Genmab

	23/5 14:14 af kkjoel	Og det MÅ IKKE: "•Be false or misleading, such as by making misrepresentations with respect to safety or efficacy•Include numerals and other symbols aside from the hyphen attaching the suffix to the core name•Include abbreviations commonly used in clinical practice in a manner that may lead the suffix to be misinterpreted as another element on the prescription or order•Contain or suggest any drug substance name or core name..
	23/5 14:13 af kkjoel	Fra FDA-dok: Det SKAL "•Be unique•Be devoid of meaning •Be four lowercase letters of which at least three are distinct •Be nonproprietary•Be attached to the core name with a hyphen•Be free of legal barriers that would restrict its usage"
	23/5 14:09 af kkjoel	Og her FDAs skriv "Nonproprietary Naming Guidance", på s.10 står om suffixet. (link)
	23/5 14:07 af kkjoel	Var det Bulder, der spurgte til suffixet i amivantamab: amivantamab-vmjw? Det er en tilfældig samling af bogstaver, som IKKE må have nogen mening og hvis funktion er at kunne skelne et biosimilært kopi-produkt fra det originale produkt. (link)
	23/5 13:39 af kkjoel	Måskeeeee... men det er man jo ikke. Så derfor: no sweat. ;-)
	23/5 13:38 af kkjoel	Og tegn på dårligt samarbejde. Slet ikke. Bare et stort firma der på barnligste, kommercielle, vis fremhæver sig selv og underspiller andres vigtige fødder i scoringen. Lidt lissom' blærerøven i skolegården, der mente han alene lavede alle målene.. eller folk på de fleste direktørgange, som tildeler sig selv langt de største dele af overskudskagerne og skider på at HELE firmaet har været med!
	23/5 13:33 af kkjoel	;-)
	23/5 13:32 af kkjoel	..før den smider skindet...
	23/5 13:31 af kkjoel	Nej, det har intet med voldgift og grumset at gøre. Det er bare JNJ der udlægger virkeligheden anderledes END virkeligheden ;-) Men de er ikke uenige om royalties såvidt vides. Ikke endnu ihvertfald. Så man skal nok ikke puste til bjørnen før den skindet skindet og rejser sig og truer...
	23/5 13:28 af kkjoel	(link)
	23/5 13:28 af kkjoel	"And the reason is that Genmab not only allowed access to the DuoBody technology platform by Janssen and to create panels of bispecifics. We also created -- physically created the eGFR arm and the CNET arm the panels with Janssen then used to build amivantamab from."
	23/5 13:28 af kkjoel	Jan: "Then on amivantamab the royalty rate is different for the different DuoBody molecules. But you may remember Peter is that we have two different sets of agreements with Janssen. And I think 2012 and then and then in 2013 for a broader and broader set of DuoBody candidates for projects for Janssen. And the actually amivantamab is the one where we get the highest loyalty Peter from all the DuoBody molecules."
	23/5 13:27 af kkjoel	Yup - det var Peter Welford, Jefferies, der spurgte: " I think, Jan said it was royalties of high single to low double. Is that an equivalent per term or so for the -- all of the J&J Duo bodies? Or does it -- does the royalty rate potentially vary by DuoBody?"
	23/5 13:18 af kkjoel	Så deeeet..... JnJs version udelader ÅBENLYST en uomgængelig og vigtig del af sandheden (men som altid vil man kunne fastholde at man ikke har løjet..) (festligt hvor barnligt og umodent såkaldt ANSVARLIGE firmaer kan optræder når det kommer til at fremstå innovativt og udviklingsfokuseret...)
	23/5 13:18 af kkjoel	Det erindres osse at Jan himself fornylig sagde (tror det var cc 2021Q1), at GEN ville få højere royalties (low double-digits, som jeg husker det) NETOP pga. at GEN havde skabt BEGGE de indgående antistoffer (der derefter er linket sammen). Han gentog ovenikøbet pointen og lød meget stolt over det!
	23/5 13:17 af kkjoel	Den tager vi lige igen.. ;-)
	23/5 13:10 af kkjoel	Det erindres osse at Jan himselv segade fornylig (tror det var cc efter 2021Q1 at Geville få højere royalties NETOP pga. Gen havde skabt BEGGE de to indgående antistoffer, der er linket sammen. Han gentofg
	23/5 12:59 af Helge Larsen/PI-redaktør	Tak Gentogen. Det er en ordenlig smøre at komme igennem. :-)
	23/5 12:58 af Helge Larsen/PI-redaktør	(link)
	23/5 12:55 af Helge Larsen/PI-redaktør	Udviklingen er sket på baggrund af Genmabs duobody-teknologi.
