KØBENHAVN, Danmark, 9. november 2022 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) offentliggjorde i dag regnskab for de første ni måneder af 2022 samt rapporterede på begivenheder for tredje kvartal 2022.
Administrerende direktør i Bavarian Nordic, Paul Chaplin udtaler: "Vi befinder os i en spændende periode for Bavarian Nordic, hvor vi har fortsat med at udvide vores aktiviteter for at understøtte den globale indsats mod abekopper, samtidig med afviklingen af to globale fase 3-forsøg med vores sen-fase programmer. Det er opmuntrende at se, hvordan vores vacciner virkelig kan gøre en forskel for udsatte befolkningsgrupper og være med til at ændre abekoppeudbruddets gang. Mere end 1 million mennesker har modtaget vores vaccine siden begyndelsen af udbruddet, og antallet vokser dag for dag. Vi har desuden allerede sikret betydelige ordrer for 2023 og fremover. Leveringerne er blevet intensiveret i løbet af de sidste 3 måneder og vil fortsætte ind i fjerde kvartal, efterhånden som vi øger forsyningerne af vores koppe-/abekoppevaccine til mere end 70 lande verden over. Det øgede salg af vores produkter på tværs af porteføljen driver en rekordhøj omsætning, og vi nærmer os et nulresultat målt på EBITDA for 2022."
Finansielle hovedpunkter
Den samlede omsætning i de første ni måneder var DKK 1.860 mio. bestående af DKK 1.752 mio. fra det kombinerede salg af produkter, DKK 83 mio. fra milepælsbetalinger fra partnere og DKK 25 mio. fra kontraktarbejde.
Omsætningen i tredje kvartal udgjorde DKK 1.004 mio. bestående af DKK 338 mio. fra salg af Rabipur®/RabAvert®, DKK 62 mio. fra salg af Encepur®, DKK 578 mio. fra salg af JYNNEOS®/IMVANEX®/IMVAMUNE®, DKK 11 mio. fra salg af tredjepartsprodukter og DKK 15 mio. fra kontraktarbejde.
Resultat af primær drift før afskrivninger og nedskrivninger (EBITDA) i de første ni måneder var DKK 14 mio.
Likvider udgjorde DKK 2.741 mio. ved udgangen af tredje kvartal.
De seneste finansielle forventninger til helåret, som udmeldtes den 7. september, fastholdes med en omsætning i intervallet fra DKK 2.800 til 3.000 mio., et driftsresultat før afskrivninger og nedskrivninger (EBITDA) i intervallet fra DKK -200 til 0 mio. og likvider ved årets udgang på mere end DKK 1.700 mio.
DKK mio. Q3 2022 Q3 2021 9m 2022 9m 2021 2022 forventet
Omsætning 1.004 449 1.860 1.354 2.800 - 3.000
Resultat af primær drift før afskrivninger og nedskrivninger (EBITDA) 226 52 14 44 (200) - 0
Likvider 2.741* 2.182* 2.741* 2.182* > 1.700
* Fratrukket belånte obligationer
Øvrige begivenheder
Abekopper
I juli bestilte den amerikanske regering yderligere 5 mio. doser abekoppevaccine til levering i 2022 og 2023. Vaccinerne vil blive påfyldt ved brug af den råvaccine, der er produceret under tidligere kontrakter med den amerikanske regering. Med henblik på at udvide produktionsapparatet og øge forsyningerne vil doserne også blive påfyldt hos en amerikansk kontraktproducent, når produktionsprocessen er blevet overført.
I juli godkendte Europa-Kommissionen en udvidelse af markedsføringstilladelsen for selskabets koppevaccine, IMVANEX, til også at omfatte beskyttelse mod abekopper.
I juli modtog Bavarian Nordic godkendelser fra de amerikanske og europæiske tilsynsmyndigheder af færdigvareproduktionen af koppe- og abekoppevaccine på selskabets nye fyldefabrik i Danmark.
I august indgik Bavarian Nordic en aftale med Pan American Health Organization (PAHO) der muliggør adgang til abekoppevacciner for lande i Latinamerika.
I september blev Bavarian Nordic tildelt en 10-årig kontrakt til en værdi af op til USD 434 mio. for levering af koppe-/abekoppevaccine til Canada.
I september indgik Bavarian Nordic yderligere en kontrakt med EU's Myndighed for Kriseberedskab og ‑indsats på Sundhedsområdet (HERA) på levering af abekoppevacciner til EU's medlemslande.
Yderligere ordrer på abekoppevaccine blev indgået i løbet af kvartalet med en række regeringer, herunder signifikante ordrer for 2023. Flere end 70 lande har nu adgang til vaccinen.
