Biotek-snakken

	30/3 17:59 af exitnu	""Breakthrough Therapy Designation" er derfor et stærkt positivt tegn på et lægemiddels potentiale. Den endelige godkendelse afhænger dog stadig af, at de afsluttende kliniske studier leverer robuste data, og at FDA foretager en positiv vurdering af både lægemidlets effekt og dets risikoprofil."
	30/3 17:57 af exitnu	.. Dette er en markant højere succesrate sammenlignet med de kun 10-20% af lægemidler uden særlige betegnelser, der gennemfører hele den kliniske forsøgsproces og opnår godkendelse."
	30/3 17:56 af exitnu	"Generelt set forbedrer tildelingen af en "Breakthrough Therapy Designation" sandsynligheden for, at et lægemiddel opnår endelig godkendelse fra FDA. Studier har vist, at cirka 66% af de lægemidler, der har modtaget denne betegnelse, rent faktisk går videre til FDA-godkendelse. ..
	30/3 17:54 af exitnu	Måske op i morgen mandag, nok i intervallet 5 - 60% ..
	30/3 17:53 af exitnu	"The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted a Breakthrough Therapy designation for IBP-9414’s potential to reduce gastrointestinal-related mortality. A breakthrough designation is intended to facilitate and expedite the development and review of new drugs that address unmet medical needs in treating a serious or life-threatening condition."
	30/3 17:52 af exitnu	IBT is granted Breakthrough Therapy Designation for its Drug Candidate (link)
	30/3 07:22 af Fandel	Godmorgen...
	28/3 12:21 af ProInvestorNEWS	Ugens grafik 02: Investorerne forlader stadig biotek (link)
	26/3 11:47 af bibob	Nyt fra Saniona. (link)
	26/3 06:43 af Fandel	Godmorgen...
	22/3 14:32 af Jazzz	Rigtigt godt og bekræftende indlæg af Saniona CEO.. (link)
	22/3 07:23 af Fandel	Godmorgen...
	20/3 20:00 af ProInvestorNEWS	I foråret 2024 buldrede danske life science-aktier af sted. Men da det blev juli, begyndte hvad der skulle vise sig at være en længere nedtur. Selskaberne klarer sig godt, men de kan ikke længere tiltrække globale investorer i samme grad. Helge Larsen kommer ind på ProInvestors populære selskaber, bl.a. kurslimboet i Novo , algoritmehandel i Zealand Pharma, Genmabs lovende indkøb af et stof mod kræft i æggestokkene, Rina-S, og en status på Anavex. (link)
	20/3 16:32 af Jazzz	(Sorry et par slåfejl 15.30)
	20/3 16:31 af Jazzz	De skal altid bruge flere penge. Der er meget konservatisme i industrien, så selvom produktet er godt, flyver det aldrig over disken. Små fejl betyder om igen, og et år mere his FDA, og derfor mere dilution.. temmeligt trættende alt sammen.
	20/3 16:30 af Jazzz	Uanset hvor godt det faktisk ser ud, vil det med 90% sandsynlighed gå delvist galt, de adskillige gange bruge fle
	20/3 16:29 af Jazzz	Exit.. jeg er sandelig heller ikke særlig positiv på selskabet.. der kan skrives en del om hvorfor. Men faktum er, at selv om det “kun” er kopi varer er der frygtelig langt til forbrugeren og alting tager altid meget længere end man tror når casen starter op. Jeg har revurderet min tilgang til biotek betragteligt de sidste 3-4 år. Jeg bliver i dem jeg har nu (incl Saniona og Xbrane samt et par mere), men ikke mere af den slags.
	20/3 13:04 af exitnu	Mit anchoring bias med hensyn til Xbrane Biopharma ligger også helt under gulvbrædderne, så mit udsyn er desværre ikke så positivt. Men dog, held og lykke til dem som har aktien ...
	20/3 11:38 af Jazzz	Deres platform er stadig hoved casen her. Og før de rigtigt kan få gang i den, skal de sikre sig nogle stabile pengestrømme, og da tingene har taget længere tid, kan de bare ikke ride på mere end et par heste ad gangen.
	20/3 11:37 af Jazzz	Exit.. synes ikke man kan udlede afvikling. Nu får de mere ro på bagsmækken til at udvikle og kommercialisere de øvrige produkter.
	20/3 11:36 af Jazzz	Oppe med 50%.. så vel modtaget.
	20/3 10:07 af Urban	Biosimilarutvecklaren Xbrane Biopharma har ingått avtal om att sälja XB003 och en del av sin organisation till Alvotech för 275 miljoner kronor. Avtalet innebär att cirka 40 anställda och laboratorieutrustning överförs till Alvotech. Xbranes fasta kostnader väntas minska med cirka 120 miljoner kronor per år.
