Biotek-snakken
Aktiesnakken
Genmab
TESLA
Zealand Pharma
NOVO
Bavarian Nordic
Hansa Biopharma
Ennogie
Amerikanske aktier
OLIE OG GAS
BITCOIN
Vestas
Forsvarsaktier
Pharma
Biotek-snakken
GN Store Nord
Shipping
AMBU
Grønne Aktier
Medico
Banker og Finans
Chemometec
Embla Medical
Gubra
Krypto
![]() |
25/4 04:18 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
24/4 11:34 af exitnu |
Calliditas: Supportive headline results from the Open Label Extension study
(link)
"Our Base Case is SEK 270 with a Bull case of SEK 390 and a Bear case of SEK 90."
|
![]() |
24/4 08:25 af Bullish |
|
![]() |
24/4 08:25 af Bullish |
God formiddag :-) Jeg så lige et indslag på Yahoo! Finance om ImmunityBio, som har fået FDA godkendelse af en ny behandling af blærekræft. Nogen der har fulgt selskabet? Formanden talte om, at de ville komme med en hel række behandlinger, baseret på en ny virkemåde.
|
![]() |
24/4 08:10 af exitnu |
Også muligt med et Kinpeygo-svar fra EMA i denne uge:
(link)
|
![]() |
24/4 08:01 af exitnu |
Calliditas Announces Positive NefIgArd Open Label Extension Results
(link)
|
![]() |
24/4 07:12 af exitnu |
Genovis AB: Genovis årsredovisning 2023 publicerad:
(link)
|
![]() |
24/4 07:12 af exitnu |
God morgen :-)
|
![]() |
24/4 06:59 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
![]() |
24/4 04:42 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
23/4 06:24 af Stroka |
God morgen :-)
|
![]() |
23/4 06:18 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
![]() |
23/4 05:04 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Godmorgen :-)
|
![]() |
23/4 04:04 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
22/4 08:50 af ProInvestorNEWS |
Curasight får grønt lys til fase 2-forsøg mod prostatakræft (link)
|
![]() |
22/4 07:57 af exitnu |
Xbrane Biopharma: Ximluci – CRL
Redeye provides its initial comments on yesterday evening’s news that Xbrane has received a CRL from the FDA related to its Ximluci BLA. This means the FDA requires additional clarifications and a potential US approval will be delayed.
(link)
(Redeye)
"Given the available information, we believe that a realistic expectation for a new BsUFA date would be in the coming 6-9 months."
|
![]() |
22/4 07:37 af exitnu |
... er godkendelsesraten høj ...
|
![]() |
22/4 07:36 af exitnu |
Complete Response Letter (CRL) betyder en udfordring for Xbrane. De skal håndtere forsinkelsen, ekstra omkostninger men også en ekstra usikkerhed omkring godkendelse. Rent statistisk er høj godkendelsesraten for biosimilar ganske pæn. Har ikke Xbrane.
|
![]() |
22/4 07:20 af Hansen |
På den positive side, lyder det som om at det er overkommeligt at efterkomme. Ikke mindst at der ikke kræves flere forsøg. Eller er det for optimistisk at se på det sådan?
|
![]() |
22/4 06:46 af exitnu |
En fabriksorienteret Complete Response Letter (CRL) kan typisk resultere i en forlængelse på 1 til 6 måneder, men i visse tilfælde kan forlængelsen vare op til 12 måneder eller mere.
"Receiving a complete response letter is not a rejection, but it introduces important business questions for product launch planning."
(link)
(Avalere)
|
![]() |
22/4 06:46 af exitnu |
God morgen :-)
|
![]() |
22/4 06:37 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
![]() |
22/4 04:31 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
21/4 20:41 af Hansen |
Xbrane :-)
|
| ||
![]() |
21/4 20:41 af Hansen |
Xbane lidt nyt (link)
|
![]() |
21/4 08:18 af Helge Larsen/PI-redaktør |
BioArctic And Eisai Collaborate On Evaluating BAN2802 For Alzheimer's Disease (link)
|
![]() |
21/4 06:29 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
20/4 05:40 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
19/4 06:33 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
![]() |
19/4 05:22 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
18/4 12:02 af exitnu |
Calliditas Therapeutics Presents Additional Data Analyses from the Phase 3 NeflgArd trial of Nefecon in Primary IgA Nephropathy at the ISN World Congress of Nephrology 2024
(link)
|
![]() |
18/4 06:33 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
![]() |
18/4 05:50 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
17/4 14:57 af ProInvestorNEWS |
ULTIMOVACS: Biotekselskapet melder at de vil redusere antall ansatte med 40% slik at de skal ha likviditet til å nå ytterligere to datapunkter - pengene skal etter plan holde til Q4 2025.
|
![]() |
17/4 06:33 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
![]() |
17/4 05:01 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Alvotech And Teva : FDA Approves Selarsdi Injection For Psoriasis And Psoriatic Arthritis (link)
|
![]() |
17/4 04:32 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
16/4 10:10 af exitnu |
"Pareto upprepar köp för Calliditas inför rapporten - fortsatt optimistiska"
(Finwire)
|
![]() |
16/4 08:30 af exitnu |
... we remain
optimistic and expect the first (organically) profitable quarter to be
Q3 2024 – if the company continues to step up its commercial
efforts. With the updated forecasts, we have reached a fair value
of SEK 177 but have decided to maintain our target price of SEK
161 due to low growth expected for Q1 2024."
|
![]() |
16/4 08:30 af exitnu |
"Comments
Calliditas delivered strong Q4 results and with Tarpeyo’s full FDA
approval granted in December 2023, we have decided to update
our estimates according to the current trajectory. With the sales
unleashing full approval(s) and weak competition, ...
|
![]() |
16/4 08:29 af exitnu |
Calliditas Therapeutics: Pareto 16/4-24; Buy - Target SEK 161 / Share price SEK 101.
|
![]() |
16/4 06:33 af LP90 |
God morgen :-)
|
![]() |
16/4 04:25 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
15/4 06:25 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
![]() |
15/4 05:54 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
14/4 06:23 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
12/4 06:20 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
![]() |
12/4 04:33 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
11/4 07:09 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
![]() |
11/4 04:56 af Fandel |
Godmorgen...
|