NOVO

	18/9 15:20 af JKY_VH	Det tror jeg gerne, men hvordan kommer Ubs så ind i billedet og oven i købet benægter notatet. Er det ikke mærkeligt?
	18/9 15:21 af Bulder	MW’s journalister må på kursus i kildekritik.
	18/9 15:23 af troldmanden	Vil det ændre noget som helst for dig? Er du på vippe til at vil sælge? Det er spildt energi og kræfter at rode mere i det her. Just my 5 cent
	18/9 15:23 af Pensionisten	Denne lille historie, giver jo også et lille hint omkring anvendelsen af AI - alt, fake som true, ligger nu i systemerne. Validiteten er en kæmpe opgave.
	18/9 15:23 af Vitus	En eller anden må gøres ansvarlig for en usandhed !
	18/9 15:24 af JKY_VH	Ja, du har uden tvivl ret troldmanden, på den lange bane ændrer historien ikke noget og nej jeg kunne aldrig drømme om at sælge Novo på den baggrund;-)
	18/9 15:24 af Bulder	MW: Det er formentlig forklaringen på faldet i Novo-aktien, siger en af kilderne.
	18/9 15:32 af JKY_VH	Jeg håber, at Novo er den mest stigende C-25 aktie i morgen;-)
	18/9 15:33 af Bulder	Afhænger nok af om MW har flere pålidelige kilder :-)
	18/9 15:38 af JKY_VH	Jep :-D
	18/9 16:17 af Pensionisten	Novo og Genmab bliver vist et par dyre bekendtskaber idag. Godt, de har lidt at tære på ;-;
	18/9 16:18 af Bulder	Stigningen fra i torsdags er snart forduftet.
	18/9 16:41 af AaBforever	Eli Lilly falder dog også...de har vel ikke haft problemer med kontroller?
	18/9 17:36 af Bulder	MW: Novo rygtes at have hyret amerikansk kontraktproducent til Wegovy pennesamling. - men kan man nu stole på det?
	18/9 17:49 af Helge Larsen/PI-redaktør	(link)
	18/9 18:20 af JKY_VH	hehe Bulder, det er ikke til at sige hvilken muldvarp MW har benyttet denne gang;-)
	19/9 07:17 af ProInvestorNEWS	Novo giver et boost til verdens fedeste økonomi (link)
	20/9 05:54 af Helge Larsen/PI-redaktør	Godmorgen :-)
	20/9 06:07 af Stroka	God morgen :-)
	20/9 07:47 af ProInvestorNEWS	Novo indgår aftale med Ypsomed om levering af "store mængder" pennesystemer 20.9.2023 07.19 • MarketWire • Novo Nordisk har indgået en aftale med Ypsomed om, at det schweiziskbaserede selskab skal levere "en stor mængde" pennesystemer til Novo. Det skriver Bloomberg. Aftalen får ikke betydning for Ypsomeds finansielle forventninger i indeværende regnskabsår, men ventes at påvirke salget fra 2025/26. .\\˙ MarketWire
	20/9 08:31 af Stockwatch1	After inspecting Novo's Clayton facility between July 6 and July 13, 2023, the FDA officially chided the company for a pair of quality control lapses, according to a Form 483 seen by Fierce Pharma. Specifically, the two-observation report suggested Novo failed to thoroughly investigate unexplained batch discrepancies and dropped the ball when it comes to microbial controls.
	20/9 08:32 af Stockwatch1	As for what those "discrepancies" were, the FDA said Novo on at least three separate occasions identified "objectionable organisms" during in-process testing of intermediate semaglutide. In terms of controls, microbial limits "have not been established for in-process API material," in which microbes were discovered during the recovery phase, the FDA went on to say.
	20/9 08:36 af ProInvestorNEWS	Novo-rival sagsøger forskellige klinikker for salg af falsk diabetesmiddel (link)
	20/9 08:49 af Pensionisten	@Stockwatch1 Kilde til 08:31 og 08:32?

	20/9 09:01 af Pensionisten	Regner med, det er dette (link)
	20/9 09:14 af Stockwatch1	Ja, det er det link
	20/9 09:17 af Pensionisten	Hvordan hænger det så sammen med novo’s udtalelse igår ? - det kan jeg ikke rigtigt gennemskue.
