Hansa Biopharma
Aktiesnakken
NOVO
Genmab
Ennogie
TESLA
Zealand Pharma
Bavarian Nordic
Amerikanske aktier
Laks
Shipping
Hansa Biopharma
Medico
AMBU
ExpreS2ion
GN Store Nord
Smallcap og First North aktier
Grønne Aktier
Pharma
Chemometec
OLIE OG GAS
Vestas
Biotek-snakken
BITCOIN
Banker og Finans
Forsvarsaktier
Gubra
|
2/10 07:27 af exitnu |
God morgen :-)
|
|
|
1/10 21:41 af Munchi |
hvis rygtet taler sandt bliver det 39,5 SEK hvilket må siges at være ok ...
|
|
|
1/10 21:00 af Jazzz |
Og stiger næsten 9%.. svært at lure… på den ene side, så sikres kapital til forretningen, så potentialet fuldt kan udnyttes, uden vi andre igen og igen skal smide penge på bordet, på den anden side, så Kender vi ikke prisen og dermed udtyndingen.. ikke så nemt at lure..
|
|
1/10 19:53 af Henrikhot |
Hansa BioPharma laver rettet emission for 60 millioner $. Så kun institionelle investorer.
|
|
1/10 19:51 af Henrikhot |
|
|
|
1/10 07:30 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
|
29/9 07:27 af exitnu |
Hansa Biopharma AB: Genethon to present preliminary efficacy and safety data from Phase 2 trial of imlifidase as a pre-treatment to GNT-0003 at ESGCT congress 2025
(link)
|
|
27/9 07:12 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Oversigt: Ny udgave af ØU Life Science – Hansa Biopharma: positive imlifidase-data med USA-lancering i sigte (link)
|
|
|
25/9 13:23 af ProInvestorNEWS |
Studien, under namnet Good-Ides-03, omfattar 50 patienter och utvärderar imlifidase. Det primära målet avser utvärdera om patienterna har en njurfunktion, mätt med eGFR, efter sex månader samt behovet för dialys.
Anti-GBM, eller Goodpastures syndrom som sjukdomen även kallas, är ett autoimmunt tillstånd som drabbar i huvudsak lungor och njurar. Immunförsvaret attackerar då basmembranet i lungor och njurar.
|
|
|
25/9 13:21 af ProInvestorNEWS |
Det tror jag absolut att det finns möjlighet för", säger Renée Aguiar-Lucander. Hon vill däremot inte gå närmare in på vilka regioner det skulle kunna vara.
En marknad som Hansa Biopharma har gått in i på egen hand, utanför USA och Europa, med imlifidase är dock Australien, enligt Renée Aguiar-Lucander.
I det fjärde kvartalet 2025 väntas utläsning av övergripande resultat från en fas 3-studie vid behandling av den sällsynta sjukdomen anti-GBM.
|
|
|
25/9 13:20 af ProInvestorNEWS |
Nyhetsbyrån Direkt ställer frågan om det finns andra geografier förutom USA och Europa som kan vara intressanta för Hansa Biopharma med imlifidase vid desensitisering av högsensitiserade patienter inför en njurtransplantation.
"Det finns marknader därute som vi egentligen inte i dag fokuserar på, men i stället för att göra det själva då vi ändå är ett litet bolag får vi titta på bra partnerskap i vissa geografier.
|
|
|
25/9 13:19 af ProInvestorNEWS |
Jag är helt övertygad om att potentialen i Europa har vi alldeles börjat komma igenom. Den här datan tror jag också kommer att vara väldigt viktig för den europeiska kommersiella aktiviteten", säger Renée Aguiar-Lucander.
