Biotek-snakken
Aktiesnakken
TESLA
Genmab
NOVO
Politiksnakken
Bavarian Nordic
Amerikanske aktier
Biotek-snakken
Zealand Pharma
Ennogie
Shipping
Gubra
Vestas
Banker og Finans
Forsvarsaktier
OLIE OG GAS
Smallcap og First North aktier
GN Store Nord
Hansa Biopharma
Pharma
Laks
AMBU
Chemometec
Embla Medical
Medico
![]() |
7/1 17:26 af lahn1 |
Åh, betyder det at ZW49 data ikke er gode nok til at komme med på ASCO ?
|
![]() |
7/1 17:23 af lahn1 |
Fut i Sutro idag +7,5% måske pga denne spændende artikel på SA. (link)
|
![]() |
7/1 17:21 af lahn1 |
Kan næsten ikke vente :-)
|
![]() |
7/1 16:06 af Sukkeralf |
Rart med en del updates i januar på både zw25 og zw49
|
![]() |
7/1 15:48 af lassevedel96 |
(link) : Update på ZW49 kommer d. 27. Januar
|
![]() |
7/1 15:25 af Fandel |
Der er ikke noget hokus pokus i det, men skal vi ikke bare nyde, at vi er aktionærer og venter på det helt store gennembrud.
|
![]() |
7/1 15:11 af oge |
Fandel du ved godt det er til det her, der henvises: The International Organization for Standardization (ISO) recently released ISO 13485:2016 Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes—the first update to the standard since 2003. Bogholderen længe leve! Har KUN et mindre frimærke og skal heller ikke ha mere - gider IKKE sidde og revse, nu har jeg klargjort omkring CE mærkning - Det må være nok!
|
![]() |
7/1 15:00 af oge |
For god ordens skyld bør Bioporto få ændret den tekst!
|
![]() |
7/1 15:00 af oge |
OK Fandel, og jeg bliver ved (kan ikke gøre for det): I Bioporto's PM står: Bioporto har fået CE-godkendt sin NGALd-test i EU ???
|
![]() |
7/1 14:56 af Fandel |
Et lille frimærke har også ret, og kan også blive til noget stort!!
|
![]() |
7/1 14:51 af Fandel |
Sådan Oge
|
![]() |
7/1 14:08 af oge |
OK Fandel, du lokkede jeg ER nu med igen!
|
![]() |
7/1 13:10 af Fandel |
LOL...
|
![]() |
7/1 13:03 af oge |
Det er muligt jeg går med med et langt mindre beløb i så tilfælde!
|
![]() |
7/1 13:00 af oge |
CE mærkning er IKKE en godkendelse, men en lænke (ikke et link) til en standard - en ansvars tilkendelse - som jeg postulerede! Så nu er alle glade, jeg er rigtig glad for afklaringen! Og til "forsent": det er vel nu helt tydeligt her er INGEN hyppen (jeg VIL ikke stave hypen, det er bevist med hyppe (som at kartofler hyppes?)!
|
![]() |
7/1 12:59 af Fandel |
Velbekomme. Dejligt når vi kan få tingene belyst fra de rigtige kanaler. PS! Du kan da nå at komme med igen. Jeg tror slet ikke, vi er færdig med at se store stigninger.
|
![]() |
7/1 12:53 af oge |
Super Fandel, så havde jeg nok ikke solgt hvis det var tydeligt hvad der er blevet gjort, nå sådan er der så meget! Tak for din ihærdighed, og god Bioporto til alle!
|
![]() |
7/1 12:35 af Fandel |
Oge. Så er der svar fra Ole Larsen. Det kan man da ikke betvivle! Vores CE-mærkning er deklareret i f.t. IVD direktivet, som hedder 98/97/EF af 27. oktober 1998 IVD Directive
og standarden er ISO13485:2016 Medical Devices – Quality Management Systems.
Så nej, der bliver ikke hoppet over, hvor gærdet er lavest.
