål eller til at være attraktiv for en evt. fremtidig partner:
Blarcamesine, som er meget fremskreden i en godkendelsesproces hos EMA (afgørelse slut 2025/start 2026).
Et stof, som tilsyneladende er mest effektiv ved tidlig behandling, effektiv ved vedvarende og langvarig behandling og med en rigtig god bivirkningsprofil.
Har en god effekt i stort set hele patientspektret.
Dækker et potentielt meget stort og stort set ubehandlet CNS område i Alzheimer.
Stort potentiale med 3-71 i Skizofreni.
En pipeline med stort potentiale i andre større CNS indikationer.
Lang patentbeskyttelse (2039).
Penge på bogen og ingen gæld.
Har valgt at lægge en oversat kopi på, da jeg ved at enkelte herinde har lidt nemmere ved at forstå i forvejen komplekse tekniske udtryk.
Google oversættelse:
"Glem overskrifterne - Anavex (AVXL)'s Alzheimers-medicin kan ændre alt.
Indholdsfortegnelse:
Regnskabsåret 2025 starter med videnskabelig og strategisk momentum.
Langsigtede data bekræfter vedvarende effekt af Alzheimers sygdom.
Finansiel sundhed signalerer operationel styrke og bæredygtighed.
En milliardmulighed på nippet til realisering
Fremtidsblik: Hvad kan sende AVXL i vejret i 2025-2026.
Konklusion: En sjælden kombination af videnskab, skala og udholdenhed
Anavex Life Sciences Corporation (NASDAQ:AVXL) er en biofarmaceutisk virksomhed i klinisk fase, der er dedikeret til udvikling af nye terapeutiske midler til behandling af lidelser i centralnervesystemet (CNS). Anavex blev etableret i 2006 og har hovedkontor i New York City. Selskabet har opbygget sit omdømme omkring præcisionsmedicin og videnskaben om neurobeskyttelse med fokus på at frigøre sygdomsmodificerende behandlinger for nogle af de mest ødelæggende neurologiske og neurologiske udviklingsmæssige lidelser, der rammer millioner af mennesker verden over. Virksomhedens mission er at levere sikre, effektive og tilgængelige behandlinger for sygdomme som Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, Rett syndrom, skizofreni og andre sjældne og kroniske neurodegenerative lidelser.
Kernen i Anavex' lægemiddeludviklingsplatform er dens proprietære SIGMACEPTOR™-teknologi, som er rettet mod sigma-1-receptoren (SIGMAR1), et cellulært protein, der er kendt for at regulere homeostase, beskytte mod cellulær stress og genoprette mitokondriefunktion og synaptisk aktivitet. Dette videnskabelige fokus giver virksomheden mulighed for at designe behandlinger, der adresserer de underliggende mekanismer for sygdomsprogression i stedet for blot at behandle symptomer. Anavex' førende stof, blarcamesin (ANAVEX®2-73), er en oralt tilgængelig SIGMAR1-agonist med små molekyler, der har vist neurobeskyttende og antiinflammatoriske virkninger i både prækliniske og kliniske studier, hvilket positionerer den som en potentiel "first-in-class"-behandling til flere CNS-indikationer.
Gennem årene har Anavex udvidet sin kliniske pipeline på tværs af adskillige værdifulde sygdomsmål. Blarcamesine har med succes gennemført et fase IIb/III-forsøg i tidlig Alzheimers sygdom, hvor det viste en betydelig opbremsning af kognitiv og funktionel tilbagegang, sammen med en gunstig sikkerhedsprofil. Virksomheden udfører også forsøg i Parkinsons sygdom, demens, Rett syndrom og skizofreni, med opmuntrende data, der understøtter dens fortsatte fremskridt. I 2025 styrkede Anavex yderligere sin position inden for intellektuel ejendomsret med udstedelsen af et nyt patent på stofsammensætning, der dækker nye krystallinske former og leveringsmetoder for blarcamesine, hvilket forlænger dets eksklusivitet til mindst 2039 og styrker den kommercielle levedygtighed af dets pipeline.
Anavex' tilgang til CNS-lidelser er forankret i personlig medicin. Virksomheden integrerer genomiske data for at identificere respondenter på sine behandlinger baseret på SIGMAR1-ekspression og genetiske markører, hvilket forbedrer behandlingseffektiviteten og understøtter en mere målrettet klinisk strategi. Dens langsigtede vision er at omdefinere standarden for pleje inden for neurologi ved at tilbyde skalerbare, patientcentrerede løsninger, der er nemme at administrere, såsom orale kapsler til én gang dagligt og fremtidige transdermale formuleringer.
Finansielt er Anavex godt positioneret til at gennemføre sin plan, idet de har rapporteret 120,8 millioner dollars i likvider og likvide midler pr. første kvartal af regnskabsåret 2025. Med en forventet operationel løbebane på cirka fire år kan virksomheden understøtte sine igangværende forsknings- og udviklingsprogrammer uden at kræve kapitalforhøjelser på kort sigt. Denne disciplinerede kapitalstyring, kombineret med en voksende mængde af fagfællebedømt klinisk evidens og voksende patentbeskyttelse, giver Anavex et solidt fundament for at forfølge regulatoriske godkendelser, strategiske partnerskaber og eventuel kommercialisering.
I takt med at efterspørgslen efter næste generations CNS-behandlinger, der går ud over symptomkontrol og sigter mod at ændre sygdomsforløbet, stiger, står Anavex Life Sciences i spidsen for et potentielt paradigmeskift inden for neuroterapeutika. Deres urokkelige engagement i videnskabelig innovation, patientdrevne resultater og langsigtet værdiskabelse har gjort dem til en af de mest sete og lovende aktører i bioteknologisektoren med fokus på hjernesundhed.
Regnskabsåret 2025 starter med videnskabelig og strategisk momentum
Den 12. februar 2025 rapporterede Anavex sine økonomiske resultater for første kvartal af regnskabsåret 2025, hvilket bekræftede virksomhedens engagement i både videnskabelig innovation og finanspolitisk ansvarlighed. Opdateringen indeholdt vigtige operationelle højdepunkter, der yderligere styrkede det optimistiske argument for aktien. Især understregede administrerende direktør Christopher U. Missling, ph.d., den voksende interessentstøtte og den regulatoriske entusiasme omkring virksomhedens førende aktiv, især som en bekvem og skalerbar oral behandlingsmulighed for Alzheimers sygdom i tidligt stadie. Dette forstærker den bredere fortælling om, at Anavex ikke bare er endnu et small-cap biotekselskab, der kæmper for at slippe væk - det bygger en velkapitaliseret, klinisk valideret vej til at blive førende inden for CNS-terapi.
En af de vigtigste katalysatorer i løbet af kvartalet var udstedelsen af et nyt amerikansk patent på stofsammensætninger med titlen "A2-73 Krystallinske Polymorfe Stoffsammensætninger og Metoder til Brug Deraf". Dette patent sikrer intellektuel ejendomsbeskyttelse for flere leveringsformater af blarcamesin - herunder orale tabletter, enteriske overtræk og transdermale plastre - frem til juli 2039. Evnen til at beskytte ikke blot molekylet, men også dets nye formuleringer giver Anavex en stærk defensiv voldgrav, mens virksomheden forbereder sig på fremtidig kommercialisering på både det amerikanske og internationale marked.
Langtidsdata bekræfter vedvarende effekt ved Alzheimers sygdom
I januar 2025 leverede Anavex også en række effektive dataopdateringer, der bekræftede den langsigtede effekt og sikkerhed af blarcamesin i behandlingen af tidlig Alzheimers sygdom. Mest overbevisende var offentliggørelsen af op til fire års data fra fase IIb/III ATTENTION-AD Open-Label Extension (OLE)-forsøget. Ifølge topline-resultaterne viste patienter, der fortsatte med blarcamesin-behandling, klinisk signifikante og vedvarende fordele inden for kognition og funktion, hvilket forstærker ideen om, at denne behandling kan være sygdomsmodificerende snarere end blot palliativ. Vigtigt er det, at lægemidlet opretholdt en ren sikkerhedsprofil uden behandlingsrelaterede dødsfald og en reduktion i almindelige bivirkninger over tid, efterhånden som patienterne titrerede deres dosis.
For at tilføje yderligere troværdighed til programmet offentliggjorde The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease (JPAD) en fagfællebedømt artikel i januar 2025, der detaljerede resultaterne af fase IIb/III-studiet. Artiklen fremhævede, at oral blarcamesin én gang dagligt bremsede den kliniske tilbagegang med 36,3 % over 48 uger i den samlede behandlingsgruppe og med 49,8 % i den genetiske undergruppe af vildtypen SIGMAR1 baseret på det kognitive endepunkt ADAS-Cog13. Disse resultater overstiger ikke blot de typiske effektstørrelser, der ses med eksisterende Alzheimers-behandlinger, men demonstrerer også potentialet for farmakogenomisk målretning, hvilket kan bane vejen for personlige medicinske tilgange inden for neurologi.
Finansiel sundhed signalerer operationel styrke og bæredygtighed
Anavex gik ind i kalenderåret 2025 med et stærkt finansielt fundament. Pr. 31. december 2024 rapporterede virksomheden et likviditetsbeholdning på 120,8 millioner dollars sammenlignet med 132,2 millioner dollars ved udgangen af det foregående kvartal. Mens nettotabet for kvartalet var på 12,1 millioner dollars eller 0,14 dollars pr. aktie - en smule stigning fra 8,6 millioner dollars i samme kvartal af regnskabsåret 2024 - afspejler disse udgifter en øget forsknings- og udviklingsindsats, som steg til 10,4 millioner dollars fra 8,7 millioner dollars. De generelle og administrative omkostninger steg også beskedent til 3,1 millioner dollars, hvilket afspejler strategisk vækst.
Vigtigst af alt udtalte ledelsen, at de nuværende likviditetsbeholdninger forventes at finansiere driften i cirka fire år mere. Denne lange løbebane giver Anavex fleksibiliteten til at gennemføre igangværende forsøg, søge myndighedsgodkendelser og potentielt kommercialisere sit førende aktiv uden behov for kortsigtet udvandingsfinansiering. I et miljø, hvor mange biotekkonkurrenter kæmper for at rejse kapital, reducerer Anavex' finansielle position risikoen betydeligt for udviklingstidslinjen og tilføjer endnu et lag af investortillid.
En milliardmulighed på nippet til realisering
Markedet for behandlinger af Alzheimers sygdom forventes at overstige 10 milliarder dollars globalt ved udgangen af årtiet, og behovet for skalerbare, sygdomsmodificerende terapier er fortsat akut. Selvom nyligt godkendte anti-amyloidlægemidler som Leqembi og Aduhelm har skabt overskrifter, lider de også af alvorlige ulemper, herunder intravenøs administration, risiko for hævelse i hjernen og begrænset anvendelighed i den virkelige verden. I modsætning hertil tilbyder Anavex en ny virkningsmekanisme, der er rettet mod cellulær signalering snarere end amyloidclearance, sammen med en oral daglig formulering og en gunstig sikkerhedsprofil.
Hvis blarcamesin godkendes, kan det blive en førsteklasses, brugervenlig behandling til patienter med tidlig Alzheimers sygdom - hvoraf mange i øjeblikket mangler adgang til sikre, overkommelige og effektive terapier. Ud over Alzheimers har virksomhedens SIGMACEPTOR™-platform potentielle anvendelser på tværs af en bred vifte af CNS- og neurodegenerative sygdomme, der hver især repræsenterer milliardmarkeder i sig selv. Med igangværende forsøg med Parkinsons sygdom, demens og skizofreni, diversificerer Anavex ikke blot sin risiko, men mangedobler også sit potentiale.
Fremadblik: Hvad kan få AVXL til at stige i 2025-2026
Anavex går nu ind i en af de mest afgørende faser i sin virksomhedshistorie. Investorer bør holde nøje øje med yderligere regulatoriske indgivelser, især i Europa, hvor en markedsføringstilladelsesansøgning (MAA) angiveligt er under udarbejdelse. Yderligere kliniske resultater fra skizofreni- og Parkinsons sygdomsstudier kan tjene som betydelige værdivendepunkter. Virksomhedens rene balance, friske patentbeskyttelse og konsekvente insidertilpasning baner vejen for strategiske partnerskaber eller licensaftaler, der kan medføre ekstern validering og kapitaltilstrømning uden udvanding af egenkapitalen.
Teknisk set er AVXL-aktier for nylig steget med mere end 95 % over en tremåneders periode, hvilket understreger den voksende investorinteresse og momentum. Analytikere har sat kursmål et godt stykke over $40, hvilket tyder på en mere end trecifret stigning i forhold til det nuværende niveau, hvis regulatoriske og kliniske milepæle falder på plads. Med stigende langsigtede data, voksende institutionel dækning og stigende medieeksponering er Anavex på radaren hos seriøse biotekinvestorer og kan snart blive opdaget af et bredere detailpublikum.
Konklusion: En sjælden kombination af videnskab, skala og holdbarhed
Anavex Life Sciences tilbyder en af de mest overbevisende risiko-belønningsprofiler inden for bioteknologi i dag. Dens differentierede tilgang til Alzheimers og andre CNS-sygdomme, understøttet af langsigtede effektdata, frisk IP-beskyttelse og stærke likviditetsreserver, gør den til en seriøs konkurrent inden for neurologisk terapeutisk område. For investorer, der søger eksponering for præcisionsmedicin til CNS med reelle data, reelle patienter og reelt potentiale, repræsenterer AVXL et optimistisk bud på fremtiden for hjernesundhed."