Med utstakad väg till marknaden i USA och en uppbyggnad av Europamarknaden för imlifidase ser Hansa Biopharmas vd en marknad som kommer att ta bolaget till positivt kassaflöde.
|
|
|
25/9 13:19 af ProInvestorNEWS |
"Om man får prioritetsöversyn (priority review) är det ungefär en åttamånadersprocess och enligt standard är det en tolvmånadersprocess. Antingen blir det i tredje eller fjärde kvartalet beroende på vad FDA bestämmer sig för", säger Hansa Biopharmas vd.
Europamarknaden, där Hansa Biopharma alltså har ett villkorat godkännande för imlifidase, väntas enligt bolagets vd kunna få draghjälp från den positiva amerikanska studie som bolaget nu har meddelat till marknaden.
|
|
|
25/9 13:17 af ProInvestorNEWS |
Nu borde vi kunna bygga på fler personer inom medical affairs och marknadstillgång (market access)", säger Renée Aguiar-Lucander och tillägger att Hansa Biopharma inte behöver börja investera i den rent kommersiella delen förrän längre fram i tiden.
Med en marknadsinlämning innan årets slut finns förhoppningen hos Hansa Biopharmas vd om att få ett godkännandebeslut för imlifidase från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under andra halvåret 2026.
|
|
|
25/9 13:16 af ProInvestorNEWS |
"Du kan säkert nå majoriteten av de här patienterna om man täcker kanske 100 sådana", säger Hansa Biopharmas vd som uppskattar att det kommer att kräva en egen marknadsorganisation bestående av ungefär 20 säljare plus lite andra personer runtomkring i stödfunktioner.
Uppstarten av en marknadsorganisation i USA kommer att inledningsvis att kretsa kring medical affairs och marknadstillgång.
"Vi har redan ett senior-team i USA och vi har väldigt duktiga medicinsk personal också.
|
|
|
25/9 13:15 af ProInvestorNEWS |
Hansa Biopharmas vd.
På de deltagande klinikerna som har höga volymer finns ledande experter inom området.
"Här har vi en väldig fördel eftersom vi redan har många transplantationsläkare och sjukhus som har en viss familjäritet med det här. De förstår processen och vet hur det fungerar", säger Renée Aguiar-Lucander.
I USA uppges det finnas ungefär 200 transplantationskliniker. Hansa Biopharma bedömer dock att det går att nå en stor del av patienterna genom att vända sig till de största klinik
|
|
|
25/9 13:14 af ProInvestorNEWS |
Ungefär 10-15 procent av väntelistan är högsensitiserade patienter. Det motsvarar cirka 10.000-15.000 som man kan räkna med är högsensitiserade på väntelistan", säger Renée Aguiar-Lucander.
Ovanstående siffror, beräknat med listpriser från Europa, skulle då ge en uppskattad marknadsstorlek för USA i intervallet 28-50 miljarder kronor.
Confides-studien har haft 23-25 deltagande kliniker. Dessa deltagande kliniker "representerar 25 procent av alla transplantationer som sker i USA i dag", enligt
|
|
|
25/9 13:13 af ProInvestorNEWS |
I Europa, där imlifidase har ett villkorat godkännande, ligger listpriset för en behandling med läkemedlet på mellan 300.000-350.000 dollar motsvarande cirka 2,8-3,3 miljoner kronor. Hansa Biopharma har dock ännu inte fastställt något pris för imlifidase i USA.
"Vi håller på med prisundersökningar för tillfället för att etablera ett pris i USA.", säger Renée Aguiar-Lucander.
I dag finns det enligt Hansa Biopharmas vd ungefär 0,1 miljoner patienter på väntelistan i USA för att få en ny njure.
|
|
|
25/9 13:12 af ProInvestorNEWS |
Hansa Biopharmas vd vill däremot inte nu ge en vägledning om när i tid bolaget kan bli kassaflödespositivt.
