Genmab

	12/4 21:48 af Bulder	Som jeg lige forstod det blev MRD som endpoint i MM trials vedtaget med 12 stemmer for, ingen imod og ingen undlod.
	12/4 17:24 af Solsen	Godt nyt for superdara.
	12/4 17:23 af Solsen	Det kunne lyde til at MRD anerkendes som surrogate endpoint i MM og med AA godkendelsesproces. Det var fdas indstilling. Men mødet er ikke færdigt.
	12/4 16:39 af E L	"The Zacks Consensus Estimate for Darzalex is $2.66 billion, while our model estimate is $2.63 billion." (link)
	12/4 15:35 af E L	it's encouraging to see that these Dutch, Nordic and German CLL Study Groups choose epcoritamab when they do a CD3xCD20 combination trial (link)
	12/4 13:27 af Raun	Tror nu ikke der er ret mange der er negative, nok snarere mange der er frustrerede...
	12/4 13:01 af Solsen	Kursen trækker pænt op. Godt ikke alle er negative ;-)
	12/4 12:43 af Bulder	Live video (link)
	12/4 12:42 af Bulder	Mødet begynder kl 15 da tid og slutter kl 22 da tid. (link)
	12/4 12:06 af ProInvestorNEWS	- De kommer med en eller anden form for tilbagemelding, som måske kan gøre, at Genmabs partner Johnson & Johnson kunne få større lyst til at udnytte den her partnerskabsoption, de har på Hexabody CD38. - Det kunne godt være en mulige "kurstrigger", hvis det falder godt ud, og falder det negativt ud, så tror vi måske ikke, at det betyder så vanvittigt meget, siger Martin Munk. Genmab-aktien stiger 1,5 pct. til 2093 kr. Marketwire
	12/4 12:06 af ProInvestorNEWS	"GENMAB KAN FÅ OPMÆRKSOMHED Der kan fredag eftermiddag komme noget fokus på Genmab, da en rådgivende komité hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, mødes for at drøfte forhold omkring Genmabs nye produkt, Hexabody CD38, som man håber kan blive en afløser for det storsælgende kræftmiddel Darzalex.
	12/4 11:24 af lahn1	“The available data appears to support the use of MRD as an intermediate clinical endpoint in MM clinical trials to support accelerated approval across different disease settings,” including newly diagnosed transplant-eligible and -ineligible, as well as relapsed or refractory patients, the FDA reviewers wrote in a document prepared for Friday’s meeting.
	12/4 11:13 af Klarussen	Hvor hurtigt kan HexaBody CD-38 være på markedet i bedste fald?
	12/4 11:02 af lahn1	YPE- kurspotentiale er kæmpe stort 50% op hvis JnJ tager optionen. 10% ned hvis ikke. Det sidste er stort set allerede indbagt i prisen. Du kan se de høje kursmål som dem der tror på optionen bliver taget og de lave kursmål som dem der ikke tillægger det noget værdi.
	12/4 10:04 af Klarussen	Jeps, J&J har Genmab by the b....
	12/4 09:51 af JørgenVarnæs	Det er det helt forkerte selskab, der sidder med optionen på hexacd38
	12/4 09:50 af Klarussen	@JV Ja, absolut en mulighed det kommer i mølposen eller trækkes i langdrag, der er trod s alt mange penge investeret i Darzalex
	12/4 09:45 af E L	DNB Markets anbefaling på Genmab (link) -buy 2630
	12/4 09:45 af JørgenVarnæs	Opt-in kunne meget vel betyde, at JnJ blot smider hexa på hylden, for at slippe for besværet
	12/4 09:45 af JørgenVarnæs	YPE - ikke det helt store. JnJ har minimalt incentive til at udviklet hexa, da de sidder på den primære konkurrent. Kun i det mål, at hexa overgår potentielle alternative konkurrenter til dara vil det give mening at udvikle hexa.
