Genmab

	5/10 12:54 af Sukkeralf	(link)
	5/10 12:54 af Sukkeralf	Concortis Biosystems har Genmab tidligere rodet med
	5/10 13:54 af Legolas23	Genmab har også budgetteret med 2x50 mill til ADC - kan vi forvente væsentlig nyt fra disse til ASH ?
	5/10 14:05 af Sukkeralf	Nej det kan vi ikke - AXL starter først op i klinikken næste år og Humax-TF er rettet mod solide tumorer og ASH er hæmatologi. Så skal det være på post ASH seminaret
	5/10 14:10 af Darvin	Apropos speed up - så skriver Novod fra sit møde med Genmab i sidste uge at de nu tror at antallet af DARA trials kan fordobles over de næste 15 mdr. Hvorfra de så har lige 15 mdr.
	5/10 14:13 af dingleberry	15 mdr passer meget godt med 31 dec 2016
	5/10 14:14 af dingleberry	det er en dejlig håndterbar horisont
	5/10 14:16 af Sukkeralf	Det var også hvad Jan sagde ved seneste præsentation
	5/10 14:39 af Darvin	Et andet emne m.h.t. markeds estimater for Dara - så røg det jo også op efter Merrill Lynch sagde 8,7 milliarder. Jan nævnte sidst at de selv løst regnet var over 6 M. Jo mere jeg tænker på fordelene mht bivirkninger, survival rate og udvidelser af programmerne - jo mere tror jeg de hidtidige estimater på 4, 4,5 M osv er for forsigtigt. OK vi taler ikke 2015 men når det er rullet ud. Tror vi vil se et højere og hurtigere salg end hidtil antaget. Der er kort sagt mere i den.
	5/10 14:51 af Legolas23	enig
	5/10 14:58 af Darvin	Ved ikke om International Myeloma Workshop i Rom har været diskuteret. Novod deltog og skriver meget positivt derfra, bl.a: ”the workshop clearly underscored that the approval of Dara is eagerly awaited, and that awareness is spreading beyond KOLs” – og ”A key driver of the enthusiasm about Dara is the hope that monoclonal anti-bodies will be a widely applicable “backbone” treatment similar to Rituximab in lymphoma, and J&J’s extensive development programme for Dara is clearly aimed at this"
	5/10 14:59 af Darvin	Han skriver også at ”the workshop provided confidence on Dara’s potential in smouldering myeloma” samt ”No trial data is yet available, but first patients have just been dosed this summer. We discussed the trial with one of the investigators, who believed that Dara is the most attractive treatment option in high-risk smouldering myeloma”
	5/10 15:09 af dingleberry	Nice - skriver han noget med, hvornår/om vi kan forvente interim data?
	5/10 15:18 af dohk	har kun lige søgt lig på smouldering MM, men fandt et tal der hed "The median time to progression was 4.8 years."
	5/10 15:19 af dohk	så det vil tag noget tid at før man har modne resultater.
	5/10 15:19 af dohk	(link)
	5/10 15:22 af dingleberry	Primary outcomes i smoldering studiet er CR og "events" - mon ikke der er bygget nogle foreløbige analysepunkter ind i protokollen?
	5/10 15:24 af dohk	det her må være de primære mål for hvordan det går patienterne:The percentage of participants that have an event (disease progression or death) per patient-year
	5/10 15:26 af dohk	Og der står til at tage 2.5 år, tror ikke de kan få godkendelse uden at have kørt det til ende. Derefter er der opfølgning på 5.5 år.
	5/10 15:27 af dohk	Det er langt svære at få godkendelse i patienter der "kun" har et forstadige til en sygdom. En mindre procentdel får jo aldrig MM.
	5/10 15:28 af dohk	Men det ville da være værd at spørge Jan om, næste gang han er på chatten.
	5/10 15:30 af dingleberry	og studiet er "kun" på 120 patienter - kan det danne basis for godkendelse?
	5/10 15:34 af dohk	det er et fase 2 dose evalution, så nej det er ikke til godkendelse
	5/10 15:36 af dingleberry	Det er lige det - smoldering har noget lange udsigter, som det ser ud lige nu

	5/10 15:37 af Darvin	Mindre men rar nyhed. Jansen har fremskridt præklinisk med duobody produktkandidat - betyder milestone på 3 mill $
	5/10 15:37 af HSK	Milestone
	5/10 15:38 af dohk	nok er det vigtig for patienter at få behandling tidligt, men for salget af dara betyder det nok mindre da patienter så får det når de skal behandles i 1,2 and 3 line.