Respiratorisk syncytialvirus (RSV)
Rekruttering til det globale fase 3 kliniske forsøg med MVA-BN RSV i ældre forløber planmæssigt.
ABNCoV2 (COVID-19)
I september påbegyndte Bavarian Nordic et globalt fase 3 klinisk forsøg med COVID-19 boostervaccinekandidaten ABNCoV2. Forsøgets primære endemål er at påvise, at niveauerne af de neutraliserende antistoffer, der fremkaldes af ABNCoV2 mod SARS-CoV-2 (Wuhan wild type), ikke er ringere (non-inferior) end dem, der ses ved vaccination med Comirnaty®.
Øvrige forhold
I september udnævnte bestyrelsen den tidligere administrerende direktør for GSK's globale vaccineforretning, Luc Debruyne til observatør i bestyrelsen med hensigt at opstille ham til valg til bestyrelsen på den ordinære generalforsamling i marts 2023, hvor han efter bestyrelsens konstituering ventes at overtage formandsposten efter Gerard van Odijk, der fratræder efter at have siddet 15 år i bestyrelsen.
Begivenheder efter rapporteringsperioden
I oktober indgik Bavarian Nordic sin første bilaterale kontrakt med et land i Latinamerika om levering af abekoppevacciner, hvormed adgangen til vacciner i regionen blev øget ud over den aftale, der tidligere blev indgået med PAHO.
I oktober indgik selskabet desuden en aftale med Schweiz om levering af abekoppevacciner. Som en del af aftalen vil Bavarian Nordic indsende en ansøgning til Swissmedic med henblik på at understøtte en potentiel markedsføringstilladelse af vaccinen.
I oktober rapporterede Bavarian Nordic resultater fra en opfølgende analyse foretaget 6 måneder efter vaccination i et fase 2 klinisk forsøg med selskabets COVID-19 boostervaccinekandidat ABNCoV2, som viste, at 6 måneder efter boostervaccination med ABNCoV2 forblev koncentrationen af neutraliserede antistoffer mod Wuhan og omikron i forsøgspersonerne på høje niveauer, der er associeret med mere end 90% effektivitet.
Webcast og telefonkonference
Selskabets ledelse afholder en telefonkonference i dag kl. 14.00 dansk tid for at præsentere delårsregnskabet og besvare eventuelle spørgsmål. Det er muligt at overvære præsentationen via https://bit.ly/3Mud65F. For at stille spørgsmål, skal der foretages registrering forud for eventet via https://bit.ly/3g5j4gR.
Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43
Selskabsmeddelelse nr. 39 / 2022
Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret vaccineselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppevacciner, og er mangeårig leverandør til den amerikanske regering af en ikke-replikerende koppevaccine, som er godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, også til beskyttelse mod abekopper. Vaccinen er desuden godkendt i Canada og Europa. Vores kommercielle produktportefølje består endvidere af markedsledende vacciner mod rabies og flåtbåren hjernebetændelse. Med udgangspunkt i vores virale vaccineplatform, MVA-BN®, har vi udviklet en bred portefølje af produktkandidater, der sigter mod at forbedre og beskytte liv ved at frigøre immunsystemets egne kræfter. Blandt andet har vi udviklet en ebolavaccine, der er licenseret til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Vi er desuden engageret i udviklingen af en næstegenerations COVID-19 vaccine. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.
Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.
Administrerende direktør i Bavarian Nordic, Paul Chaplin udtaler: "Vi befinder os i en spændende periode for Bavarian Nordic, hvor vi har fortsat med at udvide vores aktiviteter for at understøtte den globale indsats mod abekopper, samtidig med afviklingen af to globale fase 3-forsøg med vores sen-fase programmer. Det er opmuntrende at se, hvordan vores vacciner virkelig kan gøre en forskel for udsatte befolkningsgrupper og være med til at ændre abekoppeudbruddets gang. Mere end 1 million mennesker har modtaget vores vaccine siden begyndelsen af udbruddet, og antallet vokser dag for dag. Vi har desuden allerede sikret betydelige ordrer for 2023 og fremover. Leveringerne er blevet intensiveret i løbet af de sidste 3 måneder og vil fortsætte ind i fjerde kvartal, efterhånden som vi øger forsyningerne af vores koppe-/abekoppevaccine til mere end 70 lande verden over. Det øgede salg af vores produkter på tværs af porteføljen driver en rekordhøj omsætning, og vi nærmer os et nulresultat målt på EBITDA for 2022."
Finansielle hovedpunkter
Den samlede omsætning i de første ni måneder var DKK 1.860 mio. bestående af DKK 1.752 mio. fra det kombinerede salg af produkter, DKK 83 mio. fra milepælsbetalinger fra partnere og DKK 25 mio. fra kontraktarbejde.
