3/2 14:59
af collersteen måske i kan bruge dette http://webcast.zoomvision.se/denmark/clients/neurosearch/10_362/slidepresenter.php?fullsizeslide
3/2 15:00
af collersteen linket til hele webcastet hvis nogle savner det
3/2 15:00
af collersteen http://webcast.zoomvision.se/denmark/clients/neurosearch/10_362/
3/2 15:01
af collersteen så blev der stille
3/2 15:01
af collersteen så går vi igang
3/2 15:02
af collersteen CEO igang
3/2 15:02
af collersteen Overall the huntexil was very well tolerated
3/2 15:03
af collersteen with a safety profile like placebo
3/2 15:03
af collersteen Topline results præsenteres
3/2 15:04
af collersteen standard phase 3 study design
3/2 15:04
af collersteen 3 arme
3/2 15:05
af collersteen 437 patienter totalt.... randomised, 3 gruper med 144 148 og 145 i hver
3/2 15:05
af collersteen 5 hhv 14 trak sig fra hutexil armene
3/2 15:05
af collersteen 15 fra placebo
3/2 15:06
af collersteen There was a suspsicion of a drug related death....but it turned to be related to placebo
3/2 15:07
af collersteen statistik for de 3 arme gennemgås... mht demografi. ser ret ens ud.
3/2 15:08
af collersteen Primary endpoint: significant improvement of voluntary movements.
3/2 15:09
af collersteen den lave dosisgruppe er ikke signifikant forskellig fra placebo
3/2 15:09
af collersteen den høje dosis er derimod
3/2 15:10
af collersteen det samme billede mht. doser når det kommer til "Motor function" (includes voluntary and involuntary movement)
3/2 15:13
af collersteen div vurdering af symptomer gennemgås.
3/2 15:14
af collersteen der var noget frygt mht. "chorea" (hvad det så er) men den viste sig ubegrundet
3/2 15:14
af collersteen Safety profile:
3/2 15:15
af collersteen Any adverse Events er lav ift.... ( i 60'erne %)
3/2 15:15
af collersteen disse inkluderer alt.
3/2 15:15
af collersteen over hele 6mdr perioden
3/2 15:18
af collersteen afhængig af hvad man måler svarer forbedringen i "motor functions" til ca. 6-15 mdr (sygdomsforløb)
3/2 15:18
af collersteen conclusion. Signifacantly improve motor functions
3/2 15:19
af collersteen no "thearapeutic disadvantages"... (no worsening of disease ... and no increased adverse events)
3/2 15:19
af collersteen Så er der Q&A.
3/2 15:20
af collersteen Novod, handelsbanken:
3/2 15:20
af collersteen any cross read to be made with HART-study i USA.... særligt 3 vs 6mdr?
3/2 15:20
af collersteen og så et spgm om timing mht. filing m.m.
3/2 15:22
af collersteen svar: studies er forskellige så svært at sige.
3/2 15:22
af collersteen start discussions med myndighederne nu
3/2 15:24
af collersteen follow up vedr. primary endpoint i HART study....
3/2 15:24
af collersteen svaret er at myndighederne ikke slaver af primary endpoints......... ergo man er flexible afhængig af resultaterne..forstår jeg det.
3/2 15:25
af collersteen spgm vedr. 1.salg... der er ikke taget nogen beslutning endnu, fordi de lige har fået data ind... men går de afsted med det, vil det kunne
3/2 15:26
af collersteen være indenfor 1.halvår
3/2 15:26
af collersteen (named patient programs formoder jeg)
3/2 15:26
af collersteen spgm om partnering fra Hugreffe.
3/2 15:27
af collersteen vil ikke udelukke partner, men det viker ikke aktuelt nu.. da de vil fokusere på speed og kontrol mht. at få produktet til markedet.
3/2 15:28
af collersteen og en partnerdialog osv. vil forsinke det..... Og nu har NEUR også taget en stor risiko allerede, så det skal der profiteres på.
