Hansa Biopharma

	26/6 15:26 af exitnu	DOGE = Department of Government Efficiency - et dyrt forsøg på at lyde billigere :-)
	26/6 15:21 af exitnu	Også tak her fra - enig i dit take: 2.200 nyansættelser er klart positivt, men DOGE/Musk‑drevne fyringer af >3.000 FDA‑folk var en strategisk katastrofe med brain drain og flaskehalse i review - det tager tid at reparer ..
	26/6 13:36 af Cupcake	Ville være rart med en partner med flere muskler…
	26/6 13:33 af Cupcake	Tak igen for de gode input, exitnu. >3.000 ansatte blev skåret i FDA i 2025, med bl.a. "brain drain" til følge. For få dage siden godkendes ansættelsen af ca. 2.200 nye. Bliver interessant om det giver en mere smidig godkendelsesproces. Er dog bekymret for økonomien i USA og hvad denne administration finder på. Befolkningens sundhed prioriteres ikke. (link)
	26/6 09:29 af exitnu	Kørt i årevis, også i dag: 09.20.36 - 33,42 - 1 stk. & 09.20.21 - 33,28 - 2 stk.
	26/6 08:46 af exitnu	Tak, men det blev postet on-the-fly, bare for at sprede det gode resultat. Det er lidt af et best-case: imlifidase får ellers umulige transplantationer til at lykkes, og 1-års-tallene ser stærke ud. Det er dybt kritisabelt med timingen - at Hansa ikke slap disse data i forbindelse med ATC i Boston, så vigtig viden skal ikke havne hos institutionelle investorer før retail.
	26/6 08:33 af exitnu	God morgen :-)
	26/6 07:14 af LP90	endnu engang tak e xitnu for dine indlæg :-)
	26/6 07:13 af LP90	Godmorgen :-)
	25/6 17:13 af rolling	fatter ikke det har været så svært at sælge det i europa
	25/6 16:00 af exitnu	Det sade Matthew Cooper, läkare vid Medical College of Wisconsin under Hansa Biopharmas kapitalmarknadsdag i New York, USA på torsdagen. Möjligheten för patienter att behandlas med imlifidas är enligt transplantationskirurgen något som vi "aldrig har haft i historien" och ger patienter som tidigare inte kunde transplanteras på grund av antikroppar en möjlighet att genomgå transplantation. Matthew Cooper deltog i prövningen av Confides-studien.
	25/6 16:00 af exitnu	HANSA BIOPHARMA: KIRURG PÅTALAR BETYDELSE AV CONFIDES-STUDIEN FAS 3 Close i dag kl. 15:53 ∙ Nyhetsbyrån Direkt STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Transplantationskirurgen Matthew Cooper bedömer att Confides-studien i fas 3, som utvärderade specialistläkemedelsbolaget Hansa Biopharmas läkemedelskandidat imlifidas är "en av de mest intressanta sakerna som har hänt inom vårt fält".
	25/6 15:52 af exitnu	Konklusion-Slide oversat ved hjælp af AI ..
	25/6 15:49 af exitnu	Hvis disse data holder hele vejen igennem de regulatoriske godkendelsesprocesser, står Hansa Biopharma med et meget stærkt kommercielt argument over for både læger, myndigheder og sygesikringer.
	25/6 15:49 af exitnu	Konklusion ud fra et investor- og markedsperspektiv Dette er et "best-case" outcome for de data, der præsenteres på diaset. Imlifidase leverer præcis det, det er sat i verden for: Det muliggør transplantationer, som ellers ville være umulige eller højrisiko, og resultatet efter 1 år viser, at organerne rent faktisk overlever og fungerer markant bedre end standardbehandlingen.
	25/6 15:48 af exitnu	4. Sikkerhedsprofil Resultat: Behandlingen beskrives som "veltolerant med en sikkerhedsprofil, der er typisk for transplantationsmodtagere". Vurdering: Inden for biotek og pharma er effekt intet værd, hvis bivirkningsprofilen er for farlig. At sikkerheden flugter med standarden for transplantationspatienter fjerner en stor regulatorisk stopklods.
