Q&A Zealand Pharma 2022-08-26
Aktiesnakken
Bavarian Nordic
Genmab
NOVO
Zealand Pharma
TESLA
Amerikanske aktier
Gubra
BITCOIN
Shipping
EL-BILER
Smallcap og First North aktier
Biotek-snakken
Grønne Aktier
Laks
Pharma
Vestas
Ennogie
GN Store Nord
Hansa Biopharma
AMBU
ExpreS2ion
Medico
Banker og Finans
Krypto
Chemometec
Embla Medical
26/8 12:11 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Denne Q&A starter kl.15.
| |
26/8 13:47 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Hej Adam. Er du online?
| |
26/8 13:48 af Adam Steensberg |
Hej! Jeg er online. Jeg glæder mig til at komme i gang. Vi starter kl. 15, ikke?
| |
26/8 13:49 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Det gør vi. Snakkes ved om 10 min. :-)
| |
26/8 13:50 af Adam Steensberg |
:-)
| |
26/8 14:00 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Godeftermiddag Adam Steensberg. Velkommen til. Vi er glade for, at have dig med her til Q&A for at svare på spørgsmål fra investorerne på ProInvestor.com.
| |
26/8 14:00 af Adam Steensberg |
Tak, jeg glæder mig også.
| |
26/8 14:00 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Lad os starte denne Q&A med at få et kort rids af de økonomiske hovedpunkter i
regnskabet samt de vigtige begivenheder der er sket for selskabet i Q2?
| |
26/8 14:01 af Adam Steensberg |
Vi har haft et travlt kvartal med fremskridt på mange af vores erklærede mål…
| |
26/8 14:01 af Adam Steensberg |
Vi afsluttede salget af V-Go til MannKind i maj og er i diskussioner om Zegalogue nød-pennen….
| |
26/8 14:02 af Adam Steensberg |
Vi styrkede vores balance og udvidede vores cash runway ud over vigtige kliniske milepæle ved at ændre vores aftale med Oberland Capital og ved at rejse finansiering via en privat placering med en håndfuld institutionelle investorer….
| |
26/8 14:02 af Adam Steensberg |
Vi havde også væsentlig fremdrift i vores pipeline med annonceringen af positive resultater fra fase 3-forsøget med dasiglucagon hos spædbørn med medfødt hyperinsulinisme eller CHI, og vi arbejder på at indsende en NDA til de amerikanske myndigheder i første kvartal af 2023….
| |
26/8 14:03 af Adam Steensberg |
På dette års møde i American Diabetes Association præsenterede vi data fra vores fase 1 forsøg med dapiglutid, vores langtidsvirkende GLP-1/GLP-2 agonist, som viste vægttab hos raske frivillige, og vi annoncerede planer om at tage dette molekyle fremad i fedme….
| |
26/8 14:04 af Adam Steensberg |
Vi havde også sidste patient, sidste besøg i vores fase 3-forsøg med glepaglutid i korttarmssyndrom og forventer resultater fra forsøget sidst i september eller tidligt i oktober….
| |
26/8 14:05 af Adam Steensberg |
Vi er også langt med vores omstrukturering hen imod at fokusere vores ressourcer på forskning og udvikling. Lige efter kvartalets afslutning annoncerede vi beslutningen om at afslutte ADS-programmet og konsolidere vores notering på Nasdaq Copenhagen. ....
| |
26/8 14:06 af Adam Steensberg |
Da ADS-erne tegner sig for mindre end 1,5% af den samlede aktiekapital, mener vi, at dette skridt vil betyde, at investorer opretholder handelsfleksibilitet, mens vi opnår driftseffektivitet og lavere omkostninger.
| |
26/8 14:07 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Tak Adam. Hvad er guidingen for 2022 som helhed.
| |
26/8 14:08 af Adam Steensberg |
Vores nuværende forventning er, at nettoproduktomsætningen fra salget af Zegalogue forventes at blive DKK 11,5 mio., plus eller minus 10%. Vi guider ikke på eventuelle milepæls indtægter fra nuværende eller mulige nye partner aftaler….
| |
26/8 14:09 af Adam Steensberg |
Netto driftsudgifter for 2022 forventes at være DKK 1 milliard plus eller minus 10%. Det er uændret fra vores forudgående vejledning udstedt den 30. marts.
| |
26/8 14:09 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Kan du give os et ganske kort overblik på jeres aktuelle pipeline?
| |
26/8 14:10 af Adam Steensberg |
Udover de tre programmer jeg nævnte tidligere...
| |
26/8 14:11 af Adam Steensberg |
Fase 3 data fra dasiglucagon hos spædbørn med medfødt hyperinsulinisme (CHI), fase 1 data med dapiglutid, der viste vægttab og at vi havde sidste patient besøg i vores fase 3 studie med glepaglutid i kort tarmsyndrom, havde vi også fremskridt med andre produkter i vores pipeline….
| |
26/8 14:12 af Adam Steensberg |
Vores bihormonale kunstige bugspytkirtelprogram med dasiglucagon, som udføres i samarbejde med Beta Bionics, bevæger sig fremad,...
| |
26/8 14:14 af Adam Steensberg |
.....og vi har aftalt med vores partner en sekventiel tilgang til fase 3 programmet, hvor det vil bestå af tre underforsøg designet til at understøtte markedsføringsapplikationen for Bihormonal iLet Bionic Pancreas, kendt som iLet Duo, og en NDA til brug af dasiglucagon i bihormonale kunstige bugspytkirtelsystemer til behandling af type 1-diabetes….
| |
| ||
26/8 14:15 af Adam Steensberg |
Inden for fedme ser vi godt fremdrift i vores kliniske portefølje som inkludere vores GLP-1/GLP-2 dobbeltagonist, vores nye langtidsvirkende amylin analog og vores glucagon GLP-1-receptoragonist.
