Zealand Pharma

	25/6 22:15 af Milito	Jeg kan se at Weee netop har skrevet et indlæg, hvor han/hun mener at det er gameover for ZP grundet bivirkningsmængden. Er vi enige? (link)
	25/6 21:54 af EliotSpitzer	YPE og SMADK - BI er absolut tilfreds med resultaterne og de kommer til at køre fase 3 så hurtigt som muligt men det er vigtig at skrive en protokol som er gennemtænkt i forhold til opdosering. Jeg er sikker på at de lidt for mange bivirkninger kan elimineres ved klog dosering.
	25/6 14:16 af SMADK	Nu kender de grænserne.
	25/6 14:15 af SMADK	Jo hurtigere optitrering, jo flere bivirkninger - det er ikke ukendt. Jeg har en teori om, at de har presset citronen lidt i fase II, så de kan designe et fase III med den rette balance mellem effekt og bivirkning.
	25/6 13:41 af YPE	Hi Eliot, Tak for dit indlæg. Kan man ikke fortolke det sådan, at hvis bivirkningerne var uden for tolerancen, så ville BI's udlæggelse havde været anderledes. De skriver jo at de er i dialog med myndighederne omkring udformning af fase 3. Så endelig annoncering/opstart af fase 3 er egentlig formalitet?
	25/6 11:40 af EliotSpitzer	Nu har jeg haft tid til at se på BI 456906’s bivirkningsprofil baseret på fase 2 og der er desværre ikke bare fryd og gammen. Der er desværre noget højere niveau på flere centrale bivirkninger sammenlignet med Novo’s og Eli Lily’s produkt. Men det er netop derfor vigtigt at vente på fase 3 fordi forhåbentlig vil en bedre titering afhjælpe dette. Jeg er forsat positiv på resultaterne men jeg vil også gjerne mane til litt forsigtighed med hensyn til hvilken position produktet kan opnå.
	25/6 10:02 af exitnu	Investtech - Automatisk teknisk analyse. Mellemlang sigt, 23. jun 2023 ... Positiv volumenbalance indikerer, at køberne er aggressive, mens sælgerne er passive, og styrker aktien. Aktien anses samlet set teknisk positiv på mellemlang sigt. (link) (Investtech)
	25/6 09:07 af exitnu	Endnu en fantastisk nyhed :-)
	25/6 07:48 af SMADK	Godmorgen - stærk pipeline for ZP.
	25/6 06:08 af EliotSpitzer	Og så må jeg jo sige at nyheden med Amylin analogen ZP8396 er helt i tråd med studienavnet på fase II studiet "MAD". Det er en nemlig helt "crazy" med 4,8% vægt reduktion (placebo korrigeret) efter en uge. Nu er disse vægt-tabs produkter nogen som kan give bivirkninger så træerne går ikke ind i himmelen endnu men det bliver meget spændende at se resultater fra 16-ugers "multiple ascending dose" (MAD) studiet.
	25/6 05:58 af EliotSpitzer	Jeg kan virkelig tilslutte mig Milito og Helge's tak til Munchi. ZP har fået to reprimander fra Finanstilynet indenfor relativt kort tid og det var næsten ikke til at bære, hvis der skulle komme end en med problemer omkring håndtering af insider viden. Det er virkelig en meningsfuld forklaring på situationen.
	25/6 05:54 af EliotSpitzer	:-)
	25/6 05:54 af EliotSpitzer	God morgen ;
	24/6 23:00 af Milito	Tak Munchi, det forklarer lækagen.
	24/6 22:21 af Helge Larsen/PI-redaktør	En stor tak for opklaringen Munchi.
	24/6 22:12 af Munchi	bare lige for at stoppe den spekulation der har været hele ugen omkring de 5% på Amylin og 19 på BI så havde ADA ved en fejl lagt alle data op på deres web frit tilgængelig for alle der tilfældigvis var inde på siden inden det blev opdaget og taget ned igen.. så der er formentlig mange flere end christian klarskov som kendte til data hele ugen
	24/6 22:01 af Milito	Foruroligende som privatinvestor at en som Christian Klarskov tilsyneladende har kendskab til vigtig information før at det er kommunikeret ud til offentligheden. Det kan da ikke være helt lovligt?