3/2 15:29
af collersteen 2 tekniske spgm .som jeg ikke fik fat på... et vedr. "compounds".
3/2 15:30
af Gobe Capi 2,28
3/2 15:30
af collersteen Carnegie: what will happen if HART ikke møder endpoint?
3/2 15:32
af collersteen meget lavt svar.....
3/2 15:32
af collersteen det vigtige er at det kan godt blive registreret i usa selvom hart ikke mdøer endpoint
3/2 15:32
af collersteen det kommer an på data og hvad man kan se i dem.
3/2 15:33
af collersteen (som man også sagde til Novod tidl.)
3/2 15:33
af collersteen ny spørger: rationalet bag valget af dose?
3/2 15:34
af fillandkill hendrikus og atp, er der snart flere løse aktier tilbage i genmab, tror hellerej eg må skynde mig at købe:)
3/2 15:34
af collersteen lidt bekymring mht. HArt da doserne der er lavere.. ift. mermaid studiet.
3/2 15:35
af collersteen myndighederne vil se både ved hvilke doser stoffet virker og ved hvilke det ikke virker
3/2 15:35
af collersteen der er lavet et bredt range til hart-studiet.
3/2 15:36
af Solsen BTF+ATP+GSK+"Hurbertus" ejer omkring 30%
3/2 15:38
af collersteen maximum drug effect ses ved 26uger... ift. placebo.
3/2 15:38
af collersteen Frank from Jyiske ;)
3/2 15:39
af collersteen Do you see any potential cooperation between huntexil og xenazyne (lun's produkt)... og spgm. om priserne? (premium ift. LUN's)
3/2 15:39
af collersteen we don't have the data to answer the questions.... vedr. interaction med xenazyne
3/2 15:40
af collersteen there is the possibilitiy but we don't have the data..... er det korte svar.
3/2 15:41
af collersteen "we cannot judge any comparative prices to other drugs"... not fair right now, siden vi lige har fået data.
3/2 15:42
af collersteen Hatholt, Nordea: Spgm. om positioning i markedet?
3/2 15:42
af collersteen og spgm. om patientantallet for huntexil
3/2 15:44
af collersteen Positioneringspgm. er mht. effekt på de forskellige symptomer og hvilke dele af huntington de så vil gå efter... som jeg forstår det.
3/2 15:45
af collersteen konsensus er omkring 100,000 patienter på verdensbasis..... men det er ikke off. tal..
3/2 15:45
af collersteen men baseret på mindre patientgruper og extrapoleret.
3/2 15:45
af collersteen til globalt plan.
3/2 15:48
af collersteen spgm om adv. event profiles? hvordan er fordeling mht. tid...
3/2 15:48
af collersteen fordeling er ens.... ingen uregelmæssigheder
3/2 15:49
af collersteen drop outs pga. adverse events..... were mainly because of regular adverse events.... not drug-related.
3/2 15:50
af collersteen drug-unrelated er vist det rigtige ord.
3/2 15:54
af collersteen hugreffe: patentspgm... evt. extention pga. data idag?
3/2 15:55
af collersteen currently i don't think we can speculate on further patenting... today.
3/2 15:56
af collersteen Enskilda: partners? how many partners were you in discussion with b4 data? nogen preferred partner?
3/2 15:56
af collersteen big pharma? andre?
3/2 15:56
af collersteen specialty pharma?
3/2 15:57
af collersteen no specific religion to which partner to select...... basalt set, hvem bringer mest værdi til produktet (og til neur)
3/2 15:58
af collersteen vi vil meget gerne have kontrol og speed.... så hvis der evt. kommer en partner ind er det vigtigt at vi sidder med i førersædet... og
3/2 15:58
af collersteen IKKE på bagsædet.... ellers nævnes der ikke tal på hvor mange man har talt med osv....
3/2 16:01
af collersteen tak for idag... der var et par tekniske spgm til sidst som ikke fik fat på svarene på..
