Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER
3/2 16:33
af collersteen
ny spørger: rationalet bag valget af dose?
3/2 16:33
af collersteen
(som man også sagde til Novod tidl.)
3/2 16:32
af collersteen
det kommer an på data og hvad man kan se i dem.
3/2 16:32
af collersteen
det vigtige er at det kan godt blive registreret i usa selvom hart ikke mdøer endpoint
3/2 16:32
af collersteen
meget lavt svar.....
3/2 16:30
af collersteen
Carnegie: what will happen if HART ikke møder endpoint?
3/2 16:30
af Gobe
Capi 2,28
3/2 16:29
af collersteen
2 tekniske spgm .som jeg ikke fik fat på... et vedr. "compounds".
3/2 16:28
af collersteen
og en partnerdialog osv. vil forsinke det..... Og nu har NEUR også taget en stor risiko allerede, så det skal der profiteres på.
3/2 16:27
af collersteen
vil ikke udelukke partner, men det viker ikke aktuelt nu.. da de vil fokusere på speed og kontrol mht. at få produktet til markedet.
3/2 16:26
af collersteen
spgm om partnering fra Hugreffe.
3/2 16:26
af collersteen
(named patient programs formoder jeg)
3/2 16:26
af collersteen
være indenfor 1.halvår
3/2 16:25
af collersteen
spgm vedr. 1.salg... der er ikke taget nogen beslutning endnu, fordi de lige har fået data ind... men går de afsted med det, vil det kunne
3/2 16:24
af collersteen
svaret er at myndighederne ikke slaver af primary endpoints......... ergo man er flexible afhængig af resultaterne..forstår jeg det.
3/2 16:24
af collersteen
follow up vedr. primary endpoint i HART study....
3/2 16:22
af collersteen
start discussions med myndighederne nu
3/2 16:22
af collersteen
svar: studies er forskellige så svært at sige.
3/2 16:20
af collersteen
og så et spgm om timing mht. filing m.m.
3/2 16:20
af collersteen
any cross read to be made with HART-study i USA.... særligt 3 vs 6mdr?
3/2 16:20
af collersteen
Novod, handelsbanken:
3/2 16:19
af collersteen
Så er der Q&A.
3/2 16:19
af collersteen
no "thearapeutic disadvantages"... (no worsening of disease ... and no increased adverse events)
3/2 16:18
af collersteen
conclusion. Signifacantly improve motor functions
3/2 16:18
af collersteen
afhængig af hvad man måler svarer forbedringen i "motor functions" til ca. 6-15 mdr (sygdomsforløb)
3/2 16:15
af collersteen
over hele 6mdr perioden
3/2 16:15
af collersteen
disse inkluderer alt.
3/2 16:15
af collersteen
Any adverse Events er lav ift.... ( i 60'erne %)
3/2 16:14
af collersteen
Safety profile:
3/2 16:14
af collersteen
der var noget frygt mht. "chorea" (hvad det så er) men den viste sig ubegrundet
3/2 16:13
af collersteen
div vurdering af symptomer gennemgås.
3/2 16:10
af collersteen
det samme billede mht. doser når det kommer til "Motor function" (includes voluntary and involuntary movement)
3/2 16:09
af collersteen
den høje dosis er derimod
3/2 16:09
af collersteen
den lave dosisgruppe er ikke signifikant forskellig fra placebo
3/2 16:08
af collersteen
Primary endpoint: significant improvement of voluntary movements.
3/2 16:07
af collersteen
statistik for de 3 arme gennemgås... mht demografi. ser ret ens ud.
3/2 16:06
af collersteen
There was a suspsicion of a drug related death....but it turned to be related to placebo
3/2 16:05
af collersteen
15 fra placebo
3/2 16:05
af collersteen
5 hhv 14 trak sig fra hutexil armene
3/2 16:05
af collersteen
437 patienter totalt.... randomised, 3 gruper med 144 148 og 145 i hver
3/2 16:04
af collersteen
3 arme
3/2 16:04
af collersteen
standard phase 3 study design
3/2 16:03
af collersteen
Topline results præsenteres
3/2 16:03
af collersteen
with a safety profile like placebo
3/2 16:02
af collersteen
Overall the huntexil was very well tolerated
3/2 16:02
af collersteen
CEO igang
3/2 16:01
af collersteen
så går vi igang
3/2 16:01
af collersteen
så blev der stille
3/2 16:00
af collersteen
3/2 16:00
af collersteen
linket til hele webcastet hvis nogle savner det
Nyeste Først- Ældste Først   Side 7502/8421