Genmab

	17/8 21:27 af Bulder	Pomalidomid er med i ansøgningen?
	17/8 21:28 af KWC	Får I selv mailen? Ellers Jannies poste hele teksten?
	17/8 21:28 af KWC	Kan jeg poste ....
	17/8 21:29 af Bulder	Ansøgningen inkluderede også data fra fase I studiet med daratumumab i kombination med pomalidomid og dexamethason til behandling af recidiverende eller refraktær myelomatose.
	17/8 21:29 af Bulder	(link)
	17/8 21:30 af JKY_VH	Så får vi godkendelsen i år.
	17/8 21:33 af royal	A request for Priority Review has been submitted by Janssen with this sBLA. The FDA will inform Janssen whether a Priority Review has been granted by calendar day 60 of their review starting today. If the FDA grants Priority Review, the review should be completed within 6 months from today.
	17/8 21:33 af Bulder	Jeg er fandme spændt på om de godkender Pom-kombien også.
	17/8 21:36 af dingleberry	Forrygende! Perfekt med den nyhed ovenpå en gennemført træls periode efter Q2
	17/8 21:37 af Mcjean	Sætter fiskestangen tilbage i skabet øv!
	17/8 21:39 af JKY_VH	:-D
	17/8 21:40 af dingleberry	sBLA. Tager det mere end 60 dage for selve godkendelsen?
	17/8 21:42 af Budweis	Bingo - (link)
	17/8 21:48 af Mcjean	At tage et fase et studie med er vel sjældent set eller hur? Tænk på alle de kombi der lige er startet op med Dara, ligner det sparker røv ligegyldigt hvad det kombineres med. Kursen afspejler kun faktiske kurs og indregner slet ikke forventninger, hvilket er skørt da dette antistof måske nærmest har overnaturlige evner, men nu må vi se
	17/8 21:51 af pauly	inden for 6 måneder hvis man får priority review
	17/8 21:51 af Mayflower	Hvis denne sBLA allerede var forventet i markedet (milestone betalingen indgik jo i guidance) kommer det vel ikke til at betyde det store på kursen. Eller hur?
	17/8 21:53 af Bulder	Nej, overraskelsen er at pomalidomid er med.
	17/8 21:53 af pauly	jo det må tage noget risiko ud, så vil da bliver overrasket hvis ikke vi skal pænt op. Købte 3xbulls igår, så det må den gerne
	17/8 21:56 af Mayflower	Ja, det er altid dejligt, når vi bevæger os opad, men markedet er en svær størrelse for det meste.
	17/8 21:59 af Hlf	pomalidomid?? hvad betyder det? :)
	17/8 22:02 af pauly	Sandsynligvis en godkendelse i Januar hvis den får PR, det er i alt fald ca ca mdr
	17/8 22:12 af JKY_VH	med den hastighed Darzalex kører frem, så er jeg overbevist om, at godkendelsen kommer i år. Det kunne passende være op til ASH primo december.
	17/8 22:14 af Helge Larsen/PI-redaktør	Alt kører stærkt i Darzalex. Alt andet vil være uetisk
	17/8 22:17 af Helge Larsen/PI-redaktør	Det er i denne sammenhæng ligegyldigt med kursstigninger. Det vigtigste er at patienterne kan få behandlingen så hurtigt som muligt.

	17/8 22:19 af JKY_VH	100% enig Helge. Det kan kun gå for langsomt.
	17/8 22:21 af Solsen	Det er enmåned tidligere end jeg ventede. Super !!!
	17/8 22:22 af Solsen	..og bredere label end ventet. Max 4 mdr og vi har godkendelse ...
	17/8 22:22 af Helge Larsen/PI-redaktør	Vi har mange kræftramte, pårørende og fra patientforeningen med her i chatten. Alt handler ikke om penge i denne chat.
	17/8 22:23 af Solsen	Ening Helge. Vi glemmer en gang i mellem det vigtigste !
	17/8 22:24 af Bulder	Men, Solsen, tror du de godkender pom-kombien?
	17/8 22:25 af Helge Larsen/PI-redaktør	Lige nu næsten 400 som læser med kl. 22,24. Tak til Facebookgruppen :-)
	17/8 22:28 af Nickstar	Man blir afhængig af chatten, med alle de spændende og informative indspark/indslag mange af jer kommer med. Derfor Helge :)
	17/8 22:29 af Solsen	Det tror jeg for fda har været med på rådgivning hele vejen.
	17/8 22:30 af Legolas23	Super news - Var det JDW, der ringede til Solsen igen, eller hvordan blev det breaket :-D
	17/8 22:31 af Legolas23	Det bør få nogle, der tidligere valgte sidelinien til at hoppe ind igen..
	17/8 22:31 af Sukkeralf	Lækkert - nok også derfor fase III studiet ikke er startet op med Pomalyst
	17/8 22:32 af Budweis	Enig Sol - FDA er med ind over. De ville ikke være med hvis de ikke kunne gå igennem! Stærkt.
	17/8 22:33 af Helge Larsen/PI-redaktør	Med de data der har været siden 2014 så har FDA været løbende orienteret om alt.
	17/8 22:39 af Mayflower	Man skal ikke spekulere i timingen af udnyttelsen af de medarbejderwarrants og sammenfaldet med denne nyhed, vel?
	17/8 22:41 af Helge Larsen/PI-redaktør	Det er slet ikke påfaldende. ;-)
	17/8 22:42 af Helge Larsen/PI-redaktør	Godnat herfra. Vi snakkes ved i morgen. :-)
	17/8 22:42 af Legolas23	Hvad vil du få ud af den refleksion ? Konklusionen er klar - det er måden, man anderkender gode medarbejder og holder på dem. Indsendelsen er stærke nyheder, som kommer alle til gode - især patienterne, som i dette er de rigtige vindere !
	17/8 22:42 af transalp	Men de fortjener hver en krone.. :) også gonat herfra..
	17/8 22:42 af Helge Larsen/PI-redaktør	Enig.
	17/8 22:46 af Mayflower	Jeg kom egentlig til samme konklusion, Legolas. Det var et retorisk spørgsmål.
	17/8 22:47 af Mayflower	Og godnat til jer.
	17/8 22:52 af Svarter	Super gode nyheder. Det mest påfaldende er at det ikke er første gang de gør det. Tidligere i år brugte de warrants samme dag som en anden figtig
	17/8 22:52 af Svarter	*samme dag som en anden god nyhed
	18/8 06:32 af DavidBP	Datoerne for udnyttelse af warrants er fastlagt på årsbasis, så der bør ikke være sammenhæng. Især ikke børsreglerne taget i betragtning.
	18/8 07:20 af Helge Larsen/PI-redaktør	God morgen. :-)