Aktiesnakken
Aktiesnakken
TESLA
NOVO
Genmab
Bavarian Nordic
Forsvarsaktier
Biotek-snakken
Amerikanske aktier
Gubra
Medico
Zealand Pharma
Shipping
Vestas
Embla Medical
GN Store Nord
Grønne Aktier
Pharma
Banker og Finans
Ennogie
![]() |
17/12 18:49 af Repsac |
Men du er jo ikke rigtigt til risiko, så det er ikke sikkert det er noget for dig.
|
![]() |
17/12 19:20 af golfhouse |
:-) he he
|
![]() |
17/12 21:54 af golfhouse |
(link) Global Wind Power
|
![]() |
17/12 22:47 af Solsen |
Copenhagen, Denmark; December 17, 2013 — GlaxoSmithKline plc (LSE: GSK) and Genmab A/S (OMX: GEN) announced today that the US Food and Drug Administration (FDA) has granted Priority Review designation to the supplemental Biologics License Application (sBLA) for the use of Arzerra® (ofatumumab) in combination with an alkylator-based therapy, to be used for treatment of CLL patients who have not received prior treatment and are inappropriate for fludarabine-based therapy. The FDA has assigned a P
|
![]() |
17/12 22:48 af Solsen |
The FDA has assigned a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target date of April 19, 2014 for the sBLA for Arzerra®.
|
![]() |
17/12 22:51 af celsius |
SOlsen: er det en udvidelse.. Prøv lige at sætte menneske ord på hvad der er sket...
|
![]() |
17/12 22:51 af investor1989 |
Så skal de bare gøre som med Gazyva og så godkendte stoffet 50 dage før PDUFA datoen :)
|
![]() |
17/12 22:55 af Solsen |
Priority Review er altid et godt tegn. Som inve89 skriver så kan vi håbe at der kun går et par måneder fra i dag til approval i en forhåbentlig bred label - incl bendamustine kombi
|
![]() |
17/12 22:56 af 120281 |
Dejlig nyhed at gå i seng på :-)
|
![]() |
17/12 22:56 af Solsen |
Den stiger måske lidt i morgen på det. Men ellers tror jeg ikke det i sig selv giver en trend
|
![]() |
17/12 22:57 af Solsen |
..... Ændring
|
![]() |
17/12 22:57 af investor1989 |
jeps :) men priority review ser jeg som en selvfølge når man har BTD. Det står også i vejledningen for BTD et sted jeg så på nettet
|
![]() |
17/12 22:58 af investor1989 |
det gode er dog at BTD kun er for clurambucil. Dette priority review er for hele alkylatorområdet
|
![]() |
17/12 23:02 af 120281 |
Måske ikke den store ændring. Men der har jo været stille i noget tid, og nu fik vi da en dato på banen. Men vi har da også være lidt nedadgående som andre bio under efter ASH.
|
![]() |
17/12 23:04 af celsius |
IV89.. Vha mener når du skriver for hele alkylatorområdet.. Skal det ikke forstås som en udvidelse?
|
![]() |
17/12 23:05 af JørgenVarnæs |
næææh, hvor dejligt. Så var ansøgningen ikke gået tabt i posten alligevel
|
![]() |
17/12 23:06 af investor1989 |
BTD gik på Arzerra i kombination med clurambucil. Priority review går på Arzerra i kombination med Alkylator. Så dejligt at FDA den vej siger ok for det udvidede label (ihvertfald foreløbigt indtil vi får svar i april)
|
![]() |
17/12 23:08 af Solsen |
Ja alkylatoren er nævnt positivt. Men FDA har været længe om at melde ud !
|
![]() |
17/12 23:11 af investor1989 |
Gazyva tog vel 5,5 måned fra NDA til accept
|
![]() |
17/12 23:12 af investor1989 |
får vi 19 april er det ikke voldsomt meget længere vi skal vente. vi kan dog håbe på tidlig action :)
|
![]() |
17/12 23:20 af JørgenVarnæs |
19. april er i øvrigt lørdag i Påsken
|
![]() |
17/12 23:33 af Repsac |
Jeg tager også i mod gode nyheder på helligdage.
