Zealand Pharma
Aktiesnakken
Genmab
TESLA
Bavarian Nordic
NOVO
Biotek-snakken
Zealand Pharma
Shipping
Amerikanske aktier
Ennogie
Hansa Biopharma
GN Store Nord
Pharma
Gubra
Medico
Banker og Finans
EL-BILER
OLIE OG GAS
Forsvarsaktier
Laks
AMBU
Smallcap og First North aktier
Vestas
Chemometec
Embla Medical
Grønne Aktier
![]() |
1/7 09:01 af EliotSpitzer |
YPE - Jeg har omme i debaten skrevet lidt mere om hvad det betyder med "Orphan Drug Product Designation".
|
![]() |
1/7 08:20 af exitnu |
@YPE mfl. - det er hverken Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval eller Priority Review, men ODPD "Orphan Drug Product Designation" med flere fordele.
|
![]() |
1/7 08:17 af EliotSpitzer |
Det var godt at ZP fik indsendt NDA fredag. Nu har de holdt hvad de har lovet og jeg tænker dette kan være med til at stabilisere det nuværende kursniveau. Dette er jo ikke et kæmpe produkt men det bidrager til den samlet indtægtstrøm når vi kommer længere frem.
|
![]() |
1/7 06:54 af Stroka |
God morgen :-)
|
![]() |
1/7 06:38 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Godmorgen :-)
|
![]() |
1/7 06:25 af exitnu |
God morgen :-)
|
![]() |
1/7 06:22 af EliotSpitzer |
God morgen :-)
|
![]() |
30/6 23:13 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Helt enig SMADk. Godnat til alle. Det har været en meget lang fredag for alle os med aktier i Zealand Pharma. God weekend. :-)
|
![]() |
30/6 22:26 af SMADK |
Godaften og helt enig i de tilfredsstillende kommentarer om Adam Steensberg og tilliden. Dejligt med ansøgning i Q2 som lovet og øvrige gode nyheder og data. Alt i alt går det godt. Aktiekursen ved det bare ikke endnu.
|
![]() |
30/6 21:52 af YPE |
Helge, det vil være helt fantastisk, hvis du kunne få et interview med ham. De tidligere har været meget givende. Tak
|
![]() |
30/6 21:50 af YPE |
"In 2017, both the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Commission granted orphan drug designation for dasiglucagon for the treatment of CHI" Nogen der ved, hvad det egentlig betyder? Har det noget med forlænget patent at gøre?
|
![]() |
30/6 21:46 af YPE |
Jeg tilslutter mig også til den tillid, der er til virksomheden og Adam. Det er en fornøjelse.
|
![]() |
30/6 21:29 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Enig Milito. Vi har Q&A med ham i august. Håber også på at få et eksklusivt interview med ham inden.
|
![]() |
30/6 21:25 af Milito |
En fantastisk CEO i Adam. Ærlig og præcis.
|
![]() |
30/6 21:08 af YPE |
Har den her middel ikke fået særstatus hos FDA? Det er ikke utænkeligt, at der kommer en godkendelse i indeværende år.
|
![]() |
30/6 20:46 af ungeee |
Respekt Zealand Pharma og Adam S. Personligt er jeg meget glad for, at de har holdt ord omkring den ansøgning og tidspunktet - det betyder meget. 2. kvt. er overstået, ansøgningen er sendt, der var fine resultater i sidste uge og stemningen er grøn. Det bliver godt på mandag er min overbevisning. Tillykke til alle!
|
![]() |
30/6 20:14 af Stroka |
Lige på falderebet. Det betyder forhåbenligt yderligere rebound for kursen på mandag. :-)
|
![]() |
30/6 20:09 af Dusør |
Hvad er behandlings tiden for sådan en ansøgning normalt
|
![]() |
30/6 20:09 af EliotSpitzer |
Flot at de kom i mål og indenfor Q2. Så venter vi bare på en partner.
|
![]() |
30/6 19:47 af ProInvestorNEWS |
Zealand Pharma submits New Drug Application to US FDA for dasiglucagon in congenital hyperinsulinism
(link)
|
![]() |
30/6 19:08 af exitnu |
Og det præcise link:
(link)
|
![]() |
30/6 19:06 af exitnu |
Sådan! Endnu et grønt flueben :-) :-)
|
![]() |
30/6 18:45 af Aps invest |
Copenhagen, Denmark, June 30, 2023 – Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), a biotechnology company focused on the discovery and development of innovative peptide-based medicines, today announced the submission of a New Drug Application (NDA) to the US Food and Drug Administration (FDA) for dasiglucagon for the prevention and treatment of low blood sugar (hypoglycemia) in pediatric patients 7 days of age or older with congenital hyp (link)
|
![]() |
30/6 18:42 af Aps invest |
Zealand Pharma submits New Drug Application to US FDA for dasiglucagon in congenital hyperinsulinism
|
| ||
![]() |
30/6 17:07 af Aps invest |
Jeg er også med i Zealand, men problemet med meget biotek er vel at mange ikke er i stand til at vurdere data fordi det er meget komplekst og umuligt for “almindelige” investorer at gennemskue. :) Jeg “prøver” at læse hvad jeg kan og tager beslutningen om køb og salg ud fra det jeg kan læse mig til :) Men når Zeal dropper fra 280 til 235 og ingen kan forklare hvad der sker, og hvorfor den falder, så bliver man godt nok lidt rundtosset :) Nå, men god weekend herfra
|
![]() |
30/6 16:41 af YPE |
Ja. Jeg er meget positiv, fordi jeg tror der er en god og måske endda positiv grund til, at den ikke kommer i dag..