3/2 16:02
af csinvest tak
af collersteen måske i kan bruge dette http://webcast.zoomvision.se/denmark/clients/neurosearch/10_362/slidepresenter.php?fullsizeslide
3/2 15:00
af collersteen linket til hele webcastet hvis nogle savner det
3/2 15:00
af collersteen http://webcast.zoomvision.se/denmark/clients/neurosearch/10_362/
3/2 15:01
af collersteen så blev der stille
3/2 15:01
af collersteen så går vi igang
3/2 15:02
af collersteen CEO igang
3/2 15:02
af collersteen Overall the huntexil was very well tolerated
3/2 15:03
af collersteen with a safety profile like placebo
3/2 15:03
af collersteen Topline results præsenteres
3/2 15:04
af collersteen standard phase 3 study design
3/2 15:04
af collersteen 3 arme
3/2 15:05
af collersteen 437 patienter totalt.... randomised, 3 gruper med 144 148 og 145 i hver
3/2 15:05
af collersteen 5 hhv 14 trak sig fra hutexil armene
3/2 15:05
af collersteen 15 fra placebo
3/2 15:06
af collersteen There was a suspsicion of a drug related death....but it turned to be related to placebo
3/2 15:07
af collersteen statistik for de 3 arme gennemgås... mht demografi. ser ret ens ud.
3/2 15:08
af collersteen Primary endpoint: significant improvement of voluntary movements.
3/2 15:09
af collersteen den lave dosisgruppe er ikke signifikant forskellig fra placebo
3/2 15:09
af collersteen den høje dosis er derimod
3/2 15:10
af collersteen det samme billede mht. doser når det kommer til "Motor function" (includes voluntary and involuntary movement)
3/2 15:13
af collersteen div vurdering af symptomer gennemgås.
3/2 15:14
af collersteen der var noget frygt mht. "chorea" (hvad det så er) men den viste sig ubegrundet
3/2 15:14
af collersteen Safety profile:
3/2 15:15
af collersteen Any adverse Events er lav ift.... ( i 60'erne %)
3/2 15:15
af collersteen disse inkluderer alt.
3/2 15:15
af collersteen over hele 6mdr perioden
3/2 15:18
af collersteen afhængig af hvad man måler svarer forbedringen i "motor functions" til ca. 6-15 mdr (sygdomsforløb)
3/2 15:18
af collersteen conclusion. Signifacantly improve motor functions
3/2 15:19
af collersteen no "thearapeutic disadvantages"... (no worsening of disease ... and no increased adverse events)
3/2 15:19
af collersteen Så er der Q&A.
3/2 15:20
af collersteen Novod, handelsbanken:
3/2 15:20
af collersteen any cross read to be made with HART-study i USA.... særligt 3 vs 6mdr?
3/2 15:20
af collersteen og så et spgm om timing mht. filing m.m.
3/2 15:22
af collersteen svar: studies er forskellige så svært at sige.
3/2 15:22
af collersteen start discussions med myndighederne nu
3/2 15:24
af collersteen follow up vedr. primary endpoint i HART study....
3/2 15:24
af collersteen svaret er at myndighederne ikke slaver af primary endpoints......... ergo man er flexible afhængig af resultaterne..forstår jeg det.
3/2 15:25
af collersteen spgm vedr. 1.salg... der er ikke taget nogen beslutning endnu, fordi de lige har fået data ind... men går de afsted med det, vil det kunne
3/2 15:26
af collersteen være indenfor 1.halvår
3/2 15:26
af collersteen (named patient programs formoder jeg)
3/2 15:26
af collersteen spgm om partnering fra Hugreffe.
3/2 15:27
af collersteen vil ikke udelukke partner, men det viker ikke aktuelt nu.. da de vil fokusere på speed og kontrol mht. at få produktet til markedet.
3/2 15:28
af collersteen og en partnerdialog osv. vil forsinke det..... Og nu har NEUR også taget en stor risiko allerede, så det skal der profiteres på.