Med venlig hilsen / Best regards
Ole Larsen
Chief Financial Officer | BioPorto A/S
C: +45 40 84 28 37
|
![]() |
7/1 11:23 af lahn1 |
Har de taget fejl at antallet af physicians som skal bearbejdes ? Chiasma plans to drive adoption for MYCAPSSA with a broader group of physicians. Havde eller annonceret at der kun var 1000 physicians totalt. Kan lyde som om der måske er flere og derved et større salgs arbejde end først antaget. Ser frem til CC
|
![]() |
7/1 11:13 af lahn1 |
De havde regnet med at have 100M dækket af payers men ser at de har 150M, det er halvdelen af dækkede pts i US - godt !
|
![]() |
7/1 11:12 af lahn1 |
Bioshare- Læser det også som om at C-19 er en hård nød, så de udsætter den sidste del af kommercialiseringen indtil C-19 trykket letter. Havde der ikke været problemer med C-19 havde jeg være meget skuffet over salget som jeg ikke syntes har udviklet sig siden Sep., hvor de reelt kun havde 14 dages salg. Men på face value er salget oppe c. 50% iht hele Sep. Og øv de ikke snakker om peak sales eller giver guidance for revenues.
|
![]() |
7/1 10:50 af oge |
Er der hold i det? Eller er det en oppustning af en ballon? Jeg mener selv at deres produkt er fornuftigt, mild sagt!
|
![]() |
7/1 10:49 af Zipo |
Hej Er der nogen der har benyttet tegningsretten på aligator bio science
|
![]() |
7/1 10:40 af oge |
Tør næsten IKKE at skrive, får vel beskyldning for at hyppe? MEN flouguide suser da op?
|
| ||
![]() |
7/1 09:30 af Fandel |
God morgen...
|
![]() |
7/1 02:35 af bb+ |
Hvilke aktier synes du er interessante på listen? CHMA har et salg på 142.000 usd i q3 (1 måneds salg efter godkendelse), så salget er steget en del siden første måned, men spørgsmålet er om salget indfrier forventningerne. Ser også frem til at få CHMAs estimater på salget i 2021
|
![]() |
7/1 02:26 af bb+ |
Det er altid interessant at se hvad buysidebio vælger, for den aktie han vælger, stiger altid meget. Efter folk opdagede, at han valgte EYPT, steg aktien fra +7% til ca.20% og lukkede i ca +37%. Jeg synes at ONCT, CRIS, GNCA er interessante. ONCT har mange nyheder i 1H 2021, meget cash, lav EV og en god pipeline. Der er sikkert mange gode aktier på listen som jeg ikke kender, men man får nogle selskaber man kan lave dd på. Ja, hvis nogle af dem går i opfyldelse så bliver jeg en glad mand :-)
|
![]() |
7/1 02:01 af bb+ |
@BioShare - det var så lidt:) Den endelige liste er her (link)
|
![]() |
7/1 01:15 af BioShare |
@bb+ tak for bioteklisten (Biopick2021) forleden. Interessant at se forslag og lidt konsensus - samt vanvittige kurstargets...haha :-) Jeg har selv nogle stykker fra listen....Precigen i kurs $120 tror jeg er lige i overkanten :-) Uanset ret interessant. Har sat et par af konsensusaktierne på WL, og vil følge dem nærmere. Har du øje på noget bestemt?
|
![]() |
7/1 01:05 af BioShare |
@Sukkeralf - jeg kan godt følge dig et stykke af vejen. Men der er altså rigtig meget cash til rådighed i markedet. Nogen er bestemt ramt økonomisk af covid, men der er fortsat kæmpe formuer som skal placeres...men i hvad? Jeg tænker helt klart korrektioner, men tror ikke der kommer et stort crash som vi så det i marts 2020 (men alt kan jo ske). Jeg gætter på at sundhedsaktier og biotek fortsat vil stige - specielt når det er håndplukket ;-)
|
![]() |
7/1 00:47 af BioShare |
De melder et revenue i størrelsesorden $0,9 mill. ud for Q4 ser det ud til - men kommende fra stort set ingenting. Laaaang vej endnu. Måske vi skal frem til Q2 (eller worst case Q3 for egentlig at have et billede af dette). @Lahn1 comments?
|
![]() |
7/1 00:29 af BioShare |
Gad nu godt se deres egne estimater på salget...i US og senere ROW. Håber på guidens efter Q1...
