Genmab

	27/8 11:55 af Solsen	...og på det tidspunkt tror jeg der er filet - men det gør I pessimister ikke..
	27/8 11:55 af investor1989	Filet for Dara eller Arzerra MainT
	27/8 11:56 af Solsen	Dara
	27/8 11:56 af investor1989	tror du virkelig filing i år?
	27/8 11:57 af investor1989	Den mest optimistiske analytiker er deutsche med approval ultimo 2015. både DDB og Nordea tror mere primo 2016. De indikerer for mig at begge gætter på filing omkring start/midten af 2015.......
	27/8 11:58 af Solsen	Den proces er i gang - kun fda afgør hvornår den skydes af.
	27/8 11:58 af investor1989	Men tror det kommer helt an på hvilke responser Jannsen ser i pivotalstudiet. Det er jo open label. Har de meget gode hurtigere responser tror jeg også på tidligere filing. Vi har bare før set at der gerne går et par måneder før Dara behandling virker på patienterne, derfor kunne Jannsen jo godt overveje at vente lidt og få meget dybe responser med før de filer. Men jeg gætter bare :)
	27/8 11:59 af investor1989	Bare bliv ved at skriv positivt Solsen, du snakker kursen op lige nu :D
	27/8 12:00 af Legolas23	Den er stærk nu
	27/8 12:02 af investor1989	men nærmer sig også kraftigt modstandsnivaerne. Det er der volumen skal trykke på
	27/8 12:02 af Solsen	Jyske afregnede internt - så er de forhåbentligt færdige...
	27/8 12:02 af investor1989	Mon Bluecrest sveder lidt? skal de shrote yderligere. skal de lukke ned etc.
	27/8 12:03 af Solsen	De er dark horse her - de alm købere vil nok ikke banke den over 240 uden nyheder
	27/8 12:04 af investor1989	nej og hvis Hendrikus så også drypsælger konstant hver dag så presser det nok også ned. Derfor jeg tror vi skal bruge en god nyhed for at sprænge over 255
	27/8 12:04 af Solsen	Bluecrest kunne være nødt til at bruge de nærliggende modstande på at lukke
	27/8 12:05 af investor1989	Eller ringe til Hendrikus og købe 500.000 aktier af ham ? :)
	27/8 12:25 af Solsen	Han sælger sikkert ikke på grund af mistillid til Genmab - så hvis han ikke mangler penge lige nu så sælger han nok ikke
	27/8 12:25 af Solsen	Hvis han ville ud tror jeg godt han kunne trykke mere på speederen lige nu. Der er tilsyneladende købere i kulissen.
	27/8 12:26 af investor1989	Han er jo ikke dum. Han ved jo også godt hvilke nyheder der kommer det næste stykke tid
	27/8 12:49 af Bulder	Ja, jeg har f.eks. lige købt igen. D og ikke 500.000 styks
	27/8 13:41 af JKY_VH	Åbner lige computeren og ser, at jyske igen er største nettosælger. Jeg troede ellers, at man skulle være certificeret for at være investeringsrådgiver:-)
	27/8 13:58 af Solsen	De har ikke mere at skyde med.
	27/8 14:13 af Sukkeralf	Bare Jan snart skyder en Hexa/DuoBody deal af der sparker bagdel
	27/8 14:17 af Sukkeralf	Heldigvis er vi snart gennem sommerferien og nu begynder der igen at komme investorpræsentationer og ligeledes en del teknologipræstationer, så mon ikke det kan holde kursen oven vande indtil nyhederne kommer

	27/8 14:57 af JKY_VH	Jo, det kunne det godt tyde på.
	27/8 15:03 af Legolas23	Pæn volume
	28/8 09:43 af Legolas23	Sløv start uden væsentlige sælgere eller købere. Hvad mon det kan ende ud i :-)
	28/8 10:25 af Bulder	Det er ventetid - med små udsving. Faren for større korrektion synes om ikke drevet over så mindsket væsentligt (geopolitik samt US-rentepolitik). På et tidspunkt vil køberne begynde at positionere sig når det spidser til med nyheder. Og så er jo altid chancen for lynet fra deb klare himmel.
	28/8 11:26 af investor1989	Virkelig underligt at omsætningen svinger så vildt fra dag til dag.
	28/8 14:15 af Sukkeralf	og så under 230 igen igen
	28/8 14:20 af investor1989	vi kommer ikke igennem 240-255 uden daratumumab pivotal data
	28/8 14:20 af investor1989	det nægter jeg at tro
	28/8 14:55 af Legolas23	Aktien følger markedet ned i dag - det tror jeg ikke er så atypsk for aktier i C20. Når der blæser positive vinde igen, tror jeg langsomt går nordpå. Vi kan håbe på gode nyheder efter børsluk i dag og i morgen :-)
	28/8 16:06 af JKY_VH	Ja det skulle vi nok kunne få råd til:-)
	29/8 00:15 af nohope	Er er ikke en der forbarmer sig og forklarer pivotal data - hvad er det og hvad skal det bruges til ?
	29/8 00:51 af gentogen	A pivotal trial can refer to a clinical trial or study intended to provide evidence for a drug marketing approval, e.g. by the US FDA
	29/8 00:51 af gentogen	Pivotal Study: Typically a Phase 3 study which presents the data required by a regulatory agency to decide whether or not to approve a drug. A pivotal study will generally be well-controlled, randomized, of adequate size, and whenever possible, double-blind.
	29/8 07:26 af investor1989	pivotalstudie = registreringsstudie (groft sagt)
	29/8 07:30 af investor1989	altså et studie man kan bruge til at indsende registreringsansøgning med. Det er så normalt alle phase III studier. men i visse tilfælde hvis man har en SPA (special protocol assesment), BTD (breakthrought therapi designation) eller filer under nogle andre forskellige "pathways" kan et phase II studie også anvendes som pivotal studie ..
	29/8 08:26 af Bulder	...filer?
	29/8 08:27 af investor1989	Mit engelsk er måske ikke det bedste. ligesom "i am going to file an NDA"
	29/8 08:51 af bongobob	Det er danglish (o:
	29/8 08:55 af gentogen	= At indsende de relevante dokumenter for at kunne ansøge om
	29/8 08:56 af investor1989	Det spændende er hvor hurtigt Jannsen begynder at dele dataene med FDA vedrørende data.
	29/8 08:57 af investor1989	Måske allerede ved 3 måneders responser.. Jeg tror ikke de får lov at indsende data til ASH før FDA har kigget på dataene og sagt OK til at de kan file på dem
	29/8 09:34 af Solsen	Ja og derfor ser vi ikke noget på ash fra dette studie....
	29/8 09:54 af investor1989	Det tror jeg heller ikk Solsen. Men alle analytikerne regner med ASH. Den eenste sandsynlighed for ASH tror jeg er hvis de har toplinedata klar allerede i oktober og så kan late breaking abstract
	29/8 09:54 af investor1989	Men det vigtigste er jo også at få dataene over til FDA og få dem til at sige "go" til filing ikke at please os med at vise data til ASH
	29/8 09:55 af investor1989	Kursen har det svært igen igen. Tror som sagt ikke på vi kan komme alvorligt opad før vi har de pivotaldata..
	29/8 09:55 af investor1989	Analytikerne har indregnet 60-70% sandsynlighed for gode data. Får vi gode data skal de op på 90-95% hvilket vil give en 15-20 kurspoint alene i opjustering + de måske kan øge sandsynligheden for positivt udfaldt i kombinationerne også