Bavarian Nordic

	22/3 13:10 af MAXIME	Der er da intet nyt i den artikel fra Jyllandsposten som Bavarian Nordic aktionær en status på det man allerede ved!!! Men en gentagelse skader selvfølgelig ikke hvis der skulle være nogen enkelte der har misset investeringscasen ????
	22/3 13:18 af binvest	I forhold til den unuancerede vinkel der dominerer debatten her på siden, er der meget nyt.
	22/3 13:23 af Svingtraderen	god pointe - pas på med for ensidig holdning
	22/3 13:27 af exitnu	Ja gode pro og con synspunkter er værdsat :-;
	22/3 13:27 af Medicinstuderende	Jeg er enig i, at det er vigtigt at reflektere over, hvad der generelt rør sig. Jeg tror bl.a. at den positive stemning herinde dirves af, at vi er flere der havde aktien, og var glade for aktien, helt urelateret til COVID-vaccinen.
	22/3 13:39 af MAXIME	Okay..... god debat så!
	22/3 14:16 af Darvin	Altid godt at have en kritisk tilgang, og ellers beslutte sig. Man skal veje det hele, og byde alle vinkler velkomne. MEN enig MAXIME lige her er der intet nyt i artiklen, som ikke har været overvejet! Måske for nogle, men ikke hvis man har fulgt med
	22/3 17:02 af exitnu	Måske snart farligt at være ude af Zealand hvis man evt. tror på en godkendelse hos FDA.
	22/3 17:19 af Jakob440	Kunne godt forestille mig at afgørelsen fra FDA kan komme før tid. FDA's bekræftelse på at de har modtaget ansøgningen kom også en del tidligere end forventet tilbage i maj. Men vi krydser fingre og ser med spænding frem mod en forhåbentlig god uge for Zeal&
	22/3 17:28 af exitnu	Jeg har tjekket de sidste +25 FDA approvals hvornår de tidsmæssigt blev annonceret i forhold til de respektive PDUFA dates. Ganske interessant. Prøv fx at tjekke "Rilonacept" for at få en ide :-)
	22/3 17:41 af Jakob440	Interessant, så en afgørelse natten til onsdag kan være meget mulig :-) Men vi vil selvfølgelig gerne have at den kommer hurtigst mulig. Gerne i aften efter US luk.
	22/3 17:42 af Jazzz	Synes det er lidt skidt at kursen ikke er højere her lige før mulig FDA godk..
	22/3 17:56 af exitnu	@Jazzz - intet er så skidt, at det ikke er godt for noget. Rotationsvinklen bliver i så fald (måske) langt større :-)
	22/3 18:42 af Helge Larsen/PI-redaktør	Mandagens aktier: Bavarian endte atter i front for positivt C25 (link)
	22/3 22:06 af Jakob440	Syntes jeg fanger lidt info fra algoritmerne der opfanger nyh eder om noget godkendelse af dasiglucagon. Jeg er bestemt ikke sikker, men der er noget der ulmer.
	22/3 22:07 af exitnu	Tillykke!
	22/3 22:08 af Jakob440	(link)
	22/3 22:09 af Jakob440	Intet er sikkert i nu. Det skal komme fra "hestens egen mund" :-)
	22/3 22:09 af exitnu	Zealand Pharma announces FDA acceptance of New Drug Application for the dasiglucagon HypoPal® rescue pen for treatment of severe hypoglycemia
	22/3 22:10 af exitnu	“We are pleased by the FDA’s acceptance of the NDA for the dasiglucagon HypoPal® rescue pen, several weeks ahead of the anticipated response date. It marks an important step toward bringing a potential treatment option to people with diabetes at risk of severe hypoglycemia,” commented Adam Steensberg, Executive Vice President, Research and Development, and Chief Medical Officer at Zealand Pharma. “This represents yet another significant milestone achieved by the Zealand team.
	22/3 22:10 af exitnu	(link)
	22/3 22:11 af Jakob440	Det er gammel artikel exitnu
	22/3 22:11 af exitnu	Er det bare det nye trademark som der er info om?