	24/6 20:01 af YPE	Mindre relevant, men nyt navn hos Zealand: Adam Klyver Lange Investor Relations Officer at Zealand Pharma
	24/6 19:39 af Helge Larsen/PI-redaktør	Zealand Pharma Presents Results from Phase 1 Clinical Trial of Amylin Analog ZP8396 at ADA Scientific Sessions (link)
	24/6 18:20 af YPE	Det er jo vildt. Så havde Christian Klarskov ret, da han nævnte det i podcasten i onsdags! Troede manden så syner. 5% vægttab på en uge på en dosis er ret meget.
	24/6 17:40 af SMADK	Der er gang i den hos Zealand Pharma for tiden - flere gode data
	24/6 17:38 af SMADK	Zealand Pharma Presents Results from Phase 1 Clinical Trial of Amylin Analog ZP8396 at ADA Scientific Sessions Body weight reductions reached up to a mean of 4.2% from baseline (4.8% placebo-corrected) within one week following a single dose of ZP8396 and were well-sustained over six weeks of observation In development as an alternative non-incretin peptide therapy for the potential management of overweight and obesity A 16-week multiple ascending dose (MAD) study of ZP8396 has been initiated
	24/6 10:46 af EliotSpitzer	YPE - Jeg kan godt følge din logik men skal jeg tage de strategisk briller på så ser jeg noget andet her som også er interessant. Hvis jeg var BI's topledelse så ville jeg seriøst se på at komme med et opkøbsbud på ZP. De vil pludselig kunne købe sig til en hel "fedme portefølje" her. Det som de kommer til at betale i milepæle og royalty i fremtiden ville kunne betale en god del af opkøbet. De vil også kun få en delvis finansiering ved frasalg af andre projekter.
	24/6 10:42 af ProInvestorNEWS	Medwatch: "Zealand Pharma og den tyske partner Boehringer Ingelheim har serveret yderligere data fra et fase 2-studie med fedmekandidaten Survodutid BI 456906. De peger på endnu mere udtalte vægttab, når man bliver på behandlingen i længere tid, og de viser også, at Zealand og Boehringer Ingelheim ikke har set udviklingen stoppe efter de 46 uger, som studiet løb". (link)

	24/6 10:15 af ProInvestorNEWS	Lægger alle de relevant links ind her de kommende dage: (link)
	24/6 10:14 af ProInvestorNEWS	Tak ApS invest. Dette link duer. (link)
	24/6 09:44 af Aps invest	“What we'll take forward into the phase 3 is that we will have a much lower titration—probably somewhere around every four weeks as opposed to every two weeks that we've had in phase 2,” he said. “We will allow plenty of flexible titration throughout the trial in phase 3.” Boehringer is now in discussions with regulators about launching a phase 3 trial, Jamal said, though he didn’t reveal an anticipated timeline. (link)
	24/6 09:39 af YPE	Gad godt vide, om der er tyske store investorer, som er investeret i/holder øje med Zealand. Boehringer er jo en kæmpe virksomhed, men de er ikke børsnoteret. Deres indgangsvinkel til fedmemarkedet kunne jo være Zealand Pharma.
	24/6 09:14 af YPE	Tak, Eliot. God artikel
	24/6 08:55 af EliotSpitzer	Her er en artikel, hvor læge og Boehringer Ingelheim’s corporate vice president og chef for cardiometabolisk medicin, Waheed Jamal, udtaler sig om den læringskurve som BI har været igennem i tolkningen af studiet. (link)
	24/6 08:52 af HanneP	Godmorgen til længe ventede stærke nyheder. Tak for info til alle. :-)
	24/6 08:52 af EliotSpitzer	AstraZeneca har droppe udviklingen af AZD0186, som var en oral GLP-1. Det er anden GLP-1 kandidat, som AZ har droppe og de lukker nu GLP-1 programmet ned. (link)
	24/6 08:49 af SMADK	Rygterne kom midt på ugen, men uden officielle meldinger. Sommetider er gode rygter nok til en stigning i kursen, men det skete kun kortvarigt her. Mon ikke udmeldingen af disse data afføder en stigning på mandag. Det vil være min forventning.
