Bavarian Nordic

	24/8 23:39 af Cupcake	PS @YPE 23:21 Det er ikke muligt at linke til et dokument som du har downloaded. Derfor min vejledning i at finde dokumenterne, jf. 12:48.
	24/8 23:35 af Cupcake	@YPE - dejligt at vide, at nogle faktisk også læser links :-) Kan se du er enig i, at suspensionen må være dødsstødet. Og min formodning er, at BN har vidst, at dette var på vej... det var bare et spørgsmål om tid. Vaccinerne har kun været testet på raske personer og ikke immunkompromitterede personer og / eller personer med komorbiditeter. Derfor laves en lang række studier under udrulning.
	24/8 23:21 af YPE	prøver igen med link - (link)
	24/8 23:20 af YPE	Valneva har nu 10 dage til bede om at få tilbagetrækningen sat i bero mens sagen undersøges. Det kan man læse i suspensionsbrevet fra FDA til Valnevas CEO, Thomas. file:///C:/Users/ype/Downloads/august-22-2025-suspension-letter-ixchiq.pdf
	24/8 23:09 af YPE	I dokumentet ”Suspension Memo of Biologics License 1909 - IXCHIQ” under SUMMARY, DECISION AND NEXT STEPS, skrives følgende: Efter suspendering af licensen vil CBER foreslå tilbagetrækning af den fremskyndede godkendelse fra BLA for denne vaccine i henhold til afsnit 506(c)(3) i FD&C Act.
	24/8 22:54 af YPE	2.Af disse grunde mener CBER, at denne vaccine ikke er sikker, og at fortsat administration til offentligheden ville udgøre en sundhedsfare.
	24/8 22:54 af YPE	1. CBERs (en del af FDA) risiko-benefit-analyse viser i store træk, at vaccinen ikke har fordele, der opvejer risiciene under de fleste plausible scenarier.
	24/8 22:54 af YPE	Det ser særdeles alvorligt ud for Valnevas vaccine, når man læser om de rapporterede tilfælde. Læg især mærke til disse to sætninger i suspensionsbeskeden:
	24/8 22:47 af Pensionisten	Jeg har ikke aktien i øjeblikket - men.... BAVA chatten er suverænt den chat jeg følger mest p.t. Det er imponerende, som chatten har udviklet i positiv retning -i.f.t. de seneste år.
	24/8 22:31 af YPE	@Cupckae, tak for at grave alle de gode informationer frem omkring suspensionen.
	24/8 22:27 af YPE	@Cupcake, Det er samme besked, som har været på siden hele tiden siden buddet. Intet nyt.
	24/8 20:08 af Cupcake	Hov - er det ikke blot det samme, der har været der hele tiden...? Jeg er forvirret...
	24/8 20:03 af Cupcake	@Janolsen64 Som abonnent på Investor News fra BN, ville det under andre omstændigheder have undret mig, at jeg ikke har modtaget mail om "Recommended public takeover offer" lagt op på hjemmesiden...
	24/8 18:47 af Janolsen64	Det bliver et NEJ TAK herfra
	24/8 18:47 af Janolsen64	ser ud til at buddet på 233 står fast se link (link)
	24/8 16:48 af Helge Larsen/PI-redaktør	Nyheden om FDA's suspension af Valnevas chikungunya-vaccine Ixchiq på grund af sikkerhedsproblemer, herunder adskillige dødsfald, kan have betydelige positive implikationer for Bavarian Nordic, som er en direkte konkurrent på markedet for chikungunya-vacciner. (link)
	24/8 13:17 af Dusør	Umidbart ser det ud som om Valneva har omsat for 7mil dollar i 1 halv år i chik vaccine, det er rimeligt begrænset. Var potentialet 500 mil dollar er der lang vej.
	24/8 13:14 af Cupcake	PS: FDA's "Suspension Letter" 22/8 til Valneva er også at finde under "Supporting Documents".
	24/8 13:02 af Cupcake	(fort.) Med forklaringen på suspensionen i Memoet, har jeg MEGET svært ved at se, at IXCHIQ kommer på banen igen. Suspensionen er baseret på opdateret data fra 15. august og synes at være dødsstødet til vaccinen. EMA, UK, Canada kan ikke andet end følge - og det bliver spændende at se reaktionen fra WHO og CEPI.
	24/8 12:51 af Cupcake	(fort.) "CBER (det er FDA) contacts Valneva to ask if company will voluntarily suspend distribution of the vaccine. Valneva did not indicate intent to voluntarily suspend distribution of the vaccine."
	24/8 12:48 af Cupcake	Valneva blev forespurgt af FDA (CBER) i torsdags 21/8 om de frivilligt ville suspendere distribution af vaccinen. Det ville Valneva ikke. (link) Se under "Supporting Documents". Download: "Suspension Memo of Biologics License 1909", der på 14 sider forklarer hvorfor IXCHIQ er suspenderet. På side 4 i skemaet under August 21. (fort.)
	24/8 11:23 af YPE	@Eliot, ja tak . Få endelig budskabet ud, så det når Kapital fondene. Nu vil vi i hvert fald ikke sælge for 233..
	24/8 08:27 af Fandel	Godmorgen...
	24/8 07:44 af EliotSpitzer	Jazz - Mange tak for virkelig vigtig information. Jeg har et par journalister jeg vil dele denne viden med.

	24/8 07:42 af EliotSpitzer	Det er vigtig at noter sig at Ixchiq fra Valneva er en “live-attenuated vaccine” og Vimkunya fra BN er en “virus-like particle vaccine”. Det betyder at bivirkningsprofil IKKE nødvendigvis er den samme.