| |
26/8 14:15 af Munchi |
hvor stor er besparelsen ved at afnotere i US og er det målbart i dette regnskabsår
| |
26/8 14:17 af Adam Steensberg |
Vi har endnu ikke offentligt udtalt, hvad vores nøjagtige forventninger til omkostningsbesparelser vil være. Vi kan dog sige, at vi bruger en betydelig mængde tid og udgifter på juridiske, finansielle og lovgivningsmæssige områder for at opretholde den amerikanske notering og leve op til de lovgivningsmæssige krav om at have to noteringer….
| |
26/8 14:18 af Adam Steensberg |
Ved at konsolidere til Nasdaq Copenhagen vil vi opnå betydelige besparelser.
| |
26/8 14:18 af exitnu |
Kan vi forvente FLERE indtægter fra de eksisterende licensaftaler her i 2022?
| |
26/8 14:19 af Adam Steensberg |
Vi guider ikke på eventuelle milepælsbetalinger fra eksisterende eller mulige nye partnerskabs aftaler.
| |
26/8 14:20 af HanneP |
Hvor længe kan/vil Zealand Pharma modtage salgsmilepæle i forbindelse med frasalget af V-Go-insulinleveringsenheden?
| |
26/8 14:21 af Adam Steensberg |
Aftalen med MannKind indeholder også en mulighed for nogle mindre milepælsbetalinger hvis de når specifikke salgs mål inden for et givent år og er således ikke tidsbegrænset.
| |
26/8 14:22 af Stroka |
Hvor langt er I kommet med implementeringen af jeres nye strategi. Hvilke fokuspunkter kan i sætte et flueben ved?
| |
26/8 14:24 af Adam Steensberg |
Vi har gjort betydelige fremskridt. Vi har gennemført salget af V-Go til MannKind og er langt i diskussionerne omkring et muligt partnerskab på Zegalogue. Vi har forbedret vores finansielle fundament ved at genforhandle Oberland-aftalen og rejse omkring 275 millioner DKK over markedet….
| |
26/8 14:24 af Adam Steensberg |
Derudover, som sagt, er vi ved at afslutte vores ADS-program i USA og konsolidere vores notering på Nasdaq Copenhagen.
| |
26/8 14:24 af SMADK |
Spørgsmål til Q&A: I har refokuseret jeres strategi og satser på partnerskaber frem for selv at markedsføre og sælge jeres produkter. Betyder den ændrede strategi en ændring i ambitionen om 5 produkter på markedet i 2025?
| |
26/8 14:26 af Adam Steensberg |
Vi har ikke ændret denne ambition, men hvor vi før selv ville stå for salget fokusere vi nu på at skabe kommercielle partnerskaber – og have partnerne til at stå for kommercialiseringen. Vi kan således fokusere vores midler på forskningen og udviklingen af nye mulige peptid lægemidler.
| |
26/8 14:26 af HanneP |
Hej Adam, Som mangeårig aktionær i opgang og nedgang er jeg meget glad for Zealand Pharmas omstrukturering og fokus på forskning og udvikling. Har dette valg betydet, at der er sket en mærkbar interesse fra big pharma om, at samarbejde med jer?
| |
26/8 14:26 af Adam Steensberg |
Først, tak for støtten som aktionær....
| |
26/8 14:27 af Adam Steensberg |
Det er rigtig at vi oplever meget stærk interesse fra potentielle partner i industrien. ...
| |
26/8 14:28 af Adam Steensberg |
Vi bliver set som en meget stærk spiller indenfor peptid-baseret lægemidler og min fornemmelse er at mange af de store spillere anerkender vores stærke kompetencer inden for forskningen og udvikling af denne type lægemidler.
| |
26/8 14:28 af B.Andersen |
Udrulningen og salget af Zegalogue er meget skuffende. Hvad er gået galt og hvad er staus pt.?
| |
26/8 14:29 af Adam Steensberg |
Der er flere ting som har spillet ind på at salget ikke nåede for målsætning...
| |
26/8 14:30 af Adam Steensberg |
Vi er dog meget tilfredse med den kliniske profil af Zegalogue...
| |
26/8 14:30 af Adam Steensberg |
...og det er det som tæller når vi skal finde en kommerciel partner til produktet. Som allerede nævnt er vi langt i disse forhandlinger.
| |
26/8 14:30 af exitnu |
Vær venlig at kaste mere lys over fase 2 forsøget med BI 456906 og fase 1b med ZP8396.
| |
26/8 14:32 af Adam Steensberg |
BI 456906 er en glucagon/GLP-1-receptor agonist som bliver udviklet af vores partner Boehringer Ingelheim. De udfører tre parallelle fase 2-forsøg for at vurdere BI 456906 – med type 2-diabetes, fedme og ikke-alkoholisk steatohepatitis eller NASH…..
| |
26/8 14:33 af Adam Steensberg |
Fase 2-forsøget med 410 personer med type 2-diabetes er afsluttet. Data fra dette studie vil blive præsenteret på The Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes der finder sted i Stockholm i september….
| |
26/8 14:34 af Adam Steensberg |
Sekundære endepunkter, inklusive forandring i kropsvægt forventer vi at vores partner Boehringer Ingelheim præsenterer på en videnskabelig kongres senere i 2022….
| |
26/8 14:36 af Adam Steensberg |
ZP8396 er vores amylin analog. Vi er meget spændte på udsigterne for dette produkt, der i øjeblikket er i fase 1 kliniske forsøg. Vi forventer data fra fase 1a forsøget inden udgangen af 2022, og forventer også at begynde fase 1b forsøget senere på året.
|