Omsætningen i tredje kvartal udgjorde DKK 1.004 mio. bestående af DKK 338 mio. fra salg af Rabipur®/RabAvert®, DKK 62 mio. fra salg af Encepur®, DKK 578 mio. fra salg af JYNNEOS®/IMVANEX®/IMVAMUNE®, DKK 11 mio. fra salg af tredjepartsprodukter og DKK 15 mio. fra kontraktarbejde.
Resultat af primær drift før afskrivninger og nedskrivninger (EBITDA) i de første ni måneder var DKK 14 mio.
Likvider udgjorde DKK 2.741 mio. ved udgangen af tredje kvartal.
De seneste finansielle forventninger til helåret, som udmeldtes den 7. september, fastholdes med en omsætning i intervallet fra DKK 2.800 til 3.000 mio., et driftsresultat før afskrivninger og nedskrivninger (EBITDA) i intervallet fra DKK -200 til 0 mio. og likvider ved årets udgang på mere end DKK 1.700 mio.
DKK mio. Q3 2022 Q3 2021 9m 2022 9m 2021 2022 forventet
Omsætning 1.004 449 1.860 1.354 2.800 - 3.000
Resultat af primær drift før afskrivninger og nedskrivninger (EBITDA) 226 52 14 44 (200) - 0
Likvider 2.741* 2.182* 2.741* 2.182* > 1.700
* Fratrukket belånte obligationer
Øvrige begivenheder
Abekopper
I juli bestilte den amerikanske regering yderligere 5 mio. doser abekoppevaccine til levering i 2022 og 2023. Vaccinerne vil blive påfyldt ved brug af den råvaccine, der er produceret under tidligere kontrakter med den amerikanske regering. Med henblik på at udvide produktionsapparatet og øge forsyningerne vil doserne også blive påfyldt hos en amerikansk kontraktproducent, når produktionsprocessen er blevet overført.
I juli godkendte Europa-Kommissionen en udvidelse af markedsføringstilladelsen for selskabets koppevaccine, IMVANEX, til også at omfatte beskyttelse mod abekopper.
I juli modtog Bavarian Nordic godkendelser fra de amerikanske og europæiske tilsynsmyndigheder af færdigvareproduktionen af koppe- og abekoppevaccine på selskabets nye fyldefabrik i Danmark.
I august indgik Bavarian Nordic en aftale med Pan American Health Organization (PAHO) der muliggør adgang til abekoppevacciner for lande i Latinamerika.
I september blev Bavarian Nordic tildelt en 10-årig kontrakt til en værdi af op til USD 434 mio. for levering af koppe-/abekoppevaccine til Canada.
I september indgik Bavarian Nordic yderligere en kontrakt med EU's Myndighed for Kriseberedskab og ‑indsats på Sundhedsområdet (HERA) på levering af abekoppevacciner til EU's medlemslande.
Yderligere ordrer på abekoppevaccine blev indgået i løbet af kvartalet med en række regeringer, herunder signifikante ordrer for 2023. Flere end 70 lande har nu adgang til vaccinen.
Respiratorisk syncytialvirus (RSV)
Rekruttering til det globale fase 3 kliniske forsøg med MVA-BN RSV i ældre forløber planmæssigt.
ABNCoV2 (COVID-19)
I september påbegyndte Bavarian Nordic et globalt fase 3 klinisk forsøg med COVID-19 boostervaccinekandidaten ABNCoV2. Forsøgets primære endemål er at påvise, at niveauerne af de neutraliserende antistoffer, der fremkaldes af ABNCoV2 mod SARS-CoV-2 (Wuhan wild type), ikke er ringere (non-inferior) end dem, der ses ved vaccination med Comirnaty®.
Øvrige forhold
I september udnævnte bestyrelsen den tidligere administrerende direktør for GSK's globale vaccineforretning, Luc Debruyne til observatør i bestyrelsen med hensigt at opstille ham til valg til bestyrelsen på den ordinære generalforsamling i marts 2023, hvor han efter bestyrelsens konstituering ventes at overtage formandsposten efter Gerard van Odijk, der fratræder efter at have siddet 15 år i bestyrelsen.
Begivenheder efter rapporteringsperioden
I oktober indgik Bavarian Nordic sin første bilaterale kontrakt med et land i Latinamerika om levering af abekoppevacciner, hvormed adgangen til vacciner i regionen blev øget ud over den aftale, der tidligere blev indgået med PAHO.
I oktober indgik selskabet desuden en aftale med Schweiz om levering af abekoppevacciner. Som en del af aftalen vil Bavarian Nordic indsende en ansøgning til Swissmedic med henblik på at understøtte en potentiel markedsføringstilladelse af vaccinen.
