Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER
18/12 13:12
af E L
Deutsche Bank Reiterates Buy Rating on Genmab
16/12 23:10
af Bulder
Men med jnj’s military machine, skulle det være en smal sag. Og set fra jnj’s synspunkt er vi inde i 40’ne, før det slutter.
16/12 23:06
af Bulder
Ja, mulighederne er mange, og du har nok ret i at et fler-armsstudie med diverse kombinationsmuligheder kunne blive nødvendigt inden det (de) pivotale fase 3 studie(r).
16/12 22:31
af Sukkeralf
Kunne jo også kombineres med Janssens to bispecifikke antistoffer - mulighederne er mange og hvordan bestemmer du dig uden at have set lidt kombi-data først, så måske klogt at køre et basket studie med diverse muligheder.
16/12 22:29
af Sukkeralf
Måske skulle Janssen så gå efter quadro kombi med lenalidomid (gået af patant til den tid) og bortezomib (ejer de selv og vel også af patent) samt dex og HexCD38 - så har de en forholdsvis billig kombi der burde kunne matche det meste.
16/12 22:20
af Sukkeralf
Jo det kan jo godt gå forholdsvis hurtigt, men tænker ikke de starter fase III op uden at have set bare lidt kombinationsdata.
16/12 21:51
af Bulder
Det er nødt til at gå hurtigt, for ellers har vi car-t fremme i linjerne.
16/12 21:46
af Bulder
Kunne også kombineres med carfilzomib, eller 3. generation imid, og hvem siger at dex er nødvendig?
16/12 21:43
af Bulder
Pointen med mit argument med frontrunner, var at jnj ikke har en begrundelse med tid og penge for ikke at opte in.
16/12 21:41
af Bulder
Og man kan - i givet fald - sagtens få en godkendelse af f.eks. hex+rev+dex længe inden studiet er completed.
16/12 21:36
af Bulder
Nej, der er ikke et frontrunner studie for nuværende. Men det du nævner kunne være et sådant i 1. linje. Og følge umiddelbart efter h2h.
16/12 20:24
af Sukkeralf
Den store forskel på de studie man har lavet med daratumumab og så det man skal køre med HexCD38 er jo, at dara kørte en 2 mod 3 kombi - eks Rev+Dex mod Dara+Rev+Dex. For HexCD38 bliver det jo 3 mod 3 kombi, altså Dara+Rev+Dex mod Hex+Rev+Dex
16/12 20:22
af Sukkeralf
Nu sagde Ahmadi dog på seneste CC, at der ikke var et reelt front runner studie pt der gjorde, at man sparede tid. Så pt er det vist mest på tegnebrættet
16/12 19:22
af Klarussen
Tak for info Bulder, det tæller da i den grad på + siden
16/12 18:39
af JKY_VH
tak Bulder, det er super
16/12 18:26
af Bulder
Da der allerede næste år vil foreligge data fra h2h studiet i fase 2, vil man have et klart billede af sikkerhedsprofilen ved hex38. Dermed er vejen åben for at gå direkte i fase 3, frontline, for at måle effektiviteten, da sikkerhedsprofilen er kendt. Mao det kan gøres på 3-4 år.
16/12 18:21
af Bulder
Dette vil gøre vejen til 1. linje betydeligt kortere for hex38 end den var for dara, og dermed omkostningerne. (link)
16/12 18:19
af Bulder
Udviklere til at gå efter hurtig godkendelse i de tidlige linjer fremfor som traditionelt først at udvikle til r/r settings.
16/12 18:18
af Bulder
Vedr. indsatsen og omkostningerne ved at føre hex38 frem til 1. linje: Netop i år ha FDA iværksat projekt frontrunner, som har det formål at tilskynde udvikler
16/12 17:04
af gentogen
Vel ikke nødvendigvis. Der er mange 'refractory' patienter, så et kæmpe marked alene i dem
16/12 16:36
af Bulder
Forudsætningen er selvfølgelig, at hex38 har effekt i AML eller en anden indikation, og at godkendelse opnås.
16/12 16:33
af Bulder
Der vil lyde et ramaskrig i lægeverdenen, hvis hex38 er signifikant bedre end dara, og jnj vælger at blokere. For at gentage 14/12 kl 13:39: Genmab kan sagtens nå at udvikle en subkutan version til f.eks. AML. Og intet kan vel forhindre lægerne i at gå på apoteket, købe sc hex38, og så anvende den i MM .. off label.