	23/5 12:50 af Helge Larsen/PI-redaktør	"Joost Neijssen, Luus Wiegman, and JanineSchuurman are employees of Genmab. Paul Parren was anemployee of Genmab when this work was completed. Rosa M.F.Cardoso, Kristen Chevalier, and Sheri Moores are employees ofJanssen Research & Development. Mark Chiu, Mark Anderson, andWilliam Strohl were employees of Janssen Research & Developmentwhen this work was completed".
	23/5 12:35 af gentogen	Ifølge patentet er opfinderne J. Neissen, P. Parren og J. Schumann samt M. Chiu (tidligere JN) og Moores (JNJ) (patent us 95 93 164). Og som Genmab (og EL) henviser til, kan udviklingshistorien læses her (link)
	23/5 11:47 af troldmanden	Ungee tak for link. Der går de heller ikke så meget i detaljer kan jeg se.
	23/5 10:33 af Helge Larsen/PI-redaktør	:-)

	23/5 10:30 af E L	sorry Helge, Sunday morning ;-) So I wasn't the only one to notice the absence of Genmab there...
	23/5 10:17 af Helge Larsen/PI-redaktør	Tak Stroka. Jan beholder vi i vores vante Q&A format. :-)
	23/5 10:14 af Helge Larsen/PI-redaktør	Se mit svar i tråden fra JNJ.
	23/5 10:12 af Helge Larsen/PI-redaktør	Fra E L lagt i Aktiesnakken ved en fejl kl. 9,50: "JNJ's version of Amivantamab development" (link)
	23/5 09:59 af Stroka	Super hr. Larsen. Fantastisk initiativ. Glæder mig til at se Jan i ProInvestors studie. :-)
	22/5 23:46 af Helge Larsen/PI-redaktør	PS: Giv vores første reklamevideo et like. På forhånd tak og forsat god pinse. :-)
	22/5 23:40 af Helge Larsen/PI-redaktør	Early stage. Jeg har i dag oprettet en ProInvestor Youtube kanal. Her vil der fremover komme masser af interviews og præsentationer med biotekfirmaer. Til produktionen har jeg hyret et stærkt team ind som tidligere har arbejdet i bla. DR som studievært, videoproduktion og redigering. Sign up her: (link)
	22/5 12:55 af E L	Phase I study investigating the safety of stereotactic body radiotherapy (SBRT) with anti-PD-1 and anti-IL-8 for the treatment of multiple metastases in advanced solid tumors. (link)
	22/5 11:27 af Bulder	Gentogen, i ansøgningen fra 3. dec nævner de dog genmab. (link)
	22/5 10:55 af E L	I still haven't figured out what vmjw stands for...
	22/5 10:49 af Bulder	Sukker, ja det store Mariposa studie med 1000 pts har primary completion april 24. (link)
	22/5 10:37 af Bulder	Næh undskyld, der står + - rhuph20, så der testes også uden.
	22/5 10:35 af Bulder	Dog med rhuph20
	22/5 10:35 af Bulder	En subkutan version af amivantamab på vej (link)
	22/5 07:18 af Helge Larsen/PI-redaktør	God morgen. :-)
	22/5 01:25 af gentogen	I øvrigt nævner Janssen ikke Genmab eller Duobody med så meget som et halvt ord (link)
	22/5 01:19 af gentogen	This review was conducted under Project Orbis, an initiative of the FDA Oncology Center of Excellence. Project Orbis provides a framework for concurrent submission and review of oncology drugs among international partners. For this review, the FDA collaborated with the Brazilian Health Regulatory Agency and United Kingdom’s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.
	22/5 00:37 af gentogen	Øh...'Såfremt' der er en 'eventuel' milestone, så fortæller vi det først om tre måneder. Ikke at en milestone nødvendigvis er voldsomt afgørende, og når de ikke meddeler det, er der jo nok ikkenogen, men det er der så måske eventuelt alligevel, hvis det viser sig...
	21/5 23:25 af Sukkeralf	Bulder mener at det store fase III studie forventes at komme med primære data i starten af 2024 - stod vist i et af de seneste links
	21/5 23:07 af Helge Larsen/PI-redaktør	Jeg ser på det i morgen. Skal se dyner.. Godnat herfra. :-)
	21/5 23:03 af bikube	Har I set sideeffekterne i bibob´s link 20.30. Det er godt nok spredt ud over hele kadaveret.
	21/5 23:03 af Helge Larsen/PI-redaktør	:-)
	21/5 23:02 af Bulder	Nå, er det Nicolai, der har nattevagten?
	21/5 23:00 af Helge Larsen/PI-redaktør	Svar fra Genmab : "Hej Helge, Vi har ikke kommunikeret noget om en eventuel milepælsbetaling i forbindelse med godkendelsen, så såfremt der er en sådan, vil den fremgå af vores Q2 regnskab 11. august" . God pinse Nicolai Søberg-Hansen
	21/5 22:56 af bikube	Helge 22,45 du fik ikke det N med - Det er NON-småcellet.
	21/5 22:52 af Bulder	FDA skriver oven i købet 80-85%