Q&A Zealand Pharma 2024-05-24

	24/5 15:59 af Helge Larsen/PI-redaktør	Denne Q&A er hermed afsluttet.
	24/5 15:58 af Adam Steensberg	I lige måde Helge. Og tak til alle for super gode spørgsmål! God weekend :-)
	24/5 15:58 af Helge Larsen/PI-redaktør	Tusinde tak Adam for mange gode, præcise og informative svar. Vi ser frem til den næste Q&A efter aflæggelse af regnskabet for Q2. God weekend. :-)
	24/5 15:57 af Adam Steensberg	Vi er klar til at gøre dasiglucagon tilgængeligt i USA skulle vi få en godkendelse i oktober for op til 3 ugers brug, men strategien her er også at indgå en aftale med en partner som skal drive kommercialiseringen og de relaterede aktiviteter, så vi i stedet kan fokusere på fedme i særdeleshed.
	24/5 15:57 af Adam Steensberg	I forhold til dasiglucagon til medfødt hyperinsulinisme, så er det jo en ultrasjælden sygdom med meget få centres of excellence i USA…
	24/5 15:56 af Adam Steensberg	Der er rigtig god interesse, men deal terms skal reflektere det her best-in-class potentiale. Vi må se om vi kommer til at indgå en partnerskabsaftale for glepaglutide inden eller efter en eventuel godkendelse hos FDA i slutningen af året…
	24/5 15:56 af Adam Steensberg	Men efter at Ironwood i marts rapporterede mindre overbevisende Fase 3 data med deres GLP-2 analog apraglutide, så tror jeg alle kan se, at glepaglutide har best-in-class potentiale (selvom der selvfølgelig ikke er lavet head-to-head studier mod hverken apraglutide eller Gattex som nærmer sig 1 mia. USD i årligt salg globalt)…
	24/5 15:56 af Adam Steensberg	For glepaglutide til korttarmssyndrom har vi først igangsat de mere detaljerede partnerskabsdialoger i april…
	24/5 15:55 af SMADK	Hvad er status på forhandlinger vedrørende partnerskabsaftaler? Er interessen intakt?
	24/5 15:55 af Helge Larsen/PI-redaktør	Sidste spørgsmål kommer her.
	24/5 15:55 af Adam Steensberg	Selvfølgelig har det også hjulpet, at vi har haft god fremdrift i forretningen. Mange vil gerne være en del af en virksomhed som er ambitiøs og har en klar strategi for hvordan de kan gøre en forskel.
	24/5 15:54 af Adam Steensberg	Nej, i løbet af det seneste år har der været rigtig god opmærksomhed omkring Zealand Pharma. Vi har ansat mange nye medarbejdere og det går rigtig fint med at tiltrække kvalificeret arbejdskraft...
	24/5 15:52 af Faldt_i	Dansk biotek of pharma ansætter rigtig mange forskere, QA, QC og CMC eksperter i øjeblikket. Er det svært for jer at tiltrække kvalificeret arbejdskraft?
	24/5 15:52 af Adam Steensberg	Samtidig er det nok fair at sige, at dasiglucagon til bi-hormonelle pump systems ikke har været den højeste prioritet bland vores lægemiddelkandidater givet vores fokus på obes ity og sjældne sygdomme, herunder dasiglucagon til CHI som er det vigtigste med dasiglucagon brillerne på.
