Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER
17/12 18:49
af Repsac
Men du er jo ikke rigtigt til risiko, så det er ikke sikkert det er noget for dig.
17/12 19:20
af golfhouse
:-) he he
17/12 21:54
af golfhouse
(link) Global Wind Power
17/12 22:47
af Solsen
Copenhagen, Denmark; December 17, 2013 — GlaxoSmithKline plc (LSE: GSK) and Genmab A/S (OMX: GEN) announced today that the US Food and Drug Administration (FDA) has granted Priority Review designation to the supplemental Biologics License Application (sBLA) for the use of Arzerra® (ofatumumab) in combination with an alkylator-based therapy, to be used for treatment of CLL patients who have not received prior treatment and are inappropriate for fludarabine-based therapy. The FDA has assigned a P
17/12 22:48
af Solsen
The FDA has assigned a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target date of April 19, 2014 for the sBLA for Arzerra®.
17/12 22:51
af celsius
SOlsen: er det en udvidelse.. Prøv lige at sætte menneske ord på hvad der er sket...
17/12 22:51
af investor1989
Så skal de bare gøre som med Gazyva og så godkendte stoffet 50 dage før PDUFA datoen :)
17/12 22:55
af Solsen
Priority Review er altid et godt tegn. Som inve89 skriver så kan vi håbe at der kun går et par måneder fra i dag til approval i en forhåbentlig bred label - incl bendamustine kombi
17/12 22:56
af 120281
Dejlig nyhed at gå i seng på :-)
17/12 22:56
af Solsen
Den stiger måske lidt i morgen på det. Men ellers tror jeg ikke det i sig selv giver en trend
17/12 22:57
af Solsen
..... Ændring
17/12 22:57
af investor1989
jeps :) men priority review ser jeg som en selvfølge når man har BTD. Det står også i vejledningen for BTD et sted jeg så på nettet
17/12 22:58
af investor1989
det gode er dog at BTD kun er for clurambucil. Dette priority review er for hele alkylatorområdet
17/12 23:02
af 120281
Måske ikke den store ændring. Men der har jo været stille i noget tid, og nu fik vi da en dato på banen. Men vi har da også være lidt nedadgående som andre bio under efter ASH.
17/12 23:04
af celsius
IV89.. Vha mener når du skriver for hele alkylatorområdet.. Skal det ikke forstås som en udvidelse?
17/12 23:05
af JørgenVarnæs
næææh, hvor dejligt. Så var ansøgningen ikke gået tabt i posten alligevel
17/12 23:06
af investor1989
BTD gik på Arzerra i kombination med clurambucil. Priority review går på Arzerra i kombination med Alkylator. Så dejligt at FDA den vej siger ok for det udvidede label (ihvertfald foreløbigt indtil vi får svar i april)
17/12 23:08
af Solsen
Ja alkylatoren er nævnt positivt. Men FDA har været længe om at melde ud !
17/12 23:11
af investor1989
Gazyva tog vel 5,5 måned fra NDA til accept
17/12 23:12
af investor1989
får vi 19 april er det ikke voldsomt meget længere vi skal vente. vi kan dog håbe på tidlig action :)
17/12 23:20
af JørgenVarnæs
19. april er i øvrigt lørdag i Påsken
17/12 23:33
af Repsac
Jeg tager også i mod gode nyheder på helligdage.
18/12 01:01
af gentogen
Ikke helt en selvfølge: Any drug, including those that have received a fast track designation, breakthrough therapy designation, or those being evaluated for accelerated approval, can be granted priority review, if the relevant criteria are met.
18/12 01:01
af gentogen
Priority review shortens the review goal date to 6 months from the standard review timeline of 10 months.
18/12 02:43
af Conner
and good night
18/12 07:52
af Conner
Mornings
18/12 07:57
af JKY_VH
God morgen
18/12 08:21
af Repsac
Mornings
18/12 09:02
af HSK
Så hvor meget skal vi ned idag ?
18/12 09:06
af jkj
Hvem siger vi skal ned
18/12 09:11
af jjt
HKS:Tænker du på marked,eller
18/12 09:12
af Plextoren
morgen
18/12 09:14
af HSK
1) GEN på positivt nyt og 2) markedet generelt
18/12 09:16
af jjt
Gen ryger jo sikkert ned med 2-2½% op mod luk(snart tid at supplere)marked også ned idag
18/12 09:22
af Repsac
DAX fut oppe med 0,3%.
18/12 09:23
af Repsac
Der bliver roligt frem til pressemødet i USA.
18/12 09:30
af Repsac
Men Vestas skal vist op :-) Flot!
18/12 09:30
af Plextoren
jeps
18/12 09:30
af Plextoren
350 mw + AOM5000
18/12 09:39
af Repsac
Bare de kommer til at tjene penge på AOM5000. Hvor mange år?
18/12 09:46
af HSK
Det melder historien ikke noget om
18/12 10:17
af investor1989
fed overskrift: (link)
18/12 10:19
af JKY_VH
Ja, den er meget god.
18/12 10:39
af JKY_VH
Nordea bruger den også her til morgen: "Genmab (-2,1%) blev i går af de amerikanske sundhedsmyndigheder tildelt en såkaldt høj prioritering for Arzerra i kombination med kemoterapi til patienter, der ikke før har fået behandling for kronisk lymfatisk leukæmi. Det betyder, at biotekselskabet så at sige får lov til at springe køen over, og er sikret den hurtigst mulige godkendelsesprocedure af de amerikanske sundhedsmyndigheder. Tildelingen er som sådan ikke overraskende, men illustrerer endnu
18/12 10:39
af JKY_VH
engang, at Arzerra er et vigtigt produkt, hvor der er stor interesse i, at det bliver udbredt så hurtigt som muligt (produktet er allerede på markedet til patienter der ikke har reageret på kemoterapi) . Hvis du kan leve med, at risikoen hører til i den høje ende, så ser vi et rigtig godt potentiale i Genmab.
18/12 10:48
af jjt
og igen-igen falder Gen på gode nyheder
18/12 10:49
af JKY_VH
den holder da +´et endnu
18/12 10:59
af celsius
Ja der da virkelig blevet vendt op ned ifht. aktielogik for tiden -:)
18/12 11:00
af celsius
den stiger nok på fredag inden vi alle går på juleferie ..
18/12 11:05
af celsius
hvis man lige havde 215000 til at købe for idag så ville der helt sikkert være til god skiferie i uge 7.. "read my lips" senest d. 31.jan er kursen oppe i mindst 240 -:)
Nyeste Først - Ældste Først   Side 6956/8379