Genmab

	20/11 14:03 af investor1989	Legolas ved han garanteret også. Men han kan jo ikke sige det før han FDA har besluttet sig om de vil godtage filing og før Jannsen har valgt at offentliggøre det
	20/11 14:03 af celsius	ved godt du ikke ved det.. men jeg synes man kunne høre Jan´s begejstring at der er noget positivt i vente
	20/11 14:04 af investor1989	Jan har altid været begejstret celsius :) han var også begejstret for Arzerra i DLBLC lige indtil det fejlede. Så jeg vil ikke putte så meget i det :)
	20/11 14:05 af celsius	synes bare han var i exceptionel "god form" i dag -:)
	20/11 14:07 af celsius	nu har jeg ikke set ham live men det er ligesom han nærmest stråler igennem mine "hørebøffer" idag
	20/11 14:08 af investor1989	Jan har alle dage været dejligt optimistisk, og det skal han jo også være så godt det går for dem
	20/11 14:09 af royal	Gad vide hvad det er han tager inden han skal "på"? Tror ikke det er helt lovligt uden for Holland :-)
	20/11 14:10 af JKY_VH	Tak for indsatsen i89
	20/11 14:11 af investor1989	Også utroligt han ikke bliver sindsyg af det speedtalking. Shit han snakker hurtigt
	20/11 14:11 af investor1989	Jeg er ret spændt på Humax-TAC-ADC. Han nævte den flere gange idag og sagde de havde rigtig gode prækliniske og at de nok ville opt-in. Hænger også godt sammen med at David sagde på sidste CC at de snart skulle tage beslutningen da IND var nært forestående her
	20/11 14:12 af Legolas23	Tak IV89
	20/11 14:28 af Solsen	Winkel er en personlighed, der ses i forsamlinger - mere synlig end kvinden med hunden :-)
	20/11 14:29 af Solsen	Tak inve89 glæder mig til i aften
	20/11 14:37 af investor1989	Jeg undrer mig også. Hvis man nu skal ansætte en kvindelig chef, så kan man da ligeså godt gøre som Yahoo og ansatte en som er værd at kigge på :) Det er jo ikke for sjov at yahoo har live video når de holder CC
	20/11 14:43 af kbsv	Tak iv89, dejligt med resume, når man ikke selv har mulighed for at følge med
	20/11 16:45 af Legolas23	Lige et spørgsmål IV89 - du skriver "alle i 16 mg. mono der havde PR eller better og som fik bone marrow kotrol var fuldstændig kræffrie". Kan det snuses op, hvor mange patienter, det drejede sig om ?
	20/11 16:55 af Sukkeralf	Måske antydninger fra Jan til sidst om, at man afventer mere modne data fra Dara monoterapi studiet - altså lidt som BLOGBU$TER er inde på, altså evt. 9 måneders responser.
	20/11 17:19 af celsius	Jan må ha´gjort okay.. for nu stiger vi igen -:)
	20/11 17:51 af investor1989	Jan siger at Humax-TAC-ADC bliver præsenteret på ASH også. nogle som har set abstract der? vi har ikke snakket om det herinde
	20/11 18:02 af Solsen	Jo den har vi set. Stoffet viser gode prekliniske resultater imod adcetris trir jeg det hed. Et stof der pt omsætter for ca 200 mln usd og stigende.
	20/11 18:06 af Solsen	(link)
	20/11 19:47 af Sukkeralf	Adcetris er det første godkendte ADC stof i nyere tid - fra vores kære partner Seattle Genetics
	20/11 19:55 af Solsen	(link) Jo det går strygende indtil videre. Men hvordan er doseringen i det prekliniske forsøg af adcetris. Langt fra disse tal til approval ....
	20/11 19:58 af Solsen	Winkel omtalte dara styrke som et stof der med lang tids behandling viser stærkere effekt. Måske går de efter 9 mdrs data. Men jeg så gerne at dara kom i mål efter 6 mdr.

	20/11 20:14 af investor1989	som han selv sagde. 6 måneders responser er nok ikke dybe nok
	20/11 20:14 af investor1989	vi har set med dara før at responserne, især de dybe kommer sent
	20/11 20:36 af Solsen	Jo men nu er baren ikke 20% CR men 20% ORR - derfor bekymrer det mig, hvis ikke de filer på 6 mdrs data. BTD er skabt for at få stofferne hurtigt på markedet.
