Biotek-snakken

	1/1 10:16 af Fandel	Steven A. Kriegsman, Chairman and Chief Executive Officer of CytRx, commented: "We believe Orphazyme has taken a number of important steps in 2020 ahead of potential commercialization of arimoclomol for NPC upon prospective FDA approval during the first half of 2021. Orphazyme has strengthened its financial position through a successful capital raise and subsequently established a strong U.S. footprint with new headquarters in Chicago and the addition of more than 30 employees.
	1/1 10:14 af Fandel	Orphazyme's Chief Medical Officer added: "We have responded to all FDA information requests and submitted all outstanding information regarding the arimoclomol NDA for NPC. The Phase 3 trials for Amyotrophic Lateral Sclerosis and Inclusion Body Myositis remain on track for read-out in the first half of 2021 and we look forward to providing an update on our progress."
	1/1 10:13 af Fandel	Orphazyme's U.S. President issued the following statement on December 27, 2020: "Orphazyme is working closely with the FDA to support the final review of the new drug application for arimoclomol. There is significant unmet medical need for the treatment of NPC, and we are committed to bringing arimoclomol to patients in the U.S. and Europe as soon as possible."
	1/1 10:12 af Fandel	Arimoclomol previously received the FDA's Fast-Track and Breakthrough Therapy Designations for NPC as well as Orphan Drug and Rare Pediatric Disease Designations. If approved in the U.S., arimoclomol will be the first and only approved medicine for NPC. In November 2020, Orphazyme also submitted a Marketing Authorisation Application to the European Medicines Agency for arimoclomol to treat NPC.
	1/1 10:11 af Fandel	Orphazyme disclosed that the FDA has confirmed that the NDA remains under Priority Review. The FDA grants Priority Review to applications for potential therapies that, if approved, could offer a significant improvement in safety or effectiveness, diagnosis, or prevention of serious conditions. Notably, the FDA has confirmed that the extension does not impede eligibility for a Pediatric Rare Disease Priority Review Voucher.
	31/12 13:31 af Helge Larsen/PI-redaktør	Godt nytår (link)
	31/12 11:25 af BioShare	Er sikker på at patienterne i stor udstrækning vælger pille fremfor sprøjte...
	31/12 11:24 af BioShare	Fra Q3 2020 Results fremgår det at CHMA går ud af kvartalet med $177 mill. i cash, launch i fuld gang i US - og efterfølgende kom MPOWERED jo fint ud gældende EU (så der kommer jo formentlig også gang i noget salg på et tidspunkt). CEO nævner at covid driller, men skriver også; "we expect strong revenue growth in the fourth quarter of 2020 and beyond.”. Synes casen holder fint, og de har masser af cash skulle tingene blive lidt forsinket.
	31/12 11:02 af BioShare	Ultimo november har CEO og en Director købt samlet 145.000 stk. til $4 og $4,27 - CEO købte også 10.000 stk. i juli til $4,20. Jeg synes fortsat der er et kæmpe potentiale, men ja det kræver naturligvis et salg. Derfor kan det jo godt være tingene bliver forsinket pga. covid. (link)
	31/12 10:53 af lahn1	Ved næste Q
	31/12 10:52 af lahn1	Der er shortet 2,7 M aktier op 40% siden q3 regnskab iflg nasdaq.com. Chma er pt en one trick pony, så hvis ikke de får gang i salget skal den ned. Så lad os håbe erfaringerne fra trial slår igennem i markedet og at ca. 50% vælger Mycapssa og at vi får en god og grundig guidning for 21.
	31/12 10:32 af oge	OK: Allene => allende => alene? Hold kæft jeg er træt af mit tastatur!
	31/12 10:30 af oge	@Optimus: Hvorfor tror du det er shorts, der lægger låg på CHMA? Jeg er endnu IKKE blevet modsagt med mit postulat (link) omkring short's handler - her er det allene en pump og dræn funktion, der driver værket! Så når står stille er det nok fordi der ikke tjenes penge (endnu), så vent til Q regnskabet der viser sorte tal, så skal du bare se løjer!