Den 15. oktober vil Missling holde en præsentation med titlen "Harnessing real world experience: driving innovation and decision making", samt deltage i en paneldebat med emnet "Staying resilient: leading your biotech through political and economic uncertainty" ved den 17. årlige Outsourcing in Clinical Trials New England 2025.
https://www.arena-international.com/event/octnewengland/
https://www.arena-international.com/event/octnewengland/
Michael Tavares (TTTav66 på Stocktwits) har undersøgt nærmere ift. hvem som Nell Rebowe havde med til et møde med kongresmanden Henry Cuellar. Kopieret med hans egne ord:
Following up for anyone else that may have been wondering who joined Nell Rebowe in the meeting with Congressman Cuellar on May 22nd. After some digging, it looks like Anavex has retained Forbes Tate Partners for their Capital Hill lobbying efforts. Based on the pictures released by Cuellar, in attendance at that meeting were Founding Partner-Jeffrey Forbes, Partner-Barrett Thornhill, and Senior VP-Rich Lopez. An annotated photo is attached for reference. Also below are some links to related, required lobbyist disclosure forms, including initial registration and a payment disclosure (note these are filed quarterly, so activities around the May Capital Hill meetings aren't covered within). Nice to see Anavex taking this pro-active step.
https://lda.senate.gov/filings/public/filing/2615acde-b06a-4c4d-a10e-0ae8a4439fdb/print/
https://lda.senate.gov/filings/public/filing/c04d07c6-3426-4c0f-ae7e-50a3c5c66653/print/
https://forbes-tate.com/
Following up for anyone else that may have been wondering who joined Nell Rebowe in the meeting with Congressman Cuellar on May 22nd. After some digging, it looks like Anavex has retained Forbes Tate Partners for their Capital Hill lobbying efforts. Based on the pictures released by Cuellar, in attendance at that meeting were Founding Partner-Jeffrey Forbes, Partner-Barrett Thornhill, and Senior VP-Rich Lopez. An annotated photo is attached for reference. Also below are some links to related, required lobbyist disclosure forms, including initial registration and a payment disclosure (note these are filed quarterly, so activities around the May Capital Hill meetings aren't covered within). Nice to see Anavex taking this pro-active step.
https://lda.senate.gov/filings/public/filing/2615acde-b06a-4c4d-a10e-0ae8a4439fdb/print/
https://lda.senate.gov/filings/public/filing/c04d07c6-3426-4c0f-ae7e-50a3c5c66653/print/
https://forbes-tate.com/
Anavexs egen tro på Blarcamesine må være betydelig. Bestemt positivt at man prioriterer en indsats rettet mod det politiske niveau.
Spørgsmål til forumdeltagere med større indsigt
Kan se at Cognition Therapeutics Skrider voldsomt frem på børsen efter deres seneste nyhedsbrev 1. Juli 2025.
Som de beskriver i teksten -- oversat med google:
"START-studiet (NCT05531656) er designet til at inkludere op til 540 personer med mild Alzheimers sygdom, som vil blive behandlet med zervimesin (CT1812) eller placebo i 18 måneder. Deltagerne bliver indskrevet på cirka 50 steder i USA, herunder førende institutioner i ACTC-netværket. Mere information om dette studie kan findes på https://start-study.org."
Studiet løber 18 måneder og det er jo et stykke ud i fremtiden --- Spørgsmålet er: ??
Er der "Risiko/Chance" for at Cognition overhaler Anavex indenom ??
Anavexes aktiekurs i aftes afspejler et skifte eller den er hejret af Shorter.
Overvejer flere Anavex aktier --- er ikke interreseret i Cognition da det for mig ser ud som resultat og evt. godkendelse er ude i fremtiden.
VH
Søren
Kan se at Cognition Therapeutics Skrider voldsomt frem på børsen efter deres seneste nyhedsbrev 1. Juli 2025.
Som de beskriver i teksten -- oversat med google:
"START-studiet (NCT05531656) er designet til at inkludere op til 540 personer med mild Alzheimers sygdom, som vil blive behandlet med zervimesin (CT1812) eller placebo i 18 måneder. Deltagerne bliver indskrevet på cirka 50 steder i USA, herunder førende institutioner i ACTC-netværket. Mere information om dette studie kan findes på https://start-study.org."
Studiet løber 18 måneder og det er jo et stykke ud i fremtiden --- Spørgsmålet er: ??
Er der "Risiko/Chance" for at Cognition overhaler Anavex indenom ??
Anavexes aktiekurs i aftes afspejler et skifte eller den er hejret af Shorter.
Overvejer flere Anavex aktier --- er ikke interreseret i Cognition da det for mig ser ud som resultat og evt. godkendelse er ude i fremtiden.
VH
Søren
jeg har begge og en del i Cognition solgte dog lidt i går på stigningen og sælger lidt mere i dag hvis den kører over 0,60 har gak noget lavere
Det interessante set med et kort sigte med Anavex vs. Cognition er, at Cognition aktuelt blot er shortet 2,8% ift. de 30,6% for Anavex, hvilket i den grad pludseligt kan sætte fart på til Anavex.
Cognition kommer ikke til at overhale Anavex indenom da de er en del år bagefter. Må jeg anbefale indlæg 126127, hvor Solsen kommenterer på mit indlæg hvor jeg pointerede de skuffende data som Cognition præsenterede i juli sidste år.
Cognition kommer ikke til at overhale Anavex indenom da de er en del år bagefter. Må jeg anbefale indlæg 126127, hvor Solsen kommenterer på mit indlæg hvor jeg pointerede de skuffende data som Cognition præsenterede i juli sidste år.
Anavex - kortsigtet trend er positiv:
Kortsigtet (1-6 uger): Den aktuelle kurs på 10,68 USD indikerer, at aktien har brudt op gennem modstandsniveauet omkring 9,53-10,00 USD. Dette er et bullish signal og understøtter en kortsigtet positiv trend, især efter det tidligere brud op gennem en faldende trendkanal. Den stigende kurs antyder stærk køberinteresse.
Den kortsigtede trend er bullish efter bruddet over modstand, men den mellemlange og langsigtede trend kræver yderligere bekræftelse for at skifte fra neutral/bearish til bullish.
Modstandsniveauer:
11,00-11,50 USD: Det næste potentielle modstandsniveau kan ligge omkring 11,00-11,50 USD, da dette er et psykologisk og teknisk niveau, hvor sælgere tidligere har været aktive.
12,00 USD: Et højere modstandsniveau, som kan blive relevant, hvis den bullish momentum fortsætter.
Konklusion på støtte/modstand:
Aktien har brudt en vigtig modstand ved 10,00 USD, som nu fungerer som støtte. Næste mål er 11,00-11,50 USD, men investorer bør være opmærksomme på risikoen for en tilbagegang til 10,00 USD.
RSI
Med den aktuelle kurs på 10,68 USD er RSI over 70. Aktien er i overkøbt terræn, hvilket kan signalere risiko for en kortsigtet korrektion, især hvis momentum aftager.
Kortsigtet (1-6 uger): Den aktuelle kurs på 10,68 USD indikerer, at aktien har brudt op gennem modstandsniveauet omkring 9,53-10,00 USD. Dette er et bullish signal og understøtter en kortsigtet positiv trend, især efter det tidligere brud op gennem en faldende trendkanal. Den stigende kurs antyder stærk køberinteresse.
Den kortsigtede trend er bullish efter bruddet over modstand, men den mellemlange og langsigtede trend kræver yderligere bekræftelse for at skifte fra neutral/bearish til bullish.
Modstandsniveauer:
11,00-11,50 USD: Det næste potentielle modstandsniveau kan ligge omkring 11,00-11,50 USD, da dette er et psykologisk og teknisk niveau, hvor sælgere tidligere har været aktive.
12,00 USD: Et højere modstandsniveau, som kan blive relevant, hvis den bullish momentum fortsætter.
Konklusion på støtte/modstand:
Aktien har brudt en vigtig modstand ved 10,00 USD, som nu fungerer som støtte. Næste mål er 11,00-11,50 USD, men investorer bør være opmærksomme på risikoen for en tilbagegang til 10,00 USD.
RSI
Med den aktuelle kurs på 10,68 USD er RSI over 70. Aktien er i overkøbt terræn, hvilket kan signalere risiko for en kortsigtet korrektion, især hvis momentum aftager.
Anavex tak for lidt teknisk input.
Ved at nogle lægger meget i TA - og det er helt korrekt, at enten falder vi tilbage til under 10 $ eller kommer over 11 $ herfra :)
I min optik er TA udmærket, men er ofte en selvforstærkende parameter, fordi flere handelsalgoritmer programmeres med div. historik og teoretiske estimater - og har derfor en vis betydning.
I Anavexs case, har større udsving i aktiekursen været en del af gamet i alle årene - primært pga. dataudmeldinger og manipulation fra især den ekstrem store andel shortede aktier.
TA kan tjene til en vis underholdningsværdi, men er i Anavex case, som er så binært bestemt af data og markedsgodkendelser kun lidt støj på linjen, og fortæller intet om, hvor vi ender kursmæssigt, hvis casen når i mål eller fejler.
Ved at nogle lægger meget i TA - og det er helt korrekt, at enten falder vi tilbage til under 10 $ eller kommer over 11 $ herfra :)
I min optik er TA udmærket, men er ofte en selvforstærkende parameter, fordi flere handelsalgoritmer programmeres med div. historik og teoretiske estimater - og har derfor en vis betydning.
I Anavexs case, har større udsving i aktiekursen været en del af gamet i alle årene - primært pga. dataudmeldinger og manipulation fra især den ekstrem store andel shortede aktier.
TA kan tjene til en vis underholdningsværdi, men er i Anavex case, som er så binært bestemt af data og markedsgodkendelser kun lidt støj på linjen, og fortæller intet om, hvor vi ender kursmæssigt, hvis casen når i mål eller fejler.
Grundlæggende enig Tasso.
Skal understrege, at jeg ikke lægger "meget i TA" i relation til værdien af det rent fundamentale og selskabets evne til at eksekvere.
Jeg har aldrig TA-mæssigt fokus på om, hvor vi ender kursmæssigt, hvis casen når i mål eller fejler. Den slags handler for et biotekselskab udelukkende omkring kvaliteten af data.
Bemærk at mit indlæg kun beskriver den korte trend som algoritmer typisk styrer efter. Beskrivelsen giver ofte god mening, hvis man som investor har fokus på at time entry og exit. Det er der nu engang rigtig mange investorer som har i disse tider - også i Anavex.
Skal understrege, at jeg ikke lægger "meget i TA" i relation til værdien af det rent fundamentale og selskabets evne til at eksekvere.
Jeg har aldrig TA-mæssigt fokus på om, hvor vi ender kursmæssigt, hvis casen når i mål eller fejler. Den slags handler for et biotekselskab udelukkende omkring kvaliteten af data.
Bemærk at mit indlæg kun beskriver den korte trend som algoritmer typisk styrer efter. Beskrivelsen giver ofte god mening, hvis man som investor har fokus på at time entry og exit. Det er der nu engang rigtig mange investorer som har i disse tider - også i Anavex.
Anavex Er som nævnt helt enig i at TA har sin berettigelse - har selv brugt det i et forsøg på at ramme gunstige køb og salgstidspunkter i markedet generelt.
Har på US forum tidligere fulgte et par dygtige TA-analytikerer, men ofte fik man bare endnu en ny teknisk analyse, hvorfor den tidligere TA ikke passede til det faktiske forløb.
Man kan forsøge bestemme kursudviklingen, men man har i bund og grund ingen reel garanti for, hvordan kursudviklingen sker fremadrettet - og slet ikke i biotek.
Så rigtig fint med forsat TA input i casen :)
Ved dog at der især i Anavex er mange aktionærer herinde, som ikke anvender TA og måske bliver lidt forvirret over begreberne.
TA er udmærket til dem der ønsker at handle oftere, men ikke særlig anvendelig for de investorer, som investerer i Anavex pga. af potentialet i casen.
Er derimod tilhænger af, at man tager en evt. gevinst hjem på en vis del af beholdingen for at beskytte sin investering, hvis der skulle komme store og hurtige stigninger i en aktie. Store stigninger bliver næsten altid efterfulgt af en konsolidering.
Så BSinvest forsæt gerne med TA analyser.
Har på US forum tidligere fulgte et par dygtige TA-analytikerer, men ofte fik man bare endnu en ny teknisk analyse, hvorfor den tidligere TA ikke passede til det faktiske forløb.
Man kan forsøge bestemme kursudviklingen, men man har i bund og grund ingen reel garanti for, hvordan kursudviklingen sker fremadrettet - og slet ikke i biotek.
Så rigtig fint med forsat TA input i casen :)
Ved dog at der især i Anavex er mange aktionærer herinde, som ikke anvender TA og måske bliver lidt forvirret over begreberne.
TA er udmærket til dem der ønsker at handle oftere, men ikke særlig anvendelig for de investorer, som investerer i Anavex pga. af potentialet i casen.
Er derimod tilhænger af, at man tager en evt. gevinst hjem på en vis del af beholdingen for at beskytte sin investering, hvis der skulle komme store og hurtige stigninger i en aktie. Store stigninger bliver næsten altid efterfulgt af en konsolidering.
Så BSinvest forsæt gerne med TA analyser.
Anavex Hvis nogle ikke skulle have set det, så er sagen mod Anavex i forbindelse med RETT forsøget - et forsøg på short manipulation, blevet fuldstændig afvist i retten.