	20/11 21:28 af investor1989	jo men hvis de ved at daras fordel er de dybe responser efter 7-9 måneder syntes jeg det er fint at vente og få et stærkt label.. Du virker lidt for forhippet på at få filing afsted hurtigst muligt solsen
	20/11 21:29 af investor1989	De er 2-3 år foran SAR og 3-4 år foran MOR. Jeg ser hellere de bruger 3-5 måneder på at få de stærkeste data og få lavet filingen ordentlig. Alternativtet er at de ikkek får de rigtige data med og FDA så afviser dara og så har vi først problemet
	20/11 21:29 af investor1989	for mig at se er det fuldstændig irellevant om de filer i december eller marts
	20/11 21:32 af investor1989	det kan sagtens være at 6 måneder data ikke er særligt stærke og de er bange for at FDA siger nej og at de så vil tage 3 måneder mere fordi de ved det giver ekstra responser
	20/11 22:00 af Solsen	(link) denne poster viser at der ikke skulle være problemer med at nå 20% ORR ved 24-26 uger. Gns follow-up 14,7 uger.
	20/11 22:22 af investor1989	Undskyld jeg siger det. Men det er lidt naitvt at tro. Det studie inkluderer 20 (ja kun 20) patienter. Der kan gå en million forskellige ting galt og anderledes ifht. at resultaterne bliver totalt anderledes end det som vises i det studie
	20/11 22:24 af investor1989	20 patienter er så usikkert et grundlag som noget kan være. Det er 7 ud af 20 patienter der får et respons. var 3 patienter ikke i respons var de kun 20% og så var vi pludselig på vippen. Det datagrundlag er så begrænset som noget kan være.
	20/11 22:25 af investor1989	Selvfølgelig ser det godt ud. Men at sige "dette viser at der ikke skulle være problemer" mener jeg er direkte naivt. Mener der er 10-20% chance for at der kommer uventede begivenheder der gør at man ikke kan file på studiet.
	20/11 22:32 af Solsen	Jeg kan sagtens følge dig i, at 20 pts er utilstrækkeligt grundlag. Men jeg kan ikke se, hvordan du kan resonere dig til at der kun er 10-20% chance for at de ikke kan file.
	20/11 22:32 af investor1989	Det man også skal huske er at duration of treatment har været meget lang i det studie du henviser til. Man vil arbejde med at bringe infusion time ned til 2-3 timer . Dette kan give nogle uventede bivirkninger, både infusionsrelaterede og også renal og kardiologiske risici som pludselig kan komme frem. Det er ikke uden risici at de forkorter treatment duration så meget.
	20/11 22:33 af investor1989	Solsen jeg mener reelt også sagtens der kan være større risiko (måske 30%). Du får det bare til at lyde som om at 20% baren (og dermed filing) stort set er sikkert, at det blot er spørgsmål om hvornår
	20/11 22:34 af investor1989	Herudover er CD38 udtrykt på rigtig mange celler. Ikke kun kræftceller i knoglemarven men også rigtig mange raske celler. Man har testet Dara pt. i kanp 100-150 patienter. Der kan pludselig komme ting som vil lukke hele programmet ned eller sætte det på pause over en længere periode.
	20/11 22:37 af Solsen	Men jeg går ud fra at de 20 pts indgår i gruppen på omkring 80-100 pts, det er planen at file på. Hvilket vil sige at der skal være væsentligt lavere responser blandt de senere rekrutterede for ikke at nå 20% eller lidt lavere, som Winkel mente var baren.
	20/11 22:39 af Solsen	Jo det er vi enige om !
	20/11 22:40 af investor1989	jeg forstår ikke lige det du skriver der. De 20 patienter indgår da ikke i gruppen på 80-100 ? de 20 patienter er da fra et helt andet studie
	20/11 22:44 af investor1989	det er BTD studiet der files på. Har han man ca. 10-15 patienter i dosisdelen og så 110 patienter (som vi aldrig har set data på) i phase II delen. Og det er den phase II del der eventuelt skal files på... Det der kan tale for en lille fordel er at der gives methylprednisone i det studie samt at patienterne er mere raske end i det du henviser til
	20/11 22:55 af Solsen	Jo det er selvfølgelig rigtigt. Men hvis ikke de når 20% ved 6 mdr synes jeg at der er for stor chance for, at de heller ikke når det ved 9 mdr. Når det forsøg jeg har brugt har pfs omkring 23 uger...
	20/11 22:55 af Solsen	Men jeg var ikke god til statistik, hvilket jeg godt kunne have haft brug for i dag.
	20/11 22:57 af Solsen	Jeg kender ikke tallet på patienter behandlet til dato med dara, men vi må ligge langt over 200 stks !
	20/11 23:00 af investor1989	ja vi er et godt stykke over. Men vi har kun set data fra under 200 patienter. Reelt tættere på 100
	20/11 23:11 af Solsen	Jo men fda venter ikke på offentliggjorte tal. De vil få rapporteret, hvis sudden death optræder. Så risikoen for at et uventet dødsfald stopper forsøgene er pæn lav nu vil jeg vurdere.
	20/11 23:11 af Solsen	Men ellers er vi gode venner ;-)
	20/11 23:12 af Solsen	Du kender min risikoprofil og det afspejler min ængstelige higen efter meddelelsen om filing...