Bavarian Nordic

	21/8 01:50 af kkjoel	En meget spændende udvikling at følge med i de kommende måneder/kvartaler.. osse BAVAs cc i morgen, hvor man måske kommer ind på disse problematikker..
	21/8 01:47 af kkjoel	Så når Japan og Frankrig og andre lande donerer gl vacc, tænker jeg at i al fald visse lande vil tage imod dem.. hvis surt skal være: under en hastegodk.
	21/8 01:46 af kkjoel	Hvis man skal vacc mange millioner mennesker på relativt kort tid med en vacc som giver visse bivirkninger (for et mindretal!), men hvor alternativet er at lade sygdommen sprede sig ukontrolleret, hvad tror I så man gør? Ja, man kan da vifte med etik-flaget nok så meget.. men altså.. i vesten var der Corona vacc, som kom på markedet under nødgodk/hastegodk. Skulle afrikanske lande smide donerede vacc væk med begrundelse at de ikke var godk? NEJ, man godk dem da!
	21/8 01:39 af kkjoel	Det må stå klart, at man selvfølgelig vil acceptere vacc der ikke pt er godk i Afrika. Man laver evt. bare det, som betegnes "en nødgodkendelse".. keine hexerei, nur behändigkeit. Afrikanske lande kan _naturligvis_ ikke vente halve og hele år på at uddele den til mennesker eneste godkendte vacc. (uden kendte bivirkninger for særligt udsatte).
	21/8 00:10 af pauly
	21/8 00:04 af pauly	Mulig Mpox på et skib (link)
	21/8 00:04 af pauly	Mulig Mpox på et skib
	21/8 00:00 af pauly	Mulig Mpox på et skib (link)
	20/8 23:28 af EliotSpitzer	Cupcake -Meget enig med hensyn til relevansen af Roch nyheden!
	20/8 22:41 af Cupcake	Mht Roche - så er jeg klar over at det har med testningen at gøre… Jeg linkede til artiklen fordi det har relevans til cold chain og snarlig opstart af vaccinering… Og der har manglet testudstyr i Afrika, hvorfor hvor meget udbryder er underrapporteret kan man kun gisne om…
	20/8 22:33 af Cupcake	@ES - ja… enig. Som du måske ved, så har biontech den helt store investering i gang i Afrika - og er bl.a. støttet af CEPI. Diskuteret tidligere på PI. ACDC påpegede også i dag netop det vigtige i, at der blev lavet egne forsøg / Dataindsamling i Afrika… og at vacciner producerede i Afrika havde samme høje standarder som i resten af verdenen, så de kunne anvendes overalt…
	20/8 22:29 af EliotSpitzer	Med hensyn til Roch så drejer det sig vel om PCR testning og dermed mere diagnose end vaccine. Men det er også vigtigt.
	20/8 22:25 af EliotSpitzer	Cupcake - Nogle har tid til at følge 24/7 og andre har nogle ledig stunder. Jeg syntes der skal være plads til alle, Og mine spørgsmål om vacciner går på nogle principelle ting om hvad der er acceptabel i industrien.
	20/8 22:24 af Cupcake	“ Roche says it is working to enhance lab testing capacity for mpox worldwide” (link) På PB nævntes også at det lige skulle sikres, at cold chain var på plads inden de kunne begynde at vaccinere… (i næste uge…!!!) De fremgik også, at de havde lidt koordinerings-“udfordringer”, idet nogle lande / organisationer talte direkte med DRC mens andre talte med ACDC…
	20/8 22:20 af EliotSpitzer	BioNTech trial ( (NCT05988203) er angivet til at være fase 1 (selvom de selv kalder det fase 1/2) og har 64 deltager. Studiet er angivet til at slutte i maj 2025. Det er altså et etisk problem hvis den videre kliniske afprøvning skal være under ukontroleret forhold i Afrika.
