Genmab

	19/8 14:56 af Solsen	Jeg har brugt megen tid over årene på Genmab. Men aldrig drømt om at være med på sidelinien til et produkt som Darzalex ..
	19/8 14:58 af JohnW	Subcutan (ikke subculent) sorry.
	19/8 14:58 af Mcjean	J&J siger det samme:-)
	19/8 14:59 af Solsen	Jeg ved ikke lige hvordan det fase 3 vil være. Kunne forestille mig hvor en arm er sc og en arm er iv. Derfor næppe en godkendelse til anvendelse i en indikation, men godkendelse til anvendelse i de indikationer iv er godkendt i.
	19/8 15:00 af Solsen	1109...
	19/8 15:00 af JohnW	solen skinner igen :-)
	19/8 15:01 af Bulder	Lyder logisk Solsen
	19/8 15:31 af Sukkeralf	Rachel skrev tilbage da hun havde set, at jeg havde postet hendes svar angående Dara-Pom-Dex data - og vi kom vist lidt ud af den forkerte tangent.
	19/8 15:32 af Sukkeralf	Pointen i hendes svar er, at da det er FDA der har udstedt BTD og det er under denne ansøgningen behandles, så vil godkendelsen også "kun" dække Velcade og Revlimid uanset om der er Pom-data med også.
	19/8 15:34 af Sukkeralf	Men det er samme data-pakke der indsendes til EMA og deres procedurer er anderledes, så her kunne der måske være en lille chance for at der i en udviddelse af label blev taget hensyn til Dara-Pom-Dex data. Ingen garanti givet !!
	19/8 15:38 af dingleberry	tak sukkeralf - ærgerligt, at der ikke kunne gemme sig en overraskelse der. Lidt sjovt, at data på POM så er med. Men man gør vel alt for at please FDA - specielt når det allerede er interimdata, der bliver præsenteret
	19/8 15:42 af JKY_VH	Det kan vel heller ikke skade, at Pom-data underbygger effekten.
	19/8 15:48 af Helge Larsen/PI-redaktør	Det kan vist betegnes som en "uofficiel" rullende ansøgning.
	19/8 15:50 af Sukkeralf	vi så vel i princippet nogenlunde det samme med Ofatumumab i kombination med Bendamustine fase II data - her blev denne udvidelse også kun givet fra EMA's side og her havde man også BTD for Ofa plus Chlorambucil
	19/8 15:52 af dingleberry	der kan vel heller ikke være lang tid til vi ser en EMA ansøgning?
	19/8 15:53 af nik_hs1990	er der forventning om i gruppen at Arzerra når op på blockbuster niveau?
	19/8 15:54 af dingleberry	måske en gang når/hvis den bliver godkendt i MS
	19/8 15:57 af Sukkeralf	Når det er samme datapakke kan EMA ansøgningen næppe være langt væk
	19/8 15:58 af Sukkeralf	Mon ikke der vente 10 millioner dollars for den
	19/8 16:00 af dingleberry	det er nok noget i den retning. Men også allerede indregnet vel?
	19/8 16:01 af dingleberry	men så er vi også på den anden side af de indregnede milestones, og vil begynde at se opjusteringer herfra
	19/8 16:06 af Sukkeralf	Ja herefter kan der ikke være indregnet så meget.
	19/8 16:10 af forsent	Nogen Dara tal for Juli endnu?
	19/8 16:15 af dingleberry	mandag, efter sigende. Og så sagde Jan, at juli er "best month yet"

	19/8 16:58 af forsent	Mange tak. Sagde han ikke også det sidste gang, hvor det blot var en marginal fremgang? Synes ihvertfald det ville være skidt hvis bare der kom en lille tilbagegang?.
	19/8 17:01 af JKY_VH	1109 kan vi vist godt leve med hele dagen taget i betragtning.
	19/8 17:04 af forsent	Ja, pyha. Det var sidst i formiddags, men tror det var en vending vi så i dag.
	19/8 17:25 af dingleberry	Mon ikke der kommer lidt rebound nu, hvis ellers verden består over weekenden?
	19/8 17:36 af JKY_VH	jo, det dufter i hvert fald af super salgstal på mandag.
	19/8 17:42 af dingleberry	Der er jo altid en bund under en god aktie. Selv om financial fundamentals er helt skæve, så giver dara en solid bund. Sukkeralfs gæt på nøgletal tidligere i dag illustrerer med al tydelighed at der er plads til en solid kursudvikling i de kommende år
	19/8 18:01 af gentogen	Tisotumab Vedotin opdateret med flere rekrutterende klinikker og udskudt dato for færdiggørelse. (link)
	19/8 18:08 af nik_hs1990	ja det bliver spændende med salgstallene på mandag.
	19/8 18:36 af Bulder	Så kommer der jo nok ikke data fra Tiso-studiet på kapitalmarkedsdagen?
	19/8 18:40 af dingleberry	Jeg har stadig ikke helt fanget hvornår sgen skal give deres opt-in. det virker som om GEN udvider fase 1 aggressivt og betaler hele gildet selv
	19/8 18:41 af dingleberry	Imponerende rekrutteringsliste i øvrigt. Gad vide om dara baner vejen?
	19/8 18:42 af dingleberry	Ved vi egentlig hvor mange patienter, der er rekrutterede pt?
	19/8 18:51 af dingleberry	De seneste data fra klinikken var n=24
	19/8 20:12 af Solsen	Winkel sagde vel sidst vi hørte fra ham, at der var massiv rekrutering til studiet. Det er vel gode nyheder ?
	19/8 20:27 af Solsen	(link) Lidt om det danske forsøg.
	19/8 20:33 af Solsen	...og tak Gentogen. En rigtig god nyhed.
	19/8 20:47 af nohope	5 år for et fase I forsøg ? som vi ikke ved virker, selv hvis bivirkninger er acceptable ?
	19/8 21:00 af dohk	Det er et fase 1/2 så det er vel normalt. Det ledes efter max dose, bivirkninger og hvilke indikationer der responderer. Så det er mere kompleks end et fase 3 studie.
	19/8 21:03 af dohk	Det bliver spændende om de tør gå direkte efter registreringsstudier, fase 3 eller efter en indikation hvor BTD er mulig og dermed registrering på baggrund af fase 2, ala strategien med dara.
	19/8 21:05 af dohk	Men jeg forstår din utålmodighed, derfor er det også vigtig at der kommer spark en den tidlige kliniske pipeline, så der kommer en lind strøm af resultater og Genmab kan tillade sig at være kræsen og ikke bliver fanget ved at føre en tvivlsom kandidat hele vejen.
	19/8 21:21 af CPH	Nogen der har styr på hvad tid der kommer salgstal mandag..? Er det efter luk..?
	19/8 23:01 af Solsen	Mon ikke de første 80 pts data vil være tilgængelig for os i 2016. Winkel siger i hvert fald data 2016.
	19/8 23:01 af Solsen	Saægstal har Nordea tit inden åbning.
	19/8 23:01 af Bulder	Har fundet 2 studier med HuMax-TF-ADC på ct. Det ene - Gen701 - ser mere omfattende ud end det andet - Gen702. Men Gen702 er kommet til senere og afsluttes tidligere end Gen701. Hvad er formålet med Gen702, når der kører et andet og mere omfattende fase1-2 (Gen701)? Kan nogen forklare?
	19/8 23:10 af Bulder	Det studie Gentogen linker til er Gen701. Men den danske del, som Solsen linker til, er Gen702.
	19/8 23:11 af Bulder	701 har 144 patienter - 702 kun 24