	20/9 09:51 af AaBforever	Når FDA kommer på inspektion kommer der altid anmærkninger. Det er helt normalt på alle lokationer. Så kan der være forskel på hvor alvorlige de er.
	20/9 09:52 af Bulder	FDA har så åbenbart fundet mangler ved kvalitetskontrollen i juli i Clayton. Men ikke værre end at fabrikken kører og producerer til markedet, Iflg Novo.
	20/9 09:53 af AaBforever	Det er yderst sjældent at der ikke er anmærkninger.
	20/9 09:53 af Bulder	Men MW angav forkert kilde forleden, hvilket gav anledning til forvirring.
	20/9 10:08 af JKY_VH	Præcis AaB, det var også det troldmanden og Helge var hurtige til at melde ud.
	20/9 11:00 af troldmanden	Bemærk det er lover 2 mdr siden FDA var på inspektion. Så de kan i teorien allerede være fuldt ud compliance
	20/9 11:03 af troldmanden	Den ene af dem er noget så simpelt som de ikke har en specificeret proces for microbial limits. Den burde de kunne lave inden de skulle sende handlingsplanen til FDA
	20/9 11:05 af troldmanden	Den anden er de ikke har udført en detaljeret root cause undersøgelse af en/nogle batches som afveg fra deres proces
	20/9 11:05 af troldmanden	Så passér gade. Her er intet at se
	20/9 12:15 af troldmanden	Her lidt mere om dagens aftale med Ypsomed (link)
	20/9 12:15 af troldmanden	Ypsomed er allerede i gang med flere produktionsudvidelser. Den ene koster 20 mio euro for kapacitet på 50 mio stk per år
	20/9 12:17 af troldmanden	Novo synes at betale for en stor andel af investeringen i ny kapacitet som løbende vil blive udvidet. De første leverancer er klar i 2025
	20/9 12:18 af troldmanden	Af aftalen kan vi også se der er tale om kapacitet til "næste generation" GLP1 som stadig er i klinisk udvikling.
	20/9 12:19 af troldmanden	"We will deliver autoinjectors for this upcoming device, which may be available in two or three years on the market,"
	20/9 12:20 af troldmanden	Så lyder som CagriSema der er godt i gang med fase 3 studier mod fedme. Diabetes studier startes også op
	20/9 12:20 af troldmanden	CagriSema ventes at give vægttab op mod 25% vs Wegovy på ca 15%
	20/9 12:22 af troldmanden	Men indledningsvis er jeg lidt overrasket over aftalen. Novo har jo deres egen FlexTouch pen som benyttes til wegovy, ozempic mm. Novo har egen inhouse støberi i Hillerød, der producere plastik pen. De er omkring 200 ansatte. Og det er egentligt relativ let at udvide og købe xx antal flerfe støbemaskiner hjem
	20/9 12:24 af troldmanden	Med mindre FlexTouch ikke kan indeholde nok væske til de 2 stoffer i CagriSema, og at Ypsomeds platform kan
	20/9 12:24 af troldmanden	Hvis der er nogen der har lidt indsigt deri, så må man gerne sætte lidt ord på her i chatten :-)
	20/9 12:40 af AaBforever	Trold..vil lige spørge om du har været ansat hos Novo eller har du læst op på det hele? Jeg nyder godt af din store viden. Ang penne kan jeg prøve at spørge datter eller svigersøn som begge arbejder i Kalundborg.
	20/9 12:43 af ProInvestorNEWS	Novo havde afvigelser og rod i kontroller på amerikansk fabrik skriver medie (link)
	20/9 15:05 af troldmanden	Aab jeg har ikke arbejdet hos novo. Så det er en blanding af 25 års investering i life science branchen og lidt tid med google :-)
	20/9 15:08 af troldmanden	Det vil være fint hvis datter/svigersøn kan kaste lidt lys over det. Om novos egen FlexTouch ikke kan håndtere mix af 2 stoffer siden aftalen med Ypsomed synes at være om CagriSema