	20/8 22:09 af EliotSpitzer	Frankrig giver 100.000 vacciner - (link)
	20/8 22:06 af Cupcake	Vil foreslå, at I, der er interesseret i Bava, også følger de ugentlige Press-briefinger fremover… Og følger med i chatten dagligt. Så kan der “tolkes” og diskuteres på samme grundlag… Især i denne tid, hvor der er et udbrud i gang…
	20/8 22:05 af vestasfan	Så har de meget afrika venlige kinesere sikkert også noget som er godkendt I Kina? Nej det her cirkus lugter lidt. Dele vacciner ud som kun er godkendt på dyr, og ikke mennesker!
	20/8 22:01 af Cupcake	BioNTechs “nye mRNA-vaccine”, der p.t. er ved at gennemgå fase 2 og 3, blev også nævnt på PB i dag. Og når ACDC taler om den, så lyder det næsten sim om den allerede er godkendt… ($$$) ?
	20/8 21:54 af Cupcake	Som der blev sagt på Press-briefingen i dag, så vil ACDC indsamle data ( lave “clinical trials”) samtidig med at de begynder at vaccinere i næste uge, for at sikre sig, at vaccinerne nu også er effektive mod clade1b, da der mangler data herom.
	20/8 21:50 af Cupcake	@ES Netop - en vaccine, der skulle udfases og erstattes grundet grumme bivirkninger, har pludselig fået nyt liv - tilmed i en befolkningsgruppe, der er sårbar og mange er immunkompromitteret . Kan anbefale at læse den seneste uges chat og links, hvis du er ved at lave et deep dive…
	20/8 21:40 af pauly	CC beklager. Aner ikke hvor lang tid det vil tage at overfører tech
	20/8 21:40 af Cupcake	Forstår ikke jeres spørgsmål om de forskellige mpox vaccine typer og godkendelser… Der er blevet debatteret “længe” herom, både her og i medierne.
	20/8 21:39 af EliotSpitzer	I ovenfor nævnte artikel står "In an animal study, the company's vaccine was shown to be effective in protecting against mpox.". Det kan simplhen ikke være rigtigt at BN har kjørt fuldt klinisk udviklingprogram og i tillæg har de lavet studie på teenager og så kan Emergent BioSolutions nøjes med et dyre-studie og så tilbude 40 mio doser.

	20/8 21:34 af Cupcake	Paulus 20,40 Har du læst hele artiklen? Mit spørgsmål går specifikt på tech transfer.
	20/8 21:33 af EliotSpitzer	(link)
	20/8 21:33 af EliotSpitzer	Emergent forære 50K doses af smallpox vacciner til at håndtere mpox udbrudet i Afrika. Emergent pledges 50K doses of smallpox vax to help address mpox outbreak in Africa
	20/8 21:32 af EliotSpitzer	Nu skal det globale pharma regulatoriske system stå sin prøve! BN har et godkendt produkt og de har gennemført kliniske studier på unge mennesker, som den eneste aktør. De står med den absolutte stærkeste regulatoriske pakke. Når der er tale om at der er behov for mange mio doser så hurtigt som muligt så burde BN får udnyttet sin kapacitet på 10 mio. doser. Men jeg er ikke sikker på om ikke de andre også får en pæn andel.
	20/8 21:29 af TKN	Frankrig donere 100.000 doser (link)
	20/8 21:16 af Kirt	ACAM2000 vidste jeg var godkendt - men troede ikke den blev brugt på grund af bivirkninger. Den japanske er for mig en overraskelse - og det undrer mig, at man kan smide et ikke produkt på markedet, som dog er godkendt i Japan. Det må siges at være en genvej ind på markedet. At der også skulle være en mRNA vaccine på trapperne vidste jeg heller ikke. Så historien om af BAVA har den eneste godkendte vaccine er måske et eventyr?
	20/8 20:58 af vestasfan	Jeg er lidt forvirret, jeg troede kun det var Bavarians som var godkendt?