	24/8 07:37 af EliotSpitzer	23/8 15:45 af Jazzz - Du har helt ret og nu er jeg i fuldstændigt chokeret. Det er korrekt at chik-vaccinen, Ixchiq, er suspenderet i USA og det er alvorlige bivirkninger der er tale om (bl.a. mistanke om decideret dødsfald).Men det som jeg slet ikke kan forstå er at Valneva ikke har sendt pressemeddelelse ud om dette. EMA har hellere ikke reagert endnu og Canada har netop godkendt.
	24/8 02:00 af Strøjer	Cupcake 23:24, det er det jeg hele tiden har sagt, det giver ikke mening at de guider så lav gross margin, når de har gratis chic liggende, samt har tech overført med 150 mio kr i besparelse pr år.
	24/8 01:58 af Strøjer	Cupcake. Under CC blev chic direkte omtalt som værende et “key asset” under public prepareness. Men ja de er listet under travel vaccine i omsætningstallene
	24/8 00:06 af Cupcake	Bør Vimkunya (Chikungunya) ikke retmæssigt klassificeres som "Public Preparedness" i stedet for "Travel Heath"? Etablering af produktion i Indien for at kunne servicere udbrud i mellem- og lavindkomstlande er vel ikke en del af "Travel Health"... ?
	23/8 23:55 af Cupcake	S. 5 af "Letter from the Chair + CEO" afsluttes "... we would like to thank our shareholders whose trust and support are strong catalysts for our ability to drive continued growth for the company." (link) Der er ikke nog noget i AR 2024, der indikerer, at BN fattes midler, tværtimod "As a focused and profitable pure play vaccine company, we are favorably positioned to leverage our strong global commercial presence in key markets.
	23/8 23:41 af Cupcake	jf. (23:15) På hjemmesiden, under "Investors", "Events & Presentations" - archived material mangler Årsrapport for 2023. Den findes dog under det andet link.
	23/8 23:35 af Cupcake	(fort.) I AR 2024, s. 14-15. Under Financial Review / production costs, s. 16, skrives " as well as later than expected ramp-up for chikungunya manufacturing." + "The regulatory approval of the chikungunya vaccine was obtained by FDA in February 2025, and management therefore assesses the drug substance produced in 2024 to be commercially viable, hence the provisional write down was reversed in 2024."
	23/8 23:24 af Cupcake	@Dusør 17:14 Vimkunya lager. I Annual Report 2023, s. 21 "Outlook for 2024" skrives "... the chikungunya program will impact manufacturing costs negatively by approx. DKK 240 mio. due to manufacturing of drug substance batches as part of the preparations for commercial launch in 2025. Pending approval of the vaccine, it is expected that these costs will be reversed and capitalized in 2025. (link) Forberedelserne har stået på længe..
	23/8 23:15 af Cupcake	BN Annual Report (AR) 2024, Det er værd at genlæse - måske især side 3 "Letter from the Chair and the CEO" (link) AR for 2023 synes at mangle på hjemmesiden (link) men er fundet her: (link) Det er noget af en udvikling AR har gennemgået. Meget mere fyldestgørende og professionel i 2024.
	23/8 22:44 af Cupcake	Absolut @YPE - og denne gang ikke blot aldersgruppen >65 år...
	23/8 19:32 af YPE	2. Suspendering på kort tid er alvorligt.
	23/8 17:16 af Dusør	Super arbejde I gør med at finde alle de info. Tak her fra
	23/8 17:14 af Dusør	Havde BN ikke et pænt lager af chik vacciner.
	23/8 17:08 af Cupcake	Vi får se, hvor “låst” kursen kan vedblive med at være… ;-)
	23/8 15:49 af YPE	@Jazzz, godt fundet. Det er super godt for BN, at de får medvind på deres vaccine. Havde aktien ikke været “låst”, skulle nyheden give en stor kursreaktion på mandag.
	23/8 15:45 af Jazzz	Fra 22.8.2025. Suspended.
	23/8 15:44 af Jazzz	Check selv FDAs hjemmeside.. (link)
	23/8 14:49 af EliotSpitzer	Jazz - FDA har haft restriktion på Valneva’s chik vaccine men de er fjernet igen. (link)
	23/8 14:33 af bikube	Det er vel kun det bud på 233, der afholder kursen fra at stige. Hvis de gør en indsats for at sælge vaccinen til berørte områder, i stedet for kun til folk, der vil rejse dertil, så er det vist kun et spørgsmål om, hvor meget de kan producere.
	23/8 14:15 af Cupcake	@Jazzz “ Nu bliver det rigtig spændende - hvad WHO og EU vælger at gøre. De kan ikke overhøre FDA-budskabet: “For these reasons, CBER believes this vaccine is not safe and that continued administration to the public would pose a danger to health,” the regulator added.” Bekræfter kun, hvad vi længe har vidst - BN har noget i skuffen, hvis værdi snart bliver evident for alle.
	23/8 14:01 af bikube	Valn steg 4% i går, hvor Bava "kun" steg1%, mon ikke det ser anderledes ud på mandag.
	23/8 13:58 af Jazzz	Nemli.. og med den ordre indgang Valneva har haft, ku man jo håbe at de så alle går til BAV!
	23/8 13:52 af bikube	Det er da flot, at SA slutter artiklen med at nævne BAVA som eneste anden producent.
	23/8 13:41 af TOPspiller	Det var pokkers. Endnu en ting der taler for at budet på Bava er for lavt, men det kan ledelsen nok også undlade at omtale.... Det må jo ikke se for godt ud :)
	23/8 13:20 af Jazzz	Valneva's chikungunya vaccine er lukket ned af FDA i US, safety concerns.. hvilket vel så betyder, der kun er BAV tilbage..