|
![]() |
18/12 01:01 af gentogen |
Ikke helt en selvfølge: Any drug, including those that have received a fast track designation, breakthrough therapy designation, or those being evaluated for accelerated approval, can be granted priority review, if the relevant criteria are met.
|
![]() |
18/12 01:01 af gentogen |
Priority review shortens the review goal date to 6 months from the standard review timeline of 10 months.
|
| ||
![]() |
18/12 02:43 af Conner |
and good night
|
![]() |
18/12 07:52 af Conner |
Mornings
|
![]() |
18/12 07:57 af JKY_VH |
God morgen
|
![]() |
18/12 08:21 af Repsac |
Mornings
|
![]() |
18/12 09:02 af HSK |
Så hvor meget skal vi ned idag ?
|
![]() |
18/12 09:06 af jkj |
Hvem siger vi skal ned
|
![]() |
18/12 09:11 af jjt |
HKS:Tænker du på marked,eller
|
![]() |
18/12 09:12 af Plextoren |
morgen
|
![]() |
18/12 09:14 af HSK |
1) GEN på positivt nyt og 2) markedet generelt
|
![]() |
18/12 09:16 af jjt |
Gen ryger jo sikkert ned med 2-2½% op mod luk(snart tid at supplere)marked også ned idag
|
![]() |
18/12 09:22 af Repsac |
DAX fut oppe med 0,3%.
|
![]() |
18/12 09:23 af Repsac |
Der bliver roligt frem til pressemødet i USA.
|
![]() |
18/12 09:30 af Repsac |
Men Vestas skal vist op :-) Flot!
|
![]() |
18/12 09:30 af Plextoren |
jeps
|
![]() |
18/12 09:30 af Plextoren |
350 mw + AOM5000
|
![]() |
18/12 09:39 af Repsac |
Bare de kommer til at tjene penge på AOM5000. Hvor mange år?
|
![]() |
18/12 09:46 af HSK |
Det
melder historien ikke noget om
|
![]() |
18/12 10:17 af investor1989 |
fed overskrift: (link)
|
![]() |
18/12 10:19 af JKY_VH |
Ja, den er meget god.
|
![]() |
18/12 10:39 af JKY_VH |
Nordea bruger den også her til morgen: "Genmab (-2,1%) blev i går af de amerikanske sundhedsmyndigheder tildelt en
såkaldt høj prioritering for Arzerra i kombination med kemoterapi til patienter, der
ikke før har fået behandling for kronisk lymfatisk leukæmi. Det betyder, at biotekselskabet
så at sige får lov til at springe køen over, og er sikret den hurtigst mulige
godkendelsesprocedure af de amerikanske sundhedsmyndigheder. Tildelingen er
som sådan ikke overraskende, men illustrerer endnu
|
![]() |
18/12 10:39 af JKY_VH |
engang, at Arzerra er et vigtigt
produkt, hvor der er stor interesse i, at det bliver udbredt så hurtigt som muligt
(produktet er allerede på markedet til patienter der ikke har reageret på kemoterapi)
. Hvis du kan leve med, at risikoen hører til i den høje ende, så ser vi et rigtig
godt potentiale i Genmab.
|
![]() |
18/12 10:48 af jjt |
og igen-igen falder Gen på gode nyheder
|
![]() |
18/12 10:49 af JKY_VH |
den holder da +´et endnu
|
![]() |
18/12 10:59 af celsius |
Ja der da virkelig blevet vendt op ned ifht. aktielogik
for tiden -:)
|
![]() |
18/12 11:00 af celsius |
den stiger nok på fredag inden vi alle går på juleferie ..
|
![]() |
18/12 11:05 af celsius |
hvis man lige havde 215000 til at købe for idag så ville der helt sikkert være til god skiferie i uge 7.. "read my lips" senest d. 31.jan er kursen oppe i mindst 240 -:)
|