Biotek-snakken

	29/12 10:48 af Svingtraderen	Orphazyme: Nedenfor den slags "colour" som jeg efterspurgte - Redeye sendte buy ud i sidste uge.
	29/12 10:47 af Svingtraderen	Orphazyme: Our View to the Regulatory Update in NPCRedeye Research Note 2020/12/28 Redeye reiterates its probability rate for arimoclomol in NPC. While the extended NDA review, from previously March 17, 2021, updated to June 17, 2021, is initially disappointing, we also note that all outstanding information has now been submitted to the FDA. We consequently see a small risk for additional delays.
	29/12 10:46 af Svingtraderen	Background The FDA has extended the NDA review period for arimoclomol in Niemann-Pick Disease (NPC) with a standard 90 days extension. The NDA remains under Priority Review, and the extension does not impact the eligibility for a potential Priority Review Voucher (PRV). The updated PDUFA date is set to June 17, 2021, extended from previously March 17, 2021.
	29/12 10:46 af Svingtraderen	Our View We had looked forward to March 17, and believe we share the initial disappointment with the management team and investors on this delay. In the press release, we learn that Orphazyme has “responded to all FDA information requests and submitted all outstanding information regarding the arimoclomol NDA for NPC.” It also encompasses the crucial QTc clinical data. Thus, we see a small risk for additional delays. Based on the arguments below, we even believe that a potential decision by the
	29/12 10:46 af Svingtraderen	It is important to stress that the NDA remains under priority reviewAlso, we want to highlight the urgent medical need in NPCThe FDA does not plan to hold an advisory committee with expert panelists Naturally, other factors speak against an earlier approval. It attributes not least to the ongoing pandemic that complicates, for instance, site visits. Further, we cannot rule out that additional factors come up during the extensive NDA review, which could impact the timeline.
	29/12 10:46 af Svingtraderen	Impact on Valuation Orphazyme is a relatively small biopharma company, with not unlimited resources and we also see a risk that the US delay impacts the timeline for the EMA process. Hence, we don’t factor in any sales in the next year in Europe (a minor adjustment). For the US market, we factor in slightly lower sales for the coming years. The estimate changes fall under our margin of safety in our valuation, and we reiterate our Base Case of DKK 145 per share.
	29/12 10:45 af Svingtraderen	When delays occur, it is relevant to emphasize exclusivity protection. Arimoclomol in NPC has Orphan Drug Designation. From approval, it entitles to seven years of market exclusivity in the US and ten years of market exclusivity in the EU. Orphazyme also has a method of use patent for arimoclomol in NPC that expires in 2029, with a potential extension to 2032 (US) and 2034 (EU).
	29/12 10:45 af Svingtraderen	It is no surprise that the market trades the stock down on today’s news, currently in the range – 5-10%. Delays and uncertainties do seldom appeal to investors. Based on what we know today, our stance is that this news is about FDA needs sufficient time to review the NDA and that a decision will come on June 17 at the latest.
	29/12 08:23 af Fandel	God morgen...
	28/12 16:23 af BioShare	Lynn lyder næsten som en computer. Lader til at Sumi så "beholder" Asien. Men jo ret genialt at pushe produkter igennem Pfizers salgskanaler...super synergier og fantastisk motor. CFO melder at det ikke ændrer noget i relation til Sumi :-)
	28/12 15:04 af BioShare	Men kun hvis man kan stave til antibiotics...sorry for dysleksi, når det går stærkt :-)
	28/12 14:49 af BioShare	Spero - ligger til super stigning igen i pre market +11%. Ingen nyheder....måske antiboitcs alligevel er ved at blive lidt mere interessant ;-)
	28/12 14:48 af bb+	Godt spørgmål vedr. BO på MYOV. Jeg tror ikke på BO, når PFE har indgået en aftale vedr PC og UF som forhåbentligt bliver godkendt 1. juni 2021. Da Sumi ejer over 50 % af aktierne i MYOV, så tænker jeg, at de har godkendt denne deal.
	28/12 14:35 af lahn1	Sumi må have godkendt denne aftale, vel ? er BO aflyst eller er der nu blot to til at byde op ?
	28/12 14:34 af lahn1	jepp godt man ike solgte på nyheden.
	28/12 14:33 af bb+	Super med MYOV - godt man ikke solgte ved PC godkendelsen forleden :) de får 650m upfront - det er 1/3 af selskabets MCAP...
	28/12 14:33 af lahn1	Ha ha :D kunne ikke finde på at presse nogen ;-)
	28/12 14:33 af BioShare	Gad vide hvad Sumitomo siger til det!?
	28/12 14:32 af Sukkeralf	Flot aftale
	28/12 14:29 af BioShare	Conf call. 14:30 i dag.....ja da, købte luk forleden - du pressede mig jo helt vildt :-)
	28/12 14:28 af lahn1	du er vel med ?
	28/12 14:28 af lahn1	:-)
	28/12 14:26 af BioShare	Så stopper du lahn1 ;-)
	28/12 14:26 af BioShare	Myovant - super aftale - (link) - Stiger +23% i pre market :-)

	28/12 14:25 af lahn1	Myovant Sciences and Pfizer Announce Collaboration on Relugolix in Oncology and Women’s Health. 650MUSD upfront og 4.2 BUSD mile stones. (link)
	28/12 14:05 af Svingtraderen	enig i 3 mdr er nada - men folk reagerer alligevel nervøst
	28/12 13:32 af Svingtraderen	ikke kursmål - holdning til udskydelse - tid er dyrt for biotech
	28/12 12:16 af Svingtraderen	kunne være rart med lidt colour fra diverse børsmæglere - især nok de 2 der sendt buy ud i sidste uge - om det ændrer deres værdiansættese, osv
	28/12 11:41 af BioShare	Og de er fortsat berettiget til priority review voucher...men mon ikke de skyder den af og får lidt penge i kassen. Bava fik en pæn sum for deres :-) Dette var en fantastisk mulighed for entry eller supplering.