	24/6 08:46 af EliotSpitzer	SMADK - Det var aboslut interessante citater fra Carinne Brouillon.
	24/6 08:41 af ProInvestorNEWS	Zealand Pharma: Data shows nearly 19% weight loss (link)
	24/6 08:37 af EliotSpitzer	Jeg glemt vist nok at sige god morgen tidligere men så tager vi lige den nu - God morgen på endnu en flot solskins dag!
	24/6 08:37 af SMADK	dual receptor agonist into Phase III trials as we aim to help fill a treatment gap in this disease area.”
	24/6 08:36 af SMADK	“With our long heritage in researching and developing new treatments for cardiovascular, renal, and metabolic conditions, we are extremely encouraged by these robust and compelling Phase II data,” said Carinne Brouillon, Head of Human Pharma, Boehringer Ingelheim. “Survodutide may become the first anti-obesity medication to reduce appetite while increasing energy expenditure through the liver. We look forward to furthering our discussions with health authorities to advance this dual receptor ago
	24/6 08:35 af SMADK	Jeg synes særligt kommentaren fra Carinne Brouillon er meget positiv. Boehringer er stærke og fremstår vældigt optimistiske.
	24/6 08:32 af Stroka	God morgen. Det er vildt at vågne op til. :-)
	24/6 08:25 af SMADK	Godmorgen - super data. Meget spændende med fase III.
	24/6 08:24 af YPE	Fantastisk:) Har markedet vidst det på forhånd eller kommer vi til at se en kursgevinst i næste uge? Det bliver spændende at se.
	24/6 08:20 af exitnu	En fantastisk nyhed :-)
	24/6 08:20 af exitnu	God morgen :-)
	24/6 08:19 af Helge Larsen/PI-redaktør	Godmorgen :-)
	24/6 08:11 af hanfrank12	Tak, Eliot - så har jeg forstået det rigtigt, God weekend :-)
	24/6 07:54 af EliotSpitzer	Da ZP fik milepælsbetaling fra BI for start af fase 2 med BI 456906 var det først patient i studiet, som udløste milepælen. Dengang fik ZP 20 mio Euro i udbetaling for start af fase 2. Steensberg har senere oplyst at det er vanlig at milepælen for start fase 3 ligger højere. Det samlet milepælspakke ligger på 345 mio Euro. Så jeg vurder at milepælen er minimum det dobbelt af fase 2 men det er kun et gæt fra mig og den milepæl vil blive udbetalt i år.
	24/6 07:46 af EliotSpitzer	Hanfrank12 - Når du taler om "lille annoncering" antager jeg at du tænker på at R&D projektet er gået over i fase 3. Jeg syntes at BI har gjort det helt klart at de går i fase 3 og der mangler kun en formel annoncering. Den annoncering kommer BI først med når de har en protokol for fase 3, som er godkendt af FDA. Så det eneste der mangler for annoncering kan mest opfattes sidste del af formalia. Så er spørgsmålet om BI skal betale milepæl ved annoncering eller ved første patient i studiet.
	24/6 07:35 af EliotSpitzer	Men 24.6% som gik ud af fase 2 studiet pga. bivirkninger er der også behov for at BI kan vise at man kan lave titeringsskema af dosis i fase 3 studiet, som er mindre aggressivt og dermed giver anledning til færre bivirkninger. Steensberg har omtalt at dette kan bidrag til både bedre effekt og til færre bivirkninger. Så her er godt potential men kun et fase 3 studie kan verificere potentialet.
	24/6 07:29 af EliotSpitzer	Resultaterne som blev fremlagt igår på ADA er meget interessante men de understreger også behovet for at der bliver kørt et vel designet fase 3 studie. Effekt-resultaterne er meget flotte og har potential for være på højde med Mounjaro (22.5% vægtreduktion efter 72 uger) og jeg er ret sikker på de kommer til at ligge over Wegovy (15%-17% vægttab over 68 uger), Da BI's fase 2 studiet blev afsluttet var vægttabet forsat igang med at vokse og 40% af patienterne på højest dosis var over 20 %.