NOVO
Aktiesnakken
NOVO
TESLA
Genmab
Ennogie
Bavarian Nordic
Zealand Pharma
Amerikanske aktier
Biotek-snakken
Grønne Aktier
Hansa Biopharma
Chemometec
Laks
Shipping
Smallcap og First North aktier
OLIE OG GAS
AMBU
Banker og Finans
BITCOIN
Embla Medical
Forsvarsaktier
GN Store Nord
Vestas
|
|
18/6 06:57 af ProInvestorNEWS |
The judge rejected all of it.
The court said the FDA did not make a sweeping new rule. Instead, it made a case by case decision based on real data from Novo Nordisk and internal review. That kind of decision does not require public input, and the judge made it clear the FDA is allowed to work this way.
|
|
|
18/6 06:57 af ProInvestorNEWS |
Let’s break down what just happened and what it means.
The OFA had claimed the FDA did not follow the law when it removed Ozempic and Wegovy from the official shortage list back in February. They argued that the delisting was actually a rule and should have gone through public notice and comment. They also claimed the FDA did not properly weigh the data or consider how much demand is still being met by compounders.
|
|
|
18/6 06:57 af ProInvestorNEWS |
The court again showed deference to the FDA’s judgment and the underlying data provided by the manufacturer
|
|
|
18/6 06:56 af ProInvestorNEWS |
If this feels familiar, it is because it is. The judge’s reasoning in this case closely tracks his ruling in the tirzepatide lawsuit earlier this year. That case involved Eli Lilly and compounded versions of Zepbound and Mounjaro. In both cases, Judge Pittman concluded that the FDA had the authority to delist the drugs without going through public comment, and that their decision was not arbitrary or capricious.
|
|
|
18/6 06:55 af ProInvestorNEWS |
In simple terms, the OFA lost. The FDA won. And unless this is appealed and reversed, which is unlikely, mass-compounded 503B semaglutide is staying off the drug shortage list for good.
This means 503B pharmacies can no longer legally compound semaglutide using the shortage exemption. That door is closed. What remains are 503A custom doses and formulations which have flooded the market in the wake of the ending of essential copies
|
|
|
18/6 06:54 af ProInvestorNEWS |
"
Forwarded this email? Subscribe here for more
The FDA Wins. The OFA Loses. And Semaglutide Is Off the Shortage List for Good
On The Pen
Jun 18
READ IN APP
On Friday, June 13, a federal judge officially sided with the FDA and Novo Nordisk in the lawsuit brought by the Outsourcing Facilities Association over compounded semaglutide. The ruling was sealed at the time but was just unsealed today, Tuesday, June 17.
|
|
|
18/6 06:44 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
|
18/6 06:41 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Godmorgen :-)
|
|
|
17/6 22:07 af Craw |
- Novo trænger virkelig til en ny kommunikationsstrategi. De burde sætte dagsordenen og holde på narrativet. I stedet sætter konkurrenter, spekulanter og medierne sig på det og vi investorer betaler prisen. Jeg synes, det er arrogant over for markedet og vi investorer.
|
|
|
17/6 22:05 af Craw |
- kommunikation, som skaber spekulationer. Og når de ikke vil forklare deres investorer, hvorfor de ikke ønskede Canadisk patent, så står det bare tilbage som en, i bedste fald, mærkelig beslutning. Eller måske vitterlig en forglemmelse, som den Canadiske konkurrent omtaler det som.
|
|
|
17/6 22:03 af Craw |
Jeg er ganske skuffet over Novo i sagen om det canadiske patent. I alle artikler jeg finder, er deres eneste svar, at det ikke skyldtes en forglemmelse, men at alle sådanne valg foretages efter grundige overvejelser. Ingen steder forsøger de at hjælpe folk med at forstå, hvorfor de så har valgt ikke at have patent i Canada. Når man selv skriver til dem og spørger, så er viden om deres patent strategi fortrolig. Og iøvrigt kommenterer de ikke på spekulationer. Men det er jo netop deres mangel på-
|
|
|
17/6 14:24 af JKY_VH |
Tumpe "Der kan meget snart blive lagt told på importen af lægemidler i USA.
