Genmab: EMA-komite giver anbefaling til Epcoritamab til 3. behandling
21/7 10:52
Genmabs amerikanske partner Abbvie har fået en positiv anbefaling fra fra en komité CHMP under EU's lægemiddelstyrelse af markedsføring af selskabets lægemiddel Epcoritamab til tredjelinjebehandling af diffust storcellet B-celle lymfom.
Det oplyser Genmab fredag formiddag.
En endelig afgørelse fra EU-Kommissionen er ventet senere i år.
Tidligere i år fik Genmab godkendt Epcoritamab af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, til behandling af samme kræfttype. Midlet markedsføres under navnet Epkinly i USA.
I forbindelse med godkendelse oplyste Genmabs administrerende direktør, Jan van de Winkel, at man håbede på godkendelser fra både Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og de japanske myndigheder i løbet af 2023.
Med anbefalingen fra komitéen CHMP er Genmab nu et skridt nærmere europæisk godkendelse.
.\\˙ MarketWire