Sagen blev reelt afvist af dommeren inden en egentlig retssag, pga. af mangelfulde og tynde anklagepunkter!
https://cases.justia.com/federal/district-courts/new-york/nysdce/1:2024cv01910/617466/42/0.pdf
Sagen blev reelt afvist af dommeren inden en egentlig retssag, pga. af mangelfulde og tynde anklagepunkter!
https://cases.justia.com/federal/district-courts/new-york/nysdce/1:2024cv01910/617466/42/0.pdf
CGTX melder positivt udfald af fda møde omkring et fase 3 i AD.
Oppe med pt +100%
Ikke konkurrent til Anavex de næste år som også Milito har påpeget.
Oppe med pt +100%
Ikke konkurrent til Anavex de næste år som også Milito har påpeget.
.."FDA møde?" Holder FDA møde omkring fase tre data? Hvad med Anavexs 2b/3 data omkring 2-73 og FDA?
Har lukket mine 3 swing fra 7,5 7,9 og 8 det tog noget længere tid, end forventet.
kunne muligvis score mere, men man skal holde sin strategi, og ikke blive grådig eller forelsket, så går det galt..
Har stadig mine faste beholdning, fra før borgerkrigen :)
Skønt med ny tråd.
Mvh
Torben
kunne muligvis score mere, men man skal holde sin strategi, og ikke blive grådig eller forelsket, så går det galt..
Har stadig mine faste beholdning, fra før borgerkrigen :)
Skønt med ny tråd.
Mvh
Torben
Anavex CGTX - en fremtidig Anavex nr. 2?
Lidt vildt, at et planlagt og annonceret møde med FDA kunne give op til 100 % på kursen. (Havde desværre ikke mulighed for at følge min strategi med at sælge en position på toppe)
MC på CGTX er relativ meget lille ift. potentialet - også set ift. den MC Anavex havde på samme stadie for en del år siden.
Der er stort set heller ingen shortpostioner (ca. 5 %), der har en interesse i at holde kursen nede.
Her er det primært gamet med at ramme top og bund ved gevinsthjemtagning og nyhedsstrømmen.
Vi ved at mødet med FDA tilsyneladende var positiv, men vi får her et bedre billede, når FDA fastsætter rammerne/protokollen for det kommende fase 3 forsøg.
Er dette også positiv kan der udmærket komme et større udsving på aktiekursen igen.
Hedder protokollen eksempelvis 500 pts over 12-18 mdr., så har vi en tidsramme på ca. 1 år rekruttering, 1-1 1/2 år forsøg, 1/2 -1 år før endelig data - dvs min. 3 år før CGTX står med potentielle resultater, der er gode nok til en ansøgning hos FDA.
Så alt i alt er CGTX måske 3-4 år efter Anavex, der sandsynligvis har ca. 5-6 mdr. før en EMA afgørelse.
Årsagen til at jeg inddrager CGTX er, at det er vigtig at være opmærksom på potentielle konkurrenter eller nye muligheder.
Efter sidste 8-K - med forlængelse af en ny 3 års ansættelsesperiode for Missling og deres regnskabsansvarlig, er der en lille ændring omkring tildeling og udnyttelse af deres optioner. Her får begge ansatte nu mulighed for at udnytte alle deres optioner ved en evt. overtagelse fra et andet selskab - opkøb!
Vi ved jo, at der pågår forhandling af partner- og helt sikker også opkøbsaftaler - og Missling har ikke afvist nogle af delene, men vil gøre det, som giver størst gevinst for aktionærerne.
Der er stigende og større opkøb af mindre biotek de seneste år og det er derfor ikke udelukket, at Anavex også er et oplagt emne - bare prisen er høj nok!
Så har derfor primært CGTX i kikkerten, som en mulighed for at blive i dette segment, selv efter rejsen og forhåbentlig eventyret med Anavex pludselig endte lykkeligt.
Dette er dog absolut ikke en anbefaling, da CGTX stadig er relativ tidlig i processen og er langt fra at være i mål.
Som tidligere nævnt, vil der være brug for en bred vifte af behandlingsmuligheder inden for Alzheimer og CNS generelt - og pga. af de forskellige mekanismer nye medicin kan tilbyde, vil man kunne ramme en bredere patientgruppe bedre i fremtiden. Flere typer medicin ville endda kunne supplerer hinanden og forstærke behandlingen i de enkelte patienter.
Lidt vildt, at et planlagt og annonceret møde med FDA kunne give op til 100 % på kursen. (Havde desværre ikke mulighed for at følge min strategi med at sælge en position på toppe)
MC på CGTX er relativ meget lille ift. potentialet - også set ift. den MC Anavex havde på samme stadie for en del år siden.
Der er stort set heller ingen shortpostioner (ca. 5 %), der har en interesse i at holde kursen nede.
Her er det primært gamet med at ramme top og bund ved gevinsthjemtagning og nyhedsstrømmen.
Vi ved at mødet med FDA tilsyneladende var positiv, men vi får her et bedre billede, når FDA fastsætter rammerne/protokollen for det kommende fase 3 forsøg.
Er dette også positiv kan der udmærket komme et større udsving på aktiekursen igen.
Hedder protokollen eksempelvis 500 pts over 12-18 mdr., så har vi en tidsramme på ca. 1 år rekruttering, 1-1 1/2 år forsøg, 1/2 -1 år før endelig data - dvs min. 3 år før CGTX står med potentielle resultater, der er gode nok til en ansøgning hos FDA.
Så alt i alt er CGTX måske 3-4 år efter Anavex, der sandsynligvis har ca. 5-6 mdr. før en EMA afgørelse.
Årsagen til at jeg inddrager CGTX er, at det er vigtig at være opmærksom på potentielle konkurrenter eller nye muligheder.
Efter sidste 8-K - med forlængelse af en ny 3 års ansættelsesperiode for Missling og deres regnskabsansvarlig, er der en lille ændring omkring tildeling og udnyttelse af deres optioner. Her får begge ansatte nu mulighed for at udnytte alle deres optioner ved en evt. overtagelse fra et andet selskab - opkøb!
Vi ved jo, at der pågår forhandling af partner- og helt sikker også opkøbsaftaler - og Missling har ikke afvist nogle af delene, men vil gøre det, som giver størst gevinst for aktionærerne.
Der er stigende og større opkøb af mindre biotek de seneste år og det er derfor ikke udelukket, at Anavex også er et oplagt emne - bare prisen er høj nok!
Så har derfor primært CGTX i kikkerten, som en mulighed for at blive i dette segment, selv efter rejsen og forhåbentlig eventyret med Anavex pludselig endte lykkeligt.
Dette er dog absolut ikke en anbefaling, da CGTX stadig er relativ tidlig i processen og er langt fra at være i mål.
Som tidligere nævnt, vil der være brug for en bred vifte af behandlingsmuligheder inden for Alzheimer og CNS generelt - og pga. af de forskellige mekanismer nye medicin kan tilbyde, vil man kunne ramme en bredere patientgruppe bedre i fremtiden. Flere typer medicin ville endda kunne supplerer hinanden og forstærke behandlingen i de enkelte patienter.
Tak Tasso jeg har stadig lidt tilbage men har solgt 75% på de stigninger der har været her i ugen håber den falder tilbage igen så fylder jeg på igen tak endnu for din MAX fine indsats med denne tråd
Hej
Citat Tasso:
"Vi ved jo, at der pågår forhandling af partner- og helt sikker også opkøbsaftaler - og Missling har ikke afvist nogle af delene, men vil gøre det, som giver størst gevinst for aktionærerne."
Absolut største gevinst vil være efter evt. godkendelse hos EMA, derefter Partner eller overtagelse. Bliver det overtagelse før evt. godkendelse bliver der vel indregnet en vis risiko i budpræmien.
Omvendt bliver Anavex overtaget kan vi som aktionærer være "ligeglade" med om produktet bliver godkendt hos EMA
Så der er for og imod !!!
Søren
Citat Tasso:
"Vi ved jo, at der pågår forhandling af partner- og helt sikker også opkøbsaftaler - og Missling har ikke afvist nogle af delene, men vil gøre det, som giver størst gevinst for aktionærerne."
Absolut største gevinst vil være efter evt. godkendelse hos EMA, derefter Partner eller overtagelse. Bliver det overtagelse før evt. godkendelse bliver der vel indregnet en vis risiko i budpræmien.
Omvendt bliver Anavex overtaget kan vi som aktionærer være "ligeglade" med om produktet bliver godkendt hos EMA
Så der er for og imod !!!
Søren
Til BSinvest og andre interesserede i Teknisk Analyse.
TA passer som Tasso ikke altid, nogle aktier har deres eget liv.
Men tankevækkende artikel om Anavex:
https://finviz.com/news/100577/are-you-looking-for-a-top-momentum-pick-why-anavex-life-sciences-avxl-is-a-great-choice
Udestående aktier: 85,33 mill
Short: 25,21 mill
Short: 28,87%
Søren
TA passer som Tasso ikke altid, nogle aktier har deres eget liv.
Men tankevækkende artikel om Anavex:
https://finviz.com/news/100577/are-you-looking-for-a-top-momentum-pick-why-anavex-life-sciences-avxl-is-a-great-choice
Udestående aktier: 85,33 mill
Short: 25,21 mill
Short: 28,87%
Søren
Hej Søren,
Selvfølgelig har TA ikke altid ret. Er dog efter min mening et godt redskab som beskriver trends, momentum m.m i en aktie.
Artiklen som du linker til er helt i tråd med dette.
Når der er stor shortaktivitet i en aktie er det ofte meget tydeligt, at algoritmerne kører efter god gammeldags TA med støtte- og modstandsområder.
Selvfølgelig har TA ikke altid ret. Er dog efter min mening et godt redskab som beskriver trends, momentum m.m i en aktie.
Artiklen som du linker til er helt i tråd med dette.
Når der er stor shortaktivitet i en aktie er det ofte meget tydeligt, at algoritmerne kører efter god gammeldags TA med støtte- og modstandsområder.
Enig...
Lidt TA og lidt mere FA er brugbart, dog mangler der en vigtig faktorer særligt i BIO uden varer på hylden, nemlig High Risk - Big rewards - High Risk / nervøse investore masser af trader/ lemming effekt/ og ikke mest short.
TA har mindre at sige i en case som denne, men fint instrument at supplere med.
Som skrevet tidligere, ikke stor fan af TA, men nødvendigt at forholde sig til, da mange handeler på #stregerne# skåret helt ind til benet, dog (:
Mvh
Torben
Lidt TA og lidt mere FA er brugbart, dog mangler der en vigtig faktorer særligt i BIO uden varer på hylden, nemlig High Risk - Big rewards - High Risk / nervøse investore masser af trader/ lemming effekt/ og ikke mest short.
TA har mindre at sige i en case som denne, men fint instrument at supplere med.
Som skrevet tidligere, ikke stor fan af TA, men nødvendigt at forholde sig til, da mange handeler på #stregerne# skåret helt ind til benet, dog (:
Mvh
Torben
Der er flere usikkerheder ved Cognition/CGTX. Skuffende data i juli sidste år og at man pt. står og mangler finansiering. Vær varsom med at man ikke ender med Sorte Per.
Piotr har benyttet AI til en artikel.
https://www.patreon.com/posts/how-chatgpt-my-3-134042636
Hvis der er hold i denne er det ganske vildt, men er i tråd med Misslings ord omkring hvad Blarcamesine kan.
Hvis man kan vise, at 40-45 % af pts stopper det cognitive forfald og evt. bliver bedre så er det stort.
Statistik er meget godt, men bag tallene kan der gemme sig en helt anden historie, når detaljerne offentliggøres. I forsøg med cancer er antallet af respondere og relevant. Det mangler vi at høre om fra Anavex. Vi kender kun gennemsnitstal for behandlingsarmene.
Jeg kunne foranlediges til at tro, at man måske kan påvise en patientstatus, hvor der er sket så megen skade, at løbet for succesfuld behandling er kørt.
Vi så Cognition påvise, at p-tau217 status under 1, gav effektfuld behandling med deres stof Zervimesine.
Hvis vi ser Anavex kunne give en lignende melding, så kunne man påstå, at AD pts kan reddes - forudsat de kommer i behandling tidlig nok. Netop hvad Missling har påstået (at man kunne være rolig, idet Anavex kunne behandle alle med AD mv)
Lad os håbe det sker på AAIC og at Piotr har ret.
https://www.patreon.com/posts/how-chatgpt-my-3-134042636
Hvis der er hold i denne er det ganske vildt, men er i tråd med Misslings ord omkring hvad Blarcamesine kan.
Hvis man kan vise, at 40-45 % af pts stopper det cognitive forfald og evt. bliver bedre så er det stort.
Statistik er meget godt, men bag tallene kan der gemme sig en helt anden historie, når detaljerne offentliggøres. I forsøg med cancer er antallet af respondere og relevant. Det mangler vi at høre om fra Anavex. Vi kender kun gennemsnitstal for behandlingsarmene.
Jeg kunne foranlediges til at tro, at man måske kan påvise en patientstatus, hvor der er sket så megen skade, at løbet for succesfuld behandling er kørt.
Vi så Cognition påvise, at p-tau217 status under 1, gav effektfuld behandling med deres stof Zervimesine.
Hvis vi ser Anavex kunne give en lignende melding, så kunne man påstå, at AD pts kan reddes - forudsat de kommer i behandling tidlig nok. Netop hvad Missling har påstået (at man kunne være rolig, idet Anavex kunne behandle alle med AD mv)
Lad os håbe det sker på AAIC og at Piotr har ret.
Anavex JA- det er faktisk ret vildt, hvis det holder vand.