|
![]() |
30/6 16:32 af exitnu |
Something's cooking ... På med JA-hatten der bør komme nyt ang FDA iaften!
|
![]() |
30/6 16:25 af YPE |
Ellers en solid stigning i dag :)
|
![]() |
30/6 16:24 af YPE |
Enig Eliot. Tidslinjen på den ansøgning må være nøje planlagt. Jeg kan også læse andre steder, at den pressemeddelelse var forventet senest i dag, så vi er ikke helt galt på den.
|
![]() |
30/6 16:15 af Svingtraderen |
så enig - god we
|
![]() |
30/6 16:15 af Milito |
En dejlig afslutning på en ellers forfærdelig aktieuge.
|
![]() |
30/6 16:02 af EliotSpitzer |
Der var pæn omsætningen lukkeauktionen.
|
![]() |
30/6 15:08 af EliotSpitzer |
En NDA ansøgning er ikke noget du bare lige sætter sammen. Det kræver meget planlægning, meget systematisk og grundigt arbejde så jeg har svært ved at se at ZP skulle bomme på dette pga. manglende rettidig omhu. De har også haft senest Goldman Sachs konferencen til at skubbe lidt på deadline hvis de var presset. Eller de kunne sende ud en meddelse. Her forgå noget i kulissen og derfor radiotavshed er mit bud.
|
![]() |
30/6 14:47 af Svingtraderen |
kan være det bliver i aften efter us luk (22:00) set ofte hos ZP
|
![]() |
30/6 14:37 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Jeg tænker alene, at det er pga meget stor travlhed på de indre linjer. Det uagtet, at der er ansat en ekstra kommunikationsmedarbejder for nyligt.
|
![]() |
30/6 14:30 af YPE |
Hvis der ikke kommer en meddelelse ud i dag, så bliver jeg personligt meget skuffet. Men hvorfor vente med at sende ud i sidste øjeblikket?
|
![]() |
30/6 14:28 af YPE |
Tak, BSinvest. Dine input er guld værd!
|
![]() |
30/6 14:26 af Svingtraderen |
enig 0-0 ( mine øjne)
|
![]() |
30/6 14:25 af Stroka |
Det er lidt for spændende lige nu. ;-)
|
![]() |
30/6 13:44 af Svingtraderen |
god fart op nu - nyt på vej...?
|
![]() |
30/6 10:17 af ungeee |
Ok BS - tak for din kontinuerlige vidensdeling!
|
![]() |
30/6 09:49 af BSinvest |
Hvis der sættes nye shorts i dag vil det tydeligt kunne ses på salgssiden. Foreløbigt er der ro på.
|
![]() |
30/6 09:48 af BSinvest |
Bemærk forøvrigt lige nu den meget store købsside i aktien nede fra 234.
|
![]() |
30/6 09:45 af ungeee |
Der sættes nye shorts idag er mit bud. Faktisk ikke mærkeligt, når der loves nyheder som har 13 timer tilbage for at blive opfyldt - se 8.45
|
![]() |
30/6 09:45 af BSinvest |
Ved et eventuelt brud op over det nuværende tradingrange i 233- 240 er det næste historiske modstandsniveau 250.
|
![]() |
30/6 09:41 af troldmanden |
Så big pharma kan typisk komme hurtigere igennem faserne frem til godkendelse. Modsat så brænder de indimellem nallerne når de ventede kliniske resultater ikke blev som ønsket
|
![]() |
30/6 09:40 af BSinvest |
Det er mit bud, at det nuværende niveau er en bund baseret på, at investorerne venter positive nyheder inden for en meget kort tidshorisont som kan gøre bunden stærkere eller i bedste fald et større rebound i aktiekursen.
|
![]() |
30/6 09:39 af troldmanden |
Eliot: Det svare lidt til hvad jeg har hørt allerede tilbage i nullerne. At hver dag forsinket koster $1 mio. Det er også derfor vi ofte ser big pharma tage kalkulerede risk, ved at de begynder at forberede næste skridt, inden de f.eks har opnået nye positive kliniske resultater. Modsat så har de fleste mindre biotech en aproach hvor de først begynder at bruge reelle ressourcer på next step, når de har modtaget positive kliniske data
|
![]() |
30/6 09:32 af BSinvest |
Det er tydeligt, at se at investorerne siden det store fald mandag og tirsdag forsigtigt har følt sig frem onsdag, torsdag og i dag fredag. Jeg tror de fleste er usikre om hvorvidt vi i det nuværende niveau har set en bund.
|
![]() |
30/6 08:16 af YPE |
ungeee, det vil vise sig i dag :)
|