	24/5 15:51 af Adam Steensberg	Dasiglucagon er et veldesignet molekyle og oplagt til brug i bi-hormonelle kunstige bugspytkirtel systemer, som potentielt kan spille en vigtig rolle i fremtiden til behandling af type 1 diabetes…
	24/5 15:51 af Adam Steensberg	Vores aftale med Beta Bionics er ikke eksklusiv og dasiglucagon ville derfor kunne benyttes i forskellige selskabers bi-hormonelle kunstige bugspytkirtel systemer i fremtiden…
	24/5 15:50 af Adam Steensberg	Vi er opmærksomme på den aftale som Xeris Biopharma og Beta Bionics har annonceret i starten af maj…
	24/5 15:50 af EliotSpitzer	Xeris og Beta Bionics har oplyst i en pressemeddelse at de har indgået en exclusive global samarbejds- og license-aftale for udvikling og kommercialisering af Xeris’ gulcagon, XeriSol, og den skal benyttes i Beta Bionics’ bi-hormonelle pump system. Betyder det at ZP’s glucagon er fravalgt til Beta Bionacs kunstige bugsoytkirtel system?
	24/5 15:50 af Adam Steensberg	Vi ser meget frem til at se flere detaljer fra Fase 2 studiet i MASH med survodutide d. 7. juni.
	24/5 15:49 af Adam Steensberg	Det er første gang nogensinde, at dette er blevet rapporteret med en GLP-1-baseret behandling og derfor de har kaldt det ”groundbreaking” samt senest på deres årlige pressekonference ”mindblowing” data…
	24/5 15:49 af Adam Steensberg	Med survodutide efter 48 uger i Fase 2 studiet i MASH opnåede op til 83% af personer på survodutide en forbedring i MASH. Samtidig rapporterede Boehringer statistisk signifikant forbedring i leverfibrose med survodutide…
	24/5 15:48 af Adam Steensberg	Samtidig er det værd at nævne, at i det Fase 3 studie på 52 uger som resmetirom fik en betinget godkendelse (conditional approval) på baggrund af, der opnåede op til 26% af personer på resmetirom en forbedring i leverfibrose (mod 14% på placebo) og op til 30% af personer på resmetirom opnåede MASH resolution (mod 10% på placebo)…
	24/5 15:47 af Adam Steensberg	Der er et stort overlap mellem fedme og MASH, men husk, at Rezdiffra (eller resmetirom) ikke leverer noget vægttab…
	24/5 15:47 af Adam Steensberg	Det er selvfølgelig positivt, at der for første gang nogensinde er blevet godkendt et lægemiddel til MASH…

	24/5 15:47 af HanneP	Madrigal Pharmaceuticals har fået godkendt Rezdiffra til MASH og leverfibrose. Er det en alvorlig konkurrence for survodutid?
	24/5 15:46 af Adam Steensberg	Jeg kan ikke give flere detaljer for nuværende, men forventer, at vi kan give en status update i forbindelse med Q2 i midten af august.
	24/5 15:46 af Adam Steensberg	Vi får dermed fuldt ejerskab over komplement C3 hæmmeren…
	24/5 15:46 af Adam Steensberg	Alexion har på baggrund af forretningsmæssige grunde valgt ikke at igangsætte de første kliniske studier med komplement C3 hæmmeren, som er den ledende lægemiddelkandidat under det samarbejde. De forventer at levere aktivet tilbage til Zealand…
	24/5 15:45 af Stroka	Hvorfor er Alexion aftalen stoppet?
	24/5 15:45 af Adam Steensberg	Det glemmer man nogle gange, fordi det er et privatejet selskab, der ikke på samme måde er på investorers radar sammenlignet med børsnoterede selskaber.
