NOVO

	21/9 13:55 af Pensionisten	bare have været ….
	21/9 13:54 af Pensionisten	Ja, og Nove skulle bare haveret åbne omkring forløbet - men pyt ;-)
	21/9 13:42 af JKY_VH	men nu har FDA vel fjernet den sten i skoen, må man forstå.
	21/9 13:17 af Pensionisten	Ja, den har været noget kikset fra start ;-)
	21/9 13:13 af JKY_VH	Jo, men sagen starter jo også noget kikset med forkerte kildeangivelser fra MW.
	21/9 13:11 af Pensionisten	Jeg synes, ærlig talt, ikke at Novo er kommet særlig elegant om ved denne sag. Kunne med fordel have mere åbne fra start.
	21/9 13:11 af JKY_VH	"Novo Nordisk har rettet ind over for den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse, FDA, efter at der blev påpeget fejl på en fabrik i USA ved et kontrolbesøg. Det skriver FDA til nyhedsbureauet Reuters. “Virksomheden reagerede på disse observationer med information, der beskrev korrigerende handlinger,” skriver FDA. Baseret på FDA’s nuværende viden og Novo Nordisks respons, har FDA ingen grund til at tro, at virksomheden ikke overholder gældende krav og regler, uddyber myndigheden."
	21/9 13:00 af JKY_VH	(link)
	21/9 13:00 af JKY_VH	Novo Nordisk har rettet op på problemramt fabrik
	21/9 08:07 af ProInvestorNEWS	Finanshus ser lille risiko for patentstrid for Novos vidundermiddel (link)
	21/9 07:38 af ProInvestorNEWS	Amerikanske sundhedsmyndigheder bekræfter problemer på Novos fabrik (link)
	20/9 20:30 af JKY_VH	ja, det tror jeg også.
	20/9 17:07 af Bulder	Markedet har vel indset at Form 483 var en storm i et glas vand. Så lidt genvinding af 2 dages markant fald.
	20/9 16:29 af troldmanden	Already positive, the research from JP Morgan and its analyst Richard Vosser still consider the stock as a Buy opportunity. The target price is unchanged and still at DKK 750.
	20/9 16:29 af troldmanden	JP gentager target på 750. Men det er flere timer siden
	20/9 16:28 af troldmanden	Umiddelbart kan jeg ikke se der er kommet nyt ud indenfor de sidste 60-90 min. Måske flre detaljerede kommentar fra Ypsomed? indikationer af den volume novo går efter?
	20/9 16:26 af troldmanden	Relativ markant stigning i dag. var oppe med 3,5% mu 3%. Samtidig med LLY er nede med knap 1%. Det er første gang i noget tid, novo performer markant bedre end LLY
	20/9 15:08 af troldmanden	Det vil være fint hvis datter/svigersøn kan kaste lidt lys over det. Om novos egen FlexTouch ikke kan håndtere mix af 2 stoffer siden aftalen med Ypsomed synes at være om CagriSema
	20/9 15:05 af troldmanden	Aab jeg har ikke arbejdet hos novo. Så det er en blanding af 25 års investering i life science branchen og lidt tid med google :-)
	20/9 12:43 af ProInvestorNEWS	Novo havde afvigelser og rod i kontroller på amerikansk fabrik skriver medie (link)
	20/9 12:40 af AaBforever	Trold..vil lige spørge om du har været ansat hos Novo eller har du læst op på det hele? Jeg nyder godt af din store viden. Ang penne kan jeg prøve at spørge datter eller svigersøn som begge arbejder i Kalundborg.
	20/9 12:24 af troldmanden	Hvis der er nogen der har lidt indsigt deri, så må man gerne sætte lidt ord på her i chatten :-)
	20/9 12:24 af troldmanden	Med mindre FlexTouch ikke kan indeholde nok væske til de 2 stoffer i CagriSema, og at Ypsomeds platform kan
	20/9 12:22 af troldmanden	Men indledningsvis er jeg lidt overrasket over aftalen. Novo har jo deres egen FlexTouch pen som benyttes til wegovy, ozempic mm. Novo har egen inhouse støberi i Hillerød, der producere plastik pen. De er omkring 200 ansatte. Og det er egentligt relativ let at udvide og købe xx antal flerfe støbemaskiner hjem

	20/9 12:20 af troldmanden	CagriSema ventes at give vægttab op mod 25% vs Wegovy på ca 15%
	20/9 12:20 af troldmanden	Så lyder som CagriSema der er godt i gang med fase 3 studier mod fedme. Diabetes studier startes også op
	20/9 12:19 af troldmanden	"We will deliver autoinjectors for this upcoming device, which may be available in two or three years on the market,"
	20/9 12:18 af troldmanden	Af aftalen kan vi også se der er tale om kapacitet til "næste generation" GLP1 som stadig er i klinisk udvikling.
