Aktiesnakken
Aktiesnakken
BITCOIN
Genmab
NOVO
TESLA
Bavarian Nordic
Ennogie
Shipping
Banker og Finans
Laks
Gubra
GN Store Nord
Biotek-snakken
OLIE OG GAS
Zealand Pharma
AI/Kunstig intelligens
Hansa Biopharma
Vestas
AMBU
Medico
Amerikanske aktier
Pharma
Maersk
Smallcap og First North aktier
Chemometec
Danske Bank
Embla Medical
Forsvarsaktier
Grønne Aktier
|
|
3/2 16:33 af collersteen |
ny spørger: rationalet bag valget af dose?
|
|
|
3/2 16:33 af collersteen |
(som man også sagde til Novod tidl.)
|
|
|
3/2 16:32 af collersteen |
det kommer an på data og hvad man kan se i dem.
|
|
|
3/2 16:32 af collersteen |
det vigtige er at det kan godt blive registreret i usa selvom hart ikke mdøer endpoint
|
|
|
3/2 16:32 af collersteen |
meget lavt svar.....
|
|
|
3/2 16:30 af collersteen |
Carnegie: what will happen if HART ikke møder endpoint?
|
|
|
3/2 16:30 af Gobe |
Capi 2,28
|
|
|
3/2 16:29 af collersteen |
2 tekniske spgm .som jeg ikke fik fat på... et vedr. "compounds".
|
|
|
3/2 16:28 af collersteen |
og en partnerdialog osv. vil forsinke det..... Og nu har NEUR også taget en stor risiko allerede, så det skal der profiteres på.
|
|
|
3/2 16:27 af collersteen |
vil ikke udelukke partner, men det viker ikke aktuelt nu.. da de vil fokusere på speed og kontrol mht. at få produktet til markedet.
|
|
|
3/2 16:26 af collersteen |
spgm om partnering fra Hugreffe.
|
|
|
3/2 16:26 af collersteen |
(named patient programs formoder jeg)
|
|
|
3/2 16:26 af collersteen |
være indenfor 1.halvår
|
|
|
3/2 16:25 af collersteen |
spgm vedr. 1.salg... der er ikke taget nogen beslutning endnu, fordi de lige har fået data ind... men går de afsted med det, vil det kunne
|
|
|
3/2 16:24 af collersteen |
svaret er at myndighederne ikke slaver af primary endpoints......... ergo man er flexible afhængig af resultaterne..forstår jeg det.
|
|
|
3/2 16:24 af collersteen |
follow up vedr. primary endpoint i HART study....
|
|
|
3/2 16:22 af collersteen |
start discussions med myndighederne nu
|
|
|
3/2 16:22 af collersteen |
svar: studies er forskellige så svært at sige.
|
|
|
3/2 16:20 af collersteen |
og så et spgm om timing mht. filing m.m.
|
|
|
3/2 16:20 af collersteen |
any cross read to be made with HART-study i USA.... særligt 3 vs 6mdr?
|
|
|
3/2 16:20 af collersteen |
Novod, handelsbanken:
|
|
|
3/2 16:19 af collersteen |
Så er der Q&A.
|
|
|
3/2 16:19 af collersteen |
no "thearapeutic disadvantages"... (no worsening of disease ... and no increased adverse events)
|
|
|
3/2 16:18 af collersteen |
conclusion. Signifacantly improve motor functions
|
|
| ||
|
|
3/2 16:18 af collersteen |
afhængig af hvad man måler svarer forbedringen i "motor functions" til ca. 6-15 mdr (sygdomsforløb)
|
|
|
3/2 16:15 af collersteen |
over hele 6mdr perioden
|
|
|
3/2 16:15 af collersteen |
disse inkluderer alt.
|
|
|
3/2 16:15 af collersteen |
Any adverse Events er lav ift.... ( i 60'erne %)
|
|
|
3/2 16:14 af collersteen |
Safety profile:
|
|
|
3/2 16:14 af collersteen |
der var noget frygt mht. "chorea" (hvad det så er) men den viste sig ubegrundet
|
|
|
3/2 16:13 af collersteen |
div vurdering af symptomer gennemgås.
|
|
|
3/2 16:10 af collersteen |
det samme billede mht. doser når det kommer til "Motor function" (includes voluntary and involuntary movement)
|
|
|
3/2 16:09 af collersteen |
den høje dosis er derimod
|
|
|
3/2 16:09 af collersteen |
den lave dosisgruppe er ikke signifikant forskellig fra placebo
|
|
|
3/2 16:08 af collersteen |
Primary endpoint: significant improvement of voluntary movements.
|
|
|
3/2 16:07 af collersteen |
statistik for de 3 arme gennemgås... mht demografi. ser ret ens ud.
|
|
|
3/2 16:06 af collersteen |
There was a suspsicion of a drug related death....but it turned to be related to placebo
|
|
|
3/2 16:05 af collersteen |
15 fra placebo
|
|
|
3/2 16:05 af collersteen |
5 hhv 14 trak sig fra hutexil armene
|
|
|
3/2 16:05 af collersteen |
437 patienter totalt.... randomised, 3 gruper med 144 148 og 145 i hver
|
|
|
3/2 16:04 af collersteen |
3 arme
|
|
|
3/2 16:04 af collersteen |
standard phase 3 study design
|
|
|
3/2 16:03 af collersteen |
Topline results præsenteres
|
|
|
3/2 16:03 af collersteen |
with a safety profile like placebo
|
|
|
3/2 16:02 af collersteen |
Overall the huntexil was very well tolerated
|
|
|
3/2 16:02 af collersteen |
CEO igang
|
|
|
3/2 16:01 af collersteen |
så går vi igang
|
|
|
3/2 16:01 af collersteen |
så blev der stille
|
|
|
3/2 16:00 af collersteen |
|
|
|
3/2 16:00 af collersteen |
linket til hele webcastet hvis nogle savner det
|