	25/6 15:48 af exitnu	3. Organoverlevelse (Graft Survival) Resultat: Ingen organer i imlifidase-gruppen gik tabt som følge af antistofmedieret afstødning (AMR – Antibody-Mediated Rejection). Vurdering: AMR er den største frygt og risiko ved transplantation hos højsensibiliserede patienter (patienter med mange antistoffer). At imlifidase helt kan eliminere organtab på grund af AMR i denne måling er et kritisk stærkt argument for godkendelse.
	25/6 15:48 af exitnu	2. Reduktion i dialyseafhængighedResultat: Efter 1 år var kun 5 patienter i imlifidase-gruppen afhængige af dialyse, sammenlignet med 17 patienter i kontrolgruppen.Vurdering: Dette er et afgørende parameter for både patientens livskvalitet og sundhedsøkonomien. At holde patienter ude af dialyse sparer sundhedsvæsenet for massive omkostninger og validerer stoffets langsigtede værdi. P-værdien ($p=0.0007$) understreger stor pålidelighed.
	25/6 15:48 af exitnu	Vurdering: En eGFR på over 50 indikerer en velfungerende transplanteret nyre (moderat nedsat, hvilket er forventeligt og flot for denne patientgruppe), mens under 20 (kontrolgruppen) reelt betyder, at patienterne er tæt på svigt af det nye organ.Statistisk styrke: P-værdien er $< 0.0001$, hvilket betyder, at sandsynligheden for, at resultatet er tilfældigt, er stort set lig nul.
	25/6 15:47 af exitnu	1. Markant bedre nyrefunktion (eGFR) Resultat: Efter 1 år havde patienterne i imlifidase-gruppen en eGFR på 51,1 mL/min/1.73 m² mod kun 19,3 mL/min/1.73 m² i kontrolgruppen.
	25/6 15:47 af exitnu	Baseret på det præsenterede dias fra Hansa Biopharmas Investor & Analyst Day, er der tale om et meget stærkt og klinisk signifikant resultat for lægemidlet imlifidase til brug ved nyretransplantationer hos højsensibiliserede patienter. Her er en konkret analyse af nøgletallene, og hvorfor resultatet må anses som værende særdeles positivt:
	25/6 14:59 af exitnu	Starter nu her kl. 15:00 :-)
	25/6 14:58 af exitnu	Hansa Biopharma Capital Markets Day (link)
	25/6 07:35 af exitnu	Hansa Biopharma announces ConfIdeS Phase 3 Abstract Selected for ‘What’s Hot, What’s New’ Plenary at ATC 2026 (link)

	25/6 07:34 af exitnu	God morgen :-)
	25/6 07:16 af LP90	Godmorgen :-) tak for dit syn på casen Cupcake fra en investor der har for mange aktier i casen oh har været aktionærer i mange år :-)
	24/6 18:29 af Cupcake	Selv gennem compassionate use, er det svært at få USA-myndighedernes godkendelse, jf. artiklen i indlæg d. 19/5 09:44
	24/6 18:03 af Cupcake	(fort.) Ærgerligt - men også forståeligt - at de kommercielle rettigheder i EU er udlicenseret. Når det er sagt, er der også en verden uden for USA og EU, som også burde rumme et betydeligt potentiale. Som jeg husker det, er der desuden muligheder i andre organer samt i genterapi via samme platform. Jeg håber, at en stærk partner melder sig på banen. Undrer mig fortsat over, at det ikke allerede er sket...