	31/12 07:11 af Fandel	God morgen og et godt og lykkebringende nytår til jer alle.
	30/12 23:38 af Optimistus	CHMA- Nogen der ved hvor meget shorts der i denne? synes at kunne se at 75% er ejet af institutions! undrer mig over at den kan blive ved med at blive holdt nede.
	30/12 22:42 af BioShare	...og de bliver naturligvis fortsat i depoterne). Godt Nytår! :-)
	30/12 22:41 af BioShare	Godt Nytår her fra også...ja, det har virkelig været et vildt aktieår - med eller uden beskyttelse :-) Jeg er ikke i nærheden af 1200% på en enkeltaktie! Min højdespringer i år med 450% var Precigen. Til gengæld var der heldigvis en lang række andre vilde højdespringere. Håber da også der er mere krudt i PF-pakken i det nye år. Det var så også året hvor jeg tog en bid af toppen på min gamle Genmab-investering (det var lettelse og lidt vemodigt - har fortsat lidt mere end halvdelen tilbage....
	30/12 22:35 af bb+	En stigning på 1200% tror jeg aldrig jeg får. Mine højdespringere i år var KURA og OCUL med stigninger på ca. 180% hver. For 2021 tror jeg på OCUL, MYOV, CHMA, BTAI, MREO, XENE, og MIRM. Det bliver spændende at følge :-)
	30/12 20:49 af oge	Så når kl.: 16:36 Bioporto får CE-godkendt nnn? Er det kun indirekte, og Bioporto selvdeklarerer sig! Det er korrekt at det er både er lovligt og korrekt, hvis optionerne for CE mærkningen er til stede! Det går jeg stærkt ud fra de er, så det er IKKE mit spørgsmål! Men hvad er det, der er godkendt? Det er mit spørgsmål? CE i sig selv er IKKE engodkendelse!
	30/12 20:43 af oge	Selv blind høne kan finge et guldkorn? Men vil det mætte?
	30/12 20:40 af oge	Det her: BioPorto Diagnostics A / S (BioPorto) annoncerer selvdeklarationen (CE-mærkning) i Europa tekst i dette link: (link) Hvor eneste jeg kan genkende er selvdeklarationen, som korrekt? En der ved hvad der er godkendt? Og hvis kun nyrerelateret godkendelse, så hvordan er covid koblet på? Jeg fornemmede allerede for et godt styklke tid siden at den kunne komme som et springvand i en ørken? Er det hvad sker lige nu?
	30/12 20:33 af lahn1	Tak for god debat i år ! Det har været et usædvanligt godt år hvor selve Genmab trækker ned i den samlede PF. Meget af årets gevinst kom hjem på AZT med 1200% stigning. Hvad var jeres højdespinger ? Har store forventninger i 2021 til STRO, ZYME, MYOV og CHMA. Bliver det i 2021 at antibiotics flyver ? Super goneré og andet snask presse på - God nyt Nytår og husk beskyttelse :-)
	30/12 17:57 af Fandel	Det er kun første step Joakim Von And. Der venter os meget mere. Det har godt nok også været op og ned i langt tid, så dejligt med gode nyheder...
	30/12 17:51 af Joakim Von And	Uha,, så skulle jeg have købt dem til aktiesparekontoen idag ,,, men har dem heldigvis også i den frie beholdning

	30/12 17:41 af Fandel	Så bliver der købt ind. Dejligt....
	30/12 17:36 af Fandel	Bioporto får CE-godkendt NGALds i EU og tester corona-hurtigtest - RIT
	30/12 16:50 af 2311leeds	Langt
	30/12 16:19 af 2311leeds	Orphazyme blev desværre ingen nytårsraket som vi håbede på...Lagt fra kurs 125...Vi må håbe på 2021....Godt nytår
	30/12 14:06 af SwingSun	smed mine hansa idag. Den ligger noget underdrejet, med ret lange udsigter synes jeg. Er der nogen gode triggers i en nær fremtid?