"Exakt när och var och hur är lite mer komplicerat att vara specifik om", säger Hansa Biopharmas vd Renée Aguiar-Lucander och framhåller att det ännu inte finns någon konkurrent på den marknad bolaget arbetar för att ta sig in på.
|
|
|
25/9 13:12 af ProInvestorNEWS |
"Den här potentialen är enorm både i Europa och USA. Från mitt perspektiv är det inte frågan om att det här inte skulle räcka för att bli kassaflödespositiva", säger Renée Aguiar-Lucander till Nyhetsbyrån Direkt och tillägger att "det här har i alla fall potential för en multimiljarddollarmarknad".
Hansa Biopharmas vd vill däremot inte nu ge en vägledning om när i tid bolaget kan bli kassaflödespositivt.
|
|
|
25/9 13:11 af ProInvestorNEWS |
HANSA BIOPHARMA: MARKNADSPOTENTIAL PÅ MULTIMILJARDDOLLARNIVÅ - VD
i dag kl. 07:31 ∙ Nyhetsbyrån Direkt
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Specialistläkemedelsbolaget Hansa Biopharma meddelade på onsdagskvällen ett positivt resultatutfall för Confides-studien i fas 3 med imlifidase för desensitisering av högsensitiserade patienter inför en njurtransplantation. Bolaget har därmed kommit ett steg närmare att komma ut på en mångmiljardmarknad.
|
|
|
25/9 13:10 af ProInvestorNEWS |
"I sådana fall skulle vi kunna ha ett godkännande under det tredje kvartalet, annars får vi det potentiellt under fjärde kvartalet", säger Aguiar-Lucander.
Aguiar-Lucander säger till affärstidningen att de ser chanserna som goda och lyfter fram att USA är en stor marknad. Listpriset för läkemedlet i fråga ligger på runt 300 000-350 000 dollar.
"Om man tittar på att det finns 10 000--15 000 patienter i USA så är det en väldigt stor marknadspotential.
|
|
|
25/9 13:08 af ProInvestorNEWS |
Hansa Biopharmas vd blickar mot lukrativ USA-marknad efter positiva studieresultat - Di
i dag kl. 10:17 ∙ Finwire
Bioteknikbolaget Hansa Biopharmas aktie rusar 24,3 procent efter att ha presenterat positiva studieresultat.
Till Dagens industri säger vd Renée Aguiar-Lucander att bolaget nu siktar mot att lämna in en ansökan om marknadsgodkännande till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA innan årsslutet. Hon hoppas sedan att läkemedlet ska få prioriterad status.
|
|
|
25/9 11:00 af Jazzz |
Go reaktion, som jo kommer ovenpå en uges stigninger.. lad os se om det holder dagen ud.. i sidste ende er det salgstallene der batter.. så mon ikke vi er faldet godt tilbage om en mdrs tid..
|
|
| ||
|
25/9 07:56 af exitnu |
God morgen :-) :-)
|
|
|
25/9 06:30 af LP90 |
Godmorgen :-) dejligt med gode nyheder så bliver det spændende og se hvor meget det giver på kursen :-)
|
|
|
24/9 20:01 af rolling |
yes og anti Gbm kommer i 4 kvartal også en trigger
|
|
|
24/9 18:31 af Rasbom |
Fantastiks der er vi flere der har ventet på med længsel. Fedt !
|
|
24/9 18:30 af exitnu |
|
|
24/9 18:30 af exitnu |
• At 12 months, mean eGFR was 51.5 mL/min/1.73m2 in the imlifidase arm versus 19.3 mL/min/1.73m2 in the control arm with a statistically significant and clinically meaningful difference of 32.2 mL/min/1.73m2 ( p<0.0001)
• Imlifidase was generally well tolerated with a safety profile consistent with previous clinical trial experience
• Submission of a Biologic License Application (BLA) under accelerated approval pathway p
lanned for end of 2025
|
|
24/9 18:29 af exitnu |
Imlifidase successfully meets primary endpoint in pivotal US Phase 3 ConfIdeS trial in kidney transplantation
|
|
|
20/9 08:45 af Jazzz |
Det kan vi ikke blive uenige om! Men 20% uden nogen tilsyneladende “nyheder”, er da lidt pudsigt.