I oktober rapporterede Bavarian Nordic resultater fra en opfølgende analyse foretaget 6 måneder efter vaccination i et fase 2 klinisk forsøg med selskabets COVID-19 boostervaccinekandidat ABNCoV2, som viste, at 6 måneder efter boostervaccination med ABNCoV2 forblev koncentrationen af neutraliserede antistoffer mod Wuhan og omikron i forsøgspersonerne på høje niveauer, der er associeret med mere end 90% effektivitet.
Webcast og telefonkonference
Selskabets ledelse afholder en telefonkonference i dag kl. 14.00 dansk tid for at præsentere delårsregnskabet og besvare eventuelle spørgsmål. Det er muligt at overvære præsentationen via https://bit.ly/3Mud65F. For at stille spørgsmål, skal der foretages registrering forud for eventet via https://bit.ly/3g5j4gR.
Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43
Selskabsmeddelelse nr. 39 / 2022
Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret vaccineselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppevacciner, og er mangeårig leverandør til den amerikanske regering af en ikke-replikerende koppevaccine, som er godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, også til beskyttelse mod abekopper. Vaccinen er desuden godkendt i Canada og Europa. Vores kommercielle produktportefølje består endvidere af markedsledende vacciner mod rabies og flåtbåren hjernebetændelse. Med udgangspunkt i vores virale vaccineplatform, MVA-BN®, har vi udviklet en bred portefølje af produktkandidater, der sigter mod at forbedre og beskytte liv ved at frigøre immunsystemets egne kræfter. Blandt andet har vi udviklet en ebolavaccine, der er licenseret til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Vi er desuden engageret i udviklingen af en næstegenerations COVID-19 vaccine. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.
Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.
9/11 2022 09:15 ProInvestorNEWS 2
107664 Bavarian/CEO: Vi befinder os i en spændende periode
9/11 07:51
Bavarian Nordic har været i vælten i årets løb, efter at udbruddet af abekopper fik mange lande til at bestille selskabets vaccine mod sygdommen, og derudover har selskabet to store fase 3-programmer kørende inden for RS-virus og covid-19.
Og selskabets administrerende direktør, Paul Chaplin, kalder da også det for en "spændende periode" for selskabet i regnskabet for tredje kvartal onsdag morgen.
- Vi befinder os i en spændende periode for Bavarian Nordic, hvor vi har fortsat med at udvide vores aktiviteter for at understøtte den globale indsats mod abekopper, samtidig med afviklingen af to globale fase 3-forsøg med vores sen-fase programmer, siger selskabets Paul Chaplin.
I forhold til abekoppeudbruddet siger han, at mere end 1 mio. mennesker har modtaget Bavarians vaccine siden begyndelsen af udbruddet, og at det tal vokser dag for dag.
- Vi har desuden allerede sikret betydelige ordrer for 2023 og fremover. Leveringerne er blevet intensiveret i løbet af de sidste tre måneder og vil fortsætte ind i fjerde kvartal, efterhånden som vi øger forsyningerne af vores koppe-/abekoppevaccine til mere end 70 lande verden over, siger Paul Chaplin.
Flere gange i årets løb har Bavarian Nordic af samme årsag opjusteret forventningerne til 2022, og de seneste forventninger bliver gentaget i onsdagens kvartalsregnskab.
- Det øgede salg af vores produkter på tværs af porteføljen driver en rekordhøj omsætning, og vi nærmer os et nulresultat målt på driftsresultatet, EBITDA, for 2022, siger Paul Chaplin.
Prognosen for EBITDA lyder på et resultat i intervallet fra minus 200 mio. kr. til 0 mio. kr.
.\˙ MarketWire
9/11 07:51
Bavarian Nordic har været i vælten i årets løb, efter at udbruddet af abekopper fik mange lande til at bestille selskabets vaccine mod sygdommen, og derudover har selskabet to store fase 3-programmer kørende inden for RS-virus og covid-19.
Og selskabets administrerende direktør, Paul Chaplin, kalder da også det for en "spændende periode" for selskabet i regnskabet for tredje kvartal onsdag morgen.
- Vi befinder os i en spændende periode for Bavarian Nordic, hvor vi har fortsat med at udvide vores aktiviteter for at understøtte den globale indsats mod abekopper, samtidig med afviklingen af to globale fase 3-forsøg med vores sen-fase programmer, siger selskabets Paul Chaplin.
I forhold til abekoppeudbruddet siger han, at mere end 1 mio. mennesker har modtaget Bavarians vaccine siden begyndelsen af udbruddet, og at det tal vokser dag for dag.