16/12 16:31
af E L
that is a bit silly from Citi, as nothing has changed with respect to the potential costs of that development program...
16/12 16:26
af JKY_VH
Enig og derfor sejrer fornuften;-)
16/12 16:19
af Klarussen
Det handler i sidste instans om dollars & cents, alt andet er ligegyldigt
16/12 16:18
af Klarussen
Hos amerikanske Citi er man dog ifølge Bloomberg News i "stigende grad bekymret" for, om Johnson & Johnson vil gøre brug af sin optionsmulighed. Det fremhæves videre, at "indsatsen og omkostningerne" forbundet med at gøre Hexabody-CD38 til standarden i førstelinjebehandling frem for Darzalex "ikke bør undervurderes"
16/12 14:58
af Bulder
w: uanset om genmab vinder anken eller ej, kan de kun søge nye partnere, hvis jnj ikke opter in på hex38. Og i så fald med de begrænsninger i indikationer, som tidligere beskrevet.
16/12 14:32
af gentogen
En anke er ikke bare en anke baret på almindelig utilfredshed, men en juridisk anke over konkrete juridiske fejl,
16/12 14:28
af gentogen
Pointen er ikke, at Genmab skal vinde 2 voldgifter. Genmab har accepteret afgørelse 1. Og sag 2 afviste sagens formalitet, men afviste ikke Genmabs pointe. Når ankesagen accepterer klagen over det, så er substansen princippet åbnet op igen.
16/12 13:53
af w
På hex38
16/12 13:53
af w
Gad vide om gen vurderer at man kan søge andre partnere hvis sagen tabes igen.
16/12 13:43
af Bulder
Det er i hvert fald dem, der skal spille ud. Men Genmabs hånd er ikke uden trumfer.
16/12 13:36
af Klarussen
Som Troldmanden tidligere har sagt "J&J sidder med alle kortene på hånden", også ift. CD38
16/12 13:16
af E L
@ 09:22 yes, very doubtful. I once heard someone argue that it would also be very hard from a pricing perspective; for example can you charge a patient the same price for his annual RA Dara as for his MM Dara... And if not, if you can charge much less in RA, how can you justify keeping the price high for MM? But if it works for Dara, it may work for Hexabody-CD38, so it may still become useful for Genmab
16/12 13:11
af nohope
Efter at have tabt 2 voldgifter som ville være sikre vindere uanset udfaldet, så tror I nu på at vi kan vinde 2 voldgifter ? JnJ' s advokater tørrer gulv med GEN, jeg ville være tændt totalt af på den behandling fra JnJ's side, obstrueret alt der kunne obstrueres og søge nye partnere.
16/12 12:51
af gentogen
OG nu hvor voldgiften i princippet har anerkendt selve appellen ved at realitetsbehandle den, så er jeg også forsigtig optimist
16/12 12:49
af gentogen
Jeg tæner også, a tdet er sandsynligt, at voldgift 2 bare undgik problemet ved at afvise at tage stilling til det,
16/12 11:35
af Bulder
Det har vi aldrig fået afklaret. Og det gør det ikke helt utænkeligt, at Genmab har en chance med appellen.
16/12 11:31
af w
Den sidste voldgift afviste gen’s krav på grund af den skulle ha været fremført ved første voldtgift, men gad vide om 2. Voldgift principielt var enig i gen’s krav
16/12 10:26
af Bulder
Adskillige relevante ASH-artikler, (link)
16/12 10:22
af Bulder
Thx E L. The Q is if jnj will start these systematic trials. They have had an IND in RA for many years, but never used it.
16/12 10:10
af nohope
Kedeligt vejr, men i det mindste taber vi ikke penge i dag.
16/12 09:44
af E L
Daratumumab for autoimmune diseases: a systematic review (link)
16/12 07:43
af Stroka
God morgen :-)
16/12 07:26
af ProInvestorNEWS
AbbVie (ABBV) Declines More Than Market: Some Information for Investors (link)
16/12 07:10
af Helge Larsen/PI-redaktør
God morgen, :-)
15/12 21:43
af Klarussen
Meget kan ske på 7 år...
15/12 20:43
af gdn55
Ja
15/12 20:43
af Klarussen
@gdn55: takeover?
15/12 20:39
af gdn55
Til StockBull 15.14. Jeg giver dig ret. Er sikker på, der ikke er noget der hedder Genmab til den tid
Nyeste Først- Ældste Først   Side 280/4326