For at bruge lidt bilferie symbolik, hvor hastigheden i en vognbane symboliserer forsat udvikling af Alzheimer.
Hvis man forestiller sig en 3 sporet motorvej, hvor man i:
1. spor har placebo gruppen af pts.
2. spor har 55-60 % ikke responder pts. gruppen på 2-73.
3. spor har 40-45 % responder pts. gruppen på 2-73.
, så forsætter placebo gruppen (spor 1) med uændret hastighed.
I 2. spor med den 55-60 % ikke respondergruppe forsætter stort set også med samme hastighed, som placebo (spor 1)
I 3. spor med 40-45 % responder gruppen, ser man en fuld opbremsning (kødannelse) - ja faktisk sætter bilerne (pts.) i bakgear og køre modsat vej!!!
Dvs. at man i 3. spor ser en opbremsning af udviklingen af Alzheimer - ja endda en forbedring, der er så stor, at selv når man lægger den resulterende hastighed for alle 2-73 pts. sammen (2. spor + 3. spor), så er gennemsnitshastighederen betydelige langsommere end placebogruppen. (Signifikant)
Det Piotr og ChatGBT mener ud fra den viste graf er, at denne selv betydelige lavere gennemsnitshastighed for hele 2-73 gruppen (2. spor + 3. spor) skjuler den meget store effekt/forbedring 40-45 % af 2-73 oplever!
Anavex vil i kraft af den omfattende analyse af bl.a. gensammensætning Wild type, tidspunkt for start behandling mm., sandsynligvis endda kunne forudsige hvilke patienter, der vil ende i 2. eller 3. spor - dvs. få den største effekt af behandlingen med 2-73!
En tidligere behandling med 2-73 vil højst sandsynlig øge respondergruppen på 40-45 % betydelig - da behandlingen med 2-73 ser ud til at kunne beskytte cellerne inden de er for degenereret.
Logikken siger også, at det er svært/umuligt, at vække degenerede celler til live - behandlingen skal ske på endnu velfungerende levende celler.
Som Solsen skriver, er denne klarlægning noget, som Anavex mangler at formidle tydelig nok - AAIC i slutning af denne måned, ville være et udmærket sted at præsenterer en sådan analyse.
Er dog sikker på, at EMA har fået denne del beskrevet i den ansøgning Anavex har indsendt eller efterfølgende har leveret til EMA under den løbende dialog af ansøgningsprocessen.
For at bruge lidt bilferie symbolik, hvor hastigheden i en vognbane symboliserer forsat udvikling af Alzheimer.
Hvis man forestiller sig en 3 sporet motorvej, hvor man i:
1. spor har placebo gruppen af pts.
2. spor har 55-60 % ikke responder pts. gruppen på 2-73.
3. spor har 40-45 % responder pts. gruppen på 2-73.
, så forsætter placebo gruppen (spor 1) med uændret hastighed.
I 2. spor med den 55-60 % ikke respondergruppe forsætter stort set også med samme hastighed, som placebo (spor 1)
I 3. spor med 40-45 % responder gruppen, ser man en fuld opbremsning (kødannelse) - ja faktisk sætter bilerne (pts.) i bakgear og køre modsat vej!!!
Dvs. at man i 3. spor ser en opbremsning af udviklingen af Alzheimer - ja endda en forbedring, der er så stor, at selv når man lægger den resulterende hastighed for alle 2-73 pts. sammen (2. spor + 3. spor), så er gennemsnitshastighederen betydelige langsommere end placebogruppen. (Signifikant)
Det Piotr og ChatGBT mener ud fra den viste graf er, at denne selv betydelige lavere gennemsnitshastighed for hele 2-73 gruppen (2. spor + 3. spor) skjuler den meget store effekt/forbedring 40-45 % af 2-73 oplever!
Anavex vil i kraft af den omfattende analyse af bl.a. gensammensætning Wild type, tidspunkt for start behandling mm., sandsynligvis endda kunne forudsige hvilke patienter, der vil ende i 2. eller 3. spor - dvs. få den største effekt af behandlingen med 2-73!
En tidligere behandling med 2-73 vil højst sandsynlig øge respondergruppen på 40-45 % betydelig - da behandlingen med 2-73 ser ud til at kunne beskytte cellerne inden de er for degenereret.
Logikken siger også, at det er svært/umuligt, at vække degenerede celler til live - behandlingen skal ske på endnu velfungerende levende celler.
Som Solsen skriver, er denne klarlægning noget, som Anavex mangler at formidle tydelig nok - AAIC i slutning af denne måned, ville være et udmærket sted at præsenterer en sådan analyse.
Er dog sikker på, at EMA har fået denne del beskrevet i den ansøgning Anavex har indsendt eller efterfølgende har leveret til EMA under den løbende dialog af ansøgningsprocessen.
Ja, det er for vildt, stort set uændret short +- 25 mill. Aktier. Der kommer et festfyrværkeri på et tidspunkt.
Når man beder ChatGPT om at forhold sig til Piotrs ChatGPT output:
Baggrund - Hvad handler det her om?
Indlægget handler om lægemidlet Blarcamesine, som bliver udviklet af Anavex Life Sciences til behandling af Alzheimers sygdom. De refererer til data fra en fase 2b/3 klinisk undersøgelse, og specifikt en histogram-graf over patienternes kognitive udvikling målt med ADAS-Cog13, et standardværktøj til at måle kognitiv funktion.
Hvad viser histogrammet?
Histogrammet viser ændringer i patienternes kognitive funktion:
X-aksen: Hvor meget ADAS-Cog13 score ændrede sig fra baseline (negativ = forbedring, positiv = forværring).
Y-aksen: Hvor mange patienter faldt i hver score-kategori.
Placebo-gruppen: Viser en normalfordeling: De fleste patienter blev dårligere (forventet ved Alzheimer). Typisk for sygdom uden behandling.
Doserede gruppe (med Blarcamesine):
Viser bimodal fordeling: To tydelige "toppe" i data.
1. top: Omkring 0 til -2 → Mange patienter forblev stabile eller fik det bedre (≈ 40%).
2. top: Rundt +3 til +11 → Disse patienter blev dårligere, ligesom placebogruppen.
Det vigtige: En undergruppe af patienter responderer klart på behandlingen.
Hvad sagde ChatGPT om analysen?
ChatGPT identificerede og fremhævede:
At grafen støtter en bimodal fordeling blandt de behandlede patienter.
At omkring 40-45 % af dem ikke oplevede kognitiv tilbagegang - langt bedre end placebogruppens ~17 %.
At den gennemsnitlige forbedring (~1.8 point) skjuler, at nogle patienter faktisk klarer sig meget bedre end gennemsnittet.
Dette kaldes "Drug-Efficacy Cognition Threshold" (DECT)-hypotesen:
Lægemidlet virker kun på dem, der allerede har en vis kognitiv funktion (f.eks. MMSE > 24). For resten virker det ikke.
Hvad er Odds Ratio på 1.84?
Odds Ratio (OR) sammenligner chancen for, at patienter ikke forværres i den doserede gruppe vs. placebo.
OR på 1.84 betyder, at det er 84 % mere sandsynligt, at doserede patienter forbliver stabile eller forbedres.
Hvad betyder det klinisk og investeringsmæssigt?
Regulatorisk betydning (FDA/EMA):
De kan vælge at godkende stoffet for udvalgte patienter baseret på biomarkører eller kognitiv baseline.
Bimodal fordeling → stærk indikator for ægte effekt (ikke støj).
Statistisk metode:
Gennemsnitsforskelle er ikke nok.
Fokus bør være på responder-analyse, odds ratio og subgruppedata.
For investorer:
Mange overser dette, fordi de kun kigger på mean differences og p-værdier.
Dette argument kan give Anavex en fordel, hvis det bliver anerkendt i det offentlige narrativ.
Opsummering:
Indlægget handler om, hvordan en visuel analyse (et histogram) viser, at Blarcamesine potentielt er effektiv for en stor undergruppe af Alzheimer-patienter. ChatGPT bekræfter dette og forklarer det statistisk og klinisk. Bio_Oko bruger dette til at opfordre både AI-brugere og investorer til at kigge dybere end bare gennemsnitstal og p-værdier.
Baggrund - Hvad handler det her om?
Indlægget handler om lægemidlet Blarcamesine, som bliver udviklet af Anavex Life Sciences til behandling af Alzheimers sygdom. De refererer til data fra en fase 2b/3 klinisk undersøgelse, og specifikt en histogram-graf over patienternes kognitive udvikling målt med ADAS-Cog13, et standardværktøj til at måle kognitiv funktion.
Hvad viser histogrammet?
Histogrammet viser ændringer i patienternes kognitive funktion:
X-aksen: Hvor meget ADAS-Cog13 score ændrede sig fra baseline (negativ = forbedring, positiv = forværring).
Y-aksen: Hvor mange patienter faldt i hver score-kategori.
Placebo-gruppen: Viser en normalfordeling: De fleste patienter blev dårligere (forventet ved Alzheimer). Typisk for sygdom uden behandling.
Doserede gruppe (med Blarcamesine):
Viser bimodal fordeling: To tydelige "toppe" i data.
1. top: Omkring 0 til -2 → Mange patienter forblev stabile eller fik det bedre (≈ 40%).
2. top: Rundt +3 til +11 → Disse patienter blev dårligere, ligesom placebogruppen.
Det vigtige: En undergruppe af patienter responderer klart på behandlingen.
Hvad sagde ChatGPT om analysen?
ChatGPT identificerede og fremhævede:
At grafen støtter en bimodal fordeling blandt de behandlede patienter.
At omkring 40-45 % af dem ikke oplevede kognitiv tilbagegang - langt bedre end placebogruppens ~17 %.
At den gennemsnitlige forbedring (~1.8 point) skjuler, at nogle patienter faktisk klarer sig meget bedre end gennemsnittet.
Dette kaldes "Drug-Efficacy Cognition Threshold" (DECT)-hypotesen:
Lægemidlet virker kun på dem, der allerede har en vis kognitiv funktion (f.eks. MMSE > 24). For resten virker det ikke.
Hvad er Odds Ratio på 1.84?
Odds Ratio (OR) sammenligner chancen for, at patienter ikke forværres i den doserede gruppe vs. placebo.
OR på 1.84 betyder, at det er 84 % mere sandsynligt, at doserede patienter forbliver stabile eller forbedres.
Hvad betyder det klinisk og investeringsmæssigt?
Regulatorisk betydning (FDA/EMA):
De kan vælge at godkende stoffet for udvalgte patienter baseret på biomarkører eller kognitiv baseline.
Bimodal fordeling → stærk indikator for ægte effekt (ikke støj).
Statistisk metode:
Gennemsnitsforskelle er ikke nok.
Fokus bør være på responder-analyse, odds ratio og subgruppedata.
For investorer:
Mange overser dette, fordi de kun kigger på mean differences og p-værdier.
Dette argument kan give Anavex en fordel, hvis det bliver anerkendt i det offentlige narrativ.
Opsummering:
Indlægget handler om, hvordan en visuel analyse (et histogram) viser, at Blarcamesine potentielt er effektiv for en stor undergruppe af Alzheimer-patienter. ChatGPT bekræfter dette og forklarer det statistisk og klinisk. Bio_Oko bruger dette til at opfordre både AI-brugere og investorer til at kigge dybere end bare gennemsnitstal og p-værdier.
Michael Tavares (TTTav66 på Stocktwits) har kreeret denne fine oversigt over kommende konferencer som Anavex deltager på.
Anavex åbner mulighed for salg af aktier for 300 mill.$!!
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1314052/000173112225000973/e6699_s-3.htm
Er der nyheder på vej?
De har jo godt 120 mill. $ på bogen i forvejen.
Klargøring til evt. markedsføring i EU?
Aktier der skal indgå i en kommende partneraftale - mod en upfront betaling?
(F.eks. 10 mill. Aktier til kurs 30 $)
Finansiering af nye forsøg?
Eller andet?
Anavex kan, men behøver ikke at sælge aktier - de har sikret sig muligheden for at handle, hvis behovet eller muligheden opstår!
Spændende udvikling!
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1314052/000173112225000973/e6699_s-3.htm
Er der nyheder på vej?
De har jo godt 120 mill. $ på bogen i forvejen.
Klargøring til evt. markedsføring i EU?
Aktier der skal indgå i en kommende partneraftale - mod en upfront betaling?
(F.eks. 10 mill. Aktier til kurs 30 $)
Finansiering af nye forsøg?
Eller andet?
Anavex kan, men behøver ikke at sælge aktier - de har sikret sig muligheden for at handle, hvis behovet eller muligheden opstår!
Spændende udvikling!
De er helt vanvittige disse registration forms. Jeg går altid kold i at læse hvad fanden som er op eller ned. Jeg forstår godt jurister har fast arbejde.
Jeg læser det som en forhåndsgodkendelse, hvis - som Tasso1 skriver, skulle opstå et behov eller mulighed på et tidspunkt..
15/7 2025 08:13 Helge Larsen/PI-redaktør 13127216 Det er en gængs og velbrugt praksis for selskaber i USA at bruge Form S-3, især hvis de opfylder SEC's kriterier for at være en "well-known seasoned issuer" eller har en vis størrelse og historik.
Det er en effektiv måde at sikre adgang til kapitalmarkederne for at finansiere vækst, nedbringe gæld eller andre strategiske formål.
At registrere muligheden for at udstede nye aktier er en proaktiv foranstaltning, der reducerer administrative og juridiske omkostninger ved fremtidige kapitalrejsninger. Det signalerer også til markedet, at selskabet er forberedt på at udnytte muligheder eller håndtere økonomiske behov.