- Vi har desuden allerede sikret betydelige ordrer for 2023 og fremover. Leveringerne er blevet intensiveret i løbet af de sidste tre måneder og vil fortsætte ind i fjerde kvartal, efterhånden som vi øger forsyningerne af vores koppe-/abekoppevaccine til mere end 70 lande verden over, siger Paul Chaplin.
Flere gange i årets løb har Bavarian Nordic af samme årsag opjusteret forventningerne til 2022, og de seneste forventninger bliver gentaget i onsdagens kvartalsregnskab.
- Det øgede salg af vores produkter på tværs af porteføljen driver en rekordhøj omsætning, og vi nærmer os et nulresultat målt på driftsresultatet, EBITDA, for 2022, siger Paul Chaplin.
Prognosen for EBITDA lyder på et resultat i intervallet fra minus 200 mio. kr. til 0 mio. kr.
.\˙ MarketWire
9/11 2022 09:54 VærKritisk 2107667 Set i forhold til udgangspunktet for året, så er det på alle måder et formidabelt regnskab. Intet mindre. Men umiddelbart, så synes der ikke at være så meget afgørende nyt i det, altså i forhold til det forventede. Så jeg kan godt frygte at det heller ikke bliver dette, der for alvor river aktien op af dets dødvande. Måske en kort optur, der ret hurtigt fiser ud pga mangel på likviditet og købelyst. Gid jeg tager fejl.
9/11 2022 11:24 ProInvestorNEWS 1107671 Bavarian/CFO: Håber at ramme breakeven i år - afhænger af timing - NY
9/11 09:49
Det er små marginaler, der afgør, om vaccineselskabet Bavarian Nordic i 2022 går i nul.
Ifølge finansdirektør Henrik Juuel er det i sidste ende timingen, der er det afgørende og samtidig årsagen til, at selskabet fortsat giver plads til et driftsunderskud i forventningerne.
- Vi vil enormt gerne nå det, og det betyder noget for os at kunne sige, at vi er i breakeven og at være et profitabelt selskab, siger Henrik Juuel til MarketWire.
I forbindelse med det netop offentliggjorte regnskab fastholder selskabet forventningerne om et driftsresultat (EBITDA) på mellem nul og minus 200 mio. kr.
- Grunden til, at vi stadigvæk guider med et interval så tæt på årets afslutning, er, at mange af de ordrer, vi skal have sendt afsted, de ligger i december måned. Derfor er vores guidance meget følsom over for, om de bliver sendt afsted den sidste uge i december, eller om det bliver den første uge i januar, siger han.
- Det er derfor, at vi holder fast i et relativt bredt vindue. Men det er vigtigt for os, lyder det videre.
FLERE OPJUSTERINGER SKUBBER MOD NULLET
Bavarian Nordic har annonceret adskillige opjusteringer i årets løb, hvor den seneste fra 7. september var den første til at indeholde muligheden for at gå i nul. Det er særligt salg af selskabets abekoppevaccine, der er har drevet væksten, efter at et globalt udbrud tidligere på året fik flere lande til at bestille vacciner.
Det er samtidig med til at betyde, at Bavarian Nordic i det seneste kvartal har leveret en omsætning på over 1 mia. kr., en fremgang i driften og ikke mindst et plus på bundlinjen for første gang i en længere periode. Her har selskabet rapporteret et overskud efter skat på 12,1 mio. kr. mod et tab på 81,4 mio kr. i de samme måneder året forinden
Salget af abekoppevacciner, der blandt andet markedsføres under navnene Jynneos og Imvanex, er løbet op i 578 mio. kr. i tredje kvartal mod 214 mio. kr. i samme kvartal året før.
- Det er klart, at tredje kvartal var ekstra travlt i og med, at mange lande ikke havde vacciner, og det lå lige efter udbruddet, som begyndte i maj, siger Henrik Juuel.
Fjerde kvartal ventes dog samtidig at kunne overgå det netop overståede kvartal, da Bavarian Nordic først indtægtsfører deres ordrer, når forsendelserne forlader selskabet for at blive leveret til kunden.
- Vi har allerede nu lavet en del kontrakter, som dækker næste år, og vi har også solgt for mere til næste år, end vi når at få gjort i år, siger finansdirektøren.
VENTER STADIG FLERE KONTRAKTER
Henrik Juuel fortæller i den forbindelse, at der også fortsat ruller kontrakter ind.
- Vi har stadigvæk løbende forhandlinger med flere lande. Nogle af dem er genbestillinger og andre er første leverancer, siger han.
Ovenpå et travlt kvartal er arbejdsbyrden på den front dog stilnet en anelse af, hvilket også gælder for antallet af smittetilfælde, der langsomt flader ud.