3/2 15:29
af collersteen 2 tekniske spgm .som jeg ikke fik fat på... et vedr. "compounds".
3/2 15:30
af Gobe Capi 2,28
3/2 15:30
af collersteen Carnegie: what will happen if HART ikke møder endpoint?
3/2 15:32
af collersteen meget lavt svar.....
3/2 15:32
af collersteen det vigtige er at det kan godt blive registreret i usa selvom hart ikke mdøer endpoint
3/2 15:32
af collersteen det kommer an på data og hvad man kan se i dem.
3/2 15:33
af collersteen (som man også sagde til Novod tidl.)
3/2 15:33
af collersteen ny spørger: rationalet bag valget af dose?
3/2 15:34
af fillandkill hendrikus og atp, er der snart flere løse aktier tilbage i genmab, tror hellerej eg må skynde mig at købe:)
3/2 15:34
af collersteen lidt bekymring mht. HArt da doserne der er lavere.. ift. mermaid studiet.
3/2 15:35
af collersteen myndighederne vil se både ved hvilke doser stoffet virker og ved hvilke det ikke virker
3/2 15:35
af collersteen der er lavet et bredt range til hart-studiet.
3/2 15:36
af Solsen BTF+ATP+GSK+"Hurbertus" ejer omkring 30%
3/2 15:38
af collersteen maximum drug effect ses ved 26uger... ift. placebo.
3/2 15:38
af collersteen Frank from Jyiske ;)
3/2 15:39
af collersteen Do you see any potential cooperation between huntexil og xenazyne (lun's produkt)... og spgm. om priserne? (premium ift. LUN's)
3/2 15:39
af collersteen we don't have the data to answer the questions.... vedr. interaction med xenazyne
3/2 15:40
af collersteen there is the possibilitiy but we don't have the data..... er det korte svar.
3/2 15:41
af collersteen "we cannot judge any comparative prices to other drugs"... not fair right now, siden vi lige har fået data.
3/2 15:42
af collersteen Hatholt, Nordea: Spgm. om positioning i markedet?
3/2 15:42
af collersteen og spgm. om patientantallet for huntexil
3/2 15:44
af collersteen Positioneringspgm. er mht. effekt på de forskellige symptomer og hvilke dele af huntington de så vil gå efter... som jeg forstår det.
3/2 15:45
af collersteen konsensus er omkring 100,000 patienter på verdensbasis..... men det er ikke off. tal..
3/2 15:45
af collersteen men baseret på mindre patientgruper og extrapoleret.
3/2 15:45
af collersteen til globalt plan.
3/2 15:48
af collersteen spgm om adv. event profiles? hvordan er fordeling mht. tid...
3/2 15:48
af collersteen fordeling er ens.... ingen uregelmæssigheder
3/2 15:49
af collersteen drop outs pga. adverse events..... were mainly because of regular adverse events.... not drug-related.
3/2 15:50
af collersteen drug-unrelated er vist det rigtige ord.
3/2 15:54
af collersteen hugreffe: patentspgm... evt. extention pga. data idag?
3/2 15:55
af collersteen currently i don't think we can speculate on further patenting... today.
3/2 15:56
af collersteen Enskilda: partners? how many partners were you in discussion with b4 data? nogen preferred partner?
3/2 15:56
af collersteen big pharma? andre?
3/2 15:56
af collersteen specialty pharma?
3/2 15:57
af collersteen no specific religion to which partner to select...... basalt set, hvem bringer mest værdi til produktet (og til neur)
3/2 15:58
af collersteen vi vil meget gerne have kontrol og speed.... så hvis der evt. kommer en partner ind er det vigtigt at vi sidder med i førersædet... og
3/2 15:58
af collersteen IKKE på bagsædet.... ellers nævnes der ikke tal på hvor mange man har talt med osv....
3/2 16:01
af collersteen tak for idag... der var et par tekniske spgm til sidst som ikke fik fat på svarene på..
3/2 16:02
af csinvest tak
