Genmab

	26/8 20:42 af investor1989	Det ligner nogle fortsat problemer for SAR: De farer videre i blinde med små studier for at finde rette kombinationer, dosis frekvens og dosis størrelse
	26/8 20:50 af Jedi	Som jeg læser det har de villet for meget i det første dosis eskaleringsstudie (link) sikkert i håb om at komme hurtigt ud over stepperne, og det giver nu bagslag. Dosis frekvens i det nye studie ser ud til at være den samme som i Arm 4 i fase 2 delen i det første studie, og så har "Dose 3" bare vist sig ikke at være den rigtige enten ift effekt eller bivirkninger
	26/8 20:52 af Jedi	Det er også samme dosis frekvens der afprøves i det andet studie Sukkeralf henviser til - fase 1 kombi studiet
	26/8 20:54 af Jedi	men sært, hvis de først når frem til den erkendelse nu?? Måske Sanofi har skævet lidt til Dara data og indset at de er nødt til at opnå bedre resultater
	26/8 21:12 af Bulder	US amok. NBI +4%
	26/8 22:18 af Legolas23	NBI sluttede i 5% - wow
	27/8 06:53 af JKY_VH	God morgen. Vi er ikke amerikanske, men... (link)
	27/8 07:16 af dingleberry	mornings - om ikke andet, kan det da sætte lidt gang i spekulationerne og den nedtrykte kurs :-)
	27/8 07:17 af dingleberry	FDA må være lige på trapperne
	27/8 07:19 af dingleberry	og interessant om Anton Berg fortsætter storudsalget i dag. Solgte for næsten kr 30 mio i går uden at købe så meget som en enkelt aktie
	27/8 07:49 af JKY_VH	• New England Journal of Medicine (NEJM) publicerer fuldt dataset fra det første kliniske studie med daratumumab som monoterapi til behandling af patienter med recidiverende/refraktær myelomatose • De kliniske data viser lovende effekt med en responsrate på 36% i den patientgruppe, der blev behandlet med 16 mg/kg i del 2 af studiet • 65% af de patienter, der responderede på behandlingen i 16 mg/kg dosisgruppen i del 2 af studiet, var stadig uden sygdomsprogression 12 måneder efter behandlingss
	27/8 07:51 af JKY_VH	Ovenstående er fra en netop udsendt pressemeddelelse fra Genmab.
	27/8 07:53 af dingleberry	36%? Var det ikke tidligere 29%?
	27/8 07:54 af Legolas23	Dette første studie med daratumumab i mennesker, som er fuldt beskrevet i The New England Journal of Medicine, viste imponerende responsniveau og -varighed, især når man tager højde for, at patienterne i studiet tidligere havde modtaget mange behandlinger," udtaler Jan van de Winkel.
	27/8 07:57 af dingleberry	er det fordi de 29% er ORR for både del I og del II i studiet?
	27/8 07:58 af Legolas23	29% var for første del - de nye 36 er for anden del.
	27/8 07:59 af Repsac	(link)
	27/8 08:05 af dingleberry	tilsyneladende var de 29% for den samme population som de "nye" 36%. I de gamle tal var MR ikke inkluderet i ORR, så der må have været en eller anden form for revision ifht de nye tal
	27/8 08:07 af Sukkeralf	Disse tal er fra fase II delen af fase I/II studiet. De 29% er fra fase II studiet - sådan må det vist være uden jeg har set Genmabs meddelse
	27/8 08:08 af dingleberry	det er helt outstanding at responsen er så dyb, som tilfældet er
	27/8 08:08 af dingleberry	ok
	27/8 08:10 af JKY_VH	set i bakspejlet skulle man nok have suppleret i mandag i 501 :-)
	27/8 08:11 af Sukkeralf	Ja det er godt at responsen holder - og den bliver dybere over tid
	27/8 08:13 af dingleberry	interessant i øvrigt, at de skriver no maximum tolerated dose found. Det lover godt for toxiciteten fremover

	27/8 08:18 af Helge Larsen/PI-redaktør	(link)
	27/8 08:21 af investor1989	Dybe responser er hvad vi skal bruge når vi snakker PFS studier også, så lover godt
	27/8 08:25 af Mcjean	Den første nobelpris kan være på vej til DK, gad vide om den gives kollektivt eller Jan nupper æren:-)
	27/8 08:27 af Mcjean	Altså i dette årtusinde(link)
	27/8 08:37 af dingleberry	massiv stigning i US efter dansk luk, asien har opført sig pænt hen over natten, validering af dara data i højt anset medicinsk journal. Mon der kan være noget målbart rebound på vej i dag?
	27/8 08:40 af Helge Larsen/PI-redaktør	Mon ikke? :-)
	27/8 08:41 af dingleberry	Det bliver efterhånden svært for FDA at sige nej til Dara
	27/8 08:44 af Legolas23	Det er der vel heller ikke nogen, som tror på. Alle regner 100%. Det bør kursen i dag også afspejle. Vi burde efter min vurdering ryge gennem 600, som i øvrigt er en kurs jeg synes stadig er lav.
	27/8 08:45 af Sukkeralf	De kunne jo starte med at tildele Dara Priority Review i denne uge, så vi får lidt ekstra speed på godkendelsen
	27/8 08:45 af celsius	sandsynligheden for et NEJ er vel lige så lille i procent som at danmark bliver europamestre i fodbold næste sommer i Frankrig -:)
	27/8 08:48 af dingleberry	De kunne jo starte med at godkende i denne uge ;-)
	27/8 08:50 af investor1989	priority review er ikke helt sikkert efter min mening. At de trækker det lidt ud bekymrer.
	27/8 08:50 af investor1989	Men vi skal også huske at priority review altså ikke er "vanvittigt vigtigt". Det får os 3-4 måneder før på markedet hvilket selvfølgelig er rigtig dejligt men det er altså ikke dommedag hvis vi skal vente lidt
	27/8 08:52 af Sukkeralf	Som jeg husker det kommer den slags ofte præcis efter de 60 dage, så er ikke bekymret endnu, men intet er sikkert
	27/8 08:54 af Solsen	Er nogen af jer i tvivl om at den kommer?
	27/8 08:54 af Helge Larsen/PI-redaktør	Ikke her.
	27/8 08:55 af Solsen	Egentlig ligegyldig idet der arbejdes på højtryk for at få stoffet godkendt. Muligvis kommer godkendelsen allerede i september.
	27/8 08:55 af dingleberry	øøeh. Der er match i +600. Godt nok early days, men alligevel
	27/8 08:55 af Solsen	Se blot Ibrutinib.
	27/8 08:57 af Repsac	match i 618
	27/8 08:58 af Legolas23	Er det ikke FF, der har kursmål på 815 og blue sky over 1000. Det her ender i den brede label og langt over 1000 :-)
	27/8 08:59 af dingleberry	er det ikke også snart på tide med en +10% dag i GEN? Det er sgu lang tid siden sidst
	27/8 09:00 af Sukkeralf	Og så en fredags nyhed efter luk - nu har jeg vel efterspurgt det i snart et år eller så, så PR i morgen efter luk - basta
	27/8 09:00 af Legolas23	husk kursstop sker kun ved stigninger over 10%
	27/8 09:01 af dingleberry	hvorfor dælen går handlen ikke igang?
	27/8 09:02 af Repsac	alle andre aktier handles.