Det er en effektiv måde at sikre adgang til kapitalmarkederne for at finansiere vækst, nedbringe gæld eller andre strategiske formål.
At registrere muligheden for at udstede nye aktier er en proaktiv foranstaltning, der reducerer administrative og juridiske omkostninger ved fremtidige kapitalrejsninger. Det signalerer også til markedet, at selskabet er forberedt på at udnytte muligheder eller håndtere økonomiske behov.
15/7 2025 09:41 kontorchefen 3127218 Jeg har svært ved at vurdere om det skal tolkes positivt eller negativt
umiddelbar ser premarket noget negativ ud. Men det skal man nok ikke ligge så meget i
15/7 2025 12:02 Helge Larsen/PI-redaktør 9127223 Kontorchef, Det er mere normen end undtagelsen, at investorer er bekymrede for, at nye aktieudstedelser vil udvande deres ejerandel, hvilket kan reducere værdien af deres aktier.
De kan også opfatte at ansøgningen kan signalere, at selskabet har behov for yderligere kapital, hvilket kan tolkes som et tegn på finansiel svaghed. Det er dog ikke tilfældet for Anavex som pt. er godt finansielt polstret.
Det er helt normalt for biotekselskaber i klinisk at rejse kapital gennem equity, og Form S-3 giver fleksibilitet til at udnytte gunstige markedsforhold.
Hvis Anavex bruger midlerne til at øge kapaciteten for et stort væksteventyr efter eventuel godkendelse af blacarmasine i AD hos EMA
- og/eller til at nå andre vigtige milepæle, er det højeste grad positivt for casen.
Det samme er det i eventuelle partnerforhandlinger eller ved et et opkøbsscenarie. Her er det vigtigt at man er så finansiel stærk, at man ikke er til salg for en en slik.
De kan også opfatte at ansøgningen kan signalere, at selskabet har behov for yderligere kapital, hvilket kan tolkes som et tegn på finansiel svaghed. Det er dog ikke tilfældet for Anavex som pt. er godt finansielt polstret.
Det er helt normalt for biotekselskaber i klinisk at rejse kapital gennem equity, og Form S-3 giver fleksibilitet til at udnytte gunstige markedsforhold.
Hvis Anavex bruger midlerne til at øge kapaciteten for et stort væksteventyr efter eventuel godkendelse af blacarmasine i AD hos EMA
- og/eller til at nå andre vigtige milepæle, er det højeste grad positivt for casen.
Det samme er det i eventuelle partnerforhandlinger eller ved et et opkøbsscenarie. Her er det vigtigt at man er så finansiel stærk, at man ikke er til salg for en en slik.
15/7 2025 08:18 poppelkongen 2127217 Er det for at få penge til et fase 4 .som kunne være et fda krav
Det er bestemt positivt at Anavex har sikret sig muligheden for selv at kunne markedsføre Blarcamesine i EU og/eller påbegynde yderligere studier. Ligeledes er det som Tasso skriver en mulig forhandlingssituation ift. en partnerskabsaftale.
Tidspunktet er interessant, da det kan tolkes at det går som planlagt med processen hos EMA.
Tidspunktet er interessant, da det kan tolkes at det går som planlagt med processen hos EMA.
Jeg vil dele nogle handelserfaringer med jer. Jeg handler via Nordnet. Når jeg handler mindre likvide danske aktier, bruger jeg isbjergfunktionen, så jeg skjuler, hvor mange aktier jeg vil købe eller sælge. Den mulighed har jeg ikke, når jeg handler Anavex på den amerikanske børs.
Jeg har været heldig at købe mange Anavex-aktier, da kursen lå mellem 4 og 5, så med den seneste tids kursstigninger, kom Anavex til at udgøre en alt for stor del af min portefølje. Det bør en risikabel aktie som AVXL ikke, så jeg besluttede mig i går til at sætte 7300 af mine aktier til salg ved børsåbningen 15:30 på kursen 14,40. Heldigvis havde jeg ramt en heldig dag, hvor kursen steg. Jeg holdt nøje øje med bud/udbud, men da udbud var 14,40, kunne jeg ikke se min ordre på 7300, der stod kun 100. Åbenbart sidder der en marketmaker, som mingelerer bud og udbud.
Pludselig kom der gang i sagerne. Mine 7300 aktier blev købt på ca. 1 sekund i 98 handler.
Jeg drager følgende konklusioner: Der er mange småhandlende i Anavex. Mængderne i bud/udbud kan man ikke regne med. Husk at tage gevinst undervejs, så din risiko ikke bliver så stor. Jeg er så heldig, at jeg fra nu af stort set kører gratis med i Anavex, men når aktien forhåbentlig snart stiger voldsomt, vil jeg naturligvis ærgre mig over, at jeg var en tøsedreng og solgte en del af min beholdning på en latterlig lav kurs som 11,40.
Jeg har været heldig at købe mange Anavex-aktier, da kursen lå mellem 4 og 5, så med den seneste tids kursstigninger, kom Anavex til at udgøre en alt for stor del af min portefølje. Det bør en risikabel aktie som AVXL ikke, så jeg besluttede mig i går til at sætte 7300 af mine aktier til salg ved børsåbningen 15:30 på kursen 14,40. Heldigvis havde jeg ramt en heldig dag, hvor kursen steg. Jeg holdt nøje øje med bud/udbud, men da udbud var 14,40, kunne jeg ikke se min ordre på 7300, der stod kun 100. Åbenbart sidder der en marketmaker, som mingelerer bud og udbud.
Pludselig kom der gang i sagerne. Mine 7300 aktier blev købt på ca. 1 sekund i 98 handler.
Jeg drager følgende konklusioner: Der er mange småhandlende i Anavex. Mængderne i bud/udbud kan man ikke regne med. Husk at tage gevinst undervejs, så din risiko ikke bliver så stor. Jeg er så heldig, at jeg fra nu af stort set kører gratis med i Anavex, men når aktien forhåbentlig snart stiger voldsomt, vil jeg naturligvis ærgre mig over, at jeg var en tøsedreng og solgte en del af min beholdning på en latterlig lav kurs som 11,40.
Det da godt at tage noget gevinst (det vel i den sidste ende det aktiehandel går ud på) kan se du fik ændret 14.40 til 11.40 i slutningen af dit indlæg... 11.5 er også en modstand som jeg lige husker det..
Tillykke med gevinsten :)
Mvh
Torben
Tillykke med gevinsten :)
Mvh
Torben
Tak. 14,40 skal ændres til 11,40. Det er desværre for sent at rette fejlen
Anavex tolkning af S-3.
Selv en nok AI generet artikel fra Yahoo tolker muligheden for at Anavex kan polstre sig med op til 300 mill. $, som et sandsynligt led i en kommende strategi hen mod at blive kommerciel!
https://finance.yahoo.com/news/exploring-3-high-growth-tech-174517536.html
"Recent strategic moves include a $300 million Shelf Registration and continuous participation in high-profile conferences, signaling robust efforts to bolster its financial and market position. These steps could potentially accelerate Anavex's transition from R&D-focused operations towards commercial viability in the biotech sector."
Et par øvrige hint:
EMA opfordrede, iflg. Anavex, selskabet til at indsende en ansøgning.
EMA indstillede til Anavex, at de skulle have fremstillet tilstrækkelig med Blarcamesine til en evt. hurtig udrulning i EU (ved en evt. godkendelse).
Missling bekræftede den 11. juni 2025, at denne tilstrækkelige produktion af Blarcamesine var opfyldt.
Seneste ændringer i ansættelsesvilkår for Missling, hvor tildelte aktieoptioner kan indfries ved ændringer i selskabsstrukturen - evt. ved salg af Anavex.
Den potentielle økonomiske styrkelse med de op til 300 mill. $ kan anvendes til flere formål:
Positiv:
Muliggøre selvstændig markedsføring i EU.
Herunder vise EMA, at man er klar til agerer hurtig og med stor pondus, hvis de får grønt lys!
Stå stærk i en forhandlingssituation med en evt. partner for markedsføring.
Anavex kan bare køre selv, hvis en partner ikke vil betale en tilstrækkelig høj pris eller en fair fordeling af provenuet.
Give en potentiel partner en vis andel aktier (mod en upfront betaling), så der er et incitament for at også de har interesse i, at det går godt for Anavex generelt - udover en deling af provenuet af salg af Blarcamesine.
Mulighed for at skubbe mere på udviklingen af resten af pipelinen - herunder 3-71 og 2-73 i Parkinson mm.
Anavex kan stå så stærk i en forhandlingssituation, at de evt. kan beholde resten af verden (udover EU) og deres øvrige pipeline i selskabet.
Negativ:
Hvis årsagen er dårlig feedback fra EMA og en mulig afvisning af Blarcamesine, at pengene så skal bruges til at komme på benene igen og have økonomien til at holde selskabet kørende indtil nye forsøg er gennemført mm.
Dette senarie strider dog direkte imod de øvrige positive nævnte ting vi har set.
Shorterne vil kæmpe med næb og klør, men de kan ikke påvirke hvilken afgørelse EMA kommer frem til vedr. Blarcamesine.
Alt andet er sekundært og bare støj - og det er min overbevisning at de på et tidspunkt kommer de til at strække våben.
Vi må bare afvente EMA afgørelsen!
Selv en nok AI generet artikel fra Yahoo tolker muligheden for at Anavex kan polstre sig med op til 300 mill. $, som et sandsynligt led i en kommende strategi hen mod at blive kommerciel!
https://finance.yahoo.com/news/exploring-3-high-growth-tech-174517536.html
"Recent strategic moves include a $300 million Shelf Registration and continuous participation in high-profile conferences, signaling robust efforts to bolster its financial and market position. These steps could potentially accelerate Anavex's transition from R&D-focused operations towards commercial viability in the biotech sector."
Et par øvrige hint:
EMA opfordrede, iflg. Anavex, selskabet til at indsende en ansøgning.
EMA indstillede til Anavex, at de skulle have fremstillet tilstrækkelig med Blarcamesine til en evt. hurtig udrulning i EU (ved en evt. godkendelse).
Missling bekræftede den 11. juni 2025, at denne tilstrækkelige produktion af Blarcamesine var opfyldt.
Seneste ændringer i ansættelsesvilkår for Missling, hvor tildelte aktieoptioner kan indfries ved ændringer i selskabsstrukturen - evt. ved salg af Anavex.
Den potentielle økonomiske styrkelse med de op til 300 mill. $ kan anvendes til flere formål:
Positiv:
Muliggøre selvstændig markedsføring i EU.
Herunder vise EMA, at man er klar til agerer hurtig og med stor pondus, hvis de får grønt lys!
Stå stærk i en forhandlingssituation med en evt. partner for markedsføring.
Anavex kan bare køre selv, hvis en partner ikke vil betale en tilstrækkelig høj pris eller en fair fordeling af provenuet.
Give en potentiel partner en vis andel aktier (mod en upfront betaling), så der er et incitament for at også de har interesse i, at det går godt for Anavex generelt - udover en deling af provenuet af salg af Blarcamesine.
Mulighed for at skubbe mere på udviklingen af resten af pipelinen - herunder 3-71 og 2-73 i Parkinson mm.
Anavex kan stå så stærk i en forhandlingssituation, at de evt. kan beholde resten af verden (udover EU) og deres øvrige pipeline i selskabet.
Negativ:
Hvis årsagen er dårlig feedback fra EMA og en mulig afvisning af Blarcamesine, at pengene så skal bruges til at komme på benene igen og have økonomien til at holde selskabet kørende indtil nye forsøg er gennemført mm.
Dette senarie strider dog direkte imod de øvrige positive nævnte ting vi har set.
Shorterne vil kæmpe med næb og klør, men de kan ikke påvirke hvilken afgørelse EMA kommer frem til vedr. Blarcamesine.
Alt andet er sekundært og bare støj - og det er min overbevisning at de på et tidspunkt kommer de til at strække våben.
Vi må bare afvente EMA afgørelsen!
De kunne også købe CGTX og holde dem kørende en rum tid...
Anavex Dygtige TTT66av har igen fundet spændende ting.
https://media.stocktwits-cdn.com/api/3/media/5257988/medium.jpg
"In addition to Anavex's gold sponsorship of the RFMASA (French-speaking Meetings on Alzheimer's Disease and Related Syndromes) conference in Lausanne, Switzerland (9/29-10/1), Dr. Audrey Gabelle is now listed as the lead author of a poster being presented there: "Blarcamesine: a new oral treatment option for Alzheimer's disease".
The list of co-authors features many of Anavex's other key scientific advisors and staff, as well as Dr. Macfarlane, the lead author of the pivotal 2B/3 JPAD paper and clinical trial lead. I believe the inclusion of multiple current and former members of the Qynapse team as authors is also notable, underscoring the ongoing importance of the neuroimaging data. In the 2B/3 trial, Anavex employed Qynapse's advanced analysis of participant MRI scans, which demonstrated that treatment with blarcamesine resulted in a significant slowing of brain atrophy."
Google oversættelse:
"Ud over Anavex' guldsponsorat af RFMASA-konferencen (French-speaking Meetings on Alzheimer's Disease and Related Syndromes) i Lausanne, Schweiz (29/9-1/10), er Dr. Audrey Gabelle nu opført som hovedforfatter på en poster, der præsenteres der: "Blarcamesine: en ny oral behandlingsmulighed for Alzheimers sygdom".