	30/12 10:37 af Svingtraderen	helt enig og tak - udover teknisk svag måske noget skatteteknisk salg ultimo?
	30/12 10:03 af Svingtraderen	to complete its review of the hepatic, renal and QTc data that it requested and has begun discussions with the company on the labeling and safety data, with no issues raised so far, BofA said • The drug has a supportive efficacy and safety profile in a disease with limited treatment options: BofA • BofA recommendation maintained at buy, with price target $13
	30/12 10:02 af Svingtraderen	fra 28/12 - havde ikke set den: Orphazyme Buy Reiterated at BofA as FDA Review Extension Was Expected (PLX AI) – Orphazyme three-months extension on FDA's review of arimoclomol was expected and not a reason to change a buy recommendation, Bank of America analysts said. • Orphazyme said yesterday the FDA extended the review period of the New Drug Application (NDA) for arimoclomol for the treatment of Niemann-Pick Disease Type C (NPC) by three months June 17 • FDA needs additional time
	29/12 22:55 af bb+	Synes generelt at US biotek er rødt i dag :-(
	29/12 18:04 af BioShare	Tak for info MM - giver god mening.
	29/12 18:02 af BioShare	Øv, det var dog et trist udsalg på Spero og Entasis :-( Det må være noget med en årsgevinst som skal trimmes...
	29/12 17:48 af Makingmoney	market because someone is using it off-label or in the wrong patients. Hope this helps clarify our launch strategy Best Klaus
	29/12 17:48 af Makingmoney	al on phase 2 data, we need to conduct a post approval study in parallel in the absent of a full phase 3 study. Lastly, the thinking behind this is also that clinics and clinicians will be monitored very closely so we ensure that the product is used according to protocol and the first clinics gain positive experience and follow-up data. It is critical for the long term success of our technology that is being used as intended so we don’t risk the product potentially being withdrawn from the m
	29/12 17:47 af Makingmoney	leading transplantation centers initially in countries with early patient access and reimbursement is possible. Also, since imlifidase is a paradigm shift in transplantation and probably the most innovative drug in this areas for the last 20-30 years we need to navigate local legislative systems and allocation systems. So don’t expect a large roll out like a traditional launch process also because we got approv
	29/12 17:46 af Makingmoney	Hansa Jeg spurgte primo dec om de ville komme med IR når de har doseret første patient her i EU. Herunder svar: We are preparing the launch activities in select countries as we speak and expect to communicate around the launch as indicated in our milestones. This is typically how healthcare companies communicate rather than first commercial sale (accounting related) or first dosing (more study related). As we have communicated it will be a very targeted launch focusing on a few but leading trans
	29/12 17:19 af lexus	jeg har selv hansa ambu orph og qfuel
	29/12 17:17 af lexus	optimistus hvad tror du selv på 2021
	29/12 16:46 af lexus	ja men kan der blive ved med at være krudt genmab
	29/12 16:37 af lexus	hold kæft det går godt .efter det var sendt
	29/12 16:36 af lexus	ja jeg så det efter det avr sendt
	29/12 16:13 af Optimistus	@Lexus- de skriver chf 287. Sikkert en fejl, det skulle nok være Skr. 287. Men ret interresant at RBC (Royal Bank of Canada) både har Hansa og Genmab i deres biotek toppick for 2021.
	29/12 14:14 af lexus	der står prismål chf 247.kan det mån passe1966kr
	29/12 14:02 af lexus	udrulling i europa i de kommende mdr.og forventer godkendelse i usa 2024
	29/12 13:59 af lexus	kik på placera under hansa der et link til15 bedste biotek 2021 incl hansa
	29/12 13:35 af koden	Hvornår kommer HANSA med nyt. Den er vist gået i dvale rent kursmæssigt
	29/12 13:00 af Svingtraderen	Velbekomme