- Nu er det mere normaliserede tilstande, men vi har stadig forhandlinger med en række lande, siger han.
.\˙ MarketWire
9/11 09:49
Det er små marginaler, der afgør, om vaccineselskabet Bavarian Nordic i 2022 går i nul.
Ifølge finansdirektør Henrik Juuel er det i sidste ende timingen, der er det afgørende og samtidig årsagen til, at selskabet fortsat giver plads til et driftsunderskud i forventningerne.
- Vi vil enormt gerne nå det, og det betyder noget for os at kunne sige, at vi er i breakeven og at være et profitabelt selskab, siger Henrik Juuel til MarketWire.
I forbindelse med det netop offentliggjorte regnskab fastholder selskabet forventningerne om et driftsresultat (EBITDA) på mellem nul og minus 200 mio. kr.
- Grunden til, at vi stadigvæk guider med et interval så tæt på årets afslutning, er, at mange af de ordrer, vi skal have sendt afsted, de ligger i december måned. Derfor er vores guidance meget følsom over for, om de bliver sendt afsted den sidste uge i december, eller om det bliver den første uge i januar, siger han.
- Det er derfor, at vi holder fast i et relativt bredt vindue. Men det er vigtigt for os, lyder det videre.
FLERE OPJUSTERINGER SKUBBER MOD NULLET
Bavarian Nordic har annonceret adskillige opjusteringer i årets løb, hvor den seneste fra 7. september var den første til at indeholde muligheden for at gå i nul. Det er særligt salg af selskabets abekoppevaccine, der er har drevet væksten, efter at et globalt udbrud tidligere på året fik flere lande til at bestille vacciner.
Det er samtidig med til at betyde, at Bavarian Nordic i det seneste kvartal har leveret en omsætning på over 1 mia. kr., en fremgang i driften og ikke mindst et plus på bundlinjen for første gang i en længere periode. Her har selskabet rapporteret et overskud efter skat på 12,1 mio. kr. mod et tab på 81,4 mio kr. i de samme måneder året forinden
Salget af abekoppevacciner, der blandt andet markedsføres under navnene Jynneos og Imvanex, er løbet op i 578 mio. kr. i tredje kvartal mod 214 mio. kr. i samme kvartal året før.
- Det er klart, at tredje kvartal var ekstra travlt i og med, at mange lande ikke havde vacciner, og det lå lige efter udbruddet, som begyndte i maj, siger Henrik Juuel.
Fjerde kvartal ventes dog samtidig at kunne overgå det netop overståede kvartal, da Bavarian Nordic først indtægtsfører deres ordrer, når forsendelserne forlader selskabet for at blive leveret til kunden.
- Vi har allerede nu lavet en del kontrakter, som dækker næste år, og vi har også solgt for mere til næste år, end vi når at få gjort i år, siger finansdirektøren.
VENTER STADIG FLERE KONTRAKTER
Henrik Juuel fortæller i den forbindelse, at der også fortsat ruller kontrakter ind.
- Vi har stadigvæk løbende forhandlinger med flere lande. Nogle af dem er genbestillinger og andre er første leverancer, siger han.
Ovenpå et travlt kvartal er arbejdsbyrden på den front dog stilnet en anelse af, hvilket også gælder for antallet af smittetilfælde, der langsomt flader ud.
- Nu er det mere normaliserede tilstande, men vi har stadig forhandlinger med en række lande, siger han.
.\˙ MarketWire
9/11 2022 12:23 ProInvestorNEWS 1107674 Bavarian/CFO: Data fra coronaforsøg er forsinket - tidsplan er skredet
9/11 10:06
Tidsplanen er skredet en anelse hos Bavarian Nordic, der forventer at være klar med de første resultater af selskabets coronavaccine i begyndelsen af 2023.
Oprindeligt var målet, at de første data skulle lægges frem i år, men forsøget kom for sent i gang, og derfor bliver også resultaterne skubbet.
- Vi havde regnet med at have de første overordnede data klar mod udgangen af i år, men det ser ikke ud til at kunne lade sig gøre. Vi skal ind i starten af næste år. Det skyldes, at vi kom senere i gang med rekruttering til fase 3-studiet, siger Henrik Juuel, finansdirektør i Bavarian Nordic, til MarketWire.
Forsøget skulle oprindeligt være indledt i løbet af august, men blev i stedet påbegyndt i den første uge af september.
Det var ekstra krav fra myndighederne og logistik i forhold til at anskaffe de nødvendige vacciner, som Bavarian Nordic sammenligner sin egen kandidat med, der var skyld i forsinkelsen, forklarer finansdirektør.