Listen over medforfattere omfatter mange af Anavex' andre vigtige videnskabelige rådgivere og medarbejdere, samt Dr. Macfarlane, hovedforfatter af den afgørende 2B/3 JPAD-artikel og leder af det kliniske forsøg. Jeg mener, at inkluderingen af flere nuværende og tidligere medlemmer af Qynapse-teamet som forfattere også er bemærkelsesværdig, hvilket understreger den fortsatte betydning af neuroimaging-dataene. I 2B/3-forsøget anvendte Anavex Qynapses avancerede analyse af deltagernes MR-scanninger, hvilket viste, at behandling med blarcamesine resulterede i en betydelig opbremsning af hjerneatrofi."
Som TTTav66 bemærker, så sender det et meget stærkt signal, at både tidlige og nye anerkendte eksperter stadig står bag at "Blarcamesine er en ny behandlingsmulighed for Alzheimers sygdom"!!! - dvs. en egentlig konstatering?
Dette indikerer igen, at ansøgningsprocessen med EMA må gå rigtig godt.
Posteren er opdateret ca. 90 dage henne i 1. Stop Clock perioden hos EMA, dvs. på et tidspunkt hvor Anavex må have indleveret svarende på listen af 120-dage spørgsmålene, som blev sammensat på CHMP mødet den 21.-24. april.
(Normalt får ansøgeren 90 dage til at svare på spørgsmålene - kan dog forlænges)
Spørgsmålene er fremsendt af de rapportører, som løbende har fulgt Anavex siden februar/marts 2025 - og derfor har været i en løbende dialog med Anavex.
Tror derfor, at Anavex har en god idé, om de har kunnet leveret tilfredsstillende svar til CHMP.
Det bliver derfor spændende, om Anavex når at komme på dagsordenen på CHMP mødet her den 21.-24. juli?
https://www.ema.europa.eu/en/events/upcoming-events
Dagsorden må komme ud inden for de næste par dage!
Der ser ikke ud til, at CHMP pga. sommerferien ikke afholder møde i august. I så fald kan Anavex tidligst komme på dagsordenen i september, hvis de ikke når at komme med i juli.
Anavex har meldt ud, at de ikke vil kommentere på den løbende ansøgningsproces før en EMA afgørelse foreligger, men CHMP udgiver normalt et referat af møderne få dage efter afholdelsen, så her ville vi evt. kunne se om CHMP har accepteret besvarelserne fra Anavex og har genstartet ansøgningsprocessen efter 1. Clock Stop - hvilket i så fald ville været meget stort!
Af de 11 selskaber, som fik accepteret en ansøgning hos EMA i december 2024, har ingen endnu fået behandlet/afgjort svarende på 120-dages spørgsmålene. CHMP/EMA er relative gode til at holde planerne - ellers ville den stramme dagsorden med typisk over hundrede punkter skride uhensigtsmæssigt.
https://media.stocktwits-cdn.com/api/3/media/5257988/medium.jpg
"In addition to Anavex's gold sponsorship of the RFMASA (French-speaking Meetings on Alzheimer's Disease and Related Syndromes) conference in Lausanne, Switzerland (9/29-10/1), Dr. Audrey Gabelle is now listed as the lead author of a poster being presented there: "Blarcamesine: a new oral treatment option for Alzheimer's disease".
The list of co-authors features many of Anavex's other key scientific advisors and staff, as well as Dr. Macfarlane, the lead author of the pivotal 2B/3 JPAD paper and clinical trial lead. I believe the inclusion of multiple current and former members of the Qynapse team as authors is also notable, underscoring the ongoing importance of the neuroimaging data. In the 2B/3 trial, Anavex employed Qynapse's advanced analysis of participant MRI scans, which demonstrated that treatment with blarcamesine resulted in a significant slowing of brain atrophy."
Google oversættelse:
"Ud over Anavex' guldsponsorat af RFMASA-konferencen (French-speaking Meetings on Alzheimer's Disease and Related Syndromes) i Lausanne, Schweiz (29/9-1/10), er Dr. Audrey Gabelle nu opført som hovedforfatter på en poster, der præsenteres der: "Blarcamesine: en ny oral behandlingsmulighed for Alzheimers sygdom".
Listen over medforfattere omfatter mange af Anavex' andre vigtige videnskabelige rådgivere og medarbejdere, samt Dr. Macfarlane, hovedforfatter af den afgørende 2B/3 JPAD-artikel og leder af det kliniske forsøg. Jeg mener, at inkluderingen af flere nuværende og tidligere medlemmer af Qynapse-teamet som forfattere også er bemærkelsesværdig, hvilket understreger den fortsatte betydning af neuroimaging-dataene. I 2B/3-forsøget anvendte Anavex Qynapses avancerede analyse af deltagernes MR-scanninger, hvilket viste, at behandling med blarcamesine resulterede i en betydelig opbremsning af hjerneatrofi."
Som TTTav66 bemærker, så sender det et meget stærkt signal, at både tidlige og nye anerkendte eksperter stadig står bag at "Blarcamesine er en ny behandlingsmulighed for Alzheimers sygdom"!!! - dvs. en egentlig konstatering?
Dette indikerer igen, at ansøgningsprocessen med EMA må gå rigtig godt.
Posteren er opdateret ca. 90 dage henne i 1. Stop Clock perioden hos EMA, dvs. på et tidspunkt hvor Anavex må have indleveret svarende på listen af 120-dage spørgsmålene, som blev sammensat på CHMP mødet den 21.-24. april.
(Normalt får ansøgeren 90 dage til at svare på spørgsmålene - kan dog forlænges)
Spørgsmålene er fremsendt af de rapportører, som løbende har fulgt Anavex siden februar/marts 2025 - og derfor har været i en løbende dialog med Anavex.
Tror derfor, at Anavex har en god idé, om de har kunnet leveret tilfredsstillende svar til CHMP.
Det bliver derfor spændende, om Anavex når at komme på dagsordenen på CHMP mødet her den 21.-24. juli?
https://www.ema.europa.eu/en/events/upcoming-events
Dagsorden må komme ud inden for de næste par dage!
Der ser ikke ud til, at CHMP pga. sommerferien ikke afholder møde i august. I så fald kan Anavex tidligst komme på dagsordenen i september, hvis de ikke når at komme med i juli.
Anavex har meldt ud, at de ikke vil kommentere på den løbende ansøgningsproces før en EMA afgørelse foreligger, men CHMP udgiver normalt et referat af møderne få dage efter afholdelsen, så her ville vi evt. kunne se om CHMP har accepteret besvarelserne fra Anavex og har genstartet ansøgningsprocessen efter 1. Clock Stop - hvilket i så fald ville været meget stort!
Af de 11 selskaber, som fik accepteret en ansøgning hos EMA i december 2024, har ingen endnu fået behandlet/afgjort svarende på 120-dages spørgsmålene. CHMP/EMA er relative gode til at holde planerne - ellers ville den stramme dagsorden med typisk over hundrede punkter skride uhensigtsmæssigt.
Det er korrekt at CHMP ikke afholder deres møde i august, men de skriver i deres mødekalender at "CHMP meeting in August replaced by written procedure".
Så vi kan stadig se frem til en evt. god nyhed, hvis Anavex formår at holde de 90 dage som CHMP forventer.
Så vi kan stadig se frem til en evt. god nyhed, hvis Anavex formår at holde de 90 dage som CHMP forventer.
Som man gør opmærksom på i tråden på ST så er det også bemærkelsesværdigt, at titlen ikke indeholder "potential new treatment" eller lignende formulering. Det er tit sådanne vendinger, naturligvis, der er anvendt tidligere når man har omtalt Blarcamesine.
Det er ren spekulation, men dog en sjov detalje.
Det er ren spekulation, men dog en sjov detalje.
Det er der faktisk nogen der tror.
CGTX's CEO har udtalt at det ikke er sikkert en evt. partner vil køre Zervimesine videre i begge indikationer - hhv AD og LBD.
Den udtalelse kan kun give mening, hvis en evt. partner allerede sidder på en af indikationerne. Det kunne være Anavex, der nok føler, at de dækker AD. Det selv om Zervimesine måske matcher Blarcamesines data eller evt. kan overgå dem. Anavex vil kunne beskytte deres markedsandel i AD ved at kontrollere Zervimesine.
Jeg mener, at CGTX har ca 40 mio aktier men, at de har for nylig har udvidet muligheden med 20 mio aktier. En partner i Anavex til 20 mio aktier til $3 eller 60 mio USD ville være en god deal for begge parter, herunder CGTX aktionærer, der kun får udvandet kapitalen i en tålelig størrelse. Aktionærerne bevarer ligeledes det langsigtede potentiale med Zervimesine i LBD, som er den oplagte indikation for stoffet.
Anavex slipper ikke 60 mio USD uden at de har nye penge på bogen.
Men ren spekulation der nok ikke bliver udfaldet.
CGTX's CEO har udtalt at det ikke er sikkert en evt. partner vil køre Zervimesine videre i begge indikationer - hhv AD og LBD.
Den udtalelse kan kun give mening, hvis en evt. partner allerede sidder på en af indikationerne. Det kunne være Anavex, der nok føler, at de dækker AD. Det selv om Zervimesine måske matcher Blarcamesines data eller evt. kan overgå dem. Anavex vil kunne beskytte deres markedsandel i AD ved at kontrollere Zervimesine.
Jeg mener, at CGTX har ca 40 mio aktier men, at de har for nylig har udvidet muligheden med 20 mio aktier. En partner i Anavex til 20 mio aktier til $3 eller 60 mio USD ville være en god deal for begge parter, herunder CGTX aktionærer, der kun får udvandet kapitalen i en tålelig størrelse. Aktionærerne bevarer ligeledes det langsigtede potentiale med Zervimesine i LBD, som er den oplagte indikation for stoffet.
Anavex slipper ikke 60 mio USD uden at de har nye penge på bogen.
Men ren spekulation der nok ikke bliver udfaldet.
Cognition præsenterer på AAIC med podiumplads og oral præsentation af DLB (Dementia Lewy Body) https://finance.yahoo.com/news/cognition-therapeutics-positive-clinical-data-113000549.html
Gad vide hvor Anavex præsenterer ?
Gad vide hvor Anavex præsenterer ?
Hej Solsen
CGTX har 61,97 mill udestående aktier
Insider sidder på 19,35%
Short 3,89% 1,94 mill
https://finviz.com/news/104969/cognition-therapeutics-positive-clinical-data-from-zervimesine-ct1812-phase-2-study-in-dementia-with-lewy-bodies-dlb-will-be-presented-in-a-podium-presentation-at-aaic
Bare til info
Iøvrigt -- tak for virkelig gode indlæg
Søren
CGTX har 61,97 mill udestående aktier
Insider sidder på 19,35%
Short 3,89% 1,94 mill
https://finviz.com/news/104969/cognition-therapeutics-positive-clinical-data-from-zervimesine-ct1812-phase-2-study-in-dementia-with-lewy-bodies-dlb-will-be-presented-in-a-podium-presentation-at-aaic
Bare til info
Iøvrigt -- tak for virkelig gode indlæg
Søren
Tasso skrev 16. juli
Vedrørende Dagsorden CHMP
"Dagsorden må komme ud inden for de næste par dage!"
Er der udkommet en dagsorden -- og i så fald, er Anavex på dagsordenen ??
Søren
Vedrørende Dagsorden CHMP
"Dagsorden må komme ud inden for de næste par dage!"
Er der udkommet en dagsorden -- og i så fald, er Anavex på dagsordenen ??
Søren
Anavex CHMP dagsorden er endnu ikke offentliggjort.
På dette link kan man følge om den er blevet udgivet:
https://www.ema.europa.eu/en/events/committee-medicinal-products-human-use-chmp-21-24-july-2025
Se evt. tidligere udgivelser af dagsorden - der vil være vedhæfte et dokument, som f.eks for CAT mødet den 16.-18. juli, her blev dagsorden lagt ud den 15. juli.
Spørger man Chatgbt om hvornår dagsorden for CHMP normalt lægges ud - er svaret umiddelbart før mødet afholdes.
Så der er stadig en chance for, at dagsorden lægges ud i aften ellers må vi bare vente til senest mandag morgen.
Der er afholdes ikke noget fysisk møde i CHMP før i september igen, men dog online eller anden udveksling i august, men tror umiddelbart at der må være tale om en mindsket aktivitet pga. sommerpausen.
Tænker dog at en CHNP vurdering af, om Anavex eller en af de øvrige 9-10 selskaber, (som også indsendte en ansøgning i december 2024) må forsætte efter den vigtige og meget afgørende 1. Stop Clock, må hører til en høj prioritering.
På dette link kan man følge om den er blevet udgivet:
https://www.ema.europa.eu/en/events/committee-medicinal-products-human-use-chmp-21-24-july-2025
Se evt. tidligere udgivelser af dagsorden - der vil være vedhæfte et dokument, som f.eks for CAT mødet den 16.-18. juli, her blev dagsorden lagt ud den 15. juli.
Spørger man Chatgbt om hvornår dagsorden for CHMP normalt lægges ud - er svaret umiddelbart før mødet afholdes.
Så der er stadig en chance for, at dagsorden lægges ud i aften ellers må vi bare vente til senest mandag morgen.
Der er afholdes ikke noget fysisk møde i CHMP før i september igen, men dog online eller anden udveksling i august, men tror umiddelbart at der må være tale om en mindsket aktivitet pga. sommerpausen.