	22/3 22:12 af exitnu	Ja gammel artikel sorry.

	22/3 22:12 af Jakob440	Jeg har fundet indlægssedlen (link)
	22/3 22:13 af Jakob440	Indlægsgodkendelsen er tilhørende dasiglucagon hypopal.
	22/3 22:13 af Jakob440	Så må godkendelsen officelt blive meldt ud snart.
	22/3 22:14 af Jakob440	Nu er det officielt
	22/3 22:14 af exitnu	Jeg har denne fra mit feed: (men er i tvivl) Approval Date: 03/22/2021; Drug Name: Zegalogue, Nda #214231; Active Ingredients: DASIGLUCAGON; Company: Zealand Pharma As; Submission Status: Approval; Submission Classification: Type 1 - New Molecular Entity; Application Number: 214231
	22/3 22:14 af Jakob440	(link)
	22/3 22:15 af exitnu	Zealand Pharma surges on news of FDA approval for dasiglucagon
	22/3 22:16 af exitnu	Zealand Pharma (NASDAQ:ZEAL) rose in late trading hours to end the day with a ~12.9% gain on the news that its glucagon analog dasiglucagon, with the brand name Zegalogue, won FDA approval, according to a posting on the federal agency’s website.The company hasn’t officially released a statement yet.
	22/3 22:16 af exitnu	The PDUFA was March 27 for the company’s marketing application for dasiglucagon for congenital hyperinsulinism.Zealand Pharma dropped sharply in December on the announcement of topline data from the first Phase 3 trial evaluating dasiglucagon as a treatment of Congenital Hyperinsulinism (“CHI”).
	22/3 22:23 af exitnu	Zealand Pharma surges on news of FDA approval for dasiglucagon (link)
	22/3 22:32 af DevOp	Og her sad man og ventede på godkendelse af HypoPal® rescue pen - så er der da basis for lidt mere i løbet af ugen :-D
	22/3 22:34 af Jakob440	Indlægssedlen lyder også fin. Har lige kort kigget den igennem.
	22/3 22:38 af exitnu	ZEGALOGUE (dasiglucagon) injection, for subcutaneous use. Initial U.S. Approval: 2021: (link)
	22/3 22:43 af Munchi	er dette ikke hypopalpennen ? hvis nej hvad er det så ?
	22/3 22:44 af DevOp	Exitnu, det ser jo ud som dasi til Rescue pen mod "severe hypoglycemia" - de nævner bare ikke pennen, men de har tilsyneladende også fået godkendelse til dasi mod "congenital hyperinsulinism"
	22/3 22:47 af Jakob440	Godkendelsen er for Dasiglucagon hypopal pennen
	22/3 22:48 af Jakob440	Pensionisten, det der link er forældet så det skal du bare glemme. Det var såmænd bare en bekræftelse tilbage fra maj 2020, at FDA har modtaget ansøgningen.
	22/3 22:48 af exitnu	"autoinjector and prefilled syringe are for subcutaneous injection only"
	22/3 22:49 af Jakob440	DevOp, det er udelukkende en godkendelse af hypopal pennen.
	22/3 22:50 af DevOp	Ja, men betyder det så ikke, at "congenital hyperinsulinism" stadig mangler og endda også har PDUFA date d.27. marts?
	22/3 22:51 af DevOp	havde da umiddelbart forstået det som to forskellige indikationer...
	22/3 22:54 af Jakob440	DevOp, der er ikke blevet ansøgt om godkendelse for CHI congenitial hyperinsulism i nu. De mangler det sidste fase 3 forsøg som bliver udmeldt formentlig i Q3.
	22/3 22:59 af DevOp	ok, har ikke fulgt med ift CHI - men så har de måske byttet rundt på seeking alpha linket - der nævner de netop "congenital hyperinsulinism" med PDUFA date d.27.marts
	22/3 23:00 af DevOp	Der skulle vel så have stået "severe hypoglycemia" i stedet.
	22/3 23:07 af Jakob440	Børsen har nu også meldt nyheden ud.
	22/3 23:07 af Jakob440	Så mangler vi bare selskabet selv. :-)