	20/8 20:50 af EliotSpitzer	Dr. Hans Kluge, WHO Regional Director for Europe, prøvet på biefingen i dag at appelere til de Europæiske lande til at bidrage med vaccine doser. Her blev det ogs å klart at følgende vacciner er i spil - MVA-BN eller LC16 vaccines, eller ACAM2000 vaccinen. (link)
	20/8 20:40 af pauly	Tech trans og ramp up behøver ikke være det samme, jeg forstår det som at omstille produktion til jynneos
	20/8 20:27 af Cupcake	Nogen der ved hvor lang tid tech transfer af jynneos vil tage? Jf. bl.a. Reuters d.d. 17:04 “ Bavarian Nordic will decide this week on mpox vaccine ramp up, CEO says” (link)
	20/8 20:08 af Cupcake	Hvorfor er det mon kun Bava, der tilsyneladende nævnes til at skulle etablere produktion i Afrika, ud over BioNTech, der også blev nævnt på ACNC briefingen i dag?
	20/8 20:03 af Cupcake	@ElliotSpitzer mener det er 3,5 mio af LC26, der er undervejs fra Japan. Emergent fortæller "Currently, we have […] product already in inventory, with the ability to increase supply by approximately 40 million doses, if and potentially when needed," said Emergent's chief executive, Joe Papa.“ (link)
	20/8 19:51 af Cupcake	Jf. 01:18 i nat så har Emergent også ansøgt WHO. Her et andet link (link) “ Emergent has also responded to the WHO invitation for manufacturers of mpox vaccines to submit an Expression of Interest for the WHO’s assessment of ACAM2000® vaccine to be added as an Emergency Use Listing (EUL), ”
	20/8 19:25 af Kirt	Er ikke tryg ved at der skal udvides til Afrika. Jeg solgte 85% af mine aktier her i eftermiddag, så nu holder jeg delvis pause med Bava. Men jeg håbe den vil stige og skulle den falde lidt ned igen, så kunne jeg godt finde på at komme ind igen.
	20/8 19:20 af Helge Larsen/PI-redaktør	Eliot..Hvis du føler for det må du meget gerne lægge et par spørgsmål til Adam Steensberg i Q&A chatten :-)
	20/8 18:29 af larstj	(link)
	20/8 17:45 af Pensionisten	Velkommen tilbage @EliotSpitzer. Dejligt, at du vil bidrage med din faglige viden. :-)
	20/8 17:33 af EliotSpitzer	Jeg har selv svaret - ACAM2000 kommer oprindlig fra Sanofi.
	20/8 17:29 af EliotSpitzer	Er Sanofi også en mulig leveradører. Jeg mener de var med i 2022.
	20/8 17:29 af EliotSpitzer	Nu er jeg de sidste dage kastet mig over denne case og jeg er lang. Kender Bavarian godt fra tidligere men har mest været ude de sidste par år.
	20/8 17:27 af WorkTrader	Emergent med acam2000 har vel også ansøgt…
	20/8 17:27 af EliotSpitzer	NB: Jeg kan ikke lade være med at være stolt over medicinsk forskning i Danmark. Men det var faktisk i Danmark at Monkey-pox først gang blev identificeret. Magnus P.V., Andersen E.K., Petersen K.B., Birch-Andersen A. A pox-like disease in cynomolgus monkeys. Acta Pathologica Microbiologica Scandinavica.
	20/8 17:25 af EliotSpitzer	WHO bad vel i starten af august om at få "regulatoriske dossiers" ind for dem som har vacciner imod M-pox, Her forventer jeg at både Bavarian og KM Biologics er med men er der andre som kan snige sig med?
	20/8 17:23 af MAXIME	Enig!!! Der er gang i skakspillet men spændende, så den forbandede sygdom kan komme af veje!
	20/8 17:21 af EliotSpitzer	Er der nogen som kender japanske KM Biologics produktionskapacitet for den fryse-tørret vaccine LC16 KMB. De har vel allerede fået bestilling på 2 mio. doser fra den japanske stat, som de vil donerer til Afrikanske lande.
	20/8 17:15 af Pensionisten	@MAXIME- BAVA kan jo kun opjustere på konkrete salg/forventninger. Og der mangler, ligesom en smule endnu. Men lad os da håbe det sker ASP - toget kører hurtigt ;-)