Det siger den amerikanske præsident, Donald Trump, tirsdag på vej tilbage fra G7-topmødet ifølge Reuters.
- Vi kommer til lægemidlerne meget snart. Det kommer til at bringe alle selskaberne tilbage til USA, siger han.
- Det kommer til at bringe de fleste af dem i hvert fald delvist tilbage, tilføjer han ifølge Reuters."
|
|
|
17/6 13:16 af bb8 |
Lilly to acquire Verve Therapeutics to advance one-time treatments for people with high cardiovascular risk (link) Lilly IR
|
|
|
17/6 13:00 af ProInvestorNEWS |
Har investorerne mistet appetitten på fedmeaktier? (link)
|
|
|
17/6 09:39 af ProInvestorNEWS |
Jyske Bank: Novo Nordisk – Kan ADA vende stemningen omkring CagriSema? (link)
|
|
17/6 06:27 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Lilly makes all Zepbound doses available through its direct pay programme (link)
|
|
|
16/6 20:12 af Scvej |
Kan en venlig sjæl smide et link til Lillys forsøgsdata/meddelelse? Jeg kan intet finde via deres hjemmeside??..
|
|
|
16/6 18:51 af Craw |
Aabforever, Læs evt. under debat. Det lader til at have været et helt bevidst valg, for at undgå prisregulering de sidste par år.
|
|
|
16/6 17:46 af AaBforever |
Er der nogen der ved hvad der op og ned på patentudløb i Nordamerika?
|
|
|
16/6 12:22 af ProInvestorNEWS |
Novo-rival viser stort vægttab med amylin-analog (link)
|
|
16/6 12:20 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Novo-rival viser stort vægttab med amylin-analog (link)
|
|
|
16/6 12:15 af Droogers |
@Svingtraderen - "... experimental obesity drug, eloralintide, helped some patients lose 11.5% of their body weight at 12 weeks in an early-stage study ...". Hvad end så "some patients" reelt betyder.
|
|
16/6 11:49 af Svingtraderen |
Novo-rival viser stort vægttab med amylin-analog
Novo Nordisks amerikanske rival Eli Lilly har vist et pænt vægttab med lægemiddelkandidaten Eloralintid til behandling af svær overvægt.
Det skriver Reuters.
Resultater, der i fredags blev lagt ud i resumeform op til den amerikanske diabeteskonference i USA senere på måneden, viser et vægttab med Eloralintid på lidt over 11 pct. efter 12 ugers behandling i gruppen af patienter, der fik én af de doser, som blev testet.
Eloralintid er en amylin...
|
|
|
16/6 06:59 af ProInvestorNEWS |
Novo Nordisk får sænket kursmålet hos JPMorgan med 35 pct. (link)
|
|
| ||
|
|
16/6 06:53 af Stroka |
God morgen :-)
|
|
|
16/6 06:50 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
|
16/6 06:01 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Godmorgen :-)
|
|
|
15/6 14:40 af ProInvestorNEWS |
Eli Lilly Just Made Another Move to Dominate the Weight Loss Market: Should You Buy the Stock? (link)
|
|
15/6 06:54 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Godmorgen :-)
|
|
|
13/6 19:52 af Scvej |
Novos største problem, som jeg ser det, fortsætter med og være produktionskapacitet. Og dette vil fortsætte en del år ud i fremtiden..
|
|
|
13/6 19:50 af Scvej |
Jeg er ikke bekymret for novos patentkløft. De nye produkter i pipeline er virkeligt gode! Med effekt der langt overstiger eksisterende Novo produkter..
|
|
13/6 12:02 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Investeringsbanker ændrer syn på fremtidens fedmemarked (link)
|
|
|
13/6 10:22 af EIMiller |
Stigende PE sammen med stigende overskud vil jo få kursen til at rykke gevaldigt. 15% stigning i overskud og PE på 30 vil få kursen til at stige til cirka 800 sidst på året.
|
|
|
13/6 10:20 af EIMiller |
Er de 2 nye stoffer på vej nok til at fjerne frygten for patent kløften for Novo? Hvad mener I? Skal vi se PE bevæge sig op igen?
|
|
|
13/6 09:35 af ProInvestorNEWS |
Novos fedmehåb kan være på gaden allerede i 2028 vurderer Sydbank (link)
|
|
|
13/6 07:34 af ProInvestorNEWS |
JYLLANDS-POSTEN ERHVERV...