	5/10 15:40 af dingleberry	ja, hvis man skal være direkte brutal, så er smoldering måske endda en ulempe for GEN, da patienterne så er længere tid om at nå til traditionel 1,2,3 linie behandling...
	5/10 15:40 af dingleberry	...eller ligefrem ikke når dertil!
	5/10 15:50 af Sukkeralf	Det er så det tredie bispecifikke antistof fra Janssen der når så langt - mon snart vi kan lokke ud af Jan hvad præcist det fremskridt er !
	5/10 15:56 af investor1989	Dejligt med fremskridt. Håber snart vi kan få noget i klinikken også¨
	5/10 15:56 af dingleberry	Det virker ikke som om, han har lov til at sige ret meget om JJ programmerne
	5/10 15:56 af investor1989	enten fra partnere eller fra genmab selv eller forhåbentlig begge dele. Det er svær at sætte værdi på hvad duobody reelt er værd før vi kan se hvilke resultater den kan levere i mennesker
	5/10 15:56 af troldmanden	Ja det er uklart hvad stadie er på projektet. Er det udvælgelse af det specifikke antistof som nu gøres klar til ADME studie elelr er det afsluttet adme studie. Idet de ikke nævner noget om snarlig opstart af fase 1 så kunne det måske tyde på det første
	5/10 15:58 af investor1989	men syntes det er vild at der allerede er 3 mio.$ i milestone så tidligt i programmet troldmand?
	5/10 15:58 af investor1989	Omvendt er hvert program selvfølgelig på 175-200 mio. $. Men man må da gå ud fra at ca. 50% af disse er salgsmilestone og 25 % regulatoriske? så er der ca. 50 millioner tilbage i udviklingsmilestone og så er 3 mio. $ så tidligt da en god sum?
	5/10 15:59 af troldmanden	ja størrelsen af milestonen kunne umiddelbart mere tyde på prækliniks tox er overstået.
	5/10 15:59 af troldmanden	ja det er nok ikke en helt skæv fordeling af milestones.
	5/10 16:00 af investor1989	vi har jo også hørt at cmet-egfr programmet er tæt på IND og der har vi så vidt jeg kan huske ikke fået flere end 3 mio. $ milestone så det indikerer nok også at de 3 mio. $ er sidste milestone der er præklinisk og de skal til IND før der kommer større beløb
	5/10 16:01 af troldmanden	men synes blot det er underligt hvis de reelt er klar til at gå i klinik og det ikke nævnes. Det har jo ingen negativ betydning i forhold til konkurrent situationen så længe de endnu ikke har afsløret target
	5/10 16:01 af investor1989	Er enig i de er meget lukkede omkring de her programmer. Men mon ikke det er efter ordre fra Jannsen. Håber godt nok snart genmab vil åbne mere op for hvad der er præklinisk i de programmer de selv styrer 100%
	5/10 16:02 af investor1989	Men mener Jan har indikeret flere gange at post-ASH seminaret i år vil give en større præklinisk opdatering
	5/10 16:04 af troldmanden	det vil jeg da se frem til med glæde. De gør kun sig selv en bjørnetjeneste ved at være SÅ lukket. De har reelt en reet smal pipeline. I hvert fald det de viser os
	5/10 16:06 af Sukkeralf	Jeg vil tror det er en eller anden form for præklinisk proof of concept der er opnået - og der stadig er et stykke vej til klinikkken.
	5/10 16:06 af Sukkeralf	Mon det hedder 5-8 millioner dollars for en IND eller hvad tror i ?
	5/10 16:20 af investor1989	og så 10-25 millioner ved opstart af phase II og III
	5/10 16:25 af gentogen	EM1 gav 4 millioner i dec. 2013
	5/10 16:35 af Sukkeralf	Ja de får lidt mere for EM1, da de har leveret begge antistoffer - royalty er vist også lidt højere, så få nu bare skidtet i klinikken. Det er lidt derfor jeg tænker at det er en lidt tidlig præklinisk milestone, for nu er der snart gået et par år siden den kom.
	5/10 16:35 af Sukkeralf	Har skrevet og spurgt Rachel
	5/10 16:40 af dingleberry	fornemt!