Tænker dog at en CHNP vurdering af, om Anavex eller en af de øvrige 9-10 selskaber, (som også indsendte en ansøgning i december 2024) må forsætte efter den vigtige og meget afgørende 1. Stop Clock, må hører til en høj prioritering.
blarcamesine kommer næppe på juli agenda, da uret ikke er startet endnu jf. opdatering d.d. fra ema. Men vi må være tæt på da 1 af 2 med ansøgningsstart af den 24/12 er startede op 15 juli. blarcamesine er 1 af 9 med opstart den 27/12 ingen af disse er startede op endnu.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/medicines-human-use-under-evaluation#monthly-lists-2025-72895
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/medicines-human-use-under-evaluation#monthly-lists-2025-72895
Desværre ingen genstart endnu jævnført gårsdagens offentliggjorte statusliste.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/applications-new-human-medicines-under-evaluation-july-2025_en.xlsx
https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/applications-new-human-medicines-under-evaluation-july-2025_en.xlsx
Anavex Tak for oversigten Milito - Ud fra denne , er øvrige genstart efter 1. Clock Stop sket lige før, under, men også op til 3 dage efter et CHMP møde.
Tænker derfor at en genstart efter et 1. Stop Clock meget vel også kan diskuteres og evt. vedtages på selve CHMP mødet?
Så det kan i princippet stadig ske i denne måned, men højst sandsynligt i august eller september - som I skriver er der heller ingen af de andre, der ansøgte på samme tidspunkt , som er genstartet.
Der står også at stoffet bliver fjernet fra listen ved både positiv og negativ feedback fra CHMP - men også hvis selskaber ville have trukket ansøgningen tilbage.
Så Blarcamesine/Anavex har ikke fået nogen afgørelse fra CHMP og vigtigt, så er ansøgningen heller ikke blevet trukket tilbage, hvilket er positivt!
Blarcamesine er bare forsat under evaulering - så vi kan bare afvente.
Næste milepæl kan være uddybende/nye data på AAIC i slutningen af juli og/eller måske TLD fra 3-71 i Skizofreni, som blev afsluttet i maj 2025.
Tænker derfor at en genstart efter et 1. Stop Clock meget vel også kan diskuteres og evt. vedtages på selve CHMP mødet?
Så det kan i princippet stadig ske i denne måned, men højst sandsynligt i august eller september - som I skriver er der heller ingen af de andre, der ansøgte på samme tidspunkt , som er genstartet.
Der står også at stoffet bliver fjernet fra listen ved både positiv og negativ feedback fra CHMP - men også hvis selskaber ville have trukket ansøgningen tilbage.
Så Blarcamesine/Anavex har ikke fået nogen afgørelse fra CHMP og vigtigt, så er ansøgningen heller ikke blevet trukket tilbage, hvilket er positivt!
Blarcamesine er bare forsat under evaulering - så vi kan bare afvente.
Næste milepæl kan være uddybende/nye data på AAIC i slutningen af juli og/eller måske TLD fra 3-71 i Skizofreni, som blev afsluttet i maj 2025.
21/7 2025 12:52 Helge Larsen/PI-redaktør 12127284 Snakken om Alzheimer og Anavex starter 29 min. inde i udsendelsen.
"Det kan godt være, der er gået sommerferie i den, men der bliver rigeligt at holde øje med i finans. Millionærklubben tager fat og giver dig indsigt i ugens vigtigste begivenheder med investor Helge Larsen fra ProInvestor og chefanalytiker Lau Svenssen fra Svenssen & Tudborg i studiet. Hør også, hvorfor Larsen er interesseret i udviklingen af alzheimers-medicin og få hans bud på, hvilke selskaber der ligger lunt i det sving."
Link til udsendelsen: https://www.euroinvestor.dk/nyheder/millionaerklubben-live-ny-uge-med-europaeiske-bankregnskaber-og-ecb?utm_term=Autofeed&utm_medium=Social&utm_source=Facebook&fbclid=IwY2xjawLq-JZleHRuA2FlbQIxMQABHmVmyNbRL5LpfpN6iP2NUJfhogO5355p8tv_Gz4NSoho_pkuW1i2SWHeBNZt_aem_1QkD86NCzjryq9AFSN7kIg#Echobox=1753080556
"Det kan godt være, der er gået sommerferie i den, men der bliver rigeligt at holde øje med i finans. Millionærklubben tager fat og giver dig indsigt i ugens vigtigste begivenheder med investor Helge Larsen fra ProInvestor og chefanalytiker Lau Svenssen fra Svenssen & Tudborg i studiet. Hør også, hvorfor Larsen er interesseret i udviklingen af alzheimers-medicin og få hans bud på, hvilke selskaber der ligger lunt i det sving."
Link til udsendelsen: https://www.euroinvestor.dk/nyheder/millionaerklubben-live-ny-uge-med-europaeiske-bankregnskaber-og-ecb?utm_term=Autofeed&utm_medium=Social&utm_source=Facebook&fbclid=IwY2xjawLq-JZleHRuA2FlbQIxMQABHmVmyNbRL5LpfpN6iP2NUJfhogO5355p8tv_Gz4NSoho_pkuW1i2SWHeBNZt_aem_1QkD86NCzjryq9AFSN7kIg#Echobox=1753080556
Jeg kunne ikke undgå at løfte øjenbrynene, da jeg så nyheden om, at Dr. George Tidmarsh er blevet udnævnt som ny direktør for FDA's Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Det interessante er at han tidligere har siddet i bestyrelsen hos Anavex.
Med andre ord: FDA's øverste chef for godkendelse af lægemidler kender allerede til blarcamesines potentiale!
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/stanford-faculty-member-george-tidmarsh-md-phd-named-director-center-drug-evaluation-and-research
Med andre ord: FDA's øverste chef for godkendelse af lægemidler kender allerede til blarcamesines potentiale!
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/stanford-faculty-member-george-tidmarsh-md-phd-named-director-center-drug-evaluation-and-research
21/7 2025 19:12 kontorchefen 1127297 Ja, det er vel positivt med mindre han i tidernes morgen blev smidt ud af bestyrelsen på røv og albuer
Det kan anbefales at høre de første minutter af dette interview fra 2012 for at danne sig et billede af hans tanker.
https://m.
https://m.
21/7 2025 20:15 kontorchefen 1127300 Ifølge ChatGPT har han aldrig siddet i bestyrelsen hos Anavex:
Tak for opklaringen. Der er stadig ingen offentligt tilgængelige oplysninger, der viser, at George Francis Tidmarsh har siddet i bestyrelsen hos Anavex eller har haft en offentlig tilknytning til virksomheden.
Tak for opklaringen. Der er stadig ingen offentligt tilgængelige oplysninger, der viser, at George Francis Tidmarsh har siddet i bestyrelsen hos Anavex eller har haft en offentlig tilknytning til virksomheden.
Du må prøve at spørge ChatGPT igen. Prøv uden mellemnavnet "Francis".
Missling kom til som CEO i juli 2011.
Tidmarsh kom til som Executive Director i oktober 2011 og forlod i marts 2012.
Missling kom til som CEO i juli 2011.
Tidmarsh kom til som Executive Director i oktober 2011 og forlod i marts 2012.
Brugeren Pineapple1 skriver i et indlæg på Stocktwits at han har forhørt sig hos Tidmarsh ift. hvorfor han forlod Anavex. Lad os håbe at han er på god fod med Anavex.
23/7 2025 16:02 Aps invest 3127319 Tid til nyt Anavex take off? Begynder at se stærk ud...Hvad siger TA?
Vi skal lige forbi 14, så er der åbnet til 35.
Lad nu være med at sælge, bare mit simple råd.
Selvfølgelig kommer der up and downs, inden godkendelse senest Q2 2026. Lad tålmodigheden finde ro i jer alle.
God sommer.
Lad nu være med at sælge, bare mit simple råd.
Selvfølgelig kommer der up and downs, inden godkendelse senest Q2 2026. Lad tålmodigheden finde ro i jer alle.
God sommer.
Trend: Kortsigtet og mellemlang sigt er bullish, drevet af det seneste brud og stærk prisstigning.
Den langsigtede trend er neutral, men kan blive positiv med yderligere bekræftelse.
Modstandsniveauer:
11,783-12,00 USD: Dagens højeste kurs (11,783 USD) og det psykologiske niveau på 12,00 USD udgør næste modstand. Et brud herover vil være stærkt bullish.
14,4405 USD: 52-ugers højdepunktet, som er det næste store mål, hvis optrenden fortsætter.
RSI:
Med stigningen til 11,76 USD er RSI sandsynligvis stadig høj, hvilket øger risikoen for en kortsigtet korrektion. En tilbagegang i RSI til 50-60 vil indikere en sundere optrend.
Momentum:
Stærkt bullish momentum, men høj RSI signalerer risiko for kortsigtet korrektion. Overvåg RSI for tegn på aftagende styrke.
Volumen: Stærk volumen på opgangsdage understøtter optrenden. Overvåg volumen for at sikre fortsat køberinteresse.
Den langsigtede trend er neutral, men kan blive positiv med yderligere bekræftelse.
Modstandsniveauer:
11,783-12,00 USD: Dagens højeste kurs (11,783 USD) og det psykologiske niveau på 12,00 USD udgør næste modstand. Et brud herover vil være stærkt bullish.
14,4405 USD: 52-ugers højdepunktet, som er det næste store mål, hvis optrenden fortsætter.
RSI:
Med stigningen til 11,76 USD er RSI sandsynligvis stadig høj, hvilket øger risikoen for en kortsigtet korrektion. En tilbagegang i RSI til 50-60 vil indikere en sundere optrend.
Momentum:
Stærkt bullish momentum, men høj RSI signalerer risiko for kortsigtet korrektion. Overvåg RSI for tegn på aftagende styrke.
Volumen: Stærk volumen på opgangsdage understøtter optrenden. Overvåg volumen for at sikre fortsat køberinteresse.
En vild udvikling i dag, det bliver interessant at se om momentum kan fastholdes.
De fleste der solgte på 12-13 skal da ind igen imorgen, så det skal nok gå. Desuden skal shorterne have købt 25.000.000 aktier, såååhe det.
Pas på for de shortsælgere er sk... dygtige til at stjæle vore dyrebare aktier.
Pas på for de shortsælgere er sk... dygtige til at stjæle vore dyrebare aktier.
Har noteret mig, at der på Stockwits deles indhold af en investor præsentation, som ligger på Anavex´s hjemmeside. Præsentationen er dateret juli 2025, så den må være rimelig ny, men kan ikke umiddelbart finde oplysninger om, i hvilken sammenhæng præsentationen er blevet brugt.
Nogle af informationerne i præsentationen er brugt i tidligere præsentationer, men jeg kan ikke umiddelbart vurdere om der er noget substantielt nyt info i præsentationen.
https://www.anavex.com/_files/ugd/191fc6_901d0987144d4a65b6d5e4ea846ee18f.pdf
Nogle af informationerne i præsentationen er brugt i tidligere præsentationer, men jeg kan ikke umiddelbart vurdere om der er noget substantielt nyt info i præsentationen.
https://www.anavex.com/_files/ugd/191fc6_901d0987144d4a65b6d5e4ea846ee18f.pdf
Bemærk at Mayomobile/Jesse i nat ved 4-tiden har sendt en glimrende mail ud til dem af os der har støttet hans tur til AAIC. I tilfælde af at den skulle være havnet i spamfilteret. På mailadressemodtagerne kan jeg se flere danskklingende navne - det er fantastisk med den opbakning og interesse her fra ProInvestor ☺️
24/7 2025 13:49 klemmensen 8127341 Det ser ud til at tidligere annoncerede aktieudstedelse er gjort aktuelt med gårsdagens S-3 filler. Så vidt jeg forstår er en S3 ofte en forberedende handling, som gør at Anavex hurtigt kan agere på markedet og rejse ekstra kapital - som eksempelvis nu hvor vi havde en 20% stigning i går. Men det kan selvfølgelig også betyde en vis udvanding eksisterende aktionærers ejerandel. Men lad os håbe at det tjener til Anavex's robusthed ift. markedskapitalisering og eventuelle partnerskaber.
https://www.sec.gov/edgar/browse/?CIK=0001314052
https://www.sec.gov/edgar/browse/?CIK=0001314052
Shortede aktier uændret 15 . juli https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest Kursen er steget $2 siden sidste rapport jf Stockwits
Anavex konklusion fra CHMP juli mødet.
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-21-24-july-2025
Anavex har hverken trukket ansøgningen tilbage eller er blevet afvist og er derfor fortsat under evaulering her 7 mdr. efter accepteret ansøgning den 27. december 2024 - samt ca. 3 mdr. efter at CHMP har stillet de standardmæssige 120 dages spørgsmål til Anavex den 24. april 2025.
Normalt har Anavex 90 dage til besvarelsen, men kan forlænges efter behov - vi må dog forvente at de er godt forberedte på de spørgsmål der måtte komme (med tidligere FDA ansatte og andre store kapaciteter i selskabet) - sommerferien kan evt. dog have indflydelse på tidsplanen.
August (ej fysisk CHMP møde) - derfor er en genstart efter 1. Clock Stop i september nok mest sandsynligt - hvis CHMP er tilfredse med svarene.
Så indtil videre er intet nyt også godt nyt.
Evt. milepæle:
Nyt på AAIC.
TLD 3-71 skizofreni.
Og andre ting kom kan relaterer til den annoncerede mulighed for at sælge aktier op til en værdi på 300 mill. $ nye aktier.
Sommerhilsen fra Norge
PS: CHMPs nu positive indstilling af Donanemab får i min optik ikke den store indflydelse på potentialet af Blarcamesine ved en evt. godkendelse, pga. den bedre effekt, bivirkningsprofil og håndterings/behandlingsmulighed.