	12/4 09:34 af JørgenVarnæs	Det bliver spændende at se konklusionerne fra mødet
	12/4 09:34 af JørgenVarnæs	Tak for artiklen peter12 - jeg kan ikke helt udlede, hvor “bredt” en evt. accept af MRD som kriterium, vil blive spredt ud. Selv om artiklen nævner newly diagnosed, så er meget af wording’en ret limiteret omkring foreløbige godkendelser
	12/4 08:59 af YPE	Hvad er jeres bud på kursen, hvis Hexa CD38 resultater bliver gode og JnJ tager optionen i år?
	12/4 08:53 af lahn1	Peter12 spændende artikel ! Vi krydser fingre for ar FDA idag på deres møde godtager MRD som end point.

	11/4 21:39 af peter12	Lidt om MRD som endpoint (link)
	11/4 15:13 af JørgenVarnæs	PDUFA på Tivdak om præcist 4 uger
	11/4 15:12 af gdn55	Den ene dag stiger den , næste dag falder den ca. det samme. Har efterhånden stået på i en længere periode. Tror stadigvæk der er nogle stærke kræfter der har fuld kontrol med Genmab kursen
	11/4 15:11 af Solsen	Det hele ser godt og the best is yet to come ;-)
	11/4 14:51 af Klarussen	@JV: enig. Der skal noget kræs fra pipen til at bryde dødvandet og rykke kursen
	11/4 13:56 af JørgenVarnæs	Value trap 2020-2024 goes on
	11/4 13:56 af JørgenVarnæs	Hardly. Share buyback has stopped the stock from spiralling, but some kind of activity in the pipeline will be required to breathe life into the stock
	11/4 09:31 af E L	Genmabs fornuftige regnskab ligner vendepunktet (link)
	10/4 20:01 af lahn1	medvirke ude t :-)
	10/4 19:56 af lahn1	Kan det vel medvirket til at man vil kunne præsentere mere overbevisende data når JnJ skal beslutte sig ?
	10/4 19:55 af lahn1	Jeg syntes MRD press på FDA fra Gmabs side er en supergod strategi for at kunne påvise effekt meget meget tidligere en eventuelle OS data 5år ud i fremtiden: Specielt set mht optionen.
	10/4 19:51 af lahn1	Det er vel USA tallene der trak i op store dele af markedet ?
	10/4 17:30 af YPE	Flot stigning i dag. Ser ud som om, at der er ved at ske en vending i aktien.
	10/4 17:16 af E L	that means trial times to prove improvement are much shorter also
	10/4 17:16 af E L	mind you; the importance is higher at the moment for MM as currently patients can have an overall survival many many years now, whilst for example in B-cell lymphoma it is much shorter
	10/4 17:14 af E L	could be eventually, of move it to earlier lines faster, but for now -if i am not mistaken- this meeting is for MRD as an Endpoint in Multiple Myeloma Clinical Trials. But i am sure oncologists from other areas are watching it closely...
	10/4 17:08 af Bulder	Could probably also speed up the marketing of epco.
	10/4 17:08 af Raun	Thanks @E L
	10/4 16:55 af E L	mind you- the same goes for other drugs in development for MM...
	10/4 16:54 af E L	"The FDA’s Position Given the recent therapeutic advances in MM, with observation of high response rates and long overall survival times in recent clinical trials, MRD has the potential to expedite drug development if it is used as an endpoint to support accelerated approval in MM. " Let's see what the meeting brings friday, but could open up interesting speculations on potential trajectory for hexabody-cd38
	10/4 16:50 af E L	here you can find the Event Materials for the April 12, 2024 Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting - on MRD (link)
	10/4 16:45 af Raun	Hvad sker der lige med kursen?
	10/4 12:07 af Brit	Det er da ligemeget, hvad jeg mener! Men det er lidt tidligt, at have forventninger af den art. Det er det jeg skriver.
	10/4 11:30 af monzi	Og det mener du der kan være tvivl om at det gør ??????
	10/4 10:03 af Brit	Det er vist lidt tidligt, for mig bekendt er købet slet ikke gået igennem endnu.
	10/4 08:13 af monzi	God morgen Er der nogen der har et TA overblik efter opkøbet af Profoundbio