|
![]() |
7/1 00:27 af BioShare |
Chiasma - en lille ny coporate opdatering. Launch US kører efter planen (men lidt forsigtigt ifht Covid). Lidt øv der ikke er lidt guidens på salget 2021 - eneste vi får er OPEX i niveauet $80-90 mill. EOY $135 mill. i cash, så der skal altså også penge i kassen også! De er tilsyneladende næsten klar på headcounts i salgsafdelingen:-) - (link)
|
![]() |
6/1 21:20 af JKY_VH |
Tak Sukkeralf
|
![]() |
6/1 19:28 af Sukkeralf |
Vaxcyte: (link)
|
![]() |
6/1 17:26 af oge |
Tak Fandel, det er dog ikke noget jeg har det godt med, at sidde og revse Bioporto! Men tro mig jeg har en del erfaring med CE mærkning fra min tid på arbejdsmarkedet - og mener ikke reglerne er ændret siden! Der skal være en overensstemmelses erklæring (eller lignende) villi jeg mene!
|
![]() |
6/1 17:21 af Fandel |
Jeg har videre givet dine bemærkninger til Ole Larsen, så må vi se, hvad han mener.
|
![]() |
6/1 17:03 af oge |
(link) prøv at læse det her link! Det gælder også for Bioporto når vælger at CE mærke!
|
![]() |
6/1 17:00 af oge |
Igen en CE mærkning er IKKE i sig selv en godkendelse! Men en binding til et ansvar, tror jeg godt jeg tør skrive!
|
![]() |
6/1 16:54 af oge |
Det er korrekt når der oplyses at når er CE mærket så kan omhandlende elementer sælges frit i EU! Det er korrekt! Men stadig hvad er det koblet op på, hvilken standard er det der henvises til - og hvis ingen (så må det jo være generelt? Og hvad er det?)!
|
![]() |
6/1 16:49 af oge |
Fandel, det svar du har fra Bioporto er IKKE helt rigtigt: Enhver kan CE mærke sit produkt, uden yderligere! CE mærkningen kobler så produktet op til gældende regler vedrørende samme; det står CE påstempleren for (Bioporto). Kun når forlanges skal dokumentation forelægges! Jeg synes hele tiden Bioporto hopper over hvor kæret er lavest - solgte derfor i går! Deres forklaring er simpelt ikke god nok!
|
![]() |
6/1 16:17 af Fandel |
En CE-mærkning er en selvdeklaration, men alle data, processer m.v. skal afleveres til de europæiske myndigheder.
Jeg håber, at det giver svar på dine spørgsmål. Ellers er du velkommen til at kontakte mig.
|
![]() |
6/1 16:16 af Fandel |
Det er NGALds, som er blevet CE-mærket. Hvor The NGAL Test er vores automatiserede test (bruges på laboratorierne på hospitalerne), så er NGALds en dip stick test (lidt populært en blanding af en ph-test og en graviditetstest) som ikke kræver laboratorieudstyr for at give et svar. Svartiden er 10-15 minutter til sammenligning med 2 timer for laboratorietesten.
CE-mærkningen betyder at vi kan sælge NGALds til både hospitaler og praktiserende læger i Europa.
|
![]() |
6/1 16:16 af Fandel |
Jeg har skrevet til Bioporto, da der har været forskellige meninger til deres CE-
mærkning. Jeg har fået følgende svar fra Chief Financial Officer Ole Larsen.
|
![]() |
6/1 15:25 af BioShare |
Myovant - GS er simpelthen så korrupte, og down grader til $30. Skulle lige have ventet lidt med min supplering desværre. Mystisk rationale i casen, når nu Pfeizer lægger så mange penge forleden. GS må have en helt særlig kugle de kigger ind i. Mon ikke Sumi bare skulle slå til nu :-)
|
![]() |
6/1 13:48 af oge |
Ser stor potensiale i FG' produkt!
|
![]() |
6/1 13:47 af Fandel |
Ok. Held og lykke med den...
|
![]() |
6/1 13:43 af oge |
Nej, jeg brød mig ikke om den måde CE mærkningen blev lanceret på! For jer andre håber jeg det bedste, i mellemtiden bruger jeg lidt tid på fluoguide - den tror jeg kunne blive en ny ???? Ny Super kurs? Var så dum at sælge alt da jeg havde 20% i plus!
|
![]() |
6/1 13:26 af Fandel |
Er du med igen Oge?
|
![]() |
6/1 13:17 af Sukkeralf |
Bioshare - jeg er afventende. Synes stadig der må komme en større regning for alt dette Corona shit
|