	28/12 11:22 af Hfencker	3 mdr som de skriver, må så være i slutningen af marts? - Alt for mange lemminge i den aktie, jeg supplerer.
	28/12 11:08 af Makingmoney	OPNT. Tak for at gøre mig opmærksom på denne, som jeg helt sikkert skal have. Jeg ser på Yahoo at de har slået analytikernes forventninger (salg) de sidste 2 kvartaler. Dette sammenholdt med det i skriver om kassebeholdning osv gør det til en no brainer. Nu vil jeg lige se på deres side, om der er en trussel i bagkulissen
	28/12 10:10 af Svingtraderen	70,6 - smukt
	28/12 10:06 af Svingtraderen	ditto - tak
	28/12 10:05 af BioShare	Orphazyme - suppleret 66,8 - takker :-)
	28/12 09:12 af Svingtraderen	ok tak
	28/12 09:09 af Fandel	Det er en standard forlængelsesperiode, så det er der ikke noget usædvanligt i.
	28/12 08:57 af Svingtraderen	Orphazyme - 3 mdr´s udskydelse: (link)
	28/12 08:29 af Fandel	God morgen...
	27/12 21:55 af resten	@bb den ser meget spændende ud.
	27/12 17:04 af bb+	Har ikke selv OPNT, men synes aktien virker meget lavt prissat
	27/12 17:03 af bb+	OPNT oplyser også i deres investor præsentation, at “Total market potential of opioid overdose reversal agents expected to grow from approximately $500 million in 2019 to $1 billion by 2022”. OPNT har i december 2020 indgået en låneaftale med bl.a. Pontifax med finansiering på op til 50M USD til nærværende produkt og Pontifax kan konvertere noget af gælden til aktier til kurs 19,64. Nuværende aktiekurs er 8,26. Er der nogen der er inde i OPNT og har en forklaring på den nuværende prissætning?
	27/12 17:03 af bb+	OPNT. OPNT har en MCAP på 35m USD, cash på 31M USD pr. 31.09.2020 og forventer royaltyindtægter på deres næsespray på ca. 28M USD i år. OPNT forventer at iværksætte et fase 3 forsøg vedr. en ny næsepray imod opiode overdosis og at søge NDA i slutningen af 2021 jf. deres investor præsentation (link) Næseprayen imod opiode overdosis er desuden støttet af BARDA og NIDA.
	27/12 15:12 af Rasbom	ArticZymes: Er der nogen der har et bud på ArcticZymes mulighedder for vækst i 2021 og videre frem. Der er jo ikke mange officielle tal at støtte sig op af. Selv er jeg optimist. De laver enzymer i topkvalitet og som jeg forstår det så vil enzymeren ikke kun skulle bruges i forskning. Men også indgå som en del af flere færdige medicinske produkter. Det er vel her den virkelig rakket kan blive affyret.
	26/12 19:52 af lassevedel96	Personligt håber jeg bestemt, at vi kan ramme noget lignende (og måske over, hvis vi er heldige) Pfizers HER ADC, der så vidt jeg kan se, rammer 41% ORR (2 CRs) i deres dose escalation, med 90% DCR og 71% ORR i deres RP2D. Så meget flotte data. Topped up med ingen reported intestinal lung disease.
	26/12 19:48 af lassevedel96	Derudover bliver det jo så også ekstremt spændende med al den data, som Zyme skal fremlægge her i starten af året. ASCO GI foregår i dagene 15.-17. januar, og Zyme har tre abstracts med, med opdaterede data. Og så er der jo selvfølgelig den helt store trigger i ZW49. Jeg kunne godt tænke mig at høre, hvad I forventer jer af resultater her, måske hvad I ville blive skuffede/begejstrede for - og hvad I tror markedet forventer.
	26/12 19:34 af lassevedel96	Her giver de et overblik over en masse præklinisk data på bl.a. ZW49, som ikke normalt præsenteres på deres slides. Derudover snakker de om flere prækliniske kandidater, bl.a. en CSF-1R x ICOS bispecific, X x 4-1BB bispecifics, MSLN x CD3 bispecific samt CAR engagers. Ali Tehrani har jo lovet at vi kommer til at høre mere om Zymes næste generation af antistoffer i løbet af det nye år, så bliver spændende at se, om vi får en IND på en eller flere af disse (hvis de altså stadig arbejder på dem).
	26/12 19:32 af lassevedel96	Jeg sad lige og kiggede på Zymeworks gamle præsentationer, og faldt over denne R&D briefing fra October 2018, som jeg i hvert fald ikke har set før: (link) .
	24/12 13:08 af bb+	Er der nogen der er inde i Genocea Biosciences (GNCA)? Deres GEN-011 skulle være interessant, selvom den kun præklinisk indtil videre
	23/12 22:49 af lahn1	Er helt ude at CLRB, men skal med igen hvis den kommer ned i 1,5-1,75
	23/12 22:47 af lahn1	Så kom julen også til os med immunoPrecise. Oppe 25% efter 1st handel på Nasdaq. Har været et godt bekendskab her i efteråret. Kunne det iøvrigt tænkes at de levere antibodies til genmab ?