NOVO AKTIEN STIGER 20 PCT. EFTER CHEFSKIFTE
Novo Nordisk-aktien er steget over 20 pct., siden Lars Fruergaard blev afløst som topchef. Skiftet tolkes som et tydeligt signal om handlekraft fra Novo Nordisk Fonden, hvilket har styrket investorernes tillid. Trods fortsatte udfordringer med kopiprodukter på det amerikanske marked forventes væksten at tage fart igen, mens analytikere ser frem mod afgørende data fra den kommende diabeteskonference. (Side 7)
|
|
|
13/6 06:55 af ProInvestorNEWS |
Novo Nordisk fast-tracks oral, SC amycretin into late-stage weight-loss testing (link)
|
|
|
12/6 19:46 af ProInvestorNEWS |
Novo Nordisk: Nøglepunkter om Amycretin: (link)
|
|
|
12/6 19:23 af ProInvestorNEWS |
Novo Nordisk to advance subcutaneous and oral amycretin for weight management into phase 3 clinical development (link)
|
|
|
12/6 16:45 af ProInvestorNEWS |
Novo er foran med et mulehår: Er nu Europas mest værdifulde (link)
|
|
|
12/6 16:34 af ProInvestorNEWS |
Siden de store fald på aktiemarkederne i april, er der sket et comeback. Hvordan kommer det til at se ud over sommeren? Stemningen er umiddelbart positiv blandt investorerne, men et par ting bekymrer Helge Larsen. Selskabsspecifikt omtaler han Bavarian Nordic, som er påbegyndt et fase 3-studie med vaccinen mod chikungunya til børn. Så er der en stor nyhed fra Demant, som har opkøbt 630 høreklinikker. Til sidst lidt nyheder fra Novo om AI og cagrisema. Video: (link)
|
|
|
12/6 14:47 af lahn1 |
Nogle mener Novo er dumme at tillade f.es HIMS at fortsætte med at sælge compounds til patienter med særlige behov. Det lyder næsten ogå for dumt, men bekræftes uden ord i linket nedenfor. Det danske samfund bygger på tillid, sådan fungere resten af verden desværre ikke.
|
|
|
12/6 13:37 af ProInvestorNEWS |
Novo om ulovlige kopier: Vi vil gribe ind (link)
|
|
|
12/6 12:56 af pauly |
En tanke jeg fik som nok er urealistisk, men kan man forestille sig Rebien tilbage på pinden som CEO? Han er ikke ung og en langsigtet løsning men et par år kunne han formentlig godt omvendt kan han nok ikke sidde som formand i fonden samtidigt og skulle derved afsætte magt. Nej jeg har vist selv svaret. :-)
|
|
|
12/6 09:45 af ProInvestorNEWS |
Novo Nordisk nærmer sig igen titlen som Europas mest værdifulde selskab (link)
|
|
|
11/6 17:50 af ProInvestorNEWS |
Novo Nordisk stiger - og det kan der være flere gode grunde til. Men hvordan står Novo ift. konkurrenten Eli Lilly? Hør også om status på forsvarsaktier, Tesla-aktien, og hvorvidt vi kan forvente en toldaftale, i afsnit 278 af Investeringspodcasten. (link)
|
|
|
11/6 15:46 af kkjoel |
"Bare paster": altså uden citationstegn ;-)
|
|
|
11/6 15:45 af kkjoel |
Den sidste virker (Helge, 2. gang omsluttede jeg adr med "-tegn. Hvis man bare paster, fjernes de sidste 6 karakterer af adr: "06-11/")
|
|
|
11/6 15:41 af kkjoel |
|
|
|
11/6 15:41 af kkjoel |
Novo signs $812 million weight-loss drug license deal with US biotech Deep Apple (link)
06-11/
|
