Novo Nordisks vægttabsmidler undersøges af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) i forhold til selvmordsrisici, efter at der er blevet indberettet flere sikkerhedssignaler.

EMA’s sikkerhedskomité (PRAC) evaluerer i øjeblikket risikoen for selvmordstanker og tanker om selvskade hos patienter, der brugte en semaglutid- eller liraglutid-holdig medicin til vægttab, skriver EMA's pressechef Alessandro Faia.

Gennemgangen udføres ifølge EMA i forbindelse med en signalprocedure rejst af det islandske lægemiddelstyrelse efter tre case-rapporter.

- Caserapporterne omfattede to tilfælde af selvmordstanker, et efter brugen af Saxenda og et efter Ozempic. Et yderligere tilfælde rapporterede tanker om selvskade med Saxenda, skriver EMA's pressechef i en mail til MarketWire.

EMA’s sikkerhedskomité vil overveje, om gennemgangen skal udvides til også at omfatte andre lægemidler i samme klasse, GLP-1.

Meddelelsen kommer ikke helt ud af de blå, da det den 23. juni kom frem, at Semaglutid og Liraglutid, som bruges i flere af Novo Nordisks vægtstabs- og diabetesmidler, bliver undersøgt for alvorlige psykiske bivirkninger ved EMA.

Dengang skrev Berlingske, at den europæiske bivirkningskomité, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), på et møde i juli skulle vurdere, hvordan stofferne skal undersøges.

Avisen skrev også, at Lægemiddelstyrelsen i Danmark havde modtaget en enkelt indberetning om selvmordstanker efter behandling med vægttabsmidlet Wegovy.

Semaglutid er det aktive stof i blandt andet Wegovy og Ozempic. Liraglutid er et ældre stof, der blandt andet bruges i vægttabsmidlet Saxenda.

Et sikkerhedssignal er en ny observation, som giver mistanke om, at der kan være en sammenhæng mellem et lægemiddel og en bivirkning. Det betyder ikke, at der med sikkerhed er en sammenhæng.

.\\˙ MarketWire