	20/9 12:17 af troldmanden	Novo synes at betale for en stor andel af investeringen i ny kapacitet som løbende vil blive udvidet. De første leverancer er klar i 2025
	20/9 12:15 af troldmanden	Ypsomed er allerede i gang med flere produktionsudvidelser. Den ene koster 20 mio euro for kapacitet på 50 mio stk per år
	20/9 12:15 af troldmanden	Her lidt mere om dagens aftale med Ypsomed (link)
	20/9 11:05 af troldmanden	Så passér gade. Her er intet at se
	20/9 11:05 af troldmanden	Den anden er de ikke har udført en detaljeret root cause undersøgelse af en/nogle batches som afveg fra deres proces
	20/9 11:03 af troldmanden	Den ene af dem er noget så simpelt som de ikke har en specificeret proces for microbial limits. Den burde de kunne lave inden de skulle sende handlingsplanen til FDA
	20/9 11:00 af troldmanden	Bemærk det er lover 2 mdr siden FDA var på inspektion. Så de kan i teorien allerede være fuldt ud compliance
	20/9 10:08 af JKY_VH	Præcis AaB, det var også det troldmanden og Helge var hurtige til at melde ud.
	20/9 09:53 af Bulder	Men MW angav forkert kilde forleden, hvilket gav anledning til forvirring.
	20/9 09:53 af AaBforever	Det er yderst sjældent at der ikke er anmærkninger.
	20/9 09:52 af Bulder	FDA har så åbenbart fundet mangler ved kvalitetskontrollen i juli i Clayton. Men ikke værre end at fabrikken kører og producerer til markedet, Iflg Novo.
	20/9 09:51 af AaBforever	Når FDA kommer på inspektion kommer der altid anmærkninger. Det er helt normalt på alle lokationer. Så kan der være forskel på hvor alvorlige de er.
	20/9 09:17 af Pensionisten	Hvordan hænger det så sammen med novo’s udtalelse igår ? - det kan jeg ikke rigtigt gennemskue.
	20/9 09:14 af Stockwatch1	Ja, det er det link
	20/9 09:01 af Pensionisten	Regner med, det er dette (link)
	20/9 08:49 af Pensionisten	@Stockwatch1 Kilde til 08:31 og 08:32?
	20/9 08:36 af ProInvestorNEWS	Novo-rival sagsøger forskellige klinikker for salg af falsk diabetesmiddel (link)
	20/9 08:32 af Stockwatch1	As for what those "discrepancies" were, the FDA said Novo on at least three separate occasions identified "objectionable organisms" during in-process testing of intermediate semaglutide. In terms of controls, microbial limits "have not been established for in-process API material," in which microbes were discovered during the recovery phase, the FDA went on to say.
	20/9 08:31 af Stockwatch1	After inspecting Novo's Clayton facility between July 6 and July 13, 2023, the FDA officially chided the company for a pair of quality control lapses, according to a Form 483 seen by Fierce Pharma. Specifically, the two-observation report suggested Novo failed to thoroughly investigate unexplained batch discrepancies and dropped the ball when it comes to microbial controls.
	20/9 07:47 af ProInvestorNEWS	Novo indgår aftale med Ypsomed om levering af "store mængder" pennesystemer 20.9.2023 07.19 • MarketWire • Novo Nordisk har indgået en aftale med Ypsomed om, at det schweiziskbaserede selskab skal levere "en stor mængde" pennesystemer til Novo. Det skriver Bloomberg. Aftalen får ikke betydning for Ypsomeds finansielle forventninger i indeværende regnskabsår, men ventes at påvirke salget fra 2025/26. .\\˙ MarketWire
	20/9 06:07 af Stroka	God morgen :-)
	20/9 05:54 af Helge Larsen/PI-redaktør	Godmorgen :-)