|
|
|
19/9 15:20 af LP90 |
Vi trænger i den grad også til nogle kurstigninger :-)
|
|
|
19/9 15:07 af rolling |
Hansa lige nu oppe med 17% Noget nyt ??
|
|
|
19/9 15:06 af Jazzz |
De må ha sagt noget klogt i tirsdags på Pareto konferencen, siden aktien er steget over 20 % i ugen. Nogen der ved noget?
|
|
1/8 23:20 af Henrikhot |
(link) Hansa Biopharma announces supportive data from treatment with imlifidase prior to the administration of gene therapy for Duchenne muscular dystrophy
|
|
|
30/7 16:20 af LP90 |
Henrikhot du kan se det på nordnet under aktien :-)
|
|
30/7 12:14 af Henrikhot |
Jeg kan ikke finde nogen officiel medelse, andet end støj fra twitter. Har du link rolling
|
|
|
30/7 11:30 af LP90 |
tippen = toppen
|
|
|
30/7 11:30 af LP90 |
rolling tak og se resultatet stigende kurs men forstår ikke deres ny ansættelser de har for lidt Focus på salg og alt for høje omk. i tippen PS jeg kunne heller ikke forstå den skulle stige på øgede omk. men så har de lagt beskeden om insiderkøb for at dække over de dyre ansættelser Hmm...
|
|
|
30/7 10:33 af rolling |
LP90 så fik du dit ønske om insider køb opfyldt. Renee har investeret for 4 mill svenske kroner i hansa
|
|
|
30/7 08:01 af LP90 |
Godmorgen :-) syntes de ansætter dyre folk i toppen i stedet for at fyrer og tilpasse omk. i forhold til salget de sælger simpelthen for lidt i forhold til deres store omk. ( spe til toppen ) få nu gearet op for salget før i ansætter alle de dyrere folk
|
|
|
24/7 07:02 af ProInvestorNEWS |
Test
|
|
30/6 09:11 af SEACOP |
Hansa Biopharma presents positive outcomes of five-year follow-up study of imlifidase in kidney transplantation at ESOT Congress 2025 in London (link)
|
|
30/6 08:37 af Helge Larsen/PI-redaktør |
"Far from its previous peaks, the biotech sector is now trading at the same levels it reached back in 2015.
That’s a full decade of underperformance, an anomaly in a market driven by innovation, disruption, and long-term growth". Læs mere i denne tråd fra X: (link)
|
|
19/6 14:19 af Henrikhot |
Hansa Biopharma rejser kapital via emission og konvertergæld for at sikre finansiering af sine to store fase III‑studier i 2025–26 og omlægge gælden med NovaQuest, samtidig med at udvande eksisterende aktieejere med ca. 20 % (link)
|
|
|
27/5 08:04 af LP90 |
Godmorgen :-) så er der lidt nye tiltag fra den nye chef det var også på tide man begynder på at reducere omk. og sætte turbo på salget det har varet 2 år for længe om at tage det tiltag ( det fattede Søren ikke ) godt med ny kaptajn på broen :-)
|
|
26/5 18:54 af Henrikhot |
Gad vide, hvordan markedet vil reagere på denne nyhed i morgen (link)
|
|
|
4/5 09:53 af ProInvestorNEWS |
Test
|
|
24/4 12:45 af exitnu |
Chatbot: Hvis Hansa henter 300–450 MSEK gennem en almindelig rettet emission med 10-20 % rabat – det typiske interval på Nasdaq Stockholm – vil den teoretiske ex-rettighedskurs (TERP) lande omkring 22-25 SEK pr. aktie. Det svarer til et kursfald på ca. 2-5 % (300 MSEK) eller 2-9 % (450 MSEK) i forhold til dagens 25,5 SEK.
|