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-21-24-july-2025
Anavex har hverken trukket ansøgningen tilbage eller er blevet afvist og er derfor fortsat under evaulering her 7 mdr. efter accepteret ansøgning den 27. december 2024 - samt ca. 3 mdr. efter at CHMP har stillet de standardmæssige 120 dages spørgsmål til Anavex den 24. april 2025.
Normalt har Anavex 90 dage til besvarelsen, men kan forlænges efter behov - vi må dog forvente at de er godt forberedte på de spørgsmål der måtte komme (med tidligere FDA ansatte og andre store kapaciteter i selskabet) - sommerferien kan evt. dog have indflydelse på tidsplanen.
August (ej fysisk CHMP møde) - derfor er en genstart efter 1. Clock Stop i september nok mest sandsynligt - hvis CHMP er tilfredse med svarene.
Så indtil videre er intet nyt også godt nyt.
Evt. milepæle:
Nyt på AAIC.
TLD 3-71 skizofreni.
Og andre ting kom kan relaterer til den annoncerede mulighed for at sælge aktier op til en værdi på 300 mill. $ nye aktier.
Sommerhilsen fra Norge
PS: CHMPs nu positive indstilling af Donanemab får i min optik ikke den store indflydelse på potentialet af Blarcamesine ved en evt. godkendelse, pga. den bedre effekt, bivirkningsprofil og håndterings/behandlingsmulighed.
Så er der referat ude fra EMA møde 21 - 24 juli.
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-21-24-july-2025
Mest interessant er withdrawal for infinwil som har samme ansøgningsdato som blarcamesine og 6 andre stoffer fra 27. 12 altså ganske tæt på clock start.
note. fra den 27/12 120 dage samt 90 dage til clock stop er datoen skarp 24 el. 25 juli Ema giver withdrawel den 25 juli, samt har firmaet ikke kunnet svare på ema,s spørgsmål
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ifinwil
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-21-24-july-2025
Mest interessant er withdrawal for infinwil som har samme ansøgningsdato som blarcamesine og 6 andre stoffer fra 27. 12 altså ganske tæt på clock start.
note. fra den 27/12 120 dage samt 90 dage til clock stop er datoen skarp 24 el. 25 juli Ema giver withdrawel den 25 juli, samt har firmaet ikke kunnet svare på ema,s spørgsmål
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ifinwil
25/7 2025 13:25 Helge Larsen/PI-redaktør 4127365 Lilly's Donanemab Gets Positive CHMP Opinion In Early Symptomatic Alzheimer's Disease
https://proinvestor.com/investornyt/1343046/lillys-donanemab-gets-positive-chmp-opinion-in-early-symptomatic-alzheimers-disease
https://proinvestor.com/investornyt/1343046/lillys-donanemab-gets-positive-chmp-opinion-in-early-symptomatic-alzheimers-disease
25/7 2025 20:19 Pokerface73 5127373 Bliver urolig når sådan en stor virksomhed (LLY) kommer ind i kapløbet - håber EMA`s bedømmelsesudvalg ikke er i lommen på de store virksomheder og lader sig påvirke (læs om Pandemrix -Glaxo).
Nå sikkert bare noget sølvpapirs vrøvl.
God weekend til alle der følger Anavex
Nå sikkert bare noget sølvpapirs vrøvl.
God weekend til alle der følger Anavex
26/7 2025 07:39 Helge Larsen/PI-redaktør 19127374 I modsætning til tabletbehandlingen med blacarmasine fra Anavex er behandlingen med Lillys Donanemab meget kompliceret og har seriøse bivirkninger. Den er ikke tilgængelig som tablet eller hjemmebehandling og kræver regelmæssige klinikbesøg.
Donanemab antistof markerer Aβ til fjernelse af amyloidplak og forhindrer yderligere ophobning.
Behandlingen er ikke en kur, men kan bremse sygdomsprogressionen
Donanemab gives som en intravenøs (IV) infusion, hvilket betyder, at medicinen indføres direkte i en vene gennem en kanyle eller et drop. Infusionen tager typisk omkring 30 minutter og administreres på en klinik eller et hospital af en læge eller sygeplejerske, så eventuelle bivirkninger kan overvåges.
Behandlingen kræver adgang til specialiserede faciliteter og avanceret billeddiagnostik.
Før behandlingen påbegyndes, skal patienten have bekræftet tilstedeværelsen af amyloidplak i hjernen gennem en amyloid-PET-scanning eller en lumbalpunktur (rygmarvsprøve). Derudover kræves en MR-scanning inden for de sidste 12 måneder for at udelukke risikofaktorer som mere end fire cerebrale mikroblødninger eller andre tilstande, der kan øge risikoen for bivirkninger. Apolipoprotein E (APOE) genotyping anbefales også for at vurdere risikoen for amyloid-relaterede billedabnormiteter (ARIA).
På grund af risikoen for bivirkninger, især ARIA (hjerneødem eller små blødninger), skal patienterne have MR-scanninger før 2., 3., 4. og 7. infusion samt før 12. dosis for højrisikopatienter. Hvis ARIA mistænkes, kan yderligere scanninger være nødvendige. Patienterne overvåges også for infusionsrelaterede reaktioner som feber, kulderystelser, kvalme eller åndedrætsbesvær under og efter infusionen
Donanemab antistof markerer Aβ til fjernelse af amyloidplak og forhindrer yderligere ophobning.
Behandlingen er ikke en kur, men kan bremse sygdomsprogressionen
Donanemab gives som en intravenøs (IV) infusion, hvilket betyder, at medicinen indføres direkte i en vene gennem en kanyle eller et drop. Infusionen tager typisk omkring 30 minutter og administreres på en klinik eller et hospital af en læge eller sygeplejerske, så eventuelle bivirkninger kan overvåges.
Behandlingen kræver adgang til specialiserede faciliteter og avanceret billeddiagnostik.
Før behandlingen påbegyndes, skal patienten have bekræftet tilstedeværelsen af amyloidplak i hjernen gennem en amyloid-PET-scanning eller en lumbalpunktur (rygmarvsprøve). Derudover kræves en MR-scanning inden for de sidste 12 måneder for at udelukke risikofaktorer som mere end fire cerebrale mikroblødninger eller andre tilstande, der kan øge risikoen for bivirkninger. Apolipoprotein E (APOE) genotyping anbefales også for at vurdere risikoen for amyloid-relaterede billedabnormiteter (ARIA).
På grund af risikoen for bivirkninger, især ARIA (hjerneødem eller små blødninger), skal patienterne have MR-scanninger før 2., 3., 4. og 7. infusion samt før 12. dosis for højrisikopatienter. Hvis ARIA mistænkes, kan yderligere scanninger være nødvendige. Patienterne overvåges også for infusionsrelaterede reaktioner som feber, kulderystelser, kvalme eller åndedrætsbesvær under og efter infusionen
Lige delt i FB. gruppen, AAIC 2025 info sheet;
https://www.facebook.com/download/1276368977519011/Anavex%20info%20sheet.pdf?av=1466596864&eav=AfaPvPW1UDRYVlY1yy7HLj5THTetkhIPwg6U538PGrDgPLDLcdVNIH-5KKt8T_cNfeg&paipv=0&ext=1754146706&hash=Acp3ZEuZEWUi8JacoaE&__cft__[0]=AZXISkcW2mEIk8PbxcZx_p3NI-hEg2FAQ3SKWW0bEtjEvi0dzoPqUBrYNOpVKUlur_iAK2SHa3CHi8qrzGdiJ3CpIimwFp0asRe112G-MTGEEhQLOf4sQ4A-IeGzY3mknaT6C_BWM_veeYtx3keFwbhDlQLVhAHE02LLkhG4YpqX2A&__tn__=H-R
https://www.facebook.com/download/1276368977519011/Anavex%20info%20sheet.pdf?av=1466596864&eav=AfaPvPW1UDRYVlY1yy7HLj5THTetkhIPwg6U538PGrDgPLDLcdVNIH-5KKt8T_cNfeg&paipv=0&ext=1754146706&hash=Acp3ZEuZEWUi8JacoaE&__cft__[0]=AZXISkcW2mEIk8PbxcZx_p3NI-hEg2FAQ3SKWW0bEtjEvi0dzoPqUBrYNOpVKUlur_iAK2SHa3CHi8qrzGdiJ3CpIimwFp0asRe112G-MTGEEhQLOf4sQ4A-IeGzY3mknaT6C_BWM_veeYtx3keFwbhDlQLVhAHE02LLkhG4YpqX2A&__tn__=H-R
Hvis linket ikke kan tilgås på Facebook er der også et link her til Stocktwits.
https://stocktwits.com/ItsThrillhouse/message/622568566
https://stocktwits.com/ItsThrillhouse/message/622568566
Anavex Selvsikker fokus på tiden efter EMA - AAIC.
https://media.stocktwits-cdn.com/api/3/media/5674862/default.png
Som supplement til linket fra Militon også fra AAIC, udviser Anavex stor tiltro til en markedsføring efter en EMA-godkendelse.
De har bl.a. ved hjælp af AI-værktøj en plan klar, hvordan man i praksis kan designe behandlingen af den enkelt Alzheimerpatient.
Ved hjælp af dette værktøj, biomarkører og øvrig feedback fra patienterne, er målet at optimerer behandlingen individuelt.
Dette er også noget EMA gerne vil se, som et led i en evt. markedsgodkendelse, at Anavex har en klar plan for hvordan de tænker at omsætte behandlingen i praksis - en klar køreplan!
Sammen med den potentielle adgang til op til 300 mill. $, viser Anavex, at de både har en klar plan for den praktiske distribution og anvendelse af Blarcamesine, men at de også har musklerne til at gennemfører en hurtig udrulning.
Alt dette skal ses i lyset af, at Anavex nu er 7 mdr. henne i ansøgningsprocessen hos EMA og med en tilsyneladende stor tiltro til, at de har kunnet svare tilfredsstillende på 120-dages spørgsmålene fra CHMP.
https://media.stocktwits-cdn.com/api/3/media/5674862/default.png
Som supplement til linket fra Militon også fra AAIC, udviser Anavex stor tiltro til en markedsføring efter en EMA-godkendelse.
De har bl.a. ved hjælp af AI-værktøj en plan klar, hvordan man i praksis kan designe behandlingen af den enkelt Alzheimerpatient.
Ved hjælp af dette værktøj, biomarkører og øvrig feedback fra patienterne, er målet at optimerer behandlingen individuelt.
Dette er også noget EMA gerne vil se, som et led i en evt. markedsgodkendelse, at Anavex har en klar plan for hvordan de tænker at omsætte behandlingen i praksis - en klar køreplan!
Sammen med den potentielle adgang til op til 300 mill. $, viser Anavex, at de både har en klar plan for den praktiske distribution og anvendelse af Blarcamesine, men at de også har musklerne til at gennemfører en hurtig udrulning.
Alt dette skal ses i lyset af, at Anavex nu er 7 mdr. henne i ansøgningsprocessen hos EMA og med en tilsyneladende stor tiltro til, at de har kunnet svare tilfredsstillende på 120-dages spørgsmålene fra CHMP.
Roche melder om positive resultater fra et fase 1/2 studie med en mab, som skulle være meget effektivt til at fjerne amyloid ( det protein, som nogle kalder plak eller fedt). Der var et dødsfald i studiet.
https://endpoints.news/roche-doubles-down-on-its-alzheimers-ambitions-as-next-gen-amyloid-lowering-drug-excites-scientists/?u=d1e2c33b-2627-4c17-b3c1-9309c388615c&s=email&c=79153abc-fe42876c-6a86a2ed&utm_medium=email&utm_campaign=2254%20-%20Roches%20next-gen%20Alzheimers%20treatment%20Cell%20therapy%20maker%20sells%20assets%20Basic&utm_content=2254%20-%20Roches%20next-gen%20Alzheimers%20treatment%20Cell%20therapy%20maker%20sells%20assets%20Basic+CID_c976219bd7296ca8782c84247553b7fb&utm_source=ENDPOINTS%20emails&utm_term=Roche%20doubles%20down%20on%20its%20Alzheimers%20ambitions%20as%20next-gen%20amyloid-lowering%20drug%20excites%20scientists
https://endpoints.news/roche-doubles-down-on-its-alzheimers-ambitions-as-next-gen-amyloid-lowering-drug-excites-scientists/?u=d1e2c33b-2627-4c17-b3c1-9309c388615c&s=email&c=79153abc-fe42876c-6a86a2ed&utm_medium=email&utm_campaign=2254%20-%20Roches%20next-gen%20Alzheimers%20treatment%20Cell%20therapy%20maker%20sells%20assets%20Basic&utm_content=2254%20-%20Roches%20next-gen%20Alzheimers%20treatment%20Cell%20therapy%20maker%20sells%20assets%20Basic+CID_c976219bd7296ca8782c84247553b7fb&utm_source=ENDPOINTS%20emails&utm_term=Roche%20doubles%20down%20on%20its%20Alzheimers%20ambitions%20as%20next-gen%20amyloid-lowering%20drug%20excites%20scientists
Første rapport fra MayoMobile fra AAIC https://stocktwits.com/ItsThrillhouse/message/622751142
Onsdag har han et møde med medarbejdere i Anavex https://stocktwits.com/MayoMobile/message/622715148
Onsdag har han et møde med medarbejdere i Anavex https://stocktwits.com/MayoMobile/message/622715148
Dårlig stil at en tosse på Stocktwits publicerer det i et offentligt forum når Jesse/Mayomobile tydeligt har tilkendegivet, at det han uploader til sin private chat skal holdes derinde.