	24/6 18:00 af Cupcake	Også tak herfra. Jeg ser fortsat et stort potentiale - men er også uforstående over for langsomheden og hvorfor produktet ikke bare sælger sig selv. Jeg har arbejdet med dialysepatienter, og behovet er åbenlyst. Men transplantationsområdet er konservativt kan jeg forstå, og implementering tager derfor tilsyneladende tid, selv med gode data. Behovet er ekstremt stort , og produktet fremstår transformerende, fordi det muliggør transplantation, som ellers ikke ville ske. No brainer, skulle man tro
	24/6 07:27 af exitnu	God morgen :-) Selv tak :-)
	24/6 07:09 af LP90	Godmorgen :-) tak for info exitnu :-)
	23/6 15:53 af exitnu	Sakset .. : -)
	23/6 15:52 af exitnu	De læger, der skal på scenen på torsdag for at diskutere dataene og klinisk praksis, er: Dr. Matthew Cooper, MD – Fra Medical College of Wisconsin. Han er en af de helt tunge profiler inden for amerikansk nyretransplantation. Dr. Roslyn Mannon, MD – Fra University of Nebraska Medical Center, som ligeledes har dyb indsigt i højsensibiliserede patienter. Dr. Nassim Kamar, MD, PhD – Fra Toulouse University Hospital i Frankrig (som kan tale ud fra de europæiske erfaringer med Idefirix).
	23/6 15:52 af exitnu	Ja, alt krudt er nok gemt til torsdag (Capital Markets Day) Key Opinion Leaders (KOLs): De har inviteret de førende amerikanske transplantationseksperter med på scenen på torsdag for at forklare investorerne, hvorfor ConfIdeS-dataene er stærke:
	23/6 15:17 af Cupcake	Mon ikke Hansa Pharma sparer den fulde fortælling til CMD i N.Y. d. 25. juni?
	23/6 11:56 af exitnu	Ingen pressemeddelelse endnu, men kan man måske forsigtigt konkludere at de præsenterede data som minimum var rimelige - eftersom der pr. nu købes ind i aktien? Markedet ser umiddelbart ud til at tolke de tolv måneders ConfIdeS-data positivt trods den manglende officielle udmelding :-)
	23/6 07:56 af exitnu	God morgen :-)
	23/6 07:06 af LP90	Godmorgen :-)
	22/6 08:52 af exitnu	"The presentation will feature detailed twelve-month data from the ConfIdeS trial, including the primary efficacy endpoint of eGFR, key secondary endpoints, and safety outcomes." Vi bør forvente yderligere data .. :-)
	22/6 08:50 af exitnu	ConfIdeS fase 3 præsenteres som late‑breaking oral på ATC i Boston kl. 15:57–16:09 EDT i dag, svarende til kl. 22:57–23:09 dansk tid.
	22/6 08:50 af exitnu	God morgen :-)
	22/6 07:09 af LP90	Godmorgen :-)
	16/6 10:11 af exitnu	i dag kl. 10:09 ∙ Finwire Danske Bank inleder bevakning på Hansa Biopharma med köp och riktkurs 53 kronor - BN
	15/6 23:58 af Cupcake	Hansa Biopharma invite to Capital Markets Day 2026 in New York (25/6) (link)
	15/6 23:55 af Cupcake	15/6 "Hansa Biopharma appoints Adam Cutler as new Chief Financial Officer" (link)
	15/6 07:38 af LP90	Godmorgen :-)
	10/6 14:03 af Cupcake	"Hansa Biopharma appoints Fredrik Röök as VP Business Development" - Han kommer fra AstraZeneca, "where he served as Senior Director, Global Business Development, leading complex partnering activities including M&A, in- and out-licensing, divestments, and strategic collaborations." o.m.m. (link)
	2/6 17:09 af Cupcake	Hvis jeg læser det korrekt, har GF givet bestyrelsen mandat til potentielt at udstede nye aktier, warrants og/eller konvertible lån svarende til op til ca. 20% udvanding for at skabe "finansiel fleksibilitet". Og de nævner selv bl.a. en mulig amerikansk børsnotering som en af begrundelserne. Er det sådan det skal læses? Ud over i indkaldelsen og den efterfølgende GF-meddelelse kan jeg ikke finde nogen tidligere omtale af en mulig notering i USA. Har der været det?
	2/6 13:23 af Cupcake	1/6 Bulletin from the Annual General Meeting in Hansa Biopharma AB (publ) (link)
	2/6 13:22 af Cupcake	2/6 Hansa Biopharma participating in Jefferies Global Healthcare Conference in New York Thursday 4/6 (link)