	20/3 09:45 af exitnu	.. "Part of Xbrane's operation, including approximately 40 employees, lease agreements for the facility at Campus Solna, and all related laboratory equipment".
	20/3 09:43 af exitnu	Tja, peger vel hen i mod en afvikling af butikken ..

	20/3 09:38 af Jazzz	Xbrane; Glimrende. Alt taget i betragtning: (link)
	20/3 09:15 af exitnu	Redeye Theme: Commercialization in Life Science I dag 2025-03-20 Kl: 08:40-12:30 Live broadcast at: redeye.se/events 10 biotekselskaber herunder Saniona ...
	20/3 09:15 af exitnu	God morgen :-)
	20/3 08:00 af ProInvestorNEWS	Bioporto ser markant vækstfremgang de kommende år (link)
	20/3 07:49 af LP90	God morgen :-)
	19/3 21:13 af radar24	Aktietilbagekøb i Photocure..200.000 stk. inden den 5 maj. max beløb 20 mio NOK, altså "luft" til kurs 100. Nok en buffer hvis Kina godkendelse skulle komme ind over..
	19/3 09:39 af exitnu	Ascelia Pharma: FDA feedback confirms that Orviglance is on track for NDA submisison: (link) (Redeye Research Note 2025-03-19) FDA's final minutes confirm that Orviglance is on track for NDA submission by mid-2025. The final minutes’ feedback is an essential step in the pre-submission process, and both the timetable and the format are de-risked as a result.
	19/3 09:01 af exitnu	"“We are very pleased with the outcome of our meeting with the FDA and look forward to advancing the NDA submission for Orviglance in order to submit in the middle of the year, as planned. This meeting with the FDA is another significant step forward in bringing Orviglance to market,” said Magnus Corfitzen, CEO of Ascelia Pharma."
	19/3 09:01 af exitnu	Ascelia Pharma Announces Positive Outcomes of FDA Meeting and Confirms Plan to Submit the NDA for Orviglance mid-2025: (link)
	19/3 08:59 af exitnu	God morgen :-)
	19/3 08:09 af LP90	Godmorgen :-)
	18/3 08:00 af LP90	Godmorgen :-)
	17/3 07:56 af LP90	Godmorgen :-)
	14/3 07:46 af LP90	Godmorgen :-)
	11/3 16:42 af Sukkeralf	Det er vist Jan-retorik vi også har med at gøre her.......og et efterhånden ret udtalt problem i biotek. Kurserne styrter ned og data skuffer, men CEO´erne synes det går godt.....retfærdigheden sker vel fyldest en dag
	11/3 16:41 af Sukkeralf	Arvinas i huller - nede med 50% i dag grundet semi dårlige data. Nu nede med 80% siden CEO sagde, at de gik fra styrke til styrke i samarbejdet med Pfizer.
	7/3 09:09 af exitnu	Investor Forum Online fra i går. 2 biotek virksomheder: Saniona & Annexin Pharmaceuticals med 12-minutters præsentation efterfulgt af en 8-minutters spørgerunde. (link) (Redeye 2025-03-06 14:00-16:00)
	3/3 16:06 af Fandel	Acadia Pharmaceuticals and Saniona Announce Initial Positive Results from ACP-711 (formerly SAN711) Phase 1 Study
	3/3 13:18 af Fandel	Tak bibob...
	3/3 11:01 af bibob	Link til saniona. (link)
	3/3 09:30 af Fandel	Saniona initiates GMP manufacturing and toxicology studies for SAN2355
	28/2 07:57 af ProInvestorNEWS	Bioporto vil øge fokus på investorer: Får IR-chef og aftale med Danske Bank (link)
	27/2 14:45 af lahn1	Men det ser nu ud til at være udsat mindste 3 mdr
	27/2 14:45 af lahn1	Ja det vile være dumt at skaffe penge før GEA data, og gør de det så tror de ikke selv nok på kommende data. Er også træt af den på trods at fin stigning fra bunden og har kun holdt den for at få GEA data med.
	26/2 12:51 af lahn1	Herizon-GEA-01 er blinded og event drevet. De ved ikke hvad det er der udvikler sig langsomt kontrol eller exp rm. Sandsynligvis exp armene da der har været 3 ph3 forsøg som alle mere eller mindre viste det samme i kontrol armens drugs. Det ser jeg som bullish tegn på at exp armene går godt. Ja jeg tænkte på udvidelsen af pat. fra foråret 2024.
	26/2 11:50 af Sukkeralf	Hvis det alene er data som er forsinket er der overvejende sandsynlighed for at det er positivt - uden at man af den grund skal blive overmodig.