- Der kom nogle meget sene tillægskrav fra de regulatoriske myndigheder, som vi skulle følge op på i studierne, og det har skabt en forsinkelse, siger han.
Det bør dog være uden større betydning på den lange bane, lød forklaringen både dengang og nu. Henrik Juuel glæder sig i stedet over, at rekrutteringen nu er i fuld gang både i USA, Danmark og Belgien, hvor forsøget løber.
- Det er sådan noget, der sker i vores branche. Der er ting, som man ikke selv er 100 pct. herre over, og det gælder især det regulatoriske område, hvor det har svinget meget, hvor meget myndighederne har forlanget omkring covid. I perioder har de været meget fleksible, fordi de gerne ville have vaccinerne hurtigt ud, siger Henrik Juuel.
Også Søren Løntoft Hansen, senioranalytiker i Sydbank, mener, at det er uden den store reelle betydning. Det kan dog have en negativ signalværdi.
- Det kan måske signalmæssigt godt forstyrre investorerne lidt, men har ikke effekt på værdiansættelsen, siger han.
Bavarian Nordics fase 3-forsøg med coronavaccinen er støttet af den danske stat, der har forpligtet sig til at bidrage med op mod 800 mio. kr., hvoraf størstedelen betales løbende som milepælsbetalinger.
Ved udgangen af tredje kvartal havde Bavarian Nordic fået 560 mio. kr. fra statskassen, fremgår det af regnskabet.
.\˙ MarketWire
9/11 10:06
Tidsplanen er skredet en anelse hos Bavarian Nordic, der forventer at være klar med de første resultater af selskabets coronavaccine i begyndelsen af 2023.
Oprindeligt var målet, at de første data skulle lægges frem i år, men forsøget kom for sent i gang, og derfor bliver også resultaterne skubbet.
- Vi havde regnet med at have de første overordnede data klar mod udgangen af i år, men det ser ikke ud til at kunne lade sig gøre. Vi skal ind i starten af næste år. Det skyldes, at vi kom senere i gang med rekruttering til fase 3-studiet, siger Henrik Juuel, finansdirektør i Bavarian Nordic, til MarketWire.
Forsøget skulle oprindeligt være indledt i løbet af august, men blev i stedet påbegyndt i den første uge af september.
Det var ekstra krav fra myndighederne og logistik i forhold til at anskaffe de nødvendige vacciner, som Bavarian Nordic sammenligner sin egen kandidat med, der var skyld i forsinkelsen, forklarer finansdirektør.
- Der kom nogle meget sene tillægskrav fra de regulatoriske myndigheder, som vi skulle følge op på i studierne, og det har skabt en forsinkelse, siger han.
Det bør dog være uden større betydning på den lange bane, lød forklaringen både dengang og nu. Henrik Juuel glæder sig i stedet over, at rekrutteringen nu er i fuld gang både i USA, Danmark og Belgien, hvor forsøget løber.
- Det er sådan noget, der sker i vores branche. Der er ting, som man ikke selv er 100 pct. herre over, og det gælder især det regulatoriske område, hvor det har svinget meget, hvor meget myndighederne har forlanget omkring covid. I perioder har de været meget fleksible, fordi de gerne ville have vaccinerne hurtigt ud, siger Henrik Juuel.
Også Søren Løntoft Hansen, senioranalytiker i Sydbank, mener, at det er uden den store reelle betydning. Det kan dog have en negativ signalværdi.
- Det kan måske signalmæssigt godt forstyrre investorerne lidt, men har ikke effekt på værdiansættelsen, siger han.
Bavarian Nordics fase 3-forsøg med coronavaccinen er støttet af den danske stat, der har forpligtet sig til at bidrage med op mod 800 mio. kr., hvoraf størstedelen betales løbende som milepælsbetalinger.
Ved udgangen af tredje kvartal havde Bavarian Nordic fået 560 mio. kr. fra statskassen, fremgår det af regnskabet.
.\˙ MarketWire
9/11 2022 12:24 ProInvestorNEWS 1107676 Bavarian/CFO: RSV-sæson lader til at være stærk - data ventes næste år
9/11 11:02
(Opdateres)
Bavarian Nordic er i fuld gang med at rekruttere deltagere til sit RSV-studie, der skal munde ud i en vaccine, der skal konkurrere med store internationale spillere som GSK og Pfizer.
De to konkurrenter har allerede annonceret deres indledende data fra deres fase 3-forsøg, men hos Bavarian Nordic er de godt på vej til at følge med.
Arbejdet med at rekruttere de 20.000 deltagere forløber efter planen, fortæller finansdirektør Henrik Juuel.
- Vi er rigtig langt og skal være færdige, inden året er omme, siger han.