	24/5 15:44 af Adam Steensberg	I forhold til survodutide, som er i Fase 3, der er det relevant at fremhæve, at Boehringer er det 15. største medicinalselskab globalt, det største i Tyskland, og faktisk som nævnt d en femte største producent af lægemidler globalt…
	24/5 15:44 af Adam Steensberg	Det er derfor vi siger, at med petrelintide, så giver det god mening at forfølge et partnerskab inden igangsættelse af Fase 3 studier. Der kommer ikke til at være nogen problemer med at levere drug product til kliniske studier, herunder potentielt fremtidige Fase 3 studier…
	24/5 15:43 af Adam Steensberg	Fill/finish er ikke kompliceret, men her skal der bygges fabrikker, hvilket tager ca. 3-4 år når investeringsbeslutningen er taget…
	24/5 15:43 af Adam Steensberg	Og husk, at der hvor der mangler kapacitet lige nu – det er på drug product (fill/finish) og ikke drug substan ce (API), som egentlig er det mest komplicerede…
	24/5 15:42 af Adam Steensberg	De investeringer Novo Nordisk og Lilly laver nu handler som nævnt også om at udvide kapaciteten med fokus på de næste 3- 5 år…
	24/5 15:42 af Adam Steensberg	Petrelintide, som eksempel, ville formentlig tidligst kunne blive godkendt i 2029. Både petrelintide og dapiglutide er lægemiddelkandidater som skal konkurrere i 2030’erne og frem…
	24/5 15:41 af B.Andersen	Hvordan vil Zealand Pharma med nuværende partner og fremtidige få produktionskapasitet op og stå? Den slags virker meget kompliceret og en langvarig proces.
	24/5 15:40 af Adam Steensberg	I forhold til survodutide, så kan vi ikke kommunikere på vegne af Boehringer, men jeg synes, at det er værd at fremhæve, at Boehringer i dag er den femte største producent af lægemidler globalt.
	24/5 15:39 af Adam Steensberg	Det er selvfølgelig også et relevant og attraktivt område for CDMO’er at investere ind i…
	24/5 15:39 af Adam Steensberg	Markedet for medicinsk behandling af overvægt og fedme, samt fedmerelaterede sygdomme, forventes at blive det største terapeutiske område nogensinde…
	24/5 15:39 af Adam Steensberg	De investeringer vi ser Novo Nordisk og Lilly lave nu, herunder Novos køb af Catalent, handler i min bog om at udvide kapaciteten for drug product (fill/finish) inden for de næste 3-5 år…
	24/5 15:38 af Faldt_i	Novo og Eli Lilly har pt nærmest støvsuget markedet for CMO´er (contract manufactoring organizations) og senest med Novos køb af Catalant. Er I/BI allerede begyndt at sikre jer slots til fremtidig produktion af Survodutide, for ikke at risikerer at have et godkendt super produkt, som i ikke kan få produceret?
	24/5 15:37 af Adam Steensberg	Vi har i løbet af de seneste 12 måneder investeret massivt i at gøre organisationen klar til næste fase af den kliniske udvikling for petrelintide, samt lavet forpligtelser med de relevante samarbejdspartnere, herunder kontraktforskningsorganisationer.
	24/5 15:36 af Adam Steensberg	Det kommer til at være et større Fase 2b program...
	24/5 15:36 af Adam Steensberg	Ja, vi forventer som nævnt at igangsætte et Fase 2b studie med petrelintide i andet halvår…
	24/5 15:35 af Stroka	Såfremt data er gode nok skal petrelintid videre i fase 2. Hvad er tidshorisonten for start og slut for dette forløb?
	24/5 15:35 af Adam Steensberg	Det skal blive spændende om man også kan se dette i mennesker – i vores Fase 2b studie med petrelintide, som vi forventer at starte i andet halvår, der vil vi også kigge på effekten på body composition (fat mass loss vs. lean mass loss).
	24/5 15:34 af Adam Steensberg	Og rigtigt nok, så er der flere dyrestudier, herunder med vores egen petrelintide, som indikerer, at man kan bevare mere muskelmasse med amylin sammenlignet med GLP-1…
	24/5 15:33 af Adam Steensberg	Jeg mener helt sikkert, at der er et udækket behov for lægemidler med et mere ”fat-specific weight loss” og dermed bedre vedligeholdelse af funktionel muskelmasse, men det er vigtigt at understrege, at det skal være funktionel muskelmasse…
	24/5 15:33 af Adam Steensberg	De forskellige selskaber som kigger på activin receptorer type 2a og 2b er dog alle tiltænkt som kombination med GLP-1, da de formentlig ikke giver noget vægttab alene…