Genmab

	15/7 14:06 af dingleberry	det tror jeg også - og vi kan nok godt antage at JJ har ansøgt om priority review, rolling submission og alt hvad den kan trække af medvind på cykelstien
	15/7 14:33 af Bulder	Man kan ikke søge priority review. Det tildeles af FDA. Men der kan ikke herske nogen tvivl om at Rev og Vel-kombierne får PR, eftersom de jo fuldstændig blæste alle omkuld ved ASCO og EHA. Behandlingtiden ved PR er 6 mdr, og jeg mener Winkel har talt om en afgørelse omkring nytår. Mao så kan vi vente ansøgningerne indsendt når som helst.
	15/7 14:36 af Bulder	Vi kan endvidere håbe, at de er frække nok til at inkludere Pom i ansøgningerne, selv om det ikke har været i fase 3. Det ville være en forstærkende nyhed.
	15/7 14:37 af dingleberry	næppe - en ansøning tager, som jeg beskrev ovenfor, i hvert fald 5 måneder
	15/7 14:38 af dingleberry	men da der er tale om en sBLA kan det gå lidt stærkere
	15/7 14:58 af dohk	sBla approval kan gå rigtig stærk...opdivo var helt nede på en uge for RCC: (link) oval-after-fda-makes-quick-decision
	15/7 15:00 af dohk	Hvis jeg altså forstår rigtigt.
	15/7 15:00 af dohk	Linket kom lidt galt afsted...(link)
	15/7 15:01 af dohk	Men janssen skal bruge nået tid på at lave en samlet ansøgning for Castor og Polllux..mener ikke de søger separat.
	15/7 15:07 af dingleberry	ok - tak for det dohk - så vidt jeg kan læse ud fra fda's egen beskrivelse så er priority review noget der tildeles BLA'er og ikke sBLA'er. Så vi må vente i spænding på at ansøgningen ryger afsted
	15/7 15:07 af dohk	Mener heller rolling submission giver mening for en sBLA da alt tox og fremstilling er blevet clearet ved godkendelsen i den første indikation herefter det vel kun trial data som indsendes og disse giver kun mening i deres helhed.
	15/7 15:10 af dohk	jeg tror personligt godkendelse kommer meget hurtigt,så vi venter bare på at de sender ansøgningen afsted.
	15/7 15:14 af dohk	sBLA kan godt få priority review (link)
	15/7 15:16 af dohk	Hvilket oplyses senest 60 dage efter indsendelse...altså kan man få godkendt en sBLA før man for oplyst om ansøgningen har priority review (sker jo så egentligt samtidigt).
	15/7 15:17 af dingleberry	mon ikke fda alligevel giver tox en grundig gennemgang, når der nu er tale om combo-behandlinger?
	15/7 15:18 af dohk	undskyld forvirringen jeg mener preklinisk tox...ikke kliniske bivirkninger
	15/7 15:18 af dohk	det er en masse ting i en BLA som ikke er inkluderet in sBLA
	15/7 15:19 af dingleberry	ja, produktionsleddet kan man gå forholdsvist let hen over
	15/7 15:19 af dohk	drug stability, formulering, fremstilling etc
	15/7 15:37 af Den Fattige	NBI næsten + 1 % - men hvor bliver genmab og bava af ?
	15/7 15:41 af nik_hs1990	ja undrer mig os over at de ikke stiger.
	15/7 15:53 af bikube	J&J er også oppe med ½%.
	15/7 16:12 af Den Fattige	den stikker af - lige pludselig :-) (gernmab)
	15/7 16:13 af dingleberry	sikke et udsalg udlandet kører i dag

	15/7 16:14 af nik_hs1990	ja J&J gør det forrygende. Dejligt at have den i den lange PF. enig. I næste uge tror jeg vi får en god genmab uge :)
	15/7 16:14 af Bulder	Ofa f.eks. fik PR til en sBLA i maj. Her skrev de bl.a.: Priority Review-status tildeles af FDA til lægemidler, som er til behandling af alvorlige sygdomme, og som har potentialet til at give en markant bedre sikkerhed eller behandlingseffekt end eksisterende standardbehandlinger. FDA sigter mod at have færdigbehandlet sBLA-ansøgningen for ofatumumab inden for seks måneder.
	15/7 16:18 af dingleberry	Der må næsten være en historie bag det udsalg, som udlandet gennemfører. GEN er jo helt upåvirket af udviklingen i US
	15/7 16:35 af Den Fattige	det lever i hvert fald sit helt eget liv i dag :-)
	15/7 16:55 af dingleberry	det bedste man kan sige om denne gen-aktieuge er vist at den er overstået om et par minutter
	15/7 16:58 af Den Fattige	;-) ja
	15/7 17:00 af Den Fattige	1142 slut - og AB genkøbte netto 3000 stk i aktionen
	15/7 17:01 af Den Fattige	ugen kan nå at slutte godt hvis der kommer et BUD på 2000 + :-)
	15/7 17:03 af dingleberry	hæh - det er nok ikke lige de rygter, der løber rundt i markedet, når man kigger på de udenlandske mægleres adfærd...
	15/7 17:07 af Den Fattige	NÆ :-( så må vi bare ønske god weekend
	15/7 17:09 af dingleberry	ilm - og næste uge kan næsten kun blive bedre!
	15/7 17:28 af Den Fattige	VI HÅBER -
	15/7 20:08 af dohk	til dem der sidder på stikker hver gang der kommer salgstal... sammelign det med andre successer som revlimid, imbruvica og Rituxan..Q1 gav $102 mil så som Jan siger, på vej mod bedste cancer drug launch ever.
	15/7 20:10 af dohk	(link)
	15/7 20:28 af dingleberry	Og tallene for imbruvica nævnt der er vist ytd q3 tal, så vidt jeg kan se...
	15/7 20:31 af dingleberry	Pcyc havde også en lang sløj periode kursmæssigt efter approval. Mon ikke også vi får et stærkt comeback i efteråret, når EU kommer, US penetrerer yderligere og off label har lift off?
	17/7 12:06 af pauly	102 mio $ ser godt ud i den sammenligning
	17/7 17:01 af KHG	godaften... var det den 21. der kommer salgstal?
	17/7 17:52 af pauly	den 22 tror jeg
	17/7 17:53 af KHG	oki tak'
	17/7 19:21 af Budweis	Danske har den anført til d. 20 juli
	17/7 20:53 af pauly	Ok
	17/7 21:08 af Solsen	JNJ Q2 den 19. Juli. Måske en indikation herfra.
	18/7 08:25 af Smadsen128	Godmorgen :-). Ligner en god sommerdag...
	18/7 09:01 af MadsSkjern	Gazyva CHOP fejler mod R CHOP. (link)
	18/7 09:04 af dingleberry	hmm - det er da lidt af en overraskelse