Det springende punkt for selskabet er, om der er tilstrækkeligt med RS-virus i omløb denne sæson, for det er nødvendigt for, at studiet kan bruges. Og ifølge Henrik Juuel lader det til at være tilfældet.
- Det ser det ud til, at det er en ret stærk RSV-sæson både i USA og i Tyskland, hvor vi kører det her studie. Det er vigtigt for, at vi kan sige noget statistisk signifikant ud fra vores studie. Hvis det går, som det skal, så skal vi have de første data på vores studie i midten af næste år, siger han.
- Hvis ikke, så må vi forlænge studiet med det antal tilfælde, der skal til, men vi håber, at vi når at få rekrutteret i tide og at det er en sæson, der giver os nok cases, lyder det videre fra finansdirektøren.
JAGTER STADIG PARTNER
Bavarian Nordic har tidligere meldt klart ud, at planen var at finde en partner, der skulle hjælpe med både at finansiere og lancere RSV-vaccinen. Det har dog ikke været muligt, og sker det ikke, er selskabet klar til at stå for det hele selv.
- Vi mener, at vi har både størrelsen og færdigheden, som det kræver, at skulle lancere vaccinen, siger han.
Siden planen oprindeligt blev lanceret, har meget desuden ændret sig for selskabet. For det første er det lykkedes at rejse nogle af de penge til udviklingen, som en partner efter planen skulle have bidraget med. Og for det andet har et udbrud af abekopper betydet, at efterspørgslen efter selskabets koppevaccine har givet ekstra kroner i kassen.
- Da vi oprindeligt lavede vores partnerstrategi, så var det for at få en ind, der kunne være med til at finansiere udviklingen, men den har vi efterhånden taget selv.
Selvom selskabet er klar til at gå selv, er håbet dog fortsat en partner, selvom mulighederne er begrænsede.
- Det er stadigvæk plan A at finde en partner eller flere partnere, men situationen er den, at de store potentielle partnere har deres egne RSV-vacciner i øjeblikket, siger Henrik Juuel.
.\˙ MarketWire
9/11 11:02
(Opdateres)
Bavarian Nordic er i fuld gang med at rekruttere deltagere til sit RSV-studie, der skal munde ud i en vaccine, der skal konkurrere med store internationale spillere som GSK og Pfizer.
De to konkurrenter har allerede annonceret deres indledende data fra deres fase 3-forsøg, men hos Bavarian Nordic er de godt på vej til at følge med.
Arbejdet med at rekruttere de 20.000 deltagere forløber efter planen, fortæller finansdirektør Henrik Juuel.
- Vi er rigtig langt og skal være færdige, inden året er omme, siger han.
Det springende punkt for selskabet er, om der er tilstrækkeligt med RS-virus i omløb denne sæson, for det er nødvendigt for, at studiet kan bruges. Og ifølge Henrik Juuel lader det til at være tilfældet.
- Det ser det ud til, at det er en ret stærk RSV-sæson både i USA og i Tyskland, hvor vi kører det her studie. Det er vigtigt for, at vi kan sige noget statistisk signifikant ud fra vores studie. Hvis det går, som det skal, så skal vi have de første data på vores studie i midten af næste år, siger han.
- Hvis ikke, så må vi forlænge studiet med det antal tilfælde, der skal til, men vi håber, at vi når at få rekrutteret i tide og at det er en sæson, der giver os nok cases, lyder det videre fra finansdirektøren.
JAGTER STADIG PARTNER
Bavarian Nordic har tidligere meldt klart ud, at planen var at finde en partner, der skulle hjælpe med både at finansiere og lancere RSV-vaccinen. Det har dog ikke været muligt, og sker det ikke, er selskabet klar til at stå for det hele selv.
- Vi mener, at vi har både størrelsen og færdigheden, som det kræver, at skulle lancere vaccinen, siger han.
Siden planen oprindeligt blev lanceret, har meget desuden ændret sig for selskabet. For det første er det lykkedes at rejse nogle af de penge til udviklingen, som en partner efter planen skulle have bidraget med. Og for det andet har et udbrud af abekopper betydet, at efterspørgslen efter selskabets koppevaccine har givet ekstra kroner i kassen.
- Da vi oprindeligt lavede vores partnerstrategi, så var det for at få en ind, der kunne være med til at finansiere udviklingen, men den har vi efterhånden taget selv.
Selvom selskabet er klar til at gå selv, er håbet dog fortsat en partner, selvom mulighederne er begrænsede.
- Det er stadigvæk plan A at finde en partner eller flere partnere, men situationen er den, at de store potentielle partnere har deres egne RSV-vacciner i øjeblikket, siger Henrik Juuel.
.\˙ MarketWire
